EDAP TMS S.A. (EDAP): نموذج الأعمال التجارية

في عالم التكنولوجيا الطبية الديناميكي، تبرز شركة EDAP TMS S.A. كقوة رائدة، تُحدث ثورة في حلول الموجات فوق الصوتية العلاجية التي تعيد تعريف الرعاية الصحية الدقيقة. من خلال الدمج السلس بين الهندسة المتطورة والأبحاث الطبية المتقدمة، تعمل هذه الشركة المبتكرة على تغيير الطريقة التي يتعامل بها أطباء المسالك البولية وأخصائيو الأورام مع العلاجات غير الجراحية، وتقدم تقنيات رائدة تعد بإعادة تشكيل رعاية المرضى والتدخلات الطبية. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن مخطط استراتيجي يضع EDAP في طليعة ابتكارات الأجهزة الطبية، ويقدم حلولاً تحويلية توازن بين التطور التكنولوجي والفعالية السريرية.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مصنعي الأجهزة الطبية لتكامل المعدات

شريك	التركيز على التكامل	سنة التأسيس
فيليبس للرعاية الصحية	أنظمة التصوير بالموجات فوق الصوتية	2019
سيمنز هيلثينرز	توافق معدات التشخيص	2020

مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات

تتعاون EDAP مع 127 مؤسسة رعاية صحية على مستوى العالم عبر أقسام المسالك البولية والأورام.

المنطقة	عدد شراكات المستشفيات	اختراق السوق
أوروبا	68	53.5%
أمريكا الشمالية	42	33.1%
آسيا والمحيط الهادئ	17	13.4%

المؤسسات البحثية لتطوير التكنولوجيا

• مستشفى ماساتشوستس العام
• مايو كلينيك
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• معهد البحوث بجامعة باريس

استثمار التعاون البحثي: 3.2 مليون دولار سنويا

الهيئات التنظيمية

هيئة التنظيم	حالة الموافقة	سنة الامتثال
ادارة الاغذية والعقاقير (الولايات المتحدة)	تمت الموافقة عليه	2022
وكالة الأدوية الأوروبية	معتمد من علامة CE	2021
وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية	مسجل	2020

شركاء التوزيع في أسواق المسالك البولية والأورام

إجمالي شركاء التوزيع: 46 موزعًا عالميًا

منطقة التوزيع	عدد الشركاء	تغطية السوق
أوروبا	22	47.8%
أمريكا الشمالية	12	26.1%
آسيا والمحيط الهادئ	8	17.4%
أمريكا اللاتينية	4	8.7%

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات الموجات فوق الصوتية الطبية

استثمرت شركة EDAP TMS S.A. 4.8 مليون يورو في نفقات البحث والتطوير في عام 2022. وتركز الشركة على تقنيات الموجات فوق الصوتية العلاجية المبتكرة، وتحديدًا في:

• تقنية الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة (HIFU).
• حلول علاج سرطان البروستاتا
• ابتكارات الأجهزة الطبية طفيفة التوغل

التجارب والأبحاث السريرية للأجهزة الطبية

فئة البحث	عدد الدراسات النشطة	الاستثمار المقدر
علاجات سرطان البروستاتا	3 تجارب سريرية جارية	2.3 مليون يورو
أبحاث جهاز المسالك البولية	2 برامج بحثية نشطة	1.7 مليون يورو

تصنيع معدات الموجات فوق الصوتية العلاجية

تدير EDAP مرافق تصنيع بقدرة إنتاجية سنوية تبلغ:

• 50 نظام Ablatherm HIFU سنوياً
• 75 جهاز HIFU روبوتي من Focal One سنويًا

عمليات الامتثال التنظيمي وإصدار الشهادات

الشهادة التنظيمية	الحالة	الأسواق المغطاة
موافقة ادارة الاغذية والعقاقير	تم الحصول عليه لجهاز Focal One HIFU	الولايات المتحدة
علامة CE	معتمد للعديد من الأجهزة الطبية	الاتحاد الأوروبي

تسويق وبيع حلول التكنولوجيا الطبية

بلغت نفقات تسويق EDAP في عام 2022 3.1 مليون يورو، واستهدفت:

• أخصائيو الرعاية الصحية في مجال جراحة المسالك البولية
• مراكز علاج الأورام
• المؤتمرات الطبية الدولية

