GenFit S.A. (GNFT): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, Genfit S.A. (GNFT) émerge comme une force pionnière, révolutionnant la recherche métabolique et des maladies hépatiques à travers sa toile innovante du modèle commercial. En naviguant stratégiquement au développement pharmaceutique, à la recherche scientifique de pointe et aux solutions thérapeutiques ciblées, cette entreprise de biotechnologie française est sur le point de transformer les soins aux patients dans des troubles métaboliques complexes. Leur approche axée sur le laser sur les traitements non alcooliques de stéatohépatite (NASH) et la médecine de précision représente une intersection convaincante de l'innovation scientifique et de la modélisation stratégique des affaires qui pourraient potentiellement remodeler les résultats des soins de santé.

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations de recherche pharmaceutique avec des établissements universitaires

GenFit S.A. a établi des collaborations de recherche stratégique avec les établissements universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Année de collaboration
Université de Lille	Recherche des maladies métaboliques	2019
Insérer	Pathogenèse du foie	2020

Alliances stratégiques avec des centres de biotechnologie et de recherche médicale

GenFit a développé des alliances stratégiques clés avec les centres de recherche suivants:

• Association européenne pour l'étude du foie (EASL)
• Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD)
• Réseau nordique pour une maladie hépatique non alcoolique

Partenariats potentiels de licence et de développement pharmaceutique

Le portefeuille de partenariat pharmaceutique de GenFit comprend:

Partenaire	Drogue	Étape de développement	Valeur potentielle
Compagnie pharmaceutique x	Elafibranor	Essais cliniques de phase 3	15 millions d'euros
Biotechnology Firm Y	Plate-forme thérapeutique nis	Recherche préclinique	7,5 millions d'euros

Collaboration avec les réseaux d'essais cliniques et les prestataires de soins de santé

Les collaborations du réseau d'essais cliniques de GenFit comprennent:

• Réseau international d'essais cliniques Nash
• Consortium mondial de recherche sur le foie
• Association européenne des patients atteints de foie

Budget total de collaboration de recherche en 2023: 22,5 millions d'euros

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: activités clés

Découverte et développement de médicaments dans les maladies métaboliques et hépatiques

Genfit S.A. se concentre sur le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour les maladies métaboliques et hépatiques. En 2023, la société a investi 22,4 millions d'euros dans les activités de recherche et développement.

Domaine de recherche	Investissement (€)	Se concentrer
Maladies métaboliques	12,6 millions	Développement d'Elafibranor
Maladies du foie	9,8 millions	Recherche de traitement de Nash

Essais cliniques pour Elafibranor et autres candidats thérapeutiques

GenFit a mené plusieurs essais cliniques avec une allocation des ressources importantes.

• Essai de résolution de phase 3 pour Elafibranor achevé en 2020
• Dépenses totales d'essais cliniques: 37,5 millions d'euros en 2022
• Gérer actuellement 2 programmes de développement clinique actif

Recherche sur les traitements non alcooliques de stéatohépatite (NASH)

Paramètre de recherche	Métrique
Personnel de recherche	32 chercheurs dédiés
Budget de recherche annuel	15,3 millions d'euros
Projets de recherche actifs	3 initiatives de traitement de Nash primaire

Processus de soumission et d'approbation réglementaires

GenFit s'est engagé dans des interactions régulatrices complètes à l'échelle internationale.

• Les soumissions réglementaires de la FDA et de l'EMA terminées
• Budget de conformité réglementaire: 4,2 millions d'euros en 2023
• 2 processus de revue réglementaire actifs

Gestion et protection de la propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre de brevets	Couverture géographique
Traitement de Nash	17 familles de brevets	États-Unis, UE, Japon
Maladie métabolique	12 familles de brevets	États-Unis, UE, Chine

Investissement total de gestion de la propriété intellectuelle: 3,7 millions d'euros en 2022

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Capacités de recherche scientifique avancées

GenFit maintient une infrastructure de recherche avec les caractéristiques clés suivantes:

Installation de recherche	Emplacement	Espace de recherche total
Siège social et centre de recherche	Lille, France	3 500 mètres carrés

