Cybin Inc. (CYBN): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Innovationslandschaft im Bereich der psychischen Gesundheit erweist sich Cybin Inc. (CYBN) als bahnbrechender Pionier, der therapeutische Ansätze durch modernste psychedelische Forschung neu definiert. Durch den strategischen Einsatz fortschrittlicher wissenschaftlicher Methoden und proprietärer molekularer Verbindungen ist dieses visionäre Unternehmen bereit, traditionelle psychiatrische Behandlungsparadigmen zu verändern und Millionen Menschen, die mit komplexen psychischen Problemen zu kämpfen haben, Hoffnung zu geben. Ihr sorgfältig ausgearbeitetes Business Model Canvas offenbart eine umfassende Strategie, die wissenschaftliche Genauigkeit, technologische Innovation und ein tiefes Engagement für die Entwicklung bahnbrechender Therapien vereint, die die Art und Weise, wie wir psychische Erkrankungen verstehen und behandeln, revolutionieren könnten.

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

Cybin Inc. hat Partnerschaften mit den folgenden akademischen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Universität Toronto	Forschung zu psychedelischen Therapeutika	2021
Universitätsgesundheitsnetzwerk	Behandlung von Depressionen und Angstzuständen	2022

Strategische Partnerschaften mit Kliniken für psychische Gesundheit

Zu den strategischen Partnerschaften von Cybin mit Kliniken für psychische Gesundheit gehören:

• CAMH (Zentrum für Sucht und psychische Gesundheit)
• Numinus Wellness-Kliniken
• Exkursions-Gesundheitskliniken

Pharmazeutische Entwicklungsallianzen

Partner	Entwicklungsfokus	Wert der Zusammenarbeit
Beckley Psytech	Entwicklung psychedelischer Arzneimittel	3,5 Millionen Dollar
Revive Therapeutics	Psilocybin-Forschungsplattform	2,1 Millionen US-Dollar

Investitionsbeziehungen zu psychedelischen Forschungsorganisationen

Zu den Investitionsbeziehungen von Cybin gehören:

• Havn Life Sciences - 1,2 Millionen US-Dollar Investition
• MindMed – Forschungskooperation geschätzt bei $750,000
• Compass Pathways – Gemeinsame Forschungsvereinbarung

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung psychedelischer Arzneimittel

Bis zum Jahr 2024 hat Cybin Inc. 12,3 Millionen US-Dollar in die Forschung und Entwicklung von therapeutischen Verbindungen auf psychedelischer Basis investiert. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger molekularer Wirkstoffe zur Behandlung psychischer Erkrankungen.

Forschungsbereich	Investitionsbetrag	Aktuelle Phase
Psilocybin-Derivate	5,7 Millionen US-Dollar	Präklinische Entwicklung
Deuterierte Psychedelika	4,2 Millionen US-Dollar	Molekulares Design
Neurologische Verbindungen	2,4 Millionen US-Dollar	Frühe Forschung

Klinische Studien für psychische Gesundheitsbehandlungen

Cybin Inc. führt derzeit drei aktive klinische Studien mit einem Gesamtbudget von 8,6 Millionen US-Dollar durch. Der Schwerpunkt der Studien liegt auf behandlungsresistenten Depressionen und Angststörungen.

• Phase-I-Studie: CYB001 für schwere depressive Störungen
• Phase-II-Studie: Psilocybin-basierte Behandlung von Angstzuständen
• Explorativer Versuch: Neuroplastizitätsmechanismen

Pharmazeutische Produktinnovation

Das Unternehmen hat sieben Patentanmeldungen in Bearbeitung, wobei die Entwicklungskosten für geistiges Eigentum auf 3,1 Millionen US-Dollar geschätzt werden.

Produktkategorie	Patentanmeldungen	Entwicklungsstand
Molekulare Verbindungen	4 Anwendungen	Ausstehende Überprüfung
Liefermechanismen	2 Anwendungen	Unter Prüfung
Therapeutische Protokolle	1 Anwendung	Erstanmeldung

Entwicklung von geistigem Eigentum

Das gesamte Portfolio an geistigem Eigentum umfasst 12 einzigartige molekulare Einheiten mit einer Investition von 4,5 Millionen US-Dollar in den Schutz und die Entwicklung von geistigem Eigentum.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und klinische Tests

Cybin Inc. hat 2,9 Millionen US-Dollar für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und klinische Testprozesse in mehreren Gerichtsbarkeiten bereitgestellt.

