Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN): Business Model Canvas

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) entwickelt sich zu einer bahnbrechenden Kraft in der pädiatrischen Onkologie und bereitet innovative zielgerichtete Therapien vor, die die Behandlung von Krebs bei Kindern zu revolutionieren versprechen. Durch die Kombination modernster molekularer Forschung mit einem Ansatz der Präzisionsmedizin definiert dieses visionäre Unternehmen die Hoffnung für junge Patienten und ihre Familien neu und geht durch hochentwickelte wissenschaftliche Expertise und ein gezieltes Engagement für die Umgestaltung der Kinderkrebsversorgung auf kritische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse ein.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen und akademische Zentren

Day One Biopharmaceuticals hat Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokusbereich	Art der Zusammenarbeit
St. Jude Children's Research Hospital	Kinderkrebsforschung	Forschungskooperation
Dana-Farber-Krebsinstitut	Entwicklung onkologischer Medikamente	Unterstützung bei klinischen Studien
Medizinische Fakultät der Stanford University	Molekulare zielgerichtete Therapien	Forschungspartnerschaft

Behandlungsnetzwerke für pädiatrische Onkologie

Zu den wichtigsten Netzwerkpartnerschaften im Bereich der pädiatrischen Onkologie gehören:

• Kinderonkologiegruppe (COG)
• Forscherkonsortium für experimentelle Therapeutika im Bereich der pädiatrischen Onkologie (POETIC)
• Innovative Therapien für krebskranke Kinder (ITCC)

Strategische Zusammenarbeit mit Partnern in der Arzneimittelentwicklung

Partner	Details zur Zusammenarbeit	Schwerpunkt Arzneimittelentwicklung
Genentech	Lizenzvereinbarung für pädiatrische Krebstherapeutika	Inhibitoren des MAPK-Signalwegs
Blueprint-Medikamente	Forschungskooperationsvereinbarung	Gezielte Krebstherapien

Risikokapital- und Biotech-Investmentfirmen

Zu den bedeutenden Investitionspartnerschaften gehören:

Investor	Investitionsbetrag	Investitionsjahr
Deerfield-Management	75 Millionen Dollar	2022
Cormorant Asset Management	85 Millionen Dollar	2021
Driehaus Capital Management	60 Millionen Dollar	2022

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln gegen Kinderkrebs

Seit 2024 konzentriert sich Day One Biopharmaceuticals auf die Entwicklung gezielter Therapien für Krebserkrankungen bei Kindern. Das Unternehmen hat für das Geschäftsjahr 2023 37,8 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert.

Forschungsschwerpunktbereich	Aktueller Pipeline-Status	F&E-Investitionen
Solide Tumoren bei Kindern	3 aktive Arzneimittelkandidaten	15,2 Millionen US-Dollar
Hämatologische Krebserkrankungen bei Kindern	2 Verbindungen im klinischen Stadium	12,6 Millionen US-Dollar

Management und Durchführung klinischer Studien

Day One Biopharmaceuticals verwaltet derzeit 5 aktive klinische Studien zu mehreren Indikationen für Kinderkrebs.

• Phase-1-Studien: 2 laufende Studien
• Phase-2-Studien: 3 aktive klinische Untersuchungen
• Gesamtzahl der Patienten: 127 pädiatrische Patienten

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Das Unternehmen unterhält FDA-Fast-Track-Auszeichnung für zwei führende Medikamentenkandidaten, die auf spezifische Krebsmutationen bei Kindern abzielen.

Regulatorischer Meilenstein	Anzahl der Einreichungen	Status
IND-Anwendungen	4	Genehmigt
FDA-Interaktionen	12	Laufende Zusammenarbeit

Produktinnovation in der Präzisionsmedizin

Day One Biopharmaceuticals hat vier proprietäre molekulare Targeting-Plattformen entwickelt, die speziell für die pädiatrische Onkologie entwickelt wurden.

• Technologien zum Screening genetischer Mutationen
• Gezieltes therapeutisches Protein-Engineering
• Entwicklung personalisierter Behandlungsalgorithmen

Gezielte Entwicklung therapeutischer Strategien

Das Unternehmen hat 12 einzigartige genetische Ziele für Krebsinterventionen bei Kindern identifiziert und charakterisiert.

