Cybin Inc. (CYBN): Business Model Canvas [Jan-2025 Mise à jour]

Dans le paysage rapide de l'innovation en santé mentale, Cybin Inc. (CYBN) émerge comme un pionnier révolutionnaire, réinvenant les approches thérapeutiques grâce à la recherche psychédélique de pointe. En tirant stratégiquement des méthodologies scientifiques avancées et des composés moléculaires propriétaires, cette entreprise visionnaire est prête à transformer les paradigmes traditionnels de traitement psychiatrique, offrant de l'espoir à des millions de personnes aux prises avec des défis complexes de santé mentale. Leur toile de modèle commercial méticuleusement conçu révèle une stratégie complète qui mélange la rigueur scientifique, l'innovation technologique et un engagement profond à développer des thérapies révolutionnaires qui pourraient révolutionner la façon dont nous comprenons et traitons les problèmes de santé mentale.

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations de recherche avec des établissements universitaires

Cybin Inc. a établi des partenariats avec les établissements de recherche académiques suivants:

Institution	Focus de recherche	Année de collaboration
Université de Toronto	Recherche thérapeutique psychédélique	2021
Réseau de santé universitaire	Traitement de la dépression et de l'anxiété	2022

Partenariats stratégiques avec les cliniques de santé mentale

Les partenariats de la clinique stratégique de la santé mentale de Cybin comprennent:

• CAMH (Centre de dépendance et de santé mentale)
• Cliniques de bien-être Numinus
• Cliniques de santé sur le terrain

Alliances en développement pharmaceutique

Partenaire	Focus de développement	Valeur de collaboration
Beckley Psytech	Développement de médicaments psychédéliques	3,5 millions de dollars
Revivre la thérapeutique	Plateforme de recherche psilocybine	2,1 millions de dollars

Relations d'investissement avec les organisations de recherche psychédélique

Les relations d'investissement de Cybin comprennent:

• Havn Life Sciences - Investissement de 1,2 million de dollars
• MindMed - collaboration de recherche évaluée à $750,000
• Pathways Compass - Contrat de recherche conjoint

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement de médicaments psychédéliques

En 2024, Cybin Inc. a investi 12,3 millions de dollars dans la recherche et le développement de composés thérapeutiques psychédéliques. L'entreprise se concentre sur le développement de nouvelles entités moléculaires ciblant les problèmes de santé mentale.

Domaine de recherche	Montant d'investissement	Étape actuelle
Dérivés de psilocybine	5,7 millions de dollars	Développement préclinique
Psychédéliques deutérés	4,2 millions de dollars	Conception moléculaire
Composés neurologiques	2,4 millions de dollars	RECHERCHE PROBLÈME

Essais cliniques pour les traitements de santé mentale

Cybin Inc. mène actuellement 3 essais cliniques actifs avec un budget total de 8,6 millions de dollars. Les essais se concentrent sur la dépression résistante au traitement et les troubles anxieux.

• Essai de phase I: CYB001 pour un trouble dépressif majeur
• Essai de phase II: Traitement basé sur la psilocybine pour l'anxiété
• Essai exploratoire: mécanismes de neuroplasticité

Innovation de produit pharmaceutique

La société a 7 demandes de brevet en cours, avec un coût de développement de la propriété intellectuelle estimée de 3,1 millions de dollars.

Catégorie de produits	Demandes de brevet	Statut de développement
Composés moléculaires	4 applications	Examen en attente
Mécanismes de livraison	2 applications	À l'examen
Protocoles thérapeutiques	1 application	Dépôt initial

Développement de la propriété intellectuelle

Le portefeuille de propriété intellectuelle totale comprend 12 entités moléculaires uniques, avec un investissement de 4,5 millions de dollars en protection et développement IP.

Conformité réglementaire et tests cliniques

Cybin Inc. a alloué 2,9 millions de dollars aux processus de conformité réglementaire et de tests cliniques dans plusieurs juridictions.

• Budget d'interaction de la FDA: 1,2 million de dollars
• Préparation de la soumission réglementaire: 0,7 million de dollars
• Surveillance de la conformité: 1 million de dollars

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Laboratoires de recherche avancés

Cybin Inc. maintient des installations de recherche situées à Toronto, au Canada, avec un espace de laboratoire total d'environ 5 000 pieds carrés dédiés au développement de médicaments psychédéliques.

