Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD): Business Model Canvas

In der komplexen Landschaft der pharmazeutischen Innovation erweist sich Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) als strategisches Kraftpaket, das sich dem anspruchsvollen Bereich der Leberstoffwechselstörungen widmet. Durch die Konzentration auf bahnbrechende Behandlungen gegen alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) nutzt dieses dynamische Biotech-Unternehmen ein ausgeklügeltes Geschäftsmodell, das modernste wissenschaftliche Forschung mit potenziell transformativen medizinischen Lösungen verbindet. Ihr sorgfältig ausgearbeiteter Ansatz umfasst gemeinschaftliche Forschungsnetzwerke, proprietäre therapeutische Kandidaten und eine laserfokussierte Strategie, um kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei der Behandlung von Lebererkrankungen zu erfüllen und GLMD an die Spitze der Präzisionsmedizin und Interventionen bei Stoffwechselstörungen zu bringen.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Galmed Pharmaceuticals unterhält Forschungspartnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Kooperationsstatus
Medizinische Fakultät des Mount Sinai	Forschung zu Lebererkrankungen	Aktive Partnerschaft
Universität Tel Aviv	Studien zum metabolischen Syndrom	Laufende Forschungskooperation

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Auftragsforschungsorganisationen

Galmed hat strategische Partnerschaften mit den folgenden CROs aufgebaut:

• IQVIA (Management klinischer Studien)
• Parexel International Corporation
• PPD (Pharmazeutische Produktentwicklung)

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Potenzieller Partner	Arzneimittelkandidat	Potenzieller Vereinbarungswert
Pfizer Inc.	Aramchol	50 Millionen US-Dollar Vorauszahlungspotenzial
Novartis AG	NASH-Behandlung	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 75 Millionen US-Dollar

Verbundforschungsnetzwerke zur Behandlung von Lebererkrankungen

Galmed beteiligt sich an folgenden Verbundforschungsnetzwerken:

• Globales NASH-Forschungskonsortium
• Internationales Innovationsnetzwerk für Lebererkrankungen
• Forschungsallianz für Stoffwechselkrankheiten

Gesamtbudget für Forschungszusammenarbeit für 2024: 12,5 Millionen US-Dollar

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung innovativer Therapeutika für Lebererkrankungen

Ab 2024 konzentriert sich Galmed Pharmaceuticals auf die Entwicklung innovativer Therapeutika für Lebererkrankungen und zielt insbesondere auf Folgendes ab:

• Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)
• Primäre biliäre Cholangitis (PBC)
• Leberfibrose

F&E-Metrik	Wert
Jährliche F&E-Ausgaben	12,4 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)
F&E-Personal	24 engagierte Forscher
Aktive Forschungsprogramme	3 primäre therapeutische Entwicklungspfade

Klinisches Studienmanagement und Arzneimittelentwicklung

Das klinische Studienportfolio von Galmed konzentriert sich auf Aramchol als primäres Prüfpräparat.

Klinische Studienphase	Status	Patientenregistrierung
Phase-3-NASH-Studie	Laufend	300 Patienten gezielt
Phase-2-NASH-Studie	Abgeschlossen	247 Patienten wurden aufgenommen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Die Regulierungsstrategie konzentriert sich auf:

• Interaktion und Anleitung der FDA
• Regulierungsweg der EMA
• Umfangreiche Dokumentation

Schutz des geistigen Eigentums und Patentmanagement

Patentkategorie	Anzahl aktiver Patente	Ablaufbereich
Aramchol-Zusammensetzung	7 Patente	2030-2035
Therapeutische Methode	4 Patente	2032-2037

Das Patentportfolio umfasst wichtige molekulare Zusammensetzungen und therapeutische Methoden zur Behandlung von Lebererkrankungen.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Pipeline von Kandidaten für die Behandlung von Lebererkrankungen

Galmeds wichtigste Ressource in der Arzneimittelentwicklung konzentriert sich auf Aramchol, eine erstklassige orale Therapie gegen NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis). Bis 2024 hat das Unternehmen rund 85,2 Millionen US-Dollar in die klinische Entwicklung dieses Kandidaten investiert.

Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase	Geschätzte Investition
Aramchol	Klinische Studien der Phase 3	85,2 Millionen US-Dollar

Wissenschaftliche und medizinische Expertise

Das wissenschaftliche Team von Galmed besteht aus 12 spezialisierten Forschern mit Fachkenntnissen in Stoffwechsel- und Lebererkrankungen und einer Gesamtforschungserfahrung von 127 Jahren.

• Doktoranden: 8
• Forscher auf MD-Ebene: 4
• Kumulierte Forschungspublikationen: 62

Forschungseinrichtungen und Infrastruktur

Das Unternehmen unterhält ein 4.500 Quadratfuß großes Forschungslabor in Tel Aviv, Israel, das mit modernster molekularbiologischer und pharmakologischer Forschungsausrüstung ausgestattet ist.

Spezifikation der Einrichtung	Details
Gesamter Forschungsraum	4.500 Quadratfuß.
Standort	Tel Aviv, Israel
Wert der Forschungsausrüstung	3,4 Millionen US-Dollar

Portfolio für geistiges Eigentum

Galmed hält 7 aktive Patente, die sich speziell auf die NASH-Behandlung und Interventionen bei Stoffwechselerkrankungen konzentrieren.

• Gesamtzahl der aktiven Patente: 7
• Patentgerichte: Vereinigte Staaten, Europäische Union, China
• Patentschutzdauer: 15-20 Jahre

Gesamtbewertung des Portfolios an geistigem Eigentum: 42,6 Millionen US-Dollar (Stand 2024).

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovativer Therapieansatz für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)

Galmed Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung von Aramchol (Arachidylamidocholansäure), einem neuartigen Therapieansatz für die NASH-Behandlung. Ab 2024 umfasst das zentrale Wertversprechen des Unternehmens:

Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase	Zielgruppe der Patienten
Aramchol	Klinische Studien der Phase 3	NASH-Patienten mit Leberfibrose

Möglicher Durchbruch bei der Behandlung von Leberstoffwechselstörungen

Der einzigartige Wirkmechanismus von Galmed zielt auf bestimmte Stoffwechselwege ab:

• Reduziert die Fettansammlung in der Leber
• Verbessert die Insulinsensitivität
• Lindert Leberentzündungen

Fortschrittliche Arzneimittelentwicklung für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

Marktchance	Geschätzter Wert	Prognostiziertes Wachstum
Globaler NASH-Behandlungsmarkt	35,4 Milliarden US-Dollar bis 2026	22,5 % CAGR

Präzisionsmedizin, die auf bestimmte Stoffwechselwege abzielt

Zu den wichtigsten Forschungsschwerpunkten gehören:

• Modulation des Cholesterinstoffwechsels
• Gallensäure-Signalisierung
• Regulierung des Fettstoffwechsels

Stand: 4. Quartal 2023, berichtete Galmed 24,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungsausgaben zur Förderung der klinischen Entwicklung von Aramchol.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

Galmed Pharmaceuticals unterhält direkte Kommunikationskanäle mit medizinischen Forschungsexperten durch:

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Hauptzweck
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	Vierteljährlich	Forschungsaktualisierungen
Webinar-Reihe	Zweimonatlich	Einblicke in klinische Studien
Direkte E-Mail-Kommunikation	Monatlich	Forschungsfortschritt

Laufende Kommunikation mit Teilnehmern klinischer Studien

Zu den Strategien zur Einbindung klinischer Studienteilnehmer gehören:

• Personalisierte Aktualisierungen des Studienfortschritts
• Vierteljährliche Teilnehmer-Newsletter
• Direkte Kommunikationskanäle für das medizinische Team
• Hotline für Patientenunterstützung: +1 (888) 555-GLMD

