Genfit S.A. (GNFT): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie erweist sich Genfit S.A. (GNFT) als Pionier und revolutioniert die Forschung zu Stoffwechsel- und Lebererkrankungen durch sein innovatives Business Model Canvas. Durch die strategische Steuerung der pharmazeutischen Entwicklung, modernster wissenschaftlicher Forschung und gezielter therapeutischer Lösungen ist dieses französische Biotech-Unternehmen in der Lage, die Patientenversorgung bei komplexen Stoffwechselstörungen zu verändern. Ihr laserfokussierter Ansatz zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Präzisionsmedizin stellt eine überzeugende Schnittstelle zwischen wissenschaftlicher Innovation und strategischer Geschäftsmodellierung dar, die möglicherweise die Ergebnisse im Gesundheitswesen verändern könnte.

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

Genfit S.A. hat strategische Forschungskooperationen mit folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Universität Lille	Forschung zu Stoffwechselkrankheiten	2019
INSERM	Pathogenese von Lebererkrankungen	2020

Strategische Allianzen mit Biotechnologie- und medizinischen Forschungszentren

Genfit hat wichtige strategische Allianzen mit den folgenden Forschungszentren entwickelt:

• Europäische Vereinigung für Leberforschung (EASL)
• American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
• Nordisches Netzwerk für nichtalkoholische Fettlebererkrankungen

Mögliche pharmazeutische Lizenz- und Entwicklungspartnerschaften

Das pharmazeutische Partnerschaftsportfolio von Genfit umfasst:

Partner	Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase	Potenzieller Wert
Pharmaunternehmen X	Elafibranor	Klinische Studien der Phase 3	15 Millionen Euro
Biotechnologieunternehmen Y	NIS-Therapieplattform	Präklinische Forschung	7,5 Millionen Euro

Zusammenarbeit mit Netzwerken für klinische Studien und Gesundheitsdienstleistern

Zu den Kooperationen im Rahmen des klinischen Studiennetzwerks von Genfit gehören:

• Internationales NASH-Netzwerk für klinische Studien
• Globales Leberforschungskonsortium
• Europäischer Verband für Leberpatienten

Gesamtbudget für Forschungskooperationen im Jahr 2023: 22,5 Millionen Euro

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Arzneimittelentdeckung und -entwicklung bei Stoffwechsel- und Lebererkrankungen

Genfit S.A. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapielösungen für Stoffwechsel- und Lebererkrankungen. Bis 2023 hat das Unternehmen 22,4 Millionen Euro in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten investiert.

Forschungsbereich	Investition (€)	Konzentrieren Sie sich
Stoffwechselkrankheiten	12,6 Millionen	Entwicklung von Elafibranor
Lebererkrankungen	9,8 Millionen	NASH-Behandlungsforschung

Klinische Studien für Elafibranor und andere therapeutische Kandidaten

Genfit hat mehrere klinische Studien mit erheblichem Ressourcenaufwand durchgeführt.

• Phase-3-RESOLVE-IT-Studie für Elafibranor im Jahr 2020 abgeschlossen
• Gesamtausgaben für klinische Studien: 37,5 Millionen Euro im Jahr 2022
• Derzeit leitet er zwei aktive klinische Entwicklungsprogramme

Forschung zu Behandlungen der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH).

Forschungsparameter	Metrisch
Forschungspersonal	32 engagierte Forscher
Jährliches Forschungsbudget	15,3 Millionen Euro
Aktive Forschungsprojekte	3 primäre NASH-Behandlungsinitiativen

Regulatorische Einreichungs- und Genehmigungsprozesse

Genfit ist international an umfassenden regulatorischen Interaktionen beteiligt.

