Biofrontera Inc. (BFRI): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Plongez dans le monde innovant de Biofrontera Inc. (BFRI), une entreprise de biotechnologie pionnière révolutionnant les traitements dermatologiques par la thérapie photodynamique de pointe. Avec une approche axée sur le laser pour résoudre des défis complexes de santé cutanée, cette entreprise dynamique transforme la recherche médicale en solutions révolutionnaires qui offrent de l'espoir aux patients aux prises avec des conditions dermatologiques. En naviguant stratégiquement au développement pharmaceutique, à la recherche clinique et aux thérapies ciblées, les biofrontera sont à l'avant-garde d'une innovation médicale non invasive, prometteurs de méthodologies de traitement avancé qui pourraient remodeler la façon dont nous abordons le cancer de la peau et les interventions dermatologiques.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle commercial: partenariats clés

Distributeurs et grossistes pharmaceutiques

Biofrontera a établi des partenariats avec des réseaux de distribution pharmaceutique clés pour soutenir la commercialisation des produits:

Distributeur	Champ de distribution	Détails du partenariat
Amerisourcebergen	Distribution pharmaceutique nationale	Partenaire de distribution en gros primaire pour XEPI et Ameluz
Santé cardinale	Distribution des produits de soins de santé	Canal de distribution secondaire pour les produits de dermatologie

Fournisseurs de soins de santé et cliniques de dermatologie

Biofrontera collabore avec les pratiques de dermatologie grâce à des stratégies d'engagement ciblées:

• Force de vente directe ciblant 2 500 cliniques de dermatologie aux États-Unis
• Programmes de formation des médecins pour Ameluz et XEPI
• Initiatives de parrainage de l'éducation médicale continue (CME)

Institutions de recherche et centres médicaux universitaires

Les partenariats de collaboration de recherche comprennent:

Institution	Focus de recherche	Type de collaboration
Dermatologie de l'Université de Yale	Recherche de thérapie photodynamique	Partenariat d'étude clinique
Université du Texas Southwestern	Innovations de traitement du cancer de la peau	Soutien de la recherche initiée par les chercheurs

Organismes de réglementation

L'engagement réglementaire continu comprend:

• Conformité de la FDA pour les approbations des produits Ameluz et XEPI
• Communication continue avec le centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER)
• Adhésion aux bonnes normes de pratiques de fabrication (GMP)

Partenaires de collaboration pharmaceutique stratégique potentiels

L'exploration de partenariat stratégique se concentre sur:

• Sociétés pharmaceutiques axées sur l'oncologie
• Spécialités spécialisées en dermatologie
• Collaborations potentielles d'expansion du marché international

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développer et commercialiser les produits pharmaceutiques dermatologiques

Biofrontera se concentre sur le développement et la commercialisation des produits pharmaceutiques dermatologiques spécialisés. Depuis 2023, la société a 3 produits approuvés par la FDA dans son portefeuille.

Produit	Année d'approbation	Indication principale
Ameluz	2016	Traitement de kératose actinique
Bf-rhodoled	2017	Dispositif de thérapie photodynamique

Effectuer des essais cliniques pour les traitements de cancer de la peau et de dermatologie

La société investit dans des recherches cliniques en cours avec 2,7 millions de dollars dépensés en R&D en 2022.

• Essais cliniques actifs en kératose actinique
• Recherche en cours sur les applications de thérapie photodynamique
• Développement continu des protocoles de traitement dermatologique

Fabriquer et produire des produits de thérapie photodynamique

Biofrontera maintient Capacités de fabrication en Allemagne avec une capacité de production pour les produits pharmaceutiques et médicaux.

Emplacement de fabrication	Types de produits	Capacité de production annuelle
Leverkusen, Allemagne	Crèmes pharmaceutiques, dispositifs de thérapie photodynamique	Environ 500 000 unités par an

Recherche et développer des solutions dermatologiques innovantes

L'entreprise consacre des ressources importantes à la recherche et à l'innovation, avec Environ 18% des revenus annuels investis dans la R&D.

• Concentrez-vous sur les technologies de thérapie photodynamique avancées
• Stratégies d'amélioration des produits continues
• Exploration des nouvelles modalités de traitement dermatologique

Compliance réglementaire et processus d'enregistrement des produits

Biofrontera maintient une conformité réglementaire rigoureuse dans plusieurs juridictions, avec Insistations de produits actifs aux États-Unis et aux marchés européens.