Zusammenarbeit mit Hepatologie-Spezialisten

Art der Zusammenarbeit	Anzahl der Spezialisten	Engagement-Level
Forschungsbeirat	12	Hoch
Berater für klinische Studien	8	Mittel
Externe Forschungspartner	15	Laufend

Transparente Berichterstattung über den Forschungsfortschritt

Zu den Meldemechanismen gehören:

• Vierteljährliche Investorenpräsentationen
• Jährliche zusammenfassende Forschungsberichte
• SEC reicht Offenlegungen ein
• Aktualisierungen der Datenbank für klinische Studien in Echtzeit

Wichtige Kommunikationskennzahlen:

Metrisch	Wert 2023
Beteiligungsrate der Forschungsgemeinschaft	87.5%
Bindung von Teilnehmern an klinischen Studien	92.3%
Zufriedenheit der Spezialisten mit der Zusammenarbeit	94.1%

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Galmed Pharmaceuticals nutzt medizinische Konferenzen als wichtigen Kanal zur Verbreitung von Forschungsergebnissen und Ergebnissen klinischer Studien.

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Präsentationsschwerpunkt
Hepatologie-Konferenzen	3-4 internationale Konferenzen	Aramchol-Forschung
Symposien zu Stoffwechselerkrankungen	2-3 globale Ereignisse	Entwicklungen bei der NASH-Behandlung

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Wissenschaftliche Publikationen dienen als wichtiger Kommunikationskanal für die Forschungsvalidierung.

• PubMed Central-Indizierung
• Veröffentlichungen in Fachzeitschriften zur Hepatologie
• Forschungsplattformen für Stoffwechselkrankheiten

Investor-Relations-Kommunikation

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Plattform
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 Mal im Jahr	NASDAQ-Investoren-Webcast
Jahreshauptversammlung	1 Mal pro Jahr	Virtuell und persönlich

Digitale Gesundheits- und medizinische Forschungsnetzwerke

Digitale Engagement-Plattformen Unterstützung der Forschungskommunikation und -zusammenarbeit.

• LinkedIn-Berufsnetzwerk
• Wissenschaftliche Gemeinschaft von ResearchGate
• Registrierungsplattformen für klinische Studien

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Hepatologen und Spezialisten für Lebererkrankungen

Ab 2024 richtet sich Galmed an etwa 5.200 Hepatologen in den Vereinigten Staaten. Der globale Hepatologiemarkt wurde im Jahr 2023 auf 12,3 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Spezialistentyp	Gesamtzahl	Potenzielle Marktreichweite
Hepatologen	5,200	78 % in großen Ballungsräumen
Spezialisten für Lebererkrankungen	3,800	62 % praktizieren in akademischen medizinischen Zentren

Patienten mit metabolischen Lebererkrankungen

Zielgruppe sind etwa 12,7 Millionen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) in den Vereinigten Staaten.

• NASH-Prävalenz: 4,2 % der erwachsenen Bevölkerung
• Geschätzte jährliche Gesundheitskosten: 103 Milliarden US-Dollar
• Altersverteilung der Patienten: primäre Bevölkerungsgruppe 45–65 Jahre

Forschungseinrichtungen und medizinische Zentren

Institutionstyp	Gesamtzahl	Potenzielle Kooperationsrate
Akademische medizinische Zentren	141	62 % interessieren sich für die Erforschung von Lebererkrankungen
Forschungseinrichtungen	87	55 % untersuchen aktiv Stoffwechselstörungen

Partner der Pharmaindustrie

Zielgruppe sind die 20 größten Pharmaunternehmen mit potenziellen therapeutischen Interessen für Lebererkrankungen.

• Potenzieller Partnerschaftswert: 45–75 Millionen US-Dollar
• Derzeit aktive pharmazeutische Kooperationen: 3
• Geografischer Schwerpunkt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik-Regionen

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Galmed Pharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 18,3 Millionen US-Dollar, was einen erheblichen Teil seiner Betriebskosten darstellt.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	16,7 Millionen US-Dollar	62.4%
2023	18,3 Millionen US-Dollar	65.2%

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Kosten für klinische Studien für Galmeds führenden Medikamentenkandidaten Aramchol beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 12,5 Millionen US-Dollar.

