شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد للابتكار الصيدلاني، تبرز شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) كقوة استراتيجية تستهدف المجال المليء بالتحديات المتمثل في اضطرابات التمثيل الغذائي في الكبد. من خلال التركيز على علاجات التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) الرائدة، تستفيد شركة التكنولوجيا الحيوية الديناميكية هذه من نموذج أعمال متطور يربط بين أحدث الأبحاث العلمية والحلول الطبية التحويلية المحتملة. يشمل نهجهم المصمم بدقة شبكات بحث تعاونية، ومرشحين علاجيين خاصين، واستراتيجية تركز على الليزر لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة في علاج أمراض الكبد، ووضع GLMD في طليعة الطب الدقيق وتدخلات اضطرابات التمثيل الغذائي.

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

تحتفظ شركة Galmed Pharmaceuticals بشراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
كلية جبل سيناء للطب	أبحاث أمراض الكبد	الشراكة النشطة
جامعة تل أبيب	دراسات متلازمة التمثيل الغذائي	التعاون البحثي المستمر

شراكات استراتيجية مع منظمات أبحاث العقود الصيدلانية

أنشأت شركة Galmed شراكات استراتيجية مع منظمات إدارة علاقات العملاء التالية:

• IQVIA (إدارة التجارب السريرية)
• شركة باركسيل الدولية
• PPD (تطوير المنتجات الصيدلانية)

اتفاقيات الترخيص المحتملة

الشريك المحتمل	مرشح المخدرات	قيمة الاتفاقية المحتملة
شركة فايزر	ارامشول	50 مليون دولار إمكانية مقدما
نوفارتس ايه جي	علاج ناش	75 مليون دولار مدفوعات بارزة محتملة

شبكات البحوث التعاونية في علاج أمراض الكبد

تشارك Galmed في شبكات البحث التعاونية التالية:

• اتحاد أبحاث NASH العالمي
• الشبكة الدولية لابتكار أمراض الكبد
• تحالف أبحاث الأمراض الأيضية

إجمالي ميزانية التعاون البحثي لعام 2024: 12.5 مليون دولار

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير العلاجات المبتكرة لأمراض الكبد

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Galmed Pharmaceuticals على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الكبد، وتستهدف على وجه التحديد:

• التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)
• التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC)
• تليف الكبد

مقياس البحث والتطوير	القيمة
الإنفاق السنوي على البحث والتطوير	12.4 مليون دولار (السنة المالية 2023)
موظفو البحث والتطوير	24 باحثًا متخصصًا
برامج البحث النشطة	3 مسارات تطوير علاجية أولية

إدارة التجارب السريرية وتطوير الأدوية

تركز محفظة التجارب السريرية الخاصة بشركة Galmed على أرامكول كدواءها التجريبي الأساسي.

مرحلة التجارب السريرية	الحالة	تسجيل المريض
المرحلة الثالثة من تجربة NASH	مستمر	استهداف 300 مريض
المرحلة الثانية من تجربة ناش	مكتمل	تم تسجيل 247 مريضا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تركز الإستراتيجية التنظيمية على:

• تفاعل وتوجيهات إدارة الغذاء والدواء
• المسار التنظيمي EMA
• توثيق شامل

حماية الملكية الفكرية وإدارة براءات الاختراع

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع النشطة	نطاق انتهاء الصلاحية
تكوين ارامكول	7 براءات اختراع	2030-2035
الطريقة العلاجية	4 براءات اختراع	2032-2037

تغطي محفظة براءات الاختراع التركيبات الجزيئية الرئيسية والأساليب العلاجية لعلاج أمراض الكبد.

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

خط أنابيب الملكية للمرشحين لعلاج أمراض الكبد

يركز مورد Galmed الرئيسي في تطوير الأدوية على ارامشول، وهو علاج عن طريق الفم هو الأول من نوعه الذي يستهدف NASH (التهاب الكبد الدهني غير الكحولي). اعتبارًا من عام 2024، استثمرت الشركة ما يقرب من 85.2 مليون دولار في التطوير السريري لهذا المرشح.

