Genfit S.A. (GNFT): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Genfit S.A. (GNFT) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في أبحاث أمراض التمثيل الغذائي والكبد من خلال نموذج الأعمال المبتكر. من خلال التنقل بشكل استراتيجي في التطوير الصيدلاني، والبحث العلمي المتطور، والحلول العلاجية المستهدفة، تستعد شركة التكنولوجيا الحيوية الفرنسية هذه لتحويل رعاية المرضى في الاضطرابات الأيضية المعقدة. يمثل نهجهم الذي يركز على الليزر في علاجات التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) والطب الدقيق تقاطعًا مقنعًا بين الابتكار العلمي ونمذجة الأعمال الإستراتيجية التي يمكن أن تعيد تشكيل نتائج الرعاية الصحية.

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون البحثي الصيدلاني مع المؤسسات الأكاديمية

أنشأت شركة Genfit S.A. تعاونًا بحثيًا استراتيجيًا مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
جامعة ليل	أبحاث الأمراض الأيضية	2019
إنسيرم	أمراض الكبد المرضية	2020

تحالفات استراتيجية مع مراكز التكنولوجيا الحيوية والأبحاث الطبية

طورت Genfit تحالفات استراتيجية رئيسية مع مراكز الأبحاث التالية:

• الرابطة الأوروبية لدراسة الكبد (EASL)
• الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD)
• الشبكة الشمالية لمرض الكبد الدهني غير الكحولي

الترخيص الصيدلاني المحتمل وشراكات التطوير

تشمل محفظة الشراكة الصيدلانية لشركة Genfit ما يلي:

شريك	مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	القيمة المحتملة
شركة الأدوية X	إلافيبرانور	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	15 مليون يورو
شركة التكنولوجيا الحيوية Y	منصة NIS العلاجية	أبحاث ما قبل السريرية	7.5 مليون يورو

التعاون مع شبكات التجارب السريرية ومقدمي الرعاية الصحية

تشمل عمليات التعاون في شبكة التجارب السريرية الخاصة بـ Genfit ما يلي:

• الشبكة الدولية للتجارب السريرية NASH
• الاتحاد العالمي لأبحاث الكبد
• الجمعية الأوروبية لمرضى الكبد

إجمالي ميزانية التعاون البحثي في عام 2023: 22.5 مليون يورو

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

اكتشاف الأدوية وتطويرها في أمراض التمثيل الغذائي والكبد

تركز شركة Genfit S.A. على تطوير حلول علاجية مبتكرة لأمراض التمثيل الغذائي وأمراض الكبد. اعتبارًا من عام 2023، استثمرت الشركة 22.4 مليون يورو في أنشطة البحث والتطوير.

منطقة البحث	الاستثمار (€)	التركيز
الأمراض الأيضية	12.6 مليون	تطوير إلافيبرانور
أمراض الكبد	9.8 مليون	أبحاث علاج NASH

التجارب السريرية لـ Elafibranor والمرشحين العلاجيين الآخرين

أجرت شركة Genfit تجارب سريرية متعددة مع تخصيص موارد كبيرة.

• اكتملت المرحلة الثالثة من تجربة RESOLVE-IT لعقار elafibranor في عام 2020
• إجمالي نفقات التجارب السريرية: 37.5 مليون يورو في عام 2022
• يدير حاليًا برنامجين للتطوير السريري النشط

بحث عن علاجات التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

معلمة البحث	متري
موظفي البحوث	32 باحثًا متخصصًا
ميزانية البحث السنوية	15.3 مليون يورو
المشاريع البحثية النشطة	3 مبادرات معالجة NASH الأولية

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

شاركت Genfit في تفاعلات تنظيمية شاملة على المستوى الدولي.