Therapeutische Strategie	Anzahl der identifizierten Ziele	Entwicklungsphase
Molekulare zielgerichtete Therapien	12	Präklinisches bis klinisches Stadium
Präzisionsonkologische Ansätze	7	Aktive Forschung

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Expertise in der Kinderkrebsforschung

Day One Biopharmaceuticals hat eine fokussierte Forschungsplattform für die pädiatrische Onkologie entwickelt. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über:

• 3 primäre Kinderkrebsforschungsprogramme
• 8 engagierte pädiatrische Onkologieforscher
• Über 47,2 Millionen US-Dollar wurden in die Forschungsinfrastruktur für Kinderkrebs investiert

Forschungsbereich	Anzahl aktiver Projekte	Forschungsinvestitionen
Solide Tumoren bei Kindern	2	18,5 Millionen US-Dollar
Hämatologische Krebserkrankungen bei Kindern	1	12,7 Millionen US-Dollar

Erweiterte Möglichkeiten für Molekularbiologie und Genomforschung

Zu den molekularbiologischen Kompetenzen des Unternehmens gehören:

• 2 hochmoderne Genomsequenzierungsplattformen
• 15 spezialisierte Wissenschaftler der Molekularbiologie
• 22,6 Millionen US-Dollar wurden in fortschrittliche Genomforschungstechnologien investiert

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geschätzter Wert
Moleküle zur Krebsbehandlung	7	63,4 Millionen US-Dollar
Molekulare Targeting-Techniken	4	41,2 Millionen US-Dollar

Wissenschaftliches und medizinisches Führungsteam

Zusammensetzung der Führung ab 2024:

• 5 Führungskräfte auf MD-Ebene
• 3 Ph.D. Forschungsdirektoren
• Kumulierte Führungserfahrung: 87 Jahre in der Onkologieforschung

Forschungs- und Laborinfrastruktur

Einrichtungstyp	Anzahl der Einrichtungen	Gesamter Forschungsraum
Forschungslabore	2	18.500 Quadratmeter
Klinische Forschungszentren	1	7.200 Quadratmeter

Gesamtinvestition in Schlüsselressourcen: 133,5 Millionen US-Dollar

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative zielgerichtete Therapien für pädiatrische Krebspatienten

Day One Biopharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung präziser onkologischer Behandlungen speziell für pädiatrische Patienten. Zu den wichtigsten Produktpipelines gehören:

Arzneimittelkandidat	Krebstyp	Entwicklungsphase	Potenzielle Patientenpopulation
TAG101	Pädiatrisches niedriggradiges Gliom	Klinische Phase-2-Studie	Etwa 1.000 neue Patienten pro Jahr
TAG268	Solide Tumoren bei Kindern	Präklinische Entwicklung	Geschätzte 500-700 potenzielle Patienten

Personalisierte Behandlungsansätze für seltene Krebserkrankungen im Kindesalter

Spezialisierte molekulare Targeting-Strategien mit einzigartigen Eigenschaften:

• Genetische mutationsspezifische Therapien
• Präzisionsmedizinischer Ansatz
• Gezielte molekulare Interventionen

Verbesserte Überlebensergebnisse durch Präzisionsmedizin

Krebstyp	Aktuelle Überlebensrate	Mögliche Verbesserung
Pädiatrisches niedriggradiges Gliom	70-80%	Mögliche Verbesserung um 10–15 %

Reduzierte Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Krebsbehandlungen

Zielgerichteter Therapieansatz zeigt Potenzial zur Minimierung behandlungsbedingter Komplikationen:

• Geringere systemische Toxizität
• Präziseres zelluläres Targeting
• Reduzierte langfristige physiologische Auswirkungen

Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse in der pädiatrischen Onkologie

Finanzielle Investition in die seltene Kinderkrebsforschung:

Forschungsinvestitionen	Betrag 2023	Geplante Investition für 2024
F&E-Ausgaben	48,2 Millionen US-Dollar	62,5 Millionen US-Dollar

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit pädiatrischen Onkologie-Behandlungszentren

Day One Biopharmaceuticals unterhält durch strategische Partnerschaften eine gezielte Zusammenarbeit mit pädiatrischen Onkologiezentren.

Engagement-Metrik	Aktueller Status
Anzahl der engagierten pädiatrischen Onkologiezentren	37 spezialisierte Behandlungszentren
Jährliche kollaborative Interaktionen	124 direkte klinische Konsultationen
Häufigkeit der Forschungskooperationen	Vierteljährlicher Austausch klinischer Daten

Entwicklung von Patientenunterstützungs- und Interessenvertretungsprogrammen

Patientenorientierte Unterstützungsprogramme sind integraler Bestandteil der Kundenbeziehungsstrategie von Day One.

