Biofrontera Inc. (BFRI): Business Model Canvas

Tauchen Sie ein in die innovative Welt von Biofrontera Inc. (BFRI), einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das dermatologische Behandlungen durch modernste photodynamische Therapie revolutioniert. Mit einem laserfokussierten Ansatz zur Lösung komplexer Herausforderungen im Bereich der Hautgesundheit verwandelt dieses dynamische Unternehmen medizinische Forschung in bahnbrechende Lösungen, die Patienten, die mit dermatologischen Erkrankungen zu kämpfen haben, Hoffnung geben. Durch die strategische Steuerung der pharmazeutischen Entwicklung, der klinischen Forschung und gezielter Therapien steht Biofrontera an der Spitze nicht-invasiver medizinischer Innovationen und verspricht fortschrittliche Behandlungsmethoden, die unsere Herangehensweise an Hautkrebs und dermatologische Eingriffe neu gestalten könnten.

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Vertriebs- und Großhändler

Biofrontera hat Partnerschaften mit wichtigen pharmazeutischen Vertriebsnetzwerken aufgebaut, um die Produktvermarktung zu unterstützen:

Händler	Vertriebsumfang	Einzelheiten zur Partnerschaft
AmerisourceBergen	Nationaler Arzneimittelvertrieb	Primärer Großhandelsvertriebspartner für Xepi und Ameluz
Kardinalgesundheit	Vertrieb von Gesundheitsprodukten	Sekundärer Vertriebskanal für Dermatologieprodukte

Gesundheitsdienstleister und Dermatologiekliniken

Biofrontera arbeitet mit dermatologischen Praxen durch gezielte Engagement-Strategien zusammen:

• Das Direktvertriebsteam zielt auf 2.500 Dermatologiekliniken in den Vereinigten Staaten ab
• Ärzteausbildungsprogramme für Ameluz und Xepi
• Förderinitiativen für die medizinische Fortbildung (CME).

Forschungseinrichtungen und akademische medizinische Zentren

Zu den Forschungskooperationspartnerschaften gehören:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Art der Zusammenarbeit
Dermatologie der Yale University	Forschung zur photodynamischen Therapie	Klinische Studienpartnerschaft
University of Texas Southwestern	Innovationen bei der Behandlung von Hautkrebs	Vom Forscher initiierte Forschungsunterstützung

Aufsichtsbehörden

Das laufende regulatorische Engagement umfasst:

• FDA-Konformität für die Produktzulassungen von Ameluz und Xepi
• Kontinuierliche Kommunikation mit dem Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
• Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP)-Standards

Potenzielle strategische pharmazeutische Kooperationspartner

Die Erkundung strategischer Partnerschaften konzentriert sich auf:

• Onkologie-fokussierte Pharmaunternehmen
• Dermatologische Spezialpharmaunternehmen
• Potenzielle Kooperationen zur internationalen Marktexpansion

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung und Vermarktung dermatologischer Arzneimittel

Biofrontera konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung spezialisierter dermatologischer Arzneimittel. Ab 2023 hat das Unternehmen 3 von der FDA zugelassene Produkte in seinem Portfolio.

Produkt	Zulassungsjahr	Primäre Indikation
Ameluz	2016	Behandlung aktinischer Keratose
BF-RhodoLED	2017	Photodynamisches Therapiegerät

Führen Sie klinische Studien zur Behandlung von Hautkrebs und Dermatologie durch

Das Unternehmen investiert in die laufende klinische Forschung mit Im Jahr 2022 werden 2,7 Millionen US-Dollar für Forschung und Entwicklung ausgegeben.

• Aktive klinische Studien zur aktinischen Keratose
• Laufende Forschung zu Anwendungen der photodynamischen Therapie
• Kontinuierliche Weiterentwicklung dermatologischer Behandlungsprotokolle

Herstellung und Produktion von Produkten für die photodynamische Therapie

Biofrontera behauptet Fertigungskapazitäten in Deutschland mit Produktionskapazität für pharmazeutische und medizinische Geräteprodukte.

