Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Geschichte, Eigentum, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sein Geschäft im Jahr 2025 grundlegend verändert hat. Aber was bedeutet ein Wechsel von einer Hochrisiko-Arzneimittelpipeline hin zu Diagnostika wirklich für Ihre Anlagethese?

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das zum 3. Quartal 2025 Berichte vorgelegt hat 0 Millionen US-Dollar Umsatz und ein 9-Monats-Nettoverlust von $7,620,965, und das alles bei gleichzeitiger drastischer Reduzierung der Betriebskosten 80% um den Cash-Burn zu stabilisieren. Dieser aggressive Wandel – vom gescheiterten Rencofilstat-Medikament hin zur Einlizenzierung diagnostischer Tests – ist der Kern der Geschichte, daher müssen wir die neue Mission skizzieren und darlegen, wie sie damit Geld verdienen wollen $2,321,078 in bar in der Bilanz ausgewiesen.

Geschichte von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Sie benötigen ein klares Bild davon, wie Hepion Pharmaceuticals, Inc. zu seinem aktuellen, entscheidenden Zustand gelangt ist, und ehrlich gesagt ist die Reise eine klassische Biotech-Pivot-Geschichte. Es begann nicht mit seinem aktuellen Namen oder Fokus; Die Geschichte des Unternehmens ist geprägt von strategischen Veränderungen, einem großen Fokus auf die Arzneimittelentwicklung und einem dramatischen Umschwung im Jahr 2025, nachdem es mit erheblichen klinischen und finanziellen Gegenwinden konfrontiert war.

Angesichts des Gründungszeitplans des Unternehmens

Gründungsjahr

Die Unternehmenseinheit wurde erstmals in gegründet Mai 2013, eingetragen als ContraVir Pharmaceuticals, Inc.

Ursprünglicher Standort

Das Unternehmen wurde in Delaware gegründet und richtete später seinen Hauptgeschäftssitz in Edison, New Jersey ein.

Mitglieder des Gründungsteams

Hepion Pharmaceuticals entstand durch den Zusammenschluss eines privaten Unternehmens, ContraVir Pharmaceuticals, Inc., und der Hepatitis-C-Vermögenswerte von Synergy Pharmaceuticals Inc. Die Schlüsselführung entwickelte sich nach der Gründung weiter, wobei Persönlichkeiten wie Robert T. Foster, PharmD, PhD, später die strategische Ausrichtung vorgaben.

Anfangskapital/Finanzierung

Spezifische Details zur anfänglichen Startkapitalfinanzierung vor der Fusion sind nicht öffentlich, aber die Geschäftstätigkeit des Unternehmens wurde anschließend durch die Finanzierung durch Privatplatzierungen und öffentliche Angebote nach der NASDAQ-Notierung vorangetrieben. Die Arzneimittelentwicklung ist teuer; Das Unternehmen investierte häufig mehr in Forschung und Entwicklung 5 Millionen Dollar vierteljährlich im Jahr 2024.

Angesichts der Meilensteine der Unternehmensentwicklung

Angesichts der transformativen Momente des Unternehmens

Die jüngste Periode war definitiv die transformativste und hat das gesamte Geschäftsmodell des Unternehmens verändert. Die Kernherausforderung war einfach: Die risikoreiche und kostenintensive Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium war nicht mehr auf dem richtigen Weg. Sie können tiefer in die finanziellen Folgen eintauchen Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Der Vorstand des Unternehmens leitete im Dezember 2023 eine strategische Umstrukturierung zur Kapitalerhaltung ein, die im April 2024 zum Abschluss der wichtigen ASCEND-NASH-Studie führte. Dies war ein klares Signal dafür, dass der Fokus auf die NASH-Arzneimittelentwicklung aufgrund finanzieller Zwänge endete.

Im Jahr 2025 war der Wandel von einem Biopharmaunternehmen in der klinischen Phase hin zu einem Entwickler und Vertreiber diagnostischer Tests einschneidend.