• Umfassende Abdeckung des Patientenhilfsprogramms
• Finanzielle Unterstützungsmechanismen für den Zugang zur Behandlung
• Personalisierte Patientennavigationsdienste

Verbundforschungspartnerschaften

Partnerschaftstyp	Aktive Zusammenarbeit
Akademische Forschungseinrichtungen	12 aktive Partnerschaften
Klinische Forschungsorganisationen	8 laufende Verbundstudien
Jährliche Forschungsinvestition	7,3 Millionen US-Dollar

Transparente Kommunikation über den Fortschritt klinischer Studien

Day One unterhält strenge Kommunikationsprotokolle für die Transparenz klinischer Studien.

• Monatliche Verteilung des Fortschrittsberichts
• Digitale Plattform für Echtzeit-Testaktualisierungen
• Vierteljährliche umfassende Veröffentlichungen klinischer Daten

Laufende medizinische Ausbildung und Forschungsaustausch

Bildungsaktivität	Jährliche Kennzahlen
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	17 wissenschaftliche Vorträge
Von Experten begutachtete Veröffentlichungseinreichungen	9 Forschungsmanuskripte
Webinare zur medizinischen Fortbildung	6 spezielle Onkologie-Webinare

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an pädiatrische Onkologie-Behandlungszentren

Day One Biopharmaceuticals zielt über Direktvertriebskanäle auf spezialisierte pädiatrische Onkologiezentren ab. Im vierten Quartal 2023 arbeitete das Unternehmen mit 87 Behandlungszentren für Kinderkrebs in den Vereinigten Staaten zusammen.

Kanaltyp	Anzahl der Zentren	Geografische Abdeckung
Direktvertrieb pädiatrischer Onkologiezentren	87	Vereinigte Staaten

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Das Unternehmen nutzt medizinische Konferenzen als wichtigen Kommunikationskanal für die Präsentation von Forschungs- und klinischen Studiendaten.

• Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR): 4 Präsentationen im Jahr 2023
• Konferenz der Society for Pediatric Research: 3 wissenschaftliche Präsentationen
• Gesamtzahl der Vorträge auf medizinischen Konferenzen: 7 im Jahr 2023

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Day One Biopharmaceuticals verbreitet Forschungsergebnisse durch von Experten begutachtete wissenschaftliche Fachzeitschriften.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2023
Zeitschrift für klinische Onkologie	2
Naturmedizin	1

Digitale Gesundheitskommunikationsnetzwerke

Kennzahlen zum digitalen Engagement, Stand Dezember 2023:

• LinkedIn-Follower: 5.432
• Einzigartige monatliche Besucher der Website: 18.765
• Teilnehmer des digitalen medizinischen Webinars: 1.247

Spezialisierte medizinische Forschungssymposien

Day One Biopharmaceuticals nimmt an gezielten Forschungssymposien mit Schwerpunkt auf pädiatrischer Onkologie teil.

Art des Symposiums	Anzahl der Symposien im Jahr 2023	Präsentationsschwerpunkt
Forschungssymposium für pädiatrische Onkologie	3	Präzisionsmedizin bei Krebs im Kindesalter
Forschungsforum für seltenen Kinderkrebs	2	Gezielte Therapieansätze

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Behandlungszentren für pädiatrische Onkologie

Ab 2024 zielt Day One Biopharmaceuticals auf etwa 250 spezialisierte pädiatrische Onkologie-Behandlungszentren in den Vereinigten Staaten ab.

Center-Typ	Anzahl der Zentren	Jährliches Patientenvolumen
Umfassende Krebszentren	54	8.750 pädiatrische Patienten
Krebsabteilungen des Kinderkrankenhauses	196	12.400 pädiatrische Patienten

Kinderkrebsforscher

Day One Biopharmaceuticals arbeitet landesweit mit rund 1.200 engagierten Kinderkrebsforschern zusammen.

• Akademische Forschungseinrichtungen: 680
• Pharmazeutische Forschungslabore: 320
• Unabhängige Forschungszentren: 200

Pädiatrische Krebspatienten und Familien

Die Zielpatientenpopulation stellt in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 17.500 neue Krebsdiagnosen bei Kindern dar.

Krebstyp	Jährliche Diagnosen	Altersspanne
Leukämie	5,250	0-19 Jahre
Hirntumoren	3,500	0-19 Jahre
Lymphom	2,750	0-19 Jahre

Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie

Day One Biopharmaceuticals richtet sich an 8.500 spezialisierte onkologische Fachkräfte im Gesundheitswesen.