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	الاستثمار المقدر
ارامشول	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	85.2 مليون دولار

الخبرة العلمية والطبية

يتكون فريق جالميد العلمي من 12 باحثًا متخصصًا يتمتعون بخبرة في أمراض التمثيل الغذائي والكبد، ولديهم خبرة بحثية تراكمية تصل إلى 127 عامًا.

• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• الباحثون على مستوى الطب: 4
• المنشورات البحثية التراكمية: 62

المرافق البحثية والبنية التحتية

وتحتفظ الشركة بمختبر أبحاث مساحته 4500 قدم مربع في تل أبيب بإسرائيل، وهو مجهز بمعدات البيولوجيا الجزيئية المتقدمة والأبحاث الدوائية.

مواصفات المنشأة	التفاصيل
إجمالي مساحة البحث	4500 قدم مربع
الموقع	تل أبيب، إسرائيل
قيمة معدات البحث	3.4 مليون دولار

محفظة الملكية الفكرية

يحمل Galmed 7 براءات اختراع نشطة تركز بشكل خاص على علاج NASH وتدخلات الأمراض الأيضية.

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 7
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، الصين
• مدة حماية براءات الاختراع: 15-20 سنة

إجمالي تقييم محفظة الملكية الفكرية: 42.6 مليون دولار اعتبارًا من عام 2024.

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

نهج علاجي مبتكر لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)

تركز شركة Galmed Pharmaceuticals على تطوير مادة أرامكول (حمض الأراكيديل أميدو كولانويك)، وهو نهج علاجي جديد لعلاج التهاب الكبد الدهني الكحولي. اعتبارًا من عام 2024، تتضمن القيمة المقترحة الرئيسية للشركة ما يلي:

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	استهداف السكان المرضى
ارامشول	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	مرضى NASH الذين يعانون من تليف الكبد

علاج اختراق محتمل لاضطرابات التمثيل الغذائي في الكبد

تستهدف آلية عمل Galmed الفريدة مسارات استقلابية محددة:

• يقلل من تراكم الدهون على الكبد
• يحسن حساسية الأنسولين
• يخفف من التهابات الكبد

تطوير أدوية متقدمة يستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة

فرصة السوق	القيمة المقدرة	النمو المتوقع
سوق علاج NASH العالمي	35.4 مليار دولار بحلول عام 2026	22.5% معدل نمو سنوي مركب

الطب الدقيق يستهدف مسارات استقلابية محددة

تشمل مجالات التركيز البحثية الرئيسية ما يلي:

• تعديل استقلاب الكولسترول
• إشارات الحمض الصفراوي
• تنظيم استقلاب الدهون

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حسبما ذكر جالميد 24.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير المخصصة لتعزيز التطوير السريري لأرامشول.

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحافظ شركة Galmed Pharmaceuticals على قنوات اتصال مباشرة مع المتخصصين في الأبحاث الطبية من خلال:

قناة الاتصال	التردد	الغرض الأساسي
عروض المؤتمر الطبي	ربع سنوية	تحديثات البحوث
سلسلة ندوات عبر الإنترنت	نصف شهرية	رؤى التجارب السريرية
اتصالات البريد الإلكتروني المباشرة	شهريا	تقدم البحث

التواصل المستمر مع المشاركين في التجارب السريرية

تشمل استراتيجيات مشاركة المشاركين في التجارب السريرية ما يلي:

• تحديثات تقدم الدراسة الشخصية
• النشرات الإخبارية ربع السنوية للمشاركين
• قنوات التواصل المباشر مع الفريق الطبي
• الخط الساخن لدعم المرضى: +1 (888) 555-GLMD