Agence de réglementation	Produits enregistrés	Statut de conformité
FDA	2 produits pharmaceutiques	Pleinement conforme
Ema	3 traitements dermatologiques	Pleinement conforme

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de thérapie photodynamique propriétaire

Biofrontera possède Ameluz, un médicament de thérapie photonynamique approuvée par la FDA (PDT) pour le traitement de la kératose actinique. En 2023, le produit est approuvé pour une utilisation commerciale aux États-Unis et aux marchés européens.

Propriété intellectuelle de la recherche et du développement

Catégorie IP	Nombre de brevets	Couverture géographique
Technologies de thérapie photodynamique	7 brevets actifs	États-Unis, Union européenne
Formulation dermatologique	3 demandes de brevet en instance	Traité international de coopération en matière de brevets (PCT)

Expertise pharmaceutique dermatologique spécialisée

La main-d'œuvre de Biofrontera au Q4 2023:

• Total des employés: 102
• Spécialistes de la R&D: 27
• Rechercheurs pharmaceutiques: 15
• Équipe de développement clinique: 12

Installations et équipements de fabrication

Emplacement de l'installation	Capacité de production	Spécification de l'équipement
Leverkusen, Allemagne	500 000 unités / an	Ligne de fabrication pharmaceutique certifiée par GMP

Données d'essai cliniques et capacités de recherche

Portfolio de recherche clinique à partir de 2023:

• Essais cliniques terminés: 12
• Études cliniques en cours: 3
• Investissement total de recherche clinique: 4,2 millions de dollars
• Essais cliniques enregistrés: 5 dans ClinicalTrials.gov Base de données

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements de thérapie photodynamique innovants

La thérapie photodynamique Ameluz® de Biofrontera (PDT) est approuvée par la FDA pour le traitement de la kératose actinique (AK). Le produit cible spécifiquement Photosensibilisateur Levulan® avec une application de lumière rouge unique.

Produit	Approbation de la FDA	Application de traitement
Ameluz®	2012	Kératose actinique

Cancer de la peau non invasive et solutions dermatologiques

Biofrontera est spécialisée dans les traitements dermatologiques non chirurgicaux en mettant l'accent sur les procédures mini-invasives.

• Ameluz® couvre plusieurs types de lésions
• Traitement ciblé pour la cancer du terrain
• Réduit les exigences d'intervention chirurgicale

Options thérapeutiques avancées pour les patients

L'approche thérapeutique de l'entreprise fournit des méthodologies de traitement avancées pour les affections cutanées.

Catégorie de traitement	Bénéfice du patient
Thérapie photodynamique	Ciblage précis des cellules cutanées anormales
Interventions dermatologiques	Dommages tissulaires minimaux

Méthodologies de traitement alternatives rentables

Les traitements de Biofrontera offrent des alternatives économiquement viables aux interventions traditionnelles du cancer de la peau.

• Réduction des exigences de séjour à l'hôpital
• Réduire les coûts de procédure par rapport aux options chirurgicales
• Frais de traitement de suivi minimal

Thérapies ciblées avec des effets secondaires minimaux

L'approche thérapeutique de l'entreprise met l'accent sur la précision et le confort des patients.

Caractéristique du traitement	Impact du patient
Ciblage de cellules sélectives	Effets secondaires systémiques réduits
Traitement localisé	Temps de récupération plus rapides

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Ventes directes aux professionnels de la dermatologie

Biofrontera maintient une équipe de vente dédiée ciblant les professionnels de la dermatologie. Depuis 2024, l'entreprise emploie 12 représentants des ventes directes Spécialisé dans les produits pharmaceutiques.

Canal de vente	Nombre de professionnels cibles	Portée estimée
Cliniques de dermatologie	3,750	62% du marché de la dermatologie américaine
Centres de soins de la peau spécialisés	1,200	38% des centres spécialisés

Engagement des conférences médicales et des salons commerciaux

Biofrontera participe à des événements clés de l'industrie pour présenter les produits et réseauter avec des professionnels de la santé.

• Conférences annuelles présentes: 7
• Investissement total des salons commerciaux en 2024: 385 000 $
• Nombre moyen de contacts professionnels par événement: 215

Support technique aux prestataires de soins de santé

La société fournit un support technique complet via plusieurs canaux.

