Declaración de misión, visión, & Valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Cuando observa la declaración de misión, la visión y los valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA), no está simplemente leyendo un documento corporativo; Estás analizando una guía de supervivencia financiera escrita en tiempo real por una empresa que tuvo que ejecutar un giro estratégico masivo en 2025.

¿Cómo se mantienen los valores fundamentales de una empresa cuando una pérdida neta de nueve meses supera 7,62 millones de dólares ¿Obliga a un cambio completo del desarrollo de fármacos de alto riesgo al diagnóstico comercial? La antigua misión, centrada en el desarrollo terapéutico impulsado por IA para enfermedades hepáticas, se retiró efectivamente en mayo de 2025 cuando vendieron su principal activo farmacológico, Rencofilstat, y pasaron a pruebas de diagnóstico bajo licencia para un mercado direccionable combinado que supera $15 mil millones. ¿Están todavía impulsados ​​por el rigor científico, o la nueva visión definitivamente pragmática es simplemente la supervivencia del flujo de caja?

La respuesta es crítica, especialmente porque la empresa informó solo $2,321,078 en efectivo al final del tercer trimestre de 2025, además inmediatamente registraron un $402,746 pérdida por deterioro de valor sobre esos nuevos activos de diagnóstico.

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Overview

Está buscando una imagen clara de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) y, sinceramente, la historia trata de un giro dramático y de alto riesgo. Esta ya no es la biotecnología en etapa clínica centrada en la enfermedad hepática; ahora es una empresa de diagnóstico que lucha por un modelo de negocio viable.

Hepion Pharmaceuticals, originalmente escindida de Synergy Pharmaceuticals en 2014, pasó años centrándose en el desarrollo de su fármaco candidato principal, rencofilstat, un inhibidor de la ciclofilina para enfermedades hepáticas crónicas como la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y el carcinoma hepatocelular (CHC). Pero a partir de mayo de 2025, la empresa ejecutó un cambio estratégico completo, vendiendo todos los activos de rencofilstat por una cantidad nominal y centrándose por completo en el desarrollo y comercialización de diagnósticos médicos.

La empresa ahora se centra en pruebas de diagnóstico autorizadas, incluidas las de enfermedad celíaca, respiratoria múltiple (COVID-19/influenza A/B y RSV) y H. pylori. Este giro significa que, según el último informe, las ventas actuales de la empresa son prácticamente 0 dólares. Para comprender el contexto de este cambio masivo, puede encontrar un análisis más profundo de los fundamentos y la estrategia de la empresa aquí: Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): historia, propiedad, misión, cómo funciona y genera dinero.

He aquí los cálculos rápidos sobre el cambio: cortaron el viejo negocio hasta la médula para financiar el nuevo. Ésa es una medida de alto riesgo.

Desempeño financiero en 2025: una retirada para reducir costos

Olvídese de hablar de ingresos récord; Los datos del año fiscal 2025 cuentan una historia de control agresivo de costos y desafíos críticos de liquidez. La compañía informó una pérdida neta de $472,506 para el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2025, lo que contribuyó a una pérdida neta de nueve meses de $7,620,965. Se trata de una caída significativa de las pérdidas año tras año, pero se logró casi deteniendo el negocio principal.

El desempeño financiero se define por la retirada estratégica del desarrollo de fármacos. Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) se desplomaron un 97 %, cayendo a solo 0,4 millones de dólares durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025. Esta drástica reducción redujo el consumo de efectivo operativo durante el período de nueve meses a 2,9 millones de dólares, frente a los 17,1 millones de dólares del año anterior.

• 9M 2025 Pérdida neta: $7,620,965.
• Efectivo disponible (30 de septiembre de 2025): $2,321,078.
• Pasivos totales (30 de septiembre de 2025): $415,808.

Para ser justos, el balance muestra pasivos totales de solo $415,808 contra un capital contable de $3,324,432 al final del tercer trimestre de 2025. Aún así, la administración ha revelado dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como una empresa en funcionamiento sin asegurar capital adicional. Además, el giro inicial hacia el diagnóstico tuvo un inconveniente: la compañía registró una pérdida inmediata por deterioro de 0,4 millones de dólares en los activos bajo licencia de New Day Diagnostics.

