|
شركة Cybin (CYBN): نموذج الأعمال التجارية |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Cybin Inc. (CYBN) Bundle
في المشهد سريع التطور للابتكار في مجال الصحة العقلية، تبرز شركة Cybin Inc. (CYBN) كشركة رائدة رائدة، حيث تعيد تصور الأساليب العلاجية من خلال أحدث الأبحاث المخدرة. من خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من المنهجيات العلمية المتقدمة والمركبات الجزيئية المسجلة الملكية، تستعد هذه الشركة ذات الرؤية لتحويل نماذج العلاج النفسي التقليدية، مما يوفر الأمل للملايين الذين يعانون من تحديات الصحة العقلية المعقدة. تكشف لوحة نموذج الأعمال المصممة بدقة عن استراتيجية شاملة تمزج بين الدقة العلمية والابتكار التكنولوجي والالتزام العميق بتطوير علاجات متقدمة يمكن أن تحدث ثورة في كيفية فهمنا وعلاج حالات الصحة العقلية.
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون البحثي مع المؤسسات الأكاديمية
أنشأت شركة Cybin Inc. شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:
| مؤسسة | التركيز على البحوث | سنة التعاون |
|---|---|---|
| جامعة تورنتو | أبحاث العلاج المخدر | 2021 |
| شبكة الصحة الجامعية | علاج الإكتئاب والقلق | 2022 |
شراكات استراتيجية مع عيادات الصحة النفسية
تشمل شراكات عيادة الصحة العقلية الإستراتيجية لشركة Cybin ما يلي:
- CAMH (مركز الإدمان والصحة العقلية)
- عيادات نومينوس الصحية
- العيادات الصحية للرحلة الميدانية
تحالفات التنمية الصيدلانية
| شريك | التركيز على التنمية | قيمة التعاون |
|---|---|---|
| بيكلي سايتيك | تطوير العقاقير المخدرة | 3.5 مليون دولار |
| إحياء العلاجات | منصة أبحاث السيلوسيبين | 2.1 مليون دولار |
علاقات الاستثمار مع منظمات أبحاث المخدرات
تشمل العلاقات الاستثمارية لشركة Cybin ما يلي:
- هافن علوم الحياة - استثمار 1.2 مليون دولار
- MindMed - التعاون البحثي الذي تقدر قيمته بـ $750,000
- مسارات البوصلة – اتفاقية بحث مشترك
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
أبحاث وتطوير المخدرات المخدرة
اعتبارًا من عام 2024، استثمرت شركة Cybin Inc. 12.3 مليون دولار في البحث وتطوير المركبات العلاجية القائمة على المخدر. تركز الشركة على تطوير كيانات جزيئية جديدة تستهدف حالات الصحة العقلية.
| منطقة البحث | مبلغ الاستثمار | المرحلة الحالية |
|---|---|---|
| مشتقات السيلوسيبين | 5.7 مليون دولار | التنمية قبل السريرية |
| المخدر المخفف | 4.2 مليون دولار | التصميم الجزيئي |
| المركبات العصبية | 2.4 مليون دولار | البحوث المبكرة |
التجارب السريرية لعلاجات الصحة العقلية
تجري شركة Cybin حاليًا ثلاث تجارب سريرية نشطة بميزانية إجمالية قدرها 8.6 مليون دولار. تركز التجارب على الاكتئاب المقاوم للعلاج واضطرابات القلق.
- تجربة المرحلة الأولى: CYB001 للاضطراب الاكتئابي الجسيم
- تجربة المرحلة الثانية: العلاج المعتمد على السيلوسيبين للقلق
- تجربة استكشافية: آليات المرونة العصبية
ابتكار المنتجات الصيدلانية
لدى الشركة 7 طلبات براءات اختراع قيد التنفيذ، بتكلفة تقديرية لتطوير الملكية الفكرية تبلغ 3.1 مليون دولار.
| فئة المنتج | طلبات براءات الاختراع | حالة التطوير |
|---|---|---|
| المركبات الجزيئية | 4 تطبيقات | في انتظار المراجعة |
| آليات التسليم | 2 تطبيقات | تحت الفحص |
| البروتوكولات العلاجية | 1 تطبيق | الايداع الأولي |
تطوير الملكية الفكرية
تشتمل محفظة الملكية الفكرية الإجمالية على 12 كيانًا جزيئيًا فريدًا، باستثمار قدره 4.5 مليون دولار في حماية الملكية الفكرية وتطويرها.
الامتثال التنظيمي والاختبارات السريرية
خصصت شركة Cybin Inc. 2.9 مليون دولار أمريكي للامتثال التنظيمي وعمليات الاختبار السريري عبر ولايات قضائية متعددة.
