EDAP TMS S.A. (EDAP): Business Model Canvas

In der dynamischen Welt der Medizintechnik erweist sich EDAP TMS S.A. als Pionier und revolutioniert therapeutische Ultraschalllösungen, die die Präzisionsmedizin neu definieren. Durch die nahtlose Integration modernster Technik mit fortschrittlicher medizinischer Forschung verändert dieses innovative Unternehmen die Herangehensweise von Urologen und Onkologiespezialisten an nicht-invasive Behandlungen und bietet bahnbrechende Technologien, die eine Neugestaltung der Patientenversorgung und medizinischer Eingriffe versprechen. Ihr umfassender Business Model Canvas offenbart einen strategischen Plan, der EDAP an der Spitze der Innovation von Medizinprodukten positioniert und transformative Lösungen liefert, die technologische Raffinesse mit klinischer Wirksamkeit in Einklang bringen.

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller medizinischer Geräte für die Geräteintegration

Partner	Integrationsfokus	Gründungsjahr
Philips Healthcare	Ultraschall-Bildgebungssysteme	2019
Siemens Healthineers	Kompatibilität mit Diagnosegeräten	2020

Gesundheitsdienstleister und Krankenhäuser

EDAP arbeitet mit zusammen 127 Gesundheitseinrichtungen weltweit in den Abteilungen Urologie und Onkologie.

Region	Anzahl der Krankenhauspartnerschaften	Marktdurchdringung
Europa	68	53.5%
Nordamerika	42	33.1%
Asien-Pazifik	17	13.4%

Forschungseinrichtungen für Technologieentwicklung

• Massachusetts General Hospital
• Mayo-Klinik
• Medizinisches Zentrum der Stanford University
• Forschungsinstitut der Universität Paris

Investitionen in Forschungskooperationen: 3,2 Millionen US-Dollar pro Jahr

Aufsichtsbehörden

Regulierungsbehörde	Genehmigungsstatus	Compliance-Jahr
FDA (USA)	Genehmigt	2022
Europäische Arzneimittel-Agentur	CE-zertifiziert	2021
Japanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte	Registriert	2020

Vertriebspartner in den Märkten Urologie und Onkologie

Vertriebspartner insgesamt: 46 globale Distributoren

Verbreitungsgebiet	Anzahl der Partner	Marktabdeckung
Europa	22	47.8%
Nordamerika	12	26.1%
Asien-Pazifik	8	17.4%
Lateinamerika	4	8.7%

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung medizinischer Ultraschalltechnologien

EDAP TMS S.A. investierte im Jahr 2022 4,8 Millionen Euro in Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen konzentriert sich auf innovative therapeutische Ultraschalltechnologien, insbesondere in:

• High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU)-Technologie
• Lösungen zur Behandlung von Prostatakrebs
• Minimalinvasive Innovationen in der Medizintechnik

Klinische Studien und Forschung für Medizinprodukte

Forschungskategorie	Anzahl aktiver Studien	Geschätzte Investition
Behandlungen von Prostatakrebs	3 laufende klinische Studien	2,3 Millionen Euro
Urologische Geräteforschung	2 aktive Forschungsprogramme	1,7 Millionen Euro

Herstellung von therapeutischen Ultraschallgeräten

EDAP betreibt Produktionsanlagen mit einer jährlichen Produktionskapazität von:

• 50 Ablatherm HIFU-Systeme pro Jahr
• 75 Focal One-Roboter-HIFU-Geräte pro Jahr

Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Zertifizierung

Behördliche Zertifizierung	Status	Abgedeckte Märkte
FDA-Zulassung	Erhalten für das Focal One HIFU-Gerät	Vereinigte Staaten
CE-Kennzeichnung	Zertifiziert für mehrere medizinische Geräte	Europäische Union

Marketing und Vertrieb medizintechnischer Lösungen

Die Marketingausgaben von EDAP beliefen sich im Jahr 2022 auf 3,1 Millionen Euro und zielten auf Folgendes ab:

• Fachkräfte im Gesundheitswesen der Urologie
• Onkologische Behandlungszentren
• Internationale medizinische Konferenzen