منطقة المبيعات	الإيرادات 2022	اختراق السوق
أمريكا الشمالية	12.5 مليون يورو	35% من إجمالي المبيعات
أوروبا	8.7 مليون يورو	25% من إجمالي المبيعات
بقية العالم	13.2 مليون يورو	40% من إجمالي المبيعات

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا الموجات فوق الصوتية الملكية

تمتلك EDAP 5 منصات تقنية أولية للموجات فوق الصوتية، مع التركيز بشكل خاص على:

• أنظمة تفتيت الحصى
• تقنية HIFU (الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة).
• أجهزة الموجات فوق الصوتية التشخيصية

منصة التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع	نشر السوق
ابلاثيرم HIFU	7 براءات اختراع نشطة	منتشرة في 25 دولة
مركز واحد HIFU	4 براءات الاختراع المعلقة	منتشرة في 15 دولة

المواهب الهندسية الطبية المتخصصة

توظف EDAP إجمالي 126 موظفًا اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مع:

• 42 مهندسًا للبحث والتطوير
• 24 متخصصًا في الأبحاث السريرية
• 18 خبيرًا في التكنولوجيا الطبية المتقدمة

الملكية الفكرية وبراءات الاختراع

يحمل EDAP:

• 17 براءة اختراع عالمية نشطة
• 9 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• القيمة المقدرة لمحفظة براءات الاختراع: 24.3 مليون دولار

مرافق البحث والتطوير المتقدمة

الموقع	الحجم	الاستثمار السنوي في البحث والتطوير
ليون، فرنسا	2500 متر مربع	6.2 مليون يورو
بوسطن، الولايات المتحدة الأمريكية	1,200 متر مربع	4.7 مليون دولار

الخبرة السريرية والفنية في جراحة المسالك البولية والأورام

تشمل الخبرة المتخصصة ما يلي:

• 15 عامًا من الخبرة البحثية السريرية في المتوسط
• التعاون مع 42 مؤسسة بحثية طبية رائدة
• نشر 63 دراسة سريرية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول العلاج الطبي غير الغازية

تقدم شركة EDAP TMS S.A. تقنية Focal One HIFU (الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة) لعلاج سرطان البروستاتا. اعتبارًا من عام 2023، تم استخدام هذه التقنية في أكثر من 50000 علاج للمرضى في جميع أنحاء العالم.

نوع العلاج	تغطية المريض	معدل الدقة
علاج سرطان البروستاتا HIFU	أكثر من 50.000 مريض	دقة العلاج المستهدفة 95.2%

تقنيات الموجات فوق الصوتية العلاجية المتقدمة

يحقق نظام Ablatherm HIFU التابع للشركة إيرادات بقيمة 24.3 مليون يورو لعلاجات المسالك البولية في عام 2022.

• استهداف دقيق بالموجات فوق الصوتية العلاجية
• قدرات التدخل الغازية الحد الأدنى
• تقنيات الأجهزة الطبية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء

الأجهزة الطبية الدقيقة لعلاج السرطان

تثبت الأجهزة الطبية الخاصة بـ EDAP أ فعالية العلاج 99.1% للتدخلات الموضعية لسرطان البروستاتا.

الجهاز	خصوصية العلاج	اختراق السوق
مركز واحد HIFU	دقة 99.1%	تم نشر 17 دولة

خيارات التشخيص والعلاج طفيفة التوغل

حققت EDAP إجمالي إيرادات بقيمة 47.2 مليون يورو في عام 2022، حيث تمثل مبيعات الأجهزة الطبية جزءًا كبيرًا من نموذج أعمالها.

بدائل التكنولوجيا الطبية فعالة من حيث التكلفة

تعمل تقنيات HIFU الخاصة بالشركة على تقليل متوسط تكاليف العلاج بنسبة 35% تقريبًا مقارنة بالتدخلات الجراحية التقليدية.

مقارنة التكلفة	الجراحة التقليدية	علاج الهايفو
متوسط تكلفة العلاج	$35,000	$22,750

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج العمل: علاقات العملاء

مشاركة فريق المبيعات المباشرة

تستخدم شركة EDAP TMS S.A. فريق مبيعات مباشر متخصص يركز على المتخصصين في طب المسالك البولية والأورام. اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ الشركة بقوة مبيعات مكونة من 47 ممثلًا متخصصًا في الأسواق الرئيسية.