- ميزانية تفاعل إدارة الغذاء والدواء: 1.2 مليون دولار
- إعداد التقديم التنظيمي: 0.7 مليون دولار
- مراقبة الامتثال: 1 مليون دولار
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
مختبرات الأبحاث المتقدمة
تحتفظ شركة Cybin بمرافق بحثية تقع في تورونتو، كندا، بمساحة معملية إجمالية تبلغ حوالي 5000 قدم مربع مخصصة لتطوير العقاقير المخدرة.
| موقع المختبر | لقطات مربعة | التركيز على البحوث |
|---|---|---|
| تورونتو، كندا | 5000 قدم مربع | علاجات مخدرة |
الموهبة والخبرة العلمية المتخصصة
توظف شركة Cybin فريقًا علميًا متخصصًا يتمتع بمؤهلات محددة:
- مجموع الكادر العلمي: 22 باحثاً
- حملة الدكتوراه: 15
- الخبرة البحثية المجمعة: أكثر من 180 عامًا
تركيبات جزيء مخدر خاصة
قامت شركة Cybin Inc. بتطوير العديد من المركبات الجزيئية الخاصة:
- إجمالي طلبات براءات الاختراع: 8
- تركيبات جزيء مخدر فريدة من نوعها: 6
- براءات الاختراع المؤقتة المودعة: 4
رأس مال مالي كبير للبحث
| المقياس المالي | المبلغ (بالدولار الأمريكي) | سنة |
|---|---|---|
| إجمالي تمويل البحوث | 37.2 مليون دولار | 2023 |
| النقد والنقد المعادل | 24.5 مليون دولار | الربع الثالث 2023 |
تكنولوجيا البحوث الطبية المتطورة
البنية التحتية التكنولوجية تشمل:
- أنظمة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC): 3
- أجهزة قياس الطيف الكتلي: 2
- تقنية التصوير العصبي المتقدمة: 1 نظام متكامل
شركة Cybin (CYBN) – نموذج الأعمال: عروض القيمة
حلول مبتكرة لعلاج الصحة العقلية
تركز شركة Cybin Inc. على تطوير علاجات مخدرة باستثمارات بحثية محددة:
- بحث & ميزانية التنمية: 14.2 مليون دولار (السنة المالية 2023)
- نفقات التجارب السريرية: 8.7 مليون دولار مخصصة لتطوير العقاقير المخدرة
- محفظة براءات الاختراع: 17 مركبًا جزيئيًا خاصًا
| منطقة العلاج | مرحلة التطوير | إمكانات السوق المقدرة |
|---|---|---|
| اضطراب الاكتئاب الشديد | المرحلة الثانية من التجارب السريرية | 15.3 مليار دولار في السوق العالمية |
| الاكتئاب المقاوم للعلاج | البحوث قبل السريرية | 7.8 مليار دولار السوق المحتملة |
العلاجات الاختراقية المحتملة للاكتئاب والإدمان
يركز خط أنابيب Cybin العلاجي على:
- CYB003 - السيلوسيبين المخفف للاضطراب الاكتئابي الشديد
- CYB004 - العلاج المخدر لاضطرابات القلق
- استراتيجيات التدخل العصبي المستهدفة
مقاربات بديلة للتدخلات الصيدلانية التقليدية
| نوع التدخل | خصائص فريدة | الفعالية المقارنة |
|---|---|---|
| العلاج بمساعدة مخدر | بداية سريعة للعمل | معدل الاستجابة 70% في التجارب السريرية |
| التحسين الجزيئي | تقليل الآثار الجانبية | تحسن بنسبة 45% مقارنة بالأدوية التقليدية |
البروتوكولات العلاجية المبنية على الأدلة
تتضمن منهجية البحث في Cybin ما يلي:
- التعاون مع 6 مؤسسات بحثية أكاديمية
- جمع بيانات السلامة والفعالية الشاملة
- بروتوكولات صارمة للتجارب السريرية
استراتيجيات علاج الصحة العقلية الشخصية
يتضمن نهج التخصيص ما يلي:
- قدرات الفحص الجينومي
- نمذجة الجرعة الدقيقة
- تتبع الاستجابة للعلاج الفردي
| معلمة التخصيص | النهج التكنولوجي | الفائدة المحتملة للمريض |
|---|---|---|
| التنميط الجيني | رسم الخرائط الجزيئية المتقدمة | دقة معالجة محسنة بنسبة 30% |
| تتبع الاستجابة العصبية | التحليل القائم على الذكاء الاصطناعي | تحسين نتائج العلاج بنسبة 25% |
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين
وضعت شركة Cybin Inc. استراتيجيات مشاركة مباشرة مع المتخصصين في المجال الطبي من خلال برامج التوعية المستهدفة:
| طريقة المشاركة | التردد | المتخصصين الهدف |
|---|---|---|
| عروض المؤتمر الطبي | 4-6 في السنة | الأطباء النفسيين، أطباء الأعصاب |
| ورش عمل البحوث السريرية | 3 في السنة | خبراء علم الأدوية النفسية |
التعاون المجتمعي العلمي
مقاييس التعاون مع المؤسسات العلمية:
- الشراكات البحثية النشطة: 7 مؤسسات أكاديمية
- المنح البحثية التعاونية: 2.3 مليون دولار في عام 2023
- الأوراق العلمية المنشورة: 12 منشوراً خاضعاً لمراجعة النظراء
برامج دعم وتعليم المرضى
مبادرات الدعم التي تركز على المريض:
| البرنامج | الوصول | الموارد المقدمة |
|---|---|---|
| بوابة تثقيف المرضى عبر الإنترنت | 3500 مستخدم مسجل | معلومات العلاج، والندوات عبر الإنترنت |
| خط مساعدة دعم المرضى | 250 استشارة شهرية | الدعم النفسي، التوجيه العلاجي |
منصات الصحة الرقمية لتتبع العلاج
إمكانيات المنصة الرقمية:
- مستخدمو تطبيقات الهاتف المحمول: 2,100
- ميزات مراقبة العلاج في الوقت الحقيقي
- إدارة البيانات المتوافقة مع HIPAA
التواصل البحثي الشفاف
قنوات الاتصال البحثية:
| قناة الاتصال | التردد | الوصول إلى الجمهور |
|---|---|---|
| تحديثات التقدم في التجارب السريرية | ربع سنوية | 5,700 مشترك بالبريد الإلكتروني |
| الندوات البحثية عبر الإنترنت | نصف شهرية | متوسط عدد المشاركين 1,200 |
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج الأعمال: القنوات
فرق المبيعات الطبية المباشرة
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Cybin Inc. بفريق مبيعات متخصص يستهدف المتخصصين في الطب النفسي والصحة العقلية. يركز فريق المبيعات على العلاجات بمساعدة المخدر، وتحديدًا CYB003 لاضطراب الاكتئاب الشديد.
| متري فريق المبيعات | بيانات 2024 |
|---|---|
| إجمالي مندوبي المبيعات | 12 متخصصًا طبيًا |
| التغطية الجغرافية | الولايات المتحدة وكندا |
| قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة | الطب النفسي، عيادات الصحة النفسية |
عروض المؤتمر العلمي
تشارك Cybin بنشاط في المؤتمرات الطبية الرئيسية لعرض بيانات الأبحاث والتجارب السريرية.
- الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للطب النفسي
- مؤتمر العلوم النفسية
- المؤتمر العالمي للصحة العقلية
المنشورات البحثية عبر الإنترنت
تنشر Cybin الأبحاث في المجلات التي يراجعها النظراء لإثبات المصداقية العلمية.
| مقياس النشر | بيانات 2024 |
|---|---|
| المنشورات التي راجعها النظراء | 4 دراسات منشورة عام 2023-2024 |
| مؤشر الاقتباس | 15 اقتباسًا أكاديميًا |
منصات الصحة الرقمية
تستفيد Cybin من المنصات الرقمية لنشر الأبحاث وإشراك المرضى.
- بوابة خاصة لاستشارات الرعاية الصحية عن بعد
- تطبيق الهاتف المحمول لتتبع المرضى
- منصة توظيف التجارب السريرية عبر الإنترنت
شبكات توزيع الأدوية
تتعاون Cybin مع شركاء توزيع الأدوية المتخصصين.
| شريك التوزيع | التغطية |
|---|---|
| شركة ماكيسون | توزيع الأدوية في أمريكا الشمالية |
| أميريسورس بيرغن | توزيع أدوية الصحة النفسية المتخصصة |
شركة Cybin (CYBN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
متخصصو الصحة العقلية
حجم السوق المستهدف: حوالي 1.2 مليون متخصص في الصحة العقلية مرخص في أمريكا الشمالية اعتبارًا من عام 2023.
| انهيار القطاع | عدد المحترفين | اختراق السوق المحتمل |
|---|---|---|
| الأطباء النفسيين | 45,000 | 12-15% |
| علماء النفس | 180,000 | 8-10% |
| المعالجين المرخصين | 975,000 | 5-7% |
مراكز العلاج النفسي
إجمالي عدد مرافق العلاج النفسي في الولايات المتحدة: 12275 اعتبارًا من عام 2022.