Laboratoire	En pieds carrés	Focus de recherche
Toronto, Canada	5 000 pieds carrés	Thérapeutique psychédélique

Talent scientifique spécialisé et expertise

Cybin Inc. emploie une équipe scientifique spécialisée avec des références spécifiques:

• Personnel scientifique total: 22 chercheurs
• THEPORTS DES PHD: 15
• Expérience de recherche combinée: plus de 180 ans

Formulations de molécules psychédéliques propriétaires

Cybin Inc. a développé plusieurs composés moléculaires propriétaires:

• Demandes totales de brevet: 8
• Formulations de molécules psychédéliques uniques: 6
• Brevets provisoires déposés: 4

Capital financier important pour la recherche

Métrique financière	Montant (USD)	Année
Financement total de la recherche	37,2 millions de dollars	2023
Equivalents en espèces et en espèces	24,5 millions de dollars	Q3 2023

Technologie de recherche médicale de pointe

L'infrastructure technologique comprend:

• Systèmes de chromatographie liquide à haute performance (HPLC): 3
• Équipement de spectrométrie de masse: 2
• Technologie avancée de neuroimagerie: 1 système intégré

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions de traitement de santé mentale innovantes

Cybin Inc. se concentre sur le développement de la thérapeutique psychédélique avec des investissements de recherche spécifiques:

• Recherche & Budget de développement: 14,2 millions de dollars (2023 Exercice)
• Dépenses d'essais cliniques: 8,7 millions de dollars alloués au développement de médicaments psychédéliques
• Portefeuille de brevets: 17 composés moléculaires propriétaires

Zone de traitement	Étape de développement	Potentiel de marché estimé
Trouble dépressif majeur	Essais cliniques de phase 2	15,3 milliards de dollars sur le marché mondial
Dépression résistante au traitement	Recherche préclinique	Marché potentiel de 7,8 milliards de dollars

Thérapies révolutionnaires potentielles pour la dépression et la dépendance

Le pipeline thérapeutique de Cybin se concentre sur:

• CYB003 - psilocybine deutérate pour un trouble dépressif majeur
• CYB004 - Thérapie psychédélique pour les troubles anxieux
• Stratégies d'intervention neurologique ciblées

Approches alternatives aux interventions pharmaceutiques traditionnelles

Type d'intervention	Caractéristiques uniques	Efficacité comparative
Thérapie assistée par psychédélique	Apparition rapide de l'action	Taux de réponse de 70% dans les essais cliniques
Optimisation moléculaire	Effets secondaires réduits	45% d'amélioration par rapport aux médicaments traditionnels

Protocoles thérapeutiques psychédéliques fondés sur des preuves

La méthodologie de recherche de Cybin comprend:

• Collaboration avec 6 établissements de recherche universitaire
• Collecte complète des données de sécurité et d'efficacité
• Protocoles d'essais cliniques rigoureux

Stratégies de traitement de santé mentale personnalisées

L'approche de personnalisation comprend:

• Capacités de dépistage génomique
• Modélisation de la dose de précision
• Suivi de réponse au traitement individuel

Paramètre de personnalisation	Approche technologique	Avantage potentiel du patient
Profilage génétique	Cartographie moléculaire avancée	30% de précision de traitement améliorée
Suivi de réponse neurologique	Analyse dirigée par l'IA	25% d'amélioration des résultats du traitement

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Cybin Inc. a établi des stratégies d'engagement direct avec des professionnels de la santé grâce à des programmes de sensibilisation ciblés:

Méthode d'engagement	Fréquence	Spécialistes de la cible
Présentations de la conférence médicale	4-6 par an	Psychiatres, neurologues
Ateliers de recherche clinique	3 par an	Experts en psychopharmacologie

Collaboration communautaire scientifique

Métriques de collaboration avec les institutions scientifiques:

• Partenariats de recherche actifs: 7 établissements universitaires
• Concessions de recherche collaborative: 2,3 millions de dollars en 2023
• Articles scientifiques publiés: 12 publications évaluées par des pairs

