شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) كقوة رائدة في مجال علاج أورام الأطفال، ورائدة في العلاجات المبتكرة الموجهة التي تعد بإحداث ثورة في علاج سرطان الأطفال. من خلال الجمع بين أحدث الأبحاث الجزيئية ونهج الطب الدقيق، تعيد هذه الشركة ذات الرؤية المستقبلية تعريف الأمل للمرضى الصغار وعائلاتهم، وتلبي الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة من خلال الخبرة العلمية المتطورة والالتزام الذي يركز على الليزر لتحويل رعاية سرطان الأطفال.

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحوث الصيدلانية والمراكز الأكاديمية

أنشأت شركة Day One Biopharmaceuticals شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	نوع التعاون
مستشفى سانت جود لأبحاث الأطفال	أبحاث سرطان الأطفال	التعاون البحثي
معهد دانا فاربر للسرطان	تطوير أدوية الأورام	دعم التجارب السريرية
كلية الطب بجامعة ستانفورد	العلاجات الجزيئية المستهدفة	الشراكة البحثية

شبكات علاج أورام الأطفال

تشمل الشراكات الرئيسية لشبكة أورام الأطفال ما يلي:

• مجموعة أورام الأطفال (COG)
• اتحاد الباحثين في علاج أورام الأطفال التجريبي (POETIC)
• العلاجات المبتكرة للأطفال المصابين بالسرطان (ITCC)

التعاون الاستراتيجي مع شركاء تطوير الأدوية

شريك	تفاصيل التعاون	التركيز على تطوير الأدوية
جينينتيك	اتفاقية ترخيص لعلاجات سرطان الأطفال	مثبطات مسار MAPK
الأدوية المخططة	اتفاقية بحثية تعاونية	علاجات السرطان المستهدفة

شركات رأس المال الاستثماري وشركات الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية

وتشمل الشراكات الاستثمارية الهامة ما يلي:

مستثمر	مبلغ الاستثمار	سنة الاستثمار
إدارة ديرفيلد	75 مليون دولار	2022
إدارة الأصول الغاق	85 مليون دولار	2021
دريهاوس لإدارة رأس المال	60 مليون دولار	2022

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية سرطان الأطفال

اعتبارًا من عام 2024، ركزت شركة Day One Biopharmaceuticals على تطوير علاجات مستهدفة لسرطان الأطفال. استثمرت الشركة 37.8 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للعام المالي 2023.

مجال التركيز البحثي	حالة خط الأنابيب الحالية	الاستثمار في البحث والتطوير
الأورام الصلبة عند الأطفال	3 المرشحين المخدرات النشطة	15.2 مليون دولار
سرطانات الدم عند الأطفال	2 مركبات المرحلة السريرية	12.6 مليون دولار

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

تدير شركة Day One Biopharmaceuticals حاليًا 5 تجارب سريرية نشطة عبر مؤشرات متعددة لسرطان الأطفال.

• تجارب المرحلة الأولى: دراستان مستمرتان
• تجارب المرحلة الثانية: 3 تحقيقات سريرية نشطة
• إجمالي تسجيل المرضى: 127 مريضًا من الأطفال

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تحافظ الشركة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحدد المسار السريع لاثنين من المرشحين الرئيسيين للأدوية الذين يستهدفون طفرات محددة في سرطان الأطفال.

معلم تنظيمي	عدد التقديمات	الحالة
تطبيقات IND	4	تمت الموافقة عليه
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	12	التعاون المستمر

ابتكار منتجات الطب الدقيق

قامت شركة Day One Biopharmaceuticals بتطوير 4 منصات استهداف جزيئية خاصة مصممة خصيصًا لعلاج أورام الأطفال.

• تقنيات فحص الطفرات الجينية
• هندسة البروتين العلاجي المستهدف
• تطوير خوارزمية العلاج الشخصية

تطوير الإستراتيجية العلاجية المستهدفة

قامت الشركة بتحديد وتمييز 12 هدفًا وراثيًا فريدًا لتدخلات سرطان الأطفال.