- مستشفيات الطب النفسي الداخلية: 1,752
- مراكز العلاج السكنية: 3,645
- العيادات الخارجية للصحة النفسية: 7,078
المؤسسات البحثية
| نوع المؤسسة | عدد المؤسسات | ميزانية البحث السنوية |
|---|---|---|
| مراكز البحوث الأكاديمية | 289 | 3.2 مليار دولار |
| المؤسسات البحثية الخاصة | 127 | 1.7 مليار دولار |
| مرافق البحوث الحكومية | 46 | 2.5 مليار دولار |
المرضى الذين يعانون من حالات مقاومة للعلاج
إجمالي عدد المرضى الذين يعانون من حالات مقاومة للعلاج: 16.1 مليون في أمريكا الشمالية.
- الاكتئاب المقاوم للعلاج: 4.6 مليون مريض
- اضطرابات القلق المقاومة للعلاج: 6.2 مليون مريض
- اضطراب ما بعد الصدمة مع مقاومة العلاج: 2.3 مليون مريض
- الألم المزمن مع مقاومة العلاج: 3 ملايين مريض
الباحثون الصيدلانيون
إجمالي المتخصصين في البحوث الصيدلانية: 62,400 في أمريكا الشمالية.
| فئة البحث | عدد الباحثين | متوسط ميزانية البحث |
|---|---|---|
| علم الأدوية النفسية | 8,750 | 4.3 مليون دولار لكل فريق بحث |
| علم الأعصاب | 12,600 | 5.2 مليون دولار لكل فريق بحث |
| الطب المخدر | 1,200 | 3.7 مليون دولار لكل فريق بحث |
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير
بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Cybin Inc. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 16.7 مليون دولار، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في الأبحاث العلاجية للمخدرات.
| فئة النفقات | المبلغ (بالدولار الأمريكي) |
|---|---|
| البحوث قبل السريرية | 5.2 مليون دولار |
| تطوير المخدرات | 7.3 مليون دولار |
| الابتكار التكنولوجي | 4.2 مليون دولار |
تمويل التجارب السريرية
خصصت Cybin 9.4 مليون دولار خصيصًا لأنشطة التجارب السريرية في عام 2023.
- تجارب المرحلة الأولى والثانية لعلاج الاكتئاب CYB003
- برامج أبحاث الاضطرابات العصبية والنفسية
- تجارب التطوير التناظرية للسيلوسيبين
تكاليف الامتثال التنظيمي
بلغ إجمالي النفقات التنظيمية والامتثال حوالي 2.1 مليون دولار في عام 2023.
| منطقة الامتثال | الإنفاق (بالدولار الأمريكي) |
|---|---|
| إعداد التقديم لإدارة الغذاء والدواء | $850,000 |
| الاستشارات القانونية | $670,000 |
| الوثائق التنظيمية | $580,000 |
توظيف المواهب العلمية
استثمرت Cybin 3.6 مليون دولار في توظيف الكوادر العلمية المتخصصة والاحتفاظ بها في عام 2023.
- توظيف علماء الأعصاب
- متخصصون في البحوث الصيدلانية
- خبراء إدارة التجارب السريرية
التكنولوجيا والبنية التحتية للمختبرات
بلغت النفقات الرأسمالية للبنية التحتية للمختبرات والتكنولوجيا 4.8 مليون دولار في عام 2023.
| مكون البنية التحتية | الاستثمار (بالدولار الأمريكي) |
|---|---|
| معدات المختبرات | 2.3 مليون دولار |
| برامج البحوث | 1.2 مليون دولار |
| الموارد الحسابية | 1.3 مليون دولار |
شركة Cybin Inc. (CYBN) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تحقق شركة Cybin Inc. حتى الآن إيرادات تجارية من مبيعات المنتجات الصيدلانية. الشركة حاليًا في مراحل التطوير السريري للعلاجات العلاجية القائمة على المخدر.
المنح البحثية
| مصدر المنحة | المبلغ | سنة |
|---|---|---|
| المعاهد الوطنية للصحة (NIH) | $350,000 | 2023 |
| مؤسسة البحوث الخاصة | $250,000 | 2023 |
ترخيص المركبات الجزيئية الخاصة
لقد تطور سايبين 4 مركبات جزيئية خاصة مع فرص الترخيص المحتملة:
- CYB001 - تناظرية السيلوسيبين
- CYB003 - مشتق DMT
- CYB005 - تركيبة الكيتامين
- CYB006 - سيلوسيبين صناعي
التعاون في التجارب السريرية
| شريك التعاون | القيمة المتوقعة | منطقة التركيز |
|---|---|---|
| جامعة تورنتو | $475,000 | أبحاث الاكتئاب |
| جامعة جونز هوبكنز | $625,000 | علاج الإدمان |
تسييل الملكية الفكرية
اعتبارًا من ديسمبر 2023، يظل Cybin موجودًا 12 عائلة براءة اختراع مع استراتيجيات تحقيق الدخل المحتملة.