Équipe spécialisée de chercheurs et d'experts médicaux

Composition de la main-d'œuvre en 2024:

Catégorie des employés	Nombre d'employés
Total des employés	87
Chercheurs de doctorat	42
Experts médicaux	23

Technologies de développement de médicaments propriétaires

• Technologie de plate-forme de récepteur nucléaire
• Expertise en matière de développement de médicaments sur les maladies métaboliques
• Pipeline de recherche non alcoolique de stéatohépatite (NASH)

Données et portefeuilles de recherche sur les essais cliniques approfondis

Métrique d'essai clinique	Quantité
Essais cliniques terminés	7
Études cliniques en cours	3
Publications de recherche totale	52

Portfolio de propriété intellectuelle solide

Type d'actif IP	Nombre total
Brevets actifs	18
Familles de brevets	12
Couverture des brevets géographiques	9 pays

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions thérapeutiques innovantes pour les maladies hépatiques métaboliques

Développement d'Elafibranor pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH) avec des données clés d'essai cliniques:

Phase d'essai clinique	Population de patients	Mesures clés
Essai de résolution de phase 3	972 patients	Point d'évaluation primaire non rencontré en 2020

Traitements de percée potentiels pour Nash

Approche thérapeutique se concentrant sur:

• Agoniste des récepteurs nucléaires ciblant les troubles métaboliques
• Amélioration potentielle de la fibrose hépatique
• Aborder plusieurs paramètres métaboliques

Approches diagnostiques et thérapeutiques avancées

Technologie	Capacité de diagnostic	Statut de développement
Plate-forme de diagnostic moléculaire	Identification des biomarqueurs de Nash	Recherche en cours

Médecine de précision ciblée pour les troubles métaboliques complexes

Recherche sur la recherche sur:

• Algorithmes de médecine de précision
• Stratégies de traitement personnalisées
• Intervention du syndrome métabolique

Amélioration potentielle des résultats des patients

Métrique des résultats	Impact potentiel	Population cible
Réduction de la fibrose du foie	Amélioration potentielle de la scène	Nash Patien

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Genfit S.A. maintient les canaux de communication directs avec les chercheurs à travers:

• Communications par e-mail ciblées
• Mises à jour de la recherche personnalisée
• Plates-formes de collaboration scientifique directes

Méthode d'engagement	Fréquence annuelle	Public cible
Webinaires de recherche	12-15 événements	Chercheurs en hépatologie
Correspondance scientifique directe	250-300 interactions	Réseau de recherche mondial

Conférence scientifique et participation au symposium

GenFit participe activement à des conférences médicales clés axées sur les maladies hépatiques et les troubles métaboliques.

• Présentations annuelles de la conférence de l'EASL
• Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD)
• Forums de recherche internationale du métabolisme

Communication transparente des résultats des essais cliniques

L'engagement envers la communication de recherche transparente implique:

• Divulgation publique des résultats des essais cliniques
• Souvances de publication scientifique détaillées
• Partage de données de recherche en libre accès

Canal de communication	Volume de publication annuelle	Visibilité RECHERCHE
Journaux évalués par des pairs	8-10 publications	Communauté scientifique mondiale
Registres d'essais cliniques	Documentation complète du procès	Plateformes de recherche internationales

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Approche centrée sur le patient mis en œuvre par des mécanismes de soutien spécialisés:

• Ressources éducatives en ligne
• Portails d'information des patients
• Des lignes d'assistance d'information médicale dédiée

Approche collaborative avec les professionnels de la santé

Collaboration stratégique avec les médecins à travers:

• Programmes de formation médicale continue
• Initiatives de partenariat de recherche
• Développement des orientations cliniques

Type de collaboration	Engagement annuel	Taille du réseau professionnel
Ateliers professionnels médicaux	6-8 événements annuels	Plus de 500 spécialistes de la santé
Accords de collaboration de recherche	3-5 nouveaux partenariats	Institutions de recherche internationales

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques directes et communications de recherche

Genfit S.A. utilise 17 publications scientifiques évaluées par des pairs dans des revues telles que l'hépatologie, le Journal of Hepatology et la nature en 2023.