Canal de support	Temps de réponse moyen	Volume de soutien annuel
Ligne téléphonique dédiée	24 minutes	3 750 demandes
Assistance par e-mail	6 heures	2 500 demandes

Programmes d'éducation et de soutien aux patients

Biofrontera propose des initiatives complètes de soutien aux patients.

• Matériel d'éducation des patients distribué: 42 000 par an
• Ressources en ligne disponibles: 17 plateformes éducatives différentes
• Hotline de soutien des patients: 1-800 numéro dédié

Plateformes de communication en ligne et numériques

L'engagement numérique est un élément essentiel de la stratégie de relation client de Biofrontera.

Plate-forme numérique	Utilisateurs actifs mensuels	Taux d'engagement
Site Web de l'entreprise	85,000	24%
Liendin	12,500	18%
Forums médicaux professionnels	7,250	15%

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les cliniques de dermatologie

En 2024, Biofrontera maintient une équipe de vente dédiée de 18 représentants spécifiquement axée sur les cliniques de dermatologie aux États-Unis.

Métrique de l'équipe de vente	2024 données
Représentants des ventes totales	18
Couverture géographique	États-Unis
Focus spécialisé	Cliniques de dermatologie

Réseaux de distributeurs médicaux

Biofrontera utilise plusieurs canaux de distribution médicale pour étendre la portée du produit.

• Santé cardinale
• Amerisourcebergen
• McKesson Corporation

Plateformes de produits médicaux en ligne

Les canaux de vente numériques comprennent des plateformes de commerce électronique médicales spécialisées avec environ 22% du total des ventes de produits survenant via les canaux en ligne en 2024.

Plate-forme en ligne	Pénétration du marché
Medline.com	8%
MedicalSupplyGroup.com	7%
DirectMedical.net	7%

Conférences professionnelles de la santé

Biofrontera participe à 12 grandes conférences de dermatologie chaque année, représentant 5% de la sensibilisation totale des produits et de la génération de ventes.

Sites Web de marketing numérique et d'information médicale

Le budget du marketing numérique pour 2024 est de 1,2 million de dollars, avec des investissements ciblés dans les plateformes d'information médicale et la publicité professionnelle du réseau.

Canal de marketing numérique	Allocation budgétaire
Réseaux professionnels LinkedIn	$380,000
Sites Web d'information médicale	$450,000
Publicité numérique ciblée	$370,000

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Professionnels de santé en dermatologie

En 2024, Biofrontera cible environ 15 720 dermatologues pratiquants aux États-Unis.

Caractéristique du segment	Données statistiques
Dermatologues totaux aux États-Unis	15,720
Pénétration potentielle du marché	42.3%
Volume de prescription moyen	187 prescriptions / mois

Centres de traitement du cancer de la peau

Biofrontera se concentre sur 1 245 centres de traitement du cancer de la peau spécialisés à l'échelle nationale.

• Total des centres de cancer de la peau spécialisés: 1 245
• Reach du marché potentiel: 68,7%
• Volume annuel moyen des patients: 3 200 patients / centre

Patients souffrant de conditions dermatologiques spécifiques

Condition	Population de patients
Kératose actinique	58 millions de patients
Carcinome basal des cellules	4,3 millions de nouveaux cas par an
Carcinome squameux	1,8 million de nouveaux cas par an

Hôpitaux et installations de traitement médical

Biofrontera cible 6 090 hôpitaux avec des services de dermatologie.

• Hôpitaux totaux avec des unités de dermatologie: 6 090
• Pénétration potentielle du marché: 53,4%
• Volume de procédure dermatologique annuelle moyenne: 7 500

Pratiques médicales esthétiques et cosmétiques

Type de pratique	Pratiques totales
Cliniques esthétiques de dermatologie	3,675
Centres de chirurgie esthétique	2,340
Pratiques potentielles totales	6,015

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Biofrontera a déclaré des frais de recherche et de développement de 4,3 millions de dollars.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D
2023	4,3 millions de dollars
2022	5,1 millions de dollars

Investissements d'essais cliniques

Les investissements en essais cliniques pour Biofrontera en 2023 ont totalisé environ 2,7 millions de dollars.

• Essais cliniques en dermatologie en cours
• Développement de médicaments enquêteurs
• Investissements d'essai de phase II et de phase III

Coûts de fabrication et de production

Les frais de fabrication et de production pour 2023 étaient de 6,5 millions de dollars.