• تم الانتهاء من التقديمات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 4.2 مليون يورو في عام 2023
• 2 عمليات المراجعة التنظيمية النشطة

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
علاج ناش	17 عائلة براءة اختراع	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان
مرض التمثيل الغذائي	12 عائلة براءة اختراع	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والصين

إجمالي الاستثمار في إدارة الملكية الفكرية: 3.7 مليون يورو في عام 2022

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

قدرات البحث العلمي المتقدمة

تحتفظ Genfit ببنية تحتية بحثية تتميز بالخصائص الرئيسية التالية:

مرفق البحوث	الموقع	إجمالي مساحة البحث
المقر الرئيسي للشركة ومركز الأبحاث	ليل، فرنسا	3,500 متر مربع

فريق متخصص من الباحثين والخبراء الطبيين

تكوين القوى العاملة اعتبارًا من عام 2024:

فئة الموظف	عدد الموظفين
إجمالي الموظفين	87
باحثين دكتوراه	42
الخبراء الطبيون	23

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

• تقنية منصة مستقبل NucleAR
• خبرة في تطوير أدوية الأمراض الأيضية
• خط أنابيب أبحاث التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

مجموعة واسعة من بيانات التجارب السريرية ومحفظة الأبحاث

متري التجارب السريرية	الكمية
التجارب السريرية المكتملة	7
الدراسات السريرية المستمرة	3
إجمالي المنشورات البحثية	52

محفظة قوية للملكية الفكرية

نوع أصول IP	العدد الإجمالي
براءات الاختراع النشطة	18
عائلات براءات الاختراع	12
تغطية براءات الاختراع الجغرافية	9 دول

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة لأمراض الكبد الأيضية

تطوير Elafibranor لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) مع بيانات التجارب السريرية الرئيسية:

مرحلة التجارب السريرية	السكان المرضى	المقاييس الرئيسية
المرحلة الثالثة من تجربة RESOLVE-IT	972 مريضا	نقطة النهاية الأساسية لم تتحقق في عام 2020

العلاجات الاختراقية المحتملة لـ NASH

النهج العلاجي يركز على:

• ناهض المستقبلات النووية الذي يستهدف الاضطرابات الأيضية
• التحسن المحتمل في تليف الكبد
• معالجة المعلمات الأيضية المتعددة

الأساليب التشخيصية والعلاجية المتقدمة

التكنولوجيا	القدرة التشخيصية	حالة التطوير
منصة التشخيص الجزيئي	تحديد العلامات الحيوية NASH	الأبحاث مستمرة

الطب الدقيق المستهدف للاضطرابات الأيضية المعقدة

تركز الأبحاث على:

• خوارزميات الطب الدقيق
• استراتيجيات العلاج الشخصية
• تدخل متلازمة التمثيل الغذائي

التحسن المحتمل في نتائج المرضى

مقياس النتيجة	التأثير المحتمل	السكان المستهدفون
الحد من تليف الكبد	تحسين المرحلة المحتملة	مرضى ناش

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحتفظ شركة Genfit S.A. بقنوات اتصال مباشرة مع الباحثين من خلال:

• اتصالات البريد الإلكتروني المستهدفة
• تحديثات البحوث الشخصية
• منصات التعاون العلمي المباشر

طريقة المشاركة	التردد السنوي	الجمهور المستهدف
الندوات البحثية عبر الإنترنت	12-15 حدث	باحثون في أمراض الكبد
المراسلة العلمية المباشرة	250-300 تفاعل	شبكة الأبحاث العالمية

المشاركة في المؤتمرات والندوات العلمية

تشارك Genfit بنشاط في المؤتمرات الطبية الرئيسية التي تركز على أمراض الكبد والاضطرابات الأيضية.

• العروض التقديمية لمؤتمر EASL السنوي
• ندوات الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD).
• المنتديات الدولية لأبحاث التمثيل الغذائي

التواصل الشفاف لنتائج التجارب السريرية

يتضمن الالتزام بالاتصالات البحثية الشفافة ما يلي:

• الكشف العلني عن نتائج التجارب السريرية
• تفاصيل النشر العلمي
• مشاركة البيانات البحثية ذات الوصول المفتوح

قناة الاتصال	حجم النشر السنوي	الوصول إلى الرؤية
المجلات التي يراجعها النظراء	8-10 منشورات	المجتمع العلمي العالمي
سجلات التجارب السريرية	وثائق المحاكمة الشاملة	منصات البحوث الدولية

برامج دعم وتعليم المرضى

نهج يركز على المريض يتم تنفيذها من خلال آليات الدعم المتخصصة:

• الموارد التعليمية عبر الإنترنت
• بوابات معلومات المرضى
• خطوط مساعدة مخصصة للمعلومات الطبية

النهج التعاوني مع المتخصصين في الرعاية الصحية

التعاون الاستراتيجي مع الممارسين الطبيين من خلال:

• برامج التعليم الطبي المستمر
• مبادرات الشراكة البحثية
• تطوير التوجيه السريري

نوع التعاون	المشاركة السنوية	حجم الشبكة الاحترافي
ورش العمل الطبية المهنية	6-8 فعاليات سنوية	أكثر من 500 متخصص في الرعاية الصحية
اتفاقيات التعاون البحثي	3-5 شراكات جديدة	المؤسسات البحثية الدولية

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية المباشرة والاتصالات البحثية

تستخدم شركة Genfit S.A. 17 منشورًا علميًا تمت مراجعته من قبل النظراء في مجلات مثل Hepatology وJournal of Hepatology وNature في عام 2023.

نوع النشر	عدد المنشورات	نطاق عامل التأثير
المجلات التي يراجعها النظراء	17	4.5 - 8.2
ملخصات المؤتمر	8	لا يوجد

المؤتمرات الطبية والأحداث الصناعية

شاركت شركة Genfit في 6 مؤتمرات دولية كبرى في عام 2023.

• الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD)
• الرابطة الأوروبية لدراسة الكبد (EASL)
• مؤتمر الكبد الدولي
• تجربة اجتماع الكبد الرقمية

التراخيص الصيدلانية ومفاوضات الشراكة

في عام 2023، شاركت شركة Genfit في 3 مناقشات شراكة صيدلانية نشطة.

نوع الشراكة	عدد المفاوضات الجارية
مناقشات الترخيص	3
اتفاقيات البحث التعاوني	2

المنصات الرقمية لنشر المعلومات العلمية

تحتفظ Genfit بقنوات اتصال رقمية نشطة مع 45000 اتصال شبكي احترافي.

• متابعو لينكد إن: 22,500
• منصات البحث العلمي: 4 ملفات تعريف نشطة
• تنزيلات ResearchGate: 12300

قنوات التقديم التنظيمية

قدمت Genfit حزمتين تنظيميتين في عام 2023 عبر أسواق أوروبا وأمريكا الشمالية.

هيئة التنظيم	حالة التقديم
وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)	1 تقديم
إدارة الغذاء والدواء (FDA)	1 تقديم

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

الباحثون والمؤسسات الصيدلانية

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف Genfit حوالي 3200 مؤسسة بحثية صيدلانية على مستوى العالم. تشمل مجالات التركيز الرئيسية ما يلي:

فئة البحث	عدد العملاء المحتملين	التوزيع الجغرافي
مراكز البحوث الأكاديمية	1,450	أمريكا الشمالية، أوروبا، آسيا
مختبرات البحوث الصيدلانية	1,750	الحضور العالمي

أخصائيو أمراض الكبد

يشمل السوق المستهدف لشركة Genfit متخصصين طبيين متخصصين:

• يقدر عدد المتخصصين في أمراض الكبد بـ 12,500 في جميع أنحاء العالم
• التركيز في الولايات المتحدة: 3,750 متخصصًا
• السوق الأوروبية: 5200 متخصص
• منطقة آسيا والمحيط الهادئ: 3550 متخصصًا

المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الأيضية

استهداف التركيبة السكانية للمرضى لحلول Genfit العلاجية:

فئة المرض	عدد المرضى العالمي	حجم السوق المحتمل
مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)	1.25 مليار	35.4 مليار دولار بحلول عام 2026
التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)	16.5 مليون	22.7 مليار دولار السوق المحتملة

مقدمي الرعاية الصحية

تقسيم قاعدة عملاء مقدمي الرعاية الصحية:

• المستشفيات: 4,200 عميل مؤسسي محتمل
• عيادات الكبد التخصصية: 1,850 منشأة
• الممارسات الطبية الخاصة: 6,700 عميل محتمل

منظمات تمويل البحوث الطبية

مشهد التمويل لأبحاث أمراض الكبد الأيضية:

مصدر التمويل	ميزانية البحث السنوية	مجالات التركيز
الوكالات الحكومية	1.2 مليار دولار	أمراض الكبد الأيضية
المؤسسات الخاصة	450 مليون دولار	أبحاث أمراض الكبد
منح البحوث الصيدلانية	780 مليون دولار	التطوير العلاجي

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

في عام 2023، أعلنت شركة Genfit S.A. عن نفقات بحث وتطوير بلغت 11.7 مليون يورو. يظل تركيز الشركة على البحث والتطوير في المقام الأول على أمراض الكبد والاضطرابات الأيضية.