Produktionsstandort	Produkttypen	Jährliche Produktionskapazität
Leverkusen, Deutschland	Pharmazeutische Cremes, photodynamische Therapiegeräte	Etwa 500.000 Einheiten pro Jahr

Erforschung und Entwicklung innovativer dermatologischer Lösungen

Das Unternehmen stellt erhebliche Ressourcen für Forschung und Innovation bereit Etwa 18 % des Jahresumsatzes werden in Forschung und Entwicklung investiert.

• Konzentrieren Sie sich auf fortschrittliche photodynamische Therapietechnologien
• Kontinuierliche Produktverbesserungsstrategien
• Erforschung neuer dermatologischer Behandlungsmodalitäten

Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Produktregistrierung

Biofrontera hält in mehreren Gerichtsbarkeiten die strenge Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ein aktive Produktregistrierungen in den Vereinigten Staaten und europäischen Märkten.

Regulierungsbehörde	Registrierte Produkte	Compliance-Status
FDA	2 Pharmazeutische Produkte	Vollständig konform
EMA	3 dermatologische Behandlungen	Vollständig konform

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre photodynamische Therapietechnologie

Biofrontera besitzt Ameluz, ein von der FDA zugelassenes Medikament zur photodynamischen Therapie (PDT) zur Behandlung von aktinischer Keratose. Ab 2023 ist das Produkt für die kommerzielle Nutzung in den USA und auf europäischen Märkten zugelassen.

Forschung und Entwicklung geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Photodynamische Therapietechnologien	7 aktive Patente	Vereinigte Staaten, Europäische Union
Dermatologische Formulierung	3 anhängige Patentanmeldungen	Vertrag über internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Patentwesens (PCT)

Spezialisierte dermatologische und pharmazeutische Expertise

Belegschaft von Biofrontera im 4. Quartal 2023:

• Gesamtzahl der Mitarbeiter: 102
• F&E-Spezialisten: 27
• Pharmaforscher: 15
• Klinisches Entwicklungsteam: 12

Produktionsanlagen und Ausrüstung

Standort der Einrichtung	Produktionskapazität	Ausstattungsspezifikation
Leverkusen, Deutschland	500.000 Einheiten/Jahr	GMP-zertifizierte pharmazeutische Produktionslinie

Klinische Studiendaten und Forschungskapazitäten

Klinisches Forschungsportfolio ab 2023:

• Abgeschlossene klinische Studien: 12
• Laufende klinische Studien: 3
• Gesamtinvestition in die klinische Forschung: 4,2 Millionen US-Dollar
• Registrierte klinische Studien: 5 in der Datenbank ClinicalTrials.gov

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative photodynamische Therapiebehandlungen

Die photodynamische Therapie (PDT) Ameluz® von Biofrontera ist von der FDA für die Behandlung von aktinischer Keratose (AK) zugelassen. Das Produkt zielt gezielt darauf ab Levulan® Photosensibilisator mit einer einzigartigen Rotlichtanwendung.

Produkt	FDA-Zulassung	Behandlungsanwendung
Ameluz®	2012	Aktinische Keratose

Nicht-invasiver Hautkrebs und dermatologische Lösungen

Biofrontera ist auf nicht-chirurgische dermatologische Behandlungen mit Schwerpunkt auf minimalinvasiven Eingriffen spezialisiert.

• Ameluz® deckt mehrere Läsionstypen ab
• Gezielte Behandlung der Feldkanzerisierung
• Reduziert den Bedarf an chirurgischen Eingriffen

Erweiterte Therapieoptionen für Patienten

Der therapeutische Ansatz des Unternehmens bietet fortschrittliche Behandlungsmethoden für Hauterkrankungen.

Behandlungskategorie	Patientennutzen
Photodynamische Therapie	Präzise Behandlung abnormaler Hautzellen
Dermatologische Interventionen	Minimale Gewebeschädigung

Kostengünstige alternative Behandlungsmethoden

Die Behandlungen von Biofrontera bieten wirtschaftlich sinnvolle Alternativen zu herkömmlichen Hautkrebsinterventionen.