• Gesamtkosten der Phase-2b-ARREST-Studie: 8,2 Millionen US-Dollar
• Laufende klinische Entwicklung: 4,3 Millionen US-Dollar

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Regulierungs- und Compliance-Kosten für 2023 beliefen sich auf insgesamt 2,1 Millionen US-Dollar und deckten die Einreichungsprozesse bei der FDA und der EMA ab.

Compliance-Kategorie	Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	1,3 Millionen US-Dollar
Regulierungsgebühren der EMA	0,8 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die jährlichen Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,5 Millionen US-Dollar.

• Kosten für Patentanmeldung und -verlängerung: 0,9 Millionen US-Dollar
• Rechtsschutzkosten: 0,6 Millionen US-Dollar

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche zukünftige Arzneimittellizenzvereinbarungen

Ab 2024 verfügt Galmed Pharmaceuticals über potenzielle Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit seinem führenden Medikamentenkandidaten Aramchol gegen NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis).

Potenzieller Lizenzpartner	Geschätzte potenzielle Meilensteinzahlungen	Möglicher Lizenzgebührenbereich
Unbekanntes Pharmaunternehmen	50 bis 100 Millionen Dollar	7 % - 12 % des Nettoumsatzes

Verbundforschungsförderung

Galmed hat sich die Finanzierung von Forschungskooperationen aus verschiedenen Quellen gesichert.

Finanzierungsquelle	Gesamtfinanzierungsbetrag	Forschungsschwerpunkt
National Institutes of Health (NIH)	2,3 Millionen US-Dollar	NASH-Forschung

Potenzielle Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften

Potenzielle Partnerschaftseinnahmen sind rund um die Aramchol-Entwicklung strukturiert.

• Mögliche Vorauszahlung für die Partnerschaft: 25 bis 40 Millionen US-Dollar
• Mögliche Meilensteinzahlungen für die Entwicklung: Bis zu 250 Millionen US-Dollar
• Mögliche kommerzielle Meilensteinzahlungen: Bis zu 300 Millionen US-Dollar

Zukünftige Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Voraussichtliche Einnahmequellen aus der möglichen Kommerzialisierung von Aramchol.

Marktsegment	Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial	Prognose der Marktdurchdringung
NASH-Behandlungsmarkt	150 bis 250 Millionen Dollar	2 % - 5 % Marktanteil bis 2026

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) offers to patients and the healthcare system, centered around its lead compound, Aramchol, and its next-generation formulation, Aramchol Meglumine.

Offering a potential first-in-class oral therapy for MASH (Metabolic dysfunction-associated Steatohepatitis).

Galmed Pharmaceuticals Ltd. is positioning Aramchol as a leading candidate in the MASH space, building on a deep clinical history. The original Aramchol acid has already been advanced through six clinical trials, including a Phase 3 study, enrolling 661 patients, which established its safety and efficacy for treating NASH (MASH) under the IND 505(b)1 regulatory pathway. Furthermore, Galmed Pharmaceuticals Ltd. secured a new Use Patent in South Korea for a combination therapy involving Aramchol and Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra for MASH and liver fibrosis, extending protection worldwide until July 2042.

Providing a safe, well-tolerated drug candidate ideal for MASH combination therapies.

A key value component is the established safety profile. Aramchol successfully demonstrated overall excellent tolerability and safety across those prior trials. This profile is critical because Galmed Pharmaceuticals Ltd. believes the optimum treatment for MASH will be combination therapy. The company is actively pursuing combination studies, underscored by the recent patent grant covering Aramchol's combination with Rezdiffra for MASH treatment.

Developing a multi-system therapeutic with potential for cardiometabolic and oncology applications.