التعاون مع أخصائيي أمراض الكبد

نوع التعاون	عدد المتخصصين	مستوى المشاركة
المجلس الاستشاري للبحوث	12	عالية
استشاريو التجارب السريرية	8	متوسط
شركاء الأبحاث الخارجيين	15	مستمر

تقارير شفافة عن التقدم البحثي

تشمل آليات الإبلاغ ما يلي:

• العروض الربع سنوية للمستثمرين
• تقارير ملخص البحوث السنوية
• إفصاحات إيداع SEC
• تحديثات قاعدة بيانات التجارب السريرية في الوقت الحقيقي

مقاييس الاتصال الرئيسية:

متري	2023 القيمة
معدل مشاركة المجتمع البحثي	87.5%
الاحتفاظ بالمشاركين في التجارب السريرية	92.3%
رضا التعاون المتخصص	94.1%

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج الأعمال: القنوات

العروض المباشرة للمؤتمر الطبي

تستخدم شركة Galmed Pharmaceuticals المؤتمرات الطبية كقناة مهمة لنشر نتائج الأبحاث ونتائج التجارب السريرية.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمرات أمراض الكبد	3-4 مؤتمرات دولية	أبحاث أرامكول
ندوات الأمراض الأيضية	2-3 أحداث عالمية	تطورات علاج NASH

منصات النشر العلمي

تعمل المنشورات العلمية كقناة اتصال رئيسية للتحقق من صحة الأبحاث.

• فهرسة PubMed المركزية
• منشورات مجلة أمراض الكبد
• منصات أبحاث الأمراض الأيضية

اتصالات علاقات المستثمرين

قناة الاتصال	التردد	منصة
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	البث الشبكي للمستثمرين في بورصة ناسداك
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 مرة في السنة	افتراضية وشخصية

شبكات الصحة الرقمية والبحوث الطبية

منصات المشاركة الرقمية دعم التواصل البحثي والتعاون.

• شبكة لينكد إن المهنية
• بوابة البحث المجتمع العلمي
• منصات تسجيل التجارب السريرية

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الكبد وأخصائيو أمراض الكبد

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Galmed ما يقرب من 5200 متخصص في أمراض الكبد في الولايات المتحدة. بلغت قيمة سوق أمراض الكبد العالمية 12.3 مليار دولار في عام 2023.

النوع المتخصص	العدد الإجمالي	الوصول المحتمل إلى السوق
أطباء الكبد	5,200	78% في المدن الكبرى
أخصائيين أمراض الكبد	3,800	62% يمارسون في المراكز الطبية الأكاديمية

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد الأيضية

استهداف حوالي 12.7 مليون مريض مصاب بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) في الولايات المتحدة.

• انتشار التهاب الكبد الدهني غير الكحولي: 4.2% من السكان البالغين
• تكاليف الرعاية الصحية السنوية المقدرة: 103 مليار دولار
• التوزيع العمري للمريض: 45-65 سنة الديموغرافية الأولية

المؤسسات البحثية والمراكز الطبية

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي	معدل التعاون المحتمل
المراكز الطبية الأكاديمية	141	62% مهتمون بأبحاث أمراض الكبد
المؤسسات البحثية	87	55% يدرسون بنشاط الاضطرابات الأيضية

شركاء الصناعة الدوائية

استهداف أفضل 20 شركة أدوية ذات اهتمامات علاجية محتملة لأمراض الكبد.

• قيمة الشراكة المحتملة: 45-75 مليون دولار
• التعاون الصيدلاني النشط الحالي: 3
• التركيز الجغرافي: أمريكا الشمالية، أوروبا، مناطق آسيا والمحيط الهادئ

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Galmed Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 18.3 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	16.7 مليون دولار	62.4%
2023	18.3 مليون دولار	65.2%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لمرشح الدواء الرئيسي لشركة Galmed Aramchol في عام 2023 حوالي 12.5 مليون دولار.