• Gescheiterte Fusion: Eine geplante Fusion mit Pharma Two B Ltd., einem israelischen Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Parkinson-Krankheit, wurde im Juli 2024 angekündigt, aber im Dezember 2024 einvernehmlich beendet. Dadurch hatte das Unternehmen keinen klaren Weg nach vorne.
• Wechsel zur Diagnose: Im Mai 2025 unterzeichnete Hepion Pharmaceuticals eine verbindliche Absichtserklärung mit New Day Diagnostics zur Kommerzialisierung diagnostischer Tests für Erkrankungen wie Zöliakie und Atemwegserkrankungen. Dies war eine völlige strategische Abkehr von der alten Medikamentenpipeline.
• Kostensenkung und Cash Burn: Der strategische Rückzug war finanziell aggressiv. In den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2025 (9M 2025) wurden die Gesamtbetriebskosten drastisch gesenkt 14,6 Millionen US-Dollar, eine Reduzierung um 80 %, wobei Forschung und Entwicklung (F&E) um 97 % auf nur noch 1 % zurückgingen 0,4 Millionen US-Dollar. Dies reduzierte den operativen Cash-Burn deutlich 17,1 Millionen US-Dollar in 9M 2024 bis 2,9 Millionen US-Dollar in 9M 2025.
• Beeinträchtigung der Diagnoseerfassung: Die neue Strategie stieß sofort auf Schwierigkeiten. Die 0,8 Millionen US-Dollar Der Erwerb von Vermögenswerten von New Day Diagnostics im Mai 2025 führte zu einer sofortigen 0,4 Millionen US-Dollar Wertminderung, eine Abschreibung von 50 %, da das Management zu dem Schluss kam, dass der prognostizierte Cashflow die Kosten nicht decken würde.

Hier ist die kurze Rechnung zur Liquidität: Zum 30. September 2025 hielt das Unternehmen nur noch 2,3 Millionen US-Dollar in bar, was weniger ist als die 2,9 Millionen US-Dollar in den letzten neun Monaten im Betrieb verwendet wurden. Aufgrund dieser prekären Lage unterliegt das Unternehmen einer „Going Concern“-Warnung. Die Geschichte dreht sich nun darum, mit minimalem Bargeld einen risikoreichen kommerziellen Schwenk durchzuführen. Das ist die Realität, die Sie sehen.

Eigentümerstruktur von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Hepion Pharmaceuticals, Inc. ist ein börsennotiertes Unternehmen, die Eigentümerstruktur weist jedoch eine hohe Aktienkonzentration in den Händen der Allgemeinheit und einen sehr geringen Insideranteil auf, was zu erheblichen Aktienkursschwankungen führen kann.

Angesichts des aktuellen Status des Unternehmens

Das Unternehmen ist derzeit eine am OTCQB Venture Market (OTCQB:HEPA) gehandelte öffentliche Einrichtung und wurde im Mai 2025 aufgrund der Nichteinhaltung der Notierungsanforderungen, einschließlich der Mindestangebotspreisregel, vom Nasdaq Stock Market dekotiert. Dieser Übergang zum außerbörslichen Markt ist ein kritischer Risikofaktor für Anleger.

Nach einem Strategiewechsel verlagerte sich das Unternehmen von der Entwicklung medikamentöser Therapien für chronische Lebererkrankungen auf die medizinische Diagnostik, was dazu führte, dass die wichtigste klinische Studie aufgrund unzureichender Finanzierung eingestellt wurde. Für die drei Monate, die am 30. September 2025 endeten, meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von (472.506) US-Dollar, was zu einem Neunmonats-Nettoverlust von (7.620.965) US-Dollar beitrug. Zum 30. September 2025 belief sich sein Barmittelbestand nur auf 2.321.078 US-Dollar. Hier ist die schnelle Rechnung: Diese Barmittelposition lässt erhebliche Zweifel an der Fähigkeit des Unternehmens aufkommen, als Unternehmen weiterzumachen, ohne sich neues Kapital zu sichern.

