Declaração de Missão, Visão, & Valores Fundamentais da Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Quando você analisa a Declaração de Missão, Visão e Valores Fundamentais da Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA), você não está apenas lendo um documento corporativo; você está analisando um guia de sobrevivência financeira escrito em tempo real por uma empresa que teve que executar um grande pivô estratégico em 2025.

Como os valores fundamentais de uma empresa se mantêm quando um prejuízo líquido de mais de nove meses US$ 7,62 milhões força uma mudança completa do desenvolvimento de medicamentos de alto risco para diagnósticos comerciais? A antiga missão - focada no desenvolvimento terapêutico baseado em IA para doenças hepáticas - foi efetivamente aposentada em maio de 2025, quando venderam seu principal ativo farmacêutico, o Rencofilstat, e se voltaram para testes de diagnóstico licenciados para um mercado endereçável combinado superior a US$ 15 bilhões. Será que ainda são movidos pelo rigor científico ou será que a nova visão, definitivamente pragmática, é simplesmente a sobrevivência do fluxo de caixa?

A resposta é crítica, especialmente porque a empresa reportou apenas $2,321,078 em dinheiro no final do terceiro trimestre de 2025, além de registrarem imediatamente um $402,746 perda por redução ao valor recuperável nesses novos ativos de diagnóstico.

(HEPA) Overview

Você está procurando uma imagem clara da Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) e, honestamente, a história é de um pivô dramático e de alto risco. Esta não é mais a biotecnologia em estágio clínico focada em doenças hepáticas; agora é uma empresa de diagnóstico que luta por um modelo de negócios viável.

A Hepion Pharmaceuticals, originalmente desmembrada da Synergy Pharmaceuticals em 2014, passou anos focada no desenvolvimento de seu principal medicamento candidato, o rencofilstat, um inibidor da ciclofilina para doenças hepáticas crônicas, como esteatohepatite não alcoólica (NASH) e carcinoma hepatocelular (HCC). Mas a partir de Maio de 2025, a empresa executou uma mudança estratégica completa, vendendo todos os activos do rencofilstat por um montante nominal e dedicando-se inteiramente ao desenvolvimento e comercialização de diagnósticos médicos.

A empresa agora está focada em testes de diagnóstico licenciados, incluindo aqueles para doença celíaca, multiplex respiratório (COVID-19/Influenza A/B e RSV) e H. pylori. Esse pivô significa que, de acordo com os últimos relatórios, as vendas atuais da empresa são praticamente de US$ 0. Para entender o contexto dessa grande mudança, você pode encontrar um mergulho mais profundo na base e na estratégia da empresa aqui: (HEPA): história, propriedade, missão, como funciona e ganha dinheiro.

Aqui está a matemática rápida da mudança: eles cortaram o antigo negócio até o fim para financiar o novo. Essa é uma jogada de alto risco.

Desempenho financeiro em 2025: um recuo na redução de custos

Esqueça a conversa sobre receitas recordes; os dados do ano fiscal de 2025 contam uma história de controlo agressivo de custos e desafios críticos de liquidez. A empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 472.506 no terceiro trimestre encerrado em 30 de setembro de 2025, contribuindo para um prejuízo líquido de US$ 7.620.965 em nove meses. Esta é uma queda significativa nas perdas ano após ano, mas foi conseguida quase paralisando o negócio principal.

O desempenho financeiro é definido pelo recuo estratégico do desenvolvimento de medicamentos. As despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) caíram 97%, caindo para apenas US$ 0,4 milhão nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2025. Essa redução dramática reduziu a queima de caixa operacional no período de nove meses para US$ 2,9 milhões, abaixo dos US$ 17,1 milhões no ano anterior.

• Perda líquida nos 9 meses de 2025: $ 7.620.965.
• Dinheiro disponível (30 de setembro de 2025): $ 2.321.078.
• Passivo total (30 de setembro de 2025): US$ 415.808.

Para ser justo, o balanço mostra passivos totais de apenas US$ 415.808 contra o patrimônio líquido de US$ 3.324.432 no final do terceiro trimestre de 2025. Ainda assim, a administração revelou dúvidas substanciais sobre a capacidade da empresa de continuar em atividade sem garantir capital adicional. Além disso, a mudança inicial para diagnósticos encontrou um obstáculo, com a empresa registrando uma perda imediata de US$ 0,4 milhão por redução ao valor recuperável sobre os ativos licenciados da New Day Diagnostics.