الإستراتيجية العلاجية	عدد الأهداف المحددة	مرحلة التطوير
العلاجات الجزيئية المستهدفة	12	ما قبل السريرية إلى المرحلة السريرية
نهج الأورام الدقيقة	7	البحث النشط

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

الخبرة المتخصصة في أبحاث سرطان الأطفال

قامت شركة Day One Biopharmaceuticals بتطوير منصة بحثية مركزة تستهدف علاج أورام الأطفال. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

• 3 برامج أبحاث سرطان الأطفال الأولية
• 8 باحثين متخصصين في علاج أورام الأطفال
• تم استثمار أكثر من 47.2 مليون دولار في البنية التحتية لأبحاث سرطان الأطفال

منطقة البحث	عدد المشاريع النشطة	الاستثمار البحثي
الأورام الصلبة عند الأطفال	2	18.5 مليون دولار
سرطانات الدم عند الأطفال	1	12.7 مليون دولار

البيولوجيا الجزيئية المتقدمة وقدرات البحث الجيني

تشمل قدرات البيولوجيا الجزيئية للشركة ما يلي:

• منصتان حديثتان للتسلسل الجينومي
• 15 عالمًا متخصصًا في أبحاث الأحياء الجزيئية
• تم استثمار 22.6 مليون دولار في تقنيات البحث الجينومي المتقدمة

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	القيمة المقدرة
جزيئات علاج السرطان	7	63.4 مليون دولار
تقنيات الاستهداف الجزيئي	4	41.2 مليون دولار

فريق القيادة العلمية والطبية

تكوين القيادة اعتبارًا من عام 2024:

• 5 مديرين تنفيذيين على مستوى MD
• 3 دكتوراه. مديري البحوث
• الخبرة القيادية التراكمية: 87 عامًا في أبحاث الأورام

البنية التحتية للبحوث والمختبرات

نوع المنشأة	عدد المرافق	إجمالي مساحة البحث
مختبرات البحوث	2	18.500 قدم مربع
مراكز البحوث السريرية	1	7200 قدم مربع

إجمالي الاستثمار في الموارد الرئيسية: 133.5 مليون دولار

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مستهدفة مبتكرة لمرضى السرطان لدى الأطفال

تركز شركة Day One Biopharmaceuticals على تطوير علاجات دقيقة للأورام خصيصًا لمرضى الأطفال. يتضمن خط أنابيب المنتجات الرئيسية ما يلي:

مرشح المخدرات	نوع السرطان	مرحلة التطوير	عدد المرضى المحتملين
DAY101	الورم الدبقي منخفض الدرجة عند الأطفال	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	ما يقرب من 1000 مريض جديد سنويا
DAY268	الأورام الصلبة عند الأطفال	التنمية قبل السريرية	يقدر بـ 500-700 مريض محتمل

أساليب العلاج الشخصية لسرطانات الطفولة النادرة

استراتيجيات الاستهداف الجزيئي المتخصصة ذات الخصائص الفريدة:

• العلاجات الخاصة بالطفرة الجينية
• نهج الطب الدقيق
• التدخلات الجزيئية المستهدفة

تحسين نتائج البقاء على قيد الحياة من خلال الطب الدقيق

نوع السرطان	معدل البقاء الحالي	التحسين المحتمل
الورم الدبقي منخفض الدرجة عند الأطفال	70-80%	تحسن محتمل بنسبة 10-15%

انخفاض الآثار الجانبية مقارنة بعلاجات السرطان التقليدية

يوضح نهج العلاج المستهدف إمكانية تقليل المضاعفات المرتبطة بالعلاج:

• انخفاض السمية الجهازية
• استهداف خلوي أكثر دقة
• تقليل التأثير الفسيولوجي على المدى الطويل

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج أورام الأطفال

الاستثمار المالي في أبحاث سرطان الأطفال النادرة:

الاستثمار البحثي	2023 المبلغ	الاستثمار المتوقع 2024
نفقات البحث والتطوير	48.2 مليون دولار	62.5 مليون دولار

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

التعامل المباشر مع مراكز علاج أورام الأطفال

تحافظ شركة Day One Biopharmaceuticals على المشاركة المستهدفة مع مراكز علاج أورام الأطفال من خلال الشراكات الإستراتيجية.

مقياس المشاركة	الوضع الحالي
عدد مراكز علاج أورام الأطفال المشاركة	37 مركز علاجي متخصص
التفاعلات التعاونية السنوية	124 استشارة طبية مباشرة
تردد التعاون البحثي	تبادل البيانات السريرية ربع السنوية

تطوير برامج دعم المرضى والمناصرة

برامج الدعم التي تتمحور حول المريض جزء لا يتجزأ من استراتيجية علاقات العملاء في اليوم الأول.