Hepion Pharmaceuticals: la ambición de un nuevo líder

Si bien Hepion Pharmaceuticals no es actualmente un líder del mercado (la compañía fue excluida de la lista Nasdaq y ahora cotiza en el OTCQB, lo que refleja su precario estado financiero), su ambición es convertirse en uno en el espacio de diagnóstico. El paso al diagnóstico comercial desde el desarrollo de fármacos de ciclo largo y alto riesgo es un intento calculado de encontrar un camino más rápido hacia los ingresos y la relevancia del mercado.

La visión original de la empresa era transformar el panorama del tratamiento de enfermedades hepáticas debilitantes utilizando su plataforma de desarrollo de fármacos impulsada por IA. Ahora, la atención se centra en un modelo comercial que pueda generar ventas antes, pasando de una pura quema de I+D a una operación impulsada por las ventas. Esta es definitivamente una transición de alto riesgo. El éxito de esta nueva dirección depende enteramente de su capacidad para comercializar las pruebas autorizadas y superar el revés inicial del deterioro. Es necesario observar de cerca la ejecución de esta estrategia de diagnóstico para comprender si este giro convertirá en última instancia a Hepion en un líder o simplemente en una nota a pie de página.

Declaración de misión de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Está buscando los principios fundamentales que guían las decisiones operativas y de asignación de capital de Hepion Pharmaceuticals, Inc., especialmente después del importante giro estratégico en 2025. La declaración de misión de una empresa es su estrella polar y, para Hepion, define un enfoque claro y doble: desarrollar y comercializar terapias impulsadas por IA para abordar importantes necesidades médicas no satisfechas en enfermedades hepáticas crónicas y afecciones relacionadas, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes. Esta declaración es crucial porque relaciona su objetivo a largo plazo (el desarrollo de fármacos) con su acción inmediata (la comercialización de herramientas de diagnóstico).

La capitalización de mercado de la empresa, sentada $825,043 a noviembre de 2025, con un precio de acción de aproximadamente $0.07, le dice que el mercado está valorando el potencial de esta misión, no los ingresos actuales, que fueron de $0 en 2023. Este es un escenario biotecnológico clásico, pero la misión ahora incluye un flujo de ingresos a corto plazo a través de diagnósticos, lo cual es un cambio crítico. Debería evaluar la misión a través del lente de su reciente adaptabilidad estratégica, que es un valor fundamental no declarado.

Para obtener más información sobre la reacción del mercado a este cambio, puede consultar Explorando el inversor de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Componente principal 1: Desarrollar y comercializar terapias basadas en IA

El primer componente central se centra en la innovación, utilizando la tecnología para reducir los riesgos del proceso de desarrollo de fármacos, notoriamente costoso y prolongado. Hepion utiliza su plataforma patentada de desarrollo de fármacos impulsado por inteligencia artificial (AI-POWR™), que integra el aprendizaje automático y el aprendizaje profundo para analizar datos biológicos complejos. Esto no es sólo una palabra de moda; Es una elección estratégica seleccionar pacientes que definitivamente responderán a las terapias y decodificarán las vías de la enfermedad de manera más eficiente.

Su principal candidato, Rencofilstat, un inhibidor de la ciclofilina, es el principal ejemplo de este enfoque terapéutico. Si bien la fase 2b del ensayo ASCEND-NASH concluyó, la empresa todavía está posicionada en torno a este motor de descubrimiento impulsado por IA. El giro en mayo de 2025, donde autorizaron pruebas de diagnóstico para la enfermedad celíaca, el síndrome respiratorio múltiple, H. pylori y el carcinoma hepatocelular (CHC), muestra un enfoque de comercialización que ahora es más amplio que solo Rencofilstat, apuntando a un flujo de caja inmediato.

• Utilice AI-POWR™ para seleccionar pacientes receptivos.
• Comercializar diagnósticos para obtener ingresos a corto plazo.
• Rencofilstat sigue siendo un activo terapéutico fundamental.

Componente principal 2: Abordar importantes necesidades médicas insatisfechas en enfermedades hepáticas crónicas

Este es el núcleo de la misión centrado en el paciente, centrándose en la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), la fibrosis y el carcinoma hepatocelular (CHC). Estas son áreas con alta mortalidad y opciones de tratamiento limitadas, lo que representa un mercado global masivo. El compromiso aquí se demuestra por los respaldos regulatorios que recibió Rencofilstat: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) le otorgó la designación Fast Track para NASH en noviembre de 2021 y la designación de medicamento huérfano para HCC en junio de 2022. Estas designaciones no se otorgan a la ligera; validan el potencial del fármaco para tratar enfermedades graves con una gran necesidad insatisfecha.