Vertriebsregion	Umsatz 2022	Marktdurchdringung
Nordamerika	12,5 Millionen Euro	35 % des Gesamtumsatzes
Europa	8,7 Millionen Euro	25 % des Gesamtumsatzes
Rest der Welt	13,2 Millionen Euro	40 % des Gesamtumsatzes

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Ultraschalltechnologieplattformen

EDAP besitzt fünf primäre Ultraschalltechnologieplattformen mit besonderem Schwerpunkt auf:

• Lithotripsiesysteme
• HIFU-Technologie (High-Intensity Focused Ultrasound).
• Diagnostische Ultraschallgeräte

Technologieplattform	Patentstatus	Markteinführung
Ablatherm HIFU	7 aktive Patente	In 25 Ländern im Einsatz
Focal One HIFU	4 angemeldete Patente	In 15 Ländern im Einsatz

Spezialisiertes Talent für Medizintechnik

EDAP beschäftigte im vierten Quartal 2023 insgesamt 126 Mitarbeiter, mit:

• 42 F&E-Ingenieure
• 24 Spezialisten für klinische Forschung
• 18 Experten für fortschrittliche Medizintechnik

Geistiges Eigentum und Patente

EDAP hält:

• 17 aktive globale Patente
• 9 Ausstehende Patentanmeldungen
• Geschätzter Wert des Patentportfolios: 24,3 Millionen US-Dollar

Fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Standort	Größe	Jährliche F&E-Investitionen
Lyon, Frankreich	2.500 Quadratmeter	6,2 Millionen Euro
Boston, USA	1.200 Quadratmeter	4,7 Millionen US-Dollar

Klinische und technische Expertise in Urologie und Onkologie

Zu den Spezialkenntnissen gehören:

• 15 Jahre durchschnittliche Erfahrung in der klinischen Forschung
• Zusammenarbeit mit 42 führenden medizinischen Forschungseinrichtungen
• Im Jahr 2023 wurden 63 von Experten begutachtete klinische Studien veröffentlicht

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Nicht-invasive medizinische Behandlungslösungen

EDAP TMS S.A. bietet Focal One HIFU-Technologie (High-Intensity Focused Ultrasound) zur Behandlung von Prostatakrebs an. Bis 2023 wurde die Technologie weltweit bei über 50.000 Patientenbehandlungen eingesetzt.

Behandlungstyp	Patientenabdeckung	Präzisionsrate
Prostatakrebs HIFU	Über 50.000 Patienten	95,2 % gezielte Behandlungsgenauigkeit

Fortschrittliche therapeutische Ultraschalltechnologien

Das Ablatherm HIFU-System des Unternehmens generiert im Jahr 2022 einen Umsatz von 24,3 Millionen Euro für urologische Behandlungen.

• Therapeutisches Ultraschall-Präzisionszielen
• Minimalinvasive Interventionsmöglichkeiten
• Von der FDA zugelassene Medizingerätetechnologien

Präzise medizinische Geräte zur Krebsbehandlung

Die medizinischen Geräte von EDAP zeigen a 99,1 % Behandlungswirksamkeit für lokalisierte Prostatakrebsinterventionen.

Gerät	Behandlungsspezifität	Marktdurchdringung
Focal One HIFU	99,1 % Präzision	17 Länder im Einsatz

Minimalinvasive Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten

EDAP erzielte im Jahr 2022 einen Gesamtumsatz von 47,2 Millionen Euro, wobei der Verkauf medizinischer Geräte einen erheblichen Teil seines Geschäftsmodells ausmacht.

Kostengünstige Alternativen zur Medizintechnik

Die HIFU-Technologien des Unternehmens senken die durchschnittlichen Behandlungskosten im Vergleich zu herkömmlichen chirurgischen Eingriffen um etwa 35 %.

Kostenvergleich	Traditionelle Chirurgie	HIFU-Behandlung
Durchschnittliche Behandlungskosten	$35,000	$22,750

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement des Direktvertriebsteams

EDAP TMS S.A. verfügt über ein spezialisiertes Direktvertriebsteam, das sich auf medizinische Fachkräfte in den Bereichen Urologie und Onkologie konzentriert. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über ein Vertriebsteam von 47 engagierten Vertretern in den wichtigsten Märkten.

Vertriebsregion	Anzahl der Vertriebsmitarbeiter
Nordamerika	18
Europa	22
Asien-Pazifik	7

Technischer Support und Schulungsprogramme

EDAP bietet umfassende technische Supportdienste für seine Medizingerätetechnologien.

