Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Biofarmacéutica del primer día, Inc. (Dawn) surge como una fuerza innovadora en oncología pediátrica, pionero en terapias innovadoras dirigidas que prometen revolucionar el tratamiento del cáncer infantil. Al combinar la investigación molecular de vanguardia con un enfoque de medicina de precisión, esta compañía visionaria está redefiniendo la esperanza de pacientes jóvenes y sus familias, abordando las necesidades médicas no satisfechas críticas a través de una experiencia científica sofisticada y un compromiso centrado en el láser para transformar la atención del cáncer pediátrico.

Día uno Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Instituciones de investigación farmacéutica y centros académicos

Biofarmacéuticos del primer día ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Área de enfoque	Tipo de colaboración
Hospital de investigación infantil de St. Jude	Investigación del cáncer pediátrico	Colaboración de investigación
Instituto del Cáncer Dana-Farber	Desarrollo de medicamentos oncológicos	Apoyo de ensayos clínicos
Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford	Terapias dirigidas moleculares	Asociación de investigación

Redes de tratamiento de oncología pediátrica

Las asociaciones clave de la red de oncología pediátrica incluyen:

• Grupo de oncología infantil (COG)
• Consorcio de Investigadores de Investigadores de Terapéuticos Experpimentales de Oncología Pediátrica (poética)
• Terapias innovadoras para niños con cáncer (ITCC)

Colaboraciones estratégicas con socios de desarrollo de fármacos

Pareja	Detalles de colaboración	Enfoque de desarrollo de drogas
Genentech	Acuerdo de licencia para Terapéutica del Cáncer Pediátrico	Inhibidores de la ruta MAPK
Medicamentos de planos	Acuerdo de investigación colaborativa	Terapias de cáncer dirigidas

Empresas de inversión de capital de riesgo y biotecnología

Las asociaciones de inversión significativas incluyen:

Inversor	Monto de la inversión	Año de inversión
Administración de Deerfield	$ 75 millones	2022
Gestión de activos de cormorán	$ 85 millones	2021
Driehaus Capital Management	$ 60 millones	2022

Día uno Biofarmacéutica, Inc. (Dawn) - Modelo de negocios: actividades clave

Investigación y desarrollo de medicamentos de cáncer pediátrico

A partir de 2024, los biofarmacéuticos del primer día se han centrado en el desarrollo de terapias dirigidas para los cánceres pediátricos. La compañía ha invertido $ 37.8 millones en gastos de I + D para el año fiscal 2023.

Área de enfoque de investigación	Estado de la tubería actual	Inversión de I + D
Tumores sólidos pediátricos	3 candidatos de drogas activas	$ 15.2 millones
Cánceres hematológicos pediátricos	2 compuestos de etapa clínica	$ 12.6 millones

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Los biofarmacéuticos del primer día actualmente administran 5 ensayos clínicos activos en múltiples indicaciones de cáncer pediátrico.

• Ensayos de fase 1: 2 estudios en curso
• Ensayos de fase 2: 3 investigaciones clínicas activas
• Inscripción total de pacientes: 127 pacientes pediátricos

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

La empresa mantiene Designación de vía rápida de la FDA para dos candidatos a medicamentos principales dirigidos a mutaciones específicas de cáncer pediátrico.

Hito regulatorio	Número de presentaciones	Estado
Aplicaciones de IN	4	Aprobado
Interacciones de la FDA	12	Colaboración en curso

Innovación de productos de medicina de precisión

Biofarmacéuticos del primer día ha desarrollado 4 plataformas de orientación molecular patentada diseñadas específicamente para oncología pediátrica.

• Tecnologías de detección de mutaciones genéticas
• Ingeniería de proteínas terapéuticas dirigidas
• Desarrollo de algoritmos de tratamiento personalizado

Desarrollo de estrategia terapéutica dirigida

La compañía ha identificado y caracterizado 12 objetivos genéticos únicos para las intervenciones de cáncer pediátrico.