Type de publication	Nombre de publications	Plage du facteur d'impact
Journaux évalués par des pairs	17	4.5 - 8.2
Résumé de la conférence	8	N / A

Conférences médicales et événements de l'industrie

GenFit a participé à 6 conférences internationales majeures en 2023.

• Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD)
• Association européenne pour l'étude du foie (EASL)
• Congrès international du foie
• Réunion du foie Expérience numérique

Licences pharmaceutiques et négociations de partenariat

En 2023, GenFit s'est engagé dans 3 discussions de partenariat pharmaceutique actives.

Type de partenariat	Nombre de négociations en cours
Discussions sur l'octroi de licences	3
Accords de recherche collaborative	2

Plateformes numériques pour la dissémination des informations scientifiques

GenFit maintient les canaux de communication numériques actifs avec 45 000 connexions de réseau professionnel.

• LinkedIn adepte: 22 500
• Plateformes de recherche scientifique: 4 profils actifs
• ResearchGate Téléchargements: 12 300

Canaux de soumission réglementaires

GenFit a soumis 2 forfaits réglementaires en 2023 sur les marchés européens et nord-américains.

Autorité réglementaire	Statut de soumission
Agence européenne des médicaments (EMA)	1 soumission
Food and Drug Administration (FDA)	1 soumission

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Chercheurs et institutions pharmaceutiques

En 2024, GenFit cible environ 3 200 institutions de recherche pharmaceutique dans le monde. Les principaux domaines d'intérêt comprennent:

Catégorie de recherche	Nombre de clients potentiels	Distribution géographique
Centres de recherche universitaires	1,450	Amérique du Nord, Europe, Asie
Laboratoires de recherche pharmaceutique	1,750	Présence mondiale

Spécialistes de l'hépatologie

Le marché cible de GenFit comprend des professionnels de la santé spécialisés:

• Estimé 12 500 spécialistes de l'hépatologie du monde entier
• Concentration aux États-Unis: 3 750 spécialistes
• Marché européen: 5 200 spécialistes
• Région Asie-Pacifique: 3 550 spécialistes

Patients atteints de maladies hépatiques métaboliques

Target démographique des patients pour les solutions thérapeutiques de GenFit:

Catégorie de maladie	Population mondiale de patients	Taille du marché potentiel
Maladie hépatique non alcoolique (NAFLD)	1,25 milliard	35,4 milliards de dollars d'ici 2026
Stéatohépatite non alcoolique (NASH)	16,5 millions	Marché potentiel de 22,7 milliards de dollars

Fournisseurs de soins de santé

Segmentation de la clientèle du fournisseur de soins de santé:

• Hôpitaux: 4 200 clients institutionnels potentiels
• Cliniques hépatiques spécialisées: 1 850 installations
• Pratiques médicales privées: 6 700 clients potentiels

Organisations de financement de la recherche médicale

Financement paysage pour la recherche métabolique sur les maladies du foie:

Source de financement	Budget de recherche annuel	Domaines de concentration
Agences gouvernementales	1,2 milliard de dollars	Maladies hépatiques métaboliques
Fondations privées	450 millions de dollars	Recherche des maladies du foie
Subventions de recherche pharmaceutique	780 millions de dollars	Développement thérapeutique

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

En 2023, GenFit S.A. a rapporté des frais de recherche et de développement de 11,7 millions d'euros. La R&D de l'entreprise se concentre principalement sur les maladies hépatiques et les troubles métaboliques.

Année	Dépenses de R&D (€)	Pourcentage du total des coûts opérationnels
2022	13,2 millions	68%
2023	11,7 millions	65%

Financement des essais cliniques

GenFit a alloué environ 7,5 millions d'euros spécifiquement pour le développement d'essais cliniques en 2023.

• Essais de phase 2/3 pour Elafibranor dans la cholangite biliaire primaire (PBC)
• Recherche clinique en cours pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Budget des essais cliniques ciblés avec des protocoles de gestion des coûts stricts

Recrutement du personnel et des talents scientifiques

Les dépenses du personnel pour 2023 ont totalisé 8,3 millions d'euros, en mettant l'accent sur les talents scientifiques spécialisés.

