شركة بريستول مايرز سكويب (BMY): تحليل PESTLE [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

إن القوى الخارجية في شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) هي لعبة دفع وجذب عالية المخاطر: من المؤكد أن مخاطر السياسة الناجمة عن قانون خفض التضخم الأمريكي هي أكبر رياح معاكسة على المدى القريب، ولكن خط أنابيب الشركة العميق، مدعومًا بالإنفاق المتوقع على البحث والتطوير في عام 2025 بحوالي حوالي 10.5 مليار دولار يركز على العلاج بالخلايا، ويوفر طريقًا واضحًا للنمو. أنت بحاجة إلى فهم كيف يتقاطع احتواء أسعار الأدوية العالمية وشيخوخة السكان التي تدفع الطلب الأساسي على علاج الأورام مع هدف الإيرادات المتوقع لعام 2025 بالقرب من 46.5 مليار دولار. يتخطى تحليل PESTLE الضوضاء، ويوضح لك بالضبط كيف تشكل الضغوط السياسية والحقائق الاقتصادية والقفزات التكنولوجية القرارات الإستراتيجية لـ BMY في الوقت الحالي.

شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) - تحليل بيستل: العوامل السياسية

أنت تبحر في مشهد سياسي أصبح بالتأكيد أكثر تقلبا وتدخلا من أي مشهد آخر خلال العقدين الماضيين. والخلاصة الرئيسية هنا هي أن السياسة الحكومية، وخاصة في الولايات المتحدة وأوروبا، تتحرك من تنظيم الوصول إلى الأسواق إلى التحكم النشط في الأسعار وتشكيل البيئة التنافسية. يعد هذا الضغط السياسي هو المحرك الرئيسي وراء التخفيض الهائل في التكاليف الداخلية لشركة بريستول مايرز سكويب وتغيير محفظتها الاستثمارية.

تؤثر مخاطر التفاوض بشأن قانون خفض التضخم الأمريكي (IRA) على إيرادات الأدوية الرئيسية.

يعد قانون خفض التضخم الأمريكي (IRA) لعام 2022 أكبر خطر سياسي منفرد على المدى القريب بالنسبة لـ BMY. وفي حين أن الأسعار المتفاوض عليها لن تدخل حيز التنفيذ حتى عام 2026، فإن عملية التفاوض بحد ذاتها تعد حدثًا رئيسيًا في عام 2025. أرق الدم إليكويس (ابيكسابان)، وهي محرك رئيسي للإيرادات، للجولة الأولى من التفاوض على أسعار الرعاية الطبية، مع تحديد الحد الأقصى للسعر العادل (MFP) الناتج لإمداد لمدة 30 يومًا عند 231 دولارًا في قناة الرعاية الطبية الأمريكية. يفرض هذا الإجراء السياسي إعادة ضبط الإيرادات.

وأيضا دواء الورم النقوي المتعدد بوماليست تم اختياره للمجموعة الثانية من مفاوضات IRA (سنة تطبيق السعر الأولي 2027)، مع استمرار المفاوضات في الفترة من 28 فبراير إلى 1 نوفمبر 2025. يمثل هذا الاختيار خطرًا سياسيًا على الدواء الذي أنتج ما يقرب من 2.1 مليار دولار في المجموع، غطى الجزء د تكاليف الأدوية الموصوفة بين نوفمبر 2023 وأكتوبر 2024. ولم ينجح الطعن القانوني الذي قدمته الشركة إلى IRA نفسها، حيث أكدت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الثالثة دستورية البرنامج في سبتمبر 2025.

الضغط العالمي من أجل شفافية أسعار الأدوية واحتواء التكاليف يضغط على الهوامش

إن المطالبة بخفض تكاليف الأدوية تشكل ظاهرة عالمية، وليست ظاهرة أميركية فحسب. أعادت الحكومة الأمريكية، في ظل إدارة ترامب الثانية، إحياء سياسة "الدولة الأكثر رعاية" (MFN) من خلال أمر تنفيذي في مايو 2025، والذي يهدف إلى قياس أسعار الأدوية الأمريكية مقابل المعدلات الدولية المنخفضة. وهذا يضغط على الفور على قوة التسعير لدى BMY.

ردًا على ذلك، اتخذت BMY خطوات واضحة لإدارة هذه المخاطر السياسية ومخاطر العلاقات العامة:

• خفض سعر دواء الصدفية سوتيكتو بأكثر من 80% للمرضى الأمريكيين الذين يدفعون نقدًا.
• خفض سعر النقد إليكويس بواسطة 40% للمرضى الأمريكيين غير المؤمن عليهم 160 دولارًا شهريًا ابتداءً من عام 2026.
• وعلى الصعيد الدولي، وافقت وزارة الصحة اليابانية على خفض أسعار دواء سوتيكتو بنسبة 8.6% في أبريل 2024.

ولمواجهة ضغط الهامش الناتج عن تخفيضات الأسعار هذه بشكل مباشر، تنفذ شركة BMY مبادرة لخفض التكاليف بقيمة 3.5 مليار دولار بحلول عام 2027. ويتضمن ذلك تخفيضًا مستهدفًا بنسبة 33٪ في نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية وخفضًا بنسبة 16٪ في تكاليف البحث والتطوير. وهذه عملية إعادة هيكلة داخلية ضخمة لتعويض الرياح السياسية الخارجية المعاكسة. بلغ هامش الربح الإجمالي للشركة غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا 73.1% في الربع الأول من عام 2025، مما يشير إلى أن الأعمال الأساسية لا تزال مربحة للغاية، ولكن الضغط حقيقي.

تؤثر التوترات الجيوسياسية على استقرار سلسلة التوريد والوصول إلى الأسواق الدولية.