• FDA-Interaktionsbudget: 1,2 Millionen US-Dollar
• Vorbereitung der behördlichen Einreichung: 0,7 Millionen US-Dollar
• Compliance-Überwachung: 1 Million US-Dollar

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Fortgeschrittene Forschungslabore

Cybin Inc. unterhält Forschungseinrichtungen in Toronto, Kanada, mit einer Gesamtlaborfläche von etwa 5.000 Quadratmetern, die der Entwicklung psychedelischer Arzneimittel gewidmet sind.

Laborstandort	Quadratmeterzahl	Forschungsschwerpunkt
Toronto, Kanada	5.000 Quadratfuß	Psychedelische Therapeutika

Spezialisiertes wissenschaftliches Talent und Fachwissen

Cybin Inc. beschäftigt ein spezialisiertes wissenschaftliches Team mit besonderen Qualifikationen:

• Gesamtes wissenschaftliches Personal: 22 Forscher
• Doktoranden: 15
• Kombinierte Forschungserfahrung: 180+ Jahre

Proprietäre psychedelische Molekülformulierungen

Cybin Inc. hat mehrere proprietäre molekulare Verbindungen entwickelt:

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 8
• Einzigartige psychedelische Molekülformulierungen: 6
• Vorläufige Patente angemeldet: 4

Erhebliches Finanzkapital für die Forschung

Finanzkennzahl	Betrag (USD)	Jahr
Gesamte Forschungsförderung	37,2 Millionen US-Dollar	2023
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	24,5 Millionen US-Dollar	Q3 2023

Modernste medizinische Forschungstechnologie

Zur technologischen Infrastruktur gehören:

• Hochleistungsflüssigchromatographie-Systeme (HPLC): 3
• Massenspektrometrieausrüstung: 2
• Fortschrittliche Neuroimaging-Technologie: 1 integriertes System

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungslösungen für die psychische Gesundheit

Cybin Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung psychedelischer Therapeutika mit spezifischen Forschungsinvestitionen:

• Forschung & Entwicklungsbudget: 14,2 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)
• Ausgaben für klinische Studien: 8,7 Millionen US-Dollar für die Entwicklung psychedelischer Arzneimittel
• Patentportfolio: 17 proprietäre molekulare Verbindungen

Behandlungsbereich	Entwicklungsphase	Geschätztes Marktpotenzial
Schwere depressive Störung	Klinische Studien der Phase 2	15,3 Milliarden US-Dollar globaler Markt
Behandlungsresistente Depression	Präklinische Forschung	Potenzieller Markt im Wert von 7,8 Milliarden US-Dollar

Mögliche bahnbrechende Therapien für Depression und Sucht

Die therapeutische Pipeline von Cybin konzentriert sich auf:

• CYB003 – Deuteriertes Psilocybin für schwere depressive Störungen
• CYB004 – Psychedelische Therapie bei Angststörungen
• Gezielte neurologische Interventionsstrategien

Alternative Ansätze zu traditionellen pharmazeutischen Interventionen

Interventionstyp	Einzigartige Eigenschaften	Vergleichende Wirksamkeit
Psychedelisch unterstützte Therapie	Rascher Wirkungseintritt	70 % Rücklaufquote in klinischen Studien
Molekulare Optimierung	Reduzierte Nebenwirkungen	45 % Verbesserung gegenüber herkömmlichen Medikamenten

Evidenzbasierte psychedelische Therapieprotokolle

Cybins Forschungsmethodik umfasst:

• Zusammenarbeit mit 6 akademischen Forschungseinrichtungen
• Umfassende Datenerfassung zu Sicherheit und Wirksamkeit
• Strenge klinische Studienprotokolle

Personalisierte Behandlungsstrategien für die psychische Gesundheit

Der Personalisierungsansatz umfasst:

• Genomische Screening-Funktionen
• Präzise Dosierungsmodellierung
• Individuelle Nachverfolgung des Behandlungserfolgs

Personalisierungsparameter	Technologischer Ansatz	Potenzieller Nutzen für den Patienten
Genetisches Profiling	Erweiterte molekulare Kartierung	30 % höhere Behandlungspräzision
Neurologische Reaktionsverfolgung	KI-gesteuerte Analyse	25 % verbesserte Behandlungsergebnisse