Um einen tieferen Einblick in die Finanzlage des Unternehmens zu erhalten, sollten Sie einen Blick darauf werfen Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Angesichts der Aufschlüsselung der Eigentumsverhältnisse des Unternehmens

Die Eigentümerstruktur von Hepion Pharmaceuticals ist stark auf Privatanleger ausgerichtet, wobei institutionelle Inhaber einen relativ kleinen Anteil behalten. Dies bedeutet, dass der Aktienkurs definitiv anfälliger für die Stimmung im Einzelhandel und schnelle Veränderungen ist.

Angesichts der Führung des Unternehmens

Die Führung des Unternehmens hat im Jahr 2025 einen bedeutenden Wandel erfahren, der seine strategische Ausrichtung und seine finanziellen Herausforderungen widerspiegelt. Dr. Kaouthar Lbiati bekleidet nun interimsweise die beiden obersten Führungspositionen und bringt einen Hintergrund in der weltweiten pharmazeutischen Führung in den neuen Fokus des Unternehmens auf Diagnostik ein.

• Dr. Kaouthar Lbiati: Interim Chief Executive Officer (CEO) und Interim Chief Financial Officer (CFO), gültig ab Juni 2025.
• John P. Brancaccio: Ehemaliger CEO und CFO, der im Juni 2025 sowohl von seinen Führungs- als auch von seinen Vorstandspositionen zurücktrat.
• Wichtigste Direktoren: Dem Vorstand gehören Personen wie Dr. Timothy M. Block, Ph.D., und Michael Purcell, ein pensionierter Prüfungspartner von Deloitte & Touche LLP, an, die die Aufsicht übernehmen.

Die durchschnittliche Amtszeit des Vorstands beträgt etwa 2,7 Jahre, was auf einen relativ neuen Vorstand schließen lässt. Dieser Mangel an tiefer, langfristiger Kontinuität unter den Direktoren ist ein zu berücksichtigender Faktor bei der Bewertung der Stabilität der neuen, auf Diagnostik ausgerichteten Strategie.

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Mission und Werte

Hepion Pharmaceuticals, Inc. durchläuft im Jahr 2025 einen bedeutenden strategischen Wandel und verlagert seinen Kernzweck von der KI-gesteuerten Arzneimittelentwicklung für Lebererkrankungen hin zur Präzisionsdiagnostik für verschiedene Erkrankungen mit dem Ziel, kurzfristig Einnahmen zu erzielen. Dieser Dreh- und Angelpunkt bedeutet, dass ihre Mission und ihre Werte nun auf einem patientenzentrierten, wissenschaftlich fundierten, aber auch kommerziell dringenden Weg basieren.

Ehrlich gesagt ist die unmittelbare finanzielle Realität schwierig, da das Unternehmen im Mai 2025 einen Jahresumsatz von 0 US-Dollar und eine Marktkapitalisierung von rund 782.628 US-Dollar meldete. Daher ist die Missionsverlagerung eine klare Maßnahme zur Bewältigung einer weniger als einjährigen Liquiditätskrise.

Der Hauptzweck von Hepion Pharmaceuticals, Inc

Der Hauptzweck des Unternehmens besteht darin, sich von einer langfristigen therapeutischen Tätigkeit hin zu einem unmittelbareren diagnostischen Fokus zu entwickeln, was für ein Biopharmaunternehmen eine gewaltige Veränderung darstellt. Der Verkauf ihres führenden Medikamentenkandidaten Rencofilstat im Mai 2025 für einen Nominalbetrag plus einem Contingent Value Right (CVR) signalisierte diese strategische Neuausrichtung.