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Initiatives de soutien axées sur les patients:

Programme	Atteindre	Ressources fournies
Portail d'éducation des patients en ligne	3 500 utilisateurs enregistrés	Informations sur le traitement, webinaires
Aide à l'aide des patients	250 consultations mensuelles	Soutien psychologique, guidage de traitement

Plates-formes de santé numérique pour le suivi du traitement

Capacités de plate-forme numérique:

• Utilisateurs d'applications mobiles: 2 100
• Caractéristiques de surveillance du traitement en temps réel
• Gestion des données conformes à la HIPAA

Communication de recherche transparente

Recherchez des canaux de communication:

Canal de communication	Fréquence	Poutenir
Mises à jour des progrès des essais cliniques	Trimestriel	5 700 abonnés par e-mail
Webinaires de recherche	Bimensuel	1 200 participants moyens

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle commercial: canaux

Équipes de vente médicale directes

Depuis le quatrième trimestre 2023, Cybin Inc. maintient une force de vente spécialisée ciblant les professionnels de la santé psychiatrique et mentale. L'équipe commerciale se concentre sur les thérapies assistées par psychédélique, en particulier le CYB003 pour un trouble dépressif majeur.

Métrique de l'équipe de vente	2024 données
Représentants des ventes totales	12 professionnels de la santé spécialisés
Couverture géographique	États-Unis et Canada
Segments de soins de santé cibles	Psychiatrie, cliniques de santé mentale

Présentations de la conférence scientifique

Cybin participe activement à des conférences médicales clés pour présenter les données de recherche et d'essai cliniques.

• Réunion annuelle de l'American Psychiatric Association
• Conférence des sciences psychédéliques
• Congrès mondial de la santé mentale

Publications de recherche en ligne

Cybin publie des recherches dans des revues à comité de lecture pour établir la crédibilité scientifique.

Métrique de publication	2024 données
Publications évaluées par des pairs	4 études publiées en 2023-2024
Indice de citation	15 citations académiques

Plateformes de santé numérique

Cybin exploite les plateformes numériques pour la diffusion de la recherche et l'engagement des patients.

• Portail de consultation de télésanté propriétaire
• Application mobile pour le suivi des patients
• Plateforme de recrutement d'essais cliniques en ligne

Réseaux de distribution pharmaceutique

Cybin collabore avec des partenaires de distribution pharmaceutique spécialisés.

Partenaire de distribution	Couverture
McKesson Corporation	Distribution pharmaceutique nord-américaine
Amerisourcebergen	Distribution spécialisée des médicaments de santé mentale

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Professionnels de la santé mentale

Taille du marché cible: environ 1,2 million de professionnels de la santé mentale agréés en Amérique du Nord en 2023.

Répartition du segment	Nombre de professionnels	Pénétration potentielle du marché
Psychiatres	45,000	12-15%
Psychologues	180,000	8-10%
Thérapeutes agréés	975,000	5-7%

Centres de traitement psychiatrique

Nombre total d'installations de traitement psychiatrique aux États-Unis: 12 275 en 2022.

• Hôpitaux psychiatriques hospitaliers: 1 752
• Centres de traitement résidentiel: 3 645
• Cliniques de santé mentale ambulatoires: 7 078

Institutions de recherche

Type d'institution	Nombre d'institutions	Budget de recherche annuel
Centres de recherche universitaires	289	3,2 milliards de dollars
Institutions de recherche privées	127	1,7 milliard de dollars
Installations de recherche gouvernementales	46	2,5 milliards de dollars

Patients souffrant de conditions de traitement

Population totale de patients avec des conditions résistantes au traitement: 16,1 millions en Amérique du Nord.

• Dépression résistante au traitement: 4,6 millions de patients
• Troubles anxieux résistants au traitement: 6,2 millions de patients
• SSPT avec résistance au traitement: 2,3 millions de patients
• Douleur chronique avec résistance au traitement: 3 millions de patients

Chercheurs pharmaceutiques

Total des professionnels de la recherche pharmaceutique: 62 400 en Amérique du Nord.