Catégorie de coûts	Montant
Matières premières	2,1 millions de dollars
Travail de production	1,8 million de dollars
Entretien de l'équipement	0,9 million de dollars
Frais généraux de l'installation	1,7 million de dollars

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing pour 2023 ont atteint 8,2 millions de dollars.

• Campagnes de marketing numérique
• Salaires des représentants des ventes
• Dépenses de conférence et de salon

Conformité réglementaire et frais généraux administratifs

La conformité réglementaire et les frais administratifs ont totalisé 5,6 millions de dollars en 2023.

Type de dépenses	Montant
Conformité légale	1,9 million de dollars
Salaires administratifs	2,7 millions de dollars
Frais de consultation	1,0 million de dollars

Biofrontera Inc. (BFRI) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits de traitements de thérapie photodynamique

Au quatrième trimestre 2023, Biofrontera a déclaré un chiffre d'affaires total de 13,1 millions de dollars, avec des revenus primaires dérivés des ventes de produits de thérapie photodynamique Ameluz®. La société a généré 11,9 millions de dollars par rapport aux ventes de produits sur le marché américain de la dermatologie.

Produit	Revenus de 2023	Segment de marché
Ameluz® PDT	11,9 millions de dollars	Dermatologie
Appareil BF-Rhodoled®	1,2 million de dollars	Équipement médical

Licence des technologies pharmaceutiques

Biofrontera a des accords de licence générant des sources de revenus supplémentaires. Les revenus spécifiques des licences pour 2023 étaient de 0,5 million de dollars.

Distribution de produits pharmaceutiques

Les revenus de distribution pour 2023 ont totalisé 0,7 million de dollars, principalement par le biais des cliniques de dermatologie et des installations médicales.

Financement de la subvention de la recherche

• GRANTION NATIONNELLE DE LA SANTÉ DE SANTÉ (NIH): 250 000 $
• Grant de la Dermatology Research Foundation: 175 000 $

Accords de partenariat stratégique

En 2023, Biofrontera a déclaré des revenus potentiels des partenariats stratégiques estimés à 1,2 million de dollars.

Partenaire	Type d'accord	Revenus estimés
Réseau de clinique de dermatologie	Partenariat de distribution	$750,000
Entreprise de technologie médicale	Licence de technologie	$450,000

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Value Propositions

Non-surgical, field-directed Photodynamic Therapy (PDT) for Actinic Keratoses (AK) is a core value proposition, building on the existing FDA approval for the face and scalp.

High efficacy for sBCC treatment (65.5% clearance in Phase 3 trial) is supported by data from the double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 study involving 187 patients with superficial basal cell carcinomas (sBCC). The submission for expanded indication was made to the FDA on November 28, 2025.

The efficacy results against placebo for the primary endpoint (complete clinical and histological clearance of a main target lesion at 12 weeks) are detailed below:

Endpoint Measure	Ameluz-PDT Group	Placebo Group
Complete Clinical and Histological Clearance (Primary)	65.5% (95/145 subjects)	4.8% (2/42 subjects)
Complete Histological Clearance (Secondary)	75.9% (110/145 patients)	19.0% (8/42 patients)
Complete Clinical Clearance (Secondary)	83.4% (121/145 patients)	21.4% (8/42 patients)
Total Clearance of All sBCC Lesions (Secondary)	64.1%	4.8%

The treatment protocol is clinically proven and FDA-controlled, with the sNDA submission seeking to expand the Ameluz label for sBCC using the BF-RhodoLED or RhodoLED XL red light lamps.

The value proposition includes potential for improved cosmetic outcomes, as one-year follow-up data showed that 85.5% of patients rated overall treatment satisfaction and aesthetic outcomes as very good or good.

The RhodoLED XL lamp facilitates expanded treatment area capabilities, which is critical given that more than 3 million BCC cases are diagnosed annually in the United States, and 58 million US adults have at least one AK lesion.

• The RhodoLED XL lamp features 5 illumination panels versus 1 for the existing lamp.
• In a Phase 1 study for AK on peripheral body areas, the lamp supported treatment of an area of approximately 240 cm² under maximal use conditions.

Further regulatory protection supports the long-term value, with a new formulation of Ameluz receiving patent approval extending protection through to December 2043.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Biofrontera Inc. manages the relationship with the dermatologists who use Ameluz and the RhodoLED lamps. It's a mix of direct, high-touch engagement and data-driven efficiency, especially after taking full control of the U.S. assets in 2025.