Estrategia terapéutica	Número de objetivos identificados	Etapa de desarrollo
Terapias dirigidas moleculares	12	Estadio preclínico a clínico
Enfoques de oncología de precisión	7	Investigación activa

Día uno Biofarmacéutical, Inc. (Dawn) - Modelo de negocios: recursos clave

Experiencia de investigación de cáncer pediátrico especializado

Biofarmacéuticos del primer día ha desarrollado una plataforma de investigación enfocada dirigida a la oncología pediátrica. A partir de 2024, la compañía tiene:

• 3 Programas de investigación de cáncer pediátrico primario
• 8 investigadores dedicados de oncología pediátrica
• Más de $ 47.2 millones invertidos en infraestructura de investigación del cáncer pediátrico

Área de investigación	Número de proyectos activos	Inversión de investigación
Tumores sólidos pediátricos	2	$ 18.5 millones
Cánceres hematológicos pediátricos	1	$ 12.7 millones

Capacidades avanzadas de biología molecular y investigación genómica

Las capacidades de biología molecular de la compañía incluyen:

• 2 plataformas de secuenciación genómica de última generación
• 15 científicos especializados de investigación de biología molecular
• $ 22.6 millones invertidos en tecnologías avanzadas de investigación genómica

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de IP	Número de patentes	Valor estimado
Moléculas de tratamiento del cáncer	7	$ 63.4 millones
Técnicas de orientación molecular	4	$ 41.2 millones

Equipo de liderazgo científico y médico

Composición de liderazgo a partir de 2024:

• 5 ejecutivos de nivel MD
• 3 Ph.D. directores de investigación
• Experiencia de liderazgo acumulativo: 87 años en investigación oncológica

Investigación e infraestructura de laboratorio

Tipo de instalación	Número de instalaciones	Espacio total de investigación
Laboratorios de investigación	2	18,500 pies cuadrados
Centros de investigación clínica	1	7,200 pies cuadrados

Inversión total en recursos clave: $ 133.5 millones

Día uno Biofarmacéutica, Inc. (Dawn) - Modelo de negocio: Propuestas de valor

Terapias dirigidas innovadoras para pacientes con cáncer pediátrico

Los biofarmacéuticos del primer día se centran en desarrollar tratamientos de oncología de precisión específicamente para pacientes pediátricos. La tubería clave del producto incluye:

Candidato a la droga	Tipo de cáncer	Etapa de desarrollo	Potencial de población de pacientes
Día101	Glioma pediátrico de bajo grado	Ensayo clínico de fase 2	Aproximadamente 1,000 pacientes nuevos anualmente
Día268	Tumores sólidos pediátricos	Desarrollo preclínico	Estimados de 500-700 pacientes potenciales

Enfoques de tratamiento personalizados para cánceres de infancia raros

Estrategias de orientación molecular especializada con características únicas:

• Terapias específicas de mutación genética
• Enfoque de medicina de precisión
• Intervenciones moleculares dirigidas

Mejores resultados de supervivencia a través de la medicina de precisión

Tipo de cáncer	Tasa de supervivencia actual	Mejora potencial
Glioma pediátrico de bajo grado	70-80%	Mejora potencial del 10-15%

Efectos secundarios reducidos en comparación con los tratamientos tradicionales del cáncer

El enfoque de terapia dirigida demuestra potencial para minimizar las complicaciones relacionadas con el tratamiento:

• Menor toxicidad sistémica
• Orientación celular más precisa
• Impacto fisiológico reducido a largo plazo

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en oncología pediátrica

Inversión financiera en investigación de cáncer pediátrico raro:

Inversión de investigación	Cantidad de 2023	Inversión proyectada 2024
Gasto de I + D	$ 48.2 millones	$ 62.5 millones

Día uno Biofarmacéutica, Inc. (Dawn) - Modelo de negocios: Relaciones con los clientes

Compromiso directo con centros de tratamiento de oncología pediátrica

Los biofarmacéuticos del primer día mantienen un compromiso dirigido con los centros de oncología pediátrica a través de asociaciones estratégicas.

Métrico de compromiso	Estado actual
Número de centros de oncología pediátrica comprometidos	37 centros de tratamiento especializados
Interacciones colaborativas anuales	124 consultas clínicas directas
Frecuencia de colaboración de investigación	Intercambio de datos clínicos trimestrales

Desarrollo del programa de apoyo y promoción del paciente

Programas de apoyo centrados en el paciente son parte integral de la estrategia de relación con el cliente del primer día.