Offizielles Leitbild

Das Leitbild spiegelt den doppelten Schwerpunkt ihrer Geschichte und ihre neue strategische Ausrichtung wider, die sich auf die Lösung erheblicher ungedeckter medizinischer Bedürfnisse durch wissenschaftliche Innovation konzentriert.

• Entwicklung und Vermarktung KI-gesteuerter Therapeutika (der historische Schwerpunkt) zur Behandlung chronischer Lebererkrankungen.
• Fördern Sie innovative Arzneimittelkandidaten durch strenge klinische Studien und bieten Sie wirksame Behandlungsmöglichkeiten für schwächende Lebererkrankungen.
• Entscheidend ist die Neupositionierung im Jahr 2025: Entwicklung und Vermarktung präziser diagnostischer Tests für Erkrankungen wie Zöliakie, respiratorische Multiplexerkrankungen (COVID/Influenza A/B und RSV), H. pyloriund hepatozelluläres Karzinom (HCC).

Visionserklärung

Die Vision von Hepion besteht darin, sich als führender Anbieter innovativer Lösungen für eine verbesserte Patientengesundheit zu etablieren und nun auch explizit den Bereich der Präzisionsdiagnostik einzubeziehen, um ein tragfähiges Geschäftsmodell zu schaffen.

• Werden Sie führend in der Behandlung chronischer Lebererkrankungen.
• Konzentrieren Sie sich auf innovative Lösungen für eine verbesserte Lebergesundheit und nutzen Sie dabei die AI-POWR™-Plattform.
• Setzen Sie sich für wissenschaftliche Exzellenz und einen patientenzentrierten Ansatz ein, um Patienten lebensverändernde Therapien anzubieten.

Hepion Pharmaceuticals, Inc. Grundwerte

Auch wenn nicht immer eine formelle Liste der Grundwerte mit Aufzählungszeichen veröffentlicht wird, weisen die Unternehmensführung und -kultur des Unternehmens auf klare Betriebsprinzipien hin. Diese Werte sind es, die ihre Entscheidungen bestimmen, selbst wenn bei ihnen auf jeden Fall viel auf dem Spiel steht, um das gesamte Geschäftsmodell auszurichten.

• Wissenschaftliche Exzellenz: Behalten Sie Ihr Engagement für rigorose Forschung und einen zielgerichteten, zielgerichteten Ansatz bei der Behandlung komplexer Krankheiten bei.
• Ethisches Verhalten: Erreichen Sie die höchstmöglichen Standards für Ethik und Verhalten in der Unternehmensführung und fördern Sie ein vertrauenswürdiges und ehrliches Arbeitsumfeld.
• Patientenzentrierung: Priorisieren Sie bei allen Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen die Bedürfnisse von Patienten, die unter schwächenden Erkrankungen leiden.
• Zusammenarbeit und Teamarbeit: Fördern Sie eine Kultur der Zusammenarbeit, in der unterschiedliche Perspektiven und offene Kommunikation die Forschung vorantreiben.

Slogan/Slogan von Hepion Pharmaceuticals, Inc

Das Marketing des Unternehmens spiegelt seinen historischen Fokus auf den enormen ungedeckten Bedarf im Bereich der Lebergesundheit wider, auch wenn sich das Geschäftsmodell auf die Diagnostik für eine breitere Palette von Krankheiten verlagert.

• BEKÄMPFUNG CHRONISCHER LEBERERKRANKUNGEN
• BREITSPEKTRUM-LEBERTHERAPIE

Nähere Informationen zu den Grundprinzipien des Unternehmens finden Sie hier: Leitbild, Vision und Grundwerte von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Wie es funktioniert

Hepion Pharmaceuticals, Inc. hat sein Geschäftsmodell im Jahr 2025 grundlegend verändert und sich von einem risikoreichen Arzneimittelentwickler im klinischen Stadium zu einem Unternehmen für medizinische Diagnostik im kommerziellen Stadium entwickelt. Das Unternehmen generiert nun Mehrwert durch die Lizenzierung und Kommerzialisierung von In-vitro-Diagnostiktests (IVD) und konzentriert sich dabei vor allem auf die kurzfristige Umsatzgenerierung auf dem europäischen und britischen Markt.