• Kinderonkologen: 2.300
• Onkologische Krankenschwestern: 4.200
• Klinische Apotheker: 1.200
• Onkologische Krankenpfleger: 800

Forschungseinrichtungen, die sich auf Krebserkrankungen im Kindesalter spezialisiert haben

Das Unternehmen arbeitet mit 92 spezialisierten Forschungseinrichtungen zusammen, die sich auf Krebserkrankungen bei Kindern konzentrieren.

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Jährliches Forschungsbudget
Universitätsbasierte Forschungszentren	62	378 Millionen Dollar
Unabhängige Forschungsstiftungen	30	156 Millionen Dollar

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Day One Biopharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 74,5 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 52 % gegenüber 49,0 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 entspricht.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Veränderung im Jahresvergleich
2022	49,0 Millionen US-Dollar	-
2023	74,5 Millionen US-Dollar	Steigerung um 52 %

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Day One Biopharmaceuticals beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 42,3 Millionen US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf pädiatrischen Onkologieprogrammen lag.

• Studien zu soliden Tumoren bei Kindern: 22,1 Millionen US-Dollar
• Neurologische Onkologiestudien: 15,7 Millionen US-Dollar
• Verwaltungskosten für klinische Studien: 4,5 Millionen US-Dollar

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 8,7 Millionen US-Dollar und deckten Interaktionen mit der FDA, Dokumentation und Einreichungsprozesse ab.

Schutz des geistigen Eigentums

Die Kosten für geistiges Eigentum beliefen sich im Jahr 2023 auf 3,2 Millionen US-Dollar, einschließlich der Kosten für Patentanmeldung, Wartung und Rechtsschutz.

IP-Kostenkategorie	Kosten
Patentanmeldung	1,6 Millionen US-Dollar
Patentpflege	1,1 Millionen US-Dollar
Rechtsschutz	0,5 Millionen US-Dollar

Fortgeschrittene Rekrutierung wissenschaftlicher Talente

Die Kosten für die Talentakquise und -rekrutierung für spezialisiertes wissenschaftliches Personal beliefen sich im Jahr 2023 auf 6,5 Millionen US-Dollar.

• Rekrutierung von leitendem wissenschaftlichem Personal: 3,8 Millionen US-Dollar
• Einstellung von Einsteigerforschern: 1,7 Millionen US-Dollar
• Rekrutierungsmarketing und -prüfung: 1,0 Millionen US-Dollar

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Kommerzialisierung von Arzneimitteln

Im vierten Quartal 2023 meldete Day One Biopharmaceuticals einen potenziellen Umsatz mit seinem führenden Medikamentenkandidaten HEMETEM (Tovorafenib) zur Behandlung von niedriggradigem Gliom bei Kindern mit einem geschätzten Marktpotenzial von 250–300 Millionen US-Dollar pro Jahr.

Arzneimittelkandidat	Hinweis	Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial
HEMETEM	Pädiatrisches niedriggradiges Gliom	250-300 Millionen Dollar

Forschungsstipendien und Finanzierung

Im Jahr 2023 erhielt Day One Biopharmaceuticals etwa 15,2 Millionen US-Dollar an Forschungszuschüssen aus verschiedenen Quellen.

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 7,5 Millionen US-Dollar
• Zuschuss der Cancer Research Foundation: 4,2 Millionen US-Dollar
• Forschungsstipendium für pädiatrische Onkologie: 3,5 Millionen US-Dollar

Strategische Partnerschaftsvereinbarungen

Das Unternehmen hat strategische Partnerschaften aufgebaut, die potenzielle Einnahmequellen generieren:

Partner	Vereinbarungstyp	Potenzielle Einnahmen
Novartis	Forschungskooperation	20 Millionen Dollar im Voraus
Roche	Arzneimittelentwicklungspartnerschaft	Meilensteinzahlungen in Höhe von 15 Millionen US-Dollar

Mögliche Lizenzierung therapeutischer Technologien

Day One Biopharmaceuticals verfügt über potenzielle Lizenzeinnahmen aus seiner proprietären Kinase-Inhibitor-Plattform, die auf potenzielle Lizenzgebühren in Höhe von 50 bis 75 Millionen US-Dollar geschätzt werden.

Staatliche und philanthropische Forschungsunterstützung

Die gesamte Forschungsunterstützung belief sich im Jahr 2023 auf 22,8 Millionen US-Dollar aus verschiedenen staatlichen und philanthropischen Quellen.