• Cobertura integral del programa de asistencia al paciente
• Mecanismos de apoyo financiero para el acceso al tratamiento
• Servicios de navegación de pacientes personalizados

Asociaciones de investigación colaborativa

Tipo de asociación	Colaboraciones activas
Instituciones de investigación académica	12 asociaciones activas
Organizaciones de investigación clínica	8 Estudios de colaboración en curso
Inversión de investigación anual	$ 7.3 millones

Comunicación transparente sobre el progreso del ensayo clínico

El primer día mantiene protocolos de comunicación rigurosos para la transparencia del ensayo clínico.

• Distribución del informe de progreso mensual
• Plataforma digital para actualizaciones de prueba en tiempo real
• Publicaciones de datos clínicos integrales trimestrales

Educación médica e investigación continua

Actividad educativa	Métricas anuales
Presentaciones de conferencia médica	17 presentaciones científicas
Envíos de publicación revisados ​​por pares	9 manuscritos de investigación
Seminarios web de educación médica continua	6 seminarios de oncología especializados

Día uno Biofarmacéutica, Inc. (Dawn) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a centros de tratamiento de oncología pediátrica

Los biofarmacéuticos del primer día se dirigen a centros especializados de oncología pediátrica a través de canales de venta directos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía se dedicó a 87 centros de tratamiento del cáncer pediátrico en los Estados Unidos.

Tipo de canal	Número de centros	Cobertura geográfica
Centros de oncología pediátrica de ventas directas	87	Estados Unidos

Presentaciones de conferencia médica

La Compañía aprovecha las conferencias médicas como un canal de comunicación clave para presentar datos de investigación y ensayos clínicos.

• Reunión anual de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR): 4 presentaciones en 2023
• Conferencia de la Sociedad para la Investigación Pediátrica: 3 presentaciones científicas
• Presentaciones totales de la conferencia médica: 7 en 2023

Plataformas de publicación científica

Los biofarmacéuticos del primer día difunden la investigación a través de revistas científicas revisadas por pares.

Plataforma de publicación	Número de publicaciones en 2023
Revista de oncología clínica	2
Medicina de la naturaleza	1

Redes de comunicación de salud digital

Métricas de compromiso digital a diciembre de 2023:

• Seguidores de LinkedIn: 5.432
• Sitio web Visitantes mensuales únicos: 18,765
• Participantes de seminarios médicos digitales: 1,247

Simposios de investigación médica especializada

Los biofarmacéuticos del primer día participan en simposios de investigación específicos centrados en la oncología pediátrica.

Tipo de simposio	Número de simposios en 2023	Enfoque de presentación
Simposio de investigación de oncología pediátrica	3	Medicina de precisión en el cáncer infantil
Foro de investigación de cáncer pediátrico raro	2	Enfoques terapéuticos dirigidos

Día uno Biofarmacéutica, Inc. (Dawn) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Centros de tratamiento de oncología pediátrica

A partir de 2024, los biofarmacéuticos del primer día se dirigen a aproximadamente 250 centros de tratamiento de oncología pediátrica especializadas en los Estados Unidos.

Tipo central	Número de centros	Volumen anual de paciente
Centros de cáncer integrales	54	8.750 pacientes pediátricos
Unidades de cáncer de hospital infantil	196	12.400 pacientes pediátricos

Investigadores del cáncer pediátrico

Los biofarmacéuticos del primer día se involucran con aproximadamente 1,200 investigadores dedicados de cáncer pediátrico en todo el país.

• Instituciones de investigación académica: 680
• Laboratorios de investigación farmacéutica: 320
• Centros de investigación independientes: 200

Pacientes y familias de cáncer pediátrico

La población de pacientes objetivo representa aproximadamente 17.500 nuevos diagnósticos de cáncer pediátrico anualmente en los Estados Unidos.

Tipo de cáncer	Diagnósticos anuales	Rango de edad
Leucemia	5,250	0-19 años
Tumores cerebrales	3,500	0-19 años
Linfoma	2,750	0-19 años

Profesionales de la salud oncológica

Los biofarmacéuticos del primer día se dirigen a 8.500 profesionales de salud de oncología especializada.

• Oncólogos pediátricos: 2,300
• Enfermeras de oncología: 4.200
• Farmacéuticos clínicos: 1.200
• Enfermera de oncología practicantes: 800

Instituciones de investigación especializadas en cánceres de infancia

La compañía colabora con 92 instituciones de investigación dedicadas centradas en los cánceres de la infancia.

