شركة بيوفرونتيرا (BFRI): نموذج الأعمال التجارية

انغمس في العالم المبتكر لشركة Biofrontera Inc. (BFRI)، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في علاجات الأمراض الجلدية من خلال العلاج الديناميكي الضوئي المتطور. من خلال اتباع نهج يركز على الليزر لحل التحديات المعقدة المتعلقة بصحة الجلد، يقوم هذا المشروع الديناميكي بتحويل الأبحاث الطبية إلى حلول مذهلة توفر الأمل للمرضى الذين يعانون من أمراض جلدية. من خلال التنقل الاستراتيجي في التطوير الصيدلاني والأبحاث السريرية والعلاجات المستهدفة، تقف Biofrontera في طليعة الابتكار الطبي غير الجراحي، وتعد بمنهجيات علاجية متقدمة يمكن أن تعيد تشكيل كيفية تعاملنا مع سرطان الجلد والتدخلات الجلدية.

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

موزعو الأدوية وتجار الجملة

أنشأت Biofrontera شراكات مع شبكات توزيع الأدوية الرئيسية لدعم تسويق المنتجات:

الموزع	نطاق التوزيع	تفاصيل الشراكة
أميريسورس بيرغن	الوطنية لتوزيع الأدوية	شريك التوزيع الرئيسي بالجملة لـ Xepi وAmeluz
صحة الكاردينال	توزيع منتجات الرعاية الصحية	قناة التوزيع الثانوية لمنتجات الأمراض الجلدية

مقدمو الرعاية الصحية وعيادات الأمراض الجلدية

تتعاون Biofrontera مع ممارسات طب الأمراض الجلدية من خلال استراتيجيات المشاركة المستهدفة:

• فريق مبيعات مباشر يستهدف 2500 عيادة جلدية في الولايات المتحدة
• برامج تعليم الأطباء في Ameluz وXepi
• مبادرات رعاية التعليم الطبي المستمر (CME).

المؤسسات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

تشمل شراكات التعاون البحثي ما يلي:

مؤسسة	التركيز على البحوث	نوع التعاون
جامعة ييل الأمراض الجلدية	أبحاث العلاج الديناميكي الضوئي	شراكة الدراسة السريرية
جامعة تكساس الجنوبية الغربية	ابتكارات علاج سرطان الجلد	دعم البحوث التي بدأها المحقق

الوكالات التنظيمية

تشمل المشاركة التنظيمية المستمرة ما يلي:

• امتثال إدارة الغذاء والدواء (FDA) لموافقات منتجات Ameluz وXepi
• التواصل المستمر مع مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER)
• الالتزام بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

شركاء التعاون الصيدلاني الاستراتيجي المحتملين

يركز استكشاف الشراكة الإستراتيجية على:

• شركات الأدوية التي تركز على علاج الأورام
• شركات الأدوية المتخصصة في الأمراض الجلدية
• التعاون المحتمل لتوسيع السوق الدولية

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير وتسويق المستحضرات الصيدلانية الجلدية

تركز شركة Biofrontera على تطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية الجلدية المتخصصة. اعتبارًا من عام 2023، تمتلك الشركة 3 منتجات معتمدة من هيئة الغذاء والدواء في محفظتها.

المنتج	سنة الموافقة	الإشارة الأولية
أملوز	2016	علاج التقرن الشعاعي
فرنك بلجيكي-RhodoLED	2017	جهاز العلاج الضوئي الديناميكي

إجراء تجارب سريرية لعلاجات سرطان الجلد والأمراض الجلدية

تستثمر الشركة في الأبحاث السريرية المستمرة مع سيتم إنفاق 2.7 مليون دولار على البحث والتطوير في عام 2022.

• التجارب السريرية النشطة في التقران الشعاعي
• البحث المستمر في تطبيقات العلاج الديناميكي الضوئي
• التطوير المستمر لبروتوكولات علاج الأمراض الجلدية

تصنيع وإنتاج منتجات العلاج الديناميكي الضوئي

تؤكد بيوفونتيرا قدرات التصنيع في ألمانيا مع القدرة الإنتاجية لمنتجات الأجهزة الصيدلانية والطبية.