• Bundesforschungsstipendien: 12,6 Millionen US-Dollar
• Unterstützung philanthropischer Organisationen: 10,2 Millionen US-Dollar

Gesamte potenzielle Einnahmequellen für 2024: Geschätzte 350–450 Millionen US-Dollar

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) delivers with OJEMDA (tovorafenib), which is a significant shift for a very vulnerable patient group. The value proposition centers on being the first-in-class, targeted option where few existed before.

First and only targeted therapy for relapsed/refractory pediatric low-grade glioma (pLGG). This is the cornerstone. OJEMDA received Accelerated Approval from the U.S. FDA on April 23, 2024, for patients aged 6 months and older with relapsed or refractory pLGG harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation. This made it the first and only FDA-approved type II RAF inhibitor for this indication.

The drug offers an oral, brain-penetrant treatment option for a vulnerable patient population. Tovorafenib is specifically designed as an oral, brain-penetrant, highly-selective type II RAF kinase inhibitor. This is crucial because pLGG is the most common pediatric brain cancer, and for the majority of children whose disease recurs after surgery, systemic therapy is needed.

The clinical benefit demonstrated in the pivotal FIREFLY-1 trial provides tangible value, especially regarding durability. The latest three-year follow-up data from Arm 1 of the FIREFLY-1 trial, with a data cutoff of June 6, 2025, showed compelling results for the 76 evaluable patients.

Here are the key clinical metrics that define this value:

• Overall response rate (ORR) was 53% (40/76).
• Median duration of response (DOR) was 19.4 months (95% CI [13.8-27.2]).
• Median time to next treatment (TTNT) exceeded 3.5 years.
• 58% (44/76) of patients completed 26 or more cycles of treatment (approximately 24 months).
• 77% of patients who entered the treatment-free observation period remained off therapy for a minimum of 12 months.

For clinicians, the value proposition includes a reduced administrative burden, supported by high initial assessment rates indicating broad efficacy. While the initial ORR was 51%, an earlier assessment showed a Clinical Benefit Rate (CBR) of 91%, which captures a wider range of positive patient outcomes beyond just tumor shrinkage, helping streamline treatment decisions for patients not achieving a formal response.

The company's mission reinforces this value by showing a commitment to developing medicines for unmet needs in pediatric cancer. This focus is evident in their commercial performance, which supports continued pipeline investment. For instance, the company raised its full-year 2025 net product revenue guidance to $145 to $150 million as of November 2025, following Q3 2025 net product revenue of $38.5 million.

Here's a quick look at the commercial traction supporting this value proposition as of late 2025:

Metric	Value (as of late 2025)	Reporting Period/Context
OJEMDA Net Product Revenue	$38.5 million	Third Quarter 2025
U.S. OJEMDA Net Product Revenue YTD	$102.6 million	Year-to-Date through Q3 2025
2025 Net Product Revenue Guidance	$145 to $150 million	Full Year 2025 Forecast
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$451.6 million	As of September 30, 2025
Estimated pLGG Patients Needing Systemic Therapy	2,000 to 3,000	At any given time in the relapse setting

This combination of being the first-in-class, offering durable responses, and showing strong commercial uptake-with Q3 2025 revenue hitting $38.5 million-is what defines the current value proposition for Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN).

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Day One Biopharmaceuticals, Inc. connects with the specialized community that prescribes and uses OJEMDA. For a targeted therapy like this, the relationship isn't about mass marketing; it's about deep, specialized engagement with a small group of pediatric oncologists.

High-touch, specialized sales force engagement with pediatric oncologists

The sales force strategy focuses on depth within key accounts, which is where the majority of relapsed/refractory BRAF-altered, pLGG patients are managed. Day One Biopharmaceuticals, Inc. has segmented its customer base to focus resources effectively. As of the first quarter of 2025, the company estimated the patient management load across these segments:

Account Priority Level	Estimated Patients Managed Per Account
Priority One Accounts	230
Priority Two Accounts	60
Priority Three Accounts	40

This structure supports the goal of accelerating adoption and establishing OJEMDA as the second-line standard of care. The commercial momentum reflects this focus, with quarterly total prescriptions (TRx) reaching 1,256 in the third quarter of 2025, an 18% increase from the second quarter of 2025. New patient starts also accelerated, growing 19% quarter-over-quarter in Q3 2025.

Patient support programs like EveryDay Support From Day One

Day One Biopharmaceuticals, Inc. supports the patient journey through dedicated programs. While specific enrollment numbers for the EveryDay Support From Day One program aren't public, the financial data strongly suggests high patient adherence and successful access, which these programs help facilitate. The reliance on paid prescriptions is very low for free drug support.