Tipo de institución	Número de instituciones	Presupuesto de investigación anual
Centros de investigación basados ​​en la universidad	62	$ 378 millones
Fundaciones de investigación independientes	30	$ 156 millones

Día uno Biofarmacéutica, Inc. (Dawn) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, los biofarmacéuticos del primer día reportaron gastos de I + D de $ 74.5 millones, lo que representa un aumento del 52% de $ 49.0 millones en 2022.

Año fiscal	Gastos de I + D	Cambio año tras año
2022	$ 49.0 millones	-
2023	$ 74.5 millones	Aumento del 52%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para los biofarmacéuticos del primer día en 2023 totalizaron aproximadamente $ 42.3 millones, centrándose en programas de oncología pediátrica.

• Ensayos de tumores sólidos pediátricos: $ 22.1 millones
• Ensayos de oncología neurológica: $ 15.7 millones
• Costos de ensayo clínico administrativo: $ 4.5 millones

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 ascendieron a $ 8.7 millones, cubriendo interacciones, documentación y procesos de envío de la FDA.

Protección de propiedad intelectual

Los costos de propiedad intelectual en 2023 fueron de $ 3.2 millones, incluidos los gastos de presentación de patentes, mantenimiento y protección legal.

Categoría de costos de IP	Gastos
Presentación de patentes	$ 1.6 millones
Mantenimiento de patentes	$ 1.1 millones
Protección legal	$ 0.5 millones

Reclutamiento avanzado de talento científico

Los costos de adquisición y reclutamiento de talentos para personal científico especializado en 2023 fueron de $ 6.5 millones.

• Reclutamiento de personal científico senior: $ 3.8 millones
• Contratación de investigadores de nivel de entrada: $ 1.7 millones
• Marketing y selección de reclutamiento: $ 1.0 millones

Día uno Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Modelo de negocios: Fleos de ingresos

Comercialización potencial de drogas

A partir del cuarto trimestre de 2023, los biofarmacéuticos del primer día reportaron ingresos potenciales de su candidato principal al fármaco Hemetem (Tovorafenib) para el glioma pediátrico de bajo grado, con un potencial de mercado estimado de $ 250-300 millones anuales.

Candidato a la droga	Indicación	Potencial de ingresos anual estimado
Hemetem	Glioma pediátrico de bajo grado	$ 250-300 millones

Subvenciones de investigación y financiación

En 2023, los biofarmacéuticos del primer día recibieron aproximadamente $ 15.2 millones en subvenciones de investigación de varias fuentes.

• Subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 7.5 millones
• Subvención de la Fundación de Investigación de Cáncer: $ 4.2 millones
• Subvención de investigación de oncología pediátrica: $ 3.5 millones

Acuerdos de asociación estratégica

La compañía ha establecido asociaciones estratégicas que generan posibles flujos de ingresos:

Pareja	Tipo de acuerdo	Ingresos potenciales
Novartis	Colaboración de investigación	$ 20 millones por adelantado
Roche	Asociación de desarrollo de drogas	Pagos de hitos de $ 15 millones

Licencias potenciales de tecnologías terapéuticas

Los biofarmacéuticos del primer día tienen ingresos potenciales de licencia de su plataforma de inhibidor de quinasa patentado, estimada en $ 50-75 millones en posibles tarifas de licencia.

Apoyo gubernamental y de investigación filantrópica

El apoyo total de la investigación en 2023 alcanzó los $ 22.8 millones de varias fuentes gubernamentales y filantrópicas.

• Subvenciones federales de investigación: $ 12.6 millones
• Apoyo de la organización filantrópica: $ 10.2 millones

Flujos de ingresos potenciales totales para 2024: estimado de $ 350-450 millones

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) delivers with OJEMDA (tovorafenib), which is a significant shift for a very vulnerable patient group. The value proposition centers on being the first-in-class, targeted option where few existed before.

First and only targeted therapy for relapsed/refractory pediatric low-grade glioma (pLGG). This is the cornerstone. OJEMDA received Accelerated Approval from the U.S. FDA on April 23, 2024, for patients aged 6 months and older with relapsed or refractory pLGG harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation. This made it the first and only FDA-approved type II RAF inhibitor for this indication.