• تغطية شاملة لبرنامج مساعدة المرضى
• آليات الدعم المالي للوصول إلى العلاج
• خدمات الملاحة الشخصية للمريض

الشراكات البحثية التعاونية

نوع الشراكة	التعاون النشط
مؤسسات البحث الأكاديمي	12 شراكة نشطة
منظمات البحوث السريرية	8 دراسات تعاونية مستمرة
الاستثمار البحثي السنوي	7.3 مليون دولار

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تحافظ شركة Day One على بروتوكولات اتصال صارمة لتحقيق شفافية التجارب السريرية.

• توزيع تقرير التقدم الشهري
• منصة رقمية للتحديثات التجريبية في الوقت الحقيقي
• منشورات بيانات سريرية شاملة ربع سنوية

التعليم الطبي المستمر ومشاركة الأبحاث

النشاط التعليمي	المقاييس السنوية
عروض المؤتمر الطبي	17 عرضًا علميًا
تقديمات المنشورات التي يراجعها النظراء	9 مخطوطات بحثية
ندوات التعليم الطبي المستمر عبر الإنترنت	6 ندوات عبر الإنترنت متخصصة في علم الأورام

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمراكز علاج أورام الأطفال

تستهدف شركة Day One Biopharmaceuticals مراكز أورام الأطفال المتخصصة من خلال قنوات البيع المباشرة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تعاونت الشركة مع 87 مركزًا لعلاج سرطان الأطفال في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع القناة	عدد المراكز	التغطية الجغرافية
المبيعات المباشرة لمراكز علاج أورام الأطفال	87	الولايات المتحدة

عروض المؤتمر الطبي

تستفيد الشركة من المؤتمرات الطبية كقناة اتصال رئيسية لتقديم بيانات الأبحاث والتجارب السريرية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR): 4 عروض تقديمية في عام 2023
• مؤتمر جمعية أبحاث طب الأطفال: 3 عروض علمية
• إجمالي العروض في المؤتمرات الطبية: 7 في 2023

منصات النشر العلمي

تقوم شركة Day One Biopharmaceuticals بنشر الأبحاث من خلال المجلات العلمية التي يراجعها النظراء.

منصة النشر	عدد الإصدارات في عام 2023
مجلة الأورام السريرية	2
طب الطبيعة	1

شبكات الاتصالات الصحية الرقمية

مقاييس المشاركة الرقمية اعتبارًا من ديسمبر 2023:

• متابعو لينكد إن: 5,432
• عدد الزوار الفريدين للموقع شهريًا: 18,765
• المشاركون في الندوات الطبية الرقمية عبر الإنترنت: 1,247

الندوات البحثية الطبية المتخصصة

تشارك شركة Day One Biopharmaceuticals في ندوات بحثية مستهدفة تركز على علاج أورام الأطفال.

نوع الندوة	عدد الندوات في عام 2023	التركيز على العرض التقديمي
ندوة أبحاث أورام الأطفال	3	الطب الدقيق في سرطان الأطفال
منتدى أبحاث سرطان الأطفال النادر	2	النهج العلاجية المستهدفة

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز علاج أورام الأطفال

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Day One Biopharmaceuticals حوالي 250 مركزًا متخصصًا لعلاج أورام الأطفال في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع المركز	عدد المراكز	حجم المرضى السنوي
مراكز السرطان الشاملة	54	8,750 مريضاً من الأطفال
وحدات السرطان بمستشفى الأطفال	196	12400 مريض أطفال

الباحثون في مجال سرطان الأطفال

تتعاون شركة Day One Biopharmaceuticals مع ما يقرب من 1200 باحث متخصص في سرطان الأطفال على مستوى البلاد.

• مؤسسات البحث الأكاديمي: 680
• مختبرات البحوث الصيدلانية: 320
• مراكز البحوث المستقلة: 200

مرضى السرطان عند الأطفال وعائلاتهم

تمثل مجموعة المرضى المستهدفة ما يقرب من 17500 تشخيص جديد لسرطان الأطفال سنويًا في الولايات المتحدة.

نوع السرطان	التشخيص السنوي	النطاق العمري
سرطان الدم	5,250	0-19 سنة
أورام الدماغ	3,500	0-19 سنة
سرطان الغدد الليمفاوية	2,750	0-19 سنة

أخصائيو الرعاية الصحية للأورام

تستهدف شركة Day One Biopharmaceuticals 8500 متخصص في الرعاية الصحية المتخصصة في علاج الأورام.