منطقة المبيعات	عدد مندوبي المبيعات
أمريكا الشمالية	18
أوروبا	22
آسيا والمحيط الهادئ	7

برامج الدعم الفني والتدريب

توفر EDAP خدمات دعم فني شاملة لتقنيات الأجهزة الطبية الخاصة بها.

• الخط الساخن للدعم الفني 24/7
• متخصصون متخصصون في التطبيقات السريرية
• برامج تدريبية في الموقع للمهنيين الطبيين

شراكات الأجهزة الطبية طويلة الأمد

تحتفظ EDAP بشراكات استراتيجية مع 37 مؤسسة صحية عالميًا، مع التركيز على تنفيذ الأجهزة الطبية والتعاون فيها على المدى الطويل.

نوع الشراكة	عدد الشراكات
المراكز الطبية الأكاديمية	22
شبكات الرعاية الصحية الخاصة	15

تعليم العملاء والتواصل العلمي

تستثمر EDAP في استراتيجيات الاتصال العلمي واسعة النطاق، والاستضافة 12 مؤتمر طبي دولي سنويا لعرض التقدم التكنولوجي.

• دعم المنشورات التي يراجعها النظراء
• التعاون البحثي السريري
• سلسلة ندوات عبر الإنترنت للمهنيين الطبيين

مراقبة مستمرة للأداء السريري

وتقوم الشركة بتتبع أداء الجهاز من خلال برامج المراقبة السريرية الشاملة، وتحليل البيانات من أكثر من 5000 إجراء طبي سنويا.

مقاييس المراقبة	نقاط البيانات السنوية
فعالية العلاج	3,200
نتائج المريض	1,800

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة البيع المباشر

تحتفظ شركة EDAP TMS S.A. بفريق مبيعات مباشر مخصص يضم 37 مندوب مبيعات محترفًا اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، مع التركيز على أسواق التكنولوجيا الطبية لطب المسالك البولية والأورام في أوروبا وأمريكا الشمالية.

المنطقة	مندوبي المبيعات	السوق المستهدف
أوروبا	22	عيادات المسالك البولية
أمريكا الشمالية	15	مراكز الأورام

المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية

تشارك EDAP في 18-22 مؤتمرًا دوليًا للتكنولوجيا الطبية سنويًا، بميزانية تسويقية تقدر بـ 475,000 دولار أمريكي للمشاركة في المؤتمرات في عام 2024.

• الاجتماع السنوي ASCO
• مؤتمر الرابطة الأوروبية لجراحة المسالك البولية
• الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأمريكية

منصات التكنولوجيا الطبية عبر الإنترنت

تستخدم EDAP قنوات التسويق الرقمي بإنفاق تسويق رقمي سنوي يبلغ حوالي 320,000 دولار أمريكي.

منصة	الاستثمار السنوي	المشاركة المستهدفة
شبكة LinkedIn الطبية المهنية	$125,000	أطباء المسالك البولية، أطباء الأورام
الندوات الطبية المتخصصة	$95,000	متخصصو الرعاية الصحية

شبكات توزيع الرعاية الصحية

تتعاون EDAP مع 14 موزعًا عالميًا للمعدات الطبية في 8 دول.

المنطقة	عدد الموزعين	فئات المنتجات
أوروبا	7	تفتيت الحصوات، الموجات فوق الصوتية
أمريكا الشمالية	5	أجهزة علاج الأورام
آسيا والمحيط الهادئ	2	التصوير الطبي

المجلة الطبية وتسويق النشر العلمي

يخصص EDAP مبلغ 210.000 دولار سنويًا للنشر العلمي واستراتيجيات تسويق المجلات.

• مجلة جراحة المسالك البولية
• جراحة المسالك البولية الأوروبية
• أبحاث الأورام

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء المسالك البولية وأخصائيي الأورام

يستهدف EDAP TMS S.A. المهنيين الطبيين المتخصصين في جراحة المسالك البولية والأورام مع 87.600 متخصص محتمل على مستوى العالم في عام 2023. التوزيع الرئيسي للسوق:

المنطقة	عدد المتخصصين	اختراق السوق المحتمل
الولايات المتحدة	38,400	22.5%
أوروبا	29,600	18.3%
آسيا والمحيط الهادئ	19,600	12.7%

المستشفيات ومراكز العلاج الطبي

يستهدف EDAP المرافق الطبية ذات تقنيات العلاج المتقدمة، مع التركيز على 4200 عميل محتمل للمستشفيات في جميع أنحاء العالم في عام 2023.

• المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى: 320 منشأة
• شبكات المستشفيات الإقليمية: 1800 منشأة
• المراكز المتخصصة لعلاج السرطان: 650 منشأة

مؤسسات البحوث الطبية الأكاديمية

يستهدف قطاع الأبحاث 1250 مؤسسة أكاديمية على مستوى العالم في عام 2023 مع احتمال اعتماد التكنولوجيا.

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات	التركيز على البحوث
الجامعات الطبية	540	أبحاث المسالك البولية
مراكز أبحاث السرطان	410	تقنيات الأورام
مختبرات الأبحاث المتخصصة	300	ابتكار الأجهزة الطبية

الممارسات الطبية الخاصة

يستهدف EDAP 62.500 ممارسة طبية خاصة متخصصة في جراحة المسالك البولية والأورام في عام 2023.

• الممارسون المنفردون: 24,000
• ممارسات المجموعات الصغيرة: 31,500
• العيادات متعددة التخصصات: 7000

أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم

تغطي استراتيجية اختراق سوق أنظمة الرعاية الصحية العالمية 78 دولة مع إمكانية اعتماد التكنولوجيا.

المنطقة الجغرافية	الدول المخدومة	القيمة السوقية المحتملة
أمريكا الشمالية	2	42.3 مليون دولار
الاتحاد الأوروبي	27	35.6 مليون دولار
آسيا والمحيط الهادئ	18	28.9 مليون دولار
بقية العالم	31	22.4 مليون دولار

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة EDAP TMS S.A. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 8.3 مليون دولار، وهو ما يمثل حوالي 19.5% من إجمالي الإيرادات.

السنة المالية	مصاريف البحث والتطوير (دولار)	نسبة الإيرادات
2023	8,300,000	19.5%
2022	7,650,000	18.2%

تكاليف التصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف التصنيع لقطاع الأجهزة الطبية لشركة EDAP في عام 2023 12.5 مليون دولار، مع تفصيلها على النحو التالي:

• تكاليف المواد الخام: 5.2 مليون دولار
• العمالة المباشرة: 3.8 مليون دولار
• تكاليف التصنيع: 3.5 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 2.1 مليون دولار أمريكي، والتي تشمل:

فئة الامتثال	التكلفة ($)
شهادة ادارة الاغذية والعقاقير	850,000
صيانة علامة CE	650,000
مراقبة الجودة	600,000

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت مصاريف المبيعات والتسويق لعام 2023 6.7 مليون دولار، تمثل 15.8% من إجمالي الإيرادات.

اكتساب الموظفين والمواهب الفنية

بلغت تكاليف الموظفين لعام 2023 15.2 مليون دولار، موزعة على النحو التالي:

• رواتب الطاقم الفني: 9.6 مليون دولار
• الموظفون الإداريون: 3.8 مليون دولار
• التوظيف والتدريب: 1.8 مليون دولار

إجمالي هيكل التكاليف لعام 2023: 44.8 مليون دولار

EDAP TMS S.A. (EDAP) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأجهزة الطبية

في عام 2022، أعلنت شركة EDAP TMS S.A. عن مبيعات معدات الأجهزة الطبية بقيمة 53.4 مليون دولار، وتحديدًا من جهاز Focal One HIFU لعلاج سرطان البروستاتا.

المنتج	الإيرادات 2022	حجم المبيعات
جهاز فوكال وان HIFU	53.4 مليون دولار	47 وحدة
نظام ابلاثيرم HIFU	12.6 مليون دولار	22 وحدة

عقود الخدمة والصيانة المتكررة

وبلغ إجمالي إيرادات عقود الخدمات لعام 2022 8.2 مليون دولار، وهو ما يمثل 12% من إجمالي إيرادات الشركة.

• متوسط قيمة عقد الخدمة السنوي: 185.000 دولار
• نسبة تجديد العقد: 87%
• مدة عقد الصيانة: 3-5 سنوات

اتفاقيات ترخيص التكنولوجيا

وفي عام 2022، حقق ترخيص التكنولوجيا إيرادات بقيمة 3.7 مليون دولار من الشراكات الدولية في مجال التكنولوجيا الطبية.