موقع التصنيع	أنواع المنتجات	القدرة الإنتاجية السنوية
ليفركوزن، ألمانيا	الكريمات الصيدلانية، أجهزة العلاج الضوئي	ما يقرب من 500000 وحدة سنويا

البحث وتطوير حلول جلدية مبتكرة

وتخصص الشركة موارد كبيرة للبحث والابتكار، مع ما يقرب من 18٪ من الإيرادات السنوية المستثمرة في البحث والتطوير.

• التركيز على تقنيات العلاج الضوئي الديناميكي المتقدمة
• استراتيجيات التحسين المستمر للمنتج
• استكشاف طرق علاج الأمراض الجلدية الجديدة

عمليات الامتثال التنظيمي وتسجيل المنتج

تحافظ Biofrontera على الامتثال التنظيمي الصارم عبر ولايات قضائية متعددة، مع تسجيلات المنتجات النشطة في الولايات المتحدة والأسواق الأوروبية.

الوكالة التنظيمية	المنتجات المسجلة	حالة الامتثال
ادارة الاغذية والعقاقير	2 المنتجات الصيدلانية	متوافقة تماما
إما	3 علاجات جلدية	متوافقة تماما

شركة بيوفرونتيرا (BFRI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنية العلاج الضوئي الديناميكي الخاصة

تمتلك شركة بيوفونتيرا أملوز، دواء العلاج الديناميكي الضوئي (PDT) المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التقران السفعي. اعتبارًا من عام 2023، تمت الموافقة على المنتج للاستخدام التجاري في الولايات المتحدة والأسواق الأوروبية.

البحث والتطوير في مجال الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
تقنيات العلاج الديناميكي الضوئي	7 براءات اختراع نشطة	الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي
صياغة الأمراض الجلدية	3 طلبات براءات الاختراع المعلقة	المعاهدة الدولية للتعاون بشأن البراءات (PCT)

الخبرة الصيدلانية المتخصصة في الأمراض الجلدية

القوى العاملة في Biofrontera اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023:

• إجمالي الموظفين: 102
• أخصائيو البحث والتطوير: 27
• الباحثون الصيدلانيون: 15
• فريق التطوير السريري: 12

مرافق التصنيع والمعدات

موقع المنشأة	القدرة الإنتاجية	مواصفات المعدات
ليفركوزن، ألمانيا	500000 وحدة / سنة	خط تصنيع الأدوية المعتمد من GMP

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

محفظة الأبحاث السريرية اعتبارًا من عام 2023:

• التجارب السريرية المكتملة: 12
• الدراسات السريرية الجارية: 3
• إجمالي الاستثمار في الأبحاث السريرية: 4.2 مليون دولار
• التجارب السريرية المسجلة: 5 في قاعدة بيانات ClinicalTrials.gov

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات العلاج الديناميكي الضوئي المبتكرة

إن العلاج الديناميكي الضوئي Ameluz® من Biofrontera (PDT) معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التقران السفعي (AK). المنتج يستهدف على وجه التحديد محسس ضوئي Levulan® مع تطبيق الضوء الأحمر الفريد.

المنتج	موافقة ادارة الاغذية والعقاقير	تطبيق العلاج
اميلوز®	2012	التقرن الشعاعي

سرطان الجلد غير الغازية والحلول الجلدية

تتخصص شركة Biofrontera في علاجات الأمراض الجلدية غير الجراحية مع التركيز على الإجراءات الأقل تدخلاً.

• يغطي Ameluz® أنواعًا متعددة من الآفات
• العلاج المستهدف للسرطان الميداني
• يقلل من متطلبات التدخل الجراحي

خيارات علاجية متقدمة للمرضى

يوفر النهج العلاجي للشركة منهجيات علاجية متقدمة للأمراض الجلدية.

فئة العلاج	فائدة المريض
العلاج الضوئي الديناميكي	استهداف دقيق لخلايا الجلد غير الطبيعية
التدخلات الجلدية	الحد الأدنى من تلف الأنسجة

منهجيات العلاج البديلة فعالة من حيث التكلفة

توفر علاجات بيوفونتيرا بدائل مجدية اقتصاديًا للتدخلات التقليدية في علاج سرطان الجلد.