Catégorie des employés	Nombre d'employés	Coût annuel moyen (€)
Chercheur	45	120,000
Chercheurs en clinique	35	110,000

Protection et gestion de la propriété intellectuelle

Les coûts de propriété intellectuelle pour 2023 ont été estimés à 1,2 million d'euros, couvrant le dépôt, l'entretien et la protection juridique des brevets.

• Entretien du portefeuille de brevets
• Frais de consultation juridique
• Frais d'enregistrement des brevets internationaux

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les frais de conformité réglementaire en 2023 ont atteint 2,5 millions d'euros, garantissant l'adhésion aux normes pharmaceutiques internationales.

Corps réglementaire	Dépenses de conformité (€)	Domaines d'intervention clés
Ema	1,2 million	Autorisation du marché européen
FDA	1,3 million	Processus d'approbation du marché américain

GenFit S.A. (GNFT) - Modèle commercial: Strots de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques potentiels

En 2024, GenFit S.A. se concentre sur Elafibranor pour la cholangite biliaire primaire (PBC) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Les sources de revenus potentielles prévues comprennent:

Produit	Taille du marché potentiel	Potentiel des revenus annuels estimés
Elafibranor (Nash)	Marché mondial de 35,7 milliards de dollars d'ici 2026	Estimé 500 à 750 millions de dollars par an
Elafibranor (PBC)	1,2 milliard de dollars sur le marché mondial	Estimé 150 à 250 millions de dollars par an

Subventions et financement de recherche

GenFit S.A. assure le financement de la recherche de diverses sources:

• Subventions de recherche de l'Union européenne: 3,2 millions d'euros en 2023
• Financement national de la recherche: 1,5 million d'euros en 2023
• Financement total de la recherche: 4,7 millions d'euros en 2023

Accords de licence potentiels

Potentiel des revenus de licence:

Partenaire de licence potentiel	Paiement initial estimé	Paiements de jalons potentiels
Sociétés pharmaceutiques	10-50 millions de dollars	Jusqu'à 300 millions de dollars

Partenariats de recherche collaborative

Partenariats de recherche en collaboration actuels:

• Institutions académiques: 3 partenariats actifs
• Valeur de collaboration de recherche: 2,8 millions d'euros en 2023
• Revenus potentiels de collaboration future: 4 à 6 millions d'euros par an

Monétisation de la propriété intellectuelle

Détails du portefeuille de propriété intellectuelle:

Catégorie IP	Nombre de brevets	Valeur IP estimée
Technologie Nash	12 brevets	15-25 millions d'euros
Technologie PBC	5 brevets	7 à 12 millions d'euros

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Genfit S.A. (GNFT) offers across its pipeline and financial structure as of late 2025. It's a mix of near-term commercial upside and long-term therapeutic potential.

Innovative Therapeutics: Address high unmet medical needs in ACLF and CCA

Genfit S.A. (GNFT) targets serious, life-threatening liver diseases where patient needs are still largely unmet. The R&D efforts are heavily concentrated on the Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) franchise, which includes candidates like VS-01, G1090N², SRT-015, CLM-022, and VS-02 HE. GNS561 is the focus for cholangiocarcinoma (CCA). The company is re-calibrating the ACLF program after discontinuing VS-01; you can expect an update on the ongoing preclinical work for VS-01 before the end of 2025, with a potential first-in-human trial for a new approach as early as the second half of 2026.

• ACLF pipeline focus: VS-01, G1090N², SRT-015, CLM-022, VS-02 HE.
• CCA candidate: GNS561.
• Update on VS-01 preclinical work expected before end of 2025.

Commercialized Drug Royalties: Stable revenue from Iqirvo® sales worldwide

The value here is the established, albeit shared, revenue stream from Iqirvo® (elafibranor), commercialized by Ipsen for Primary Biliary Cholangitis (PBC). This product has secured approvals in key markets, which translates directly into milestone and royalty payments for Genfit S.A. (GNFT). For instance, the pricing and reimbursement approval in Italy, the third major European market after the UK and Germany, triggered a €26.5 million milestone payment in 2025. This revenue stream is crucial for offsetting R&D expenses.