The drug offers an oral, brain-penetrant treatment option for a vulnerable patient population. Tovorafenib is specifically designed as an oral, brain-penetrant, highly-selective type II RAF kinase inhibitor. This is crucial because pLGG is the most common pediatric brain cancer, and for the majority of children whose disease recurs after surgery, systemic therapy is needed.

The clinical benefit demonstrated in the pivotal FIREFLY-1 trial provides tangible value, especially regarding durability. The latest three-year follow-up data from Arm 1 of the FIREFLY-1 trial, with a data cutoff of June 6, 2025, showed compelling results for the 76 evaluable patients.

Here are the key clinical metrics that define this value:

• Overall response rate (ORR) was 53% (40/76).
• Median duration of response (DOR) was 19.4 months (95% CI [13.8-27.2]).
• Median time to next treatment (TTNT) exceeded 3.5 years.
• 58% (44/76) of patients completed 26 or more cycles of treatment (approximately 24 months).
• 77% of patients who entered the treatment-free observation period remained off therapy for a minimum of 12 months.

For clinicians, the value proposition includes a reduced administrative burden, supported by high initial assessment rates indicating broad efficacy. While the initial ORR was 51%, an earlier assessment showed a Clinical Benefit Rate (CBR) of 91%, which captures a wider range of positive patient outcomes beyond just tumor shrinkage, helping streamline treatment decisions for patients not achieving a formal response.

The company's mission reinforces this value by showing a commitment to developing medicines for unmet needs in pediatric cancer. This focus is evident in their commercial performance, which supports continued pipeline investment. For instance, the company raised its full-year 2025 net product revenue guidance to $145 to $150 million as of November 2025, following Q3 2025 net product revenue of $38.5 million.

Here's a quick look at the commercial traction supporting this value proposition as of late 2025:

Metric	Value (as of late 2025)	Reporting Period/Context
OJEMDA Net Product Revenue	$38.5 million	Third Quarter 2025
U.S. OJEMDA Net Product Revenue YTD	$102.6 million	Year-to-Date through Q3 2025
2025 Net Product Revenue Guidance	$145 to $150 million	Full Year 2025 Forecast
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$451.6 million	As of September 30, 2025
Estimated pLGG Patients Needing Systemic Therapy	2,000 to 3,000	At any given time in the relapse setting

This combination of being the first-in-class, offering durable responses, and showing strong commercial uptake-with Q3 2025 revenue hitting $38.5 million-is what defines the current value proposition for Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN).

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Day One Biopharmaceuticals, Inc. connects with the specialized community that prescribes and uses OJEMDA. For a targeted therapy like this, the relationship isn't about mass marketing; it's about deep, specialized engagement with a small group of pediatric oncologists.

High-touch, specialized sales force engagement with pediatric oncologists

The sales force strategy focuses on depth within key accounts, which is where the majority of relapsed/refractory BRAF-altered, pLGG patients are managed. Day One Biopharmaceuticals, Inc. has segmented its customer base to focus resources effectively. As of the first quarter of 2025, the company estimated the patient management load across these segments:

Account Priority Level	Estimated Patients Managed Per Account
Priority One Accounts	230
Priority Two Accounts	60
Priority Three Accounts	40

This structure supports the goal of accelerating adoption and establishing OJEMDA as the second-line standard of care. The commercial momentum reflects this focus, with quarterly total prescriptions (TRx) reaching 1,256 in the third quarter of 2025, an 18% increase from the second quarter of 2025. New patient starts also accelerated, growing 19% quarter-over-quarter in Q3 2025.

Patient support programs like EveryDay Support From Day One

Day One Biopharmaceuticals, Inc. supports the patient journey through dedicated programs. While specific enrollment numbers for the EveryDay Support From Day One program aren't public, the financial data strongly suggests high patient adherence and successful access, which these programs help facilitate. The reliance on paid prescriptions is very low for free drug support.

Direct communication with the pLGG patient and caregiver community

The company actively engages with the community that lives with pediatric low-grade glioma (pLGG). This is evident in the public sharing of patient and caregiver perspectives, such as hearing from Heather, a mom to a pLGG patient, and featuring stories like Bradon's. This direct connection helps ground the commercial and clinical strategy in real-world patient needs.

• Hear from patients living with pediatric low-grade glioma (pLGG) and their caregivers.
• Featuring stories like Bradon's, who has been living with pLGG since age 11.