Dedicated direct sales force for physician engagement

The commercial team covers the continental United States, and management has been actively refining its structure. In Q1 2025, the company was reorganizing territories, utilizing more junior representatives, and managing some turnover, while remaining committed to filling those roles to finish the year strong. This focus on the sales force effectiveness is a key driver for maintaining revenue stability. For instance, in the third quarter of 2025, Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses saw personnel savings of $0.5 million within both the direct sales team and general administrative staff compared to Q3 2024, partially due to headcount fluctuations. The overall SG&A expenses for Q3 2025 were $10.4 million, compared to $8.4 million in Q3 2024, with the increase largely driven by legal costs, not sales force expansion.

Training and support for RhodoLED lamp installation and use

The relationship is cemented by ensuring physicians can use the capital equipment effectively. The CEO noted that customers were 'very complimentary about the level of service we have delivered both in the lead up to installation, and with the training and support afterwards' for the RhodoLED XL lamp. The installed base of these devices is a critical touchpoint. As of late 2025, Biofrontera Inc. reported approximately 750 RhodoLED lamps in dermatology offices. This installed base is the foundation for recurring product sales.

The placement of these devices has been a focus since the launch of the XL model in mid-2024:

• RhodoLED XL lamps placed since June 2024 through December 31, 2024: 100
• BF-RhodoLED lamps placed during 2024: 72
• RhodoLED XL lamps placed in Q4 2024: 52

Data-driven sales execution and refined customer segmentation

Biofrontera Inc. implemented a 'revamped sales approach centered on refined customer segmentation and more focused commercial strategy and data-driven sales execution.' This strategy proved effective in maintaining stable year-to-date revenues of $24.6 million through September 30, 2025, even without the benefit of a price increase in 2025, unlike the prior year. This focus suggests a move away from broad outreach to targeting the highest potential prescribers.

The success of the product combination is evident in the device adoption relative to the drug usage base:

Metric	Value as of Late 2025	Reference Period/Context
Total RhodoLED Lamps Installed Base	Approximately 750	As of late 2025
Ameluz PDT Market Share (Germany)	73%	Q1 2025, compared to 68% the prior year
FDA Approval for Ameluz Use	Up to 3 tubes per treatment	Approved October 2024, supporting larger treatment areas

Long-term relationship with customers for recurring Ameluz reorders

The core of the long-term relationship is the recurring purchase of the consumable, Ameluz gel. Management confirmed in Q1 2025 that they 'continue to see current customers reordering as well as new medical offices coming on board.' This recurring revenue stream is structurally supported by the June 2025 acquisition of all U.S. Rights, which replaced the prior transfer-pricing/earnout structure with a new royalty agreement. This new structure is designed to strengthen long-term profitability by reducing the cost burden on Biofrontera Inc. The new royalty rate is 12% of U.S. net sales when revenue is below $65 million, stepping up to 15% when revenue exceeds $65 million.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Channels

Direct sales force to U.S. dermatology clinics and physicians

Personnel savings within the direct sales team for the third quarter of 2025 were $0.5 million compared to the third quarter of 2024. Selling, general and administrative expenses for the third quarter of 2025 were $10.4 million. The installed lamp base supporting recurring gel demand is approximately 750 units. Revenues for the first nine months of 2025 totaled $24.6 million.

The effectiveness of the commercial channel can be viewed through recent revenue performance:

• Total revenues for the first nine months of 2025: $24.6 million.
• Total revenues for the first nine months of 2024: $24.8 million.
• Total revenues for the third quarter of 2025: $7.0 million.
• Total revenues for the third quarter of 2024: $9.0 million.

Specialty pharmaceutical distributors and wholesalers

The business structure involves a transition in the cost basis related to product supply. The cost of revenues for the nine months ended September 30, 2025, decreased to $8.0 million, down from $13.3 million for the same period in 2024, due to a reduced transfer price agreement in February 2024. Furthermore, the company closed the purchase of all Ameluz and RhodoLED U.S. Assets, establishing a new earnout structure with a payment rate of 12%-15% of U.S. net sales, down from the previous 25%-35%.

Clinical trial network for product development and label expansion

The company uses its clinical network to expand indications. The final patient completed the active treatment phase of the Phase 3 clinical trial evaluating Ameluz for mild to moderate actinic keratoses on the extremities, neck and trunk. The final patient in the Phase 2b clinical trial evaluating Ameluz for moderate to severe acne vulgaris completed participation. The company is targeting an FDA application submission for superficial basal cell carcinoma (sBCC) in the second quarter of 2026, with commercialization efforts for sBCC expected by the end of 2026.