تخلق البيئة الجيوسياسية في عام 2025 خطر فشل حاد في سلسلة التوريد، مع ارتفاع مؤشر المخاطر الجيوسياسية مع التجارة (GPRT) بنحو 30% بين عامي 2020 و2024. بالنسبة لشركة عالمية مثل BMY، يُترجم هذا إلى مخاطر مالية ملموسة.

تشكل العلاقات التجارية بين الولايات المتحدة والصين مصدرا دائما لعدم اليقين السياسي. تمثل التوجيهات المالية لـ BMY لعام 2025 بالفعل التأثير المقدر لـ الرسوم الجمركية الحالية على المنتجات الأمريكية المشحونة إلى الصين، ولكن أي تعريفات جديدة خاصة بالمستحضرات الصيدلانية ستصل على الفور إلى السطر الأعلى. يشير صناع القرار في مجال الخدمات اللوجستية العالمية إلى عدم الاستقرار الجيوسياسي باعتباره التحدي الأكبر الذي يواجههم هذا العام. عليك أن تتحمل تكاليف أعلى للمخزون والخدمات اللوجستية. على سبيل المثال، المبيعات الدولية ل بوماليست/إيمنوفيد وانخفضت بنسبة 23% في النصف الأول من عام 2025، مدفوعًا جزئيًا بانخفاض متوسط صافي أسعار البيع في الأسواق الخارجية، وهي علامة واضحة على احتواء التكاليف السياسية والاقتصادية في الخارج.

زيادة التدقيق على عمليات الاندماج والاستحواذ الصيدلانية من قبل منظمي مكافحة الاحتكار.

أصبحت البيئة التنظيمية لعمليات الاندماج والاستحواذ الصيدلانية أكثر صرامة من أي وقت مضى. تقوم لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية (FTC) ووزارة العدل (DOJ) بالتنسيق من أجل فحص الصفقات، لا سيما فيما يتعلق بـ "عمليات الاستحواذ القاتلة" المحتملة - حيث تشتري الشركات الكبيرة تقنيات حيوية صغيرة ومبتكرة للقضاء على المنافسة المستقبلية. يحد هذا التركيز السياسي من الخيارات الإستراتيجية لشركة BMY لتجديد خطوط الأنابيب، مما يجبرها على التعامل مع صفقات "تثبيت" أصغر حجمًا وأقل تداخلاً.

شهد النصف الأول من عام 2025 صفقات كبيرة، مثل جونسون & استحواذ جونسون على العلاجات داخل الخلايا بقيمة 14.6 مليار دولار، مما يدل على أن سوق الاندماج والاستحواذ عالي القيمة لا يزال نشطًا، ولكن تحت سحابة من المخاطر التنظيمية. سابقة قانونية رئيسية في أغسطس 2025 تتعلق بالعقار الخاص بشركة BMY، بوماليست، حيث قضت محكمة محلية أمريكية بأن شرط "الإدخال الأكثر رعاية" في تسوية براءات الاختراع لا ينتهك قوانين مكافحة الاحتكار. يوفر هذا القرار مسارًا قانونيًا أكثر وضوحًا، وإن كان لا يزال معقدًا، لشركة BMY لتنظيم تسويات براءات الاختراع المستقبلية مع الشركات المصنعة العامة، وهو أمر بالغ الأهمية لإدارة هاوية الإيرادات في محفظتها القديمة.

يجب أن تكون خطوتك التالية هي مطالبة فرق التطوير القانوني والمؤسسي لديك بمراجعة حكم بند Pomalyst MFE لتحسين استراتيجيات الاندماج والاستحواذ والدفاع عن براءات الاختراع للأشهر الـ 12 المقبلة.

شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) - تحليل بيستل: العوامل الاقتصادية

أنت تنظر إلى شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) وتحاول رسم خريطة للتيارات الاقتصادية لعام 2025. والخلاصة الأساسية هي أن الشركة نجحت في اجتياز هاوية براءات الاختراع من خلال محفظة النمو الخاصة بها، لكن بيئة أسعار الفائدة المرتفعة وضغوط التسعير العالمية المستمرة، خاصة في أوروبا، تجبر على التركيز بشدة على استراتيجية الديون والوصول إلى الأسواق.

BMY's 2025 الإيرادات والنمو المتوقع

من الواضح أن قدرة الشركة على التحول من محفظة Legacy Portfolio المكشوفة ببراءات الاختراع تعمل بشكل جيد. تعتبر أحدث توجيهات إيرادات شركة بريستول مايرز سكويب لعام 2025 قوية، حيث تتوقع نطاقًا يتراوح بين 47.5 مليار دولار إلى 48.0 مليار دولار. وتعد هذه زيادة جوهرية عن التوقعات السابقة وتظهر زخم المنتجات الأحدث مثل Opdivo وReblozyl وCamzyos وBreyanzi.

وإليك الحساب السريع: تعمل محفظة النمو على تعويض الانخفاض الناجم عن الأدوية التي تواجه منافسة عامة، مثل Revlimid وPomalyst. يعد استقرار الإيرادات بالتأكيد إشارة إيجابية، لكن توقعات نفقات التشغيل للشركة لا تزال مرتفعة، حيث تبلغ حوالي 16.5 مليار دولار، مما يعكس الاستثمار المستمر في البحث والتطوير وعمليات الاستحواذ الجديدة لتغذية النمو المستقبلي.

يؤدي ارتفاع معدلات التضخم وأسعار الفائدة العالمية إلى زيادة تكاليف الاقتراض والتشغيل

تعد بيئة الاقتصاد الكلي الحالية التي تتسم بارتفاع أسعار الفائدة بمثابة رياح معاكسة حقيقية، خاصة بالنسبة لشركة تحمل ديونًا كبيرة من عمليات الاستحواذ السابقة. تبلغ نسبة الديون إلى حقوق الملكية في شركة بريستول مايرز سكويب مرتفعة، بين 2.63 و2.75 اعتبارًا من أواخر عام 2025. وتعني النسبة المرتفعة أن المزيد من هيكل رأس المال الخاص بك ممول بالديون، مما يجعل تكلفة رأس المال (الاقتراض) أكثر تكلفة بكثير عندما تكون المعدلات مرتفعة.