سنة	مصاريف البحث والتطوير (€)	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	13.2 مليون	68%
2023	11.7 مليون	65%

تمويل التجارب السريرية

خصصت شركة Genfit ما يقرب من 7.5 مليون يورو خصيصًا لتطوير التجارب السريرية في عام 2023.

• تجارب المرحلة 2/3 لعقار elafibranor في التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC)
• الأبحاث السريرية المستمرة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)
• ميزانية التجارب السريرية المستهدفة مع بروتوكولات صارمة لإدارة التكاليف

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

وبلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 8.3 مليون يورو، مع التركيز على المواهب العلمية المتخصصة.

فئة الموظف	عدد الموظفين	متوسط التكلفة السنوية (€)
علماء البحث	45	120,000
الباحثون السريريون	35	110,000

حماية الملكية الفكرية وإدارتها

وقدرت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 بمبلغ 1.2 مليون يورو، بما في ذلك تقديم براءات الاختراع والصيانة والحماية القانونية.

• صيانة محفظة براءات الاختراع
• رسوم الاستشارات القانونية
• مصاريف تسجيل براءات الاختراع الدولية

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

وصلت نفقات الامتثال التنظيمي في عام 2023 إلى 2.5 مليون يورو، مما يضمن الالتزام بالمعايير الصيدلانية الدولية.

الهيئة التنظيمية	مصاريف الامتثال (€)	مجالات التركيز الرئيسية
إما	1.2 مليون	ترخيص السوق الأوروبية
ادارة الاغذية والعقاقير	1.3 مليون	عملية الموافقة على السوق الأمريكية

Genfit S.A. (GNFT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Genfit S.A. على عقار elafibranor لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). تشمل مصادر الإيرادات المحتملة المتوقعة ما يلي:

المنتج	حجم السوق المحتمل	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة
إلافيبرانور (ناش)	35.7 مليار دولار في السوق العالمية بحلول عام 2026	يقدر بـ 500-750 مليون دولار سنويا
إلافيبرانور (PBC)	1.2 مليار دولار في السوق العالمية	تقدر بـ 150-250 مليون دولار سنويا

المنح البحثية والتمويل

تقوم شركة Genfit S.A. بتأمين تمويل الأبحاث من مصادر مختلفة:

• المنح البحثية للاتحاد الأوروبي: 3.2 مليون يورو في عام 2023
• تمويل البحوث الوطنية: 1.5 مليون يورو في عام 2023
• إجمالي تمويل الأبحاث: 4.7 مليون يورو في عام 2023

اتفاقيات الترخيص المحتملة

إيرادات الترخيص المحتملة:

شريك الترخيص المحتمل	الدفعة المقدمة المقدرة	المدفوعات الهامة المحتملة
شركات الأدوية	10-50 مليون دولار	ما يصل إلى 300 مليون دولار

الشراكات البحثية التعاونية

الشراكات البحثية التعاونية الحالية:

• المؤسسات الأكاديمية: 3 شراكات فاعلة
• قيمة التعاون البحثي: 2.8 مليون يورو في عام 2023
• إيرادات التعاون المستقبلية المحتملة: 4-6 مليون يورو سنويًا

تسييل الملكية الفكرية

تفاصيل محفظة الملكية الفكرية:

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	قيمة IP المقدرة
تقنية ناش	12 براءة اختراع	15-25 مليون يورو
تكنولوجيا بي بي سي	5 براءات اختراع	7-12 مليون يورو

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Genfit S.A. (GNFT) offers across its pipeline and financial structure as of late 2025. It's a mix of near-term commercial upside and long-term therapeutic potential.

Innovative Therapeutics: Address high unmet medical needs in ACLF and CCA

Genfit S.A. (GNFT) targets serious, life-threatening liver diseases where patient needs are still largely unmet. The R&D efforts are heavily concentrated on the Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) franchise, which includes candidates like VS-01, G1090N², SRT-015, CLM-022, and VS-02 HE. GNS561 is the focus for cholangiocarcinoma (CCA). The company is re-calibrating the ACLF program after discontinuing VS-01; you can expect an update on the ongoing preclinical work for VS-01 before the end of 2025, with a potential first-in-human trial for a new approach as early as the second half of 2026.