Angesichts des Produkt-/Dienstleistungsportfolios des Unternehmens

Nach der Lizenzierung von Vermögenswerten von New Day Diagnostics im Mai 2025 konzentriert sich das Portfolio des Unternehmens auf die Kommerzialisierung von vier wichtigen Diagnosetests, die alle über die CE-Kennzeichnung für den Verkauf in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich verfügen.

Angesichts des betrieblichen Rahmens des Unternehmens

Der operative Rahmen ist jetzt ein Motor für schlanke Kommerzialisierung und Kostenmanagement, eine deutliche Kehrtwende gegenüber dem früheren Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung. Die Kernaktivität des Unternehmens ist der Verkauf und Vertrieb lizenzierter Diagnosetests in wichtigen internationalen Märkten.

• Kommerzialisierungsschwerpunkt: Priorisieren Sie die kurzfristige Umsatzgenerierung durch den Verkauf der CE-gekennzeichneten Diagnosetests in der EU und im Vereinigten Königreich, wo die behördliche Zulassung bereits gesichert ist.
• Einstellung der Forschung und Entwicklung: Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) wurden drastisch reduziert und sanken von 9M 2024 um 97 % auf nur noch 10 % 0,4 Millionen US-Dollar in den neun Monaten bis zum 30. September 2025. Dieser Schritt hat die Burn-Rate definitiv gesenkt.
• Finanzielle Umstrukturierung: Die Gesamtbetriebskosten wurden drastisch gesenkt 14,6 Millionen US-Dollaroder 80 %, um den operativen Cash-Burn zu stabilisieren 2,9 Millionen US-Dollar für die ersten neun Monate des Jahres 2025.
• US-Regulierungsbemühungen: Gleichzeitig bereitet sich das Unternehmen auf die Zulassungsanträge für die Diagnosetests in den USA vor, um den heimischen Markt zu erschließen.

Fairerweise muss man sagen, dass der anfängliche diagnostische Wendepunkt schwierig war; Das Unternehmen hat umgehend einen Antrag gestellt 0,4 Millionen US-Dollar Wertminderungsverlust auf der 0,8 Millionen US-Dollar in Vermögenswerten, die von New Day Diagnostics erworben wurden, was darauf hindeutet, dass das Ausführungsrisiko hoch ist.

Angesichts der strategischen Vorteile des Unternehmens

Der strategische Vorteil des Unternehmens liegt nicht mehr in seiner Medikamentenpipeline, sondern in einer Kombination aus Finanzplanung und Marktzugang für sein neues Diagnostikportfolio.

• Bedingtes Wertrecht (CVR): Der Verkauf der Rencofilstat-Arzneimittelaktiva an Panetta Partners Limited im Mai 2025 beinhaltete eine CVR für die Aktionäre von Hepion. Dies bietet einen kostenlosen, nicht verwässernden Aufwärtsvorteil, einschließlich einer möglichen Zahlung von $3,000,000 wenn der Nettoumsatz von Rencofilstat übersteigt $750,000,000.
• Sofortiger Marktzugang: Die lizenzierten Diagnosetests verfügen bereits über das CE-Zeichen, was den sofortigen kommerziellen Verkauf in Europa und Großbritannien ohne einen langwierigen, kapitalintensiven klinischen Testprozess ermöglicht, wie er für den früheren Medikamentenkandidaten erforderlich war.
• Ausrichtung auf hochwertige Diagnostik: Das Portfolio konzentriert sich auf große, wachsende und unterversorgte Diagnostikmärkte, wie beispielsweise den mSEPT9-Assay für HCC, der auf eine abzielt 8,7 Milliarden US-Dollar Markt.
• Lean-Betriebsmodell: Die aggressiven Kostensenkungsmaßnahmen haben den Cash Runway erweitert, was von entscheidender Bedeutung ist, da das Unternehmen zum 30. September 2025 einen Umsatz von 0 Millionen US-Dollar und einen Barbestand von nur 2,3 Millionen US-Dollar meldete. Dieses Modell mit niedrigen Gemeinkosten ist eine Notwendigkeit, keine Wahl.

