Genmab A/S (GMAB): تحليل القوى الخمس [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تقوم بتقييم Genmab A/S وهو يمر بلحظة حاسمة: التحول من محرك ملكي خالص إلى تكنولوجيا حيوية تركز على التجارة، كل ذلك بينما تدق الساعة نحو 2029 انتهاء صلاحية براءة الاختراع الأمريكية للبقرة الحلوب DARZALEX. بينما تتوقع الشركة إيرادات قوية لعام 2025 بين 3.5 مليار دولار و 3.7 مليار دولار، ويرجع الفضل في ذلك إلى حد كبير إلى عائدات DARZALEX التي من المحتمل أن تصل 2.4 مليار دولار هذا العام، القصة الحقيقية هي خط الأنابيب القوي الذي يتضح من خلال اقتراح الاستحواذ على Merus والذي يهدف إلى تعويض فجوة الإيرادات المستقبلية. بصراحة، هذا التحول عالي المخاطر يعني أن كل رافعة تنافسية يتم سحبها بقوة، لذا لقياس المخاطر والاتجاه الصعودي حقًا، عليك أن ترى بالضبط من أين يأتي ضغط السوق عبر الموردين والعملاء والمنافسين والبدائل والداخلين الجدد. تعمق أدناه للتعرف على تفاصيل القوى الخمس لبورتر بالكامل.

Genmab A/S (GMAB) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع الموردين

أنت تقوم بتقييم قوة الموردين لشركة Genmab A/S، وبصراحة، في عالم البيولوجيا المتخصص، هذه القوة عبارة عن حقيبة مختلطة. الأمر لا يتعلق بالمواد الكيميائية الأساسية؛ يتعلق الأمر بمدخلات محددة للغاية والشركاء الكبار الذين يتحكمون في تسويق المنتج النهائي. تتغير ديناميكية القوة اعتمادًا على ما إذا كنت تنظر إلى بداية سلسلة التوريد أو اتفاقيات التسويق في المرحلة النهائية.

بالنسبة للمكونات الأساسية - المواد الخام المتخصصة وخطوط الخلايا - فإن قوة هؤلاء الموردين المباشرين عالية بطبيعتها بسبب الطبيعة المتخصصة للعلم. ومع ذلك، تشير Genmab A/S إلى أن هذا الخطر قد تم تخفيفه إلى حد ما. وفقًا لإيداعاتهم، فإنهم يعتمدون حاليًا على جهة تصنيع خارجية للمواد الخام، مع الإشارة إلى أن هذه المواد متوفرة بكميات كافية لتلبية احتياجات العمل. تخضع الأسعار لاتفاقية خدمة، ولا تتوقع Genmab A/S تقلبات كبيرة في الأسعار، وتتوقع حدوث تقلبات ضمن نطاق محدود لن يؤثر بشكل جوهري على العمليات. ومع ذلك، فإن الحاجة إلى منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة (CMOs) للتعامل مع المواد البيولوجية المعقدة بموجب ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMPs) تعني أن تأهيل وتأمين القدرات مع هذه الكيانات المتخصصة يمثل نقطة حرجة وعالية التأثير للموردين. يجب عليك تأمين فتحات CMO هذه مبكرًا، وإلا ستتوقف خطوط الأنابيب الخاصة بك.

ومع ذلك، فإن التأثير الأكثر أهمية لا يأتي من مقدمي المواد ولكن من الشركاء التجاريين الرئيسيين. هؤلاء الشركاء، مثل جونسون & تتمتع شركة Johnson (J&J) وشركة AbbVie Inc. (AbbVie) بقوة كبيرة لأنها تتحكم في الوصول إلى الأسواق العالمية والبنية التحتية للمبيعات لأصول Genmab A/S الأكثر نجاحًا. خذ بعين الاعتبار تدفقات الإيرادات للأشهر التسعة الأولى من عام 2025:

اتفاقيات التعاون هي الآلية التي يتم من خلالها ممارسة قوة المورد هذه. بالنسبة لـ EPKINLY، يعد هيكل تقاسم الأرباح أمرًا أساسيًا. تضمن التحالف الأصلي لعام 2020 مع AbbVie، والذي جلب EPKINLY إلى السوق، دفعة مقدمة قدرها 750 مليون دولار أمريكي لشركة Genmab A/S، مع معالم محتملة تصل إلى 3.15 مليار دولار أمريكي. بالنسبة لصافي مبيعات منتجات EPKINLY خارج الولايات المتحدة واليابان، تحصل Genmab A/S على إتاوات متدرجة تتراوح من 22% إلى 26% من صافي مبيعات AbbVie. ويعني هذا الهيكل أنه بينما تحتفظ Genmab A/S بحصة، فإن AbbVie هي التي تملي الاستراتيجية التجارية وتستوعب غالبية تكاليف التسويق في معظم المناطق، مما يمنحها نفوذًا على حصة الربح النهائية. حقيقة أن مبالغ تقاسم الأرباح المستحقة لشركة AbbVie تم ذكرها صراحةً كمحرك لزيادة نفقات التشغيل للأشهر التسعة الأولى من عام 2025، تظهر أن هذه التكلفة جوهرية.

ترى أن هذا النفوذ يلعب في جميع المجالات مع شركائهم الرئيسيين. يُترجم صافي مبيعات DARZALEX الضخمة من J&J مباشرة إلى دخل حقوق الملكية لشركة Genmab A/S، والذي بلغ 2,219 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2025. ورغم أن هذه قصة نجاح، إلا أنها تؤكد الاعتماد؛ تؤثر قرارات J&J بشأن التسعير والتوزيع والتركيز على السوق بشكل مباشر على تحقيق حقوق الملكية لشركة Genmab A/S. وبالمثل، تساهم شركة Novartis Pharma AG، الشريكة لشركة Kesimpta، بشكل كبير في قاعدة حقوق الملكية هذه.

إن الحاجة إلى قدرة تصنيع متخصصة للمواد البيولوجية المعقدة تعني أنه يجب على Genmab A/S إدارة العلاقات مع مديري التسويق بشكل فعال. تعترف ملفاتها التنظيمية بالمخاطر المرتبطة بتحديد العقود والتفاوض بشأنها مع منظمات الإدارة الجماعية المناسبة، والتأكد من قدرتها على تصنيع كميات كافية للتجارب السريرية أو التسويق بموجب ممارسات التصنيع الجيدة. وتؤدي هذه الضرورة إلى إنشاء مجموعة من الموردين المتخصصين ذوي القدرات النادرة، مما يمنحهم قوة تفاوضية متأصلة، حتى لو أبلغت شركة Genmab A/S حاليًا عن إمدادات كافية.

• موردو المواد الخام المتخصصة: الطاقة مقيدة باتفاقيات الخدمة وانخفاض تقلب الأسعار المتوقع.
• منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs): الطاقة عالية بسبب الطبيعة المتخصصة للإنتاج البيولوجي المعقد.
• الشركاء التجاريون (J&J وAbbVie): يتمتعون بأعلى مستوى من الرافعة المالية من خلال التحكم في التسويق العالمي وتقاسم الأرباح.
• حصة أرباح EPKINLY: تتراوح الإتاوات المتدرجة من 22% إلى 26% على صافي مبيعات AbbVie في مناطق معينة.
• عائدات DARZALEX: مدفوعة بصافي مبيعات جونسون آند جونسون، التي بلغت 10,448 مليون دولار (9 أشهر 2025).

إن قوة المورد هنا لا تتعلق بتكلفة البضائع المباعة بقدر ما تتعلق بالسيطرة التعاقدية على الأصول المدرة للدخل. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Genmab A/S (GMAB) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع العملاء

أنت تقوم بتحليل موقف Genmab A/S، والقوة التي تمتلكها الكيانات التي تدفع ثمن منتجاتها الرئيسية - العملاء - هي عامل رئيسي يجب مراقبته. بصراحة، هذه القوة عبارة عن مزيج معقد من الرفع المالي العالي من الدافعين وانخفاض إمكانية الاستبدال للعلاجات الفريدة المنقذة للحياة مثل تلك القائمة على آلية CD38.

قوة عالية من الدافعين الموحدين (الحكومات، كبار مقدمي خدمات التأمين).