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Cybin Inc. hat durch gezielte Outreach-Programme Strategien zur direkten Einbindung medizinischer Fachkräfte entwickelt:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	4-6 pro Jahr	Psychiater, Neurologen
Klinische Forschungsworkshops	3 pro Jahr	Experten für Psychopharmakologie

Zusammenarbeit der wissenschaftlichen Gemeinschaft

Kennzahlen zur Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Einrichtungen:

• Aktive Forschungskooperationen: 7 akademische Einrichtungen
• Zuschüsse für Verbundforschung: 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Veröffentlichte wissenschaftliche Arbeiten: 12 peer-reviewte Publikationen

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Patientenorientierte Unterstützungsinitiativen:

Programm	Reichweite	Bereitgestellte Ressourcen
Online-Portal zur Patientenaufklärung	3.500 registrierte Benutzer	Behandlungsinformationen, Webinare
Hotline zur Patientenunterstützung	250 monatliche Beratungen	Psychologische Unterstützung, Behandlungsberatung

Digitale Gesundheitsplattformen zur Behandlungsverfolgung

Funktionen der digitalen Plattform:

• Benutzer mobiler Anwendungen: 2.100
• Funktionen zur Behandlungsüberwachung in Echtzeit
• HIPAA-konformes Datenmanagement

Transparente Forschungskommunikation

Forschungskommunikationskanäle:

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Zielgruppenreichweite
Aktualisierungen zum Fortschritt klinischer Studien	Vierteljährlich	5.700 E-Mail-Abonnenten
Forschungs-Webinare	Zweimonatlich	1.200 durchschnittliche Teilnehmer

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte medizinische Vertriebsteams

Seit dem vierten Quartal 2023 verfügt Cybin Inc. über ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich an Fachkräfte aus den Bereichen Psychiatrie und psychische Gesundheit richtet. Das Vertriebsteam konzentriert sich auf psychedelisch unterstützte Therapien, insbesondere CYB003 für schwere depressive Störungen.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	12 spezialisierte medizinische Fachkräfte
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten und Kanada
Zielsegmente im Gesundheitswesen	Psychiatrie, Kliniken für psychische Gesundheit

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Cybin nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Konferenzen teil, um Forschungs- und klinische Studiendaten vorzustellen.

• Jahrestagung der American Psychiatric Association
• Konferenz über psychedelische Wissenschaft
• Weltkongress für psychische Gesundheit

Online-Forschungspublikationen

Cybin veröffentlicht Forschungsergebnisse in von Experten begutachteten Fachzeitschriften, um wissenschaftliche Glaubwürdigkeit zu gewährleisten.

Veröffentlichungsmetrik	Daten für 2024
Von Experten begutachtete Veröffentlichungen	4 veröffentlichte Studien im Zeitraum 2023–2024
Zitierindex	15 wissenschaftliche Zitate

Digitale Gesundheitsplattformen

Cybin nutzt digitale Plattformen für die Verbreitung von Forschungsergebnissen und die Patienteneinbindung.

• Proprietäres Telemedizin-Beratungsportal
• Mobile Anwendung zur Patientenverfolgung
• Online-Rekrutierungsplattform für klinische Studien

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Cybin arbeitet mit spezialisierten pharmazeutischen Vertriebspartnern zusammen.

Vertriebspartner	Abdeckung
McKesson Corporation	Pharmazeutischer Vertrieb in Nordamerika
AmerisourceBergen	Spezialisierter Vertrieb von Medikamenten für die psychische Gesundheit

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachkräfte für psychische Gesundheit

Zielmarktgröße: Ungefähr 1,2 Millionen lizenzierte Fachkräfte für psychische Gesundheit in Nordamerika im Jahr 2023.

Segmentaufschlüsselung	Anzahl der Fachkräfte	Potenzielle Marktdurchdringung
Psychiater	45,000	12-15%
Psychologen	180,000	8-10%
Lizenzierte Therapeuten	975,000	5-7%

Psychiatrische Behandlungszentren

Gesamtzahl der psychiatrischen Behandlungseinrichtungen in den Vereinigten Staaten: 12.275 (Stand 2022).

• Stationäre psychiatrische Krankenhäuser: 1.752
• Stationäre Behandlungszentren: 3.645
• Ambulante psychiatrische Kliniken: 7.078

Forschungseinrichtungen

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Jährliches Forschungsbudget
Akademische Forschungszentren	289	3,2 Milliarden US-Dollar
Private Forschungseinrichtungen	127	1,7 Milliarden US-Dollar
Staatliche Forschungseinrichtungen	46	2,5 Milliarden US-Dollar

Patienten mit behandlungsresistenten Erkrankungen

Gesamte Patientenpopulation mit behandlungsresistenten Erkrankungen: 16,1 Millionen in Nordamerika.