Building prescriber confidence through consistent clinical data presentations

Sustained confidence among prescribers is built on robust, long-term data. The introduction of clinical updates has directly supported prescription growth. For instance, the presentation of two-year follow-up data from the FIREFLY-1 trial at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting, and the planned oral presentation of three-year FIREFLY-1 data at the Society for Neuro-Oncology on November 23, 2025, serve as key relationship-building milestones with the medical community.

Managed access programs to ensure patients get the drug defintely

Ensuring patients can actually start and stay on therapy is critical. The managed access framework appears highly effective, translating to strong payer coverage. As of the second quarter of 2025, the results showed:

• Over 90% of OJEMDA patients received approval upon initial submission.
• More than 95% of patients on OJEMDA are paid patients.
• Less than 5% of patients are receiving free drugs.

To be fair, the company has also closed the door on one form of access; Tovorafenib is no longer available for expanded access or compassionate use in the United States (U.S.).

The commercial success, with OJEMDA net product revenue reaching $38.5 million in Q3 2025 and the full-year 2025 guidance raised to $145 to $150 million, is a direct reflection of these customer relationship successes.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Day One Biopharmaceuticals, Inc. gets its product, OJEMDA (tovorafenib), to the pediatric oncologists and patients who need it, while also managing its pipeline and investor base as of late 2025. The channels are a mix of direct commercial efforts and scientific engagement.

Direct sales force targeting key pediatric cancer centers and oncologists. This is the engine for OJEMDA's commercial success. The company reported that quarterly prescriptions (TRx) grew to 1,256 in the third quarter of 2025, an 18% increase compared to the second quarter of 2025. New patient starts accelerated by almost 20% quarter-over-quarter in Q3 2025. Day One Biopharmaceuticals, Inc. had 181 total employees as of October 2025, which supports the field force and overall operations. The commercial execution delivered the best quarter launch-to-date for OJEMDA, leading to raised full-year 2025 net product revenue guidance to $145 to $150 million.

Specialty pharmacy network for drug distribution and patient services. Distribution relies on a strong payer mix to ensure patient access. Over 95% of patients on OJEMDA are paid patients, with less than 5% receiving free drugs. Furthermore, about 90% of patients receive approval upon initial submission, which helps streamline the process from the specialty pharmacy network to the patient.

Medical Science Liaisons (MSLs) for scientific exchange with key opinion leaders. Scientific exchange is critical for building the case for second-line standard-of-care. This channel is supported by data dissemination, such as the three-year follow-up data from the pivotal FIREFLY-1 trial presented at the 2025 Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting in November 2025. The company's pipeline progress, including advancing DAY301, also fuels MSL discussions.

Investor and media relations for corporate communication and visibility. Day One Biopharmaceuticals, Inc. actively communicates progress through formal channels. The company hosted a webcast to report third quarter 2025 financial results on November 4, 2025. They also participated in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference in November 2025. For ongoing communication, Day One uses its Investor Relations website (ir.dayonebio.com), its X handle (x.com/DayOneBio), and its LinkedIn Home Page (linkedin.com/company/dayonebio) to disseminate news.

Clinical trial sites for pipeline development and data generation. These sites are essential for advancing the pipeline beyond the currently approved indication. The company is progressing enrollment in the pivotal Phase 3 FIREFLY-2 clinical trial, with enrollment completion anticipated in the first half of 2026. The DAY301 program is also advancing dose escalation in its Phase 1a clinical trial.

Here's a quick look at the commercial scale driving the distribution channels as of the end of Q3 2025:

Metric	Value as of Late 2025 Data Point
Q3 2025 Net Product Revenue (OJEMDA)	$38.5 million
2025 Year-to-Date Net Product Revenue (Through Q3)	$102.6 million
Full-Year 2025 Revenue Guidance (Raised)	$145 to $150 million
Q3 2025 Total Prescriptions (TRx)	1,256
Q3 2025 Sequential TRx Growth	18%
Cash, Cash Equivalents, and Short-Term Investments (As of 9/30/2025)	$451.6 million

The success of the commercial channel is evident in the prescription growth, but the pipeline channel requires continued investment, as reflected by the $451.6 million cash position at the end of Q3 2025, which funds both current sales and future development.