• التكلفة الإجمالية لتجربة ARREST للمرحلة 2 ب: 8.2 مليون دولار
• التطوير السريري المستمر: 4.3 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

وبلغ إجمالي التكاليف التنظيمية وتكاليف الامتثال لعام 2023 2.1 مليون دولار أمريكي، وتغطي عمليات التقديم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

فئة الامتثال	حساب
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1.3 مليون دولار
الرسوم التنظيمية لـ EMA	0.8 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت النفقات السنوية لصيانة الملكية الفكرية 1.5 مليون دولار في عام 2023.

• تكاليف تسجيل براءات الاختراع وتجديدها: 0.9 مليون دولار
• مصاريف الحماية القانونية: 0.6 مليون دولار

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تمتلك شركة Galmed Pharmaceuticals إيرادات ترخيص محتملة مرتبطة بدواءها الرئيسي المرشح Aramchol لعلاج NASH (التهاب الكبد الدهني غير الكحولي).

شريك الترخيص المحتمل	المدفوعات الهامة المحتملة المقدرة	نطاق الملوك المحتمل
شركة أدوية غير معلنة	50 مليون دولار - 100 مليون دولار	7% - 12% من صافي المبيعات

تمويل البحوث التعاونية

حصل Galmed على تمويل للتعاون البحثي من مصادر مختلفة.

مصدر التمويل	إجمالي مبلغ التمويل	التركيز على البحوث
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.3 مليون دولار	أبحاث ناش

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

تتمحور إيرادات الشراكة المحتملة حول تطوير أرامشول.

• دفعة الشراكة المحتملة مقدمًا: 25 مليون دولار - 40 مليون دولار
• مدفوعات معالم التطوير المحتملة: ما يصل إلى 250 مليون دولار
• المدفوعات التجارية المحتملة: ما يصل إلى 300 مليون دولار

تسويق المنتجات العلاجية في المستقبل

تدفقات الإيرادات المتوقعة من تسويق أرامشول المحتمل.

قطاع السوق	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة	توقعات اختراق السوق
سوق علاج ناش	150 مليون دولار - 250 مليون دولار	2% - 5% من حصة السوق بحلول عام 2026

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) offers to patients and the healthcare system, centered around its lead compound, Aramchol, and its next-generation formulation, Aramchol Meglumine.

Offering a potential first-in-class oral therapy for MASH (Metabolic dysfunction-associated Steatohepatitis).

Galmed Pharmaceuticals Ltd. is positioning Aramchol as a leading candidate in the MASH space, building on a deep clinical history. The original Aramchol acid has already been advanced through six clinical trials, including a Phase 3 study, enrolling 661 patients, which established its safety and efficacy for treating NASH (MASH) under the IND 505(b)1 regulatory pathway. Furthermore, Galmed Pharmaceuticals Ltd. secured a new Use Patent in South Korea for a combination therapy involving Aramchol and Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra for MASH and liver fibrosis, extending protection worldwide until July 2042.

Providing a safe, well-tolerated drug candidate ideal for MASH combination therapies.

A key value component is the established safety profile. Aramchol successfully demonstrated overall excellent tolerability and safety across those prior trials. This profile is critical because Galmed Pharmaceuticals Ltd. believes the optimum treatment for MASH will be combination therapy. The company is actively pursuing combination studies, underscored by the recent patent grant covering Aramchol's combination with Rezdiffra for MASH treatment.

Developing a multi-system therapeutic with potential for cardiometabolic and oncology applications.

The value proposition extends beyond the liver. Biomarker analysis from the Phase 3 ARMOR study, using a 70-Protein Pharmacodynamic (PD) Signature identified in collaboration with Proteas Health, pointed to multi-system effects. Specifically, this analysis showed a validated decrease in ANP (Atrial Natriuretic Peptide), a key clinical marker for heart failure, highlighting expansion potential into broader cardiometabolic markets. Also, Galmed Pharmaceuticals Ltd. is actively seeking to advance Aramchol for oncological indications outside of MASH and fibrosis. On November 17, 2025, Galmed Pharmaceuticals Ltd. announced that a 3-drug combination of Aramchol, Stivarga®, and Metformin significantly enhanced gastrointestinal tumor cell killing in-vivo and in-vitro.