شريك الترخيص	إيرادات الترخيص	المنطقة الجغرافية
التقنيات الطبية الآسيوية	1.9 مليون دولار	آسيا والمحيط الهادئ
الابتكارات الطبية الأوروبية	1.8 مليون دولار	الاتحاد الأوروبي

تمويل التجارب والأبحاث السريرية

وبلغ التمويل البحثي في عام 2022 2.5 مليون دولار من مختلف المؤسسات البحثية الأكاديمية والطبية.

إيرادات التوسع في السوق الدولية

ومثلت المبيعات الدولية 45% من إجمالي الإيرادات في عام 2022، بقيمة إجمالية بلغت 30.6 مليون دولار.

المنطقة	الإيرادات	حصة السوق
أوروبا	18.2 مليون دولار	26%
آسيا والمحيط الهادئ	12.4 مليون دولار	19%

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why urologists and patients choose EDAP TMS S.A.'s (EDAP) Focal One platform over established procedures. The value proposition centers on clinical efficacy without the functional trade-offs of traditional surgery. It's about getting the job done effectively while preserving quality of life.

For localized prostate cancer, the evidence supports the minimally invasive approach. The Focal Ablation Versus Radical Prostatectomy (FARP) study demonstrated that ultrasound energy-based focal ablation is non-inferior to Robotic Prostatectomy in terms of treatment failure at the final 36-month follow-up. This is Level 1 evidence that directly challenges the surgical standard.

The functional superiority is a major draw. While radical prostatectomy often leads to functional decline, the data from comparative studies, like the HIFI study, showed a salvage-treatment-free survival rate of 97.5% for the HIFU arm compared to 90.3% for the radical prostatectomy arm at intermediate follow-up. To be fair, even in general prostatectomy comparisons, men often report worse urinary incontinence scores and a modestly higher rate of erections insufficient for intercourse at 5 years post-surgery.

Here's a quick look at how the clinical claims stack up against surgery, based on published data:

Metric/Study	Focal Ablation/HIFU Arm	Radical Prostatectomy Arm	Key Finding
FARP Study Treatment Failure (36-mo)	Non-inferior to RP	Reference Standard	Non-inferiority achieved.
HIFI Study Salvage-Free Survival (Intermediate)	97.5%	90.3%	Significantly higher rate for HIFU.
Post-Prostatectomy Incontinence Score (5-yr)	Better than RP	Worse than other options	RP associated with worse score by median difference of 10-12 points.
Post-Prostatectomy Potency (RARP vs ORP)	Significantly more effective (RR 1.201)	Reference for comparison	Robot-Assisted RP showed better potency than Open RP.

For urologists, the value is in the precision and the growing adoption of the technology itself. The platform is robotic and image-guided, offering precise focal therapy. This is translating directly into commercial momentum, which is a strong indicator of physician confidence. For the nine months ending September 30, 2025, total revenue in the core HIFU business grew by 42% year-over-year, reaching €21.3 million (US $23.9 million). Furthermore, Focal One system placements saw a massive increase of 167% year-over-year in the third quarter of 2025.

The technology's value extends beyond prostate cancer, opening up new, high-value markets. EDAP TMS S.A. secured a significant regulatory win for its platform in women's health. Specifically, the Focal One platform received Breakthrough Device designation from the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of deep infiltrating endometriosis (DIE). This designation signals high potential for a less invasive treatment option in a debilitating condition.

The overall financial performance in Q3 2025 underscores the focus on this core value:

• Total worldwide revenue for Q3 2025 was €13.9 million (US $16.1 million).
• Gross profit margin on net sales improved to 43% in Q3 2025, up from 39% in Q3 2024.
• The company secured a €36 million credit facility with the European Investment Bank to accelerate this HIFU expansion.

The platform is clearly gaining traction with clinicians who want to offer an effective, non-invasive option for early-stage prostate cancer, and that's what drives the business.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how EDAP TMS S.A. (EDAP) builds and maintains its connections with the urologists and hospitals that use the Focal One® system. This relationship is high-touch, especially given the capital equipment nature of the primary product.

