Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): historia, propiedad, misión, cómo funciona & gana dinero

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que ha cambiado fundamentalmente su negocio en 2025, pero ¿qué significa realmente para su tesis de inversión pasar de una cartera de medicamentos de alto riesgo a un diagnóstico?

Está ante una empresa que, en el tercer trimestre de 2025, informó $0 millones en ingresos y una pérdida neta de 9 meses de $7,620,965, todo ello mientras se reducen drásticamente los gastos operativos en 80% para estabilizar el gasto de efectivo. Este cambio agresivo -del fármaco fallido rencofilstat a las pruebas de diagnóstico bajo licencia- es el núcleo de la historia, por lo que necesitamos trazar la nueva misión y cómo planean ganar dinero con sólo $2,321,078 en efectivo en el balance.

Historia de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Necesita una imagen clara de cómo Hepion Pharmaceuticals, Inc. llegó a su estado fundamental actual y, sinceramente, el viaje es una historia clásica de pivote biotecnológico. No comenzó con su nombre o enfoque actual; La historia de la compañía está marcada por cambios estratégicos, un importante enfoque en el desarrollo de fármacos y un giro dramático en 2025 después de enfrentar importantes obstáculos clínicos y financieros.

Dado el cronograma de fundación de la empresa

Año de establecimiento

La entidad corporativa se estableció por primera vez en mayo de 2013, constituida como ContraVir Pharmaceuticals, Inc.

Ubicación original

La empresa se constituyó en Delaware y luego estableció sus oficinas ejecutivas principales en Edison, Nueva Jersey.

Miembros del equipo fundador

Hepion Pharmaceuticals se formó mediante la fusión de una entidad privada, ContraVir Pharmaceuticals, Inc., y los activos de hepatitis C de Synergy Pharmaceuticals Inc. El liderazgo clave evolucionó después del inicio, con figuras como Robert T. Foster, PharmD, PhD, que luego guiaron la dirección estratégica.

Capital/financiación inicial

Los detalles específicos de la financiación inicial antes de la fusión no son públicos, pero las operaciones de la empresa fueron impulsadas posteriormente mediante financiación a través de colocaciones privadas y ofertas públicas tras su cotización en NASDAQ. El desarrollo de fármacos es caro; la empresa a menudo incurría en inversiones en I+D superiores $5 millones trimestralmente en 2024.

Dados los hitos de evolución de la empresa

Dados los momentos transformadores de la empresa

El período más reciente ha sido definitivamente el más transformador y ha cambiado todo el modelo de negocio de la empresa. El desafío central era simple: la naturaleza de alto riesgo y alto costo del desarrollo de fármacos en etapa clínica se quedó sin rumbo. Puede profundizar en las consecuencias financieras en Desglosando la salud financiera de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): información clave para los inversores.

La junta directiva de la empresa inició una reestructuración estratégica en diciembre de 2023 para preservar el capital, lo que llevó a la conclusión del ensayo clave ASCEND-NASH en abril de 2024. Esta fue una señal clara de que el enfoque en el desarrollo de fármacos NASH estaba terminando debido a limitaciones financieras.

El giro en 2025 fue marcado: pasar de una empresa biofarmacéutica en etapa clínica a un desarrollador y distribuidor de pruebas de diagnóstico.

• Fusión fallida: En julio de 2024 se anunció una propuesta de fusión con Pharma Two B Ltd., una empresa israelí centrada en la enfermedad de Parkinson, pero se rescindió mutuamente en diciembre de 2024. Esto dejó a la empresa sin un camino claro a seguir.
• Cambiar a Diagnóstico: En mayo de 2025, Hepion Pharmaceuticals ejecutó una carta de intención vinculante con New Day Diagnostics para comercializar pruebas de diagnóstico para afecciones como la enfermedad celíaca y enfermedades respiratorias. Este fue un giro estratégico completo que se alejó del legado de medicamentos.
• Reducción de costos y gasto de efectivo: La retirada estratégica fue financieramente agresiva. Durante los primeros nueve meses del año fiscal 2025 (9M 2025), los gastos operativos totales se redujeron en 14,6 millones de dólares, una reducción del 80%, con la investigación y el desarrollo (I+D) cayendo un 97% a apenas 0,4 millones de dólares. Esto redujo drásticamente el consumo de efectivo operativo de 17,1 millones de dólares en 9M 2024 a 2,9 millones de dólares en 9M 2025.
• Deterioro de la adquisición de diagnóstico: La nueva estrategia inmediatamente tuvo un problema. el 0,8 millones de dólares La adquisición de activos de New Day Diagnostics en mayo de 2025 resultó en una inmediata 0,4 millones de dólares pérdida por deterioro, una amortización del 50%, ya que la administración concluyó que el flujo de efectivo proyectado no cubriría el costo.