• تقليل متطلبات الإقامة في المستشفى
• انخفاض التكاليف الإجرائية مقارنة بالخيارات الجراحية
• الحد الأدنى من تكاليف علاج المتابعة

العلاجات المستهدفة مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية

يركز النهج العلاجي للشركة على الدقة وراحة المريض.

خاصية العلاج	تأثير المريض
استهداف الخلايا الانتقائية	تقليل الآثار الجانبية الجهازية
العلاج الموضعي	أوقات تعافي أسرع

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

البيع المباشر لمحترفي الأمراض الجلدية

تحتفظ Biofrontera بفريق مبيعات متخصص يستهدف متخصصي الأمراض الجلدية. اعتبارًا من عام 2024، توظف الشركة 12 مندوب مبيعات مباشر متخصصة في المنتجات الصيدلانية.

قناة المبيعات	عدد المحترفين المستهدفين	الوصول المقدر
عيادات الأمراض الجلدية	3,750	62% من سوق الأمراض الجلدية في الولايات المتحدة
مراكز متخصصة للعناية بالبشرة	1,200	38% من المراكز المتخصصة

المؤتمر الطبي والمشاركة في المعرض التجاري

تشارك Biofrontera في الأحداث الصناعية الرئيسية لعرض المنتجات والتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية.

• المؤتمرات السنوية التي حضرها: 7
• إجمالي الاستثمار في المعارض التجارية في عام 2024: 385,000 دولار
• متوسط عدد جهات الاتصال المهنية لكل حدث: 215

الدعم الفني لمقدمي الرعاية الصحية

تقدم الشركة الدعم الفني الشامل من خلال قنوات متعددة.

قناة الدعم	متوسط وقت الاستجابة	حجم الدعم السنوي
خط هاتف مخصص	24 دقيقة	3,750 استفسار
دعم البريد الإلكتروني	6 ساعات	2500 طلب

برامج تثقيف ودعم المرضى

تقدم Biofrontera مبادرات شاملة لدعم المرضى.

• توزيع مواد تثقيف المرضى: 42,000 سنويًا
• الموارد المتاحة عبر الإنترنت: 17 منصة تعليمية مختلفة
• الخط الساخن لدعم المرضى: 1-800 رقم مخصص

منصات التواصل عبر الإنترنت والرقمية

تعد المشاركة الرقمية عنصرًا حاسمًا في استراتيجية علاقات العملاء الخاصة بشركة Biofrontera.

منصة رقمية	المستخدمون النشطون شهريًا	معدل المشاركة
موقع الشركة	85,000	24%
ينكدين	12,500	18%
المنتديات الطبية المهنية	7,250	15%

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف عيادات الأمراض الجلدية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Biofrontera بفريق مبيعات متخصص مكون من 18 ممثلًا يركزون بشكل خاص على عيادات الأمراض الجلدية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	بيانات 2024
إجمالي مندوبي المبيعات	18
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
التركيز المتخصص	عيادات الأمراض الجلدية

شبكات التوزيع الطبية

تستخدم Biofrontera قنوات توزيع طبية متعددة لتوسيع نطاق وصول المنتج.

• صحة الكاردينال
• أميريسورس بيرغن
• شركة ماكيسون

منصات المنتجات الطبية عبر الإنترنت

تشمل قنوات البيع الرقمية منصات التجارة الإلكترونية الطبية المتخصصة، حيث سيتم ما يقدر بنحو 22% من إجمالي مبيعات المنتجات من خلال القنوات عبر الإنترنت في عام 2024.

منصة على الانترنت	اختراق السوق
ميدلاين.كوم	8%
MedicalSupplyGroup.com	7%
DirectMedical.net	7%

المؤتمرات المهنية للرعاية الصحية

تشارك Biofrontera في 12 مؤتمرًا رئيسيًا للأمراض الجلدية سنويًا، وهو ما يمثل 5% من إجمالي الوعي بالمنتج وتوليد المبيعات.