• ACLF pipeline focus: VS-01, G1090N², SRT-015, CLM-022, VS-02 HE.
• CCA candidate: GNS561.
• Update on VS-01 preclinical work expected before end of 2025.

Commercialized Drug Royalties: Stable revenue from Iqirvo® sales worldwide

The value here is the established, albeit shared, revenue stream from Iqirvo® (elafibranor), commercialized by Ipsen for Primary Biliary Cholangitis (PBC). This product has secured approvals in key markets, which translates directly into milestone and royalty payments for Genfit S.A. (GNFT). For instance, the pricing and reimbursement approval in Italy, the third major European market after the UK and Germany, triggered a €26.5 million milestone payment in 2025. This revenue stream is crucial for offsetting R&D expenses.

Here's a look at the financial impact from the Ipsen agreement through the first nine months of 2025:

Revenue Component (9M 2025)	Amount	Notes
Total Revenue (IFRS)	€39.2 million	For the nine months ended September 30, 2025.
Milestone Revenue	€26.5 million	From pricing and reimbursement approval in three major European countries.
Royalty Revenue	€12.6 million	From worldwide sales (excluding Greater China).

The company also retains rights to all future regulatory, commercial, and sales-based milestone payments from Ipsen under the original agreement.

Diagnostic Tool: NIS2+® for non-invasive detection of MASH

Genfit S.A. (GNFT) offers value through its diagnostic franchise, specifically NIS2+®, which is positioned for the non-invasive detection of Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, formerly NASH). This tool addresses the need for better patient stratification and diagnosis in a condition with massive patient populations.

Extended Financial Runway: Royalty financing secures funding beyond 2028

The strategic royalty financing deal with HealthCare Royalty (HCRx) in March 2025 fundamentally changed the company's financial outlook. This non-dilutive capital infusion provides significant operational flexibility. You can see the impact on the balance sheet and runway projections.

The financing structure and resulting cash position are key:

• Total potential non-dilutive capital: up to €185 million.
• Upfront payment received: €130 million.
• Contingent installments: up to €55 million based on near-term sales milestones.
• Debt reduction: Used €61.66 million to repurchase 99% of 2025 OCEANEs convertible bonds.
• Remaining convertible debt nominal amount: €586,000.
• Projected cash runway: Extends beyond the end of 2028.
• Cash on hand (Q3 2025): €119.0 million as of September 30, 2025.

This transaction means Genfit S.A. (GNFT) can fund its operating expenses and capital expenditure requirements for its pipeline development without immediate shareholder dilution, based on current assumptions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Genfit S.A. manages its critical external relationships to support its pipeline and commercial efforts, which is key since much of its current financial stability relies on a single major partner. Honestly, these relationships are the lifeblood funding the next wave of drug development.

Strategic Partner Management: Long-term, high-touch relationship with Ipsen

The relationship with Ipsen, centered around Iqirvo® (elafibranor), is the most financially significant customer relationship for Genfit S.A. as of late 2025. This is a long-term, high-touch engagement, where Genfit S.A. relies on Ipsen's commercial reach for revenue generation.

Here are the hard numbers from the Ipsen collaboration for the first nine months of 2025:

Metric	Amount (EUR)	Period/Date
Royalty Revenue from Iqirvo® Sales	€12.6 million	9M 2025
Milestone Payment Received (3rd EU Approval)	€26.5 million	Received July 2025
Total Revenue from Ipsen Agreement	€39.1 million	9M 2025
Ipsen Reported Sales Growth (PBC)	€59 million	H1 2025
Maximum Royalty Tier Retained	Up to 20%	Agreement Term

This partnership is structured to provide non-dilutive capital, as the €26.5 million milestone payment received in July 2025 was specifically triggered by pricing and reimbursement approval in Italy, making it the third major European market alongside the UK and Germany. This revenue stream is designed to offset cash utilization from R&D efforts in the ACLF pipeline.

Investor Relations: Transparent financial updates and corporate news flow

Managing investor perception requires clear, timely communication, especially given the clinical risks inherent in the pipeline. Genfit S.A. has maintained a regular cadence of updates, culminating in the Q3 2025 financial report release on November 20, 2025.