• Behandlungsresistente Depression: 4,6 Millionen Patienten
• Behandlungsresistente Angststörungen: 6,2 Millionen Patienten
• PTBS mit Behandlungsresistenz: 2,3 Millionen Patienten
• Chronischer Schmerz mit Behandlungsresistenz: 3 Millionen Patienten

Pharmazeutische Forscher

Gesamtzahl der Fachkräfte in der pharmazeutischen Forschung: 62.400 in Nordamerika.

Forschungskategorie	Anzahl der Forscher	Durchschnittliches Forschungsbudget
Psychopharmakologie	8,750	4,3 Millionen US-Dollar pro Forschungsteam
Neurowissenschaften	12,600	5,2 Millionen US-Dollar pro Forschungsteam
Psychedelische Medizin	1,200	3,7 Millionen US-Dollar pro Forschungsteam

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Cybin Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 16,7 Millionen US-Dollar, was eine bedeutende Investition in die psychedelische Therapieforschung darstellt.

Ausgabenkategorie	Betrag (USD)
Präklinische Forschung	5,2 Millionen US-Dollar
Arzneimittelentwicklung	7,3 Millionen US-Dollar
Technologieinnovation	4,2 Millionen US-Dollar

Finanzierung klinischer Studien

Cybin hat im Jahr 2023 9,4 Millionen US-Dollar speziell für klinische Studienaktivitäten bereitgestellt.

• Phase I/II-Studien zur CYB003-Depressionsbehandlung
• Forschungsprogramme für neuropsychiatrische Störungen
• Entwicklungsversuche mit Psilocybin-Analogen

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Regulierungs- und Compliance-Aufwendungen beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 2,1 Millionen US-Dollar.

Compliance-Bereich	Ausgaben (USD)
Vorbereitung der FDA-Einreichung	$850,000
Rechtsberatung	$670,000
Regulatorische Dokumentation	$580,000

Rekrutierung wissenschaftlicher Talente

Cybin investierte im Jahr 2023 3,6 Millionen US-Dollar in die Rekrutierung und Bindung von spezialisiertem wissenschaftlichem Personal.

• Rekrutierung von Neurowissenschaftlern
• Spezialisten für pharmazeutische Forschung
• Experten für das Management klinischer Studien

Technologie und Laborinfrastruktur

Die Investitionsausgaben für Labor- und Technologieinfrastruktur beliefen sich im Jahr 2023 auf 4,8 Millionen US-Dollar.

Infrastrukturkomponente	Investition (USD)
Laborausrüstung	2,3 Millionen US-Dollar
Forschungssoftware	1,2 Millionen US-Dollar
Computerressourcen	1,3 Millionen US-Dollar

Cybin Inc. (CYBN) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Verkäufe pharmazeutischer Produkte

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Cybin Inc. noch keine kommerziellen Einnahmen aus dem Verkauf pharmazeutischer Produkte erzielt. Das Unternehmen befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklungsphase für therapeutische Behandlungen auf psychedelischer Basis.

Forschungsstipendien

Grant-Quelle	Betrag	Jahr
National Institutes of Health (NIH)	$350,000	2023
Private Forschungsstiftung	$250,000	2023

Lizenzierung geschützter molekularer Verbindungen

Cybin hat sich entwickelt 4 proprietäre molekulare Verbindungen mit möglichen Lizenzmöglichkeiten:

• CYB001 – Psilocybin-Analogon
• CYB003 – DMT-Derivat
• CYB005 – Ketaminformulierung
• CYB006 – Synthetisches Psilocybin

Kooperationen bei klinischen Studien

Kooperationspartner	Projizierter Wert	Fokusbereich
Universität Toronto	$475,000	Depressionsforschung
Johns Hopkins Universität	$625,000	Suchtbehandlung

Monetarisierung von geistigem Eigentum

Stand Dezember 2023, Cybin hält 12 Patentfamilien mit möglichen Monetarisierungsstrategien.

Gesamte potenzielle Einnahmequellen: Ungefähr 1,7 Millionen US-Dollar für das Geschäftsjahr 2024.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Cybin Inc. (CYBN) is trying to deliver to the mental healthcare market, which is heavily reliant on daily medication with limited long-term success. The proposition here centers on durable, infrequent dosing for serious conditions.