Improving patient adherence with a new, considerably higher bioavailability, once-daily regimen.

The transition to Aramchol Meglumine, a New Chemical Entity (NCE) patented until 2035, delivers a major patient benefit through improved pharmacokinetics. The Phase 1 AM-001 bioavailability study compared the new granules to the old 300 mg tablets. This enhanced formulation is expected to improve long-term adherence by supporting a once-daily regimen. The data from the 30 healthy volunteers in the AM-001 study clearly supports this shift:

Aramchol Meglumine Dose	Relative Bioavailability vs. Aramchol Free Acid 300 mg Tablets
400 mg Granules	Approximately 5-fold greater
200 mg Granules	Approximately 3-fold greater

This improved exposure profile also carries a financial value proposition, as Galmed Pharmaceuticals Ltd. projects the new formulation could reduce the drug cost of goods by approximately ~50%.

Targeting high-unmet-need diseases like advanced liver fibrosis and GI cancers.

The focus is squarely on areas with significant unmet need. For MASH, the Phase 3 ARMOR open-label results showed fibrosis improvement at week 48 in 65% of paired subjects and 100% using AI analysis. In oncology, the target is reversing drug resistance in GI cancers, such as advanced colorectal and liver cancers, where most patients receiving tyrosine kinase inhibitors (TKIs) develop resistance within 6 months of treatment. Galmed Pharmaceuticals Ltd. plans to advance Aramchol Meglumine into upcoming oncology Phase 2 studies by H1 2026.

Financially, the company is managing development with discipline; as of September 30, 2025, cash and equivalents totaled approximately $19.2 million, following approximately $9.3 million raised during 2025.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're hiring before product-market fit, so your relationships with key scientific and financial stakeholders are everything right now. Galmed Pharmaceuticals Ltd. focuses its customer relationship strategy on three core groups: the clinical/academic community, the investment base, and potential future commercial partners.

High-touch, direct engagement with key opinion leaders and clinical investigators

Galmed Pharmaceuticals Ltd. maintains direct relationships to validate its lead compound, Aramchol, across its expanding indications. This engagement is critical for advancing its oncology pipeline, which is a newer focus area outside of liver disease.

• Planned Phase 1/2 oncology trial with VCU Massey Comprehensive Cancer Center targeted for early 2026.
• Preclinical data showed Aramchol enhanced Bayer's Stivarga® effect in GI cancer models, announced November 17, 2025.
• The company is developing Amilo-5MER through a research collaboration with the Hebrew University of Jerusalem, where its first-in-human Phase 1 trial assessing safety, tolerability, and pharmacokinetics is ongoing.

Investor relations and communication to maintain confidence during the clinical-stage phase

Maintaining investor confidence is paramount for a clinical-stage company. Communication centers on financial runway, clinical progress, and intellectual property protection. The company filed its Annual Report on Form 20-F for the fiscal year ended December 31, 2024, on April 2, 2025.

Here's the quick math on the current financial position as of late 2025:

Metric	Amount/Value	Date/Period
Cash Position (Q3 2025)	Approximately $19.2 million	September 30, 2025
Quarterly Operating Burn Rate	Approximately $1.5 million per quarter	Year-to-date 2025
Net Loss (Q3 2025)	Approximately $2.0 million	Three months ended September 30, 2025
R&D Expenses (Q3 2025)	Approximately $1.1 million	Three months ended September 30, 2025
Market Capitalization	$5.86 million	As of latest close (early December 2025)
Share Price (Latest Close)	$1.07	As of latest close (early December 2025)

The Annual General Meeting of Shareholders was held on October 28, 2025. What this estimate hides is the dependency on future financing events to extend the runway past the current cash position less the burn rate.