Hepion Pharmaceuticals: a ambição de um novo líder

Embora a Hepion Pharmaceuticals não seja atualmente líder de mercado - a empresa foi retirada da Nasdaq e agora é negociada no OTCQB, refletindo a sua situação financeira precária - a sua ambição é tornar-se uma no espaço de diagnóstico. A mudança para diagnósticos comerciais a partir do desenvolvimento de medicamentos de alto risco e de ciclo longo é uma tentativa calculada de encontrar um caminho mais rápido para obter receitas e relevância no mercado.

A visão original da empresa era transformar o cenário do tratamento para doenças hepáticas debilitantes usando sua plataforma de desenvolvimento de medicamentos baseada em IA. Agora, o foco está em um modelo comercial que possa gerar vendas mais rapidamente, passando de uma pura queima de P&D para uma operação voltada para vendas. Esta é definitivamente uma transição de alto risco. O sucesso desta nova direção depende inteiramente da sua capacidade de comercializar os testes licenciados e superar o revés inicial de imparidade. Você precisa observar atentamente a execução dessa estratégia de diagnóstico para entender se esse pivô acabará por tornar a Hepion uma líder ou simplesmente uma nota de rodapé.

Declaração de missão da Hepion Pharmaceuticals, Inc.

Você está procurando os princípios fundamentais que orientam as decisões operacionais e de alocação de capital da Hepion Pharmaceuticals, Inc., especialmente após o significativo pivô estratégico em 2025. A declaração de missão de uma empresa é sua estrela norte e, para a Hepion, ela define uma abordagem clara e em duas frentes: desenvolver e comercializar terapêuticas baseadas em IA para atender a necessidades médicas significativas não atendidas em doenças hepáticas crônicas e condições relacionadas, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes. Esta declaração é crucial porque mapeia o seu objectivo a longo prazo – o desenvolvimento de medicamentos – até à sua acção imediata – a comercialização de ferramentas de diagnóstico.

A capitalização de mercado da empresa, parada $825,043 em novembro de 2025, com um preço de ação de cerca de $0.07, diz que o mercado está a valorizar o potencial desta missão, e não a receita atual, que era de 0 dólares em 2023. Este é um cenário biotecnológico clássico, mas a missão inclui agora um fluxo de receitas a curto prazo através de diagnósticos, o que é uma mudança crítica. Você deve avaliar a missão através das lentes de sua recente adaptabilidade estratégica, que é um valor central e não declarado.

Para saber mais sobre a reação do mercado a essa mudança, você pode conferir Explorando o investidor da Hepion Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Componente Principal 1: Desenvolver e Comercializar Terapêutica Baseada em IA

O primeiro componente central centra-se na inovação, utilizando a tecnologia para eliminar os riscos do notoriamente caro e demorado processo de desenvolvimento de medicamentos. A Hepion usa sua plataforma proprietária de desenvolvimento de medicamentos alimentados por inteligência artificial (AI-POWR™), que integra aprendizado de máquina e aprendizado profundo para analisar dados biológicos complexos. Esta não é apenas uma palavra da moda; é uma escolha estratégica selecionar pacientes que responderão definitivamente às terapias e decodificarão os caminhos da doença de forma mais eficiente.

O seu principal candidato, o Rencofilstat, um inibidor da ciclofilina, é o principal exemplo deste foco terapêutico. Embora o teste ASCEND-NASH de Fase 2b tenha sido encerrado, a empresa ainda está posicionada em torno deste mecanismo de descoberta orientado por IA. O pivô em maio de 2025, onde licenciaram testes de diagnóstico para doença celíaca, multiplex respiratório, H. pylori e carcinoma hepatocelular (HCC), mostra um foco de comercialização que agora é mais amplo do que apenas o Rencofilstat, visando o fluxo de caixa imediato.

• Use AI-POWR™ para selecionar pacientes responsivos.
• Comercialize diagnósticos para obter receitas a curto prazo.
• O rencofilstat continua a ser um ativo terapêutico essencial.