• Technische Support-Hotline rund um die Uhr
• Engagierte Spezialisten für klinische Anwendungen
• Vor-Ort-Schulungsprogramme für medizinisches Fachpersonal

Langfristige Partnerschaften im Bereich Medizinprodukte

EDAP unterhält strategische Partnerschaften mit 37 Gesundheitseinrichtungen weltweit und konzentriert sich auf die langfristige Implementierung und Zusammenarbeit von Medizinprodukten.

Partnerschaftstyp	Anzahl der Partnerschaften
Akademische medizinische Zentren	22
Private Gesundheitsnetzwerke	15

Kundenschulung und wissenschaftliche Kommunikation

EDAP investiert in umfangreiche wissenschaftliche Kommunikationsstrategien und Hosting 12 internationale medizinische Konferenzen jährlich, um technologische Fortschritte zu präsentieren.

• Unterstützung bei peer-reviewten Veröffentlichungen
• Zusammenarbeit in der klinischen Forschung
• Webinar-Reihe für Mediziner

Laufende klinische Leistungsüberwachung

Das Unternehmen verfolgt die Geräteleistung durch umfassende klinische Überwachungsprogramme und analysiert Daten aus über 5.000 medizinische Eingriffe jährlich.

Überwachungsmetriken	Jährliche Datenpunkte
Wirksamkeit der Behandlung	3,200
Patientenergebnisse	1,800

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb

EDAP TMS S.A. verfügt ab dem vierten Quartal 2023 über ein dediziertes Direktvertriebsteam von 37 professionellen Vertriebsmitarbeitern, das sich auf die Märkte für Urologie und Onkologie-Medizintechnik in Europa und Nordamerika konzentriert.

Region	Vertriebsmitarbeiter	Zielmarkt
Europa	22	Urologische Kliniken
Nordamerika	15	Onkologische Zentren

Medizinische Konferenzen und Messen

EDAP nimmt jährlich an 18 bis 22 internationalen Medizintechnikkonferenzen teil, mit einem geschätzten Marketingbudget von 475.000 US-Dollar für die Konferenzteilnahme im Jahr 2024.

• ASCO-Jahrestagung
• Kongress der Europäischen Vereinigung für Urologie
• Jahrestagung der American Urological Association

Online-Plattformen für Medizintechnik

EDAP nutzt digitale Marketingkanäle mit jährlichen Ausgaben für digitales Marketing von etwa 320.000 US-Dollar.

Plattform	Jährliche Investition	Zielorientiertes Engagement
LinkedIn Medical Professional Network	$125,000	Urologen, Onkologen
Spezialisierte medizinische Webinare	$95,000	Fachkräfte im Gesundheitswesen

Vertriebsnetzwerke im Gesundheitswesen

EDAP arbeitet mit 14 internationalen Vertriebshändlern für medizinische Geräte in 8 Ländern zusammen.

Region	Anzahl der Vertriebspartner	Produktkategorien
Europa	7	Lithotripsie, Ultraschall
Nordamerika	5	Onkologische Behandlungsgeräte
Asien-Pazifik	2	Medizinische Bildgebung

Marketing für medizinische Fachzeitschriften und wissenschaftliche Veröffentlichungen

EDAP stellt jährlich 210.000 US-Dollar für wissenschaftliche Veröffentlichungen und Marketingstrategien für Zeitschriften bereit.

• Zeitschrift für Urologie
• Europäische Urologie
• Onkologische Forschung

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Urologen und Onkologiespezialisten

EDAP TMS S.A. richtet sich mit 87.600 potenziellen Spezialisten weltweit im Jahr 2023 an medizinische Fachkräfte, die auf Urologie und Onkologie spezialisiert sind. Aufschlüsselung der wichtigsten Märkte:

Region	Anzahl der Spezialisten	Potenzielle Marktdurchdringung
Vereinigte Staaten	38,400	22.5%
Europa	29,600	18.3%
Asien-Pazifik	19,600	12.7%

Krankenhäuser und medizinische Behandlungszentren

EDAP zielt auf medizinische Einrichtungen mit fortschrittlichen Behandlungstechnologien ab und konzentriert sich im Jahr 2023 auf 4.200 potenzielle Krankenhauskunden weltweit.