Collaborative research relationships with academic centers for pre-clinical and clinical studies

Galmed Pharmaceuticals Ltd. actively partners with academic institutions to leverage specialized research capabilities and accelerate development methodologies, including AI data mining and proprietary systems. These relationships are key to expanding Aramchol's utility.

• Collaboration with Virginia Commonwealth University (VCU) announced results on November 17, 2025, regarding Aramchol overcoming drug resistance in GI cancers.
• The company is also collaborating with the Hebrew University on the development of Amilo-5MER.
• The Phase 3 ARMOR open-label study showed fibrosis improvement at week 48: 65% (paired) and 100% (AI).

Future commercial licensing negotiations with major pharmaceutical companies

The strategy involves securing IP protection and demonstrating synergistic effects to attract major partners for commercialization, especially for combination therapies. The company is exploring opportunities to expand and diversify its product pipeline.

Key data points related to potential future commercial relationships include:

• New Use Patent granted in South Korea on December 4, 2025, for Aramchol in combination with Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra (resmetirom) for MASH and fibrosis.
• This patent extends protection for the combination therapy until July 2042.
• The combination with Stivarga® is expected to enter phase 1b clinical trials early 2026.
• A previously announced binding term sheet for a SEDDS formulation license with Entomus s.r.o. was terminated in August 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Galmed Pharmaceuticals Ltd. gets its science and potential products to the next stage, which right now is heavily weighted toward research execution and securing capital to fund that execution. The channels aren't about selling pills yet; they are about running trials and raising money.

Global network of Contract Research Organizations (CROs) for clinical trial execution

Galmed Pharmaceuticals Ltd. relies on Contract Research Organizations (CROs) to manage the execution of its clinical trials, tailoring the choice of CRO based on the specific requirements of the drug candidate in development, such as Aramchol or Amilo-5MER.

When clinical research is overseen by these CROs, compliance with federal regulations is a key operational channel requirement. This includes adherence to:

• 21 C.F.R. parts 50 (Informed Consent)
• 21 C.F.R. parts 54 (Financial Conflicts of Interest by Investigators)
• 21 C.F.R. parts 56 (Institutional Review Boards or IRBs)
• 21 C.F.R. parts 58 (Good Laboratory Practices)
• 21 C.F.R. part 312 (Investigational New Drug Applications)

Academic and institutional research centers (e.g., VCU) for early-stage discovery and trials

The connection to academic centers is a vital channel for advancing early-stage data, particularly in novel indications like oncology. Galmed Pharmaceuticals Ltd. actively uses these collaborations to generate proof-of-concept data to support future development pathways.

Key activity with Virginia Commonwealth University (VCU) in 2025 included:

Event/Agreement	Date Reference	Financial/Statistical Data Point
Sponsored Project Agreement Launch	April 17, 2025	Evaluation of Aramchol\'s effect on overcoming drug resistance in GI Cancers
Top-Line Results Announcement (Joint Research)	November 17, 2025	Showed a 3-drug combination of Aramchol, Stivarga®, and Metformin significantly enhanced gastrointestinal tumor cells killing in-vivo and in-vitro
Future Clinical Trial Plan (Early 2026)	As of December 2025 Letter	Phase 1/2 trial for metastatic colorectal cancer (CRC), hepatocellular carcinoma (HCC), and cholangiocarcinoma planned in collaboration with VCU Massey Comprehensive Cancer Center

The Research and development expenses for Galmed Pharmaceuticals Ltd. in the third quarter ended September 30, 2025, were approximately $1.1 million, an increase from approximately $0.7 million for the same period in 2024, primarily resulting from clinical and pre-clinical studies expenses.