• Reduzierte Krankenhausaufenthaltsanforderungen
• Geringere Verfahrenskosten im Vergleich zu chirurgischen Optionen
• Minimale Nachbehandlungskosten

Gezielte Therapien mit minimalen Nebenwirkungen

Der therapeutische Ansatz des Unternehmens legt Wert auf Präzision und Patientenkomfort.

Behandlungsmerkmal	Auswirkungen auf den Patienten
Selektives Zell-Targeting	Reduzierte systemische Nebenwirkungen
Lokalisierte Behandlung	Schnellere Wiederherstellungszeiten

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktverkauf an Dermatologen

Biofrontera unterhält ein engagiertes Vertriebsteam, das sich an Dermatologen richtet. Ab 2024 beschäftigt das Unternehmen 12 Direktvertriebsmitarbeiter spezialisiert auf pharmazeutische Produkte.

Vertriebskanal	Anzahl der Zielfachkräfte	Geschätzte Reichweite
Dermatologische Kliniken	3,750	62 % des US-amerikanischen Dermatologiemarktes
Spezialisierte Hautpflegezentren	1,200	38 % der spezialisierten Zentren

Medizinische Konferenz und Messeauftritt

Biofrontera nimmt an wichtigen Branchenveranstaltungen teil, um Produkte vorzustellen und sich mit Fachleuten aus dem Gesundheitswesen zu vernetzen.

• Besuchte Jahreskonferenzen: 7
• Gesamtinvestition in die Messe im Jahr 2024: 385.000 US-Dollar
• Durchschnittliche Anzahl beruflicher Kontakte pro Veranstaltung: 215

Technischer Support für Gesundheitsdienstleister

Das Unternehmen bietet umfassenden technischen Support über mehrere Kanäle.

Support-Kanal	Durchschnittliche Reaktionszeit	Jährliches Supportvolumen
Dedizierte Telefonleitung	24 Minuten	3.750 Anfragen
E-Mail-Support	6 Stunden	2.500 Anfragen

Patientenaufklärungs- und Unterstützungsprogramme

Biofrontera bietet umfassende Initiativen zur Patientenunterstützung.

• Verteilte Patientenaufklärungsmaterialien: 42.000 pro Jahr
• Verfügbare Online-Ressourcen: 17 verschiedene Bildungsplattformen
• Patienten-Support-Hotline: 1-800, spezielle Nummer

Online- und digitale Kommunikationsplattformen

Digitales Engagement ist ein entscheidender Bestandteil der Kundenbeziehungsstrategie von Biofrontera.

Digitale Plattform	Monatlich aktive Benutzer	Engagement-Rate
Unternehmenswebsite	85,000	24%
LinkedIn	12,500	18%
Professionelle medizinische Foren	7,250	15%

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsmitarbeiter für Dermatologiekliniken

Ab 2024 unterhält Biofrontera ein engagiertes Vertriebsteam von 18 Vertretern, die sich speziell auf Dermatologiekliniken in den Vereinigten Staaten konzentrieren.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	18
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten
Spezialisierter Fokus	Dermatologische Kliniken

Medizinische Vertriebsnetzwerke

Biofrontera nutzt mehrere medizinische Vertriebskanäle, um die Produktreichweite zu erweitern.

• Kardinalgesundheit
• AmerisourceBergen
• McKesson Corporation

Online-Plattformen für medizinische Produkte

Zu den digitalen Vertriebskanälen gehören spezialisierte medizinische E-Commerce-Plattformen, wobei im Jahr 2024 schätzungsweise 22 % des gesamten Produktumsatzes über Online-Kanäle erfolgen.

Online-Plattform	Marktdurchdringung
Medline.com	8%
MedicalSupplyGroup.com	7%
DirectMedical.net	7%

Konferenzen für medizinisches Fachpersonal

Biofrontera nimmt jährlich an 12 großen Dermatologiekonferenzen teil, was 5 % der gesamten Produktbekanntheit und Umsatzgenerierung ausmacht.

Websites für digitales Marketing und medizinische Informationen

Das Budget für digitales Marketing für 2024 beträgt 1,2 Millionen US-Dollar, mit gezielten Investitionen in medizinische Informationsplattformen und professionelle Netzwerkwerbung.