• أطباء أورام الأطفال: 2,300
• ممرضو الأورام: 4,200
• الصيادلة السريريون: 1,200
• ممرضو الأورام الممارسون: 800

المؤسسات البحثية المتخصصة في سرطانات الأطفال

تتعاون الشركة مع 92 مؤسسة بحثية متخصصة تركز على سرطانات الأطفال.

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات	ميزانية البحث السنوية
مراكز البحوث في الجامعة	62	378 مليون دولار
مؤسسات البحوث المستقلة	30	156 مليون دولار

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Day One Biopharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 74.5 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 52% من 49.0 مليون دولار في عام 2022.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	التغيير على أساس سنوي
2022	49.0 مليون دولار	-
2023	74.5 مليون دولار	زيادة 52%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة Day One Biopharmaceuticals في عام 2023 حوالي 42.3 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على برامج علاج أورام الأطفال.

• تجارب الأورام الصلبة لدى الأطفال: 22.1 مليون دولار
• تجارب الأورام العصبية: 15.7 مليون دولار
• تكاليف التجارب السريرية الإدارية: 4.5 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 8.7 مليون دولار أمريكي، تغطي تفاعلات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والوثائق وعمليات التقديم.

حماية الملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية في عام 2023 3.2 مليون دولار، بما في ذلك تسجيل براءات الاختراع والصيانة ونفقات الحماية القانونية.

فئة تكلفة IP	حساب
إيداع براءات الاختراع	1.6 مليون دولار
صيانة براءات الاختراع	1.1 مليون دولار
الحماية القانونية	0.5 مليون دولار

توظيف المواهب العلمية المتقدمة

بلغت تكاليف اكتساب المواهب وتوظيف الكوادر العلمية المتخصصة في عام 2023 6.5 مليون دولار.

• توظيف كبار الموظفين العلميين: 3.8 مليون دولار
• توظيف الباحثين على مستوى المبتدئين: 1.7 مليون دولار
• تسويق وفحص التوظيف: 1.0 مليون دولار

شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المحتمل

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Day One Biopharmaceuticals عن إيرادات محتملة من الدواء الرئيسي المرشح لها HEMETEM (tovorafenib) لعلاج الورم الدبقي منخفض الدرجة لدى الأطفال، مع إمكانات سوقية تقدر بـ 250-300 مليون دولار سنويًا.

مرشح المخدرات	إشارة	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة
هيميتيم	الورم الدبقي منخفض الدرجة عند الأطفال	250-300 مليون دولار

المنح البحثية والتمويل

في عام 2023، تلقت شركة Day One Biopharmaceuticals ما يقرب من 15.2 مليون دولار من المنح البحثية من مصادر مختلفة.

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 7.5 مليون دولار
• منحة مؤسسة أبحاث السرطان: 4.2 مليون دولار
• منحة أبحاث أورام الأطفال: 3.5 مليون دولار

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

أنشأت الشركة شراكات استراتيجية تولد مصادر إيرادات محتملة:

شريك	نوع الاتفاقية	الإيرادات المحتملة
نوفارتيس	التعاون البحثي	20 مليون دولار مقدما
روش	شراكة تطوير الأدوية	15 مليون دولار دفعات هامة

الترخيص المحتمل للتقنيات العلاجية

تتمتع شركة Day One Biopharmaceuticals بإيرادات ترخيص محتملة من منصة مثبطات الكيناز الخاصة بها، والتي تقدر بمبلغ يتراوح بين 50 إلى 75 مليون دولار أمريكي كرسوم ترخيص محتملة.

دعم البحوث الحكومية والخيرية

وصل إجمالي الدعم البحثي في عام 2023 إلى 22.8 مليون دولار من مصادر حكومية وخيرية مختلفة.

• المنح البحثية الفيدرالية: 12.6 مليون دولار
• دعم المنظمات الخيرية: 10.2 مليون دولار

إجمالي مصادر الإيرادات المحتملة لعام 2024: يقدر بـ 350-450 مليون دولار

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) delivers with OJEMDA (tovorafenib), which is a significant shift for a very vulnerable patient group. The value proposition centers on being the first-in-class, targeted option where few existed before.