Weitere Einzelheiten zur neuen Ausrichtung des Unternehmens finden Sie hier: Leitbild, Vision und Grundwerte von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Wie man damit Geld verdient

Hepion Pharmaceuticals, Inc. verdient sein Geld derzeit fast ausschließlich mit Kapitalbeschaffungen und nicht mit Produktverkäufen, da es sich um ein Unternehmen handelt, das sich in einem tiefgreifenden Geschäftswandel befindet. Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 meldete das Unternehmen einen Umsatz von 0 Millionen US-Dollar, was bedeutet, dass seine Geschäftstätigkeit vollständig durch Investorenkapital und Schuldenmanagement finanziert wird, während es versucht, eine neue Reihe diagnostischer Tests zu kommerzialisieren.

Sie müssen verstehen, dass die finanzielle Gesundheit eines Biopharmaunternehmens in der klinischen Phase bis zur Zulassung und Markteinführung eines Produkts an seiner Liquidität und nicht an seinem Umsatz gemessen wird. Die Strategie von Hepion Pharmaceuticals änderte sich im Jahr 2025 von der Entwicklung des Lebermedikaments Rencofilstat zur Einlizenzierung medizinischer Diagnostika, was bedeutet, dass ihr zukünftiges Umsatzmodell nun auf dem Verkauf diagnostischer Tests basiert, vorerst hauptsächlich in Märkten außerhalb der USA.

Umsatzaufschlüsselung von Hepion Pharmaceuticals

Die Umsatzaufschlüsselung spiegelt die Realität eines Unternehmens in einer kritischen Wendephase wider, in der die ehemalige Medikamentenpipeline verkauft wurde und die neuen Diagnoseprodukte noch nicht kommerzialisiert wurden. Die Zahlen sind düster, aber sie verdeutlichen die unmittelbare finanzielle Herausforderung.

Betriebswirtschaftslehre

Der wichtigste wirtschaftliche Motor für Hepion Pharmaceuticals ist derzeit der Kapitalerhalt und die erfolgreiche Einführung seiner neuen diagnostischen Vermögenswerte. Das alte Modell, das auf massiven Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E) beruhte, um die Zulassung eines Blockbuster-Arzneimittels zu erreichen, ist vorbei. Das neue Modell ist kostengünstiger und zielt auf kurzfristige Einnahmen ab.

Das Unternehmen verkaufte seine Rencofilstat-Vermögenswerte im Mai 2025 für einen Nominalbetrag und behielt dabei Contingent Value Rights (CVRs) – eine Art Sicherheit, die ausgezahlt wird, wenn bestimmte zukünftige Meilensteine, wie die FDA-Zulassung oder Verkaufsziele, erreicht werden. Hierbei handelt es sich um eine potenzielle, nicht garantierte Einnahmequelle, im dritten Quartal 2025 wurden jedoch keine bedingten Beträge erfasst.

Die neue Strategie, die sich auf diagnostische Tests für Erkrankungen wie Zöliakie und respiratorische Multiplexerkrankungen (Covid/Grippe/RSV) konzentriert, beinhaltet eine Lizenzgebühr von 525.000 US-Dollar in bar und 270.629 US-Dollar in Aktien, die an New Day Diagnostics LLC gezahlt werden, sowie bis zu 17,15 Millionen US-Dollar an potenziellen Meilensteinen. Die Preisstrategie für diese Tests zielt zunächst auf Märkte in der Europäischen Union und auf andere Märkte mit CE-Kennzeichnung ab, wo sie zum Verkauf zugelassen sind, der US-Markt ist jedoch noch nicht geöffnet. Dies ist ein viel schnellerer Weg zu Einnahmen als die Arzneimittelentwicklung, aber die Marktgröße ist anders. Leitbild, Vision und Grundwerte von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA).