For Major Depressive Disorder (MDD), the value centers on an intermittent treatment model built on the durability seen in Phase 2 data for CYB003. This aims to shift the paradigm from chronic daily use to a treatment regimen that provides sustained relief after just a few administrations.

The company is advancing its Phase 3 PARADIGM program for CYB003, which includes the APPROACH study enrolling 220 participants across approximately 45 U.S. clinical sites. The second pivotal study, EMBRACE, was set to initiate in Q4 2025, targeting 330 participants, with the PARADIGM program anticipating combined enrollment of approximately 550 patients. Topline data for APPROACH is expected in Q4 2026. The total addressable market for MDD is stated as >300 million people worldwide.

The value proposition is underpinned by the novel chemistry of its pipeline, specifically the deuterated molecules designed for optimized performance. CYB003 is a proprietary deuterated psilocin analog, and CYB004 is a deuterated N, N-dimethyltryptamine molecule.

CYB004 offers a differentiated delivery mechanism, utilizing an Intramuscular (IM) formulation designed for clinical and commercial scalability. This IM delivery is expected to result in a short-duration experience lasting approximately 90 minutes. The company's intellectual property (IP) portfolio supports this differentiation, with patent protection for the CYB004 IM formulation expected to provide exclusivity until 2040.

The strength of the IP portfolio as of June 2025 includes over 90 granted patents and over 230 pending applications, with CYB003 protection extending to 2041.

Cybin Inc. (CYBN) has secured an expedited regulatory pathway for its lead asset, CYB003. The molecule received FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) for the adjunctive treatment of MDD. This designation provides an expedited review pathway and increased access to FDA guidance throughout development.

The potential for rapid-onset and durable efficacy is demonstrated by the following Phase 2 data points, which inform the Phase 3 design:

Metric	Dose/Regimen	Time Point	Result
Response Rate (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	12 months	100%
Remission Rate (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	12 months	71%
Mean MADRS Change (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	12 months	Approximately -23 points
Remission Rate (MDD)	Two doses of 16 mg CYB003	4 months	75%

For Generalized Anxiety Disorder (GAD), CYB004 completed enrollment of its Phase 2 study participants, totaling 36 individuals, in September 2025. Topline data from this GAD study is expected in Q1 2026.

The company's financial position as of mid-2025 supports the advancement of these value drivers:

• Cash on hand totaled US$118.7 million as of June 30, 2025.
• Cash on hand totaled C$135 million as of March 31, 2025.
• Total assets grew to $210.8 million as of June 30, 2025.
• A recent financing agreement provided US$50 million in principal amount of convertible debentures.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're navigating the complex landscape of late-stage clinical development, where relationships with investigators, regulators, and capital providers are just as critical as the science itself. For Cybin Inc., customer relationships are segmented across the clinical execution team, the future commercial ecosystem, the FDA, and the investment community.

High-touch, direct engagement with clinical investigators and sites

Direct engagement with clinical investigators is the engine driving the Phase 3 PARADIGM program for CYB003 in Major Depressive Disorder (MDD). This isn't a passive vendor relationship; it's a structured collaboration via the Strategic Clinical Site Partnership (SPA) program, designed to enhance efficiency and ensure protocol consistency. The initial SPA program kicked off with Segal Trials, a network based in South Florida with six research sites specializing in psychiatry and psychedelics research. By April 2025, this expanded to 18 U.S.-based SPA sites.

The two pivotal trials under PARADIGM have distinct site footprints, showing a scaling effort to gather robust data:

Trial Name	Indication	Target Enrollment	U.S. Sites (Approx.)	Total Sites (Approx.)
APPROACH	MDD (Phase 3)	220 participants	~30	45 U.S. and European sites
EMBRACE	MDD (Phase 3)	330 participants	Not specified	~60 across U.S., UK, Europe, and Australia

The company is actively leveraging the expertise of key clinical figures, such as Kimball A. Johnson, M.D., and Paul Thielking, to support trial execution. Honestly, having this level of site infrastructure in place is what allows Cybin Inc. to project filing a New Drug Application (NDA) as early as 2026.

Strategic collaboration with psychiatry practices for market access

Preparing for commercialization means building the bridge to the prescribing physician now. Cybin Inc. established a key relationship with Osmind, which is described as a leading service provider to psychiatry practices in the U.S.. This partnership is explicitly designed to accelerate commercial preparation for the clinical-stage pipeline.