First and only targeted therapy for relapsed/refractory pediatric low-grade glioma (pLGG). This is the cornerstone. OJEMDA received Accelerated Approval from the U.S. FDA on April 23, 2024, for patients aged 6 months and older with relapsed or refractory pLGG harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation. This made it the first and only FDA-approved type II RAF inhibitor for this indication.

The drug offers an oral, brain-penetrant treatment option for a vulnerable patient population. Tovorafenib is specifically designed as an oral, brain-penetrant, highly-selective type II RAF kinase inhibitor. This is crucial because pLGG is the most common pediatric brain cancer, and for the majority of children whose disease recurs after surgery, systemic therapy is needed.

The clinical benefit demonstrated in the pivotal FIREFLY-1 trial provides tangible value, especially regarding durability. The latest three-year follow-up data from Arm 1 of the FIREFLY-1 trial, with a data cutoff of June 6, 2025, showed compelling results for the 76 evaluable patients.

Here are the key clinical metrics that define this value:

• Overall response rate (ORR) was 53% (40/76).
• Median duration of response (DOR) was 19.4 months (95% CI [13.8-27.2]).
• Median time to next treatment (TTNT) exceeded 3.5 years.
• 58% (44/76) of patients completed 26 or more cycles of treatment (approximately 24 months).
• 77% of patients who entered the treatment-free observation period remained off therapy for a minimum of 12 months.

For clinicians, the value proposition includes a reduced administrative burden, supported by high initial assessment rates indicating broad efficacy. While the initial ORR was 51%, an earlier assessment showed a Clinical Benefit Rate (CBR) of 91%, which captures a wider range of positive patient outcomes beyond just tumor shrinkage, helping streamline treatment decisions for patients not achieving a formal response.

The company's mission reinforces this value by showing a commitment to developing medicines for unmet needs in pediatric cancer. This focus is evident in their commercial performance, which supports continued pipeline investment. For instance, the company raised its full-year 2025 net product revenue guidance to $145 to $150 million as of November 2025, following Q3 2025 net product revenue of $38.5 million.

Here's a quick look at the commercial traction supporting this value proposition as of late 2025:

Metric	Value (as of late 2025)	Reporting Period/Context
OJEMDA Net Product Revenue	$38.5 million	Third Quarter 2025
U.S. OJEMDA Net Product Revenue YTD	$102.6 million	Year-to-Date through Q3 2025
2025 Net Product Revenue Guidance	$145 to $150 million	Full Year 2025 Forecast
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$451.6 million	As of September 30, 2025
Estimated pLGG Patients Needing Systemic Therapy	2,000 to 3,000	At any given time in the relapse setting

This combination of being the first-in-class, offering durable responses, and showing strong commercial uptake-with Q3 2025 revenue hitting $38.5 million-is what defines the current value proposition for Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN).

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Day One Biopharmaceuticals, Inc. connects with the specialized community that prescribes and uses OJEMDA. For a targeted therapy like this, the relationship isn't about mass marketing; it's about deep, specialized engagement with a small group of pediatric oncologists.

High-touch, specialized sales force engagement with pediatric oncologists

The sales force strategy focuses on depth within key accounts, which is where the majority of relapsed/refractory BRAF-altered, pLGG patients are managed. Day One Biopharmaceuticals, Inc. has segmented its customer base to focus resources effectively. As of the first quarter of 2025, the company estimated the patient management load across these segments:

Account Priority Level	Estimated Patients Managed Per Account
Priority One Accounts	230
Priority Two Accounts	60
Priority Three Accounts	40

This structure supports the goal of accelerating adoption and establishing OJEMDA as the second-line standard of care. The commercial momentum reflects this focus, with quarterly total prescriptions (TRx) reaching 1,256 in the third quarter of 2025, an 18% increase from the second quarter of 2025. New patient starts also accelerated, growing 19% quarter-over-quarter in Q3 2025.

Patient support programs like EveryDay Support From Day One

Day One Biopharmaceuticals, Inc. supports the patient journey through dedicated programs. While specific enrollment numbers for the EveryDay Support From Day One program aren't public, the financial data strongly suggests high patient adherence and successful access, which these programs help facilitate. The reliance on paid prescriptions is very low for free drug support.

Direct communication with the pLGG patient and caregiver community

The company actively engages with the community that lives with pediatric low-grade glioma (pLGG). This is evident in the public sharing of patient and caregiver perspectives, such as hearing from Heather, a mom to a pLGG patient, and featuring stories like Bradon's. This direct connection helps ground the commercial and clinical strategy in real-world patient needs.