مواقع التسويق الرقمي والمعلومات الطبية

تبلغ ميزانية التسويق الرقمي لعام 2024 1.2 مليون دولار أمريكي، مع استثمارات مستهدفة في منصات المعلومات الطبية وإعلانات الشبكات المهنية.

قناة التسويق الرقمي	تخصيص الميزانية
شبكات لينكد إن المهنية	$380,000
مواقع المعلومات الطبية	$450,000
الإعلانات الرقمية المستهدفة	$370,000

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الرعاية الصحية للأمراض الجلدية

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف Biofrontera حوالي 15,720 طبيبًا جلديًا ممارسًا في الولايات المتحدة.

سمة القطاع	البيانات الإحصائية
إجمالي أطباء الجلد في الولايات المتحدة	15,720
اختراق السوق المحتمل	42.3%
متوسط حجم الوصفة الطبية	187 وصفة طبية / شهر

مراكز علاج سرطان الجلد

تركز Biofrontera على 1245 مركزًا متخصصًا لعلاج سرطان الجلد على مستوى البلاد.

• إجمالي المراكز المتخصصة لسرطان الجلد: 1,245
• الوصول المحتمل إلى السوق: 68.7%
• متوسط حجم المرضى السنوي: 3,200 مريض/المركز

المرضى الذين يعانون من حالات جلدية محددة

الحالة	السكان المرضى
التقرن الشعاعي	58 مليون مريض
سرطان الخلايا القاعدية	4.3 مليون حالة جديدة سنويا
سرطان الخلايا الحرشفية	1.8 مليون حالة جديدة سنويا

المستشفيات ومرافق العلاج الطبي

تستهدف شركة Biofrontera 6,090 مستشفى تضم أقسامًا للأمراض الجلدية.

• إجمالي المستشفيات التي بها وحدات للأمراض الجلدية: 6,090
• اختراق السوق المحتمل: 53.4%
• متوسط حجم الإجراءات الجلدية السنوية: 7,500

الممارسات الطبية التجميلية والتجميلية

نوع الممارسة	إجمالي الممارسات
عيادات الأمراض الجلدية التجميلية	3,675
مراكز جراحة التجميل	2,340
مجموع الممارسات المحتملة	6,015

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Biofrontera عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.3 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2023	4.3 مليون دولار
2022	5.1 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لـ Biofrontera في عام 2023 حوالي 2.7 مليون دولار.

• التجارب السريرية المستمرة للأمراض الجلدية
• تطوير الأدوية البحثية
• الاستثمارات التجريبية للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة

تكاليف التصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف التصنيع والإنتاج لعام 2023 6.5 مليون دولار.

فئة التكلفة	المبلغ
المواد الخام	2.1 مليون دولار
عمالة الإنتاج	1.8 مليون دولار
صيانة المعدات	0.9 مليون دولار
النفقات العامة للمنشأة	1.7 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

وصلت تكاليف المبيعات والتسويق لعام 2023 إلى 8.2 مليون دولار.

• حملات التسويق الرقمي
• رواتب مندوبي المبيعات
• نفقات المؤتمرات والمعارض التجارية

الامتثال التنظيمي والنفقات الإدارية

بلغ إجمالي الالتزام التنظيمي والنفقات الإدارية 5.6 مليون دولار في عام 2023.

نوع المصاريف	المبلغ
الامتثال القانوني	1.9 مليون دولار
الرواتب الإدارية	2.7 مليون دولار
رسوم الاستشارة	1.0 مليون دولار

شركة Biofrontera Inc. (BFRI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات منتجات علاجات العلاج الديناميكي الضوئي

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت Biofrontera عن إيرادات إجمالية قدرها 13.1 مليون دولار، مع إيرادات أولية مستمدة من مبيعات منتجات العلاج الديناميكي الضوئي Ameluz®. حققت الشركة 11.9 مليون دولار من مبيعات المنتجات في سوق الأمراض الجلدية بالولايات المتحدة.