Digitaler Marketingkanal	Budgetzuweisung
LinkedIn-Berufsnetzwerke	$380,000
Websites mit medizinischen Informationen	$450,000
Gezielte digitale Werbung	$370,000

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Dermatologische Fachkräfte im Gesundheitswesen

Im Jahr 2024 richtet sich Biofrontera an etwa 15.720 praktizierende Dermatologen in den Vereinigten Staaten.

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Total Dermatologen in den USA	15,720
Potenzielle Marktdurchdringung	42.3%
Durchschnittliches Verschreibungsvolumen	187 Rezepte/Monat

Behandlungszentren für Hautkrebs

Biofrontera konzentriert sich auf bundesweit 1.245 spezialisierte Hautkrebsbehandlungszentren.

• Insgesamt spezialisierte Hautkrebszentren: 1.245
• Potenzielle Marktreichweite: 68,7 %
• Durchschnittliches jährliches Patientenaufkommen: 3.200 Patienten/Zentrum

Patienten mit spezifischen dermatologischen Erkrankungen

Zustand	Patientenpopulation
Aktinische Keratose	58 Millionen Patienten
Basalzellkarzinom	4,3 Millionen neue Fälle jährlich
Plattenepithelkarzinom	1,8 Millionen neue Fälle jährlich

Krankenhäuser und medizinische Behandlungseinrichtungen

Biofrontera richtet sich an 6.090 Krankenhäuser mit dermatologischen Abteilungen.

• Gesamtzahl der Krankenhäuser mit dermatologischen Abteilungen: 6.090
• Potenzielle Marktdurchdringung: 53,4 %
• Durchschnittliches jährliches dermatologisches Eingriffsvolumen: 7.500

Ästhetische und kosmetische Arztpraxen

Übungstyp	Gesamtpraktiken
Ästhetische Kliniken für Dermatologie	3,675
Zentren für kosmetische Chirurgie	2,340
Insgesamt potenzielle Praktiken	6,015

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Biofrontera Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 4,3 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2023	4,3 Millionen US-Dollar
2022	5,1 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Biofrontera beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 2,7 Millionen US-Dollar.

• Laufende klinische Dermatologiestudien
• Entwicklung von Prüfpräparaten
• Investitionen in Phase-II- und Phase-III-Studien

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungs- und Produktionskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 6,5 Millionen US-Dollar.

Kostenkategorie	Betrag
Rohstoffe	2,1 Millionen US-Dollar
Produktionsarbeit	1,8 Millionen US-Dollar
Gerätewartung	0,9 Millionen US-Dollar
Gemeinkosten der Einrichtung	1,7 Millionen US-Dollar

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten für 2023 erreichten 8,2 Millionen US-Dollar.

• Digitale Marketingkampagnen
• Gehälter für Vertriebsmitarbeiter
• Kosten für Konferenzen und Messen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Verwaltungsaufwand

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Verwaltungskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 5,6 Millionen US-Dollar.

Ausgabentyp	Betrag
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	1,9 Millionen US-Dollar
Verwaltungsgehälter	2,7 Millionen US-Dollar
Beratungsgebühren	1,0 Millionen US-Dollar

Biofrontera Inc. (BFRI) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Produktverkauf von photodynamischen Therapiebehandlungen

Im vierten Quartal 2023 meldete Biofrontera einen Gesamtumsatz von 13,1 Millionen US-Dollar, wobei der Hauptumsatz aus dem Verkauf der photodynamischen Therapieprodukte Ameluz® stammte. Das Unternehmen erwirtschaftete 11,9 Millionen US-Dollar aus Produktverkäufen auf dem US-amerikanischen Dermatologiemarkt.

Produkt	Umsatz 2023	Marktsegment
Ameluz® PDT	11,9 Millionen US-Dollar	Dermatologie
BF-RhodoLED®-Gerät	1,2 Millionen US-Dollar	Medizinische Ausrüstung

Lizenzierung pharmazeutischer Technologien

Biofrontera verfügt über Lizenzvereinbarungen, die zusätzliche Einnahmequellen generieren. Die spezifischen Lizenzeinnahmen für 2023 betrugen 0,5 Millionen US-Dollar.