• Große akademische medizinische Zentren: 320 Einrichtungen
• Regionale Krankenhausnetzwerke: 1.800 Einrichtungen
• Spezialisierte Krebsbehandlungszentren: 650 Einrichtungen

Akademische medizinische Forschungseinrichtungen

Das Forschungssegment zielt im Jahr 2023 auf 1.250 akademische Einrichtungen weltweit mit potenzieller Technologieeinführung ab.

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Forschungsschwerpunkt
Medizinische Universitäten	540	Urologische Forschung
Krebsforschungszentren	410	Onkologische Technologien
Spezialisierte Forschungslabore	300	Innovation in der Medizintechnik

Private Arztpraxen

EDAP zielt im Jahr 2023 auf 62.500 private Arztpraxen mit den Schwerpunkten Urologie und Onkologie.

• Einzelpraktizierende: 24.000
• Kleingruppenpraxen: 31.500
• Multi-Spezialkliniken: 7.000

Gesundheitssysteme weltweit

Die globale Marktdurchdringungsstrategie für Gesundheitssysteme deckt 78 Länder mit potenzieller Technologieeinführung ab.

Geografische Region	Belieferte Länder	Potenzieller Marktwert
Nordamerika	2	42,3 Millionen US-Dollar
Europäische Union	27	35,6 Millionen US-Dollar
Asien-Pazifik	18	28,9 Millionen US-Dollar
Rest der Welt	31	22,4 Millionen US-Dollar

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete EDAP TMS S.A. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 8,3 Millionen US-Dollar, was etwa 19,5 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben ($)	Prozentsatz des Umsatzes
2023	8,300,000	19.5%
2022	7,650,000	18.2%

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten für das Medizingerätesegment von EDAP beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,5 Millionen US-Dollar und setzten sich wie folgt zusammen:

• Rohstoffkosten: 5,2 Millionen US-Dollar
• Direkte Arbeit: 3,8 Millionen US-Dollar
• Fertigungsaufwand: 3,5 Millionen US-Dollar

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 2,1 Millionen US-Dollar, darunter:

Compliance-Kategorie	Aufwand ($)
FDA-Zertifizierung	850,000
Aufrechterhaltung der CE-Kennzeichnung	650,000
Qualitätskontrolle	600,000

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 6,7 Millionen US-Dollar, was 15,8 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Personal- und technische Talentakquise

Die Personalkosten für 2023 beliefen sich auf 15,2 Millionen US-Dollar, mit folgender Aufteilung:

• Gehälter des technischen Personals: 9,6 Millionen US-Dollar
• Verwaltungspersonal: 3,8 Millionen US-Dollar
• Rekrutierung und Schulung: 1,8 Millionen US-Dollar

Gesamtkostenstruktur für 2023: 44,8 Millionen US-Dollar

EDAP TMS S.A. (EDAP) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Verkauf von medizinischen Geräten

Im Jahr 2022 meldete EDAP TMS S.A. einen Umsatz mit medizinischen Geräten in Höhe von 53,4 Millionen US-Dollar, insbesondere mit dem HIFU-Gerät Focal One zur Behandlung von Prostatakrebs.

Produkt	Umsatz 2022	Verkaufsvolumen
Focal One HIFU-Gerät	53,4 Millionen US-Dollar	47 Einheiten
Ablatherm HIFU-System	12,6 Millionen US-Dollar	22 Einheiten

Wiederkehrende Service- und Wartungsverträge

Die Einnahmen aus Serviceverträgen beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt 8,2 Millionen US-Dollar, was 12 % der Gesamteinnahmen des Unternehmens entspricht.

• Durchschnittlicher jährlicher Servicevertragswert: 185.000 US-Dollar
• Vertragsverlängerungsrate: 87 %
• Laufzeit des Wartungsvertrags: 3-5 Jahre

Technologielizenzvereinbarungen

Im Jahr 2022 generierte die Technologielizenzierung einen Umsatz von 3,7 Millionen US-Dollar aus internationalen Partnerschaften im Bereich der Medizintechnik.