المنتج	إيرادات 2023	قطاع السوق
اميلوز® PDT	11.9 مليون دولار	الأمراض الجلدية
جهاز BF-RhodoLED®	1.2 مليون دولار	المعدات الطبية

ترخيص التقنيات الصيدلانية

لدى Biofrontera اتفاقيات ترخيص تولد تدفقات إيرادات تكميلية. بلغت إيرادات الترخيص المحددة لعام 2023 0.5 مليون دولار.

توزيع المنتجات الصيدلانية

وبلغ إجمالي إيرادات التوزيع لعام 2023 0.7 مليون دولار أمريكي، وذلك بشكل أساسي من خلال عيادات الأمراض الجلدية والمرافق الطبية.

تمويل المنح البحثية

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 250 ألف دولار
• منحة مؤسسة أبحاث الأمراض الجلدية: 175,000 دولار أمريكي

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

في عام 2023، أعلنت Biofrontera عن إيرادات محتملة من الشراكات الإستراتيجية تقدر بـ 1.2 مليون دولار.

شريك	نوع الاتفاقية	الإيرادات المقدرة
شبكة عيادة الأمراض الجلدية	شراكة التوزيع	$750,000
شركة التكنولوجيا الطبية	ترخيص التكنولوجيا	$450,000

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Value Propositions

Non-surgical, field-directed Photodynamic Therapy (PDT) for Actinic Keratoses (AK) is a core value proposition, building on the existing FDA approval for the face and scalp.

High efficacy for sBCC treatment (65.5% clearance in Phase 3 trial) is supported by data from the double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 study involving 187 patients with superficial basal cell carcinomas (sBCC). The submission for expanded indication was made to the FDA on November 28, 2025.

The efficacy results against placebo for the primary endpoint (complete clinical and histological clearance of a main target lesion at 12 weeks) are detailed below:

Endpoint Measure	Ameluz-PDT Group	Placebo Group
Complete Clinical and Histological Clearance (Primary)	65.5% (95/145 subjects)	4.8% (2/42 subjects)
Complete Histological Clearance (Secondary)	75.9% (110/145 patients)	19.0% (8/42 patients)
Complete Clinical Clearance (Secondary)	83.4% (121/145 patients)	21.4% (8/42 patients)
Total Clearance of All sBCC Lesions (Secondary)	64.1%	4.8%

The treatment protocol is clinically proven and FDA-controlled, with the sNDA submission seeking to expand the Ameluz label for sBCC using the BF-RhodoLED or RhodoLED XL red light lamps.

The value proposition includes potential for improved cosmetic outcomes, as one-year follow-up data showed that 85.5% of patients rated overall treatment satisfaction and aesthetic outcomes as very good or good.

The RhodoLED XL lamp facilitates expanded treatment area capabilities, which is critical given that more than 3 million BCC cases are diagnosed annually in the United States, and 58 million US adults have at least one AK lesion.

• The RhodoLED XL lamp features 5 illumination panels versus 1 for the existing lamp.
• In a Phase 1 study for AK on peripheral body areas, the lamp supported treatment of an area of approximately 240 cm² under maximal use conditions.

Further regulatory protection supports the long-term value, with a new formulation of Ameluz receiving patent approval extending protection through to December 2043.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Biofrontera Inc. manages the relationship with the dermatologists who use Ameluz and the RhodoLED lamps. It's a mix of direct, high-touch engagement and data-driven efficiency, especially after taking full control of the U.S. assets in 2025.

Dedicated direct sales force for physician engagement

The commercial team covers the continental United States, and management has been actively refining its structure. In Q1 2025, the company was reorganizing territories, utilizing more junior representatives, and managing some turnover, while remaining committed to filling those roles to finish the year strong. This focus on the sales force effectiveness is a key driver for maintaining revenue stability. For instance, in the third quarter of 2025, Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses saw personnel savings of $0.5 million within both the direct sales team and general administrative staff compared to Q3 2024, partially due to headcount fluctuations. The overall SG&A expenses for Q3 2025 were $10.4 million, compared to $8.4 million in Q3 2024, with the increase largely driven by legal costs, not sales force expansion.

