(CING): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & Ganha dinheiro

(CING) é um nome que você ouve muito agora no espaço biofarmacêutico, mas você definitivamente sabe por que esta empresa em estágio clínico, com uma capitalização de mercado de apenas US$ 18,67 milhões no final de 2025, está preparada para perturbar o mercado multibilionário de TDAH? Sua plataforma proprietária Precision Timed Release™ (PTR™) é a verdadeira história aqui, projetada para fornecer uma verdadeira dose única diária para seu principal ativo, CTx-1301, que visa o mercado anual de TDAH de aproximadamente US$ 18 bilhões nos EUA. A aceitação pela FDA do seu pedido de novo medicamento (NDA) em outubro de 2025, estabelecendo uma data de ação para maio de 2026, significa que esta pequena empresa está agora pronta para uma grande transição comercial, mesmo com um prejuízo líquido no terceiro trimestre de 2025 de 7,34 milhões de dólares, mostrando o elevado custo de desenvolvimento.

História da Cingulate Inc.

Você está procurando a história de origem da Cingulate Inc., e a conclusão principal é esta: a trajetória da empresa é uma jogada biotecnológica clássica, passando de uma plataforma proprietária de entrega de medicamentos para um sprint regulatório crítico em 2025 que culminou em uma solicitação de novo medicamento (NDA) aceita para seu ativo principal. Toda esta evolução depende da tecnologia Precision Timed Release™ (PTR™), que visa resolver o problema do controle inconsistente dos sintomas em pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).

A empresa, uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, tem se concentrado singularmente em aproveitar sua plataforma exclusiva para criar medicamentos de uso único diário que forneçam cobertura de um dia inteiro para distúrbios do sistema nervoso central e neurobiológicos. É um caminho de alto risco e tudo ou nada para chegar ao mercado.

Dado o cronograma de fundação da empresa

Ano estabelecido

A empresa foi criada em 2011, inicialmente como Cingulate Therapeutics LLC, estabelecendo as bases para seu pipeline focado na entrega de medicamentos.

Localização original

está sediada em Cidade de Kansas, Kansas, local que serviu de base operacional ao longo de sua fase de desenvolvimento.

Membros da equipe fundadora

A equipe de liderança inicial que estabeleceu a empresa incluía Thomas B. Bridges (Presidente e CEO), Dr. Herbert Allen e Shane J. Schilroth (COO). Dr. Shane J. Schaffer, que mais tarde se tornou presidente e CEO, também é cofundador.

Capital inicial/financiamento

Detalhes específicos sobre o capital inicial não estão prontamente disponíveis, mas o primeiro grande evento de financiamento público da empresa foi a sua Oferta Pública Inicial (IPO) em 2022. Esse IPO levantou US$ 24 milhões em receitas brutas, oferecendo 6.000.000 de ações a US$ 4,00 por ação, o que foi fundamental para financiar os próximos estágios de desenvolvimento clínico.

Dados os marcos de evolução da empresa

Dados os momentos transformadores da empresa

Os verdadeiros pontos de inflexão da Cingulate Inc. centram-se na validação da sua tecnologia principal e na garantia do capital para cruzar a linha de chegada regulamentar. Honestamente, todo o ano de 2025 foi uma corrida transformadora.

• A plataforma Precision Timed Release™ (PTR™): Esta tecnologia proprietária de distribuição de medicamentos é a base da empresa. Ele foi projetado para fornecer uma liberação precisa e em vários estágios da medicação, que aborda diretamente o principal problema clínico de cobertura de sintomas de ação curta ou inconsistente no TDAH. Esse é todo o modelo de negócios.
• Isenção de taxa PDUFA de US$ 4,3 milhões (julho de 2025): Receber esta isenção da FDA ao abrigo da disposição para pequenas empresas foi uma vitória financeira crítica, essencialmente poupando à empresa uma parte significativa do capital mesmo antes da fase mais cara de pré-comercialização.
• Aceitação e financiamento do NDA (novembro de 2025): A aceitação do NDA pelo FDA para CTx-1301 foi imediatamente seguida por uma US$ 6,0 milhões operação de financiamento através de nota promissória não conversível. Esta injeção de capital, juntamente com a nomeação de um Diretor Comercial, Bryan Downey, sinaliza uma mudança decisiva de um foco puramente clínico para uma estratégia de lançamento comercial para uma potencial entrada no mercado em meados de 2026.