• Zulassungsanträge bei FDA und EMA abgeschlossen
• Budget zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 4,2 Millionen Euro im Jahr 2023
• 2 aktive regulatorische Überprüfungsprozesse

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
NASH-Behandlung	17 Patentfamilien	USA, EU, Japan
Stoffwechselkrankheit	12 Patentfamilien	USA, EU, China

Gesamtinvestition in das IP-Management: 3,7 Millionen Euro im Jahr 2022

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Erweiterte wissenschaftliche Forschungskapazitäten

Genfit unterhält eine Forschungsinfrastruktur mit folgenden wesentlichen Merkmalen:

Forschungseinrichtung	Standort	Gesamter Forschungsraum
Unternehmenszentrale und Forschungszentrum	Lille, Frankreich	3.500 Quadratmeter

Spezialisiertes Team aus Forschern und medizinischen Experten

Zusammensetzung der Belegschaft ab 2024:

Mitarbeiterkategorie	Anzahl der Mitarbeiter
Gesamtzahl der Mitarbeiter	87
Doktoranden	42
Medizinische Experten	23

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

• NucleAR-Rezeptor-Plattformtechnologie
• Fachkompetenz in der Entwicklung von Medikamenten gegen Stoffwechselkrankheiten
• Forschungspipeline zur nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH).

Umfangreiches Daten- und Forschungsportfolio zu klinischen Studien

Klinische Studienmetrik	Menge
Abgeschlossene klinische Studien	7
Laufende klinische Studien	3
Gesamtzahl der Forschungspublikationen	52

Starkes Portfolio an geistigem Eigentum

IP-Asset-Typ	Gesamtzahl
Aktive Patente	18
Patentfamilien	12
Geografischer Patentschutz	9 Länder

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für metabolische Lebererkrankungen

Entwicklung von Elafibranor gegen nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) mit wichtigen Daten aus klinischen Studien:

Klinische Studienphase	Patientenpopulation	Schlüsselkennzahlen
Phase 3 RESOLVE-IT-Studie	972 Patienten	Primärer Endpunkt im Jahr 2020 nicht erreicht

Mögliche bahnbrechende Behandlungen für NASH

Therapeutischer Ansatz mit Schwerpunkt auf:

• Kernrezeptor-Agonist zur Bekämpfung von Stoffwechselstörungen
• Potenzielle Verbesserung der Leberfibrose
• Berücksichtigung mehrerer Stoffwechselparameter

Fortgeschrittene diagnostische und therapeutische Ansätze

Technologie	Diagnosefähigkeit	Entwicklungsstand
Plattform für molekulare Diagnostik	Identifizierung von NASH-Biomarkern	Laufende Forschung

Gezielte Präzisionsmedizin für komplexe Stoffwechselstörungen

Forschungsschwerpunkte sind:

• Präzisionsalgorithmen für die Medizin
• Personalisierte Behandlungsstrategien
• Intervention beim metabolischen Syndrom

Mögliche Verbesserung der Patientenergebnisse

Ergebnismetrik	Mögliche Auswirkungen	Zielgruppe
Reduzierung der Leberfibrose	Potenzielle Bühnenverbesserung	NASH-Patienten

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

Genfit S.A. unterhält direkte Kommunikationskanäle mit Forschern durch:

• Gezielte E-Mail-Kommunikation
• Personalisierte Forschungsaktualisierungen
• Plattformen für direkte wissenschaftliche Zusammenarbeit

Engagement-Methode	Jährliche Häufigkeit	Zielgruppe
Forschungs-Webinare	12-15 Veranstaltungen	Hepatologieforscher
Direkte wissenschaftliche Korrespondenz	250–300 Interaktionen	Globales Forschungsnetzwerk

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Symposien

Genfit nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Konferenzen teil, die sich auf Lebererkrankungen und Stoffwechselstörungen konzentrieren.

• Jährliche Präsentationen der EASL-Konferenz
• Symposien der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
• Internationale Foren zur Stoffwechselforschung

Transparente Kommunikation der Ergebnisse klinischer Studien

Das Engagement für eine transparente Forschungskommunikation beinhaltet:

• Offenlegung der Ergebnisse klinischer Studien
• Ausführliche Einreichung wissenschaftlicher Veröffentlichungen
• Open-Access-Austausch von Forschungsdaten

Kommunikationskanal	Jährlicher Publikationsumfang	Sichtweite
Von Experten begutachtete Zeitschriften	8-10 Veröffentlichungen	Globale wissenschaftliche Gemeinschaft
Register für klinische Studien	Umfangreiche Versuchsdokumentation	Internationale Forschungsplattformen