Key financial metrics demonstrating the relationship health with the investment community include:

• Cash and cash equivalents as of September 30, 2025: €119.0 million.
• Cash and cash equivalents as of December 31, 2024: €81.8 million.
• Projected cash runway extends beyond the end of 2028 based on current programs.
• Voluntary delisting of American Depositary Shares from Nasdaq Stock Market announced November 20, 2025.

The expectation is that the current cash position, bolstered by the Ipsen milestone, provides sufficient runway to reach key pipeline milestones without immediate need for dilutive financing, which is a major point of focus for current shareholders.

Regulatory Engagement: Continuous interaction with FDA and EMA for approvals

Continuous interaction with regulatory bodies like the FDA and EMA is crucial for advancing the ACLF and other pipeline assets. While the focus is on pipeline development, recent market dynamics have also influenced the environment.

Genfit S.A.'s pipeline is targeted for several key data readouts by the end of 2025, which represent critical interaction points with regulators:

• Safety data and efficacy markers for G1090N (ACLF) expected by the end of 2025.
• Completion of Investigational New Drug-enabling nonclinical studies for VS-02-HE expected by the end of 2025.
• Data readout from the Phase 1b clinical trial for GNS561 (CCA) expected by the end of 2025.

Furthermore, the competitive landscape is shaped by regulatory actions; for instance, the FDA requested the withdrawal of OCALIVA® from the US market for PBC in September 2025, a decision that may create a favorable market dynamic for Iqirvo®.

Patient Advocacy: Commitment to rare disease communities

Genfit S.A. positions itself as dedicated to improving the lives of patients with rare, life-threatening liver diseases. This commitment translates into engagement with patient advocacy groups, particularly concerning the underserved indication of Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF).

The company's engagement is demonstrated through its pipeline focus and public statements:

• Six programs are currently underway, including those targeting ACLF, Urea Cycle Disorder (UCD), and cholangiocarcinoma (CCA).
• Engagement with patient associations was noted as a key part of the process leading up to the VS-01 program discontinuation.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Genfit S.A. gets its value propositions-like the potential of its pipeline and the commercial success of its partnered drug-out to the world. It's a mix of partnerships, direct research engagement, and public market access. It's not about selling directly to every patient; it's about leveraging others and the scientific community.

Licensing Agreements: Ipsen handles global commercialization and distribution

The primary channel for Genfit's current financial realization is the exclusive worldwide license granted to Ipsen for elafibranor (marketed as Iqirvo®) for Primary Biliary Cholangitis (PBC). This partnership is the engine driving near-term cash flow.

Here's a look at the financial flow from this key channel in the first half of 2025:

Metric	Amount (1H 2025)	Source Context
Ipsen Iqirvo® Sales (U.S. & Europe)	€59 million	Sales reported by Ipsen in 1H 2025, mainly Germany & U.K.
Royalty Revenue to Genfit S.A.	€6.9 million	Derived from worldwide sales (ex-Greater China) of Iqirvo® in 1H 2025.
Milestone Revenue to Genfit S.A.	€26.5 million	Triggered by pricing and reimbursement approval in three major European markets (Italy being the third) in May 2025.
Total Ipsen-Related Revenue (1H 2025)	€33.5 million	Sum of royalty and milestone revenue recognized in 1H 2025.
Potential Future Royalties	Up to 20% tiered double-digit	Tiered royalty rates under the original agreement.

Genfit S.A. also uses a Royalty Financing agreement with HCRx, signed in March 2025, to access capital against future royalties. This deal provided up to €185 million non-dilutive capital, with €130 million upfront. This structure channels future revenue streams to fund pipeline development.

Clinical Trial Sites: Direct access to patients for pipeline development

For its internal pipeline, especially in Acute on-Chronic Liver Failure (ACLF), Genfit S.A. directly engages clinical trial sites. This is the channel for generating the data needed to prove value for future licensing or partnerships.

The 2025 plan heavily relied on site activation:

• Initiated 2 new ACLF clinical trials in the first quarter of 2025.
• Anticipated 3 to 4 clinical data readouts by the end of 2025 across the ACLF pipeline.
• One proof-of-concept study for VS-01 targeted 21 patients with specific ACLF/HE grades.
• The strategic development was informed by real-world evidence from a dataset of over 270,000 U.S. patients in 2024.