ولكي نكون منصفين، فإن الإدارة تتصرف بناءً على ذلك، حيث تلتزم بسداد 10 مليارات دولار من الديون بحلول النصف الأول من عام 2026. ومع ذلك، فإن التضخم لا يتعلق بالديون فقط. يؤدي ارتفاع التضخم العالمي إلى ارتفاع التكاليف التشغيلية عبر سلسلة التوريد الصيدلانية، حيث من المتوقع أن ترتفع تكاليف سلسلة التوريد العامة للرعاية الصحية بنسبة 2٪ تقريبًا في عام 2025، ومن المتوقع أن ترتفع التكاليف الطبية الإجمالية في الولايات المتحدة بنسبة 8٪. يؤدي هذا الضغط إلى ضغط الهوامش حتى مع نمو الإيرادات الإجمالية.

تؤثر تقلبات العملة بشكل كبير على المبيعات الدولية وإعادة الأرباح إلى الوطن

بريستول مايرز سكويب هي شركة عالمية، وتقلب العملة هو عامل ثابت. وفي عام 2025، كان التأثير إيجابيًا بالفعل، وهو ما يمثل دفعة جيدة. على سبيل المثال، ارتفعت الإيرادات الدولية للشركة في الربع الثالث من عام 2025 بنسبة 17% على أساس التقارير المعلنة، مع توفير العملات الأجنبية (FX) لدعم هذا النمو بنسبة 4%.

تعتبر فائدة الفوركس هذه مادية؛ بلغت الإيرادات الدولية للشركة في الربع الثاني من عام 2025 3.8 مليار دولار أمريكي، وتم رفع توجيهات الإيرادات للعام بأكمله، جزئيًا، بسبب التأثير الإيجابي على سوق العملات الأجنبية بحوالي 200 مليون دولار أمريكي. ولكن هذا يمكن أن ينقلب بسرعة. ومن شأن تعزيز الدولار الأمريكي أن يعكس هذا التأثير، مما يقلل من قيمة المبيعات الدولية عند إعادتها (تحويلها مرة أخرى) إلى الدولار الأمريكي.

تؤدي القيود المفروضة على ميزانية الرعاية الصحية في أسواق الاتحاد الأوروبي الرئيسية إلى إبطاء معدلات اعتماد المنتجات الجديدة

تظل أوروبا سوقًا صعبًا للأدوية المبتكرة عالية التكلفة بسبب قيود ميزانية الرعاية الصحية الوطنية وسياسات التسعير والسداد الصارمة. غالبًا ما تستخدم دول الاتحاد الأوروبي قوتها الشرائية الجماعية أو التسعير المرجعي للمطالبة بخصومات كبيرة، مما يؤدي إلى إبطاء اعتماد منتجات جديدة مثل علاجات الخلايا التي تنتجها شركة BMY.

تتحدى شركة بريستول مايرز سكويب هذا النموذج بشكل مباشر. بالنسبة لعلاج الفصام الجديد، كوبينفي، أعلنت الشركة عن خطة لتسعير الدواء في المملكة المتحدة بقائمة الأسعار الأمريكية، والتي تبلغ 22200 دولار سنويًا. وهذه خطوة جريئة وعدوانية ضد الأسعار الأوروبية التقليدية المنخفضة، حيث يبلغ سعر دواء مثل جرعة أوبديفو 240 ملغم 7943 دولارًا في الولايات المتحدة، ولكن فقط حوالي 2633 جنيهًا إسترلينيًا (3556 دولارًا) في إنجلترا. وتفرض هذه الاستراتيجية مواجهة: فإما أن تدفع أوروبا ثمناً يعكس قيمة الدواء بشكل أفضل، أو تنسحب شركة BMY، فتحد من قدرة المرضى على الوصول إلى الدواء ولكنها تحمي أسعاره المرجعية العالمية.

• تؤدي سياسات السداد المعقدة في أوروبا إلى خلق ضغوط تسعيرية للعلاجات عالية التكلفة مثل دواء بريانزي.
• تعمل دول الاتحاد الأوروبي على تعزيز المفاوضات الجماعية من خلال مبادرات مثل BeNeLuxA (بلجيكا وهولندا ولوكسمبورغ والنمسا وأيرلندا) لزيادة نفوذ الدافع.
• غالباً ما يؤدي ارتفاع أسعار العلاجات الجديدة إلى تقييد وصول المرضى وزيادة عدم المساواة بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) – تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

أنت تنظر إلى المشهد الاجتماعي، وبصراحة، إنه بمثابة رياح خلفية هائلة للأعمال الأساسية لشركة بريستول مايرز سكويب (BMY)، ولكنه يجلب أيضًا تحديًا أخلاقيًا وماليًا كبيرًا حول الوصول. إن شيخوخة السكان وارتفاع معدلات الأمراض المزمنة يعني أن الطلب على العلاجات المتخصصة في BMY آخذ في الارتفاع بشكل واضح، ولكن الضغط العام لجعل هذه الأدوية عالية التكلفة في متناول الجميع مكثف.

شيخوخة سكان العالم تدفع الطلب على علاجات الأورام والقلب والأوعية الدموية.

يعد التحول الديموغرافي نحو كبار السن هو المحرك الأساسي لشركات الأدوية الكبرى. ومن المتوقع أن تنمو الفئة العالمية التي تبلغ من العمر 65 عامًا فما فوق بنحو 3% سنويًا حتى عام 2030، وهذه المجموعة هي المستهلك الأساسي للأدوية المتخصصة عالية القيمة. يؤدي هذا الاتجاه إلى زيادة مجموعة المرضى بشكل مباشر لمنتجات BMY الرائدة في علاج الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية.