Catégorie de recherche	Nombre de chercheurs	Budget de recherche moyen
Psychopharmacologie	8,750	4,3 millions de dollars par équipe de recherche
Neuroscience	12,600	5,2 millions de dollars par équipe de recherche
Médecine psychédélique	1,200	3,7 millions de dollars par équipe de recherche

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2023, Cybin Inc. a déclaré des dépenses de R&D de 16,7 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans la recherche thérapeutique psychédélique.

Catégorie de dépenses	Montant (USD)
Recherche préclinique	5,2 millions de dollars
Développement de médicaments	7,3 millions de dollars
Innovation technologique	4,2 millions de dollars

Financement des essais cliniques

Cybin a alloué 9,4 millions de dollars spécifiquement pour les activités d'essai cliniques en 2023.

• Essais de phase I / II pour le traitement de la dépression CYB003
• Programmes de recherche sur les troubles neuropsychiatriques
• Essais de développement analogique psilocybine

Coûts de conformité réglementaire

Les frais de réglementation et de conformité ont totalisé environ 2,1 millions de dollars en 2023.

Zone de conformité	Dépenses (USD)
Préparation de la soumission de la FDA	$850,000
Consultations juridiques	$670,000
Documentation réglementaire	$580,000

Recrutement de talents scientifiques

Cybin a investi 3,6 millions de dollars dans le recrutement et la conservation du personnel scientifique spécialisé en 2023.

• Recrutement des neuroscientifiques
• Spécialistes de la recherche pharmaceutique
• Experts en gestion des essais cliniques

Technologie et infrastructure de laboratoire

Les dépenses en capital pour les infrastructures de laboratoire et de technologie ont été de 4,8 millions de dollars en 2023.

Composant d'infrastructure	Investissement (USD)
Équipement de laboratoire	2,3 millions de dollars
Logiciel de recherche	1,2 million de dollars
Ressources informatiques	1,3 million de dollars

Cybin Inc. (CYBN) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques

Au quatrième trimestre 2023, Cybin Inc. n'a pas encore généré des revenus commerciaux à partir des ventes de produits pharmaceutiques. L'entreprise est actuellement en phase de développement clinique pour les traitements thérapeutiques à base de psychédéliques.

Subventions de recherche

Source d'octroi	Montant	Année
National Institutes of Health (NIH)	$350,000	2023
Fondation de recherche privée	$250,000	2023

Licence des composés moléculaires propriétaires

Cybin s'est développé 4 composés moléculaires propriétaires avec des opportunités de licence potentielles:

• CYB001 - Psilocybine analogique
• CYB003 - dérivé DMT
• CYB005 - Formulation de kétamine
• CYB006 - psilocybine synthétique

Collaborations d'essais cliniques

Partenaire de collaboration	Valeur projetée	Domaine de mise au point
Université de Toronto	$475,000	Recherche de dépression
Université Johns Hopkins	$625,000	Traitement de la toxicomanie

Monétisation de la propriété intellectuelle

En décembre 2023, Cybin tient 12 familles de brevets avec des stratégies de monétisation potentielles.

Total des sources de revenus potentiels: environ 1,7 million de dollars pour 2024 Exercice.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Cybin Inc. (CYBN) is trying to deliver to the mental healthcare market, which is heavily reliant on daily medication with limited long-term success. The proposition here centers on durable, infrequent dosing for serious conditions.

For Major Depressive Disorder (MDD), the value centers on an intermittent treatment model built on the durability seen in Phase 2 data for CYB003. This aims to shift the paradigm from chronic daily use to a treatment regimen that provides sustained relief after just a few administrations.

The company is advancing its Phase 3 PARADIGM program for CYB003, which includes the APPROACH study enrolling 220 participants across approximately 45 U.S. clinical sites. The second pivotal study, EMBRACE, was set to initiate in Q4 2025, targeting 330 participants, with the PARADIGM program anticipating combined enrollment of approximately 550 patients. Topline data for APPROACH is expected in Q4 2026. The total addressable market for MDD is stated as >300 million people worldwide.

The value proposition is underpinned by the novel chemistry of its pipeline, specifically the deuterated molecules designed for optimized performance. CYB003 is a proprietary deuterated psilocin analog, and CYB004 is a deuterated N, N-dimethyltryptamine molecule.