The value of this relationship centers on Osmind's existing infrastructure:

• Access to over 800 psychiatry clinics in the U.S..
• Integration of point-of-care software.
• Access to real-world data capabilities.

The focus here is mapping the operational needs for interventional treatments, specifically in areas like pharmacy, fulfillment, patient access, and reimbursement. That's the defintely unglamorous but necessary work for a successful launch.

Formal regulatory communication via the BTD process

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is formalized and highly advantageous for Cybin Inc.'s lead asset, CYB003. The company received Breakthrough Therapy Designation (BTD) from the FDA for the adjunctive treatment of MDD. This designation, secured in February 2024, is a significant acknowledgment of the unmet need and the promising Phase 2 data, which showed 71% remission rates at 12 months after two 16mg doses.

The BTD status directly impacts the relationship by:

• Providing an expedited review pathway.
• Offering enhanced FDA guidance throughout development.

This regulatory fast-track status is a core component of the strategy to potentially become one of the first companies to commercialize a psychedelic-derived therapy for MDD.

Investor relations to maintain capital access and confidence

Maintaining confidence with the investment community is crucial for funding multi-year Phase 3 trials. Cybin Inc. has been active in securing capital to support its pipeline advancement, including CYB003 and CYB004. As of June 30, 2025, the company reported cash of US$118.7 million, following a C$135 million cash position as of March 31, 2025.

Key recent financial relationship milestones include:

• A registered direct offering in October 2025, raising aggregate gross proceeds of US$175,009,911.45.
• The net proceeds from that offering are earmarked to repay outstanding unsecured convertible debentures held by High Trail Special Situations LLC.
• Prior to that, on June 30, 2025, the company completed a US$50,000,000 principal amount placement of unsecured convertible debentures with High Trail, part of a potential up to US$500,000,000 financing agreement.

The company has a history of capital activity, having raised funds over 7 funding rounds in total, with the largest being a $150M Post IPO round in March 2024. Cybin Inc. currently has a total of 12 investors, with 11 identified as institutional investors. This consistent access to capital, even while burning cash to advance trials, signals strong investor belief in the near-term catalysts. Finance: review the Q4 2025 cash burn rate against the new capital infusion by next Tuesday.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cybin Inc. plans to get its breakthrough neuropsychiatric treatments, like CYB003 for Major Depressive Disorder (MDD) and CYB004 for Generalized Anxiety Disorder (GAD), from the lab bench to the patient's bedside. This is all about the pathways they are building now, well before final approval.

Multinational Clinical Trial Sites

The Phase 3 PARADIGM program for CYB003 is the core engine driving near-term value, requiring a broad network of clinical sites across multiple jurisdictions. This multinational approach helps with enrollment speed and provides data relevant to global regulatory bodies.

The two pivotal studies within PARADIGM show the scale of the current channel deployment:

Study Component	Indication	Target Enrollment	Site Count/Geography
APPROACH™	MDD (Adjunctive)	220 participants	Approximately 45 clinical sites across the United States
EMBRACE™	MDD (Adjunctive)	330 participants	Approximately 60 clinical sites across the United States, United Kingdom, Europe, and Australia

The EMBRACE study received approval to initiate in the United Kingdom, Ireland, Poland, Greece, and Australia.

Specialized Mental Health Clinics and Hospital Networks

For commercialization readiness, Cybin Inc. is using strategic partnerships to map out the future delivery system. The collaboration with Osmind is key here, focusing on operational infrastructure before a sales force is fully built out.

• Partnered with Osmind to accelerate commercial preparation.
• Osmind provides access to an extensive network of over 800 psychiatry clinics in the U.S..
• The partnership focuses on end-to-end mapping for pharmacy, fulfillment, patient access, and reimbursement workflows.

This network access is designed to support the commercialization of both the CYB003 and CYB004 programs.

Direct Regulatory Submissions

The regulatory pathway itself is a primary channel for market entry, leveraging designations to expedite review. Cybin Inc. is focused on direct submissions to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and international bodies.

• CYB003 has received FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) for MDD.
• BTD provides benefits including eligibility for Priority Review and Accelerated Approval.
• BTD also includes all Fast Track Designation features, such as Rolling Review for NDA.
• For a typical Biologics License Application (BLA) submission of 30 GB, the FDA targets an average total duration of 12 hours, including an average upload duration target of 6 hours.