Aquí están los cálculos rápidos sobre liquidez: al 30 de septiembre de 2025, la empresa solo tenía 2,3 millones de dólares en efectivo, que es menos que el 2,9 millones de dólares utilizados en operaciones durante los nueve meses anteriores. Esta precaria situación es la razón por la que la empresa está sujeta a una advertencia de "empresa en funcionamiento". Ahora se trata de ejecutar un giro comercial de alto riesgo con un mínimo de efectivo. Esa es la realidad que estás viendo.

Estructura de propiedad de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Hepion Pharmaceuticals, Inc. opera como una entidad que cotiza en bolsa, pero su estructura de propiedad muestra una alta concentración de acciones en manos del público en general y una participación interna muy pequeña, lo que puede generar una volatilidad significativa en el precio de las acciones.

Dado el estado actual de la empresa

Actualmente, la empresa es una entidad pública que cotiza en el OTCQB Venture Market (OTCQB:HEPA), y fue excluida de la lista del mercado de valores Nasdaq en mayo de 2025 debido al incumplimiento de los requisitos de cotización, incluida la regla del precio mínimo de oferta. Esta transición al mercado extrabursátil es un factor de riesgo crítico para los inversores.

Tras un cambio de estrategia, la empresa pasó del desarrollo de terapias farmacológicas para enfermedades hepáticas crónicas a centrarse en el diagnóstico médico, lo que llevó al cierre de su principal ensayo clínico debido a una financiación insuficiente. Para los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, la compañía informó una pérdida neta de $(472,506), lo que contribuyó a una pérdida neta de nueve meses de $(7,620,965), y su saldo de efectivo fue de solo $2,321,078 al 30 de septiembre de 2025. Aquí está la matemática rápida: esa posición de efectivo genera dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como una empresa en funcionamiento sin obtener nuevo capital.

Para profundizar en la situación financiera de la empresa, debe revisar Desglosando la salud financiera de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): información clave para los inversores.

Dado el desglose de propiedad de la empresa

La estructura de propiedad de Hepion Pharmaceuticals está fuertemente sesgada hacia los inversores minoristas, y los titulares institucionales mantienen una posición relativamente pequeña. Esto significa que el precio de las acciones es definitivamente más susceptible al sentimiento del comercio minorista y a los cambios rápidos.

Dado el liderazgo de la empresa

El liderazgo de la compañía ha experimentado un cambio significativo en 2025, reflejando su giro estratégico y sus desafíos financieros. El Dr. Kaouthar Lbiati ocupa ahora los dos principales puestos ejecutivos de forma interina, aportando experiencia en liderazgo farmacéutico global al nuevo enfoque de la empresa en el diagnóstico.

• Dr. Kaouthar Lbiati: Director ejecutivo (CEO) interino y director financiero (CFO) interino, a partir de junio de 2025.
• Juan P. Brancaccio: Ex director ejecutivo y director financiero, que renunció a sus puestos ejecutivos y de la junta directiva en junio de 2025.
• Directores clave: La junta incluye personas como el Dr. Timothy M. Block, Ph.D., y Michael Purcell, socio de auditoría jubilado de Deloitte & Touche LLP, que brindan supervisión.

La permanencia promedio de la junta es de alrededor de 2,7 años, lo que sugiere una junta relativamente nueva. Esta falta de continuidad profunda y de largo plazo entre los directores es un factor a considerar al evaluar la estabilidad de la nueva estrategia centrada en el diagnóstico.