Lizenzpartner	Lizenzeinnahmen	Geografische Region
Asiatische medizinische Technologien	1,9 Millionen US-Dollar	Asien-Pazifik
Europäische medizinische Innovationen	1,8 Millionen US-Dollar	Europäische Union

Finanzierung klinischer Studien und Forschung

Die Forschungsförderung im Jahr 2022 belief sich auf 2,5 Millionen US-Dollar von verschiedenen akademischen und medizinischen Forschungseinrichtungen.

Einnahmen aus der internationalen Marktexpansion

Der internationale Umsatz machte im Jahr 2022 45 % des Gesamtumsatzes aus und belief sich auf insgesamt 30,6 Millionen US-Dollar.

Region	Einnahmen	Marktanteil
Europa	18,2 Millionen US-Dollar	26%
Asien-Pazifik	12,4 Millionen US-Dollar	19%

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why urologists and patients choose EDAP TMS S.A.'s (EDAP) Focal One platform over established procedures. The value proposition centers on clinical efficacy without the functional trade-offs of traditional surgery. It's about getting the job done effectively while preserving quality of life.

For localized prostate cancer, the evidence supports the minimally invasive approach. The Focal Ablation Versus Radical Prostatectomy (FARP) study demonstrated that ultrasound energy-based focal ablation is non-inferior to Robotic Prostatectomy in terms of treatment failure at the final 36-month follow-up. This is Level 1 evidence that directly challenges the surgical standard.

The functional superiority is a major draw. While radical prostatectomy often leads to functional decline, the data from comparative studies, like the HIFI study, showed a salvage-treatment-free survival rate of 97.5% for the HIFU arm compared to 90.3% for the radical prostatectomy arm at intermediate follow-up. To be fair, even in general prostatectomy comparisons, men often report worse urinary incontinence scores and a modestly higher rate of erections insufficient for intercourse at 5 years post-surgery.

Here's a quick look at how the clinical claims stack up against surgery, based on published data:

Metric/Study	Focal Ablation/HIFU Arm	Radical Prostatectomy Arm	Key Finding
FARP Study Treatment Failure (36-mo)	Non-inferior to RP	Reference Standard	Non-inferiority achieved.
HIFI Study Salvage-Free Survival (Intermediate)	97.5%	90.3%	Significantly higher rate for HIFU.
Post-Prostatectomy Incontinence Score (5-yr)	Better than RP	Worse than other options	RP associated with worse score by median difference of 10-12 points.
Post-Prostatectomy Potency (RARP vs ORP)	Significantly more effective (RR 1.201)	Reference for comparison	Robot-Assisted RP showed better potency than Open RP.

For urologists, the value is in the precision and the growing adoption of the technology itself. The platform is robotic and image-guided, offering precise focal therapy. This is translating directly into commercial momentum, which is a strong indicator of physician confidence. For the nine months ending September 30, 2025, total revenue in the core HIFU business grew by 42% year-over-year, reaching €21.3 million (US $23.9 million). Furthermore, Focal One system placements saw a massive increase of 167% year-over-year in the third quarter of 2025.

The technology's value extends beyond prostate cancer, opening up new, high-value markets. EDAP TMS S.A. secured a significant regulatory win for its platform in women's health. Specifically, the Focal One platform received Breakthrough Device designation from the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of deep infiltrating endometriosis (DIE). This designation signals high potential for a less invasive treatment option in a debilitating condition.

The overall financial performance in Q3 2025 underscores the focus on this core value:

• Total worldwide revenue for Q3 2025 was €13.9 million (US $16.1 million).
• Gross profit margin on net sales improved to 43% in Q3 2025, up from 39% in Q3 2024.
• The company secured a €36 million credit facility with the European Investment Bank to accelerate this HIFU expansion.

The platform is clearly gaining traction with clinicians who want to offer an effective, non-invasive option for early-stage prostate cancer, and that's what drives the business.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how EDAP TMS S.A. (EDAP) builds and maintains its connections with the urologists and hospitals that use the Focal One® system. This relationship is high-touch, especially given the capital equipment nature of the primary product.

The direct sales and clinical support teams are central to securing and expanding the installed base. For instance, the company saw a 167% year-over-year growth in Focal One System placements in the third quarter of 2025 alone. This growth suggests a very active sales engagement. Furthermore, the relationship deepens through repeat business; hospital networks like Hackensack Meridian Health, Baptist Health, and New York Presbyterian Health purchased a second Focal One system to expand their focal therapy programs across multiple locations. As of September 30, 2025, the U.S. installed base stood at 76 Focal One systems. The commercial structure supports this, with leadership like the VP of Sales for EMEAI overseeing commercial operations.