This network of sites is how Genfit S.A. moves its assets, like G1090N and VS-01, toward potential future commercialization channels.

Capital Markets: Nasdaq and Euronext for investor access and funding

Listing on both Nasdaq and Euronext serves as the channel for attracting equity investment and maintaining public visibility. This access is crucial for funding operations outside of licensing milestones.

Key financial metrics as of late 2025 show the market valuation:

Metric	Value (Late 2025)	Date/Context
Market Capitalization	€251.22 million	As of December 3, 2025.
Market Capitalization	$0.24 Billion USD	As of November 2025.
Cash & Equivalents	€107.5 million	As of June 30, 2025 (excluding a recent milestone).
Employees	180	As of December 5, 2025.
Shares Outstanding (mil)	50.02	Reported figure.

The company's Basic EPS (TTM) was -0.778 EUR as of the last reported full year data. This public listing is defintely a two-way street for capital.

Scientific Conferences: Presenting data to Key Opinion Leaders (KOLs) and physicians

Conferences are the direct channel to the medical community-KOLs, investigators, and prescribing physicians-to build scientific credibility and support future market access for pipeline candidates.

Genfit S.A. actively used major medical meetings in 2025:

• Presented preclinical data on NTZ/G1090N at The Liver Meeting® 2025 on November 10, 2025.
• Participated at the EASL Congress 2025 in May 2025, presenting six posters on ACLF research.
• Ipsen presented data on elafibranor for Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) at EASL Congress 2025 on May 10, 2025.
• Hosted a Key Opinion Leaders (KOL) ACLF Advisory Board meeting in May 2025 to discuss collaboration and Real-World data programs.

These events are critical for validating the science underpinning the assets that will eventually move through the Ipsen commercialization channel or be licensed out.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the key groups Genfit S.A. (GNFT) serves as of late 2025. It's a focused list, which makes sense for a company targeting rare diseases.

Pharmaceutical Partner (Ipsen): Commercializes the approved PBC drug.

Ipsen is the primary commercialization engine for Iqirvo® (elafibranor) in Primary Biliary Cholangitis (PBC), excluding Greater China. This relationship directly drives Genfit S.A.'s near-term revenue through royalties and milestones. Ipsen reported accelerated sales growth of €59 million in the U.S. and in Europe (mainly Germany & U.K.) for Iqirvo® in the first half of 2025. Genfit S.A. recognized royalty revenue of €12.6 million from worldwide sales (excluding Greater China) for the first nine months of 2025. Also, the market dynamic shifted when competitor OCALIVA® withdrew from the US Market in September 2025.

The financial relationship with Ipsen generated significant non-royalty income:

Revenue Type	Amount (9M 2025)	Triggering Event
Milestone Revenue	€26.5 million	Pricing and reimbursement approval in three major European countries
Total Revenue (9M 2025)	€39.2 million	Royalties + Milestones

Patients with Rare Liver Diseases: Focus on ACLF, CCA, UCD, and PBC.

Genfit S.A. targets patients with serious, life-threatening liver diseases where medical needs are high. While Iqirvo® addresses PBC, the pipeline focus is heavily weighted toward other rare conditions. Note that the VS-01 program in Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) was discontinued in September 2025, with development refocused on Urea Cycle Disorder (UCD).

The patient populations and associated market potential figures, based on earlier data, highlight the unmet need:

• ACLF franchise has pipeline assets including G1090N2, SRT-015, CLM-022, and VS-02 HE.
• Cholangiocarcinoma (CCA) program includes GNS561.
• Urea Cycle Disorders (UCD) program now includes the refocused VS-01 asset.
• The UCD/Organic Acidemia (OA) market was estimated at $0.6 billion across US+EU5, characterized as ultra-rare with 1900 HAC/year in US+EU5 and a very high mortality rate of 75% after 5 years for survivors.

Healthcare Payers/Regulators: Government bodies for pricing and reimbursement.

These entities control market access for Iqirvo®. Successful navigation here directly translates into Genfit S.A. revenue via contractual milestones. The approval of pricing and reimbursement for Iqirvo® in the UK, Germany, and Italy unlocked the €26.5 million milestone payment for Genfit S.A. in 2025, with the Italian approval occurring in May 2025. This shows the direct financial impact of regulatory and payer acceptance in major European markets.