Future Specialized Pharmaceutical Sales Force

While the immediate focus is on clinical execution and commercial preparation via Osmind, the long-term channel for post-approval distribution will involve a dedicated sales force. The company is advancing its proprietary drug delivery systems, such as the intramuscular formulation for CYB004, which is expected to have an experience lasting approximately 90 minutes. Specific financial commitments or headcount numbers for a future specialized sales force have not been publicly detailed as of late 2025, though commercial preparation is underway.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Cybin Inc. (CYBN) needs to win over to turn its pipeline into a commercial success. This isn't just about patients; it's about the entire ecosystem that enables access to these novel treatments.

Patients with Major Depressive Disorder (MDD) refractory to current treatment

This is the primary focus for CYB003, the deuterated psilocin analog. The unmet need here is substantial, as the Treatment-Resistant Depression (TRD) market was valued at USD 2.16 billion in 2025, with projections showing growth to USD 3.14 billion by 2030. Globally, TRD impacts roughly 30% of the estimated 280 million people living with MDD. Specifically in the United States, TRD is anticipated to affect approximately 21 million adults. Cybin Inc. is targeting this group with its Phase 3 PARADIGM program, which leverages Phase 2 data showing a 71% remission rate after two doses of CYB003. The company's cash position as of June 30, 2025, was US$118.7 million, bolstered by a recent financing agreement of US$50 million in convertible debentures, providing runway to fund these trials.

The Phase 3 enrollment numbers show the scale of the immediate patient pool being engaged:

Study Component	Target Enrollment	Geographic Scope
APPROACH (Phase 3)	220 participants	U.S. and Europe (across 45 clinical sites as of August 2025)
EMBRACE (Phase 3)	330 participants	U.S., UK, Europe, and Australia (across approximately 60 clinical sites)

The total addressable market for MDD treatment is cited as >300 million people worldwide. If the Phase 3 trials proceed as planned, Cybin Inc. is aiming to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA in 2027.

Patients with Generalized Anxiety Disorder (GAD)

CYB004 is the candidate for GAD, utilizing a deuterated DMT molecule. This patient group is also significant, and Cybin Inc. is using a differentiated delivery method-intramuscular-optimized for scalability. The Phase 2 trial for CYB004 allowed for the co-administration of antidepressants, which is a key consideration for this patient segment. Enrollment for this Phase 2 study was expected to be completed in August 2025, with topline data anticipated in the first quarter of 2026. The potential here is to use the GAD data to support dual indication development across both MDD and GAD.

Clinical Psychiatrists and mental health specialists who prescribe novel therapies

These prescribers are the direct channel to the patients. Cybin Inc. has been strategically preparing for commercialization by building out its infrastructure. A key action here is the partnership with Osmind, which provides access to over 800 psychiatry clinics in the U.S., along with point-of-care software. The focus for this segment is demonstrating that the therapy is not just effective in a trial setting but is workable in the real world. The Phase 2 CYB004 trial specifically allowed concomitant antidepressant/anxiolytic treatment, which speaks directly to the real-world prescribing patterns of these specialists.

• Phase 2 CYB004 study allowed concomitant antidepressant/anxiolytic treatment.
• Partnership with Osmind provides access to over 800 U.S. psychiatry clinics.
• The company holds over 90 granted patents, with protections extending to 2041 for CYB003 and 2040 for CYB004, offering exclusivity to attract prescribers.

Global regulatory agencies (FDA, EMA, MHRA) as key gatekeepers

Regulatory buy-in dictates market entry and reimbursement. Cybin Inc. has secured several critical designations that streamline this process. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for CYB003 in 2024. Furthermore, the company received European CTA approval and MHRA approval to commence the EMBRACE study in the UK, establishing a multinational regulatory footprint. The FDA end-of-Phase 2 meeting for CYB003 was expected in early 2024 to finalize the Phase 3 design. The company's operating expenses for Q2 2025 were $28.5 million, reflecting the significant investment required to satisfy these agencies' data requirements.

Key regulatory milestones and financial context include:

• FDA Breakthrough Therapy Designation secured for CYB003 in 2024.
• MHRA approval received for EMBRACE study initiation.
• Projected NDA submission to the FDA is set for 2027.
• Q2 2025 net loss was $33.7 million, showing the cost of regulatory progression.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Cybin Inc. is heavily weighted toward advancing its lead clinical candidates through late-stage trials, which drives significant operating expenses.