For installed capital equipment, the relationship shifts into a service and utilization model, which is critical for recurring revenue. While the exact percentage of revenue from long-term service contracts isn't broken out, the core HIFU business, which includes system sales and disposables/procedures, is clearly the focus. HIFU revenue for the third quarter of 2025 hit $7.7 million, up from $4.9 million in the same period of 2024. Also, U.S. Focal One HIFU Procedures showed a 15% year-over-year growth in Q3 2025, indicating continued utilization post-sale. This utilization drives the consumable revenue stream that service agreements often support.

Investor relations is a distinct, yet crucial, relationship channel. EDAP TMS S.A. actively engages with the financial community through presentations at major healthcare conferences. You can see this activity right up to late 2025:

• Participation at the UBS Global Healthcare Conference on November 10, 2025.
• Presentation at the Jefferies Global Healthcare Conference in London on November 18, 2025.
• Scheduled presentation at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 2, 2025.

The CEO, Ryan Rhodes, and CFO, Ken Mobeck, were scheduled to host one-on-one investor meetings at these events.

For patient-focused education, the strategy relies on demonstrating clinical superiority to drive urologist adoption, which in turn generates patient demand. The CEO noted that demand is driven as more urologists want to offer patients an effective, non-invasive option. The company also engaged in broader outreach, such as airing a national TV segment on the Lifetime Network as part of Health Uncensored with Dr. Drew.

Here's a quick look at the key customer-facing performance indicators from the latest reported quarter, Q3 2025, compared to the prior year:

Metric	Q3 2025 Value	Year-over-Year Change
Total Worldwide Revenue	€13.9 million (US $16.1 million)	6% increase
HIFU Revenue	$7.7 million	49% increase
Focal One System Placements	N/A	167% growth
U.S. Focal One HIFU Procedures	N/A	15% growth
U.S. Installed Base (as of 9/30/2025)	76 systems	N/A

The shift in business mix towards HIFU, which saw its revenue rise to $7.7 million in Q3 2025 from $4.9 million a year prior, shows where the customer relationship focus is yielding the highest financial return. Finance: review the Q4 2025 pipeline conversion rate by end of January 2026.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how EDAP TMS S.A. gets its Focal One system and services to urologists and healthcare systems as of late 2025. The core channel strategy heavily leans on direct sales in the U.S. market, which is where a lot of the procedure volume growth is happening.

The direct sales force pushes the placement of the Focal One Robotic HIFU System. You can see the system sales cadence through the first three quarters of 2025:

Quarter 2025	Focal One Systems Sold/Placed	Context/Metric
Q1 2025	6 (Reported sales)	Reported as a record number of nine placements for the quarter.
Q2 2025	Net total of 12 placed	Driven by demand in U.S. and international markets.
Q3 2025	6 sold	System placements increased 167% year over year for the quarter.

The U.S. market is showing traction in utilization, too. For the third quarter of 2025, Focal One procedures in the U.S. grew 15% year-over-year, which drove a 9% year-over-year growth in worldwide disposables revenue for that quarter.

For international access and to manage legacy business, EDAP TMS S.A. uses international distribution partners, though the strategic focus is clearly shifting away from this segment. The non-core business, which includes Distribution and ESWL (Extracorporeal ShockWave Lithotripsy), saw revenue decline by 16% in Q3 2025 compared to Q3 2024. The full-year 2025 guidance projects the combined non-core business revenue to decline within the range of 25% to 30% year-over-year.

Clinical publications and industry recognition serve as a critical channel to build credibility and reach urologists directly. Key evidence points supporting the channel include:

• Final results of the FARP randomized controlled trial presented at the American Urology Association (AUA) Annual Meeting in 2025.
• Publication from the large multicenter prospective comparative HIFI study supporting momentum as of Q2 2025.
• The Focal One HIFU platform received the 2025 Industry Award for Innovations in Endourological Instrumentation from the Endourological Society.