Training and support for RhodoLED lamp installation and use

The relationship is cemented by ensuring physicians can use the capital equipment effectively. The CEO noted that customers were 'very complimentary about the level of service we have delivered both in the lead up to installation, and with the training and support afterwards' for the RhodoLED XL lamp. The installed base of these devices is a critical touchpoint. As of late 2025, Biofrontera Inc. reported approximately 750 RhodoLED lamps in dermatology offices. This installed base is the foundation for recurring product sales.

The placement of these devices has been a focus since the launch of the XL model in mid-2024:

• RhodoLED XL lamps placed since June 2024 through December 31, 2024: 100
• BF-RhodoLED lamps placed during 2024: 72
• RhodoLED XL lamps placed in Q4 2024: 52

Data-driven sales execution and refined customer segmentation

Biofrontera Inc. implemented a 'revamped sales approach centered on refined customer segmentation and more focused commercial strategy and data-driven sales execution.' This strategy proved effective in maintaining stable year-to-date revenues of $24.6 million through September 30, 2025, even without the benefit of a price increase in 2025, unlike the prior year. This focus suggests a move away from broad outreach to targeting the highest potential prescribers.

The success of the product combination is evident in the device adoption relative to the drug usage base:

Metric	Value as of Late 2025	Reference Period/Context
Total RhodoLED Lamps Installed Base	Approximately 750	As of late 2025
Ameluz PDT Market Share (Germany)	73%	Q1 2025, compared to 68% the prior year
FDA Approval for Ameluz Use	Up to 3 tubes per treatment	Approved October 2024, supporting larger treatment areas

Long-term relationship with customers for recurring Ameluz reorders

The core of the long-term relationship is the recurring purchase of the consumable, Ameluz gel. Management confirmed in Q1 2025 that they 'continue to see current customers reordering as well as new medical offices coming on board.' This recurring revenue stream is structurally supported by the June 2025 acquisition of all U.S. Rights, which replaced the prior transfer-pricing/earnout structure with a new royalty agreement. This new structure is designed to strengthen long-term profitability by reducing the cost burden on Biofrontera Inc. The new royalty rate is 12% of U.S. net sales when revenue is below $65 million, stepping up to 15% when revenue exceeds $65 million.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Channels

Direct sales force to U.S. dermatology clinics and physicians

Personnel savings within the direct sales team for the third quarter of 2025 were $0.5 million compared to the third quarter of 2024. Selling, general and administrative expenses for the third quarter of 2025 were $10.4 million. The installed lamp base supporting recurring gel demand is approximately 750 units. Revenues for the first nine months of 2025 totaled $24.6 million.

The effectiveness of the commercial channel can be viewed through recent revenue performance:

• Total revenues for the first nine months of 2025: $24.6 million.
• Total revenues for the first nine months of 2024: $24.8 million.
• Total revenues for the third quarter of 2025: $7.0 million.
• Total revenues for the third quarter of 2024: $9.0 million.

Specialty pharmaceutical distributors and wholesalers

The business structure involves a transition in the cost basis related to product supply. The cost of revenues for the nine months ended September 30, 2025, decreased to $8.0 million, down from $13.3 million for the same period in 2024, due to a reduced transfer price agreement in February 2024. Furthermore, the company closed the purchase of all Ameluz and RhodoLED U.S. Assets, establishing a new earnout structure with a payment rate of 12%-15% of U.S. net sales, down from the previous 25%-35%.

Clinical trial network for product development and label expansion

The company uses its clinical network to expand indications. The final patient completed the active treatment phase of the Phase 3 clinical trial evaluating Ameluz for mild to moderate actinic keratoses on the extremities, neck and trunk. The final patient in the Phase 2b clinical trial evaluating Ameluz for moderate to severe acne vulgaris completed participation. The company is targeting an FDA application submission for superficial basal cell carcinoma (sBCC) in the second quarter of 2026, with commercialization efforts for sBCC expected by the end of 2026.

Investor relations for capital market access and financing

Capital access is managed through equity and asset transactions. The cash balance as of September 30, 2025, was $3.4 million. In October 2025, the company received the final $2.5 million tranche of an $11 million financing round led by existing investors. The divestiture of the Xepi antibiotic cream to Pelthos Pharmaceuticals included a payment of $3 million at closing, $1 million upon commercial availability, and up to $6 million in milestone payments.