Here's a look at the financial impact from the Ipsen agreement through the first nine months of 2025:

Revenue Component (9M 2025)	Amount	Notes
Total Revenue (IFRS)	€39.2 million	For the nine months ended September 30, 2025.
Milestone Revenue	€26.5 million	From pricing and reimbursement approval in three major European countries.
Royalty Revenue	€12.6 million	From worldwide sales (excluding Greater China).

The company also retains rights to all future regulatory, commercial, and sales-based milestone payments from Ipsen under the original agreement.

Diagnostic Tool: NIS2+® for non-invasive detection of MASH

Genfit S.A. (GNFT) offers value through its diagnostic franchise, specifically NIS2+®, which is positioned for the non-invasive detection of Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, formerly NASH). This tool addresses the need for better patient stratification and diagnosis in a condition with massive patient populations.

Extended Financial Runway: Royalty financing secures funding beyond 2028

The strategic royalty financing deal with HealthCare Royalty (HCRx) in March 2025 fundamentally changed the company's financial outlook. This non-dilutive capital infusion provides significant operational flexibility. You can see the impact on the balance sheet and runway projections.

The financing structure and resulting cash position are key:

• Total potential non-dilutive capital: up to €185 million.
• Upfront payment received: €130 million.
• Contingent installments: up to €55 million based on near-term sales milestones.
• Debt reduction: Used €61.66 million to repurchase 99% of 2025 OCEANEs convertible bonds.
• Remaining convertible debt nominal amount: €586,000.
• Projected cash runway: Extends beyond the end of 2028.
• Cash on hand (Q3 2025): €119.0 million as of September 30, 2025.

This transaction means Genfit S.A. (GNFT) can fund its operating expenses and capital expenditure requirements for its pipeline development without immediate shareholder dilution, based on current assumptions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Genfit S.A. manages its critical external relationships to support its pipeline and commercial efforts, which is key since much of its current financial stability relies on a single major partner. Honestly, these relationships are the lifeblood funding the next wave of drug development.

Strategic Partner Management: Long-term, high-touch relationship with Ipsen

The relationship with Ipsen, centered around Iqirvo® (elafibranor), is the most financially significant customer relationship for Genfit S.A. as of late 2025. This is a long-term, high-touch engagement, where Genfit S.A. relies on Ipsen's commercial reach for revenue generation.

Here are the hard numbers from the Ipsen collaboration for the first nine months of 2025:

Metric	Amount (EUR)	Period/Date
Royalty Revenue from Iqirvo® Sales	€12.6 million	9M 2025
Milestone Payment Received (3rd EU Approval)	€26.5 million	Received July 2025
Total Revenue from Ipsen Agreement	€39.1 million	9M 2025
Ipsen Reported Sales Growth (PBC)	€59 million	H1 2025
Maximum Royalty Tier Retained	Up to 20%	Agreement Term

This partnership is structured to provide non-dilutive capital, as the €26.5 million milestone payment received in July 2025 was specifically triggered by pricing and reimbursement approval in Italy, making it the third major European market alongside the UK and Germany. This revenue stream is designed to offset cash utilization from R&D efforts in the ACLF pipeline.

Investor Relations: Transparent financial updates and corporate news flow

Managing investor perception requires clear, timely communication, especially given the clinical risks inherent in the pipeline. Genfit S.A. has maintained a regular cadence of updates, culminating in the Q3 2025 financial report release on November 20, 2025.

Key financial metrics demonstrating the relationship health with the investment community include:

• Cash and cash equivalents as of September 30, 2025: €119.0 million.
• Cash and cash equivalents as of December 31, 2024: €81.8 million.
• Projected cash runway extends beyond the end of 2028 based on current programs.
• Voluntary delisting of American Depositary Shares from Nasdaq Stock Market announced November 20, 2025.

The expectation is that the current cash position, bolstered by the Ipsen milestone, provides sufficient runway to reach key pipeline milestones without immediate need for dilutive financing, which is a major point of focus for current shareholders.