على سبيل المثال، في حين يؤدي تحسن الرعاية الطبية إلى انخفاض معدل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية حسب العمر، فإن العدد الهائل من كبار السن يعني أن الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية من المتوقع أن ترتفع بسرعة. إنها سوق ضخمة لدواء مثل Eliquis (apixaban)، والذي من المتوقع أن يحقق إنتاجًا تقريبيًا 18.7 مليار دولار في مبيعات شركتي BMY وPfizer في عام 2025. وبالمثل، فإن شيخوخة السكان هي السبب الرئيسي الوحيد للارتفاع المستمر في إجمالي تشخيصات السرطان ومعدلات الوفيات، مما يدعم الطلب على أصول الأورام المناعية مثل Opdivo (nivolumab)، التي شهدت مبيعات 2.53 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025 وحده.

يؤدي ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة (السكري وأمراض المناعة الذاتية) إلى توسيع مجموعات المرضى المستهدفة.

يتزايد انتشار الأمراض المزمنة بشكل كبير، ولهذا السبب نما السوق العالمي لعلاج الأمراض المزمنة إلى ما يقرب من 9.74 مليار دولار في عام 2025. الأمر لا يتعلق بالعمر فقط؛ يتعلق الأمر بنمط الحياة وطول العمر الذي يؤدي إلى الإصابة بالأمراض المتعددة، حيث يعاني المرضى من حالات مزمنة متعددة. حول 93% من البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق كانوا يعانون من حالة مزمنة واحدة على الأقل في عام 2023.

تقع مجالات التركيز العلاجية لـ BMY في قلب هذا الاتجاه. تمثل أمراض القلب والأوعية الدموية الجزء الأكبر من سوق علاج الأمراض المزمنة، وهو ما يمثل حوالي 34% من حصة الإيرادات في عام 2024. بالإضافة إلى ذلك، يؤدي الانتشار المتزايد لحالات المناعة الذاتية والالتهابات إلى توسيع السوق القابلة للتوجيه لخط أنابيب علم المناعة الخاص بشركة BMY. هذا هو الاتجاه الهيكلي الذي يمكنك الاعتماد عليه.

يتزايد الطلب العام على الوصول العادل إلى الأدوية المتخصصة عالية التكلفة.

وهذا هو الخطر الاجتماعي الأكثر أهمية. نظرًا لأن BMY تميل إلى علاجات عالية التكلفة ومبتكرة - مثل علاجاتها الخلوية - فإن الجمهور والدافعين يقاومون السعر بشدة. ومن المتوقع أن يزداد اتجاه الأدوية المتخصصة بشكل حاد 13.3% في عام 2025، الأمر الذي سيشكل ضغوطًا هائلة على ميزانيات الخطط الصحية.

والحقيقة هي أن 8 من كل 10 دافعين يشيرون إلى أن إدارة تكاليف الأدوية المتخصصة هي هدفهم الأسمى. ويؤدي هذا إلى تحول جوهري في كيفية دفع ثمن الأدوية، مع انفتاح الدافعين بشكل متزايد على بدائل للحسومات التقليدية، وتفضيل الأدوية الأقل سعرا في نقاط البيع. يجب على BMY معالجة مشكلة الوصول والقدرة على تحمل التكاليف بشكل استباقي، خاصة بالنسبة لمنتجات مثل علاج CAR T Breyanzi، الذي شهد زيادة هائلة في المبيعات (بزيادة 133٪ في النصف الأول من عام 2025) ولكنه يعمل في قطاع عالي التكلفة ومحدود الوصول.

يتطلب التركيز على اعتماد الطب الشخصي نماذج جديدة لمشاركة المرضى.

إن التحول إلى الطب الشخصي (الطب الدقيق) ضرورة اجتماعية، وليس مجرد ضرورة علمية. يتوقع المرضى علاجات مصممة خصيصًا لتناسب جيناتهم الفريدة profile, وخاصة في المجالات المعقدة مثل الأورام، والتي استحوذت على الحصة الأكبر (41.96٪ في عام 2024) من سوق الطب الشخصي.

يتم حساب سوق الأدوية الشخصية العالمية تقريبًا 654.46 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن تتجاوز الاستثمارات في هذا المجال 80 مليار دولار بحلول نهاية العام. وهذا يعني أن BMY بحاجة إلى تجاوز مجرد بيع حبوب منع الحمل.

يتطلب النموذج الجديد مشاركة عميقة للمرضى، والانتقال إلى الرعاية القائمة على القيمة (VBC) حيث يرتبط الدفع بالنتائج. وهذا أمر بالغ الأهمية لأنه يقدر 90 مليون مريض من المتوقع أن تكون في نماذج VBC بحلول عام 2027. بالنسبة لـ BMY، هذا يعني:

• دمج الاختبارات والتشخيصات الجينية في مسار العلاج لأدوية مثل Opdivo.
• تطوير أدوات صحية رقمية لمراقبة نتائج المرضى فيما يتعلق بأدوية القلب والأوعية الدموية مثل Camzyos.
• إنشاء برامج لدعم المرضى تضمن الالتزام وتتبع الأدلة الواقعية لتبرير ارتفاع أسعار العلاجات المتخصصة.

الشؤون المالية: تحتاج إلى وضع نموذج لتأثير تحويل 5% من إيرادات تخصصك إلى عقود قائمة على القيمة بحلول الربع الثاني من عام 2026.

شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

ومن المتوقع أن تصل الاستثمارات السنوية في مجال البحث والتطوير إلى نحو 10.5 مليار دولار بحلول عام 2025، مع التركيز على العلاج بالخلايا.