إجمالي مصادر الإيرادات المحتملة: حوالي 1.7 مليون دولار للسنة المالية 2024.
Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Value Propositions
You're looking at the core value Cybin Inc. (CYBN) is trying to deliver to the mental healthcare market, which is heavily reliant on daily medication with limited long-term success. The proposition here centers on durable, infrequent dosing for serious conditions.
For Major Depressive Disorder (MDD), the value centers on an intermittent treatment model built on the durability seen in Phase 2 data for CYB003. This aims to shift the paradigm from chronic daily use to a treatment regimen that provides sustained relief after just a few administrations.
The company is advancing its Phase 3 PARADIGM program for CYB003, which includes the APPROACH study enrolling 220 participants across approximately 45 U.S. clinical sites. The second pivotal study, EMBRACE, was set to initiate in Q4 2025, targeting 330 participants, with the PARADIGM program anticipating combined enrollment of approximately 550 patients. Topline data for APPROACH is expected in Q4 2026. The total addressable market for MDD is stated as >300 million people worldwide.
The value proposition is underpinned by the novel chemistry of its pipeline, specifically the deuterated molecules designed for optimized performance. CYB003 is a proprietary deuterated psilocin analog, and CYB004 is a deuterated N, N-dimethyltryptamine molecule.
CYB004 offers a differentiated delivery mechanism, utilizing an Intramuscular (IM) formulation designed for clinical and commercial scalability. This IM delivery is expected to result in a short-duration experience lasting approximately 90 minutes. The company's intellectual property (IP) portfolio supports this differentiation, with patent protection for the CYB004 IM formulation expected to provide exclusivity until 2040.
The strength of the IP portfolio as of June 2025 includes over 90 granted patents and over 230 pending applications, with CYB003 protection extending to 2041.
Cybin Inc. (CYBN) has secured an expedited regulatory pathway for its lead asset, CYB003. The molecule received FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) for the adjunctive treatment of MDD. This designation provides an expedited review pathway and increased access to FDA guidance throughout development.
The potential for rapid-onset and durable efficacy is demonstrated by the following Phase 2 data points, which inform the Phase 3 design:
| Metric | Dose/Regimen | Time Point | Result |
| Response Rate (MDD) | Two doses of 16 mg CYB003 | 12 months | 100% |
| Remission Rate (MDD) | Two doses of 16 mg CYB003 | 12 months | 71% |
| Mean MADRS Change (MDD) | Two doses of 16 mg CYB003 | 12 months | Approximately -23 points |
| Remission Rate (MDD) | Two doses of 16 mg CYB003 | 4 months | 75% |
For Generalized Anxiety Disorder (GAD), CYB004 completed enrollment of its Phase 2 study participants, totaling 36 individuals, in September 2025. Topline data from this GAD study is expected in Q1 2026.
The company's financial position as of mid-2025 supports the advancement of these value drivers:
- Cash on hand totaled US$118.7 million as of June 30, 2025.
- Cash on hand totaled C$135 million as of March 31, 2025.
- Total assets grew to $210.8 million as of June 30, 2025.
- A recent financing agreement provided US$50 million in principal amount of convertible debentures.
Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Customer Relationships
You're navigating the complex landscape of late-stage clinical development, where relationships with investigators, regulators, and capital providers are just as critical as the science itself. For Cybin Inc., customer relationships are segmented across the clinical execution team, the future commercial ecosystem, the FDA, and the investment community.
High-touch, direct engagement with clinical investigators and sites
Direct engagement with clinical investigators is the engine driving the Phase 3 PARADIGM program for CYB003 in Major Depressive Disorder (MDD). This isn't a passive vendor relationship; it's a structured collaboration via the Strategic Clinical Site Partnership (SPA) program, designed to enhance efficiency and ensure protocol consistency. The initial SPA program kicked off with Segal Trials, a network based in South Florida with six research sites specializing in psychiatry and psychedelics research. By April 2025, this expanded to 18 U.S.-based SPA sites.
The two pivotal trials under PARADIGM have distinct site footprints, showing a scaling effort to gather robust data:
| Trial Name | Indication | Target Enrollment | U.S. Sites (Approx.) | Total Sites (Approx.) |
| APPROACH | MDD (Phase 3) | 220 participants | ~30 | 45 U.S. and European sites |
| EMBRACE | MDD (Phase 3) | 330 participants | Not specified | ~60 across U.S., UK, Europe, and Australia |
The company is actively leveraging the expertise of key clinical figures, such as Kimball A. Johnson, M.D., and Paul Thielking, to support trial execution. Honestly, having this level of site infrastructure in place is what allows Cybin Inc. to project filing a New Drug Application (NDA) as early as 2026.