إن الحجم الهائل لدافعي التأمين الحكوميين والخاصين الكبار يمنحهم نفوذًا كبيرًا في مفاوضات الأسعار. ويتفاقم هذا بسبب الضغوط السياسية المستمرة على تكاليف الأدوية. على سبيل المثال، قدمت إدارة ترامب اقتراح سياسة "الدولة الأكثر رعاية" (MFN) في عام 2025، والذي يهدف إلى وضع سقف لأسعار أدوية الرعاية الطبية عند أدنى المستويات المدفوعة في البلدان الأخرى ذات الدخل المرتفع. علاوة على ذلك، يستمر التدقيق على مديري مزايا الصيدلة (PBMs)، مع الإصلاحات التشريعية المحتملة في عام 2025 بما في ذلك حظر التسعير المنتشر والمطالبة بتمرير الخصم الكامل، مما يؤثر بشكل مباشر على صافي الأسعار المحققة للمصنعين وشركائهم. تستعد المستشفيات، باعتبارها المشترين المباشرين للعديد من الأدوية عالية التكلفة، لمفاوضات مكثفة مع الدافعين بسبب ارتفاع التكاليف والزيادات المحدودة في معدل السداد.

يخضع تسعير أدوية الأورام لتدقيق مكثف، مما يؤدي إلى انخفاض هوامش الربح.

إن التكلفة العالية لأدوية الأورام المتخصصة تجعل تدفق حقوق الملكية لشركة Genmab A/S تحت المجهر. تتطلب علاجات السرطان الجديدة أسعارًا أولية باهظة، وهو ما يعارضه دافعو الأدوية. فيما يلي نظرة سريعة على بيئة التسعير التي تؤثر على هذه المفاوضات:

• متوسط سعر الإطلاق الشهري للعلاجات الجديدة المضادة للسرطان (2023-2025): $27,891 (2025 دولار أمريكي).
• لوحظت 2025 أسعار الأدوية كانت 14.8% إلى 200.9% أعلى من توقعات التضخم فقط.
• متوسط التكلفة السنوية لأدوية السرطان الجديدة التي سيتم إطلاقها في عام 2024: تم تجاوزها $350,000.
• ارتفع متوسط أسعار قائمة الأدوية الجديدة المعدلة حسب التضخم 24% بين عامي 2022 و2024.

هذا التركيز المكثف على أسعار الإطلاق الأولية، والتي لا يتناولها قانون الحد من التضخم (IRA) بشكل مباشر، يجبر الدافعين على التفاوض بقوة على الحجم ووضع الوصفات.

لدى العملاء (المستشفيات/الأطباء) خيارات محدودة لعلاجات CD38 (DARZALEX) الفريدة.

بالنسبة لشركة Genmab A/S، فإن القدرة التفاوضية للعملاء تضعف بسبب التفرد السريري لأصولها الرئيسية، DARZALEX (daratumumab)، التي تستهدف CD38. وبينما تتزايد المنافسة من علاجات الجيل التالي مثل CAR-T والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، يظل DARZALEX حجر الزاوية. عقدت فئة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs)، بقيادة DARZALEX، دورة 35% حصة سوق علاجات المايلوما المتعددة من الجيل التالي بقيمة 8.1 مليار دولار في عام 2024. ويظهر النجاح المستمر مكانتها الراسخة:

حقيقة أن حماية براءات الاختراع الأمريكية تمتد إلى أوائل ثلاثينيات القرن الحالي توفر خندقًا على المدى القريب، مما يحد من ضغط الاستبدال الفوري من الأدوية الجنيسة أو البدائل الحيوية، والتي من غير المتوقع أن تؤثر بشكل كبير على السوق حتى حوالي عام 2029.

تكاليف تبديل المرضى مرتفعة بسبب العلاجات المتخصصة المنقذة للحياة.