The direct sales and clinical support teams are central to securing and expanding the installed base. For instance, the company saw a 167% year-over-year growth in Focal One System placements in the third quarter of 2025 alone. This growth suggests a very active sales engagement. Furthermore, the relationship deepens through repeat business; hospital networks like Hackensack Meridian Health, Baptist Health, and New York Presbyterian Health purchased a second Focal One system to expand their focal therapy programs across multiple locations. As of September 30, 2025, the U.S. installed base stood at 76 Focal One systems. The commercial structure supports this, with leadership like the VP of Sales for EMEAI overseeing commercial operations.

For installed capital equipment, the relationship shifts into a service and utilization model, which is critical for recurring revenue. While the exact percentage of revenue from long-term service contracts isn't broken out, the core HIFU business, which includes system sales and disposables/procedures, is clearly the focus. HIFU revenue for the third quarter of 2025 hit $7.7 million, up from $4.9 million in the same period of 2024. Also, U.S. Focal One HIFU Procedures showed a 15% year-over-year growth in Q3 2025, indicating continued utilization post-sale. This utilization drives the consumable revenue stream that service agreements often support.

Investor relations is a distinct, yet crucial, relationship channel. EDAP TMS S.A. actively engages with the financial community through presentations at major healthcare conferences. You can see this activity right up to late 2025:

• Participation at the UBS Global Healthcare Conference on November 10, 2025.
• Presentation at the Jefferies Global Healthcare Conference in London on November 18, 2025.
• Scheduled presentation at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 2, 2025.

The CEO, Ryan Rhodes, and CFO, Ken Mobeck, were scheduled to host one-on-one investor meetings at these events.

For patient-focused education, the strategy relies on demonstrating clinical superiority to drive urologist adoption, which in turn generates patient demand. The CEO noted that demand is driven as more urologists want to offer patients an effective, non-invasive option. The company also engaged in broader outreach, such as airing a national TV segment on the Lifetime Network as part of Health Uncensored with Dr. Drew.

Here's a quick look at the key customer-facing performance indicators from the latest reported quarter, Q3 2025, compared to the prior year:

Metric	Q3 2025 Value	Year-over-Year Change
Total Worldwide Revenue	€13.9 million (US $16.1 million)	6% increase
HIFU Revenue	$7.7 million	49% increase
Focal One System Placements	N/A	167% growth
U.S. Focal One HIFU Procedures	N/A	15% growth
U.S. Installed Base (as of 9/30/2025)	76 systems	N/A

The shift in business mix towards HIFU, which saw its revenue rise to $7.7 million in Q3 2025 from $4.9 million a year prior, shows where the customer relationship focus is yielding the highest financial return. Finance: review the Q4 2025 pipeline conversion rate by end of January 2026.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how EDAP TMS S.A. gets its Focal One system and services to urologists and healthcare systems as of late 2025. The core channel strategy heavily leans on direct sales in the U.S. market, which is where a lot of the procedure volume growth is happening.

The direct sales force pushes the placement of the Focal One Robotic HIFU System. You can see the system sales cadence through the first three quarters of 2025:

Quarter 2025	Focal One Systems Sold/Placed	Context/Metric
Q1 2025	6 (Reported sales)	Reported as a record number of nine placements for the quarter.
Q2 2025	Net total of 12 placed	Driven by demand in U.S. and international markets.
Q3 2025	6 sold	System placements increased 167% year over year for the quarter.

The U.S. market is showing traction in utilization, too. For the third quarter of 2025, Focal One procedures in the U.S. grew 15% year-over-year, which drove a 9% year-over-year growth in worldwide disposables revenue for that quarter.

For international access and to manage legacy business, EDAP TMS S.A. uses international distribution partners, though the strategic focus is clearly shifting away from this segment. The non-core business, which includes Distribution and ESWL (Extracorporeal ShockWave Lithotripsy), saw revenue decline by 16% in Q3 2025 compared to Q3 2024. The full-year 2025 guidance projects the combined non-core business revenue to decline within the range of 25% to 30% year-over-year.

Clinical publications and industry recognition serve as a critical channel to build credibility and reach urologists directly. Key evidence points supporting the channel include:

• Final results of the FARP randomized controlled trial presented at the American Urology Association (AUA) Annual Meeting in 2025.
• Publication from the large multicenter prospective comparative HIFI study supporting momentum as of Q2 2025.
• The Focal One HIFU platform received the 2025 Industry Award for Innovations in Endourological Instrumentation from the Endourological Society.