Key financial metrics related to capital structure and operations as of late 2025:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Nine Months Ended 9/30/2025)
Total Revenues	$7.0 million	$24.6 million
Net Loss	$6.6 million	$16.2 million
Adjusted EBITDA	Negative $6.0 million	Negative $15.7 million
Cash Balance	N/A	$3.4 million (as of 9/30/2025)

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Customer Segments

U.S. Dermatologists and Dermatology Clinics (primary prescribers)

This segment drives the recurring, high-margin sales of Ameluz gel through the use of the installed base of RhodoLED lamps. The company has approximately 750 RhodoLED lamps installed in dermatology offices as of late 2025. These prescribers operate within a market context where the Global Actinic Keratosis Treatment Market was valued at USD 7.18 billion in 2025. The U.S. Actinic Keratosis treatment market size was valued at USD 2.94 billion in 2023. Biofrontera Inc. is focused on educating these providers on the clinical benefits of Ameluz and Photodynamic Therapy (PDT) with Red Light.

Patients with mild-to-moderate Actinic Keratoses (AK) on face/scalp

This is the core patient population currently indicated for Ameluz PDT treatment on the face and scalp. The prevalence of AK in the U.S. is substantial, affecting more than 40 million Americans. The estimated prevalence rates are 26.5% in males and 10.2% in females. In 2021, an estimated 13.2 million AK treatments were performed in the U.S..

Patients with potential future indications (sBCC, AK on extremities, acne)

Biofrontera Inc. is actively pursuing label expansions to address a wider patient pool. Key pipeline activities target these future segments:

• Patients with superficial basal cell carcinoma (sBCC) with successful Phase 3 study results reported.
• Patients with AK on extremities, neck, or trunk, with the final patient visit for the relevant pharmacokinetic study occurring on November 24, 2025.
• Patients with moderate to severe acne, with 116 participants enrolled in the relevant clinical trial as of early 2025.

Institutional and individual investors (defintely a key segment)

This segment provides the necessary capital to fund operations and strategic initiatives, such as the acquisition of U.S. Ameluz and RhodoLED rights. The financial performance and liquidity position directly impact investor sentiment and capital availability. Biofrontera Inc. reported a cash balance of $3.4 million as of September 30, 2025. The net loss for the third quarter of 2025 was $6.6 million. The company secured an $11 million investment from institutional investors, with $2.5 million received after the end of the reporting period. The market capitalization was approximately $9.24 million as of late 2025 data.

Here's the quick math on recent revenue performance for context:

Metric	Value (2025)	Value (2024)
Total Revenues (9 Months)	$24.6 million	$24.8 million
Total Revenues (Q3)	$7.0 million	$9.0 million
Total Revenues (Full Year)	Projected to meet sales objectives	$37.3 million

The new U.S. asset royalty structure is 12% below $65M and 15% above, which is expected to improve gross margins.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Biofrontera Inc. is heavily influenced by the recent acquisition of U.S. assets and the shift in its relationship with Biofrontera AG, moving from a transfer pricing model to a royalty-based structure, alongside ongoing operational expenses like legal defense and clinical development.

Cost of revenues: Royalty payments to Biofrontera AG (12% to 15% of net sales)

The cost structure related to product supply has been significantly altered following the acquisition of all U.S. Ameluz and RhodoLED assets. The new arrangement replaces the former transfer pricing model, which required payments of 25% to 35% of net sales per tube, with a royalty structure.

Royalty Tier	U.S. Ameluz Net Sales Threshold	Royalty Rate on Net Sales
Lower Tier	Below $65 million per year	12%
Upper Tier	Exceeds $65 million per year	15%

The Cost of Revenues for the nine months ended September 30, 2025, was $8.0 million, a decrease from $13.3 million for the same period in the prior year, reflecting the benefit of the reduced transfer price negotiated in February 2024 related to taking over clinical development costs, which precedes the full royalty implementation.

Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses: $29.6 million for 9 months 2025

Selling, General, and Administrative expenses totaled $29.6 million for the nine months ended September 30, 2025, an increase compared to $25.6 million in the prior year period.