El compromiso de la empresa con la calidad se refleja en los datos clínicos del ensayo de fase 2a AMBITION-NASH completado, que mostró reducciones en la enzima hepática ALT (un marcador de inflamación) y PRO-C3 (un marcador de fibrosis) después de solo 28 días de dosificación. Incluso con el ensayo ASCEND-NASH finalizando, los datos de aproximadamente 80 sujetos que completaron sus visitas del Día 365 seguirán proporcionando información importante sobre seguridad y eficacia, lo que impulsará futuras decisiones de desarrollo. Honestamente, la atención se centra en las enfermedades que afectan a 500 millones de personas en todo el mundo, por lo que la necesidad es clara.

Componente central 3: mejorar en última instancia los resultados de los pacientes

El componente final es la medida definitiva del éxito: un beneficio tangible para el paciente. Para una empresa biofarmacéutica, esto significa obtener la aprobación de un medicamento, pero para Hepion en 2025, también significa proporcionar mejores herramientas de diagnóstico. El acuerdo de New Day Diagnostics LLC, ejecutado en mayo de 2025, es una acción directa para cumplir con este componente, ofreciendo pruebas para uso inmediato de los pacientes, especialmente aquellas con marcas CE elegibles para su venta en Europa.

Este movimiento estratégico tiene como objetivo mejorar los resultados proporcionando un diagnóstico más temprano, que suele ser el primer y más crítico paso en el manejo de enfermedades crónicas como el CHC. He aquí los cálculos rápidos del cambio: desarrollar Rencofilstat para comercializarlo requiere miles de millones y una década; distribuir una prueba de diagnóstico autorizada con la marca CE puede generar ingresos e impactar la atención al paciente ahora. El valor central de ética y cumplimiento, que la empresa refuerza a través de su Gobierno Corporativo, garantiza que tanto el proceso de desarrollo de medicamentos como la comercialización de estos nuevos productos de diagnóstico cumplan con los más altos estándares, protegiendo al paciente. Eso es lo que busca el capital inteligente en una historia de cambio.

Declaración de visión de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Es necesario comprender que para una biotecnología de pequeña capitalización como Hepion Pharmaceuticals, la visión no es un cartel estático en la pared; es un documento vivo que se adapta a la realidad financiera. La conclusión directa aquí es que la visión de Hepion ha pasado de manera decisiva de ser un desarrollador de fármacos exclusivo a una empresa de diagnóstico de precisión, un movimiento impulsado por una necesidad crítica de ingresos y sostenibilidad financiera a corto plazo.

Honestamente, el mercado es realista y consciente de las tendencias, y usted también debería serlo. El cambio estratégico de la empresa en 2025 es una acción clara para mapear el riesgo a corto plazo. Vendieron su principal activo terapéutico, rencofilstat, en mayo de 2025 por una cantidad nominal, saliendo efectivamente del costoso juego de desarrollo de fármacos de la Fase 2 en favor de un modelo de diagnóstico más rápido de comercializar. Se trata de una medida de supervivencia, no de crecimiento, pero crea una visión nueva y viable.

Pivotar hacia el diagnóstico de precisión para la sostenibilidad a corto plazo

El núcleo de la nueva visión es convertirse en líder en diagnóstico de precisión, un cambio importante con respecto al enfoque original en la terapéutica de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Este giro es una respuesta directa a los intensos requisitos de capital y los largos plazos de desarrollo de fármacos. La posición de caja de la empresa al 30 de septiembre de 2025 era sólo de aproximadamente 2,32 millones de dólares, que simplemente no es suficiente para financiar un ensayo de Fase 2b a gran escala. Aquí está el cálculo rápido: con gastos generales y administrativos trimestrales en $527,902, esa pista de efectivo es corta, razón por la cual la gerencia declaró explícitamente que existen dudas sustanciales sobre continuar como una empresa en funcionamiento sin capital nuevo.

El nuevo enfoque de diagnóstico ya es concreto, no sólo un plan. Pruebas con licencia de Hepion Pharmaceuticals de New Day Diagnostics LLC en mayo de 2025, pagando $525,000 en efectivo y $270,629 en stock. Estas pruebas son para zonas de alta demanda, y algunas ya cuentan con marcas CE para su venta en Europa. Este es un camino claro y viable hacia la generación de ingresos, que ahora es el componente más crítico de su visión a corto plazo.