• Payer Coverage: Over 95% paid patients.
• Initial Approval Rate: About 90% on first submission.
• Pipeline Milestone: FIREFLY-2 enrollment completion targeted for first half of 2026.

Finance: review the Q4 2025 cash burn projection against the current $451.6 million reserve by next Tuesday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit is fully cemented, so understanding exactly who you are selling to-and who is paying-is the core of the strategy right now. For Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN), the customer segments are layered, moving from the end-user patient to the ultimate payer.

Pediatric patients with relapsed/refractory low-grade glioma (pLGG)

This is the core patient population for OJEMDA (tovorafenib), which received FDA accelerated approval in April 2024 for patients 6 months and older with relapsed or refractory pLGG harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation. The market opportunity is defined by the number of patients needing systemic therapy after initial treatments fail.

Here's the quick math on the U.S. patient flow as of late 2025:

Patient Metric	Estimated Number
U.S. Incident Patients <25 years old with CNS Tumors	~5,500
Estimated Rate of Low Grade Gliomas (LGGs)	~77% of CNS Tumors
Estimated Patients Ineligible for Surgery or Post Surgery	~1,100
Estimated % BRAF Fusion/Rearrangement (Target Population)	~80%
Annual U.S. Treated Relapsed/Refractory (r/r) pLGG Population Eligible for Systemic Therapy	~2,000-3,000

What this estimate hides is the dynamic nature of progression; the majority of pLGG patients will progress within 5 years, constantly feeding the relapsed/refractory pool. Day One Biopharmaceuticals is also advancing its pivotal Phase 3 FIREFLY-2 clinical trial for first-line pLGG, which is expected to complete enrollment in the first half of 2026.

Oncologists and hematologists at specialized cancer treatment centers

These are the prescribers who translate clinical data into treatment decisions. Their confidence directly drives prescription volume. The commercial momentum shows they are adopting OJEMDA.

• Total Prescriptions (TRx) in Q3 2025 reached 1,256.
• New patient starts grew 19% in Q3 2025 compared to Q2 2025.
• The drug is now added as a category 2a recommended therapy in the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) treatment guidelines for adult patients with recurrent or progressive BRAF-altered glioma.
• The company raised its full-year 2025 net product revenue guidance to $145-$150 million based on this physician confidence.

The introduction of 2-year follow-up data from the FIREFLY-1 trial at the Society for Neuro-Oncology conference in November 2025 was a key event for strengthening prescriber conviction.

Global regulatory bodies (e.g., FDA, EMA) and health technology assessment groups

These bodies control market access and the standard of care evolution. The FDA has already provided a major tailwind with accelerated approval in April 2024 and Breakthrough Therapy designation.

• FDA granted OJEMDA Breakthrough Therapy and Rare Pediatric Disease designations.
• The European Medicines Agency (EMA) accepted the regulatory filing for tovorafenib for review in April 2025.
• An EMA regulatory decision is expected in 2026.

Health technology assessment (HTA) groups, which determine value for reimbursement, are influenced by the growing clinical evidence, including the 3-year follow-up data expected in late 2025.

Payers and third-party reimbursement organizations

Payer acceptance is critical for commercial success, especially in the US where patient out-of-pocket costs can be a barrier. Day One Biopharmaceuticals has achieved strong initial access metrics.

As of Q2 2025 reporting:

Payer Metric	Percentage
Patients Receiving Approval on Initial Submission	Over 90%
Paid Patients on OJEMDA	More than 95%
Patients Receiving Free Drug	Less than 5%

This high rate of paid prescriptions suggests favorable coverage terms are largely in place, though the company noted in Q1 2025 that they still manage seasonality related to payer dynamics and deductible resetting.

Caregivers and patient advocacy groups in the pediatric oncology space

While not direct purchasers, these groups influence physician choice and payer dialogue. Day One Biopharmaceuticals was founded, in part, by being inspired by the 'Day One Talk' physicians have with families about diagnosis and treatment plans. The company partners with leading clinical oncologists, families, and scientists. The focus on targeted therapy for a rare pediatric cancer addresses a critical unmet need that resonates strongly with advocacy organizations dedicated to improving outcomes for children with life-threatening diseases.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) as they scale up OJEMDA and push pipeline assets. The cost structure is heavily weighted toward getting the drug to market and advancing clinical programs. Honestly, for a commercial-stage biotech, this is where the cash burn is most visible.