The value proposition extends beyond the liver. Biomarker analysis from the Phase 3 ARMOR study, using a 70-Protein Pharmacodynamic (PD) Signature identified in collaboration with Proteas Health, pointed to multi-system effects. Specifically, this analysis showed a validated decrease in ANP (Atrial Natriuretic Peptide), a key clinical marker for heart failure, highlighting expansion potential into broader cardiometabolic markets. Also, Galmed Pharmaceuticals Ltd. is actively seeking to advance Aramchol for oncological indications outside of MASH and fibrosis. On November 17, 2025, Galmed Pharmaceuticals Ltd. announced that a 3-drug combination of Aramchol, Stivarga®, and Metformin significantly enhanced gastrointestinal tumor cell killing in-vivo and in-vitro.

Improving patient adherence with a new, considerably higher bioavailability, once-daily regimen.

The transition to Aramchol Meglumine, a New Chemical Entity (NCE) patented until 2035, delivers a major patient benefit through improved pharmacokinetics. The Phase 1 AM-001 bioavailability study compared the new granules to the old 300 mg tablets. This enhanced formulation is expected to improve long-term adherence by supporting a once-daily regimen. The data from the 30 healthy volunteers in the AM-001 study clearly supports this shift:

Aramchol Meglumine Dose	Relative Bioavailability vs. Aramchol Free Acid 300 mg Tablets
400 mg Granules	Approximately 5-fold greater
200 mg Granules	Approximately 3-fold greater

This improved exposure profile also carries a financial value proposition, as Galmed Pharmaceuticals Ltd. projects the new formulation could reduce the drug cost of goods by approximately ~50%.

Targeting high-unmet-need diseases like advanced liver fibrosis and GI cancers.

The focus is squarely on areas with significant unmet need. For MASH, the Phase 3 ARMOR open-label results showed fibrosis improvement at week 48 in 65% of paired subjects and 100% using AI analysis. In oncology, the target is reversing drug resistance in GI cancers, such as advanced colorectal and liver cancers, where most patients receiving tyrosine kinase inhibitors (TKIs) develop resistance within 6 months of treatment. Galmed Pharmaceuticals Ltd. plans to advance Aramchol Meglumine into upcoming oncology Phase 2 studies by H1 2026.

Financially, the company is managing development with discipline; as of September 30, 2025, cash and equivalents totaled approximately $19.2 million, following approximately $9.3 million raised during 2025.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're hiring before product-market fit, so your relationships with key scientific and financial stakeholders are everything right now. Galmed Pharmaceuticals Ltd. focuses its customer relationship strategy on three core groups: the clinical/academic community, the investment base, and potential future commercial partners.

High-touch, direct engagement with key opinion leaders and clinical investigators

Galmed Pharmaceuticals Ltd. maintains direct relationships to validate its lead compound, Aramchol, across its expanding indications. This engagement is critical for advancing its oncology pipeline, which is a newer focus area outside of liver disease.

• Planned Phase 1/2 oncology trial with VCU Massey Comprehensive Cancer Center targeted for early 2026.
• Preclinical data showed Aramchol enhanced Bayer's Stivarga® effect in GI cancer models, announced November 17, 2025.
• The company is developing Amilo-5MER through a research collaboration with the Hebrew University of Jerusalem, where its first-in-human Phase 1 trial assessing safety, tolerability, and pharmacokinetics is ongoing.

Investor relations and communication to maintain confidence during the clinical-stage phase

Maintaining investor confidence is paramount for a clinical-stage company. Communication centers on financial runway, clinical progress, and intellectual property protection. The company filed its Annual Report on Form 20-F for the fiscal year ended December 31, 2024, on April 2, 2025.