Future out-licensing agreements with pharmaceutical partners for commercialization and distribution

While Galmed Pharmaceuticals Ltd. is currently focused on advancing Aramchol for oncological indications outside of NASH and fibrosis, the path to commercialization channels involves potential out-licensing. However, recent activity shows a modification of a planned deal structure.

In August 2025, Galmed Pharmaceuticals Ltd. terminated a binding term sheet with Entomus s.r.o. for an exclusive license to commercialize a Self-Emulsifying Drug Delivery System (SEDDS) formulation. Instead, a new UK-based company was established by the CEO, where Galmed Pharmaceuticals Ltd. is contemplating acquiring up to a 20% stake.

At-the-Market (ATM) and equity facilities for capital raising from investors

Financing the clinical development pipeline is a critical channel for Galmed Pharmaceuticals Ltd. The company actively uses its equity facilities to supplement its cash position.

Key capital raising metrics for 2025:

• Total raised through equity line and ATM facilities during 2025 was approximately $9.3 million (as of Q3 2025 report).
• The company raised $6.5 million since the beginning of 2025 (as of Q1 2025 report).
• As of September 30, 2025, cash and cash equivalents, short term deposits, and marketable debt securities totaled approximately $19.2 million.
• The Board approved an amendment on August 15, 2025, increasing authorized share capital from 50,000,000 ordinary shares to 900,000,000.
• Ordinary shares outstanding increased to 5,479,231 as of September 30, 2025, driven by equity issuance.

The company's burn rate was minimal, approximately $1.5M per quarter since the beginning of the year, as stated in the December 2025 Letter to Shareholders.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Customer Segments

Galmed Pharmaceuticals Ltd. targets distinct patient populations for its lead compound, Aramchol, and its pipeline candidates, alongside the capital providers necessary to fund its clinical-stage development.

The primary patient segment centers on those afflicted with Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), formerly known as NASH, and associated liver fibrosis. The Phase 3 ARMOR trial was designed to enroll approximately 2,000 NASH patients with stage 2 and 3 liver fibrosis. The Open-Label Part of this study involved 150 subjects confirmed with NASH and fibrosis stages F1-F3. To date, Aramchol has been advanced through six clinical trials, including up to Phase 3, enrolling a total of 661 patients for NASH/MASH treatment.

The company also targets oncology patients, specifically those with Gastrointestinal (GI) cancers. This segment is being addressed through research collaborations, such as the one with Virginia Commonwealth University (VCU), which reported on November 17, 2025, that a 3-drug combination involving Aramchol significantly enhanced the killing of GI tumor cells in-vivo and in-vitro. Galmed Pharmaceuticals Ltd. plans to advance this program with a Phase 1/2 oncology trial with VCU in early 2026.

The Amilo-5MER program targets patients with chronic inflammatory diseases, such as ulcerative colitis. Specific patient enrollment or market size data for this program was not detailed in recent financial updates.

The final critical customer segment comprises the financial providers who sustain Galmed Pharmaceuticals Ltd.'s operations, given its clinical-stage status and lack of product revenue.

Here's a look at the capital structure and financing activity as of late 2025:

Financial Metric	Value/Percentage	Date/Period	Source Reference
Institutional Ownership Percentage	76.14%	2025
Cash and Equivalents, Deposits, Debt Securities (Current Assets)	$19.7 million	September 30, 2025
Closing Cash Position (CEO Letter)	Approx. $19.2 million	End of Q3 2025
Equity Raised (ATM/Standby Agreements)	Approx. $7.8 million	First nine months of 2025
Equity Raised (May 2025)	Additional $5.0 million	May 2025
Reported Operating Burn	Approx. $1.5M per quarter	Year-to-date 2025
Net Loss (Q3 2025)	Approx. $2.0 million	Q3 2025

The reliance on external funding is clear, as management stated significant additional capital will be needed to advance the pipeline. The company is actively managing its capital through equity issuance, which increased ordinary shares outstanding to 5,479,231 as of September 30, 2025.