Misión y valores de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Hepion Pharmaceuticals, Inc. está atravesando un cambio estratégico significativo en 2025, trasladando su propósito principal del desarrollo de fármacos impulsado por inteligencia artificial para enfermedades hepáticas al diagnóstico de precisión para diversas afecciones, con el objetivo de generar ingresos a corto plazo. Este giro significa que su misión y sus valores ahora se basan en un camino centrado en el paciente y científicamente riguroso, pero también comercialmente urgente.

Honestamente, la realidad financiera inmediata es dura, ya que la compañía reporta ingresos anuales de $0 y una capitalización de mercado de alrededor de $782,628 en mayo de 2025, por lo que el cambio de misión es una acción clara para abordar una fuga de efectivo de menos de un año.

Propósito principal de Hepion Pharmaceuticals, Inc.

El objetivo principal de la empresa es pasar de una actividad terapéutica a largo plazo a un enfoque de diagnóstico más inmediato, lo que supone un cambio enorme para una empresa biofarmacéutica. La venta de su principal medicamento candidato, Rencofilstat, en mayo de 2025 por una cantidad nominal más un derecho de valor contingente (CVR) señaló este realineamiento estratégico.

Declaración oficial de misión

La declaración de misión refleja el doble enfoque de su historia y su nueva dirección estratégica, que se centra en abordar importantes necesidades médicas no cubiertas a través de la innovación científica.

• Desarrollar y comercializar terapias impulsadas por IA (el enfoque histórico) para abordar las enfermedades hepáticas crónicas.
• Promover candidatos a medicamentos innovadores a través de rigurosos ensayos clínicos, brindando opciones de tratamiento efectivas para afecciones hepáticas debilitantes.
• Fundamentalmente, el reposicionamiento de 2025: Desarrollar y comercializar pruebas de diagnóstico de precisión para afecciones como la enfermedad celíaca, la enfermedad respiratoria múltiple (COVID/Influenza A/B y RSV), H. pyloriy carcinoma hepatocelular (CHC).

Declaración de visión

La visión de Hepion es establecerse como líder en soluciones innovadoras para mejorar la salud del paciente, incluyendo ahora explícitamente el espacio del diagnóstico de precisión para crear un modelo de negocio viable.

• Conviértase en líder en el tratamiento de enfermedades hepáticas crónicas.
• Céntrese en soluciones innovadoras para mejorar la salud del hígado, aprovechando su plataforma AI-POWR™.
• Comprometerse con la excelencia científica y un enfoque centrado en el paciente para brindarles terapias que cambien la vida de los pacientes.

Valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc.

Si bien no siempre se publica una lista formal con viñetas de valores fundamentales, su gobierno y cultura corporativos apuntan a un conjunto claro de principios operativos. Estos valores son los que impulsan su toma de decisiones, incluso la que definitivamente es de alto riesgo para hacer pivotar todo el modelo de negocio.

• Excelencia científica: Mantener el compromiso con la investigación rigurosa y un enfoque dirigido y multiobjetivo a enfermedades complejas.
• Conducta Ética: Alcanzar los más altos estándares posibles de ética y comportamiento en el gobierno corporativo, promoviendo un ambiente de trabajo confiable y honesto.
• Centrado en el paciente: Priorizar las necesidades de los pacientes que padecen condiciones debilitantes en todos los esfuerzos de desarrollo y comercialización.
• Colaboración y trabajo en equipo: Fomentar una cultura colaborativa donde las diversas perspectivas y la comunicación abierta impulsen la investigación.

Lema/lema de Hepion Pharmaceuticals, Inc.

El marketing de la empresa refleja su enfoque histórico en la enorme necesidad insatisfecha en materia de salud hepática, incluso cuando el modelo de negocio cambia hacia el diagnóstico de un conjunto más amplio de enfermedades.