Here's the quick math on the current financial position as of late 2025:

Metric	Amount/Value	Date/Period
Cash Position (Q3 2025)	Approximately $19.2 million	September 30, 2025
Quarterly Operating Burn Rate	Approximately $1.5 million per quarter	Year-to-date 2025
Net Loss (Q3 2025)	Approximately $2.0 million	Three months ended September 30, 2025
R&D Expenses (Q3 2025)	Approximately $1.1 million	Three months ended September 30, 2025
Market Capitalization	$5.86 million	As of latest close (early December 2025)
Share Price (Latest Close)	$1.07	As of latest close (early December 2025)

The Annual General Meeting of Shareholders was held on October 28, 2025. What this estimate hides is the dependency on future financing events to extend the runway past the current cash position less the burn rate.

Collaborative research relationships with academic centers for pre-clinical and clinical studies

Galmed Pharmaceuticals Ltd. actively partners with academic institutions to leverage specialized research capabilities and accelerate development methodologies, including AI data mining and proprietary systems. These relationships are key to expanding Aramchol's utility.

• Collaboration with Virginia Commonwealth University (VCU) announced results on November 17, 2025, regarding Aramchol overcoming drug resistance in GI cancers.
• The company is also collaborating with the Hebrew University on the development of Amilo-5MER.
• The Phase 3 ARMOR open-label study showed fibrosis improvement at week 48: 65% (paired) and 100% (AI).

Future commercial licensing negotiations with major pharmaceutical companies

The strategy involves securing IP protection and demonstrating synergistic effects to attract major partners for commercialization, especially for combination therapies. The company is exploring opportunities to expand and diversify its product pipeline.

Key data points related to potential future commercial relationships include:

• New Use Patent granted in South Korea on December 4, 2025, for Aramchol in combination with Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra (resmetirom) for MASH and fibrosis.
• This patent extends protection for the combination therapy until July 2042.
• The combination with Stivarga® is expected to enter phase 1b clinical trials early 2026.
• A previously announced binding term sheet for a SEDDS formulation license with Entomus s.r.o. was terminated in August 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Galmed Pharmaceuticals Ltd. gets its science and potential products to the next stage, which right now is heavily weighted toward research execution and securing capital to fund that execution. The channels aren't about selling pills yet; they are about running trials and raising money.

Global network of Contract Research Organizations (CROs) for clinical trial execution

Galmed Pharmaceuticals Ltd. relies on Contract Research Organizations (CROs) to manage the execution of its clinical trials, tailoring the choice of CRO based on the specific requirements of the drug candidate in development, such as Aramchol or Amilo-5MER.

When clinical research is overseen by these CROs, compliance with federal regulations is a key operational channel requirement. This includes adherence to:

• 21 C.F.R. parts 50 (Informed Consent)
• 21 C.F.R. parts 54 (Financial Conflicts of Interest by Investigators)
• 21 C.F.R. parts 56 (Institutional Review Boards or IRBs)
• 21 C.F.R. parts 58 (Good Laboratory Practices)
• 21 C.F.R. part 312 (Investigational New Drug Applications)

Academic and institutional research centers (e.g., VCU) for early-stage discovery and trials

The connection to academic centers is a vital channel for advancing early-stage data, particularly in novel indications like oncology. Galmed Pharmaceuticals Ltd. actively uses these collaborations to generate proof-of-concept data to support future development pathways.

Key activity with Virginia Commonwealth University (VCU) in 2025 included:

Event/Agreement	Date Reference	Financial/Statistical Data Point
Sponsored Project Agreement Launch	April 17, 2025	Evaluation of Aramchol\'s effect on overcoming drug resistance in GI Cancers
Top-Line Results Announcement (Joint Research)	November 17, 2025	Showed a 3-drug combination of Aramchol, Stivarga®, and Metformin significantly enhanced gastrointestinal tumor cells killing in-vivo and in-vitro
Future Clinical Trial Plan (Early 2026)	As of December 2025 Letter	Phase 1/2 trial for metastatic colorectal cancer (CRC), hepatocellular carcinoma (HCC), and cholangiocarcinoma planned in collaboration with VCU Massey Comprehensive Cancer Center

The Research and development expenses for Galmed Pharmaceuticals Ltd. in the third quarter ended September 30, 2025, were approximately $1.1 million, an increase from approximately $0.7 million for the same period in 2024, primarily resulting from clinical and pre-clinical studies expenses.