CYB004 offers a differentiated delivery mechanism, utilizing an Intramuscular (IM) formulation designed for clinical and commercial scalability. This IM delivery is expected to result in a short-duration experience lasting approximately 90 minutes. The company's intellectual property (IP) portfolio supports this differentiation, with patent protection for the CYB004 IM formulation expected to provide exclusivity until 2040.

The strength of the IP portfolio as of June 2025 includes over 90 granted patents and over 230 pending applications, with CYB003 protection extending to 2041.

Cybin Inc. (CYBN) has secured an expedited regulatory pathway for its lead asset, CYB003. The molecule received FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) for the adjunctive treatment of MDD. This designation provides an expedited review pathway and increased access to FDA guidance throughout development.

The potential for rapid-onset and durable efficacy is demonstrated by the following Phase 2 data points, which inform the Phase 3 design:

Metric	Dose/Regimen	Time Point	Result
Response Rate (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	12 months	100%
Remission Rate (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	12 months	71%
Mean MADRS Change (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	12 months	Approximately -23 points
Remission Rate (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	4 months	75%

For Generalized Anxiety Disorder (GAD), CYB004 completed enrollment of its Phase 2 study participants, totaling 36 individuals, in September 2025. Topline data from this GAD study is expected in Q1 2026.

The company's financial position as of mid-2025 supports the advancement of these value drivers:

• Cash on hand totaled US$118.7 million as of June 30, 2025.
• Cash on hand totaled C$135 million as of March 31, 2025.
• Total assets grew to $210.8 million as of June 30, 2025.
• A recent financing agreement provided US$50 million in principal amount of convertible debentures.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're navigating the complex landscape of late-stage clinical development, where relationships with investigators, regulators, and capital providers are just as critical as the science itself. For Cybin Inc., customer relationships are segmented across the clinical execution team, the future commercial ecosystem, the FDA, and the investment community.

High-touch, direct engagement with clinical investigators and sites

Direct engagement with clinical investigators is the engine driving the Phase 3 PARADIGM program for CYB003 in Major Depressive Disorder (MDD). This isn't a passive vendor relationship; it's a structured collaboration via the Strategic Clinical Site Partnership (SPA) program, designed to enhance efficiency and ensure protocol consistency. The initial SPA program kicked off with Segal Trials, a network based in South Florida with six research sites specializing in psychiatry and psychedelics research. By April 2025, this expanded to 18 U.S.-based SPA sites.

The two pivotal trials under PARADIGM have distinct site footprints, showing a scaling effort to gather robust data:

Trial Name	Indication	Target Enrollment	U.S. Sites (Approx.)	Total Sites (Approx.)
APPROACH	MDD (Phase 3)	220 participants	~30	45 U.S. and European sites
EMBRACE	MDD (Phase 3)	330 participants	Not specified	~60 across U.S., UK, Europe, and Australia

The company is actively leveraging the expertise of key clinical figures, such as Kimball A. Johnson, M.D., and Paul Thielking, to support trial execution. Honestly, having this level of site infrastructure in place is what allows Cybin Inc. to project filing a New Drug Application (NDA) as early as 2026.

Strategic collaboration with psychiatry practices for market access

Preparing for commercialization means building the bridge to the prescribing physician now. Cybin Inc. established a key relationship with Osmind, which is described as a leading service provider to psychiatry practices in the U.S.. This partnership is explicitly designed to accelerate commercial preparation for the clinical-stage pipeline.

The value of this relationship centers on Osmind's existing infrastructure:

• Access to over 800 psychiatry clinics in the U.S..
• Integration of point-of-care software.
• Access to real-world data capabilities.

The focus here is mapping the operational needs for interventional treatments, specifically in areas like pharmacy, fulfillment, patient access, and reimbursement. That's the defintely unglamorous but necessary work for a successful launch.

Formal regulatory communication via the BTD process

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is formalized and highly advantageous for Cybin Inc.'s lead asset, CYB003. The company received Breakthrough Therapy Designation (BTD) from the FDA for the adjunctive treatment of MDD. This designation, secured in February 2024, is a significant acknowledgment of the unmet need and the promising Phase 2 data, which showed 71% remission rates at 12 months after two 16mg doses.