Investor relations for capital market access and financing

Capital access is managed through equity and asset transactions. The cash balance as of September 30, 2025, was $3.4 million. In October 2025, the company received the final $2.5 million tranche of an $11 million financing round led by existing investors. The divestiture of the Xepi antibiotic cream to Pelthos Pharmaceuticals included a payment of $3 million at closing, $1 million upon commercial availability, and up to $6 million in milestone payments.

Key financial metrics related to capital structure and operations as of late 2025:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Nine Months Ended 9/30/2025)
Total Revenues	$7.0 million	$24.6 million
Net Loss	$6.6 million	$16.2 million
Adjusted EBITDA	Negative $6.0 million	Negative $15.7 million
Cash Balance	N/A	$3.4 million (as of 9/30/2025)

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Customer Segments

U.S. Dermatologists and Dermatology Clinics (primary prescribers)

This segment drives the recurring, high-margin sales of Ameluz gel through the use of the installed base of RhodoLED lamps. The company has approximately 750 RhodoLED lamps installed in dermatology offices as of late 2025. These prescribers operate within a market context where the Global Actinic Keratosis Treatment Market was valued at USD 7.18 billion in 2025. The U.S. Actinic Keratosis treatment market size was valued at USD 2.94 billion in 2023. Biofrontera Inc. is focused on educating these providers on the clinical benefits of Ameluz and Photodynamic Therapy (PDT) with Red Light.

Patients with mild-to-moderate Actinic Keratoses (AK) on face/scalp

This is the core patient population currently indicated for Ameluz PDT treatment on the face and scalp. The prevalence of AK in the U.S. is substantial, affecting more than 40 million Americans. The estimated prevalence rates are 26.5% in males and 10.2% in females. In 2021, an estimated 13.2 million AK treatments were performed in the U.S..

Patients with potential future indications (sBCC, AK on extremities, acne)

Biofrontera Inc. is actively pursuing label expansions to address a wider patient pool. Key pipeline activities target these future segments:

• Patients with superficial basal cell carcinoma (sBCC) with successful Phase 3 study results reported.
• Patients with AK on extremities, neck, or trunk, with the final patient visit for the relevant pharmacokinetic study occurring on November 24, 2025.
• Patients with moderate to severe acne, with 116 participants enrolled in the relevant clinical trial as of early 2025.

Institutional and individual investors (defintely a key segment)

This segment provides the necessary capital to fund operations and strategic initiatives, such as the acquisition of U.S. Ameluz and RhodoLED rights. The financial performance and liquidity position directly impact investor sentiment and capital availability. Biofrontera Inc. reported a cash balance of $3.4 million as of September 30, 2025. The net loss for the third quarter of 2025 was $6.6 million. The company secured an $11 million investment from institutional investors, with $2.5 million received after the end of the reporting period. The market capitalization was approximately $9.24 million as of late 2025 data.

Here's the quick math on recent revenue performance for context:

Metric	Value (2025)	Value (2024)
Total Revenues (9 Months)	$24.6 million	$24.8 million
Total Revenues (Q3)	$7.0 million	$9.0 million
Total Revenues (Full Year)	Projected to meet sales objectives	$37.3 million

The new U.S. asset royalty structure is 12% below $65M and 15% above, which is expected to improve gross margins.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Biofrontera Inc. is heavily influenced by the recent acquisition of U.S. assets and the shift in its relationship with Biofrontera AG, moving from a transfer pricing model to a royalty-based structure, alongside ongoing operational expenses like legal defense and clinical development.

Cost of revenues: Royalty payments to Biofrontera AG (12% to 15% of net sales)

The cost structure related to product supply has been significantly altered following the acquisition of all U.S. Ameluz and RhodoLED assets. The new arrangement replaces the former transfer pricing model, which required payments of 25% to 35% of net sales per tube, with a royalty structure.

Royalty Tier	U.S. Ameluz Net Sales Threshold	Royalty Rate on Net Sales
Lower Tier	Below $65 million per year	12%
Upper Tier	Exceeds $65 million per year	15%

The Cost of Revenues for the nine months ended September 30, 2025, was $8.0 million, a decrease from $13.3 million for the same period in the prior year, reflecting the benefit of the reduced transfer price negotiated in February 2024 related to taking over clinical development costs, which precedes the full royalty implementation.

Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses: $29.6 million for 9 months 2025

Selling, General, and Administrative expenses totaled $29.6 million for the nine months ended September 30, 2025, an increase compared to $25.6 million in the prior year period.

• The increase in SG&A was primarily driven by higher legal expenses related to patent claims.
• For the third quarter of 2025 alone, SG&A expenses were $10.4 million compared to $8.4 million in the third quarter of 2024.
• In the second quarter of 2025, SG&A was $10.5 million, which included a $3.4 million increase in legal costs.

High legal expenses due to patent claim-related costs

Significant legal expenses are a notable component of the cost structure, stemming from patent claim-related legal costs. In the first quarter of 2025, legal expenses increased by $1.2 million due to patent claims. These increased legal costs were partially offset by savings in personnel expenses and other administrative costs across the reporting periods.

Research and Development (R&D) costs for clinical trials

Research and Development spending increased due to Biofrontera Inc. assuming responsibility for all U.S. clinical trials.

• R&D expenses rose by $1.2 million year-over-year for the first quarter of 2025, attributed to taking over the U.S. clinical trial activities for Ameluz.
• The company completed patient enrollment in its Phase 3 clinical trial for mild to moderate actinic keratoses (AKs) on the extremities, neck and trunk, and the final patient completed the Phase 2b trial for moderate to severe acne vulgaris (AV).

Manufacturing and supply costs for Ameluz and RhodoLED lamps

With the acquisition of U.S. rights, Biofrontera Inc. assumed complete responsibility for the manufacture of Ameluz and the RhodoLED portfolio of lamps for the U.S. market. The cost impact is reflected in the lower Cost of Revenues figure for the nine months ended September 30, 2025, at $8.0 million, down from $13.3 million the prior year, due to the reduced transfer price agreement in place before the full royalty structure took effect. The company placed 52 RhodoLED XL lamps in the fourth quarter of 2024, with 100 placed since launch through December 31, 2024.

Biofrontera Inc. (BFRI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Biofrontera Inc. as of late 2025. The business model centers on product sales, which are the recurring, high-margin engine, supported by one-time and contingent payments from asset transactions.

The primary recurring revenue streams flow from the sales of Ameluz topical gel and the placement or sale of the associated RhodoLED and RhodoLED XL photodynamic therapy (PDT) lamps. The installed base for the lamps is now approximately 750 RhodoLED lamps in dermatology offices, which drives repeat Ameluz usage.

For the first nine months of 2025, Biofrontera Inc. reported total revenues of $24.6 million. This figure was achieved while the company navigated the absence of a price increase effect seen in the prior year. To give you context on the recent quarter, revenues for the third quarter of 2025 were $7.0 million, compared to $9.0 million in the third quarter of 2024, a 22% year-over-year decline attributed to customers advancing purchases ahead of the October 2024 price increase.

A significant, non-recurring revenue component comes from the recent divestiture of the US license for Xepi Antibiotic Cream to Pelthos Therapeutics Inc. in November 2025. The total proceeds from this deal are structured to be up to $10 million. This breaks down into immediate cash and contingent payments.

Here's the quick math on the Xepi deal structure:

Payment Component	Amount	Trigger/Condition
Upfront Payment at Closing	$3 million	Closing of the agreement on November 6, 2025
Contingent Payment 1	$1 million	Availability of commercial product
Contingent Sales Milestones	Up to $6 million	Achieving $10 million and $15 million in annual net revenues for Xepi
Total Contingent Payments	Up to $7 million	Commercial availability plus sales milestones

The total contingent amount, which you noted, is up to $7 million, composed of the $1 million commercial availability payment and the up to $6 million in sales-related milestones.

The acquisition of the full U.S. rights for Ameluz and RhodoLED from Biofrontera AG also directly impacts the margin profile of the recurring revenue streams. This structural change is key to future profitability.

• New effective royalty rate on U.S. net sales: 12% (for sales up to $65 million) or 15% (for sales above $65 million).
• This new rate replaces the former transfer pricing model of 25% to 35% of net sales.
• The transaction was supported by an $11 million investment, with the final tranche of $2.5 million received in October 2025.

The company expects the combination of the Xepi proceeds and financing to fund Biofrontera Inc. to cash flow breakeven for fiscal year 2026.