Future out-licensing agreements with pharmaceutical partners for commercialization and distribution

While Galmed Pharmaceuticals Ltd. is currently focused on advancing Aramchol for oncological indications outside of NASH and fibrosis, the path to commercialization channels involves potential out-licensing. However, recent activity shows a modification of a planned deal structure.

In August 2025, Galmed Pharmaceuticals Ltd. terminated a binding term sheet with Entomus s.r.o. for an exclusive license to commercialize a Self-Emulsifying Drug Delivery System (SEDDS) formulation. Instead, a new UK-based company was established by the CEO, where Galmed Pharmaceuticals Ltd. is contemplating acquiring up to a 20% stake.

At-the-Market (ATM) and equity facilities for capital raising from investors

Financing the clinical development pipeline is a critical channel for Galmed Pharmaceuticals Ltd. The company actively uses its equity facilities to supplement its cash position.

Key capital raising metrics for 2025:

• Total raised through equity line and ATM facilities during 2025 was approximately $9.3 million (as of Q3 2025 report).
• The company raised $6.5 million since the beginning of 2025 (as of Q1 2025 report).
• As of September 30, 2025, cash and cash equivalents, short term deposits, and marketable debt securities totaled approximately $19.2 million.
• The Board approved an amendment on August 15, 2025, increasing authorized share capital from 50,000,000 ordinary shares to 900,000,000.
• Ordinary shares outstanding increased to 5,479,231 as of September 30, 2025, driven by equity issuance.

The company's burn rate was minimal, approximately $1.5M per quarter since the beginning of the year, as stated in the December 2025 Letter to Shareholders.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Customer Segments

Galmed Pharmaceuticals Ltd. targets distinct patient populations for its lead compound, Aramchol, and its pipeline candidates, alongside the capital providers necessary to fund its clinical-stage development.

The primary patient segment centers on those afflicted with Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), formerly known as NASH, and associated liver fibrosis. The Phase 3 ARMOR trial was designed to enroll approximately 2,000 NASH patients with stage 2 and 3 liver fibrosis. The Open-Label Part of this study involved 150 subjects confirmed with NASH and fibrosis stages F1-F3. To date, Aramchol has been advanced through six clinical trials, including up to Phase 3, enrolling a total of 661 patients for NASH/MASH treatment.

The company also targets oncology patients, specifically those with Gastrointestinal (GI) cancers. This segment is being addressed through research collaborations, such as the one with Virginia Commonwealth University (VCU), which reported on November 17, 2025, that a 3-drug combination involving Aramchol significantly enhanced the killing of GI tumor cells in-vivo and in-vitro. Galmed Pharmaceuticals Ltd. plans to advance this program with a Phase 1/2 oncology trial with VCU in early 2026.

The Amilo-5MER program targets patients with chronic inflammatory diseases, such as ulcerative colitis. Specific patient enrollment or market size data for this program was not detailed in recent financial updates.

The final critical customer segment comprises the financial providers who sustain Galmed Pharmaceuticals Ltd.'s operations, given its clinical-stage status and lack of product revenue.

Here's a look at the capital structure and financing activity as of late 2025:

Financial Metric	Value/Percentage	Date/Period	Source Reference
Institutional Ownership Percentage	76.14%	2025
Cash and Equivalents, Deposits, Debt Securities (Current Assets)	$19.7 million	September 30, 2025
Closing Cash Position (CEO Letter)	Approx. $19.2 million	End of Q3 2025
Equity Raised (ATM/Standby Agreements)	Approx. $7.8 million	First nine months of 2025
Equity Raised (May 2025)	Additional $5.0 million	May 2025
Reported Operating Burn	Approx. $1.5M per quarter	Year-to-date 2025
Net Loss (Q3 2025)	Approx. $2.0 million	Q3 2025

The reliance on external funding is clear, as management stated significant additional capital will be needed to advance the pipeline. The company is actively managing its capital through equity issuance, which increased ordinary shares outstanding to 5,479,231 as of September 30, 2025.