Direct communication with the pLGG patient and caregiver community

The company actively engages with the community that lives with pediatric low-grade glioma (pLGG). This is evident in the public sharing of patient and caregiver perspectives, such as hearing from Heather, a mom to a pLGG patient, and featuring stories like Bradon's. This direct connection helps ground the commercial and clinical strategy in real-world patient needs.

• Hear from patients living with pediatric low-grade glioma (pLGG) and their caregivers.
• Featuring stories like Bradon's, who has been living with pLGG since age 11.

Building prescriber confidence through consistent clinical data presentations

Sustained confidence among prescribers is built on robust, long-term data. The introduction of clinical updates has directly supported prescription growth. For instance, the presentation of two-year follow-up data from the FIREFLY-1 trial at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting, and the planned oral presentation of three-year FIREFLY-1 data at the Society for Neuro-Oncology on November 23, 2025, serve as key relationship-building milestones with the medical community.

Managed access programs to ensure patients get the drug defintely

Ensuring patients can actually start and stay on therapy is critical. The managed access framework appears highly effective, translating to strong payer coverage. As of the second quarter of 2025, the results showed:

• Over 90% of OJEMDA patients received approval upon initial submission.
• More than 95% of patients on OJEMDA are paid patients.
• Less than 5% of patients are receiving free drugs.

To be fair, the company has also closed the door on one form of access; Tovorafenib is no longer available for expanded access or compassionate use in the United States (U.S.).

The commercial success, with OJEMDA net product revenue reaching $38.5 million in Q3 2025 and the full-year 2025 guidance raised to $145 to $150 million, is a direct reflection of these customer relationship successes.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Day One Biopharmaceuticals, Inc. gets its product, OJEMDA (tovorafenib), to the pediatric oncologists and patients who need it, while also managing its pipeline and investor base as of late 2025. The channels are a mix of direct commercial efforts and scientific engagement.

Direct sales force targeting key pediatric cancer centers and oncologists. This is the engine for OJEMDA's commercial success. The company reported that quarterly prescriptions (TRx) grew to 1,256 in the third quarter of 2025, an 18% increase compared to the second quarter of 2025. New patient starts accelerated by almost 20% quarter-over-quarter in Q3 2025. Day One Biopharmaceuticals, Inc. had 181 total employees as of October 2025, which supports the field force and overall operations. The commercial execution delivered the best quarter launch-to-date for OJEMDA, leading to raised full-year 2025 net product revenue guidance to $145 to $150 million.

Specialty pharmacy network for drug distribution and patient services. Distribution relies on a strong payer mix to ensure patient access. Over 95% of patients on OJEMDA are paid patients, with less than 5% receiving free drugs. Furthermore, about 90% of patients receive approval upon initial submission, which helps streamline the process from the specialty pharmacy network to the patient.

Medical Science Liaisons (MSLs) for scientific exchange with key opinion leaders. Scientific exchange is critical for building the case for second-line standard-of-care. This channel is supported by data dissemination, such as the three-year follow-up data from the pivotal FIREFLY-1 trial presented at the 2025 Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting in November 2025. The company's pipeline progress, including advancing DAY301, also fuels MSL discussions.

Investor and media relations for corporate communication and visibility. Day One Biopharmaceuticals, Inc. actively communicates progress through formal channels. The company hosted a webcast to report third quarter 2025 financial results on November 4, 2025. They also participated in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference in November 2025. For ongoing communication, Day One uses its Investor Relations website (ir.dayonebio.com), its X handle (x.com/DayOneBio), and its LinkedIn Home Page (linkedin.com/company/dayonebio) to disseminate news.

Clinical trial sites for pipeline development and data generation. These sites are essential for advancing the pipeline beyond the currently approved indication. The company is progressing enrollment in the pivotal Phase 3 FIREFLY-2 clinical trial, with enrollment completion anticipated in the first half of 2026. The DAY301 program is also advancing dose escalation in its Phase 1a clinical trial.

Here's a quick look at the commercial scale driving the distribution channels as of the end of Q3 2025:

Metric	Value as of Late 2025 Data Point
Q3 2025 Net Product Revenue (OJEMDA)	$38.5 million
2025 Year-to-Date Net Product Revenue (Through Q3)	$102.6 million
Full-Year 2025 Revenue Guidance (Raised)	$145 to $150 million
Q3 2025 Total Prescriptions (TRx)	1,256
Q3 2025 Sequential TRx Growth	18%
Cash, Cash Equivalents, and Short-Term Investments (As of 9/30/2025)	$451.6 million

The success of the commercial channel is evident in the prescription growth, but the pipeline channel requires continued investment, as reflected by the $451.6 million cash position at the end of Q3 2025, which funds both current sales and future development.