Stakeholder communication relies on standard corporate channels, keeping investors informed about progress and strategy. EDAP TMS S.A. management participated in several key investor events in late 2025, which is how they communicate their strategy, including the recent FDA 510(k) clearance for the latest Focal One evolution on November 20, 2025. You can track these communications through their investor relations schedule, such as:

• Participation in the UBS Global Healthcare Conference on November 10, 2025.
• Presentation at the Jefferies London Healthcare Conference on November 18, 2025.
• The Q3 2025 Earnings Conference Call on November 6, 2025, at 8:30 a.m. EST.

The corporate website, focalone.com, is the hub for press releases and investor presentation downloads, such as the one made available on November 18, 2025.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups EDAP TMS S.A. (EDAP) serves with its Focal One Robotic HIFU technology as of late 2025. This isn't about the whole market; it's about who is actually buying the machines and who is getting the treatment.

Urologists and urological surgeons seeking focal therapy options

This segment represents the core professional users who are adopting the Focal One platform for prostate cancer management. The demand is driven by clinical evidence and the desire to offer less invasive options.

• Urologists are showing increased adoption, evidenced by a 167% year-over-year growth in Focal One System Placements in the third quarter of 2025.
• U.S. Focal One HIFU Procedures showed a 15% year-over-year growth in the third quarter of 2025.
• HIFU revenue, a direct proxy for utilization by these professionals, reached $7.7 million in the third quarter of 2025.

Hospitals and specialized cancer centers purchasing capital equipment

These are the institutions that make the capital expenditure to acquire the Focal One systems. Their purchasing decisions are influenced by technology adoption, procedure volume growth, and now, reimbursement certainty.

Here's a look at the installed base and major center adoption as of late 2025:

Metric	Value/Status	Date/Period
Focal One Systems Installed Base (U.S.)	76 systems	As of September 30, 2025
Focal One System Placements Growth (YoY)	167% increase	Q3 2025
Cleveland Clinic Facilities with Focal One	4 worldwide locations	As of Q2 2025
Hospitals Purchasing Second System	Hackensack Meridian Health, Baptist Health	As of Q2 2025

It's clear that established networks are committing to the platform by adding units; Hackensack Meridian Health and Baptist Health both purchased a second Focal One system to expand their focal therapy programs across multiple sites. The global prostate cancer treatment device market itself was estimated at $2.5 billion in 2025.

Prostate cancer patients seeking non-invasive, function-sparing treatment

This segment is the ultimate beneficiary, seeking alternatives to surgery or radiation. Their demand is directly influenced by physician recommendation and insurance coverage.

• The treatment is positioned as an effective, non-invasive option for localized prostate cancer and salvage treatment following radiotherapy.
• The company is also building clinical evidence for use in Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) and deep infiltrating rectal endometriosis.

Healthcare systems and national health services (e.g., French reimbursement)

This group is critical as it determines patient access and the financial viability of the procedure for providers. The French market saw a major shift.

The French Ministry of Health awarded reimbursement for the Focal One Robotic HIFU procedure, effective September 1, 2025. This covers use as a primary treatment for localized prostate cancer or as a salvage option following radiotherapy. Securing this reimbursement in France, one of Europe's largest healthcare markets, is expected to help accelerate reimbursement in additional European countries. For the nine months ended September 30, 2025, EDAP TMS S.A. reported total worldwide revenue of €13.9 million (US $16.1 million).

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving EDAP TMS S.A.'s operations as they push the Focal One Robotic HIFU platform. The cost structure is heavily influenced by the high-value, complex nature of their medical technology, which requires significant investment in development and commercialization.

High Cost of Sales and Margin Performance

The cost of goods sold (Cost of Sales) remains a significant factor, though the shift in product mix is helping. For the nine months ended September 30, 2025, EDAP TMS S.A. reported a gross profit margin of 42.5% on net sales. This is an improvement from the 39.9% margin seen in the same nine-month period of 2024. The gross profit for the nine months ended September 30, 2025, totaled €18.5 million (US $20.7 million). This margin improvement is largely attributed to the favorable product-mix shift toward the higher-margin HIFU revenue stream.

Operating Expenses Context

The prompt mentioned specific figures for Research & Development (R&D) and Selling, General & Administrative (SG&A) expenses for Q3 2025. However, the latest public filings only provide the consolidated Operating Expenses figure. These total operating costs reflect the ongoing investment in both R&D and the commercial push for the Focal One system. For the third quarter of 2025, total operating expenses were €10.9 million (US $12.7 million). Over the longer nine-month period ending September 30, 2025, total operating expenses reached €35.2 million (US $39.4 million).