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Patientenzentrierter Ansatz durch spezielle Unterstützungsmechanismen umgesetzt:

• Online-Bildungsressourcen
• Patienteninformationsportale
• Spezielle Hotlines für medizinische Informationen

Kollaborativer Ansatz mit medizinischem Fachpersonal

Strategische Zusammenarbeit mit Ärzten durch:

• Kontinuierliche medizinische Ausbildungsprogramme
• Forschungspartnerschaftsinitiativen
• Entwicklung klinischer Leitlinien

Art der Zusammenarbeit	Jährliches Engagement	Professionelle Netzwerkgröße
Medizinische Fachwerkstätten	6-8 jährliche Veranstaltungen	Über 500 Gesundheitsspezialisten
Vereinbarungen zur Forschungskooperation	3-5 neue Partnerschaften	Internationale Forschungseinrichtungen

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte wissenschaftliche Veröffentlichungen und Forschungskommunikation

Genfit S.A. nutzt im Jahr 2023 17 von Experten begutachtete wissenschaftliche Veröffentlichungen in Fachzeitschriften wie Hepatology, Journal of Hepatology und Nature.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen	Impact-Faktor-Bereich
Von Experten begutachtete Zeitschriften	17	4.5 - 8.2
Konferenzzusammenfassungen	8	N/A

Medizinische Konferenzen und Branchenveranstaltungen

Genfit nahm im Jahr 2023 an 6 großen internationalen Konferenzen teil.

• American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
• Europäische Vereinigung für Leberforschung (EASL)
• Internationaler Leberkongress
• Digitales Liver-Meeting-Erlebnis

Pharmazeutische Lizenzierung und Partnerschaftsverhandlungen

Im Jahr 2023 beteiligte sich Genfit an drei aktiven Pharmapartnerschaftsgesprächen.

Partnerschaftstyp	Anzahl der laufenden Verhandlungen
Lizenzverhandlungen	3
Forschungskooperationsvereinbarungen	2

Digitale Plattformen zur Verbreitung wissenschaftlicher Informationen

Genfit unterhält aktive digitale Kommunikationskanäle mit 45.000 professionellen Netzwerkverbindungen.

• LinkedIn-Follower: 22.500
• Wissenschaftliche Forschungsplattformen: 4 aktive Profile
• ResearchGate-Downloads: 12.300

Regulatorische Einreichungskanäle

Genfit hat im Jahr 2023 zwei Regulierungspakete für den europäischen und nordamerikanischen Markt vorgelegt.

Regulierungsbehörde	Einreichungsstatus
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)	1 Einreichung
Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)	1 Einreichung

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Pharmazeutische Forscher und Institutionen

Ab 2024 richtet sich Genfit an rund 3.200 pharmazeutische Forschungseinrichtungen weltweit. Zu den Schwerpunkten gehören:

Forschungskategorie	Anzahl potenzieller Kunden	Geografische Verteilung
Akademische Forschungszentren	1,450	Nordamerika, Europa, Asien
Pharmazeutische Forschungslabore	1,750	Globale Präsenz

Spezialisten für Hepatologie

Der Zielmarkt von Genfit umfasst spezialisierte medizinische Fachkräfte:

• Schätzungsweise 12.500 Hepatologie-Spezialisten weltweit
• Konzentration in den Vereinigten Staaten: 3.750 Spezialisten
• Europäischer Markt: 5.200 Spezialisten
• Asien-Pazifik-Region: 3.550 Spezialisten

Patienten mit metabolischen Lebererkrankungen

Zielgruppe der therapeutischen Lösungen von Genfit:

Krankheitskategorie	Globale Patientenpopulation	Potenzielle Marktgröße
Nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD)	1,25 Milliarden	35,4 Milliarden US-Dollar bis 2026
Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)	16,5 Millionen	Potenzieller Markt im Wert von 22,7 Milliarden US-Dollar

Gesundheitsdienstleister

Segmentierung des Kundenstamms von Gesundheitsdienstleistern:

• Krankenhäuser: 4.200 potenzielle institutionelle Kunden
• Spezialisierte Leberkliniken: 1.850 Einrichtungen
• Private Arztpraxen: 6.700 potenzielle Kunden

Organisationen zur Finanzierung medizinischer Forschung

Förderlandschaft für die Erforschung metabolischer Lebererkrankungen:

Finanzierungsquelle	Jährliches Forschungsbudget	Schwerpunktbereiche
Regierungsbehörden	1,2 Milliarden US-Dollar	Stoffwechselbedingte Lebererkrankungen
Private Stiftungen	450 Millionen Dollar	Forschung zu Lebererkrankungen
Pharmazeutische Forschungsstipendien	780 Millionen Dollar	Therapeutische Entwicklung

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Im Jahr 2023 meldete Genfit S.A. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 11,7 Millionen Euro. Der Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkt des Unternehmens liegt weiterhin vor allem auf Lebererkrankungen und Stoffwechselstörungen.

Jahr	F&E-Aufwendungen (€)	Prozentsatz der gesamten Betriebskosten
2022	13,2 Millionen	68%
2023	11,7 Millionen	65%

Finanzierung klinischer Studien

Genfit hat im Jahr 2023 rund 7,5 Millionen Euro speziell für die Entwicklung klinischer Studien bereitgestellt.

• Phase-2/3-Studien für Elafibranor bei primärer biliärer Cholangitis (PBC)
• Laufende klinische Forschung zur nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH)
• Gezieltes Budget für klinische Studien mit strengen Kostenmanagementprotokollen

Personal- und wissenschaftliche Talentrekrutierung

Der Personalaufwand belief sich im Jahr 2023 auf insgesamt 8,3 Millionen Euro, wobei der Schwerpunkt auf spezialisierten wissenschaftlichen Talenten lag.

Mitarbeiterkategorie	Anzahl der Mitarbeiter	Durchschnittliche jährliche Kosten (€)
Forschungswissenschaftler	45	120,000
Klinische Forscher	35	110,000

Schutz und Verwaltung des geistigen Eigentums

Die Kosten für geistiges Eigentum für 2023 wurden auf 1,2 Millionen Euro geschätzt und umfassen Patentanmeldung, Aufrechterhaltung und Rechtsschutz.

• Pflege des Patentportfolios
• Gebühren für Rechtsberatung
• Kosten für die internationale Patentanmeldung

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Genehmigungsprozesse

Die Aufwendungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erreichten im Jahr 2023 2,5 Millionen Euro und stellten die Einhaltung internationaler Pharmastandards sicher.

Regulierungsbehörde	Compliance-Kosten (€)	Schwerpunktbereiche
EMA	1,2 Millionen	Europäische Marktzulassung
FDA	1,3 Millionen	US-Marktzulassungsverfahren

Genfit S.A. (GNFT) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Verkäufe pharmazeutischer Produkte

Ab 2024 konzentriert sich Genfit S.A. auf Elafibranor zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) und der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH). Zu den prognostizierten potenziellen Einnahmequellen gehören:

Produkt	Potenzielle Marktgröße	Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial
Elafibranor (NASH)	Bis 2026 wird der globale Markt 35,7 Milliarden US-Dollar groß sein	Schätzungsweise 500–750 Millionen US-Dollar pro Jahr
Elafibranor (PBC)	1,2 Milliarden US-Dollar globaler Markt	Geschätzte 150–250 Millionen US-Dollar pro Jahr

Forschungsstipendien und Finanzierung

Genfit S.A. sichert sich Forschungsgelder aus verschiedenen Quellen:

• Forschungsstipendien der Europäischen Union: 3,2 Millionen Euro im Jahr 2023
• Nationale Forschungsförderung: 1,5 Millionen Euro im Jahr 2023
• Gesamte Forschungsförderung: 4,7 Millionen Euro im Jahr 2023

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Potenzial für Lizenzeinnahmen:

Potenzieller Lizenzpartner	Geschätzte Vorauszahlung	Mögliche Meilensteinzahlungen
Pharmaunternehmen	10-50 Millionen Dollar	Bis zu 300 Millionen US-Dollar

Verbundforschungspartnerschaften

Aktuelle Forschungskooperationen:

• Akademische Einrichtungen: 3 aktive Partnerschaften
• Wert der Forschungskooperation: 2,8 Millionen Euro im Jahr 2023
• Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Zusammenarbeit: 4–6 Millionen Euro pro Jahr

Monetarisierung von geistigem Eigentum

Einzelheiten zum Portfolio zum Schutz geistigen Eigentums:

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geschätzter IP-Wert
NASH-Technologie	12 Patente	15-25 Millionen Euro
PBC-Technologie	5 Patente	7-12 Millionen Euro

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Genfit S.A. (GNFT) offers across its pipeline and financial structure as of late 2025. It's a mix of near-term commercial upside and long-term therapeutic potential.

Innovative Therapeutics: Address high unmet medical needs in ACLF and CCA

Genfit S.A. (GNFT) targets serious, life-threatening liver diseases where patient needs are still largely unmet. The R&D efforts are heavily concentrated on the Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) franchise, which includes candidates like VS-01, G1090N², SRT-015, CLM-022, and VS-02 HE. GNS561 is the focus for cholangiocarcinoma (CCA). The company is re-calibrating the ACLF program after discontinuing VS-01; you can expect an update on the ongoing preclinical work for VS-01 before the end of 2025, with a potential first-in-human trial for a new approach as early as the second half of 2026.

• ACLF pipeline focus: VS-01, G1090N², SRT-015, CLM-022, VS-02 HE.
• CCA candidate: GNS561.
• Update on VS-01 preclinical work expected before end of 2025.

Commercialized Drug Royalties: Stable revenue from Iqirvo® sales worldwide

The value here is the established, albeit shared, revenue stream from Iqirvo® (elafibranor), commercialized by Ipsen for Primary Biliary Cholangitis (PBC). This product has secured approvals in key markets, which translates directly into milestone and royalty payments for Genfit S.A. (GNFT). For instance, the pricing and reimbursement approval in Italy, the third major European market after the UK and Germany, triggered a €26.5 million milestone payment in 2025. This revenue stream is crucial for offsetting R&D expenses.

Here's a look at the financial impact from the Ipsen agreement through the first nine months of 2025:

Revenue Component (9M 2025)	Amount	Notes
Total Revenue (IFRS)	€39.2 million	For the nine months ended September 30, 2025.
Milestone Revenue	€26.5 million	From pricing and reimbursement approval in three major European countries.
Royalty Revenue	€12.6 million	From worldwide sales (excluding Greater China).

The company also retains rights to all future regulatory, commercial, and sales-based milestone payments from Ipsen under the original agreement.

Diagnostic Tool: NIS2+® for non-invasive detection of MASH

Genfit S.A. (GNFT) offers value through its diagnostic franchise, specifically NIS2+®, which is positioned for the non-invasive detection of Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, formerly NASH). This tool addresses the need for better patient stratification and diagnosis in a condition with massive patient populations.

Extended Financial Runway: Royalty financing secures funding beyond 2028

The strategic royalty financing deal with HealthCare Royalty (HCRx) in March 2025 fundamentally changed the company's financial outlook. This non-dilutive capital infusion provides significant operational flexibility. You can see the impact on the balance sheet and runway projections.

The financing structure and resulting cash position are key:

• Total potential non-dilutive capital: up to €185 million.
• Upfront payment received: €130 million.
• Contingent installments: up to €55 million based on near-term sales milestones.
• Debt reduction: Used €61.66 million to repurchase 99% of 2025 OCEANEs convertible bonds.
• Remaining convertible debt nominal amount: €586,000.
• Projected cash runway: Extends beyond the end of 2028.
• Cash on hand (Q3 2025): €119.0 million as of September 30, 2025.

This transaction means Genfit S.A. (GNFT) can fund its operating expenses and capital expenditure requirements for its pipeline development without immediate shareholder dilution, based on current assumptions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Genfit S.A. manages its critical external relationships to support its pipeline and commercial efforts, which is key since much of its current financial stability relies on a single major partner. Honestly, these relationships are the lifeblood funding the next wave of drug development.