• Payer Coverage: Over 95% paid patients.
• Initial Approval Rate: About 90% on first submission.
• Pipeline Milestone: FIREFLY-2 enrollment completion targeted for first half of 2026.

Finance: review the Q4 2025 cash burn projection against the current $451.6 million reserve by next Tuesday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit is fully cemented, so understanding exactly who you are selling to-and who is paying-is the core of the strategy right now. For Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN), the customer segments are layered, moving from the end-user patient to the ultimate payer.

Pediatric patients with relapsed/refractory low-grade glioma (pLGG)

This is the core patient population for OJEMDA (tovorafenib), which received FDA accelerated approval in April 2024 for patients 6 months and older with relapsed or refractory pLGG harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation. The market opportunity is defined by the number of patients needing systemic therapy after initial treatments fail.

Here's the quick math on the U.S. patient flow as of late 2025:

Patient Metric	Estimated Number
U.S. Incident Patients <25 years old with CNS Tumors	~5,500
Estimated Rate of Low Grade Gliomas (LGGs)	~77% of CNS Tumors
Estimated Patients Ineligible for Surgery or Post Surgery	~1,100
Estimated % BRAF Fusion/Rearrangement (Target Population)	~80%
Annual U.S. Treated Relapsed/Refractory (r/r) pLGG Population Eligible for Systemic Therapy	~2,000-3,000

What this estimate hides is the dynamic nature of progression; the majority of pLGG patients will progress within 5 years, constantly feeding the relapsed/refractory pool. Day One Biopharmaceuticals is also advancing its pivotal Phase 3 FIREFLY-2 clinical trial for first-line pLGG, which is expected to complete enrollment in the first half of 2026.

Oncologists and hematologists at specialized cancer treatment centers

These are the prescribers who translate clinical data into treatment decisions. Their confidence directly drives prescription volume. The commercial momentum shows they are adopting OJEMDA.

• Total Prescriptions (TRx) in Q3 2025 reached 1,256.
• New patient starts grew 19% in Q3 2025 compared to Q2 2025.
• The drug is now added as a category 2a recommended therapy in the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) treatment guidelines for adult patients with recurrent or progressive BRAF-altered glioma.
• The company raised its full-year 2025 net product revenue guidance to $145-$150 million based on this physician confidence.

The introduction of 2-year follow-up data from the FIREFLY-1 trial at the Society for Neuro-Oncology conference in November 2025 was a key event for strengthening prescriber conviction.

Global regulatory bodies (e.g., FDA, EMA) and health technology assessment groups

These bodies control market access and the standard of care evolution. The FDA has already provided a major tailwind with accelerated approval in April 2024 and Breakthrough Therapy designation.

• FDA granted OJEMDA Breakthrough Therapy and Rare Pediatric Disease designations.
• The European Medicines Agency (EMA) accepted the regulatory filing for tovorafenib for review in April 2025.
• An EMA regulatory decision is expected in 2026.

Health technology assessment (HTA) groups, which determine value for reimbursement, are influenced by the growing clinical evidence, including the 3-year follow-up data expected in late 2025.

Payers and third-party reimbursement organizations

Payer acceptance is critical for commercial success, especially in the US where patient out-of-pocket costs can be a barrier. Day One Biopharmaceuticals has achieved strong initial access metrics.

As of Q2 2025 reporting:

Payer Metric	Percentage
Patients Receiving Approval on Initial Submission	Over 90%
Paid Patients on OJEMDA	More than 95%
Patients Receiving Free Drug	Less than 5%

This high rate of paid prescriptions suggests favorable coverage terms are largely in place, though the company noted in Q1 2025 that they still manage seasonality related to payer dynamics and deductible resetting.

Caregivers and patient advocacy groups in the pediatric oncology space

While not direct purchasers, these groups influence physician choice and payer dialogue. Day One Biopharmaceuticals was founded, in part, by being inspired by the 'Day One Talk' physicians have with families about diagnosis and treatment plans. The company partners with leading clinical oncologists, families, and scientists. The focus on targeted therapy for a rare pediatric cancer addresses a critical unmet need that resonates strongly with advocacy organizations dedicated to improving outcomes for children with life-threatening diseases.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) as they scale up OJEMDA and push pipeline assets. The cost structure is heavily weighted toward getting the drug to market and advancing clinical programs. Honestly, for a commercial-stage biotech, this is where the cash burn is most visible.