Regulatory Engagement: Continuous interaction with FDA and EMA for approvals

Continuous interaction with regulatory bodies like the FDA and EMA is crucial for advancing the ACLF and other pipeline assets. While the focus is on pipeline development, recent market dynamics have also influenced the environment.

Genfit S.A.'s pipeline is targeted for several key data readouts by the end of 2025, which represent critical interaction points with regulators:

• Safety data and efficacy markers for G1090N (ACLF) expected by the end of 2025.
• Completion of Investigational New Drug-enabling nonclinical studies for VS-02-HE expected by the end of 2025.
• Data readout from the Phase 1b clinical trial for GNS561 (CCA) expected by the end of 2025.

Furthermore, the competitive landscape is shaped by regulatory actions; for instance, the FDA requested the withdrawal of OCALIVA® from the US market for PBC in September 2025, a decision that may create a favorable market dynamic for Iqirvo®.

Patient Advocacy: Commitment to rare disease communities

Genfit S.A. positions itself as dedicated to improving the lives of patients with rare, life-threatening liver diseases. This commitment translates into engagement with patient advocacy groups, particularly concerning the underserved indication of Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF).

The company's engagement is demonstrated through its pipeline focus and public statements:

• Six programs are currently underway, including those targeting ACLF, Urea Cycle Disorder (UCD), and cholangiocarcinoma (CCA).
• Engagement with patient associations was noted as a key part of the process leading up to the VS-01 program discontinuation.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Genfit S.A. gets its value propositions-like the potential of its pipeline and the commercial success of its partnered drug-out to the world. It's a mix of partnerships, direct research engagement, and public market access. It's not about selling directly to every patient; it's about leveraging others and the scientific community.

Licensing Agreements: Ipsen handles global commercialization and distribution

The primary channel for Genfit's current financial realization is the exclusive worldwide license granted to Ipsen for elafibranor (marketed as Iqirvo®) for Primary Biliary Cholangitis (PBC). This partnership is the engine driving near-term cash flow.

Here's a look at the financial flow from this key channel in the first half of 2025:

Metric	Amount (1H 2025)	Source Context
Ipsen Iqirvo® Sales (U.S. & Europe)	€59 million	Sales reported by Ipsen in 1H 2025, mainly Germany & U.K.
Royalty Revenue to Genfit S.A.	€6.9 million	Derived from worldwide sales (ex-Greater China) of Iqirvo® in 1H 2025.
Milestone Revenue to Genfit S.A.	€26.5 million	Triggered by pricing and reimbursement approval in three major European markets (Italy being the third) in May 2025.
Total Ipsen-Related Revenue (1H 2025)	€33.5 million	Sum of royalty and milestone revenue recognized in 1H 2025.
Potential Future Royalties	Up to 20% tiered double-digit	Tiered royalty rates under the original agreement.

Genfit S.A. also uses a Royalty Financing agreement with HCRx, signed in March 2025, to access capital against future royalties. This deal provided up to €185 million non-dilutive capital, with €130 million upfront. This structure channels future revenue streams to fund pipeline development.

Clinical Trial Sites: Direct access to patients for pipeline development

For its internal pipeline, especially in Acute on-Chronic Liver Failure (ACLF), Genfit S.A. directly engages clinical trial sites. This is the channel for generating the data needed to prove value for future licensing or partnerships.

The 2025 plan heavily relied on site activation:

• Initiated 2 new ACLF clinical trials in the first quarter of 2025.
• Anticipated 3 to 4 clinical data readouts by the end of 2025 across the ACLF pipeline.
• One proof-of-concept study for VS-01 targeted 21 patients with specific ACLF/HE grades.
• The strategic development was informed by real-world evidence from a dataset of over 270,000 U.S. patients in 2024.

This network of sites is how Genfit S.A. moves its assets, like G1090N and VS-01, toward potential future commercialization channels.

Capital Markets: Nasdaq and Euronext for investor access and funding

Listing on both Nasdaq and Euronext serves as the channel for attracting equity investment and maintaining public visibility. This access is crucial for funding operations outside of licensing milestones.