Componente principal 2: Atender às necessidades médicas significativas não atendidas em doenças hepáticas crônicas

Este é o núcleo da missão centrado no paciente, com foco na esteatohepatite não alcoólica (NASH), fibrose e carcinoma hepatocelular (HCC). Estas são áreas com elevada mortalidade e opções de tratamento limitadas, representando um enorme mercado global. O compromisso aqui é demonstrado pelos endossos regulatórios que o Rencofilstat recebeu: a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu-lhe a designação Fast Track para NASH em novembro de 2021 e a designação de medicamento órfão para HCC em junho de 2022. Estas designações não são distribuídas levianamente; eles validam o potencial do medicamento para tratar doenças graves com grande necessidade não atendida.

O compromisso da empresa com a qualidade está refletido nos dados clínicos do estudo de Fase 2a AMBITION-NASH concluído, que mostrou reduções na enzima hepática ALT (um marcador de inflamação) e PRO-C3 (um marcador de fibrose) após apenas 28 dias de administração. Mesmo com o encerramento do ensaio ASCEND-NASH, os dados de aproximadamente 80 indivíduos que completaram as visitas do Dia 365 ainda fornecerão informações significativas de segurança e eficácia, orientando futuras decisões de desenvolvimento. Honestamente, o foco está nas doenças que afectam meio bilhão de pessoas em todo o mundo, por isso a necessidade é clara.

Componente Central 3: Em última análise, melhorar os resultados dos pacientes

O componente final é a medida definitiva do sucesso: benefício tangível para o paciente. Para uma empresa biofarmacêutica, isso significa obter a aprovação de um medicamento, mas para a Hepion, em 2025, também significa fornecer melhores ferramentas de diagnóstico. O acordo New Day Diagnostics LLC, assinado em maio de 2025, é uma ação direta para cumprir este componente, oferecendo testes para uso imediato dos pacientes, especialmente aqueles com marcas CE elegíveis para venda na Europa.

Este movimento estratégico visa melhorar os resultados, proporcionando um diagnóstico precoce, que é muitas vezes o primeiro e mais crítico passo na gestão de doenças crónicas como o CHC. Aqui está uma matemática rápida sobre a mudança: desenvolver o Rencofilstat para o mercado leva bilhões e uma década; distribuir um teste de diagnóstico licenciado com marca CE pode gerar receita e impactar o atendimento ao paciente agora. O valor fundamental da ética e da conformidade, que a empresa reforça através da sua Governança Corporativa, garante que tanto o processo de desenvolvimento de medicamentos quanto a comercialização desses novos produtos diagnósticos sigam os mais altos padrões, protegendo o paciente. É isso que o capital inteligente procura numa história de recuperação.

Declaração de visão da Hepion Pharmaceuticals, Inc.

É preciso compreender que, para uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização como a Hepion Pharmaceuticals, a visão não é um cartaz estático na parede; é um documento vivo que se adapta à realidade financeira. A conclusão direta aqui é que a visão da Hepion passou decisivamente de um desenvolvedor de medicamentos puro para uma empresa de diagnósticos de precisão, um movimento impulsionado por uma necessidade crítica de receitas a curto prazo e sustentabilidade financeira.

Honestamente, o mercado é um realista atento às tendências, e você também deveria ser. A mudança estratégica da empresa em 2025 é uma ação clara para mapear o risco de curto prazo. Eles venderam o seu principal ativo terapêutico, o rencofilstat, em maio de 2025 por um valor nominal, saindo efetivamente do dispendioso jogo de desenvolvimento de medicamentos da Fase 2 em favor de um modelo de diagnóstico mais rápido para o mercado. Este é um movimento de sobrevivência, não de crescimento, mas cria uma visão nova e prática.

Direcionando para diagnósticos de precisão para sustentabilidade no curto prazo

O núcleo da nova visão é tornar-se líder em diagnósticos de precisão, uma grande mudança em relação ao foco original na terapêutica da esteato-hepatite não alcoólica (NASH). Este pivô é uma resposta direta às intensas exigências de capital e aos longos prazos de desenvolvimento de medicamentos. A posição de caixa da empresa em 30 de setembro de 2025 era de apenas cerca de US$ 2,32 milhões, o que simplesmente não é suficiente para financiar um ensaio de Fase 2b em grande escala. Aqui está a matemática rápida: com despesas gerais e administrativas trimestrais em $527,902, esse fluxo de caixa é curto, razão pela qual a administração declarou explicitamente que há dúvidas substanciais sobre a continuidade das atividades sem novo capital.