• AFRONTAR LA ENFERMEDAD HEPÁTICA CRÓNICA
• TERAPIA HEPÁTICA DE AMPLIO ESPECTRO

Puede encontrar más detalles sobre los principios fundamentales de la empresa aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Cómo funciona

Hepion Pharmaceuticals, Inc. ha cambiado fundamentalmente su modelo de negocio en 2025, pasando de ser un desarrollador de fármacos en etapa clínica de alto riesgo a una empresa de diagnóstico médico en etapa comercial. La empresa ahora genera valor mediante la concesión de licencias y la comercialización de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD), centrándose principalmente en la generación de ingresos a corto plazo en los mercados de Europa y el Reino Unido.

Cartera de productos/servicios dada de la empresa

Tras la licencia de activos de New Day Diagnostics en mayo de 2025, la cartera de la empresa se centra en la comercialización de cuatro pruebas de diagnóstico clave, todas las cuales cuentan con la marca CE para su venta en la Unión Europea y el Reino Unido.

Dado el marco operativo de la empresa

El marco operativo es ahora un motor eficiente de comercialización y gestión de costos, un giro brusco con respecto a su anterior enfoque en I+D. La actividad principal de la empresa es la venta y distribución de pruebas de diagnóstico autorizadas en mercados internacionales clave.

• Enfoque de comercialización: Priorizar la generación de ingresos a corto plazo mediante la venta de pruebas de diagnóstico con la marca CE en la UE y el Reino Unido, donde ya se cuenta con la aprobación regulatoria.
• Cese de I+D: Las actividades de investigación y desarrollo (I+D) se han reducido drásticamente, cayendo un 97% desde los nueve meses de 2024 a solo 0,4 millones de dólares en los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025. Esta medida definitivamente redujo la tasa de quema.
• Reestructuración Financiera: Los gastos operativos totales se redujeron en 14,6 millones de dólares, o 80%, para estabilizar el consumo de efectivo operativo en 2,9 millones de dólares durante los primeros nueve meses de 2025.
• Búsqueda regulatoria de EE. UU.: Al mismo tiempo, la empresa se está preparando para las presentaciones regulatorias estadounidenses sobre pruebas de diagnóstico para abrir el mercado interno.

Para ser justos, el giro diagnóstico inicial ha sido difícil; la empresa registró una inmediata 0,4 millones de dólares pérdida por deterioro del 0,8 millones de dólares en activos adquiridos de New Day Diagnostics, lo que sugiere que el riesgo de ejecución es alto.

Dadas las ventajas estratégicas de la empresa

La ventaja estratégica de la empresa ya no es su cartera de medicamentos, sino una combinación de ingeniería financiera y acceso al mercado para su nueva cartera de diagnóstico.

• Derecho de Valor Contingente (CVR): La venta de los activos del medicamento Rencofilstat a Panetta Partners Limited en mayo de 2025 incluyó un CVR para los accionistas de Hepion. Esto proporciona una ventaja sin costo y sin dilución, incluido un pago potencial de $3,000,000 si las ventas netas de Rencofilstat superan $750,000,000.
• Acceso Inmediato al Mercado: Las pruebas de diagnóstico autorizadas ya poseen la marca CE, que permite ventas comerciales inmediatas en Europa y el Reino Unido sin un proceso de ensayo clínico largo y costoso como el que requería su antiguo fármaco candidato.
• Dirigirse a diagnósticos de alto valor: La cartera se centra en mercados de diagnóstico grandes, en crecimiento y desatendidos, como el ensayo mSEPT9 para HCC, que se dirige a un 8.700 millones de dólares mercado.
• Modelo operativo ajustado: Las agresivas medidas de reducción de costos han ampliado la pista de efectivo, lo cual es crucial ya que la compañía reportó $0 millones en ingresos y un saldo de efectivo de solo $2,3 millones al 30 de septiembre de 2025. Este modelo de bajos gastos generales es una necesidad, no una elección.

Puede encontrar más detalles sobre la nueva dirección de la empresa aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Cómo genera dinero

Actualmente, Hepion Pharmaceuticals, Inc. gana dinero casi exclusivamente a través de aumentos de capital, no de ventas de productos, ya que es una empresa en una profunda transición comercial. Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, la compañía reportó $0 millones en ingresos, lo que significa que sus operaciones están financiadas en su totalidad por capital de inversionistas y gestión de deuda mientras intenta comercializar una nueva línea de pruebas de diagnóstico.