Financial Investors: Shareholders and debt holders seeking biopharma growth.

Investors are focused on the company's cash position, runway, and the value derived from the Ipsen deal. The company closed a Royalty Financing transaction in March 2025 with HCRx, providing up to €185 million in non-dilutive capital, with €130 million upfront. This financing, combined with revenues, extends the expected cash runway beyond the end of 2028. You can track the cash position:

As of September 30, 2025, cash and cash equivalents stood at €119.0 million, up from €81.8 million as of December 31, 2024. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major outlays for Genfit S.A. as of late 2025, and honestly, the story is dominated by R&D spend and a significant debt maneuver. The main cost driver, as you'd expect for a biopharma firm, is Research and Development (R&D), which hit €25.1 million for the first half of 2025.

Here's a quick look at how those major costs stacked up for the half-year ended June 30, 2025, plus that big debt item:

Cost Category	H1 2025 Amount (in € millions)	Context/Detail
Research and Development (Total)	25.1	Main cost driver for operating expenses.
Contracted R&D (Third Parties)	13.4	Largest component of R&D spend.
R&D Employee Expenses	7.3	Direct personnel costs within R&D.
Other R&D Expenses	2.6	Miscellaneous R&D related costs.
Debt Repurchase (2025 OCEANEs)	61.7	Total cash outlay to repurchase bonds.

The Clinical Contracting Costs saw increased spending, reflecting the activity levels in the pipeline programs like the VS-01 trial in ACLF. These costs totaled €13.4 million in H1 2025, up from €7.8 million in the first half of 2024. That €13.4 million figure is the same as the contracted R&D spend mentioned above, so you defintely see where the external spending is focused.

General and Administrative (G&A) costs are wrapped up within the total Operating Expenses, which were €35.6 million for H1 2025. While G&A isn't itemized separately from R&D in the top-line reports, the R&D employee expenses alone were €7.3 million. The company anticipated a substantial reduction in operating expenses following the discontinuation of the VS-01 program in ACLF.

You should also note the financial charges tied to the debt restructuring, which aren't part of the operating expenses but definitely impact the bottom line:

• Repurchase price for 2025 OCEANEs was set at €32.75 per bond.
• The total number of OCEANEs repurchased was 1,882,891 bonds.
• This repurchase was concurrent with the closing of the Royalty Financing deal with HCRx.
• Financial income for H1 2025 showed a loss of €10.2 million, up from a loss of €0.9 million in H1 2024, due to debt issuance costs and financial charges from the Royalty Financing agreement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core cash generation for Genfit S.A. as of late 2025, and it's heavily weighted toward partnership milestones and product sales royalties. Honestly, the numbers tell a clear story about the immediate financial impact of Iqirvo® (elafibranor) commercialization in Europe. For the first nine months of 2025, Genfit S.A. booked total revenue of €39.2 million.

This revenue profile is built on a few key, discrete events, which you can see clearly laid out here. This structure shows how much Genfit S.A. relies on its licensing agreement with Ipsen right now.

Revenue Component	Amount (EUR)	Period/Event
Total Revenue	€39.2 million	9 Months Ended September 30, 2025
Milestone Revenue (Ipsen)	€26.5 million	Q3 2025 (EU Pricing & Reimbursement)
Royalty Revenue (Iqirvo® Sales)	€12.6 million	9 Months Ended September 30, 2025
Royalty Financing Proceeds (Upfront)	€130.0 million	Q1 2025 (From HCRx)

The €39.2 million in revenue for the nine months ended September 30, 2025, was primarily driven by the Licensing and Collaboration Agreement with Ipsen. Here's the quick math on what made up that top line:

• Milestone Revenue from Ipsen: €26.5 million following pricing and reimbursement approval of Iqirvo® (elafibranor) in three major European countries, which was received in July 2025.
• Royalty Revenue from Iqirvo® sales (excluding Greater China): €12.6 million across the first nine months of 2025.

To be fair, while not part of the operating revenue, the strategic financing deal with HCRx in Q1 2025 was a massive cash event that underpins the company's current financial stability. Genfit S.A. secured an upfront payment of €130.0 million from HCRx in Q1 2025 as part of a capped royalty financing agreement. This deal, which is defintely non-dilutive, provides financial visibility beyond 2027. Finance: draft 13-week cash view by Friday.