Strategic collaboration with psychiatry practices for market access
Preparing for commercialization means building the bridge to the prescribing physician now. Cybin Inc. established a key relationship with Osmind, which is described as a leading service provider to psychiatry practices in the U.S.. This partnership is explicitly designed to accelerate commercial preparation for the clinical-stage pipeline.
The value of this relationship centers on Osmind's existing infrastructure:
- Access to over 800 psychiatry clinics in the U.S..
- Integration of point-of-care software.
- Access to real-world data capabilities.
The focus here is mapping the operational needs for interventional treatments, specifically in areas like pharmacy, fulfillment, patient access, and reimbursement. That's the defintely unglamorous but necessary work for a successful launch.
Formal regulatory communication via the BTD process
The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is formalized and highly advantageous for Cybin Inc.'s lead asset, CYB003. The company received Breakthrough Therapy Designation (BTD) from the FDA for the adjunctive treatment of MDD. This designation, secured in February 2024, is a significant acknowledgment of the unmet need and the promising Phase 2 data, which showed 71% remission rates at 12 months after two 16mg doses.
The BTD status directly impacts the relationship by:
- Providing an expedited review pathway.
- Offering enhanced FDA guidance throughout development.
This regulatory fast-track status is a core component of the strategy to potentially become one of the first companies to commercialize a psychedelic-derived therapy for MDD.
Investor relations to maintain capital access and confidence
Maintaining confidence with the investment community is crucial for funding multi-year Phase 3 trials. Cybin Inc. has been active in securing capital to support its pipeline advancement, including CYB003 and CYB004. As of June 30, 2025, the company reported cash of US$118.7 million, following a C$135 million cash position as of March 31, 2025.
Key recent financial relationship milestones include:
- A registered direct offering in October 2025, raising aggregate gross proceeds of US$175,009,911.45.
- The net proceeds from that offering are earmarked to repay outstanding unsecured convertible debentures held by High Trail Special Situations LLC.
- Prior to that, on June 30, 2025, the company completed a US$50,000,000 principal amount placement of unsecured convertible debentures with High Trail, part of a potential up to US$500,000,000 financing agreement.
The company has a history of capital activity, having raised funds over 7 funding rounds in total, with the largest being a $150M Post IPO round in March 2024. Cybin Inc. currently has a total of 12 investors, with 11 identified as institutional investors. This consistent access to capital, even while burning cash to advance trials, signals strong investor belief in the near-term catalysts. Finance: review the Q4 2025 cash burn rate against the new capital infusion by next Tuesday.
Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Channels
You're looking at how Cybin Inc. plans to get its breakthrough neuropsychiatric treatments, like CYB003 for Major Depressive Disorder (MDD) and CYB004 for Generalized Anxiety Disorder (GAD), from the lab bench to the patient's bedside. This is all about the pathways they are building now, well before final approval.
Multinational Clinical Trial Sites
The Phase 3 PARADIGM program for CYB003 is the core engine driving near-term value, requiring a broad network of clinical sites across multiple jurisdictions. This multinational approach helps with enrollment speed and provides data relevant to global regulatory bodies.
The two pivotal studies within PARADIGM show the scale of the current channel deployment:
| Study Component | Indication | Target Enrollment | Site Count/Geography |
| APPROACH™ | MDD (Adjunctive) | 220 participants | Approximately 45 clinical sites across the United States |
| EMBRACE™ | MDD (Adjunctive) | 330 participants | Approximately 60 clinical sites across the United States, United Kingdom, Europe, and Australia |
The EMBRACE study received approval to initiate in the United Kingdom, Ireland, Poland, Greece, and Australia.
Specialized Mental Health Clinics and Hospital Networks
For commercialization readiness, Cybin Inc. is using strategic partnerships to map out the future delivery system. The collaboration with Osmind is key here, focusing on operational infrastructure before a sales force is fully built out.
- Partnered with Osmind to accelerate commercial preparation.
- Osmind provides access to an extensive network of over 800 psychiatry clinics in the U.S..
- The partnership focuses on end-to-end mapping for pharmacy, fulfillment, patient access, and reimbursement workflows.
This network access is designed to support the commercialization of both the CYB003 and CYB004 programs.
Direct Regulatory Submissions
The regulatory pathway itself is a primary channel for market entry, leveraging designations to expedite review. Cybin Inc. is focused on direct submissions to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and international bodies.
- CYB003 has received FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) for MDD.