Finanzielle Leistung von Hepion Pharmaceuticals

Der im November 2025 eingereichte Finanzbericht für das dritte Quartal 2025 zeigt, dass ein Unternehmen die Kosten aggressiv senkt, um zu überleben und den Schwenk zu finanzieren. Die finanzielle Situation ist angespannt, aber die Kostenkontrolle ist auf jeden Fall bemerkenswert.

• Nettoverlust: Der Nettoverlust für das dritte Quartal 2025 betrug (472.506 US-Dollar), ein starker Rückgang gegenüber dem Vorjahr, aber der Nettoverlust für neun Monate war mit (7.620.965 US-Dollar) immer noch erheblich.
• Bargeldbestand: Der Kassenbestand belief sich zum 30. September 2025 auf 2.321.078 US-Dollar. Dies ist eine entscheidende Kennzahl, da sie angesichts der anhaltenden Verluste auf eine sehr kurze Cash Runway hinweist.
• Betriebskosten: Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) wurden im dritten Quartal 2025 auf 0 US-Dollar gesenkt, was die Pause in der Arzneimittelentwicklung widerspiegelt. Die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) beliefen sich im Quartal auf 527.902 US-Dollar.
• Finanzierung: Das Unternehmen erzielte im Januar 2025 aus einem öffentlichen Angebot einen Bruttoerlös von rund 9,0 Millionen US-Dollar, der für seinen Betrieb und die Schuldentilgung von entscheidender Bedeutung war.
• Fortführungsrisiko: Die Unternehmensleitung hat ausdrücklich darauf hingewiesen, dass erhebliche Zweifel an der Fortführungsfähigkeit des Unternehmens ohne die Sicherung zusätzlichen Kapitals bestehen. Dies ist der größte Risikofaktor, dem Sie als Anleger ausgesetzt sind.

Hier ist die schnelle Rechnung: Bei vierteljährlichen Betriebsausgaben von rund 527.902 US-Dollar (Q3 G&A) und Barmitteln in Höhe von 2,32 Millionen US-Dollar bietet der aktuelle Cash-Bestand nur einen sehr begrenzten Spielraum, nicht einmal ein ganzes Jahr, bevor eine neue Finanzierung erforderlich ist – und das unter der Annahme, dass Forschung und Entwicklung bei Null bleiben. Was diese Schätzung verbirgt, ist der Geldbedarf für die neuen diagnostischen Kommerzialisierungsbemühungen.

Ihr nächster Schritt muss darin bestehen, die Einreichungen für das vierte Quartal 2025 auf etwaige Umsatzrealisierungen aus den neuen Diagnoseprodukten und etwaige neue Kapitalbeschaffungen zu überwachen. Eigentümer: Sie (Investor/Analyst).

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Marktposition und Zukunftsaussichten

Hepion Pharmaceuticals hat einen dramatischen Wandel vollzogen und sich von einem biopharmazeutischen Unternehmen mit hohem Risiko im klinischen Stadium, das sich auf nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) konzentriert, zu einem Unternehmen für medizinische Diagnostik im kommerziellen Stadium entwickelt. Dieser strategische Rückzug, der auf mangelnde Finanzierung seiner Medikamentenpipeline zurückzuführen ist, versetzt das Unternehmen in die Lage, kurzfristig Einnahmen auf dem Diagnostikmarkt der Europäischen Union (EU) zu erzielen, während es gleichzeitig mit starken finanziellen und betrieblichen Gegenwinden konfrontiert ist.