Vertrieb pharmazeutischer Produkte

Die Vertriebseinnahmen beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 0,7 Millionen US-Dollar, hauptsächlich durch Dermatologiekliniken und medizinische Einrichtungen.

Finanzierung von Forschungsstipendien

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 250.000 US-Dollar
• Zuschuss der Dermatology Research Foundation: 175.000 US-Dollar

Strategische Partnerschaftsvereinbarungen

Im Jahr 2023 meldete Biofrontera einen potenziellen Umsatz aus strategischen Partnerschaften, der auf 1,2 Millionen US-Dollar geschätzt wird.

Partner	Vereinbarungstyp	Geschätzter Umsatz
Netzwerk von Dermatologiekliniken	Vertriebspartnerschaft	$750,000
Medizintechnikunternehmen	Technologielizenzierung	$450,000

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Value Propositions

Non-surgical, field-directed Photodynamic Therapy (PDT) for Actinic Keratoses (AK) is a core value proposition, building on the existing FDA approval for the face and scalp.

High efficacy for sBCC treatment (65.5% clearance in Phase 3 trial) is supported by data from the double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 study involving 187 patients with superficial basal cell carcinomas (sBCC). The submission for expanded indication was made to the FDA on November 28, 2025.

The efficacy results against placebo for the primary endpoint (complete clinical and histological clearance of a main target lesion at 12 weeks) are detailed below:

Endpoint Measure	Ameluz-PDT Group	Placebo Group
Complete Clinical and Histological Clearance (Primary)	65.5% (95/145 subjects)	4.8% (2/42 subjects)
Complete Histological Clearance (Secondary)	75.9% (110/145 patients)	19.0% (8/42 patients)
Complete Clinical Clearance (Secondary)	83.4% (121/145 patients)	21.4% (8/42 patients)
Total Clearance of All sBCC Lesions (Secondary)	64.1%	4.8%

The treatment protocol is clinically proven and FDA-controlled, with the sNDA submission seeking to expand the Ameluz label for sBCC using the BF-RhodoLED or RhodoLED XL red light lamps.

The value proposition includes potential for improved cosmetic outcomes, as one-year follow-up data showed that 85.5% of patients rated overall treatment satisfaction and aesthetic outcomes as very good or good.

The RhodoLED XL lamp facilitates expanded treatment area capabilities, which is critical given that more than 3 million BCC cases are diagnosed annually in the United States, and 58 million US adults have at least one AK lesion.

• The RhodoLED XL lamp features 5 illumination panels versus 1 for the existing lamp.
• In a Phase 1 study for AK on peripheral body areas, the lamp supported treatment of an area of approximately 240 cm² under maximal use conditions.

Further regulatory protection supports the long-term value, with a new formulation of Ameluz receiving patent approval extending protection through to December 2043.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Biofrontera Inc. manages the relationship with the dermatologists who use Ameluz and the RhodoLED lamps. It's a mix of direct, high-touch engagement and data-driven efficiency, especially after taking full control of the U.S. assets in 2025.

Dedicated direct sales force for physician engagement

The commercial team covers the continental United States, and management has been actively refining its structure. In Q1 2025, the company was reorganizing territories, utilizing more junior representatives, and managing some turnover, while remaining committed to filling those roles to finish the year strong. This focus on the sales force effectiveness is a key driver for maintaining revenue stability. For instance, in the third quarter of 2025, Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses saw personnel savings of $0.5 million within both the direct sales team and general administrative staff compared to Q3 2024, partially due to headcount fluctuations. The overall SG&A expenses for Q3 2025 were $10.4 million, compared to $8.4 million in Q3 2024, with the increase largely driven by legal costs, not sales force expansion.