It's clear that managing these operating costs relative to revenue growth is key, as the company posted an operating loss of €4.9 million (US $5.7 million) for Q3 2025.

Here's a look at the key financial metrics that define the cost absorption:

Metric	Period	Amount (EUR)	Amount (USD)
Gross Profit Margin	9M 2025	N/A	42.5%
Gross Profit	9M 2025	€18.5 million	$20.7 million
Total Operating Expenses	Q3 2025	€10.9 million	$12.7 million
Total Operating Expenses	9M 2025	€35.2 million	$39.4 million
Operating Loss	Q3 2025	€4.9 million	$5.7 million
Net Loss	9M 2025	€17.7 million	$19.8 million

Manufacturing and Inventory Costs

The nature of the Focal One Robotic HIFU system dictates high upfront manufacturing and inventory costs. These costs are tied to precision engineering, specialized components, and the relatively low volume of high-value capital equipment sales. The company saw eight Focal One system placements in Q3 2025 (six capital sales and two operating leases), which means inventory management for these large assets is a critical cost consideration.

Clinical Trials and Regulatory Costs

Sustaining market access and expanding indications-like the move into BPH and endometriosis-requires continuous investment in clinical validation. While specific trial costs aren't itemized in the top-line reports, the ongoing regulatory environment is a structural cost. For instance, EDAP TMS S.A. announced receiving FDA 510(k) Clearance for the latest evolution of Focal One in November 2025, a process that inherently involves substantial internal and external costs related to testing, documentation, and submission fees.

The company is also managing costs related to tariffs, reporting a year-to-date impact of approximately €300,000 from a forecasted 15% tariff on goods transferred between France and the US.

Key cost drivers you should monitor include:

• Absorption of fixed costs through HIFU revenue growth.
• Investment supporting 167% year-over-year growth in Focal One system placements.
• Costs associated with expanding U.S. insurance provider coverage.
• Tariff impact on cross-border transfers.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how EDAP TMS S.A. (EDAP) is bringing in cash as we head into the end of 2025. It's a mix of big equipment sales and recurring procedure revenue, plus some legacy stuff that's fading out. Honestly, the story here is the shift toward the high-intensity focused ultrasound (HIFU) platform.

Capital equipment sales, specifically for the Focal One system, are a key part of the top line. For the third quarter of 2025, the company reported selling 6 systems. That's the upfront cash infusion from placing the hardware.

The real growth engine, though, is tied to using that equipment. Revenue generated from HIFU procedures-think disposables and service contracts-showed serious momentum. In Q3 2025, this segment was up a strong 49% year-over-year. That recurring revenue stream is what analysts really watch.

We still have to account for the older business lines. Legacy revenue, which comes from the non-core ESWL (Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy) and distribution businesses, is definitely shrinking. The expectation for the full year 2025 is a decline in this area of between 25% and 30%. It's a planned contraction, so it's not a surprise.

Here's the quick math on the overall expectation for the year. Total worldwide revenue guidance for EDAP TMS S.A. (EDAP) for 2025 is set between $58 million and $62 million. What this estimate hides is the exact mix between the capital sales and the procedure-related income, but the trend is clear.

To lay out the components driving that guidance, you can look at it this way:

• Focal One System Sales (Capital Equipment)
• HIFU Procedure-Related Revenue (Disposables/Service)
• Legacy Revenue (ESWL/Distribution)

For a clearer snapshot of the key metrics driving the revenue streams as of late 2025, check out this breakdown:

Revenue Component	Metric/Status	Value/Rate
Focal One System Sales	Units Sold in Q3 2025	6 systems
HIFU Procedure Revenue	Year-over-Year Growth in Q3 2025	Up 49%
Legacy Revenue	Projected Decline for Full Year 2025	25-30%
Total Worldwide Revenue	Full Year 2025 Guidance Range	$58 million to $62 million

The focus is definitely on driving the utilization of the installed base, which fuels that high-margin procedure revenue. If onboarding new centers takes longer than expected, that recurring revenue ramp-up could be slower, defintely something to watch.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.