Es necesario comprender que la salud financiera de una empresa biofarmacéutica en etapa clínica se mide por su flujo de efectivo, no por sus ingresos, hasta que se aprueba y lanza un producto. La estrategia de Hepion Pharmaceuticals pasó en 2025 del desarrollo del fármaco hepático rencofilstat a la concesión de licencias de diagnóstico médico, lo que significa que su futuro modelo de ingresos se basa ahora en la venta de pruebas de diagnóstico, principalmente en mercados fuera de EE. UU. por ahora.

Desglose de ingresos de Hepion Pharmaceuticals

El desglose de los ingresos refleja la realidad de una empresa que se encuentra en una fase crítica de pivote, en la que se ha vendido la antigua cartera de medicamentos y los nuevos productos de diagnóstico aún no se han comercializado. Las cifras son crudas, pero aclaran el desafío financiero inmediato.

Economía empresarial

El principal motor económico de Hepion Pharmaceuticals en este momento es la preservación del capital y el lanzamiento exitoso de sus nuevos activos de diagnóstico. El viejo modelo, que dependía de un gasto masivo en investigación y desarrollo (I+D) para lograr la aprobación de un medicamento de gran éxito, ha terminado. El nuevo modelo es de menor costo y apunta a ingresos a corto plazo.

La compañía vendió sus activos de rencofilstat en mayo de 2025 por un monto nominal, conservando los Derechos de Valor Contingente (CVR), un tipo de garantía que se paga si se cumplen hitos futuros específicos, como la aprobación de la FDA o los objetivos de ventas. Se trata de un flujo de ingresos potencial no garantizado, pero no se reconocieron importes contingentes en el tercer trimestre de 2025.

La nueva estrategia, centrada en pruebas de diagnóstico para afecciones como la enfermedad celíaca y la enfermedad respiratoria múltiple (Covid/Gripe/RSV), implica una tarifa de licencia de 525.000 dólares en efectivo y 270.629 dólares en acciones pagadas a New Day Diagnostics LLC, además de hasta 17,15 millones de dólares en posibles hitos. La estrategia de precios para estas pruebas se dirigirá primero a la Unión Europea y otros mercados con la marca CE, donde son elegibles para la venta, pero el mercado estadounidense aún no está abierto. Este es un camino mucho más rápido hacia la obtención de ingresos que el desarrollo de fármacos, pero el tamaño del mercado es diferente. Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Desempeño financiero de Hepion Pharmaceuticals

El informe financiero del tercer trimestre de 2025, presentado en noviembre de 2025, muestra una empresa que reduce agresivamente los costos para sobrevivir y financiar el giro. Se trata de una situación financiera difícil, pero el control de costes es definitivamente notable.

• Pérdida neta: La pérdida neta para el tercer trimestre de 2025 fue de $(472,506), una fuerte caída con respecto al año anterior, pero la pérdida neta de nueve meses aún fue sustancial, de $(7,620,965).
• Posición de caja: El efectivo disponible al 30 de septiembre de 2025 era de $2,321,078. Esta es una métrica crítica, ya que indica una fuga de efectivo muy corta dadas las pérdidas actuales.
• Gastos Operativos: Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) para el tercer trimestre de 2025 se redujeron a 0 dólares, lo que refleja la pausa en el desarrollo de fármacos. Los gastos generales y administrativos (G&A) fueron de $527,902 para el trimestre.
• Financiamiento: La empresa recaudó aproximadamente 9,0 millones de dólares en ingresos brutos de una oferta pública en enero de 2025, que fue vital para sus operaciones y el pago de su deuda.
• Riesgo de empresa en funcionamiento: La dirección de la empresa ha declarado explícitamente que existen dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento sin obtener capital adicional. Este es el mayor factor de riesgo al que se enfrenta como inversor.

He aquí los cálculos rápidos: con gastos operativos trimestrales de alrededor de $527,902 (G&A en el tercer trimestre) y efectivo de $2,32 millones, la posición de efectivo actual proporciona una pista muy limitada, ni siquiera un año completo, antes de necesitar nuevo financiamiento, y eso suponiendo que la I+D se mantenga en cero. Lo que oculta esta estimación es el efectivo necesario para los nuevos esfuerzos de comercialización de diagnóstico.