Training and support for RhodoLED lamp installation and use

The relationship is cemented by ensuring physicians can use the capital equipment effectively. The CEO noted that customers were 'very complimentary about the level of service we have delivered both in the lead up to installation, and with the training and support afterwards' for the RhodoLED XL lamp. The installed base of these devices is a critical touchpoint. As of late 2025, Biofrontera Inc. reported approximately 750 RhodoLED lamps in dermatology offices. This installed base is the foundation for recurring product sales.

The placement of these devices has been a focus since the launch of the XL model in mid-2024:

• RhodoLED XL lamps placed since June 2024 through December 31, 2024: 100
• BF-RhodoLED lamps placed during 2024: 72
• RhodoLED XL lamps placed in Q4 2024: 52

Data-driven sales execution and refined customer segmentation

Biofrontera Inc. implemented a 'revamped sales approach centered on refined customer segmentation and more focused commercial strategy and data-driven sales execution.' This strategy proved effective in maintaining stable year-to-date revenues of $24.6 million through September 30, 2025, even without the benefit of a price increase in 2025, unlike the prior year. This focus suggests a move away from broad outreach to targeting the highest potential prescribers.

The success of the product combination is evident in the device adoption relative to the drug usage base:

Metric	Value as of Late 2025	Reference Period/Context
Total RhodoLED Lamps Installed Base	Approximately 750	As of late 2025
Ameluz PDT Market Share (Germany)	73%	Q1 2025, compared to 68% the prior year
FDA Approval for Ameluz Use	Up to 3 tubes per treatment	Approved October 2024, supporting larger treatment areas

Long-term relationship with customers for recurring Ameluz reorders

The core of the long-term relationship is the recurring purchase of the consumable, Ameluz gel. Management confirmed in Q1 2025 that they 'continue to see current customers reordering as well as new medical offices coming on board.' This recurring revenue stream is structurally supported by the June 2025 acquisition of all U.S. Rights, which replaced the prior transfer-pricing/earnout structure with a new royalty agreement. This new structure is designed to strengthen long-term profitability by reducing the cost burden on Biofrontera Inc. The new royalty rate is 12% of U.S. net sales when revenue is below $65 million, stepping up to 15% when revenue exceeds $65 million.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Channels

Direct sales force to U.S. dermatology clinics and physicians

Personnel savings within the direct sales team for the third quarter of 2025 were $0.5 million compared to the third quarter of 2024. Selling, general and administrative expenses for the third quarter of 2025 were $10.4 million. The installed lamp base supporting recurring gel demand is approximately 750 units. Revenues for the first nine months of 2025 totaled $24.6 million.

The effectiveness of the commercial channel can be viewed through recent revenue performance:

• Total revenues for the first nine months of 2025: $24.6 million.
• Total revenues for the first nine months of 2024: $24.8 million.
• Total revenues for the third quarter of 2025: $7.0 million.
• Total revenues for the third quarter of 2024: $9.0 million.

Specialty pharmaceutical distributors and wholesalers

The business structure involves a transition in the cost basis related to product supply. The cost of revenues for the nine months ended September 30, 2025, decreased to $8.0 million, down from $13.3 million for the same period in 2024, due to a reduced transfer price agreement in February 2024. Furthermore, the company closed the purchase of all Ameluz and RhodoLED U.S. Assets, establishing a new earnout structure with a payment rate of 12%-15% of U.S. net sales, down from the previous 25%-35%.

Clinical trial network for product development and label expansion

The company uses its clinical network to expand indications. The final patient completed the active treatment phase of the Phase 3 clinical trial evaluating Ameluz for mild to moderate actinic keratoses on the extremities, neck and trunk. The final patient in the Phase 2b clinical trial evaluating Ameluz for moderate to severe acne vulgaris completed participation. The company is targeting an FDA application submission for superficial basal cell carcinoma (sBCC) in the second quarter of 2026, with commercialization efforts for sBCC expected by the end of 2026.

Investor relations for capital market access and financing

Capital access is managed through equity and asset transactions. The cash balance as of September 30, 2025, was $3.4 million. In October 2025, the company received the final $2.5 million tranche of an $11 million financing round led by existing investors. The divestiture of the Xepi antibiotic cream to Pelthos Pharmaceuticals included a payment of $3 million at closing, $1 million upon commercial availability, and up to $6 million in milestone payments.