يمكنك أن ترى بوضوح أن شركة بريستول مايرز سكويب تقوم باستثمارات ضخمة وموجهة للابتعاد عن محفظتها القديمة المعرضة لبراءات الاختراع. بلغت نفقات الشركة على البحث والتطوير لعام 2024 بأكمله 11.159 مليار دولار أمريكي، وشهد النصف الأول من عام 2025 بالفعل نفقات بحث وتطوير قدرها 4.837 مليار دولار أمريكي. يتم توجيه رأس المال هذا بشكل واضح إلى مجالات عالية النمو وتعتمد على التكنولوجيا بشكل مكثف مثل العلاج بالخلايا وتحرير الجينات، والتي تمثل مستقبل علم الأورام والمناعة. كما أنهم يدعمون هذا الأمر بالبنية التحتية، مثل منشأة البحث والتطوير الجديدة التي تبلغ قيمتها 100 مليون دولار في حيدر أباد، والتي من المقرر أن تصبح أكبر وحدة لهم خارج الولايات المتحدة بحلول عام 2025.

ويعد هذا الإنفاق عالي المخاطر بمثابة استجابة مباشرة لهاوية الإيرادات التي تلوح في الأفق. يتركز الاستثمار على تسريع خط الأنابيب لاستبدال المبيعات من الأدوية الرائجة التي تقترب من خسارة التفرد. إنها مخاطرة محسوبة: أنفق مبالغ كبيرة الآن لتأمين الجيل القادم من الإيرادات. إليك الحسابات السريعة حول الضغوط التي يواجهونها والنمو الذي يحققونه ردًا على ذلك:

التقدم السريع في منصات العلاج الجيني والخلايا التائية CAR (على سبيل المثال، Breyanzi، Abecma).

تعد شركة "بريستول مايرز سكويب" حاليًا الشركة الوحيدة التي تمتلك علاجين معتمدين لخلايا مستقبلات المستضد الخيميري (CAR T)، وهما Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) وAbecma (idecabtagene vicleucel)، اللذين يستهدفان الأورام الدموية الخبيثة المتميزة. تعتبر هذه الريادة في النظام المزدوج ميزة تكنولوجية كبيرة. ولا تعتمد الشركة على هذه الموافقات فحسب، بل تبتكر بقوة لجعل العلاج بالخلايا أكثر قابلية للتطوير ويمكن الوصول إليه.

على سبيل المثال، تم تصميم عملية التصنيع الخاصة بـ NEX-T™ لتقليل الوقت اللازم للعلاج بالخلايا مع تحسين جودة المنتج والتحكم فيه. هذه عقبة تكنولوجية حرجة في مجال العلاج بالخلايا، فالسرعة هي كل شيء بالنسبة للمريض الذي ينتظر العلاج. تظهر النتائج في البيانات المالية: ارتفعت مبيعات Breyanzi بنسبة 125٪ في الربع الثاني من عام 2025، لتصل إلى 344 مليون دولار لهذا الربع، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى توسيع القدرة التصنيعية وإطلاق المؤشرات الجديدة.

إن الحدود التكنولوجية الكبيرة التالية هي نقل العلاج بالخلايا التائية CAR إلى ما هو أبعد من سرطانات الدم وإلى أمراض المناعة الذاتية. تم تقديم نتائج مبكرة إيجابية في أكتوبر 2025 من دراسة المرحلة الأولى Breakfree-1، التي قامت بتقييم العلاج بالخلايا التائية CD19 NEX-T™ CAR T في 71 مريضًا عبر ثلاثة أمراض مناعة ذاتية حادة، بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية. هذا المحور يمكن أن يعيد تعريف السوق.

يتم استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) بشكل متزايد لاكتشاف الأدوية وتحسين التجارب السريرية.

إن التعقيد الهائل لاكتشاف الأدوية الحديثة، وخاصة في مجالات مثل تحرير الجينات وعلاجات الحمض النووي الريبي (RNA)، يجعل الذكاء الاصطناعي والأدوات الرقمية أمرًا ضروريًا. وتقوم شركة بريستول مايرز سكويب بدمج هذه التقنيات عبر سلسلة قيمة البحث والتطوير الخاصة بها. على سبيل المثال، لم يجلب الاستحواذ على شركة Orbital Therapeutics في أكتوبر 2025 منصة جديدة للحمض النووي الريبوزي فحسب؛ لقد تضمنت قدرة تصميمية تعتمد على الذكاء الاصطناعي لتطوير علاجات RNA متينة وقابلة للبرمجة. هذه هي الطريقة التي تقوم بها بتسريع مرحلة الاكتشاف.

في التطوير السريري، يتم استخدام الذكاء الاصطناعي لتحسين التجارب، والتنبؤ باستجابة المريض، وتحليل مجموعات البيانات الضخمة بشكل أسرع مما يستطيع أي فريق بشري. إن مركز البحث والتطوير الجديد في الهند، والذي من المتوقع أن يوظف أكثر من 1500 شخص بحلول عام 2025، مكلف بشكل واضح بتعزيز تطوير الأدوية من خلال استخدام التقنيات الرقمية والذكاء الاصطناعي. إنه سباق تكنولوجي عالمي، وتقوم شركة BMY ببناء البنية التحتية اللازمة للمنافسة.

• تعزيز تطوير الأدوية باستخدام التقنيات الرقمية والذكاء الاصطناعي.
• تم الاستحواذ على منصة RNA الخاصة ذات التصميم القائم على الذكاء الاصطناعي (Orbital Therapeutics).
• تطوير علاجات الخلايا من الجيل التالي لأمراض المناعة الذاتية باستخدام الذكاء الاصطناعي.

إن انتهاء صلاحية براءات الاختراع على المدى القريب (على سبيل المثال، حصرية Eliquis الأمريكية حوالي 2026-2027) يستلزم تسريع خط الأنابيب.

التحدي التكنولوجي الأكثر إلحاحا هو الحاجة إلى خط أنابيب سريع وناجح لتعويض فقدان التفرد (LOE) لمنتجاتها الأكثر مبيعا. في حين أن براءات الاختراع الأمريكية لشركة Eliquis، أكبر مصدر لإيرادات الشركة، من المقرر أن تنتهي بين عامي 2026 و2027، فقد دفعت أحكام المحكمة التاريخ المتوقع للدخول العام في الولايات المتحدة إلى 1 أبريل 2028. وهذا التأخير يمنح الشركة وقتًا حرجًا، لكن التهديد حقيقي وقريب المدى.