O que esta estimativa esconde é a necessidade contínua de capital; em 30 de setembro de 2025, a empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 7,3 milhões no trimestre, e o capital de giro caiu para aproximadamente US$ 1,6 milhão. A empresa definitivamente precisará arrecadar aproximadamente US$ 7,0 milhões mais para avançar a comercialização até a data do PDUFA. Você pode se aprofundar em quem está apoiando essa estratégia em Explorando o investidor Cingulate Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Estrutura de propriedade da Cingulate Inc.

é amplamente controlada por seus investidores individuais e membros da empresa, uma estrutura comum para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico onde os fundadores e os primeiros financiadores detêm um patrimônio significativo. Isto significa que as decisões estratégicas são definitivamente mais influenciadas pela visão de longo prazo de um grupo central de executivos e grandes accionistas individuais do que pelas exigências trimestrais de fundos institucionais.

Status atual da Cingulate Inc.

é uma empresa biofarmacêutica de capital aberto listada na Nasdaq Stock Market LLC sob o símbolo CING. Seu status público garante transparência por meio de registros regulares na Securities and Exchange Commission (SEC). A capitalização de mercado da empresa era de aproximadamente US$ 21,27 milhões em agosto de 2025. Esse status de pequena capitalização significa que o preço de suas ações pode ser altamente volátil, especialmente em torno de marcos regulatórios importantes, como o Pedido de Novo Medicamento (NDA) para seu ativo principal, CTx-1301, que o FDA aceitou em outubro de 2025 com uma data de ação prevista para 31 de maio de 2026 na Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA).

No terceiro trimestre de 2025, a empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 7,34 milhões, e seu caixa e equivalentes de caixa eram de aproximadamente US$ 6,1 milhões em 30 de setembro de 2025. Para avançar nos esforços de comercialização, a Cingulate garantiu uma transação de financiamento de US$ 6 milhões em novembro de 2025, estendendo seu fluxo de caixa até o segundo trimestre de 2026.

Análise de propriedade da Cingulate Inc.

A propriedade da empresa profile é fortemente orientado para investidores individuais e não profissionais, o que é típico de uma empresa de biotecnologia com pré-receitas. A elevada propriedade privilegiada alinha os interesses da administração e do conselho de administração com o valor para os acionistas a longo prazo, mas também pode limitar a liquidez de negociação das ações.

O maior acionista individual, Peter J. Werth, detém uma participação significativa, o que lhe confere uma voz poderosa na direção da empresa. Para um mergulho mais profundo nos princípios fundamentais da empresa, você pode revisar seus Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cingulate Inc.

Liderança da Cingulate Inc.

A empresa é dirigida por uma equipe executiva enxuta focada na comercialização de seu principal medicamento candidato, CTx-1301, para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). A liderança passou por uma mudança significativa em agosto de 2025, com o ex-CEO colocado em licença administrativa. Esta transição destaca os riscos operacionais numa biotecnologia de pequena capitalização.

A atual equipe de liderança em novembro de 2025 inclui:

• Jay Roberts: Presidente Executivo
• Jennifer Callahan: Diretor Executivo Interino (CEO) e Diretor Financeiro (CFO)
• Brian Downey: Diretor Comercial (nomeado em novembro de 2025 para liderar a preparação do lançamento)
• Raúl Silva: Vice-presidente executivo e diretor científico (CSO)

A nomeação de um Diretor Comercial, Bryan Downey, em novembro de 2025 sinaliza uma mudança clara de um foco puramente de P&D para a prontidão comercial, um passo crítico enquanto a empresa aguarda a decisão da FDA sobre o CTx-1301. Seus 25 anos de experiência em estratégia comercial são um ativo fundamental neste momento.