Key financial metrics related to capital structure and operations as of late 2025:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Nine Months Ended 9/30/2025)
Total Revenues	$7.0 million	$24.6 million
Net Loss	$6.6 million	$16.2 million
Adjusted EBITDA	Negative $6.0 million	Negative $15.7 million
Cash Balance	N/A	$3.4 million (as of 9/30/2025)

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Customer Segments

U.S. Dermatologists and Dermatology Clinics (primary prescribers)

This segment drives the recurring, high-margin sales of Ameluz gel through the use of the installed base of RhodoLED lamps. The company has approximately 750 RhodoLED lamps installed in dermatology offices as of late 2025. These prescribers operate within a market context where the Global Actinic Keratosis Treatment Market was valued at USD 7.18 billion in 2025. The U.S. Actinic Keratosis treatment market size was valued at USD 2.94 billion in 2023. Biofrontera Inc. is focused on educating these providers on the clinical benefits of Ameluz and Photodynamic Therapy (PDT) with Red Light.

Patients with mild-to-moderate Actinic Keratoses (AK) on face/scalp

This is the core patient population currently indicated for Ameluz PDT treatment on the face and scalp. The prevalence of AK in the U.S. is substantial, affecting more than 40 million Americans. The estimated prevalence rates are 26.5% in males and 10.2% in females. In 2021, an estimated 13.2 million AK treatments were performed in the U.S..

Patients with potential future indications (sBCC, AK on extremities, acne)

Biofrontera Inc. is actively pursuing label expansions to address a wider patient pool. Key pipeline activities target these future segments:

• Patients with superficial basal cell carcinoma (sBCC) with successful Phase 3 study results reported.
• Patients with AK on extremities, neck, or trunk, with the final patient visit for the relevant pharmacokinetic study occurring on November 24, 2025.
• Patients with moderate to severe acne, with 116 participants enrolled in the relevant clinical trial as of early 2025.

Institutional and individual investors (defintely a key segment)

This segment provides the necessary capital to fund operations and strategic initiatives, such as the acquisition of U.S. Ameluz and RhodoLED rights. The financial performance and liquidity position directly impact investor sentiment and capital availability. Biofrontera Inc. reported a cash balance of $3.4 million as of September 30, 2025. The net loss for the third quarter of 2025 was $6.6 million. The company secured an $11 million investment from institutional investors, with $2.5 million received after the end of the reporting period. The market capitalization was approximately $9.24 million as of late 2025 data.

Here's the quick math on recent revenue performance for context:

Metric	Value (2025)	Value (2024)
Total Revenues (9 Months)	$24.6 million	$24.8 million
Total Revenues (Q3)	$7.0 million	$9.0 million
Total Revenues (Full Year)	Projected to meet sales objectives	$37.3 million

The new U.S. asset royalty structure is 12% below $65M and 15% above, which is expected to improve gross margins.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Biofrontera Inc. is heavily influenced by the recent acquisition of U.S. assets and the shift in its relationship with Biofrontera AG, moving from a transfer pricing model to a royalty-based structure, alongside ongoing operational expenses like legal defense and clinical development.

Cost of revenues: Royalty payments to Biofrontera AG (12% to 15% of net sales)

The cost structure related to product supply has been significantly altered following the acquisition of all U.S. Ameluz and RhodoLED assets. The new arrangement replaces the former transfer pricing model, which required payments of 25% to 35% of net sales per tube, with a royalty structure.

Royalty Tier	U.S. Ameluz Net Sales Threshold	Royalty Rate on Net Sales
Lower Tier	Below $65 million per year	12%
Upper Tier	Exceeds $65 million per year	15%

The Cost of Revenues for the nine months ended September 30, 2025, was $8.0 million, a decrease from $13.3 million for the same period in the prior year, reflecting the benefit of the reduced transfer price negotiated in February 2024 related to taking over clinical development costs, which precedes the full royalty implementation.

Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses: $29.6 million for 9 months 2025

Selling, General, and Administrative expenses totaled $29.6 million for the nine months ended September 30, 2025, an increase compared to $25.6 million in the prior year period.