Research and Development (R&D) remains a major cost driver, funding the future pipeline alongside the current commercial product. For the third quarter of 2025, R&D expenses totaled $31.4 million. This covers the ongoing work for key programs like the pivotal Phase 3 FIREFLY-2 trial for first-line pediatric low-grade glioma (pLGG) and the advancement of the DAY301 antibody drug conjugate (ADC) through dose escalation in its Phase 1a trial.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs reflect the investment in the OJEMDA launch. In Q3 2025, SG&A expenses were $28.1 million. This line item absorbs the commercialization and marketing costs associated with building physician confidence and driving adoption for OJEMDA. To be fair, the company noted that in Q3 2024, the increase in SG&A was primarily due to employee compensation costs and commercial launch activities.

The cost of revenue is relatively small compared to operating expenses, especially since a large portion of revenue comes from a license agreement that has now largely recognized its upfront payment. For instance, in Q3 2025, License Revenue was only $1.3 million. The cost of product revenue is a more direct operational expense. For example, in Q1 2025, the Cost of product revenue was $2.9 million.

Here's a quick look at how the major operating expenses trended across the first three quarters of 2025, showing the scale of investment:

Expense Category	Q1 2025 Amount	Q3 2025 Amount
Research and Development (R&D) Expenses	$39.6 million	$31.4 million
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$29.3 million	$28.1 million
License Revenue	$0.3 million	$1.3 million

The company's overall financial discipline is evident in its cash position, which stood at $451.6 million as of September 30, 2025, providing a substantial runway to fund these costs without immediate external financing pressure.

You can see the key cost components that Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) is managing:

• R&D spending supporting pipeline progression.
• SG&A covering the OJEMDA commercial infrastructure.
• Clinical trial costs for FIREFLY-2 and DAY301 embedded in R&D.
• Marketing and sales efforts for OJEMDA within SG&A.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current revenue generation for Day One Biopharmaceuticals, Inc. as of late 2025. It's a mix of product sales, which are ramping up nicely, and the tail end of a significant upfront payment from a prior licensing deal. Honestly, the focus now is on driving that product revenue higher.

The primary driver for Day One Biopharmaceuticals, Inc. revenue streams is the commercial success of its lead product, OJEMDA. The company has been gaining traction with prescribers, which is reflected in their updated financial outlook.

• U.S. net product revenue from OJEMDA sales is guided to be between $145 million and $150 million for the full-year 2025.
• Year-to-date through the third quarter of 2025, U.S. OJEMDA net product revenue reached $102.6 million.
• The third quarter of 2025 alone saw net product revenue of $38.5 million, a 15% increase from the second quarter of 2025.

License revenue, which was a large component in the prior year due to an upfront payment, is now much smaller as that initial recognition is complete. For instance, license revenue from the sale of ex-U.S. commercial rights for tovorafenib was only $1.3 million in the third quarter of 2025. To be fair, this compares to a much larger $73.7 million recognized in the third quarter of 2024, which included the upfront consideration of $73.5 million received from Ipsen for the pLGG license rights.

The partnership agreements are structured to provide significant future, non-guaranteed revenue through milestones and royalties. These represent potential upside that analysts definitely watch closely.

Partnership/Deal	Upfront/Near-Term Consideration (Approximate)	Total Potential Milestone Payments	Royalty Structure
Ipsen (ex-U.S. Tovorafenib)	Approximately $111 million (cash and equity investment)	Up to approximately $350 million	Tiered double-digit royalties starting at mid-teens percentage
MabCare Therapeutics (DAY301/MTX-13)	$55 million (Upfront Payment)	Up to $1.152 billion	Low-to-mid single-digit percentage royalties on net sales outside Greater China

Looking ahead, future product revenue hinges on the success of pipeline assets like DAY301, the Company's PTK7-targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC). The IND application for DAY301 was cleared by the FDA in April 2024, and the Phase 1a trial is actively enrolling patients, with first patient dosing having been expected in late 2024 or early 2025. If approved, DAY301 could open up an entirely new revenue stream targeting multiple adult and pediatric solid tumors.

You should keep an eye on the progression of DAY301, as achieving development or regulatory milestones on that asset could trigger those large, contingent payments outlined in the MabCare agreement. Finance: draft 13-week cash view by Friday.