عندما يتلقى المريض علاجًا متخصصًا منقذًا للحياة مثل داراتوموماب، فإن تكلفة التبديل لا تكون مالية فحسب، بل تتضمن مخاطر سريرية، وإعادة تدريب الأطباء، واحتمال انقطاع العلاج. تعمل تكلفة التحويل المرتفعة هذه كعائق رئيسي أمام اختيار العملاء، حتى عندما يمارس الدافعون ضغوطًا على الأسعار النزولية. الفعالية السريرية، مثل موافقة المفوضية الأوروبية في يوليو 2025 على دواء دارزالكس تحت الجلد في علاج الورم النقوي المتعدد شديد الخطورة والمسبب للسرطان استنادًا إلى معدل الدفع مقابل الأداء لمدة 5 سنوات بنسبة 63%، يعزز عرض قيمته، مما يجعل الأطباء والمرضى مترددين في التحول إلى بدائل غير مثبتة. تم دمج العلاج بعمق في البروتوكولات المعمول بها، مما يعني أن القصور الذاتي يفضل العلاج الحالي.

Genmab A/S (GMAB) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

أنت تنظر إلى قطاع حيث يقوم أكبر اللاعبين، مثل بريستول مايرز سكويب وروش، بتحديد السرعة، مما يجعل المنافسة التنافسية في علم الأورام شديدة. تمتلك شركة Genmab A/S (GMAB) هدفًا ضخمًا ومرئيًا حيث تتراوح توقعات إيراداتها لعام 2025 بين 3.5 مليار دولار و3.7 مليار دولار.

إن الضغط مرتفع لأن محرك الإيرادات الرئيسي لشركة Genmab، DARZALEX، يواجه تحديات مباشرة في مجال المايلوما المتعددة. على سبيل المثال، أظهرت مجموعة جونسون آند جونسون المكونة من Tecvayli وDarzalex مؤخرًا انخفاضًا بنسبة 54% في معدل الوفيات مقارنة بالضوابط في دراسة MajesTEC-3، مع معدل بقاء إجمالي لمدة 36 شهرًا عند 83.3% للمجموعة المختلطة مقابل 65.0% للمقارنة. أيضًا، حصل Darzalex Faspro على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 6 نوفمبر 2025، لعلاج الورم النقوي المتعدد شديد الخطورة، مما أدى إلى توسيع نطاق استخدامه ولكنه سلط الضوء أيضًا على التركيز على هذا المجال من المرض.

من المؤكد أن المنافسة المباشرة على الجسم المضاد ثنائي الخصوصية الخاص بشركة Genmab، EPKINLY (epcoritamab-bysp)، تتزايد بسرعة. المناظر الطبيعية مزدحمة بالعلاجات ثنائية الخصوصية الأخرى والعلاجات المتقدمة. على سبيل المثال، في سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس أو المقاوم، حقق نظام EPKINLY + R2 معدل استجابة إجماليًا بنسبة 95.7% وانخفاضًا بنسبة 79% في خطر التقدم أو الوفاة لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا مسبقًا واحدًا على الأقل. ومع ذلك، فإن المنافسين مثل لونسوميو وكولومفي التابعين لشركة روش، وأوردسبونو التابعة لشركة ريجينيرون، يبذلون قصارى جهدهم. ويتوقع المحللون أن تصل مبيعات EPKINLY السنوية إلى 3.94 مليار دولار بحلول عام 2031، مما يوضح المخاطر العالية.

فيما يلي نظرة سريعة على كيفية تكديس بعض هؤلاء المنافسين الرئيسيين في المساحة الأوسع ثنائية الخصوصية/ذات الصلة:

تجبر هذه البيئة عالية المخاطر شركة Genmab على إبقاء الإنفاق على البحث والتطوير مرتفعًا لتغذية سباقات الابتكار لتحقيق أهداف جديدة. وتتوقع الشركة أن تنخفض نفقات التشغيل لعام 2025 بين 2.1 مليار دولار و2.2 مليار دولار. لكي نكون منصفين، بلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الأول من عام 2025 وحدها 485 مليون دولار، مما يعكس هذا الدافع الاستثماري المستمر. وبلغ إجمالي التكاليف والمصروفات التشغيلية للأشهر التسعة الأولى من عام 2025 1,655 مليون دولار.