Research and Development (R&D) remains a major cost driver, funding the future pipeline alongside the current commercial product. For the third quarter of 2025, R&D expenses totaled $31.4 million. This covers the ongoing work for key programs like the pivotal Phase 3 FIREFLY-2 trial for first-line pediatric low-grade glioma (pLGG) and the advancement of the DAY301 antibody drug conjugate (ADC) through dose escalation in its Phase 1a trial.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs reflect the investment in the OJEMDA launch. In Q3 2025, SG&A expenses were $28.1 million. This line item absorbs the commercialization and marketing costs associated with building physician confidence and driving adoption for OJEMDA. To be fair, the company noted that in Q3 2024, the increase in SG&A was primarily due to employee compensation costs and commercial launch activities.

The cost of revenue is relatively small compared to operating expenses, especially since a large portion of revenue comes from a license agreement that has now largely recognized its upfront payment. For instance, in Q3 2025, License Revenue was only $1.3 million. The cost of product revenue is a more direct operational expense. For example, in Q1 2025, the Cost of product revenue was $2.9 million.

Here's a quick look at how the major operating expenses trended across the first three quarters of 2025, showing the scale of investment:

Expense Category	Q1 2025 Amount	Q3 2025 Amount
Research and Development (R&D) Expenses	$39.6 million	$31.4 million
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$29.3 million	$28.1 million
License Revenue	$0.3 million	$1.3 million

The company's overall financial discipline is evident in its cash position, which stood at $451.6 million as of September 30, 2025, providing a substantial runway to fund these costs without immediate external financing pressure.

You can see the key cost components that Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) is managing:

• R&D spending supporting pipeline progression.
• SG&A covering the OJEMDA commercial infrastructure.
• Clinical trial costs for FIREFLY-2 and DAY301 embedded in R&D.
• Marketing and sales efforts for OJEMDA within SG&A.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current revenue generation for Day One Biopharmaceuticals, Inc. as of late 2025. It's a mix of product sales, which are ramping up nicely, and the tail end of a significant upfront payment from a prior licensing deal. Honestly, the focus now is on driving that product revenue higher.

The primary driver for Day One Biopharmaceuticals, Inc. revenue streams is the commercial success of its lead product, OJEMDA. The company has been gaining traction with prescribers, which is reflected in their updated financial outlook.

• U.S. net product revenue from OJEMDA sales is guided to be between $145 million and $150 million for the full-year 2025.
• Year-to-date through the third quarter of 2025, U.S. OJEMDA net product revenue reached $102.6 million.
• The third quarter of 2025 alone saw net product revenue of $38.5 million, a 15% increase from the second quarter of 2025.

License revenue, which was a large component in the prior year due to an upfront payment, is now much smaller as that initial recognition is complete. For instance, license revenue from the sale of ex-U.S. commercial rights for tovorafenib was only $1.3 million in the third quarter of 2025. To be fair, this compares to a much larger $73.7 million recognized in the third quarter of 2024, which included the upfront consideration of $73.5 million received from Ipsen for the pLGG license rights.

The partnership agreements are structured to provide significant future, non-guaranteed revenue through milestones and royalties. These represent potential upside that analysts definitely watch closely.

Partnership/Deal	Upfront/Near-Term Consideration (Approximate)	Total Potential Milestone Payments	Royalty Structure
Ipsen (ex-U.S. Tovorafenib)	Approximately $111 million (cash and equity investment)	Up to approximately $350 million	Tiered double-digit royalties starting at mid-teens percentage
MabCare Therapeutics (DAY301/MTX-13)	$55 million (Upfront Payment)	Up to $1.152 billion	Low-to-mid single-digit percentage royalties on net sales outside Greater China

Looking ahead, future product revenue hinges on the success of pipeline assets like DAY301, the Company's PTK7-targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC). The IND application for DAY301 was cleared by the FDA in April 2024, and the Phase 1a trial is actively enrolling patients, with first patient dosing having been expected in late 2024 or early 2025. If approved, DAY301 could open up an entirely new revenue stream targeting multiple adult and pediatric solid tumors.

You should keep an eye on the progression of DAY301, as achieving development or regulatory milestones on that asset could trigger those large, contingent payments outlined in the MabCare agreement. Finance: draft 13-week cash view by Friday.