Su próximo paso debe ser monitorear las presentaciones del cuarto trimestre de 2025 para detectar cualquier reconocimiento de ingresos de los nuevos productos de diagnóstico y cualquier nuevo aumento de capital. Propietario: Usted (Inversor/Analista).

Posición de mercado y perspectivas futuras de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA)

Hepion Pharmaceuticals ha ejecutado un giro espectacular, pasando de ser una empresa biofarmacéutica en etapa clínica de alto riesgo centrada en la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) a una empresa de diagnóstico médico en etapa comercial. Esta retirada estratégica, impulsada por la falta de financiación para su cartera de medicamentos, posiciona a la empresa para la generación de ingresos a corto plazo en el mercado de diagnóstico de la Unión Europea (UE), al tiempo que enfrenta graves obstáculos financieros y operativos.

Panorama competitivo

El panorama competitivo de la empresa ha cambiado fundamentalmente. Después de cerrar su programa de desarrollo de fármacos y vender su principal activo, rencofilstat, Hepion ahora compite en el saturado mercado de diagnóstico de bajo margen, específicamente en el nicho de las pruebas con marca CE para enfermedad celíaca, múltiplex respiratorio, H. pylori y carcinoma hepatocelular (CHC) en la UE y otros mercados fuera de Estados Unidos. Ya no es un competidor directo de los desarrolladores de fármacos NASH de gran capitalización como Gilead o Novo Nordisk. Dado el reciente giro en mayo de 2025, no se dispone de un porcentaje preciso de participación de mercado para su nueva cartera de diagnósticos, por lo que definitivamente debemos ser realistas.

Oportunidades y desafíos

El futuro de la compañía depende completamente de su capacidad para comercializar sus pruebas de diagnóstico recientemente autorizadas y asegurar capital adicional, especialmente porque su saldo de efectivo de $2,321,078 al 30 de septiembre de 2025, es insuficiente para cubrir su gasto operativo anterior. He aquí los cálculos rápidos: el gasto de efectivo operativo en nueve meses de 2025 fue de 2,9 millones de dólares, por lo que la pista de efectivo actual es extremadamente corta.

Posición de la industria

Hepion Pharmaceuticals ahora ocupa una posición precaria, ya que pasó del sector biofarmacéutico de alto riesgo y alta recompensa al espacio de distribución de diagnósticos de bajo margen. La compañía es ahora una entidad de pequeña capitalización que cotiza en el OTCQB Venture Market, un paso significativo por debajo de su anterior cotización en Nasdaq.

El núcleo de su iniciativa estratégica es generar ingresos a partir de las pruebas de diagnóstico autorizadas, que actualmente solo pueden venderse en la UE y otros mercados que aceptan la marca CE, excluido Estados Unidos. Este cambio significa que la compañía ha salido efectivamente de la industria de desarrollo de fármacos, con gastos de investigación y desarrollo (I+D) que se desplomaron un 97 % a solo 0,4 millones de dólares durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025. Eso es un cese casi total de la I+D. Aún así, el deterioro inmediato del 50% de los nuevos activos es una importante señal de alerta para la viabilidad comercial de la nueva estrategia. Puede encontrar más detalles sobre la situación financiera aquí: Desglosando la salud financiera de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): información clave para los inversores.

• Crisis de liquidez: El efectivo de 2,3 millones de dólares (tercer trimestre de 2025) es insuficiente para cubrir el consumo operativo de 9 meses, lo que requiere una financiación altamente dilutiva.
• Riesgo de gobernanza: La administración ha identificado debilidades materiales en los controles financieros internos.
• Nuevo enfoque: El futuro de la empresa depende de la comercialización exitosa de pruebas de diagnóstico con la marca CE para la enfermedad celíaca, la enfermedad respiratoria múltiple, H. pylori y el CHC.

Acción: Finanzas/Operaciones debe presentar inmediatamente un pronóstico de flujo de efectivo de 13 semanas para el nuevo negocio de diagnóstico antes del final de la semana.