• Hear from patients living with pediatric low-grade glioma (pLGG) and their caregivers.
• Featuring stories like Bradon's, who has been living with pLGG since age 11.

Building prescriber confidence through consistent clinical data presentations

Sustained confidence among prescribers is built on robust, long-term data. The introduction of clinical updates has directly supported prescription growth. For instance, the presentation of two-year follow-up data from the FIREFLY-1 trial at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting, and the planned oral presentation of three-year FIREFLY-1 data at the Society for Neuro-Oncology on November 23, 2025, serve as key relationship-building milestones with the medical community.

Managed access programs to ensure patients get the drug defintely

Ensuring patients can actually start and stay on therapy is critical. The managed access framework appears highly effective, translating to strong payer coverage. As of the second quarter of 2025, the results showed:

• Over 90% of OJEMDA patients received approval upon initial submission.
• More than 95% of patients on OJEMDA are paid patients.
• Less than 5% of patients are receiving free drugs.

To be fair, the company has also closed the door on one form of access; Tovorafenib is no longer available for expanded access or compassionate use in the United States (U.S.).

The commercial success, with OJEMDA net product revenue reaching $38.5 million in Q3 2025 and the full-year 2025 guidance raised to $145 to $150 million, is a direct reflection of these customer relationship successes.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Day One Biopharmaceuticals, Inc. gets its product, OJEMDA (tovorafenib), to the pediatric oncologists and patients who need it, while also managing its pipeline and investor base as of late 2025. The channels are a mix of direct commercial efforts and scientific engagement.

Direct sales force targeting key pediatric cancer centers and oncologists. This is the engine for OJEMDA's commercial success. The company reported that quarterly prescriptions (TRx) grew to 1,256 in the third quarter of 2025, an 18% increase compared to the second quarter of 2025. New patient starts accelerated by almost 20% quarter-over-quarter in Q3 2025. Day One Biopharmaceuticals, Inc. had 181 total employees as of October 2025, which supports the field force and overall operations. The commercial execution delivered the best quarter launch-to-date for OJEMDA, leading to raised full-year 2025 net product revenue guidance to $145 to $150 million.

Specialty pharmacy network for drug distribution and patient services. Distribution relies on a strong payer mix to ensure patient access. Over 95% of patients on OJEMDA are paid patients, with less than 5% receiving free drugs. Furthermore, about 90% of patients receive approval upon initial submission, which helps streamline the process from the specialty pharmacy network to the patient.

Medical Science Liaisons (MSLs) for scientific exchange with key opinion leaders. Scientific exchange is critical for building the case for second-line standard-of-care. This channel is supported by data dissemination, such as the three-year follow-up data from the pivotal FIREFLY-1 trial presented at the 2025 Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting in November 2025. The company's pipeline progress, including advancing DAY301, also fuels MSL discussions.

Investor and media relations for corporate communication and visibility. Day One Biopharmaceuticals, Inc. actively communicates progress through formal channels. The company hosted a webcast to report third quarter 2025 financial results on November 4, 2025. They also participated in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference in November 2025. For ongoing communication, Day One uses its Investor Relations website (ir.dayonebio.com), its X handle (x.com/DayOneBio), and its LinkedIn Home Page (linkedin.com/company/dayonebio) to disseminate news.

Clinical trial sites for pipeline development and data generation. These sites are essential for advancing the pipeline beyond the currently approved indication. The company is progressing enrollment in the pivotal Phase 3 FIREFLY-2 clinical trial, with enrollment completion anticipated in the first half of 2026. The DAY301 program is also advancing dose escalation in its Phase 1a clinical trial.

Here's a quick look at the commercial scale driving the distribution channels as of the end of Q3 2025:

Metric	Value as of Late 2025 Data Point
Q3 2025 Net Product Revenue (OJEMDA)	$38.5 million
2025 Year-to-Date Net Product Revenue (Through Q3)	$102.6 million
Full-Year 2025 Revenue Guidance (Raised)	$145 to $150 million
Q3 2025 Total Prescriptions (TRx)	1,256
Q3 2025 Sequential TRx Growth	18%
Cash, Cash Equivalents, and Short-Term Investments (As of 9/30/2025)	$451.6 million

The success of the commercial channel is evident in the prescription growth, but the pipeline channel requires continued investment, as reflected by the $451.6 million cash position at the end of Q3 2025, which funds both current sales and future development.