• The increase in SG&A was primarily driven by higher legal expenses related to patent claims.
• For the third quarter of 2025 alone, SG&A expenses were $10.4 million compared to $8.4 million in the third quarter of 2024.
• In the second quarter of 2025, SG&A was $10.5 million, which included a $3.4 million increase in legal costs.

High legal expenses due to patent claim-related costs

Significant legal expenses are a notable component of the cost structure, stemming from patent claim-related legal costs. In the first quarter of 2025, legal expenses increased by $1.2 million due to patent claims. These increased legal costs were partially offset by savings in personnel expenses and other administrative costs across the reporting periods.

Research and Development (R&D) costs for clinical trials

Research and Development spending increased due to Biofrontera Inc. assuming responsibility for all U.S. clinical trials.

• R&D expenses rose by $1.2 million year-over-year for the first quarter of 2025, attributed to taking over the U.S. clinical trial activities for Ameluz.
• The company completed patient enrollment in its Phase 3 clinical trial for mild to moderate actinic keratoses (AKs) on the extremities, neck and trunk, and the final patient completed the Phase 2b trial for moderate to severe acne vulgaris (AV).

Manufacturing and supply costs for Ameluz and RhodoLED lamps

With the acquisition of U.S. rights, Biofrontera Inc. assumed complete responsibility for the manufacture of Ameluz and the RhodoLED portfolio of lamps for the U.S. market. The cost impact is reflected in the lower Cost of Revenues figure for the nine months ended September 30, 2025, at $8.0 million, down from $13.3 million the prior year, due to the reduced transfer price agreement in place before the full royalty structure took effect. The company placed 52 RhodoLED XL lamps in the fourth quarter of 2024, with 100 placed since launch through December 31, 2024.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Biofrontera Inc. as of late 2025. The business model centers on product sales, which are the recurring, high-margin engine, supported by one-time and contingent payments from asset transactions.

The primary recurring revenue streams flow from the sales of Ameluz topical gel and the placement or sale of the associated RhodoLED and RhodoLED XL photodynamic therapy (PDT) lamps. The installed base for the lamps is now approximately 750 RhodoLED lamps in dermatology offices, which drives repeat Ameluz usage.

For the first nine months of 2025, Biofrontera Inc. reported total revenues of $24.6 million. This figure was achieved while the company navigated the absence of a price increase effect seen in the prior year. To give you context on the recent quarter, revenues for the third quarter of 2025 were $7.0 million, compared to $9.0 million in the third quarter of 2024, a 22% year-over-year decline attributed to customers advancing purchases ahead of the October 2024 price increase.

A significant, non-recurring revenue component comes from the recent divestiture of the US license for Xepi Antibiotic Cream to Pelthos Therapeutics Inc. in November 2025. The total proceeds from this deal are structured to be up to $10 million. This breaks down into immediate cash and contingent payments.

Here's the quick math on the Xepi deal structure:

Payment Component	Amount	Trigger/Condition
Upfront Payment at Closing	$3 million	Closing of the agreement on November 6, 2025
Contingent Payment 1	$1 million	Availability of commercial product
Contingent Sales Milestones	Up to $6 million	Achieving $10 million and $15 million in annual net revenues for Xepi
Total Contingent Payments	Up to $7 million	Commercial availability plus sales milestones

The total contingent amount, which you noted, is up to $7 million, composed of the $1 million commercial availability payment and the up to $6 million in sales-related milestones.

The acquisition of the full U.S. rights for Ameluz and RhodoLED from Biofrontera AG also directly impacts the margin profile of the recurring revenue streams. This structural change is key to future profitability.

• New effective royalty rate on U.S. net sales: 12% (for sales up to $65 million) or 15% (for sales above $65 million).
• This new rate replaces the former transfer pricing model of 25% to 35% of net sales.
• The transaction was supported by an $11 million investment, with the final tranche of $2.5 million received in October 2025.

The company expects the combination of the Xepi proceeds and financing to fund Biofrontera Inc. to cash flow breakeven for fiscal year 2026.