O novo enfoque diagnóstico já é concreto e não apenas um plano. Testes licenciados pela Hepion Pharmaceuticals da New Day Diagnostics LLC em maio de 2025, pagando $525,000 em dinheiro e $270,629 em estoque. Estes testes são para áreas de alta demanda e alguns já possuem marcas CE para venda na Europa. Este é um caminho claro e prático para a geração de receitas, que é agora o componente mais crítico da sua visão de curto prazo.

• Concentre-se no diagnóstico da doença celíaca.
• Desenvolvimento de testes multiplex respiratórios (COVID-19/Gripe A/B/RSV).
• Visando o diagnóstico de H. pylori e carcinoma hepatocelular (HCC).

Missão: Traduzir o legado baseado em IA em diagnósticos

A missão declarada da empresa ainda está enraizada no uso da Inteligência Artificial (IA) para atender a necessidades médicas significativas não atendidas. Embora a missão original fosse desenvolver terapêuticas baseadas em IA para doenças hepáticas crónicas, a nova aplicação é no diagnóstico. Eles estão tentando traduzir sua plataforma AI-POWR™, que já orientou o desenvolvimento de medicamentos, em uma ferramenta para o desenvolvimento e comercialização de testes de diagnóstico melhores e mais rápidos.

Para ser justo, o medicamento original, rencofilstat, mostrou-se alguma promessa, com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a conceder a designação Fast Track para NASH em Novembro de 2021 e a designação de Medicamento Órfão para HCC em Junho de 2022. Mas isso já é história. A nova missão consiste em aproveitar esse património científico para oferecer soluções inovadoras para melhorar a saúde do fígado, especificamente através de ferramentas de diagnóstico para doenças como o CHC. A chave é a execução neste novo campo, menos intensivo em capital. Você pode se aprofundar nas implicações financeiras desse pivô lendo Dividindo a saúde financeira da Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): principais insights para investidores.

Valores Fundamentais: Governança Ética e Resiliência Financeira

Os valores fundamentais de uma empresa são definitivamente mais testados quando sua saúde financeira está sob pressão. O compromisso declarado da Hepion Pharmaceuticals com os mais elevados padrões de ética e comportamento na sua governança corporativa torna-se crucial quando se enfrenta uma crise. É isto que proporciona uma base de confiança para novos parceiros e investidores à medida que navegam no pivô.

A realidade financeira de 2025 sublinha a necessidade de resiliência e transparência. O prejuízo líquido nos nove meses findos em 30 de setembro de 2025 foi de aproximadamente US$ 7,62 milhões, uma melhoria significativa em relação ao US$ 11,64 milhões perda do ano anterior, mas ainda uma queima substancial. Esta redução deve-se em grande parte ao facto de as despesas com Investigação e Desenvolvimento (I&D) terem caído para zero para o terceiro trimestre, um reflexo nítido da mudança estratégica em relação aos ensaios de medicamentos. O seu sistema de valores deve agora dar prioridade à gestão prudente dos restantes US$ 3,32 milhões no patrimônio líquido e uma comercialização rápida e ética dos novos ativos de diagnóstico para sobreviver.

Próxima etapa: avaliar as previsões de vendas dos diagnósticos recém-licenciados para projetar um modelo de fluxo de caixa de 12 meses.

Valores essenciais da Hepion Pharmaceuticals, Inc.

Você está olhando para a Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) agora e vendo uma empresa no meio de uma grande mudança estratégica, portanto, compreender seus valores essenciais não envolve apenas ler uma placa; trata-se de mapear suas ações no mundo real. Os movimentos financeiros e operacionais da empresa em 2025 dizem exatamente o que eles priorizam. Eles passaram de um foco em um único medicamento candidato para uma plataforma de diagnóstico diversificada, o que é uma grande mudança, mas está ancorada por um conjunto de princípios claros e pragmáticos.

Este pivô, embora desafiador, mostra um compromisso definitivamente forte com três valores fundamentais: Adaptabilidade Estratégica, Inovação no Cuidado ao Paciente e Governança Ética. Esses valores são o que você precisa acompanhar à medida que eles executam seu novo modelo de negócios.

Adaptabilidade Estratégica

A capacidade de uma empresa biofarmacêutica de se movimentar quando um programa principal estagna é o teste final da sua resiliência, e é disso que se trata a Adaptabilidade Estratégica. Significa não se apaixonar por um único ativo, mas sim comprometer-se com o valor do acionista e com a necessidade do paciente acima de tudo. A Hepion Pharmaceuticals demonstrou esse valor ao reformular completamente o seu modelo de negócios em 2025.