- BTD provides benefits including eligibility for Priority Review and Accelerated Approval.
- BTD also includes all Fast Track Designation features, such as Rolling Review for NDA.
- For a typical Biologics License Application (BLA) submission of 30 GB, the FDA targets an average total duration of 12 hours, including an average upload duration target of 6 hours.
Future Specialized Pharmaceutical Sales Force
While the immediate focus is on clinical execution and commercial preparation via Osmind, the long-term channel for post-approval distribution will involve a dedicated sales force. The company is advancing its proprietary drug delivery systems, such as the intramuscular formulation for CYB004, which is expected to have an experience lasting approximately 90 minutes. Specific financial commitments or headcount numbers for a future specialized sales force have not been publicly detailed as of late 2025, though commercial preparation is underway.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Customer Segments
You're looking at the core groups Cybin Inc. (CYBN) needs to win over to turn its pipeline into a commercial success. This isn't just about patients; it's about the entire ecosystem that enables access to these novel treatments.
Patients with Major Depressive Disorder (MDD) refractory to current treatment
This is the primary focus for CYB003, the deuterated psilocin analog. The unmet need here is substantial, as the Treatment-Resistant Depression (TRD) market was valued at USD 2.16 billion in 2025, with projections showing growth to USD 3.14 billion by 2030. Globally, TRD impacts roughly 30% of the estimated 280 million people living with MDD. Specifically in the United States, TRD is anticipated to affect approximately 21 million adults. Cybin Inc. is targeting this group with its Phase 3 PARADIGM program, which leverages Phase 2 data showing a 71% remission rate after two doses of CYB003. The company's cash position as of June 30, 2025, was US$118.7 million, bolstered by a recent financing agreement of US$50 million in convertible debentures, providing runway to fund these trials.
The Phase 3 enrollment numbers show the scale of the immediate patient pool being engaged:
| Study Component | Target Enrollment | Geographic Scope |
| APPROACH (Phase 3) | 220 participants | U.S. and Europe (across 45 clinical sites as of August 2025) |
| EMBRACE (Phase 3) | 330 participants | U.S., UK, Europe, and Australia (across approximately 60 clinical sites) |
The total addressable market for MDD treatment is cited as >300 million people worldwide. If the Phase 3 trials proceed as planned, Cybin Inc. is aiming to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA in 2027.
Patients with Generalized Anxiety Disorder (GAD)
CYB004 is the candidate for GAD, utilizing a deuterated DMT molecule. This patient group is also significant, and Cybin Inc. is using a differentiated delivery method-intramuscular-optimized for scalability. The Phase 2 trial for CYB004 allowed for the co-administration of antidepressants, which is a key consideration for this patient segment. Enrollment for this Phase 2 study was expected to be completed in August 2025, with topline data anticipated in the first quarter of 2026. The potential here is to use the GAD data to support dual indication development across both MDD and GAD.
Clinical Psychiatrists and mental health specialists who prescribe novel therapies
These prescribers are the direct channel to the patients. Cybin Inc. has been strategically preparing for commercialization by building out its infrastructure. A key action here is the partnership with Osmind, which provides access to over 800 psychiatry clinics in the U.S., along with point-of-care software. The focus for this segment is demonstrating that the therapy is not just effective in a trial setting but is workable in the real world. The Phase 2 CYB004 trial specifically allowed concomitant antidepressant/anxiolytic treatment, which speaks directly to the real-world prescribing patterns of these specialists.
- Phase 2 CYB004 study allowed concomitant antidepressant/anxiolytic treatment.
- Partnership with Osmind provides access to over 800 U.S. psychiatry clinics.
- The company holds over 90 granted patents, with protections extending to 2041 for CYB003 and 2040 for CYB004, offering exclusivity to attract prescribers.
Global regulatory agencies (FDA, EMA, MHRA) as key gatekeepers
Regulatory buy-in dictates market entry and reimbursement. Cybin Inc. has secured several critical designations that streamline this process. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for CYB003 in 2024. Furthermore, the company received European CTA approval and MHRA approval to commence the EMBRACE study in the UK, establishing a multinational regulatory footprint. The FDA end-of-Phase 2 meeting for CYB003 was expected in early 2024 to finalize the Phase 3 design. The company's operating expenses for Q2 2025 were $28.5 million, reflecting the significant investment required to satisfy these agencies' data requirements.
Key regulatory milestones and financial context include:
- FDA Breakthrough Therapy Designation secured for CYB003 in 2024.
- MHRA approval received for EMBRACE study initiation.
- Projected NDA submission to the FDA is set for 2027.
- Q2 2025 net loss was $33.7 million, showing the cost of regulatory progression.
Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Cost Structure
The Cost Structure for Cybin Inc. is heavily weighted toward advancing its lead clinical candidates through late-stage trials, which drives significant operating expenses.
High Research and Development (R&D) expenses for Phase 3 trials
The progression of the CYB003 program into pivotal Phase 3 studies under the PARADIGM program is a primary cost driver. Analyst estimates have been increased to reflect this higher clinical trial activity.
- R&D expense estimates were increased by Canaccord Genuity to account for higher clinical trial activity around the Phase 3 PARADIGM program.
- The second pivotal study, EMBRACE, was planned to enroll 330 participants at approximately 60 clinical sites across the United States, United Kingdom, Europe, and Australia.
- The first pivotal study, APPROACH, expects to enroll 220 participants at approximately 45 U.S. clinical sites.
Historical planned spending for the EMBRACE study initiation, as of December 31, 2024, included an approximate remaining spend of $3,900 (likely in thousands of USD) by mid-2025, following an initial expected spend of approximately $5,484 (likely in thousands of USD) to initiate the study. That's a substantial upfront cost just to get the trial running.
Cash-based operating expenses totaled US$28.5 million for Q2 FY26
Operating costs have increased year-over-year, reflecting the ramp-up in clinical activities.
| Metric | Q2 FY26 (Ended Sept 30, 2025) | Q2 FY25 (Year-over-Year Comparison) |
| Cash-based operating expenses (Research, G&A) | US$28.5 million | US$18.2 million |
| Cash flows used in operating activities | US$34.5 million | US$19.1 million |
The net loss for the same quarter was US$33.7 million.
Intellectual property creation and maintenance costs
Costs are incurred to secure and defend the proprietary nature of Cybin Inc.'s molecules and delivery systems, which is crucial for long-term value capture.
- As of September 30, 2025, the intellectual property portfolio included 100+ granted patents and 250+ pending applications.
- The U.S. patent for the CYB003 program is expected to provide exclusivity until 2041.
- A U.S. patent covering the CYB004 program is expected to provide exclusivity until 2040.
Manufacturing and clinical supply chain costs (e.g., Thermo Fisher Scientific)
Securing manufacturing capacity for late-stage trials and potential commercialization is a fixed and variable cost component, formalized through key partnerships.
Cybin Inc. engaged Thermo Fisher Scientific to support the Phase 3 clinical supply and potential future U.S. commercial manufacturing of CYB003. This engagement covers both drug substance and drug product capsule production at Thermo Fisher's U.S. manufacturing sites, including Florence, South Carolina, and Cincinnati, Ohio.
You're looking at significant commitments to external Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) services to ensure supply for the pivotal program.
Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Revenue Streams
Cybin Inc. (CYBN) is currently pre-revenue, which is typical for a late-stage clinical biotech company focused on research and development.
The company's financial performance through the second quarter of fiscal year 2026 (ended September 30, 2025) reflects this pre-revenue status, characterized by net losses as operating expenses are driven by clinical trial execution.
| Reporting Period End Date | Net Loss (USD/CAD) | Cash Balance (USD/CAD) |
| December 31, 2024 (Q3 FY2025) | C$10.5 million | C$136.3 million |
| March 31, 2025 (Q4 & FY2025) | C$31 million (Quarter) / C$113 million (Year) | C$135 million |
| June 30, 2025 (Q1 FY2026) | US$24.6 million | US$118.7 million |
| September 30, 2025 (Q2 FY2026) | US$33.7 million | US$83.8 million (before recent financing adjustment) |
Future revenue streams are entirely dependent on the successful regulatory approval and subsequent commercial launch of its lead drug candidates, CYB003 and CYB004.
- Future product sales of CYB003 for Major Depressive Disorder (MDD) target a market of >300 million people worldwide.
- The overall psychedelic therapy market is projected to reach $5 billion by 2030.
- CYB003 Phase 2 data showed 71% remission rate after two doses of 16 mg.
- CYB004 Phase 2 study enrollment completion was expected in August 2025, with topline data readout anticipated in Q1 2026.
The company is also positioned to generate revenue through potential non-product sales mechanisms based on its intellectual property and development progress.
- Potential milestone payments from future licensing or co-development deals are a possible revenue source, though no specific amounts are publicly detailed as of late 2025.
- Cybin Inc. holds more than 90 granted patents and has over 230 pending applications.
- Intellectual property protection extends exclusivity until 2041 for CYB003 and 2040 for CYB004.
- A specific U.S. patent (No. 12,318,477) covers the CYB004 intramuscular formulation, which may support premium pricing.
The company has established commercial preparation partnerships, such as with Osmind, which has an 800-clinic network, to support future product distribution.
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.