• Centrarse en el diagnóstico de la enfermedad celíaca.
• Desarrollo de pruebas respiratorias multiplex (COVID-19/Gripe A/B/RSV).
• Dirigido al diagnóstico de H. pylori y carcinoma hepatocelular (CHC).

Misión: traducir la herencia impulsada por la IA en diagnósticos

La misión declarada de la empresa todavía se basa en el uso de la Inteligencia Artificial (IA) para abordar importantes necesidades médicas no satisfechas. Si bien la misión original era desarrollar terapias impulsadas por IA para enfermedades hepáticas crónicas, la nueva aplicación está en el diagnóstico. Están intentando traducir su plataforma AI-POWR™, que alguna vez guió el desarrollo de fármacos, en una herramienta para un desarrollo y comercialización de pruebas de diagnóstico mejores y más rápidos.

Para ser justos, el medicamento original, rencofilstat, se mostró prometedor: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la designación Fast Track para NASH en noviembre de 2021 y la designación de medicamento huérfano para HCC en junio de 2022. Pero eso ya es historia. La nueva misión consiste en aprovechar esa herencia científica para ofrecer soluciones innovadoras para mejorar la salud del hígado, específicamente a través de herramientas de diagnóstico para afecciones como el CHC. La clave es la ejecución en este nuevo campo que requiere menos capital. Puede profundizar en las implicaciones financieras de este giro leyendo Desglosando la salud financiera de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): información clave para los inversores.

Valores fundamentales: gobernanza ética y resiliencia financiera

Los valores fundamentales de una empresa definitivamente se ponen a prueba más cuando su salud financiera está bajo presión. El compromiso declarado de Hepion Pharmaceuticals con los más altos estándares de ética y comportamiento en su gobierno corporativo se vuelve crucial cuando se enfrenta una crisis. Esto es lo que proporciona una base de confianza para los nuevos socios e inversores a medida que avanzan en el giro.

La realidad financiera de 2025 subraya la necesidad de resiliencia y transparencia. La pérdida neta para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2025 fue de aproximadamente 7,62 millones de dólares, una mejora significativa con respecto a 11,64 millones de dólares pérdida un año antes, pero sigue siendo una quemadura sustancial. Esta reducción se debe en gran medida a que los gastos de Investigación y Desarrollo (I+D) cayeron a cero para el tercer trimestre, un claro reflejo del alejamiento estratégico de los ensayos de medicamentos. Su sistema de valores debe ahora priorizar la gestión prudente de los restantes 3,32 millones de dólares en el capital contable y una comercialización rápida y ética de los nuevos activos de diagnóstico para sobrevivir.

Siguiente paso: evaluar las previsiones de ventas de los diagnósticos recién autorizados para proyectar un modelo de flujo de caja de 12 meses.

Valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

En este momento estás mirando a Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) y ves una empresa en medio de un cambio estratégico masivo, por lo que comprender sus valores fundamentales no se trata solo de leer una placa; se trata de mapear sus acciones en el mundo real. Los movimientos financieros y operativos de la empresa en 2025 le dicen exactamente qué priorizan. Han pasado de centrarse en un único medicamento candidato a una plataforma de diagnóstico diversificada, lo cual es un cambio enorme, pero está anclado en un conjunto de principios claros y pragmáticos.

Este giro, aunque desafiante, muestra un compromiso definitivamente fuerte con tres valores fundamentales: adaptabilidad estratégica, innovación en la atención al paciente y gobernanza ética. Estos valores son los que necesita realizar un seguimiento a medida que ejecutan su nuevo modelo de negocio.

Adaptabilidad estratégica

La capacidad de una empresa biofarmacéutica para girar cuando un programa central se estanca es la prueba definitiva de su resiliencia, y de eso se trata la Adaptabilidad Estratégica. Significa no enamorarse de un solo activo, sino comprometerse con el valor para los accionistas y la necesidad del paciente por encima de todo. Hepion Pharmaceuticals demostró este valor al revisar completamente su modelo de negocio en 2025.