• Payer Coverage: Over 95% paid patients.
• Initial Approval Rate: About 90% on first submission.
• Pipeline Milestone: FIREFLY-2 enrollment completion targeted for first half of 2026.

Finance: review the Q4 2025 cash burn projection against the current $451.6 million reserve by next Tuesday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit is fully cemented, so understanding exactly who you are selling to-and who is paying-is the core of the strategy right now. For Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN), the customer segments are layered, moving from the end-user patient to the ultimate payer.

Pediatric patients with relapsed/refractory low-grade glioma (pLGG)

This is the core patient population for OJEMDA (tovorafenib), which received FDA accelerated approval in April 2024 for patients 6 months and older with relapsed or refractory pLGG harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation. The market opportunity is defined by the number of patients needing systemic therapy after initial treatments fail.

Here's the quick math on the U.S. patient flow as of late 2025:

Patient Metric	Estimated Number
U.S. Incident Patients <25 years old with CNS Tumors	~5,500
Estimated Rate of Low Grade Gliomas (LGGs)	~77% of CNS Tumors
Estimated Patients Ineligible for Surgery or Post Surgery	~1,100
Estimated % BRAF Fusion/Rearrangement (Target Population)	~80%
Annual U.S. Treated Relapsed/Refractory (r/r) pLGG Population Eligible for Systemic Therapy	~2,000-3,000

What this estimate hides is the dynamic nature of progression; the majority of pLGG patients will progress within 5 years, constantly feeding the relapsed/refractory pool. Day One Biopharmaceuticals is also advancing its pivotal Phase 3 FIREFLY-2 clinical trial for first-line pLGG, which is expected to complete enrollment in the first half of 2026.

Oncologists and hematologists at specialized cancer treatment centers

These are the prescribers who translate clinical data into treatment decisions. Their confidence directly drives prescription volume. The commercial momentum shows they are adopting OJEMDA.

• Total Prescriptions (TRx) in Q3 2025 reached 1,256.
• New patient starts grew 19% in Q3 2025 compared to Q2 2025.
• The drug is now added as a category 2a recommended therapy in the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) treatment guidelines for adult patients with recurrent or progressive BRAF-altered glioma.
• The company raised its full-year 2025 net product revenue guidance to $145-$150 million based on this physician confidence.

The introduction of 2-year follow-up data from the FIREFLY-1 trial at the Society for Neuro-Oncology conference in November 2025 was a key event for strengthening prescriber conviction.

Global regulatory bodies (e.g., FDA, EMA) and health technology assessment groups

These bodies control market access and the standard of care evolution. The FDA has already provided a major tailwind with accelerated approval in April 2024 and Breakthrough Therapy designation.

• FDA granted OJEMDA Breakthrough Therapy and Rare Pediatric Disease designations.
• The European Medicines Agency (EMA) accepted the regulatory filing for tovorafenib for review in April 2025.
• An EMA regulatory decision is expected in 2026.

Health technology assessment (HTA) groups, which determine value for reimbursement, are influenced by the growing clinical evidence, including the 3-year follow-up data expected in late 2025.

Payers and third-party reimbursement organizations

Payer acceptance is critical for commercial success, especially in the US where patient out-of-pocket costs can be a barrier. Day One Biopharmaceuticals has achieved strong initial access metrics.

As of Q2 2025 reporting:

Payer Metric	Percentage
Patients Receiving Approval on Initial Submission	Over 90%
Paid Patients on OJEMDA	More than 95%
Patients Receiving Free Drug	Less than 5%

This high rate of paid prescriptions suggests favorable coverage terms are largely in place, though the company noted in Q1 2025 that they still manage seasonality related to payer dynamics and deductible resetting.

Caregivers and patient advocacy groups in the pediatric oncology space

While not direct purchasers, these groups influence physician choice and payer dialogue. Day One Biopharmaceuticals was founded, in part, by being inspired by the 'Day One Talk' physicians have with families about diagnosis and treatment plans. The company partners with leading clinical oncologists, families, and scientists. The focus on targeted therapy for a rare pediatric cancer addresses a critical unmet need that resonates strongly with advocacy organizations dedicated to improving outcomes for children with life-threatening diseases.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) as they scale up OJEMDA and push pipeline assets. The cost structure is heavily weighted toward getting the drug to market and advancing clinical programs. Honestly, for a commercial-stage biotech, this is where the cash burn is most visible.