Wettbewerbslandschaft

Die Wettbewerbslandschaft des Unternehmens hat sich grundlegend verändert. Nach der Einstellung seines Arzneimittelentwicklungsprogramms und dem Verkauf seines Hauptprodukts Rencofilstat konkurriert Hepion nun auf dem überfüllten, margenschwachen Diagnostikmarkt, insbesondere in der Nische der CE-gekennzeichneten Tests für Zöliakie, respiratorische Multiplexerkrankungen, H. pylori und hepatozelluläres Karzinom (HCC) in der EU und anderen Märkten außerhalb der USA. Es ist kein direkter Konkurrent mehr zu großkapitalisierten NASH-Arzneimittelentwicklern wie Gilead oder Novo Nordisk. Angesichts der jüngsten Kehrtwende im Mai 2025 ist für das neue Diagnostikportfolio kein genauer Marktanteilsprozentsatz verfügbar, wir müssen also auf jeden Fall realistisch sein.

Chancen und Herausforderungen

Die Zukunft des Unternehmens hängt vollständig von seiner Fähigkeit ab, seine neu lizenzierten Diagnosetests zu kommerzialisieren und sich zusätzliches Kapital zu sichern, insbesondere da sein Barbestand von 2.321.078 US-Dollar zum 30. September 2025 nicht ausreicht, um den vorherigen Betriebsverbrauch zu decken. Hier ist die schnelle Rechnung: Der operative Cash-Burn in den neun Monaten 2025 belief sich auf 2,9 Millionen US-Dollar, sodass der aktuelle Cash-Runway extrem kurz ist.

Branchenposition

Hepion Pharmaceuticals befindet sich nun in einer prekären Lage, da das Unternehmen vom risikoreichen und lukrativen Biopharmasektor in den margenschwachen Diagnostikvertriebssektor übergegangen ist. Das Unternehmen ist jetzt ein Small-Cap-Unternehmen, das am OTCQB Venture Market gehandelt wird, ein deutlicher Rückschritt gegenüber seiner früheren Notierung an der Nasdaq.

Der Kern seiner strategischen Initiative besteht darin, Einnahmen aus den lizenzierten Diagnosetests zu generieren, die derzeit nur in der EU und anderen Märkten, die das CE-Zeichen akzeptieren, mit Ausnahme der Vereinigten Staaten, zum Verkauf zugelassen sind. Diese Verschiebung bedeutet, dass sich das Unternehmen effektiv aus der Arzneimittelentwicklungsbranche zurückgezogen hat, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) in den neun Monaten bis zum 30. September 2025 um 97 % auf nur 0,4 Millionen US-Dollar gesunken sind. Das bedeutet eine nahezu vollständige Einstellung der Forschung und Entwicklung. Dennoch ist die sofortige 50-prozentige Wertminderung der neuen Vermögenswerte ein großes Warnsignal für die wirtschaftliche Tragfähigkeit der neuen Strategie. Nähere Informationen zur finanziellen Situation finden Sie hier: Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

• Liquiditätskrise: Die Barmittel in Höhe von 2,3 Millionen US-Dollar (Q3 2025) reichen nicht aus, um den 9-monatigen Betriebsverbrauch zu decken, was eine stark verwässernde Finanzierung erforderlich macht.
• Governance-Risiko: Das Management hat wesentliche Schwachstellen in den internen Finanzkontrollen festgestellt.
• Neuer Fokus: Die Zukunft des Unternehmens hängt von der erfolgreichen Kommerzialisierung CE-gekennzeichneter Diagnosetests für Zöliakie, respiratorische Multiplexerkrankungen, H. pylori und HCC ab.

Maßnahme: Finance/Operations muss umgehend bis zum Ende der Woche eine 13-wöchige Cashflow-Prognose für das neue Diagnostikgeschäft vorlegen.