Key financial metrics as of late 2025 show the market valuation:

Metric	Value (Late 2025)	Date/Context
Market Capitalization	€251.22 million	As of December 3, 2025.
Market Capitalization	$0.24 Billion USD	As of November 2025.
Cash & Equivalents	€107.5 million	As of June 30, 2025 (excluding a recent milestone).
Employees	180	As of December 5, 2025.
Shares Outstanding (mil)	50.02	Reported figure.

The company's Basic EPS (TTM) was -0.778 EUR as of the last reported full year data. This public listing is defintely a two-way street for capital.

Scientific Conferences: Presenting data to Key Opinion Leaders (KOLs) and physicians

Conferences are the direct channel to the medical community-KOLs, investigators, and prescribing physicians-to build scientific credibility and support future market access for pipeline candidates.

Genfit S.A. actively used major medical meetings in 2025:

• Presented preclinical data on NTZ/G1090N at The Liver Meeting® 2025 on November 10, 2025.
• Participated at the EASL Congress 2025 in May 2025, presenting six posters on ACLF research.
• Ipsen presented data on elafibranor for Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) at EASL Congress 2025 on May 10, 2025.
• Hosted a Key Opinion Leaders (KOL) ACLF Advisory Board meeting in May 2025 to discuss collaboration and Real-World data programs.

These events are critical for validating the science underpinning the assets that will eventually move through the Ipsen commercialization channel or be licensed out.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the key groups Genfit S.A. (GNFT) serves as of late 2025. It's a focused list, which makes sense for a company targeting rare diseases.

Pharmaceutical Partner (Ipsen): Commercializes the approved PBC drug.

Ipsen is the primary commercialization engine for Iqirvo® (elafibranor) in Primary Biliary Cholangitis (PBC), excluding Greater China. This relationship directly drives Genfit S.A.'s near-term revenue through royalties and milestones. Ipsen reported accelerated sales growth of €59 million in the U.S. and in Europe (mainly Germany & U.K.) for Iqirvo® in the first half of 2025. Genfit S.A. recognized royalty revenue of €12.6 million from worldwide sales (excluding Greater China) for the first nine months of 2025. Also, the market dynamic shifted when competitor OCALIVA® withdrew from the US Market in September 2025.

The financial relationship with Ipsen generated significant non-royalty income:

Revenue Type	Amount (9M 2025)	Triggering Event
Milestone Revenue	€26.5 million	Pricing and reimbursement approval in three major European countries
Total Revenue (9M 2025)	€39.2 million	Royalties + Milestones

Patients with Rare Liver Diseases: Focus on ACLF, CCA, UCD, and PBC.

Genfit S.A. targets patients with serious, life-threatening liver diseases where medical needs are high. While Iqirvo® addresses PBC, the pipeline focus is heavily weighted toward other rare conditions. Note that the VS-01 program in Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) was discontinued in September 2025, with development refocused on Urea Cycle Disorder (UCD).

The patient populations and associated market potential figures, based on earlier data, highlight the unmet need:

• ACLF franchise has pipeline assets including G1090N2, SRT-015, CLM-022, and VS-02 HE.
• Cholangiocarcinoma (CCA) program includes GNS561.
• Urea Cycle Disorders (UCD) program now includes the refocused VS-01 asset.
• The UCD/Organic Acidemia (OA) market was estimated at $0.6 billion across US+EU5, characterized as ultra-rare with 1900 HAC/year in US+EU5 and a very high mortality rate of 75% after 5 years for survivors.

Healthcare Payers/Regulators: Government bodies for pricing and reimbursement.

These entities control market access for Iqirvo®. Successful navigation here directly translates into Genfit S.A. revenue via contractual milestones. The approval of pricing and reimbursement for Iqirvo® in the UK, Germany, and Italy unlocked the €26.5 million milestone payment for Genfit S.A. in 2025, with the Italian approval occurring in May 2025. This shows the direct financial impact of regulatory and payer acceptance in major European markets.

Financial Investors: Shareholders and debt holders seeking biopharma growth.