إن هاوية براءات الاختراع هذه هي المحرك الرئيسي وراء الدفعة التكنولوجية العدوانية. تستخدم الشركة التكنولوجيا - وتحديدًا منصات CAR T-cell وتحرير الجينات - كدفاع رئيسي لها. وتتمثل الإستراتيجية في التأكد من أن "محفظة المنتجات الجديدة" يمكن أن تولد إيرادات تزيد عن 10 مليارات دولار بحلول عام 2026، وهو الهدف الذي تم تحديده مسبقًا لعام 2025 ولكن تم تعديله. إن النجاح التكنولوجي لمنتجات مثل بريانزي وأبيكما هو الطريقة الوحيدة للتخفيف من التأثير المالي لفقدان التفرد على دواء حقق أكثر من 7.2 مليار دولار في النصف الأول من عام 2025 وحده.

الخطوة التالية: فريق الإستراتيجية: رسم منحنى الإيرادات المتوقعة لمحفظة العلاج بالخلايا الجديدة مقابل مبيعات Eliquis البالغة 13.333 مليار دولار أمريكي لعام 2024 لتحديد الفجوة المتبقية بحلول عام 2028.

شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

زيادة مخاطر التقاضي من الطعون في براءات الاختراع ومنازعات الملكية الفكرية.

أنت تدير محفظة أدوية ذات عمر محدود لأكبر محركات الإيرادات، لذا فإن مخاطر التقاضي بشأن براءات الاختراع هي حقيقة دائمة وعالية المخاطر بالنسبة لشركة Bristol-Myers Squibb. يتركز الخطر القانوني الأساسي في عام 2025 على الدفاع عن الملكية الفكرية للمنتجات الأساسية التي إما تواجه منافسة عامة مباشرة أو تقترب من هاوية براءات الاختراع.

لقد أثر فقدان التفرد لعقار سرطان الدم الشهير Revlimid بالفعل على محفظة Legacy Portfolio، التي شهدت انخفاضًا بنسبة 12٪ في إيرادات الربع الثالث من عام 2025 إلى 5.4 مليار دولار. يجبر هذا الضغط الشركة على الدفاع بقوة عن براءات الاختراع المتبقية لديها مع تسريع "محفظة النمو" الأحدث. من الأمثلة الملموسة على هذا الموقف الدفاعي هو تحدي براءة الاختراع بشأن مجموعة رئيسية من علاجات الأورام المناعية: في فبراير 2025، قدمت شركة Amgen ثلاث التماسات للمراجعة المشتركة بين الأطراف (IPR) تتحدى صحة براءات الاختراع المتعلقة باستخدام Opdivo وYervoy معًا لعلاج السرطان. ويشكل هذا هجوماً مباشراً على مصدر بالغ الأهمية للإيرادات، حيث كان من المتوقع أن يساهم الجمع بين هذين العقارين، جنباً إلى جنب مع إليكويس، بما يتراوح بين 8 مليارات دولار إلى 10 مليارات دولار في النمو السنوي حتى عام 2025. والمخاطر هائلة، وهذه المعارك القانونية تمثل بلا شك تكلفة أساسية لممارسة الأعمال التجارية.

يلخص الجدول أدناه مخاطر براءات الاختراع على المدى القريب بالنسبة للمنتجات الرئيسية:

وتؤدي اللوائح التنظيمية الأكثر صرامة فيما يتعلق بخصوصية البيانات وأمنها (مثل اللائحة العامة لحماية البيانات) إلى تعقيد التجارب السريرية العالمية.

أصبح التنقل في التجارب السريرية العالمية أكثر صعوبة وأكثر تكلفة بسبب قوانين خصوصية البيانات المعقدة والمجزأة. تعد اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) للاتحاد الأوروبي مثالًا رئيسيًا على ذلك؛ وهو ينطبق بشكل كامل على الجهات الراعية الأمريكية مثل شركة بريستول مايرز سكويب عند معالجة البيانات الشخصية لأفراد الاتحاد الأوروبي، حتى بالنسبة للتجارب السريرية. وهذا يخلق عبئًا كبيرًا على الامتثال، خاصة عند نقل بيانات المرضى الحساسة خارج الاتحاد الأوروبي.

تحتفظ الشركة بفريق داخلي مخصص لمراجعة كيفية جمع المعلومات واستخدامها ومشاركتها للامتثال لهذه القوانين، ولكن التعقيد آخذ في الارتفاع. إن الحاجة إلى ضمان توافق عمليات موافقة المريض مع كل من اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وتنظيم التجارب السريرية (CTR) - مع حماية خصوصية المريض أيضًا أثناء مشاركة البيانات مع الباحثين - تتطلب تحديثات مستمرة للبروتوكول واستثمارًا كبيرًا في البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات. هذه تكلفة خفية تؤدي إلى إبطاء الجداول الزمنية للبحث.

• حماية خصوصية المريض وعدم الكشف عن هويته مع تلبية المتطلبات التنظيمية للتيقظ الدوائي (سلامة الأدوية).
• تنفيذ تدابير أمنية قوية لحماية البيانات، خاصة في التجارب السريرية اللامركزية (DCTs) باستخدام القدرات الرقمية عن بعد.
• التأكد من أن آليات نقل البيانات خارج بلد الإقامة متوافقة مع القوانين الدولية المختلفة.

أصبحت مسارات موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر مرونة بالنسبة للعلاجات الجديدة بالخلايا والجينات.