Stakeholder communication relies on standard corporate channels, keeping investors informed about progress and strategy. EDAP TMS S.A. management participated in several key investor events in late 2025, which is how they communicate their strategy, including the recent FDA 510(k) clearance for the latest Focal One evolution on November 20, 2025. You can track these communications through their investor relations schedule, such as:

• Participation in the UBS Global Healthcare Conference on November 10, 2025.
• Presentation at the Jefferies London Healthcare Conference on November 18, 2025.
• The Q3 2025 Earnings Conference Call on November 6, 2025, at 8:30 a.m. EST.

The corporate website, focalone.com, is the hub for press releases and investor presentation downloads, such as the one made available on November 18, 2025.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups EDAP TMS S.A. (EDAP) serves with its Focal One Robotic HIFU technology as of late 2025. This isn't about the whole market; it's about who is actually buying the machines and who is getting the treatment.

Urologists and urological surgeons seeking focal therapy options

This segment represents the core professional users who are adopting the Focal One platform for prostate cancer management. The demand is driven by clinical evidence and the desire to offer less invasive options.

• Urologists are showing increased adoption, evidenced by a 167% year-over-year growth in Focal One System Placements in the third quarter of 2025.
• U.S. Focal One HIFU Procedures showed a 15% year-over-year growth in the third quarter of 2025.
• HIFU revenue, a direct proxy for utilization by these professionals, reached $7.7 million in the third quarter of 2025.

Hospitals and specialized cancer centers purchasing capital equipment

These are the institutions that make the capital expenditure to acquire the Focal One systems. Their purchasing decisions are influenced by technology adoption, procedure volume growth, and now, reimbursement certainty.

Here's a look at the installed base and major center adoption as of late 2025:

Metric	Value/Status	Date/Period
Focal One Systems Installed Base (U.S.)	76 systems	As of September 30, 2025
Focal One System Placements Growth (YoY)	167% increase	Q3 2025
Cleveland Clinic Facilities with Focal One	4 worldwide locations	As of Q2 2025
Hospitals Purchasing Second System	Hackensack Meridian Health, Baptist Health	As of Q2 2025

It's clear that established networks are committing to the platform by adding units; Hackensack Meridian Health and Baptist Health both purchased a second Focal One system to expand their focal therapy programs across multiple sites. The global prostate cancer treatment device market itself was estimated at $2.5 billion in 2025.

Prostate cancer patients seeking non-invasive, function-sparing treatment

This segment is the ultimate beneficiary, seeking alternatives to surgery or radiation. Their demand is directly influenced by physician recommendation and insurance coverage.

• The treatment is positioned as an effective, non-invasive option for localized prostate cancer and salvage treatment following radiotherapy.
• The company is also building clinical evidence for use in Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) and deep infiltrating rectal endometriosis.

Healthcare systems and national health services (e.g., French reimbursement)

This group is critical as it determines patient access and the financial viability of the procedure for providers. The French market saw a major shift.

The French Ministry of Health awarded reimbursement for the Focal One Robotic HIFU procedure, effective September 1, 2025. This covers use as a primary treatment for localized prostate cancer or as a salvage option following radiotherapy. Securing this reimbursement in France, one of Europe's largest healthcare markets, is expected to help accelerate reimbursement in additional European countries. For the nine months ended September 30, 2025, EDAP TMS S.A. reported total worldwide revenue of €13.9 million (US $16.1 million).

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving EDAP TMS S.A.'s operations as they push the Focal One Robotic HIFU platform. The cost structure is heavily influenced by the high-value, complex nature of their medical technology, which requires significant investment in development and commercialization.

High Cost of Sales and Margin Performance

The cost of goods sold (Cost of Sales) remains a significant factor, though the shift in product mix is helping. For the nine months ended September 30, 2025, EDAP TMS S.A. reported a gross profit margin of 42.5% on net sales. This is an improvement from the 39.9% margin seen in the same nine-month period of 2024. The gross profit for the nine months ended September 30, 2025, totaled €18.5 million (US $20.7 million). This margin improvement is largely attributed to the favorable product-mix shift toward the higher-margin HIFU revenue stream.