The BTD status directly impacts the relationship by:

• Providing an expedited review pathway.
• Offering enhanced FDA guidance throughout development.

This regulatory fast-track status is a core component of the strategy to potentially become one of the first companies to commercialize a psychedelic-derived therapy for MDD.

Investor relations to maintain capital access and confidence

Maintaining confidence with the investment community is crucial for funding multi-year Phase 3 trials. Cybin Inc. has been active in securing capital to support its pipeline advancement, including CYB003 and CYB004. As of June 30, 2025, the company reported cash of US$118.7 million, following a C$135 million cash position as of March 31, 2025.

Key recent financial relationship milestones include:

• A registered direct offering in October 2025, raising aggregate gross proceeds of US$175,009,911.45.
• The net proceeds from that offering are earmarked to repay outstanding unsecured convertible debentures held by High Trail Special Situations LLC.
• Prior to that, on June 30, 2025, the company completed a US$50,000,000 principal amount placement of unsecured convertible debentures with High Trail, part of a potential up to US$500,000,000 financing agreement.

The company has a history of capital activity, having raised funds over 7 funding rounds in total, with the largest being a $150M Post IPO round in March 2024. Cybin Inc. currently has a total of 12 investors, with 11 identified as institutional investors. This consistent access to capital, even while burning cash to advance trials, signals strong investor belief in the near-term catalysts. Finance: review the Q4 2025 cash burn rate against the new capital infusion by next Tuesday.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cybin Inc. plans to get its breakthrough neuropsychiatric treatments, like CYB003 for Major Depressive Disorder (MDD) and CYB004 for Generalized Anxiety Disorder (GAD), from the lab bench to the patient's bedside. This is all about the pathways they are building now, well before final approval.

Multinational Clinical Trial Sites

The Phase 3 PARADIGM program for CYB003 is the core engine driving near-term value, requiring a broad network of clinical sites across multiple jurisdictions. This multinational approach helps with enrollment speed and provides data relevant to global regulatory bodies.

The two pivotal studies within PARADIGM show the scale of the current channel deployment:

Study Component	Indication	Target Enrollment	Site Count/Geography
APPROACH™	MDD (Adjunctive)	220 participants	Approximately 45 clinical sites across the United States
EMBRACE™	MDD (Adjunctive)	330 participants	Approximately 60 clinical sites across the United States, United Kingdom, Europe, and Australia

The EMBRACE study received approval to initiate in the United Kingdom, Ireland, Poland, Greece, and Australia.

Specialized Mental Health Clinics and Hospital Networks

For commercialization readiness, Cybin Inc. is using strategic partnerships to map out the future delivery system. The collaboration with Osmind is key here, focusing on operational infrastructure before a sales force is fully built out.

• Partnered with Osmind to accelerate commercial preparation.
• Osmind provides access to an extensive network of over 800 psychiatry clinics in the U.S..
• The partnership focuses on end-to-end mapping for pharmacy, fulfillment, patient access, and reimbursement workflows.

This network access is designed to support the commercialization of both the CYB003 and CYB004 programs.

Direct Regulatory Submissions

The regulatory pathway itself is a primary channel for market entry, leveraging designations to expedite review. Cybin Inc. is focused on direct submissions to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and international bodies.

• CYB003 has received FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) for MDD.
• BTD provides benefits including eligibility for Priority Review and Accelerated Approval.
• BTD also includes all Fast Track Designation features, such as Rolling Review for NDA.
• For a typical Biologics License Application (BLA) submission of 30 GB, the FDA targets an average total duration of 12 hours, including an average upload duration target of 6 hours.

Future Specialized Pharmaceutical Sales Force

While the immediate focus is on clinical execution and commercial preparation via Osmind, the long-term channel for post-approval distribution will involve a dedicated sales force. The company is advancing its proprietary drug delivery systems, such as the intramuscular formulation for CYB004, which is expected to have an experience lasting approximately 90 minutes. Specific financial commitments or headcount numbers for a future specialized sales force have not been publicly detailed as of late 2025, though commercial preparation is underway.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Cybin Inc. (CYBN) needs to win over to turn its pipeline into a commercial success. This isn't just about patients; it's about the entire ecosystem that enables access to these novel treatments.