• The increase in SG&A was primarily driven by higher legal expenses related to patent claims.
• For the third quarter of 2025 alone, SG&A expenses were $10.4 million compared to $8.4 million in the third quarter of 2024.
• In the second quarter of 2025, SG&A was $10.5 million, which included a $3.4 million increase in legal costs.

High legal expenses due to patent claim-related costs

Significant legal expenses are a notable component of the cost structure, stemming from patent claim-related legal costs. In the first quarter of 2025, legal expenses increased by $1.2 million due to patent claims. These increased legal costs were partially offset by savings in personnel expenses and other administrative costs across the reporting periods.

Research and Development (R&D) costs for clinical trials

Research and Development spending increased due to Biofrontera Inc. assuming responsibility for all U.S. clinical trials.

• R&D expenses rose by $1.2 million year-over-year for the first quarter of 2025, attributed to taking over the U.S. clinical trial activities for Ameluz.
• The company completed patient enrollment in its Phase 3 clinical trial for mild to moderate actinic keratoses (AKs) on the extremities, neck and trunk, and the final patient completed the Phase 2b trial for moderate to severe acne vulgaris (AV).

Manufacturing and supply costs for Ameluz and RhodoLED lamps

With the acquisition of U.S. rights, Biofrontera Inc. assumed complete responsibility for the manufacture of Ameluz and the RhodoLED portfolio of lamps for the U.S. market. The cost impact is reflected in the lower Cost of Revenues figure for the nine months ended September 30, 2025, at $8.0 million, down from $13.3 million the prior year, due to the reduced transfer price agreement in place before the full royalty structure took effect. The company placed 52 RhodoLED XL lamps in the fourth quarter of 2024, with 100 placed since launch through December 31, 2024.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Biofrontera Inc. as of late 2025. The business model centers on product sales, which are the recurring, high-margin engine, supported by one-time and contingent payments from asset transactions.

The primary recurring revenue streams flow from the sales of Ameluz topical gel and the placement or sale of the associated RhodoLED and RhodoLED XL photodynamic therapy (PDT) lamps. The installed base for the lamps is now approximately 750 RhodoLED lamps in dermatology offices, which drives repeat Ameluz usage.

For the first nine months of 2025, Biofrontera Inc. reported total revenues of $24.6 million. This figure was achieved while the company navigated the absence of a price increase effect seen in the prior year. To give you context on the recent quarter, revenues for the third quarter of 2025 were $7.0 million, compared to $9.0 million in the third quarter of 2024, a 22% year-over-year decline attributed to customers advancing purchases ahead of the October 2024 price increase.

A significant, non-recurring revenue component comes from the recent divestiture of the US license for Xepi Antibiotic Cream to Pelthos Therapeutics Inc. in November 2025. The total proceeds from this deal are structured to be up to $10 million. This breaks down into immediate cash and contingent payments.

Here's the quick math on the Xepi deal structure:

Payment Component	Amount	Trigger/Condition
Upfront Payment at Closing	$3 million	Closing of the agreement on November 6, 2025
Contingent Payment 1	$1 million	Availability of commercial product
Contingent Sales Milestones	Up to $6 million	Achieving $10 million and $15 million in annual net revenues for Xepi
Total Contingent Payments	Up to $7 million	Commercial availability plus sales milestones

The total contingent amount, which you noted, is up to $7 million, composed of the $1 million commercial availability payment and the up to $6 million in sales-related milestones.

The acquisition of the full U.S. rights for Ameluz and RhodoLED from Biofrontera AG also directly impacts the margin profile of the recurring revenue streams. This structural change is key to future profitability.

• New effective royalty rate on U.S. net sales: 12% (for sales up to $65 million) or 15% (for sales above $65 million).
• This new rate replaces the former transfer pricing model of 25% to 35% of net sales.
• The transaction was supported by an $11 million investment, with the final tranche of $2.5 million received in October 2025.

The company expects the combination of the Xepi proceeds and financing to fund Biofrontera Inc. to cash flow breakeven for fiscal year 2026.