تتجلى الضغوط التنافسية بعدة طرق يجب عليك مراقبتها:

• شدة التنافس مدفوعة بالتواجد الكبير في سوق الأدوية.
• الحاجة إلى ملفات تعريف أمان فائقة، مثل معدل CRS الأقل خطورة من EPKINLY.
• المنافسة تدفع للحصول على موافقات مبكرة على خط العلاج.
• DARZALEX تواجه معايير جديدة للرعاية.
• مطلوب إنفاق مرتفع على البحث والتطوير للحفاظ على سرعة خط الأنابيب.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Genmab A/S (GMAB) - القوى الخمس لبورتر: تهديد البدائل

يتمحور تهديد بدائل Genmab A/S حول إمكانية وجود طرق علاجية بديلة لتقويض حصة السوق وتدفقات حقوق الملكية المستمدة من تقنيات الأجسام المضادة الأساسية، وأبرزها داراتوموماب (دارزاليكس).

التهديد من العلاجات البديلة مثل الجزيئات الصغيرة وعلاجات CAR-T.

في حين تواصل Genmab A/S الاستفادة بشكل كبير من نموذج ملكية الأجسام المضادة، فإن المنافسة المباشرة من الأساليب التي لا تحتوي على الأجسام المضادة تتزايد، خاصة في مؤشرات الأورام مثل المايلوما المتعددة (MM). تمثل علاجات الخلايا التائية CAR-T، والتي تتضمن إعادة البرمجة الجينية للخلايا التائية الخاصة بالمريض، بديلاً عالي الفعالية وعالي التكلفة. تقدر تكلفة علاج CAR-T واحد حاليًا بما يتجاوز 500000 دولار لكل علاج. في مجال MM الرئيسي، يقوم المنافسون مثل Bristol Myers Squibb بمقارنة وكيل CAR-T الخاص بهم، arlo-cel، مع الأنظمة القياسية. علاوة على ذلك، يُظهر خط الأنابيب بنيات CAR-T ثنائية الاستهداف الناشئة، مثل تلك التي تستهدف BCMA وCD19، المصممة لتجعل من الصعب على خلايا المايلوما الهروب من العلاج. على جبهة الجزيئات الصغيرة، تقدم الآليات الجديدة، مثل آلنوديسرتيب الذي يثبط بروتين إصلاح الحمض النووي ATR، طرقًا بديلة لمهاجمة الخلايا السرطانية.

لا يزال النجاح المالي لشركة Genmab A/S في عام 2025 يعتمد بشكل كبير على أداء DARZALEX، مما يؤكد التأثير المالي المباشر الذي يمكن أن يحدثه أي نجاح بديل:

إن فقدان التفرد في التكنولوجيات أو المنتجات الرئيسية يمكن أن يؤدي إلى تآكل حصتها في السوق.

بالنسبة لشركة Genmab A/S، يرتبط القلق الرئيسي فيما يتعلق بخسارة التفرد ببراءات الاختراع الأساسية لـ daratumumab. في حين أن براءة اختراع تكوين المادة في الولايات المتحدة مدرجة في عام 2027، يفترض المحللون أن شركة Genmab A/S ستتلقى حقوق ملكية DARZALEX حتى عام 2035، عندما تنتهي صلاحية براءات اختراع Janssen المرتبطة بها. وتشير بعض المصادر إلى حماية التفرد حتى عام 2035. وسيؤدي فقدان التفرد، حتى لو تم تأجيله حتى عام 2035، في نهاية المطاف إلى فرض ضغوط على الأسعار وتآكل حصة السوق من البدائل الحيوية، وهو ما يمثل تهديدًا مباشرًا لإيرادات حقوق الملكية المتوقعة لعام 2025 والتي تتراوح بين 2.3 و2.4 مليار دولار.

يمكن للطرائق الجديدة مثل العلاج الجيني أن تعطل العلاجات المعتمدة على الأجسام المضادة.