Missão e Valores da Cingulate Inc.

O objetivo principal da Cingulate Inc. é revolucionar a administração de medicamentos para distúrbios do sistema nervoso central, concentrando-se em melhorar a adesão e os resultados dos pacientes por meio de dosagem precisa, uma vez ao dia. Esta missão baseia-se na resolução do problema do mundo real de regimes diários onerosos que levam a um tratamento abaixo do ideal.

Objetivo principal da Cingulate Inc.

O DNA cultural da empresa é construído em torno de um mandato claro e centrado no paciente: desenvolver produtos farmacêuticos de próxima geração que abordem diretamente as limitações das terapias existentes. Honestamente, trata-se de mais do que apenas uma nova pílula; trata-se de proporcionar aos pacientes um dia completo e ativo, sem a ansiedade da dosagem.

Declaração Oficial de Missão

é uma empresa biofarmacêutica que utiliza sua tecnologia proprietária de plataforma de distribuição de medicamentos Precision Timed Release (PTR) para construir e desenvolver um pipeline de produtos projetados para melhorar a vida de pacientes que sofrem de condições frequentemente diagnosticadas. Isso inclui um foco inicial no Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e transtornos de ansiedade.

• Melhore vidas resolvendo resultados de tratamento abaixo do ideal.
• Elimine regimes de dosagem diários onerosos.
• Concentre os esforços iniciais nos mercados de TDAH e ansiedade.

Para ser justo, esta missão é apoiada por progressos financeiros tangíveis, como a isenção de taxas da Lei de Taxas de Utilizadores de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 4,3 milhões de dólares que a Cingulate recebeu no ano fiscal de 2025, o que definitivamente ajuda a conservar capital para o desenvolvimento.

Declaração de Visão

A visão é estabelecer a plataforma Precision Timed Release (PTR) como o padrão para o sistema nervoso central (SNC) e tratamentos de distúrbios neurobiológicos, onde são necessárias liberações múltiplas e precisas de medicamentos a partir de uma dose única e conveniente. Eles querem expandir o pipeline além do TDAH e da ansiedade, identificando áreas terapêuticas adicionais onde a tecnologia pode oferecer melhorias significativas em relação às terapias atuais.

• Obtenha uma dosagem verdadeira de uma vez ao dia para regimes medicamentosos complexos.
• Expandir a plataforma PTR para novas áreas terapêuticas.
• Crie valor de longo prazo para os acionistas por meio de execução disciplinada.

Aqui está uma matemática rápida sobre seu foco de curto prazo: em 30 de setembro de 2025, a empresa tinha aproximadamente US$ 6,1 milhões em dinheiro e equivalentes de caixa e precisa arrecadar cerca de US$ 7,0 milhões a mais para avançar nos esforços de comercialização do CTx-1301 até a data PDUFA de maio de 2026. Trata-se de um requisito de capital muito claro e de curto prazo, vinculado diretamente ao primeiro produto comercial da sua visão.

Slogan/slogan da Cingulate Inc.

Embora a Cingulate Inc. não use um slogan curto voltado para o consumidor em suas comunicações corporativas, toda a sua identidade é construída em torno de sua tecnologia central, que atua como seu slogan definidor.

• Liberação Temporizada de Precisão™ (PTR™): A plataforma proprietária de distribuição de medicamentos.
• Dosagem verdadeira uma vez ao dia: A promessa da tecnologia.

O prejuízo líquido da empresa no terceiro trimestre de 2025 foi de US$ 7,3 milhões, refletindo o aumento das despesas de pesquisa e desenvolvimento de US$ 2,8 milhões à medida que empurravam seu produto principal, CTx-1301, para a aceitação de sua aplicação de novo medicamento (NDA) em outubro de 2025. Isso mostra um foco operacional na execução em vez da abstração. Você pode ler mais sobre seus objetivos estratégicos aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cingulate Inc.