Aquí están los cálculos rápidos de su turno: después de finalizar el ensayo clínico ASCEND-NASH para Rencofilstat a principios de 2025, la compañía enfrentó importantes limitaciones financieras. En lugar de retirarse, ejecutaron un giro importante hacia la comercialización de pruebas de diagnóstico. Este giro se formalizó en mayo de 2025 con una carta de intención vinculante y un acuerdo de licencia posterior con New Day Diagnostics para pruebas que cubren la enfermedad celíaca, múltiples enfermedades respiratorias (como COVID/gripe/RSV), H. pylori y carcinoma hepatocelular (CHC).

Esta medida fue una acción clara para crear generación de ingresos a corto plazo, una necesidad dada la pérdida neta de nueve meses de $7,620,965 hasta el 30 de septiembre de 2025. También abordaron de manera proactiva los problemas de cumplimiento mediante la implementación de una división inversa de acciones de 1 por 50 en marzo de 2025 y, después de recibir una notificación de exclusión de la lista de Nasdaq, realizaron una transición exitosa al OTCQB Venture Market en junio de 2025. Ese es un ejemplo de libro de texto de una empresa que lucha por permanecer en el juego para sus accionistas.

• Vendió activos de Rencofilstat por un monto nominal en mayo de 2025.
• Licencia de diagnóstico segura para generación de ingresos a corto plazo.
• Hizo la transición a OTCQB en junio de 2025 para mantener la cotización pública.

Innovación en la atención al paciente

Si bien el modelo de negocio cambió, el compromiso con la innovación en la atención al paciente se mantuvo, pasando del descubrimiento de fármacos a diagnósticos de alto impacto. La misión inicial de Hepion Pharmaceuticals era desarrollar terapias impulsadas por IA para enfermedades hepáticas crónicas, utilizando su plataforma AI-POWR™ para decodificar enfermedades y seleccionar pacientes receptivos. Incluso cuando vendieron su principal activo farmacológico, Rencofilstat, el nuevo enfoque en el diagnóstico todavía está directamente vinculado a necesidades clínicas no satisfechas.

Las pruebas de diagnóstico autorizadas son para afecciones como la enfermedad celíaca y el CHC, que requieren un diagnóstico oportuno y preciso. Por ejemplo, las pruebas para celiaquía, respiratoria múltiple y H. pylori ya cuentan con la marca CE, lo que significa que son elegibles para su venta en Europa y el Reino Unido, lo que habla de un enfoque en la comercialización de herramientas validadas y de alta calidad. Se trata de una forma inteligente y pragmática de innovación que utiliza productos establecidos y listos para el mercado para construir una base comercial y al mismo tiempo centrarse en enfermedades graves como el CHC, que era el foco de su cartera de medicamentos original.

El nombramiento del Dr. Kaouthar Lbiati como director ejecutivo interino en junio de 2025, un ejecutivo con más de 15 años de experiencia en liderazgo global en el avance de terapias innovadoras, señala aún más el compromiso con este valor. Su experiencia en obtener aprobaciones regulatorias y reembolsos es exactamente lo que el nuevo enfoque de diagnóstico necesita para tener éxito.

Gobernanza ética

Para cualquier empresa, especialmente una que está atravesando una reestructuración importante, mantener la confianza de los inversores y el cumplimiento interno es fundamental. La gobernanza ética es el valor central que sustenta esta confianza. Hepion Pharmaceuticals tiene un compromiso claro de lograr los más altos estándares posibles de ética y comportamiento en su gobierno corporativo y lugar de trabajo.

Este compromiso no es sólo una declaración; es un marco operativo. La compañía cuenta con una Línea Anónima de Ética y Cumplimiento, vigente desde enero de 2016, la cual es supervisada por el Comité de Auditoría. Este mecanismo permite la denuncia confidencial de cualquier irregularidad o irregularidad, lo cual es un control crucial para una entidad pequeña que cotiza en bolsa. Además, la posición de efectivo de la compañía de $2,321,078 al 30 de septiembre de 2025 se está administrando cuidadosamente, y los gastos operativos del tercer trimestre de 2025 se redujeron significativamente, incluida una caída de los gastos de investigación y desarrollo a cero para el trimestre, mientras que los gastos generales y administrativos fueron de solo $527,902. Esta disciplina financiera, si bien es una necesidad, es también una demostración de una gestión responsable del capital de los inversores.

Puede leer más sobre la perspectiva de los inversores sobre sus cambios y desafíos recientes aquí: Explorando el inversor de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Profile: ¿Quién compra y por qué?