يتحول المشهد العلاجي الأوسع نحو الطرائق التي توفر خيارات علاجية محتملة للإدارة الفردية، والتي تتحدى بشكل أساسي نموذج العلاج المتكرر للأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وتمثل العلاجات الجينية جزءًا مهمًا من هذا التطور. اعتبارًا من بيانات الربع الثالث من عام 2024، شكلت العلاجات الجينية 49% من جميع علاجات الخلايا والجينات والحمض النووي الريبي (RNA) قيد التطوير. التطور الرئيسي هو صعود في الجسم الحي CAR-T، حيث يتم تنشيط خلايا المريض داخل الجسم، مما قد يتغلب على أوقات الإنتاج الطويلة والتكاليف المرتفعة المرتبطة خارج الجسم الحي سيارة-T.

• يُظهر مرشحو CAR-T في الجسم الحي وعدًا مبكرًا في MM.
• تمثل العلاجات الجينية 49% من علاجات الخلايا والجينات والحمض النووي الريبوزي (RNA) قيد التطوير.
• تعمل Genmab A/S على تحديد المواقع المضادة من خلال أصولها من الجيل التالي من الأجسام المضادة مثل Rina-S (ADC).
• يتقدم إبكوريتاماب، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية، إلى الخطوط العلاجية السابقة.

ستظهر البدائل الحيوية لـ DARZALEX في نهاية المطاف بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع.

إن ظهور البدائل الحيوية لـ DARZALEX أمر مؤكد بمجرد انتهاء حماية براءات الاختراع بالكامل، والذي من المتوقع أن يكون حوالي عام 2035. وسيؤثر هذا الحدث بشكل مباشر على دخل حقوق ملكية Genmab A/S، والذي من المتوقع أن يتراوح بين 2.3 - 2.4 مليار دولار في عام 2025. ومن المتوقع أن يؤدي إدخال البدائل الحيوية إلى ممارسة ضغط هبوطي على الأسعار والهوامش. وتشمل استراتيجية الشركة للتخفيف من ذلك تعزيز خط أنابيبها، مثل الاستحواذ المقترح على Merus N.V. لتسريع التحول نحو نموذج مملوك بالكامل، بهدف دفع النمو المستدام في العقد المقبل.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Genmab A/S (GMAB) - القوى الخمس لبورتر: تهديد الوافدين الجدد

أنت تنظر إلى العوائق التي تحول دون دخول شركة جديدة تحاول التنافس مباشرة مع Genmab A/S في مجال الأجسام المضادة المتطورة. بصراحة، العقبات هائلة، مبنية على رأس المال والعلوم والبوابة التنظيمية. لا يحتاج الوافد الجديد إلى فكرة جيدة فحسب؛ إنهم بحاجة إلى مليارات الدولارات وسنوات من المدرج.

متطلبات رأس مال عالية للغاية لتجارب المرحلة الثالثة وتسويقها

إن القوة المالية الهائلة المطلوبة لنقل مادة بيولوجية جديدة من تجارب المرحلة الأخيرة إلى التسويق العالمي تعمل بمثابة رادع كبير. ولنتأمل هنا الأرقام على مستوى الصناعة: إن جلب منتج واحد إلى السوق قد يتطلب استثماراً يبلغ نحو 2.2 مليار دولار في المتوسط، موزعة على أكثر من عقد من الزمان. أما بالنسبة للمستحضرات البيولوجية، والتي هي بطبيعتها أكثر تعقيدًا من الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة، فغالبًا ما تكون التكاليف أعلى. وتتوقع شركة Genmab A/S نفسها أن يتراوح إجمالي نفقات التشغيل لعام 2025 بأكمله بين 2.1 و2.2 مليار دولار، مما يوضح حجم الاستثمار اللازم فقط لتشغيل عملية قائمة مثل عملياتهم. حتى بالنسبة لشركة Genmab A/S، وهي شركة ذات تدفقات كبيرة من حقوق الملكية، فإن التحركات الإستراتيجية الرئيسية تتطلب نشرًا ضخمًا لرأس المال؛ على سبيل المثال، تبلغ قيمة الاستحواذ المقترح على شركة Merus N.V. حوالي 8.0 مليار دولار، ويخططون لتمويلها بالنقد الحالي وحوالي 5.5 مليار دولار من الديون غير القابلة للتحويل. هذا المستوى من التمويل هو ببساطة بعيد المنال بالنسبة لمعظم الشركات الناشئة.