(CING) Como funciona

trabalha transformando medicamentos existentes em tratamentos superiores, uma vez ao dia, usando sua plataforma proprietária de administração de medicamentos Precision Timed Release™ (PTR™), com o objetivo de resolver problemas de dosagem de longa data no espaço do sistema nervoso central (SNC).

A empresa é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, o que significa que a sua criação de valor neste momento está focada no avanço do seu pipeline através de marcos regulatórios e na preparação para um potencial lançamento comercial, e não na geração de receitas do produto ainda. No terceiro trimestre de 2025, a Cingulate relatou um prejuízo líquido de aproximadamente US$ 7,34 milhões, o que é típico para uma empresa neste estágio de desenvolvimento, mas eles garantiram uma isenção significativa da taxa PDUFA do FDA para o ano fiscal de 2025, economizando cerca de US$ 4,3 milhões.

Dado o portfólio de produtos/serviços da empresa

O portfólio da Cingulate é construído inteiramente com base na promessa de sua plataforma PTR™, que foi projetada para fornecer doses de medicamentos em intervalos precisos e predefinidos ao longo do dia a partir de um único comprimido matinal. Esta abordagem aborda diretamente a questão do “desgaste” dos medicamentos que assola muitos produtos de liberação prolongada existentes.

Dada a estrutura operacional da empresa

A estrutura operacional da empresa é enxuta, focada na propriedade intelectual (PI) e na execução regulatória, e não na fabricação ou vendas em grande escala ainda. É um modelo biotecnológico clássico: desenvolver a tecnologia central, terceirizar a produção complexa e levantar capital para financiar o caminho para o mercado. Você pode ler mais sobre seus objetivos aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cingulate Inc.

• Desenvolvimento Centrado em IP: O principal fator de valor é a plataforma Precision Timed Release™ (PTR™), que usa uma camada de barreira de erosão (EBL) proprietária licenciada pela BDD Pharma (conhecida como Oralogik™). Este EBL é o molho secreto – ele controla com precisão quando o núcleo que contém a droga libera sua dose.
• Execução Regulatória: A maior ação de curto prazo foi a aceitação pela FDA do Pedido de Novo Medicamento (NDA) para CTx-1301 em outubro de 2025 sob a via 505(b)(2), que é uma via regulatória mais rápida que depende parcialmente de descobertas anteriores para o ingrediente ativo. A data prevista de ação é 31 de maio de 2026.
• Fabricação Terceirizada: A Cingulate não está construindo fábricas. Eles assinaram um acordo de fornecimento comercial com Bend Biociências em setembro de 2025, tornando a Bend Bio Sciences o fabricante comercial exclusivo do CTx-1301 nos EUA até 2028, se o medicamento for aprovado.
• Desenvolvimento Comercial: Em novembro de 2025, a empresa nomeou um veterano do setor como Diretor Comercial e concluiu um US$ 6 milhões rodada de financiamento para fortalecer o balanço e financiar atividades pré-comerciais.

Aqui estão as contas rápidas: em 30 de setembro de 2025, o Cingulate tinha cerca de US$ 6,1 milhões em dinheiro, mas estimam que precisam arrecadar aproximadamente US$ 7,0 milhões mais para avançar a comercialização até a data do PDUFA de maio de 2026. Este é um risco crucial a ser observado.

Dadas as vantagens estratégicas da empresa

As vantagens do Cingulate estão todas enraizadas na sua capacidade de resolver um problema do paciente que persiste há décadas nos mercados de TDAH e ansiedade – efeitos de medicamentos inconsistentes e de ação curta. Esta é definitivamente uma proposta de alto valor para pacientes e prescritores.