Patients with Major Depressive Disorder (MDD) refractory to current treatment

This is the primary focus for CYB003, the deuterated psilocin analog. The unmet need here is substantial, as the Treatment-Resistant Depression (TRD) market was valued at USD 2.16 billion in 2025, with projections showing growth to USD 3.14 billion by 2030. Globally, TRD impacts roughly 30% of the estimated 280 million people living with MDD. Specifically in the United States, TRD is anticipated to affect approximately 21 million adults. Cybin Inc. is targeting this group with its Phase 3 PARADIGM program, which leverages Phase 2 data showing a 71% remission rate after two doses of CYB003. The company's cash position as of June 30, 2025, was US$118.7 million, bolstered by a recent financing agreement of US$50 million in convertible debentures, providing runway to fund these trials.

The Phase 3 enrollment numbers show the scale of the immediate patient pool being engaged:

Study Component	Target Enrollment	Geographic Scope
APPROACH (Phase 3)	220 participants	U.S. and Europe (across 45 clinical sites as of August 2025)
EMBRACE (Phase 3)	330 participants	U.S., UK, Europe, and Australia (across approximately 60 clinical sites)

The total addressable market for MDD treatment is cited as >300 million people worldwide. If the Phase 3 trials proceed as planned, Cybin Inc. is aiming to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA in 2027.

Patients with Generalized Anxiety Disorder (GAD)

CYB004 is the candidate for GAD, utilizing a deuterated DMT molecule. This patient group is also significant, and Cybin Inc. is using a differentiated delivery method-intramuscular-optimized for scalability. The Phase 2 trial for CYB004 allowed for the co-administration of antidepressants, which is a key consideration for this patient segment. Enrollment for this Phase 2 study was expected to be completed in August 2025, with topline data anticipated in the first quarter of 2026. The potential here is to use the GAD data to support dual indication development across both MDD and GAD.

Clinical Psychiatrists and mental health specialists who prescribe novel therapies

These prescribers are the direct channel to the patients. Cybin Inc. has been strategically preparing for commercialization by building out its infrastructure. A key action here is the partnership with Osmind, which provides access to over 800 psychiatry clinics in the U.S., along with point-of-care software. The focus for this segment is demonstrating that the therapy is not just effective in a trial setting but is workable in the real world. The Phase 2 CYB004 trial specifically allowed concomitant antidepressant/anxiolytic treatment, which speaks directly to the real-world prescribing patterns of these specialists.

• Phase 2 CYB004 study allowed concomitant antidepressant/anxiolytic treatment.
• Partnership with Osmind provides access to over 800 U.S. psychiatry clinics.
• The company holds over 90 granted patents, with protections extending to 2041 for CYB003 and 2040 for CYB004, offering exclusivity to attract prescribers.

Global regulatory agencies (FDA, EMA, MHRA) as key gatekeepers

Regulatory buy-in dictates market entry and reimbursement. Cybin Inc. has secured several critical designations that streamline this process. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for CYB003 in 2024. Furthermore, the company received European CTA approval and MHRA approval to commence the EMBRACE study in the UK, establishing a multinational regulatory footprint. The FDA end-of-Phase 2 meeting for CYB003 was expected in early 2024 to finalize the Phase 3 design. The company's operating expenses for Q2 2025 were $28.5 million, reflecting the significant investment required to satisfy these agencies' data requirements.

Key regulatory milestones and financial context include:

• FDA Breakthrough Therapy Designation secured for CYB003 in 2024.
• MHRA approval received for EMBRACE study initiation.
• Projected NDA submission to the FDA is set for 2027.
• Q2 2025 net loss was $33.7 million, showing the cost of regulatory progression.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Cybin Inc. is heavily weighted toward advancing its lead clinical candidates through late-stage trials, which drives significant operating expenses.

High Research and Development (R&D) expenses for Phase 3 trials

The progression of the CYB003 program into pivotal Phase 3 studies under the PARADIGM program is a primary cost driver. Analyst estimates have been increased to reflect this higher clinical trial activity.