وخلافاً لفكرة الدقة العالمية، تعمل إدارة الغذاء والدواء الأميركية بنشاط على خلق مسارات متسارعة لعلاجات جديدة، وخاصة في مجال العلاج بالخلايا والجينات، حيث تلعب شركة بريستول مايرز سكويب دوراً رئيسياً (على سبيل المثال، مع منتجات مثل بريانزي). وهذه فرصة كبيرة، وليست مجرد مخاطرة.

في نوفمبر 2025، كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن "مسار الآلية المعقولة"، الذي يسمح بالموافقة السريعة على العلاجات الشخصية للأمراض الوراثية النادرة بناءً على بيانات من عدد صغير من المرضى، متجاوزًا الحاجة إلى التجارب العشوائية التقليدية في حالات معينة. يعطي هذا الإطار الجديد الأولوية للوصول في الوقت المناسب للأمراض النادرة المميتة أو المسببة للإعاقة الشديدة. علاوة على ذلك، في يونيو 2025، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا تاريخيًا بإزالة استراتيجيات تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS) لستة علاجات معتمدة من CAR T. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التغيير التنظيمي إلى توسيع نطاق وصول المرضى وتبسيط عملية الإدارة، مما يوفر تأثيرًا فوريًا على الأعمال ومسارًا أكثر وضوحًا لتوسيع نطاق محفظة العلاج بالخلايا الخاصة بشركة BMY.

ترتفع تكاليف الامتثال بسبب القوانين العالمية المعقدة لمكافحة الرشوة ومكافحة الفساد.

إن تكلفة الامتثال للقوانين العالمية لمكافحة الرشوة ومكافحة الفساد (ABAC)، مثل قانون الممارسات الأجنبية الفاسدة (FCPA) في الولايات المتحدة، كبيرة وغير قابلة للتفاوض. في حين أن BMY ملتزمة ببرنامج ABAC، فإن السابقة التاريخية تمثل تحذيرًا واضحًا من الضرر المالي والضرر الذي يلحق بالسمعة نتيجة للهفوات.

كان المثال العام الأكثر أهمية على هذا الخطر هو تسوية عام 2015 مع هيئة الأوراق المالية والبورصات بشأن انتهاكات قانون الممارسات الأجنبية الفاسدة في الصين، حيث قدم مشروع مشترك أموالاً ومزايا أخرى لمقدمي الرعاية الصحية في المستشفيات المملوكة للدولة لتعزيز المبيعات. وتجاوز إجمالي الغرامة المالية التي دفعتها شركة بريستول مايرز سكويب 14 مليون دولار، شملت إرجاع 11.4 مليون دولار من الأرباح غير المشروعة وغرامة مدنية قدرها 2.75 مليون دولار. يؤكد هذا الحدث على الحاجة المستمرة لاستثمارات ضخمة في الضوابط الداخلية والتدريب وعمليات التدقيق، خاصة في الأسواق الدولية عالية المخاطر حيث تشيع أنظمة الرعاية الصحية التي تسيطر عليها الحكومة. يجب على الشركة أن تستثمر باستمرار في إطار الامتثال الخاص بها لتجنب العقوبات المستقبلية، وحتى الأكبر.

بخلاف قانون ممارسات الفساد الأجنبية، تواجه الشركة مسؤولية عامة عن المنتج ودعاوى قضائية بشأن الممارسات التجارية الخادعة. على سبيل المثال، في 20 نوفمبر 2025، رفع المدعي العام في ولاية تكساس دعوى قضائية ضد شركة بريستول مايرز سكويب وشركة سانوفي، بدعوى التسويق الخادع لعقار بلافيكس المميع للدم بسبب فشله في الكشف عن فعاليته المتضائلة في بعض مجموعات المرضى من الأقليات. تسلط هذه الدعوى القضائية الجديدة الضوء على التعرض القانوني المستمر والمتعدد الجبهات والذي يتطلب احتياطيات وموارد قانونية كبيرة.

الإجراء التالي: يجب أن يقدم الفريق القانوني تقييمًا محدثًا للمخاطر المتعلقة بتحدي Opdivo/Yervoy للملكية الفكرية بحلول نهاية الربع، مع وضع نموذج للتأثير المحتمل على الإيرادات في حالة إبطال براءات الاختراع.

شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

أنت بحاجة إلى رؤية العوامل البيئية ليس فقط كتكلفة امتثال، ولكن كمحرك حاسم لكفاءة رأس المال ومخاطر سلسلة التوريد. تواجه شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) ضغوطًا شديدة من الجهات التنظيمية والمستثمرين لتحقيق أهدافها الطموحة المتمثلة في تحقيق صافي صفر مياه، كما أن التكاليف التشغيلية لإدارة المياه وإدارة النفايات آخذة في الارتفاع بسرعة. هذه مشكلة تخصيص رأس المال، وليست مشكلة علاقات عامة.

وإليك الحسابات السريعة: من المؤكد أن المخاطر السياسية هي أكبر رياح معاكسة في الوقت الحالي. الشؤون المالية: قم بصياغة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة، مع وضع نموذج لتأثير مفاوضات IRA الأسوأ على مبيعات Eliquis.

الضغط لتقليل انبعاثات الغازات الدفيئة في النطاقين 1 و2 عبر مواقع التصنيع.

لدى الشركة التزام معتمد من مبادرة الأهداف العلمية (SBTi) للوصول إلى صافي انبعاثات غازات الدفيئة (GHG) عبر سلسلة القيمة الخاصة بها بحلول عام 2050، باستخدام خط الأساس لعام 2022. والهدف على المدى القريب هو نقطة الضغط الحقيقية، التي تتطلب خفضا كبيرا في الانبعاثات التشغيلية المباشرة. تهدف BMY إلى تقليل انبعاثات الغازات الدفيئة للنطاق 1 (المباشر) والنطاق 2 (غير المباشر من الطاقة المشتراة) بنسبة 54.6% بحلول عام 2033 من خط الأساس لعام 2022.