• Entrega diferenciada de medicamentos: A plataforma PTR™ foi projetada para fornecer um rápido início de efeito seguido por uma segunda e terceira liberação, imitando os benefícios de tomar múltiplas doses de liberação imediata sem a dor de cabeça de adesão de múltiplos comprimidos. Esta é uma melhoria significativa em relação às formulações de liberação prolongada existentes que muitas vezes “desaparecem” muito cedo.
• Visando necessidades não atendidas: Ao visar a duração completa de um dia ativo e eliminar a necessidade de uma dose de “reforço”, o Cingulate visa diretamente as principais queixas de pacientes e pais que usam estimulantes atuais de TDAH.
• Eficiência Regulatória (505(b)(2)): A utilização da via 505(b)(2) para o CTx-1301 permite que o Cingulate chegue potencialmente ao mercado mais rapidamente e com menos ensaios clínicos do que um medicamento completamente novo, poupando tempo e dinheiro.
• Proteção IP: A empresa detém patentes do CTx-1301 nos principais mercados internacionais, incluindo até 30 territórios europeus, que garante futuras oportunidades de mercado global além dos EUA.

(CING) Como ganha dinheiro

é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, portanto atualmente não gera receita com vendas de produtos. O modelo financeiro da empresa está centrado na garantia de capital por meio de atividades de financiamento e subsídios para financiar a pesquisa, o desenvolvimento e a aprovação regulatória de seu pipeline de medicamentos, principalmente o principal candidato CTx-1301 para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH).

Análise da receita da Cingulate Inc.

A partir do ano fiscal de 2025, as principais entradas financeiras da Cingulate Inc. não provêm de vendas comerciais, mas de atividades de captação de capital e medidas de redução de custos, que são essenciais para sustentar as suas operações até ao lançamento do produto, atualmente previsto para meados de 2026. A tabela abaixo reflete as entradas financeiras não relacionadas a produtos e compensações de custos mais significativas relatadas em 2025.

Economia Empresarial

A economia da Cingulate Inc. é típica de uma empresa biofarmacêutica em fase avançada: elevados gastos de capital com receita zero do produto, antecipando um enorme retorno após a aprovação regulatória e o lançamento comercial. Este é um modelo de alto risco e alta recompensa. Todo o negócio depende do sucesso de sua plataforma proprietária de distribuição de medicamentos Precision Timed Release (PTR), que visa criar uma versão superior, uma vez ao dia, de medicamentos estabelecidos como o dexmetilfenidato (CTx-1301).

• A queima de caixa é alta: O prejuízo líquido da empresa no terceiro trimestre de 2025 foi de US$ 7,3 milhões, um salto significativo em relação aos US$ 4,1 milhões do mesmo período do ano anterior. Este é o custo de fazer negócios neste setor.
• Aceleração de P&D: As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o terceiro trimestre de 2025 foram de US$ 2,8 milhões, quase dobrando com um aumento de 99,5% ano após ano, à medida que a empresa intensificou a fabricação e a preparação regulatória para a apresentação de seu pedido de novo medicamento (NDA).
• Custos de preparação comercial: As despesas gerais e administrativas (G&A) também aumentaram 69,7%, para US$ 3,1 milhões no terceiro trimestre de 2025, impulsionadas pela contratação de um Diretor Comercial e pela incorreção de custos para se preparar para um possível lançamento em meados de 2026.
• Ganho de economia de custos: A isenção de taxas da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de US$ 4,3 milhões concedida pela FDA no ano fiscal de 2025 foi uma forma de evitar custos cruciais e não recorrentes que estendeu diretamente o fluxo de caixa.

O principal motor econômico mudará do levantamento de capital para a venda de produtos somente após a data PDUFA de 31 de maio de 2026 da FDA para CTx-1301, assumindo um resultado positivo. Neste momento, a empresa está a queimar dinheiro para construir um fluxo de receitas futuro.

Desempenho Financeiro da Cingulate Inc.

Em 30 de setembro de 2025, a posição financeira da Cingulate Inc. reflete uma empresa totalmente investida em sua transição para uma entidade em estágio comercial, mas está definitivamente com restrições de capital. A capitalização de mercado é relativamente pequena, de aproximadamente 21,3 milhões de dólares, o que destaca a natureza de alto risco do seu estágio atual.