Key characteristics of the investor segment include:

• Institutional investors hold 76.14% of the stock.
• Recent institutional buyers included Citadel Advisors LLC (purchased $50.49K worth in last 24 months).
• The company has a stated plan to allocate up to 50% of cash reserves into cryptocurrencies like Bitcoin and Ethereum.
• The stock has a 52-week range as of early December 2025 between a low of $0.74 and a high of $3.61.
• The stock price on December 4, 2025, was $1.13.

Finance: review cash runway based on $1.5M quarterly burn against $19.2M cash by end of next week.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Galmed Pharmaceuticals Ltd. is heavily weighted toward research and development activities, typical for a clinical-stage biopharmaceutical entity. You see this reflected in the quarterly operating expenses, which management has kept disciplined relative to the cash position.

Here's a quick look at the reported operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Comparison to Q3 2024 (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.1 million	Increased from approximately $0.7 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$1.0 million	Decreased from approximately $1.3 million
Net Loss (Total Operating Expense Proxy)	Approximately $2.0 million	Up from approximately $1.9 million

The company has maintained a consistent operational outlay throughout 2025, which you can track through the cash burn rate. This rate is a critical metric for managing runway.

• High cash burn rate, approximately $1.5 million per quarter year-to-date 2025.

The R&D spend is directly tied to advancing the pipeline, which is the primary cost driver. This includes significant outlay for ongoing studies of Aramchol.

• Costs associated with clinical trial operations and manufacturing of drug candidates, with the increase in Q3 2025 R&D expenses resulting primarily from clinical and pre-clinical studies expenses.

Furthermore, Galmed Pharmaceuticals Ltd. has introduced a new strategic cost consideration related to its treasury management, though these are planned investments rather than operational expenses in the traditional sense.

• Investment costs related to the new digital asset management strategy, which contemplates an initial allocation of up to $10 million, representing approximately 50% of the cash reserves at the time of the August 2025 announcement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) as of late 2025. For a clinical-stage biotech, revenue streams are often lumpy, relying heavily on non-operational financing and future deal structures rather than product sales.

Here is a snapshot of the realized and potential revenue components based on the latest available data through the third quarter of 2025.

Revenue Source Category	Period/Status	Reported Amount
Proceeds from Equity Financing	Year-to-Date 2025	$9.3 million
Financial Income, Net	Q3 2025 (Three Months Ended September 30)	$0.2 million
Cash Reserves Balance (for context)	September 30, 2025	$19.2 million

The primary realized cash inflow during 2025 has been from capital markets activities, which is typical for a company advancing a lead asset like Aramchol through late-stage trials.

Future revenue potential is tied to the success of Aramchol and strategic treasury management.

• Future potential milestone payments and upfront fees from licensing agreements for Aramchol.
• Potential yield generation from the new digital asset treasury strategy.

Regarding the licensing potential, Galmed Pharmaceuticals Ltd. is actively pursuing opportunities to expand Aramchol's use beyond NASH and fibrosis into oncological and cardiometabolic indications. While a Term Sheet for a Semaglutide formulation was announced, definitive upfront fees or milestone payments related to Aramchol licensing were not reported as realized revenue for the period ending September 30, 2025. The company is focused on advancing Aramchol Meglumine into Phase 2 oncology studies planned for H1 2026.

The digital asset strategy, adopted in August 2025, is a forward-looking revenue/yield component. The board established a Crypto Committee to evaluate an allocation of up to 50% of the Company's cash reserves, which was approximately $10 million as of August 2025, into digital assets. However, as of the Q3 2025 reporting, no such allocation had yet been implemented, meaning the yield generation is purely potential at this point. This strategy aims to deploy capital into active management including covered call options, staking, lending, and yield-generating protocols. Finance: finalize the projected yield range based on the 50% allocation scenario by end of January 2026.