High Research and Development (R&D) expenses for Phase 3 trials

The progression of the CYB003 program into pivotal Phase 3 studies under the PARADIGM program is a primary cost driver. Analyst estimates have been increased to reflect this higher clinical trial activity.

• R&D expense estimates were increased by Canaccord Genuity to account for higher clinical trial activity around the Phase 3 PARADIGM program.
• The second pivotal study, EMBRACE, was planned to enroll 330 participants at approximately 60 clinical sites across the United States, United Kingdom, Europe, and Australia.
• The first pivotal study, APPROACH, expects to enroll 220 participants at approximately 45 U.S. clinical sites.

Historical planned spending for the EMBRACE study initiation, as of December 31, 2024, included an approximate remaining spend of $3,900 (likely in thousands of USD) by mid-2025, following an initial expected spend of approximately $5,484 (likely in thousands of USD) to initiate the study. That's a substantial upfront cost just to get the trial running.

Cash-based operating expenses totaled US$28.5 million for Q2 FY26

Operating costs have increased year-over-year, reflecting the ramp-up in clinical activities.

Metric	Q2 FY26 (Ended Sept 30, 2025)	Q2 FY25 (Year-over-Year Comparison)
Cash-based operating expenses (Research, G&A)	US$28.5 million	US$18.2 million
Cash flows used in operating activities	US$34.5 million	US$19.1 million

The net loss for the same quarter was US$33.7 million.

Intellectual property creation and maintenance costs

Costs are incurred to secure and defend the proprietary nature of Cybin Inc.'s molecules and delivery systems, which is crucial for long-term value capture.

• As of September 30, 2025, the intellectual property portfolio included 100+ granted patents and 250+ pending applications.
• The U.S. patent for the CYB003 program is expected to provide exclusivity until 2041.
• A U.S. patent covering the CYB004 program is expected to provide exclusivity until 2040.

Manufacturing and clinical supply chain costs (e.g., Thermo Fisher Scientific)

Securing manufacturing capacity for late-stage trials and potential commercialization is a fixed and variable cost component, formalized through key partnerships.

Cybin Inc. engaged Thermo Fisher Scientific to support the Phase 3 clinical supply and potential future U.S. commercial manufacturing of CYB003. This engagement covers both drug substance and drug product capsule production at Thermo Fisher's U.S. manufacturing sites, including Florence, South Carolina, and Cincinnati, Ohio.

You're looking at significant commitments to external Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) services to ensure supply for the pivotal program.

Cybin Inc. (CYBN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Cybin Inc. (CYBN) is currently pre-revenue, which is typical for a late-stage clinical biotech company focused on research and development.

The company's financial performance through the second quarter of fiscal year 2026 (ended September 30, 2025) reflects this pre-revenue status, characterized by net losses as operating expenses are driven by clinical trial execution.

Reporting Period End Date	Net Loss (USD/CAD)	Cash Balance (USD/CAD)
December 31, 2024 (Q3 FY2025)	C$10.5 million	C$136.3 million
March 31, 2025 (Q4 & FY2025)	C$31 million (Quarter) / C$113 million (Year)	C$135 million
June 30, 2025 (Q1 FY2026)	US$24.6 million	US$118.7 million
September 30, 2025 (Q2 FY2026)	US$33.7 million	US$83.8 million (before recent financing adjustment)

Future revenue streams are entirely dependent on the successful regulatory approval and subsequent commercial launch of its lead drug candidates, CYB003 and CYB004.

• Future product sales of CYB003 for Major Depressive Disorder (MDD) target a market of >300 million people worldwide.
• The overall psychedelic therapy market is projected to reach $5 billion by 2030.
• CYB003 Phase 2 data showed 71% remission rate after two doses of 16 mg.
• CYB004 Phase 2 study enrollment completion was expected in August 2025, with topline data readout anticipated in Q1 2026.

The company is also positioned to generate revenue through potential non-product sales mechanisms based on its intellectual property and development progress.

• Potential milestone payments from future licensing or co-development deals are a possible revenue source, though no specific amounts are publicly detailed as of late 2025.
• Cybin Inc. holds more than 90 granted patents and has over 230 pending applications.
• Intellectual property protection extends exclusivity until 2041 for CYB003 and 2040 for CYB004.
• A specific U.S. patent (No. 12,318,477) covers the CYB004 intramuscular formulation, which may support premium pricing.

The company has established commercial preparation partnerships, such as with Osmind, which has an 800-clinic network, to support future product distribution.