Operating Expenses Context

The prompt mentioned specific figures for Research & Development (R&D) and Selling, General & Administrative (SG&A) expenses for Q3 2025. However, the latest public filings only provide the consolidated Operating Expenses figure. These total operating costs reflect the ongoing investment in both R&D and the commercial push for the Focal One system. For the third quarter of 2025, total operating expenses were €10.9 million (US $12.7 million). Over the longer nine-month period ending September 30, 2025, total operating expenses reached €35.2 million (US $39.4 million).

It's clear that managing these operating costs relative to revenue growth is key, as the company posted an operating loss of €4.9 million (US $5.7 million) for Q3 2025.

Here's a look at the key financial metrics that define the cost absorption:

Metric	Period	Amount (EUR)	Amount (USD)
Gross Profit Margin	9M 2025	N/A	42.5%
Gross Profit	9M 2025	€18.5 million	$20.7 million
Total Operating Expenses	Q3 2025	€10.9 million	$12.7 million
Total Operating Expenses	9M 2025	€35.2 million	$39.4 million
Operating Loss	Q3 2025	€4.9 million	$5.7 million
Net Loss	9M 2025	€17.7 million	$19.8 million

Manufacturing and Inventory Costs

The nature of the Focal One Robotic HIFU system dictates high upfront manufacturing and inventory costs. These costs are tied to precision engineering, specialized components, and the relatively low volume of high-value capital equipment sales. The company saw eight Focal One system placements in Q3 2025 (six capital sales and two operating leases), which means inventory management for these large assets is a critical cost consideration.

Clinical Trials and Regulatory Costs

Sustaining market access and expanding indications-like the move into BPH and endometriosis-requires continuous investment in clinical validation. While specific trial costs aren't itemized in the top-line reports, the ongoing regulatory environment is a structural cost. For instance, EDAP TMS S.A. announced receiving FDA 510(k) Clearance for the latest evolution of Focal One in November 2025, a process that inherently involves substantial internal and external costs related to testing, documentation, and submission fees.

The company is also managing costs related to tariffs, reporting a year-to-date impact of approximately €300,000 from a forecasted 15% tariff on goods transferred between France and the US.

Key cost drivers you should monitor include:

• Absorption of fixed costs through HIFU revenue growth.
• Investment supporting 167% year-over-year growth in Focal One system placements.
• Costs associated with expanding U.S. insurance provider coverage.
• Tariff impact on cross-border transfers.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how EDAP TMS S.A. (EDAP) is bringing in cash as we head into the end of 2025. It's a mix of big equipment sales and recurring procedure revenue, plus some legacy stuff that's fading out. Honestly, the story here is the shift toward the high-intensity focused ultrasound (HIFU) platform.

Capital equipment sales, specifically for the Focal One system, are a key part of the top line. For the third quarter of 2025, the company reported selling 6 systems. That's the upfront cash infusion from placing the hardware.

The real growth engine, though, is tied to using that equipment. Revenue generated from HIFU procedures-think disposables and service contracts-showed serious momentum. In Q3 2025, this segment was up a strong 49% year-over-year. That recurring revenue stream is what analysts really watch.

We still have to account for the older business lines. Legacy revenue, which comes from the non-core ESWL (Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy) and distribution businesses, is definitely shrinking. The expectation for the full year 2025 is a decline in this area of between 25% and 30%. It's a planned contraction, so it's not a surprise.

Here's the quick math on the overall expectation for the year. Total worldwide revenue guidance for EDAP TMS S.A. (EDAP) for 2025 is set between $58 million and $62 million. What this estimate hides is the exact mix between the capital sales and the procedure-related income, but the trend is clear.

To lay out the components driving that guidance, you can look at it this way:

• Focal One System Sales (Capital Equipment)
• HIFU Procedure-Related Revenue (Disposables/Service)
• Legacy Revenue (ESWL/Distribution)

For a clearer snapshot of the key metrics driving the revenue streams as of late 2025, check out this breakdown:

Revenue Component	Metric/Status	Value/Rate
Focal One System Sales	Units Sold in Q3 2025	6 systems
HIFU Procedure Revenue	Year-over-Year Growth in Q3 2025	Up 49%
Legacy Revenue	Projected Decline for Full Year 2025	25-30%
Total Worldwide Revenue	Full Year 2025 Guidance Range	$58 million to $62 million

The focus is definitely on driving the utilization of the installed base, which fuels that high-margin procedure revenue. If onboarding new centers takes longer than expected, that recurring revenue ramp-up could be slower, defintely something to watch.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.