• R&D expense estimates were increased by Canaccord Genuity to account for higher clinical trial activity around the Phase 3 PARADIGM program.
• The second pivotal study, EMBRACE, was planned to enroll 330 participants at approximately 60 clinical sites across the United States, United Kingdom, Europe, and Australia.
• The first pivotal study, APPROACH, expects to enroll 220 participants at approximately 45 U.S. clinical sites.

Historical planned spending for the EMBRACE study initiation, as of December 31, 2024, included an approximate remaining spend of $3,900 (likely in thousands of USD) by mid-2025, following an initial expected spend of approximately $5,484 (likely in thousands of USD) to initiate the study. That's a substantial upfront cost just to get the trial running.

Cash-based operating expenses totaled US$28.5 million for Q2 FY26

Operating costs have increased year-over-year, reflecting the ramp-up in clinical activities.

Metric	Q2 FY26 (Ended Sept 30, 2025)	Q2 FY25 (Year-over-Year Comparison)
Cash-based operating expenses (Research, G&A)	US$28.5 million	US$18.2 million
Cash flows used in operating activities	US$34.5 million	US$19.1 million

The net loss for the same quarter was US$33.7 million.

Intellectual property creation and maintenance costs

Costs are incurred to secure and defend the proprietary nature of Cybin Inc.'s molecules and delivery systems, which is crucial for long-term value capture.

• As of September 30, 2025, the intellectual property portfolio included 100+ granted patents and 250+ pending applications.
• The U.S. patent for the CYB003 program is expected to provide exclusivity until 2041.
• A U.S. patent covering the CYB004 program is expected to provide exclusivity until 2040.

Manufacturing and clinical supply chain costs (e.g., Thermo Fisher Scientific)

Securing manufacturing capacity for late-stage trials and potential commercialization is a fixed and variable cost component, formalized through key partnerships.

Cybin Inc. engaged Thermo Fisher Scientific to support the Phase 3 clinical supply and potential future U.S. commercial manufacturing of CYB003. This engagement covers both drug substance and drug product capsule production at Thermo Fisher's U.S. manufacturing sites, including Florence, South Carolina, and Cincinnati, Ohio.

You're looking at significant commitments to external Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) services to ensure supply for the pivotal program.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Cybin Inc. (CYBN) is currently pre-revenue, which is typical for a late-stage clinical biotech company focused on research and development.

The company's financial performance through the second quarter of fiscal year 2026 (ended September 30, 2025) reflects this pre-revenue status, characterized by net losses as operating expenses are driven by clinical trial execution.

Reporting Period End Date	Net Loss (USD/CAD)	Cash Balance (USD/CAD)
December 31, 2024 (Q3 FY2025)	C$10.5 million	C$136.3 million
March 31, 2025 (Q4 & FY2025)	C$31 million (Quarter) / C$113 million (Year)	C$135 million
June 30, 2025 (Q1 FY2026)	US$24.6 million	US$118.7 million
September 30, 2025 (Q2 FY2026)	US$33.7 million	US$83.8 million (before recent financing adjustment)

Future revenue streams are entirely dependent on the successful regulatory approval and subsequent commercial launch of its lead drug candidates, CYB003 and CYB004.

• Future product sales of CYB003 for Major Depressive Disorder (MDD) target a market of >300 million people worldwide.
• The overall psychedelic therapy market is projected to reach $5 billion by 2030.
• CYB003 Phase 2 data showed 71% remission rate after two doses of 16 mg.
• CYB004 Phase 2 study enrollment completion was expected in August 2025, with topline data readout anticipated in Q1 2026.

The company is also positioned to generate revenue through potential non-product sales mechanisms based on its intellectual property and development progress.

• Potential milestone payments from future licensing or co-development deals are a possible revenue source, though no specific amounts are publicly detailed as of late 2025.
• Cybin Inc. holds more than 90 granted patents and has over 230 pending applications.
• Intellectual property protection extends exclusivity until 2041 for CYB003 and 2040 for CYB004.
• A specific U.S. patent (No. 12,318,477) covers the CYB004 intramuscular formulation, which may support premium pricing.

The company has established commercial preparation partnerships, such as with Osmind, which has an 800-clinic network, to support future product distribution.