Aqui estão os cálculos rápidos da mudança: depois de encerrar o ensaio clínico ASCEND-NASH para Rencofilstat no início de 2025, a empresa enfrentou restrições financeiras significativas. Em vez de desistir, eles executaram um grande pivô para a comercialização de testes de diagnóstico. Este pivô foi formalizado em maio de 2025 com uma carta de intenções vinculativa e subsequente contrato de licença com a New Day Diagnostics para testes que abrangem doença celíaca, multiplex respiratório (como COVID/Flu/RSV), H. pylori e carcinoma hepatocelular (CHC).

Esta medida foi uma acção clara para criar geração de receitas a curto prazo, uma necessidade dada a perda líquida de nove meses de $7,620,965 até 30 de setembro de 2025. Eles também abordaram proativamente problemas de conformidade implementando um grupamento de ações de 1 para 50 em março de 2025 e, depois de receber uma notificação de fechamento de capital da Nasdaq, fizeram a transição com sucesso para o mercado de risco OTCQB em junho de 2025. Esse é um exemplo clássico de uma empresa lutando para permanecer no jogo para seus acionistas.

• Vendeu ativos da Rencofilstat por um valor nominal em maio de 2025.
• Licença de diagnóstico segura para geração de receita no curto prazo.
• Transição para OTCQB em junho de 2025 para manter a negociação pública.

Inovação no atendimento ao paciente

Embora o modelo de negócio tenha mudado, o compromisso com a inovação no atendimento ao paciente permaneceu, passando da descoberta de medicamentos para diagnósticos de alto impacto. A missão inicial da Hepion Pharmaceuticals era desenvolver terapêuticas baseadas em IA para doenças hepáticas crónicas, utilizando a sua plataforma AI-POWR™ para descodificar doenças e selecionar pacientes responsivos. Mesmo quando venderam o seu principal ativo farmacêutico, o Rencofilstat, o novo foco no diagnóstico ainda está diretamente ligado às necessidades clínicas não satisfeitas.

Os testes de diagnóstico licenciados são para doenças como doença celíaca e CHC, que requerem diagnóstico oportuno e preciso. Por exemplo, os testes celíacos, respiratórios multiplex e H. pylori já possuem marcas CE, o que significa que são elegíveis para venda na Europa e no Reino Unido, o que demonstra um foco na comercialização de ferramentas validadas e de alta qualidade. Esta é uma forma inteligente e pragmática de inovação que utiliza produtos estabelecidos e prontos para o mercado para construir uma base comercial, ao mesmo tempo que visa doenças graves como o CHC, que era o foco do seu pipeline original de medicamentos.

Kaouthar Lbiati como CEO interino em junho de 2025, um executivo com mais de 15 anos de experiência em liderança global no avanço de terapias inovadoras, sinaliza ainda mais um compromisso com esse valor. Sua experiência em garantir aprovações regulatórias e reembolsos é exatamente o que o novo foco em diagnóstico precisa para ter sucesso.

Governança Ética

Para qualquer empresa, especialmente uma que esteja passando por uma reestruturação significativa, é fundamental manter a confiança dos investidores e a conformidade interna. A Governança Ética é o valor central que sustenta esta confiança. A Hepion Pharmaceuticals tem um compromisso claro em alcançar os mais elevados padrões de ética e comportamento na sua governação corporativa e no seu local de trabalho.

Este compromisso não é apenas uma declaração; é uma estrutura operacional. A empresa possui uma Linha Direta Anônima de Ética e Compliance, em vigor desde janeiro de 2016, que é supervisionada pelo Comitê de Auditoria. Este mecanismo permite a comunicação confidencial de qualquer irregularidade ou impropriedade, o que é uma verificação crucial para uma pequena entidade de capital aberto. Além disso, a posição de caixa da empresa de US$ 2.321.078 em 30 de setembro de 2025 está sendo cuidadosamente administrada, com as despesas operacionais do terceiro trimestre de 2025 significativamente reduzidas, incluindo uma queda nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para zero no trimestre, enquanto as despesas gerais e administrativas foram de apenas US$ 527.902. Esta disciplina financeira, embora seja uma necessidade, é também uma demonstração de gestão responsável do capital dos investidores.

Você pode ler mais sobre a perspectiva do investidor sobre suas mudanças e desafios recentes aqui: Explorando o investidor da Hepion Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?