Investors are focused on the company's cash position, runway, and the value derived from the Ipsen deal. The company closed a Royalty Financing transaction in March 2025 with HCRx, providing up to €185 million in non-dilutive capital, with €130 million upfront. This financing, combined with revenues, extends the expected cash runway beyond the end of 2028. You can track the cash position:

As of September 30, 2025, cash and cash equivalents stood at €119.0 million, up from €81.8 million as of December 31, 2024. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major outlays for Genfit S.A. as of late 2025, and honestly, the story is dominated by R&D spend and a significant debt maneuver. The main cost driver, as you'd expect for a biopharma firm, is Research and Development (R&D), which hit €25.1 million for the first half of 2025.

Here's a quick look at how those major costs stacked up for the half-year ended June 30, 2025, plus that big debt item:

Cost Category	H1 2025 Amount (in € millions)	Context/Detail
Research and Development (Total)	25.1	Main cost driver for operating expenses.
Contracted R&D (Third Parties)	13.4	Largest component of R&D spend.
R&D Employee Expenses	7.3	Direct personnel costs within R&D.
Other R&D Expenses	2.6	Miscellaneous R&D related costs.
Debt Repurchase (2025 OCEANEs)	61.7	Total cash outlay to repurchase bonds.

The Clinical Contracting Costs saw increased spending, reflecting the activity levels in the pipeline programs like the VS-01 trial in ACLF. These costs totaled €13.4 million in H1 2025, up from €7.8 million in the first half of 2024. That €13.4 million figure is the same as the contracted R&D spend mentioned above, so you defintely see where the external spending is focused.

General and Administrative (G&A) costs are wrapped up within the total Operating Expenses, which were €35.6 million for H1 2025. While G&A isn't itemized separately from R&D in the top-line reports, the R&D employee expenses alone were €7.3 million. The company anticipated a substantial reduction in operating expenses following the discontinuation of the VS-01 program in ACLF.

You should also note the financial charges tied to the debt restructuring, which aren't part of the operating expenses but definitely impact the bottom line:

• Repurchase price for 2025 OCEANEs was set at €32.75 per bond.
• The total number of OCEANEs repurchased was 1,882,891 bonds.
• This repurchase was concurrent with the closing of the Royalty Financing deal with HCRx.
• Financial income for H1 2025 showed a loss of €10.2 million, up from a loss of €0.9 million in H1 2024, due to debt issuance costs and financial charges from the Royalty Financing agreement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core cash generation for Genfit S.A. as of late 2025, and it's heavily weighted toward partnership milestones and product sales royalties. Honestly, the numbers tell a clear story about the immediate financial impact of Iqirvo® (elafibranor) commercialization in Europe. For the first nine months of 2025, Genfit S.A. booked total revenue of €39.2 million.

This revenue profile is built on a few key, discrete events, which you can see clearly laid out here. This structure shows how much Genfit S.A. relies on its licensing agreement with Ipsen right now.

Revenue Component	Amount (EUR)	Period/Event
Total Revenue	€39.2 million	9 Months Ended September 30, 2025
Milestone Revenue (Ipsen)	€26.5 million	Q3 2025 (EU Pricing & Reimbursement)
Royalty Revenue (Iqirvo® Sales)	€12.6 million	9 Months Ended September 30, 2025
Royalty Financing Proceeds (Upfront)	€130.0 million	Q1 2025 (From HCRx)

The €39.2 million in revenue for the nine months ended September 30, 2025, was primarily driven by the Licensing and Collaboration Agreement with Ipsen. Here's the quick math on what made up that top line:

• Milestone Revenue from Ipsen: €26.5 million following pricing and reimbursement approval of Iqirvo® (elafibranor) in three major European countries, which was received in July 2025.
• Royalty Revenue from Iqirvo® sales (excluding Greater China): €12.6 million across the first nine months of 2025.

To be fair, while not part of the operating revenue, the strategic financing deal with HCRx in Q1 2025 was a massive cash event that underpins the company's current financial stability. Genfit S.A. secured an upfront payment of €130.0 million from HCRx in Q1 2025 as part of a capped royalty financing agreement. This deal, which is defintely non-dilutive, provides financial visibility beyond 2027. Finance: draft 13-week cash view by Friday.