• Posição de caixa: O caixa e equivalentes de caixa eram de US$ 6,1 milhões em 30 de setembro de 2025. Esta é uma redução de US$ 6,1 milhões em relação ao início do ano.
• Capital de giro: O capital de giro estava restrito em cerca de US$ 1,6 milhão no final do terceiro trimestre de 2025, uma queda acentuada em relação aos US$ 7,7 milhões no final de 2024.
• Necessidade de capital: A administração projeta que o caixa atual financiará as operações até o segundo trimestre de 2026, mas deve levantar US$ 7,0 milhões adicionais para avançar totalmente os esforços de comercialização até a data do PDUFA.
• Financiamento recente: Em novembro de 2025, a empresa garantiu uma nota de financiamento de US$ 6,0 milhões, que é uma ponte necessária, embora baseada em dívida, para o próximo marco importante.

Este quadro financeiro significa que os próximos trimestres serão críticos, pois a empresa precisa de levantar capital, mantendo ao mesmo tempo o foco operacional. Para um mergulho mais profundo na dinâmica do balanço, confira Dividindo a saúde financeira da Cingulate Inc. (CING): principais insights para investidores.

Posição de mercado e perspectivas futuras da Cingulate Inc.

Cingulate Inc. é uma empresa biofarmacêutica pré-comercial cujo futuro depende inteiramente da aprovação regulatória e subsequente lançamento comercial de seu principal ativo, CTx-1301, para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). A empresa está atualmente posicionada em um ponto de inflexão crítico, tendo recebido a aceitação da FDA de seu Novo Pedido de Medicamento (NDA) em outubro de 2025, que define uma data de ação prevista para a Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 31 de maio de 2026.

Isso significa que os próximos seis meses serão definitivamente um jogo de espera de alto risco, à medida que a empresa transita de um foco puro em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para uma prontidão comercial, apoiada por um recente US$ 6,0 milhões financiamento e a nomeação de um Diretor Comercial em novembro de 2025.

Cenário Competitivo

A principal vantagem competitiva da Cingulate é sua plataforma proprietária de administração de medicamentos Precision Timed Release (PTR), que permite um comprimido multinúcleo de uso único diário, projetado para oferecer início rápido e controle completo dos sintomas do dia ativo - um grande diferencial em um mercado atormentado por problemas de dosagem.

O mercado geral de TDAH dos EUA é enorme, avaliado em um valor estimado US$ 10,71 bilhões em 2025, mas é dominado por algumas grandes empresas farmacêuticas e cada vez mais fragmentado pela concorrência dos genéricos.

Oportunidades e Desafios

O mercado de TDAH apresenta uma clara oportunidade para uma formulação superior, mas a Cingulate deve enfrentar os significativos obstáculos financeiros e regulatórios de uma biotecnologia de pequena capitalização. O prejuízo líquido da empresa no terceiro trimestre de 2025 foi US$ 7,3 milhões, sublinhando a sua posição de capital intensivo.

Posição na indústria

A Cingulate é uma empresa biofarmacêutica clássica em estágio de desenvolvimento, valorizada principalmente por sua propriedade intelectual – a plataforma Precision Timed Release (PTR) – e não pela receita atual, já que sua receita dos últimos doze meses é insignificante.

• Valor baseado na plataforma: A tecnologia PTR é o principal trunfo, prometendo um verdadeiro regime de dosagem única diária que aborda a “queda do meio-dia” comum com os estimulantes de liberação prolongada mais antigos.
• Alta confiança do analista: Apesar do status pré-receita, os analistas têm uma classificação de consenso de 'Compra moderada' para as ações, com um preço-alvo médio de 12 meses de $27.75, sugerindo uma vantagem potencial significativa com base na aprovação do CTx-1301.
• Prontidão Comercial: A celebração de um acordo de fornecimento comercial com a Bend Bio Sciences e a contratação de um Diretor Comercial demonstram um foco claro e de curto prazo na entrada no mercado, enquanto se aguarda a decisão da FDA de maio de 2026.

A posição futura da empresa será definida pela sua capacidade de executar a sua estratégia comercial e assegurar o capital necessário para colmatar a lacuna até ao potencial lançamento do produto. Para um mergulho mais profundo na estratégia fundamental da empresa, revise seu Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cingulate Inc.