Key characteristics of the investor segment include:

• Institutional investors hold 76.14% of the stock.
• Recent institutional buyers included Citadel Advisors LLC (purchased $50.49K worth in last 24 months).
• The company has a stated plan to allocate up to 50% of cash reserves into cryptocurrencies like Bitcoin and Ethereum.
• The stock has a 52-week range as of early December 2025 between a low of $0.74 and a high of $3.61.
• The stock price on December 4, 2025, was $1.13.

Finance: review cash runway based on $1.5M quarterly burn against $19.2M cash by end of next week.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Galmed Pharmaceuticals Ltd. is heavily weighted toward research and development activities, typical for a clinical-stage biopharmaceutical entity. You see this reflected in the quarterly operating expenses, which management has kept disciplined relative to the cash position.

Here's a quick look at the reported operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Comparison to Q3 2024 (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.1 million	Increased from approximately $0.7 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$1.0 million	Decreased from approximately $1.3 million
Net Loss (Total Operating Expense Proxy)	Approximately $2.0 million	Up from approximately $1.9 million

The company has maintained a consistent operational outlay throughout 2025, which you can track through the cash burn rate. This rate is a critical metric for managing runway.

• High cash burn rate, approximately $1.5 million per quarter year-to-date 2025.

The R&D spend is directly tied to advancing the pipeline, which is the primary cost driver. This includes significant outlay for ongoing studies of Aramchol.

• Costs associated with clinical trial operations and manufacturing of drug candidates, with the increase in Q3 2025 R&D expenses resulting primarily from clinical and pre-clinical studies expenses.

Furthermore, Galmed Pharmaceuticals Ltd. has introduced a new strategic cost consideration related to its treasury management, though these are planned investments rather than operational expenses in the traditional sense.

• Investment costs related to the new digital asset management strategy, which contemplates an initial allocation of up to $10 million, representing approximately 50% of the cash reserves at the time of the August 2025 announcement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) as of late 2025. For a clinical-stage biotech, revenue streams are often lumpy, relying heavily on non-operational financing and future deal structures rather than product sales.

Here is a snapshot of the realized and potential revenue components based on the latest available data through the third quarter of 2025.

Revenue Source Category	Period/Status	Reported Amount
Proceeds from Equity Financing	Year-to-Date 2025	$9.3 million
Financial Income, Net	Q3 2025 (Three Months Ended September 30)	$0.2 million
Cash Reserves Balance (for context)	September 30, 2025	$19.2 million

The primary realized cash inflow during 2025 has been from capital markets activities, which is typical for a company advancing a lead asset like Aramchol through late-stage trials.

Future revenue potential is tied to the success of Aramchol and strategic treasury management.

• Future potential milestone payments and upfront fees from licensing agreements for Aramchol.
• Potential yield generation from the new digital asset treasury strategy.

Regarding the licensing potential, Galmed Pharmaceuticals Ltd. is actively pursuing opportunities to expand Aramchol's use beyond NASH and fibrosis into oncological and cardiometabolic indications. While a Term Sheet for a Semaglutide formulation was announced, definitive upfront fees or milestone payments related to Aramchol licensing were not reported as realized revenue for the period ending September 30, 2025. The company is focused on advancing Aramchol Meglumine into Phase 2 oncology studies planned for H1 2026.

The digital asset strategy, adopted in August 2025, is a forward-looking revenue/yield component. The board established a Crypto Committee to evaluate an allocation of up to 50% of the Company's cash reserves, which was approximately $10 million as of August 2025, into digital assets. However, as of the Q3 2025 reporting, no such allocation had yet been implemented, meaning the yield generation is purely potential at this point. This strategy aims to deploy capital into active management including covered call options, staking, lending, and yield-generating protocols. Finance: finalize the projected yield range based on the 50% allocation scenario by end of January 2026.