لتحقيق ذلك، تركز BMY على تحويل مزيج الطاقة الخاص بها. لقد وضعوا هدفًا لتحقيق 100٪ من الكهرباء المشتراة من مصادر متجددة بحلول عام 2030. وينطوي ذلك على استثمارات كبيرة مثل اتفاقيات شراء الطاقة الافتراضية لمدة 15 عامًا (VPPAs) التي تم تنفيذها في عامي 2022 و2023 لمجموع 205 ميجاوات من الطاقة الشمسية في تكساس، وهي خطوة ملموسة نحو إزالة مخاطر إمدادات الطاقة وتحقيق هدف 2030.

وفيما يلي بيانات الانبعاثات الأخيرة، التي توضح حجم التحدي:

ما يخفيه هذا التقدير هو التقلبات في النطاق 2، والتي زادت بشكل طفيف في عام 2023 على الرغم من الانخفاض الإجمالي في النطاق 1. وهذا يعني أن شراء الطاقة المتجددة يحتاج إلى تسريع لتحقيق الاستقرار وعكس هذا الاتجاه.

التركيز على المصادر المستدامة وتقليل النفايات في إنتاج الأدوية وتعبئتها.

يمتد التأثير البيئي إلى ما هو أبعد من حدود مصانع التصنيع، مما يجعل المصادر المستدامة محورًا رئيسيًا. لقد التزمت BMY بأن 75% من مورديها يقومون بشراء البضائع التي تغطي الانبعاثات & الخدمات والسلع الرأسمالية والنقل المنبع & سيكون للتوزيع أهدافه الخاصة المستندة إلى العلوم بحلول عام 2028. وهذا ينقل عبء إزالة الكربون إلى سلسلة التوريد، وهي استراتيجية شائعة ولكنها معقدة في قطاع الأدوية.

على صعيد النفايات، يتمثل هدف الشركة على المدى الطويل في التخلص من النفايات في مكب النفايات بحلول عام 2040. وهي تحرز تقدمًا قويًا، حيث قامت بتحويل ما يقرب من 83.5% من نفاياتها من مكب النفايات حتى عام 2022.

• تقليل النفايات من خلال برامج المختبرات الخضراء.
• إعطاء الأولوية لابتكار التغليف لتقليل أثر المنتج.
• استخدم مسرع إزالة الكربون للموردين لدعم الشركاء.

طلب المستثمرين والهيئات التنظيمية لإعداد تقارير شفافة تتعلق بالحوكمة البيئية والاجتماعية والحوكمة (البيئية والاجتماعية والحوكمة).

لم يعد الطلب على البيانات البيئية والاجتماعية والمتعلقة بالحوكمة (ESG) الصارمة والموحدة اختياريا؛ بل هو شرط أساسي للاستثمار المؤسسي. تعالج BMY هذا الأمر من خلال مواءمة إفصاحاتها مع معايير عالمية متعددة. تخضع البيانات البيئية للشركة - التي تغطي انبعاثات الغازات الدفيئة، واستخدام الطاقة، وسحب المياه - لضمان سنوي من طرف ثالث مع ضمان محدود، مما يضيف مصداقية للمستثمرين المتمرسين.

تم دمج تغير المناخ رسميًا باعتباره أحد المخاطر الرئيسية ضمن مصفوفة إدارة المخاطر المؤسسية (ERM) الخاصة بالشركة، والتي تتم مراجعتها بانتظام. علاوة على ذلك، تلتزم إفصاحاتها المتعلقة بالمناخ بإطار فريق العمل المعني بالإفصاحات المالية المتعلقة بالمناخ، وهو ما يطالب به مديرو الأصول الكبرى مثل بلاك روك لتقييم المخاطر الانتقالية والمادية.

يعد استخدام المياه وإدارة مياه الصرف الصحي من القضايا الحاسمة في مرافق الإنتاج واسعة النطاق.

يمثل الماء خطرًا تشغيليًا أساسيًا لشركة الأدوية الحيوية، وهو ضروري لعمليات التصنيع والتنظيف. وضعت BMY هدفًا مُعاد تعريفه للمساواة في المياه بحلول عام 2040 لتنفيذ إدارة شاملة للمياه. وتشمل استراتيجيتهم تنفيذ معايير التحالف من أجل الإشراف على المياه (AWS) في المرافق الواقعة في مستجمعات المياه المجهدة، وهو إجراء استباقي ضد مخاطر ندرة المياه المحلية.

وفي عام 2022، حققت الشركة انخفاضًا بنسبة 4.1% على أساس سنوي في إجمالي سحب المياه من خلال تطبيق تقنيات الحفاظ على المياه مثل القياس الذكي للمياه وجمع مياه الأمطار. وتحظى إدارة مياه الصرف الصحي بأهمية مماثلة، خاصة فيما يتعلق بالمستحضرات الصيدلانية في البيئة (PiE). تصمم BMY عمليات التصنيع الخاصة بها لتقليل حجم مياه الصرف الصحي وتكوينها وتجري تقييمات المخاطر البيئية على جميع المنتجات بدءًا من مرحلة التطوير فصاعدًا، مما يضمن الامتثال للمعايير الصارمة للشركات والمعايير المحلية.

مجالات التركيز لإدارة المياه واضحة:

• تنفيذ معايير AWS في المناطق التي تعاني من الإجهاد المائي.
• تقليل البصمة المائية من خلال الحفاظ عليها وإعادة استخدامها.
• زيادة فهم البصمة المائية لسلسلة التوريد الخارجية.
• استصلاح مياه الصرف الصحي المستخدمة في تصنيع أبراج التبريد، كما هو الحال في فينيكس، أريزونا.

يتعلق الأمر باستمرارية الأعمال؛ قد يؤدي نقص المياه في أحد مراكز التصنيع الرئيسية إلى وقف إنتاج دواء رائج. الشؤون المالية: قم بصياغة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة، مع وضع نموذج لتأثير مفاوضات IRA الأسوأ على مبيعات Eliquis.