فيما يلي نظرة سريعة على حجم الاستثمار الذي تديره Genmab A/S، والذي سيحتاج الوافد الجديد إلى مطابقته أو تجاوزه:

تمثل العقبات التنظيمية الصارمة التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أمام البيولوجيا الجديدة عائقًا رئيسيًا

التحدي التنظيمي هو جدار آخر يجب على الوافدين الجدد تسلقه. إن الطريق إلى الموافقة على المستحضرات البيولوجية الجديدة طويل ومحفوف بالمخاطر. ولكي نكون منصفين، فإن البيانات تظهر مدى عدم اليقين الذي تتسم به هذه الرحلة: إذ أن حوالي 12% فقط من الأدوية التي تدخل التجارب السريرية تحصل في نهاية المطاف على موافقة إدارة الغذاء والدواء. يتطلب التنقل بين متطلبات البيولوجيا الجديدة، وخاصة تلك التي تستهدف الأمراض المعقدة حيث تعمل Genmab A/S، خبرة تنظيمية عميقة وحشوًا ماليًا لاستيعاب النكسات التي لا مفر منها. إن الحاجة إلى بيئات تنظيمية يمكن التنبؤ بها تشكل عاملاً رئيسياً في اتخاذ القرارات الاستثمارية، وهذه القدرة على التنبؤ أمر لا يمكن تحقيقه إلا بشق الأنفس.

الحاجة إلى ملكية فكرية متخصصة (IP) ومنصات خاصة بالأجسام المضادة

قامت شركة Genmab A/S ببناء خنادق كبيرة حول التكنولوجيا الخاصة بها. لا يمكنك تقليد نجاحهم فحسب؛ أنت بحاجة إلى منصة جديدة وقابلة للمقارنة. على سبيل المثال، تعد منصة تقنية DuoBody الخاصة بشركة Genmab A/S الأساس لأصول مثل epcoritamab (EPKINLY)، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية. إن تطوير منصة خاصة قادرة على توليد العديد من المرشحين السريريين والتحقق من صحتها - مثل عمل Genmab A/S مع DuoBody واستثماراتها الأخيرة في تكنولوجيا ADC عبر الاستحواذ على ProfoundBio - يتطلب سنوات من البحث المتخصص وإنفاق الملايين على البحث والتطوير غير القابل للاسترداد. يجب على الوافد الجديد إما تكرار هذا العلم الأساسي أو ترخيصه بتكلفة عالية.

تعد الشراكات مع اللاعبين الراسخين (جونسون آند جونسون، ونوفارتيس) ضرورية على نطاق عالمي

وحتى لو تمكن وافد جديد من التغلب على العقبات الرأسمالية والتنظيمية، فإن تحقيق النطاق التجاري العالمي يكاد يكون مستحيلا دون وجود شركاء راسخين. يعتمد نموذج أعمال Genmab A/S بشكل كبير على هذا الواقع، مما يخلق حاجزًا كبيرًا أمام أي لاعب منفرد. ويهيمن على تدفق إيراداتها الإتاوات من الشركاء. على سبيل المثال، بلغت إيرادات حقوق الملكية لشركة Genmab A/S 1.378 مليار دولار في النصف الأول من عام 2025، مدفوعة في المقام الأول بتعاونين رئيسيين:

• حقوق الملكية من جونسون آند جونسون (J&J) على DARZALEX، استنادًا إلى صافي المبيعات المقدرة لعام 2025 بقيمة 13.7 - 14.1 مليار دولار أمريكي للدواء.
• الإتاوات من نوفارتيس على كيسيمبتا.

إن تأمين صفقة مع شركة عالمية عملاقة مثل جونسون آند جونسون أو نوفارتيس يعد حدثًا للتحقق في حد ذاته، ولكنه يتطلب أصولًا في مرحلة متأخرة تحتوي على بيانات مقنعة. يجب على الشركة الجديدة التي لديها أصول جديدة إقناع هذه المحركات التجارية الراسخة باغتنام الفرصة، وهو أمر صعب عندما تتمتع Genmab A/S بالفعل بعلاقات عميقة ومثبتة وسجل حافل من تطوير الأصول الناجحة.