Research and Development (R&D) remains a major cost driver, funding the future pipeline alongside the current commercial product. For the third quarter of 2025, R&D expenses totaled $31.4 million. This covers the ongoing work for key programs like the pivotal Phase 3 FIREFLY-2 trial for first-line pediatric low-grade glioma (pLGG) and the advancement of the DAY301 antibody drug conjugate (ADC) through dose escalation in its Phase 1a trial.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs reflect the investment in the OJEMDA launch. In Q3 2025, SG&A expenses were $28.1 million. This line item absorbs the commercialization and marketing costs associated with building physician confidence and driving adoption for OJEMDA. To be fair, the company noted that in Q3 2024, the increase in SG&A was primarily due to employee compensation costs and commercial launch activities.

The cost of revenue is relatively small compared to operating expenses, especially since a large portion of revenue comes from a license agreement that has now largely recognized its upfront payment. For instance, in Q3 2025, License Revenue was only $1.3 million. The cost of product revenue is a more direct operational expense. For example, in Q1 2025, the Cost of product revenue was $2.9 million.

Here's a quick look at how the major operating expenses trended across the first three quarters of 2025, showing the scale of investment:

Expense Category	Q1 2025 Amount	Q3 2025 Amount
Research and Development (R&D) Expenses	$39.6 million	$31.4 million
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$29.3 million	$28.1 million
License Revenue	$0.3 million	$1.3 million

The company's overall financial discipline is evident in its cash position, which stood at $451.6 million as of September 30, 2025, providing a substantial runway to fund these costs without immediate external financing pressure.

You can see the key cost components that Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) is managing:

• R&D spending supporting pipeline progression.
• SG&A covering the OJEMDA commercial infrastructure.
• Clinical trial costs for FIREFLY-2 and DAY301 embedded in R&D.
• Marketing and sales efforts for OJEMDA within SG&A.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current revenue generation for Day One Biopharmaceuticals, Inc. as of late 2025. It's a mix of product sales, which are ramping up nicely, and the tail end of a significant upfront payment from a prior licensing deal. Honestly, the focus now is on driving that product revenue higher.

The primary driver for Day One Biopharmaceuticals, Inc. revenue streams is the commercial success of its lead product, OJEMDA. The company has been gaining traction with prescribers, which is reflected in their updated financial outlook.

• U.S. net product revenue from OJEMDA sales is guided to be between $145 million and $150 million for the full-year 2025.
• Year-to-date through the third quarter of 2025, U.S. OJEMDA net product revenue reached $102.6 million.
• The third quarter of 2025 alone saw net product revenue of $38.5 million, a 15% increase from the second quarter of 2025.

License revenue, which was a large component in the prior year due to an upfront payment, is now much smaller as that initial recognition is complete. For instance, license revenue from the sale of ex-U.S. commercial rights for tovorafenib was only $1.3 million in the third quarter of 2025. To be fair, this compares to a much larger $73.7 million recognized in the third quarter of 2024, which included the upfront consideration of $73.5 million received from Ipsen for the pLGG license rights.

The partnership agreements are structured to provide significant future, non-guaranteed revenue through milestones and royalties. These represent potential upside that analysts definitely watch closely.

Partnership/Deal	Upfront/Near-Term Consideration (Approximate)	Total Potential Milestone Payments	Royalty Structure
Ipsen (ex-U.S. Tovorafenib)	Approximately $111 million (cash and equity investment)	Up to approximately $350 million	Tiered double-digit royalties starting at mid-teens percentage
MabCare Therapeutics (DAY301/MTX-13)	$55 million (Upfront Payment)	Up to $1.152 billion	Low-to-mid single-digit percentage royalties on net sales outside Greater China

Looking ahead, future product revenue hinges on the success of pipeline assets like DAY301, the Company's PTK7-targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC). The IND application for DAY301 was cleared by the FDA in April 2024, and the Phase 1a trial is actively enrolling patients, with first patient dosing having been expected in late 2024 or early 2025. If approved, DAY301 could open up an entirely new revenue stream targeting multiple adult and pediatric solid tumors.

You should keep an eye on the progression of DAY301, as achieving development or regulatory milestones on that asset could trigger those large, contingent payments outlined in the MabCare agreement. Finance: draft 13-week cash view by Friday.