Strategic Partner Management: Long-term, high-touch relationship with Ipsen

The relationship with Ipsen, centered around Iqirvo® (elafibranor), is the most financially significant customer relationship for Genfit S.A. as of late 2025. This is a long-term, high-touch engagement, where Genfit S.A. relies on Ipsen's commercial reach for revenue generation.

Here are the hard numbers from the Ipsen collaboration for the first nine months of 2025:

Metric	Amount (EUR)	Period/Date
Royalty Revenue from Iqirvo® Sales	€12.6 million	9M 2025
Milestone Payment Received (3rd EU Approval)	€26.5 million	Received July 2025
Total Revenue from Ipsen Agreement	€39.1 million	9M 2025
Ipsen Reported Sales Growth (PBC)	€59 million	H1 2025
Maximum Royalty Tier Retained	Up to 20%	Agreement Term

This partnership is structured to provide non-dilutive capital, as the €26.5 million milestone payment received in July 2025 was specifically triggered by pricing and reimbursement approval in Italy, making it the third major European market alongside the UK and Germany. This revenue stream is designed to offset cash utilization from R&D efforts in the ACLF pipeline.

Investor Relations: Transparent financial updates and corporate news flow

Managing investor perception requires clear, timely communication, especially given the clinical risks inherent in the pipeline. Genfit S.A. has maintained a regular cadence of updates, culminating in the Q3 2025 financial report release on November 20, 2025.

Key financial metrics demonstrating the relationship health with the investment community include:

• Cash and cash equivalents as of September 30, 2025: €119.0 million.
• Cash and cash equivalents as of December 31, 2024: €81.8 million.
• Projected cash runway extends beyond the end of 2028 based on current programs.
• Voluntary delisting of American Depositary Shares from Nasdaq Stock Market announced November 20, 2025.

The expectation is that the current cash position, bolstered by the Ipsen milestone, provides sufficient runway to reach key pipeline milestones without immediate need for dilutive financing, which is a major point of focus for current shareholders.

Regulatory Engagement: Continuous interaction with FDA and EMA for approvals

Continuous interaction with regulatory bodies like the FDA and EMA is crucial for advancing the ACLF and other pipeline assets. While the focus is on pipeline development, recent market dynamics have also influenced the environment.

Genfit S.A.'s pipeline is targeted for several key data readouts by the end of 2025, which represent critical interaction points with regulators:

• Safety data and efficacy markers for G1090N (ACLF) expected by the end of 2025.
• Completion of Investigational New Drug-enabling nonclinical studies for VS-02-HE expected by the end of 2025.
• Data readout from the Phase 1b clinical trial for GNS561 (CCA) expected by the end of 2025.

Furthermore, the competitive landscape is shaped by regulatory actions; for instance, the FDA requested the withdrawal of OCALIVA® from the US market for PBC in September 2025, a decision that may create a favorable market dynamic for Iqirvo®.

Patient Advocacy: Commitment to rare disease communities

Genfit S.A. positions itself as dedicated to improving the lives of patients with rare, life-threatening liver diseases. This commitment translates into engagement with patient advocacy groups, particularly concerning the underserved indication of Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF).

The company's engagement is demonstrated through its pipeline focus and public statements:

• Six programs are currently underway, including those targeting ACLF, Urea Cycle Disorder (UCD), and cholangiocarcinoma (CCA).
• Engagement with patient associations was noted as a key part of the process leading up to the VS-01 program discontinuation.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Genfit S.A. gets its value propositions-like the potential of its pipeline and the commercial success of its partnered drug-out to the world. It's a mix of partnerships, direct research engagement, and public market access. It's not about selling directly to every patient; it's about leveraging others and the scientific community.

Licensing Agreements: Ipsen handles global commercialization and distribution

The primary channel for Genfit's current financial realization is the exclusive worldwide license granted to Ipsen for elafibranor (marketed as Iqirvo®) for Primary Biliary Cholangitis (PBC). This partnership is the engine driving near-term cash flow.

Here's a look at the financial flow from this key channel in the first half of 2025:

Metric	Amount (1H 2025)	Source Context
Ipsen Iqirvo® Sales (U.S. & Europe)	€59 million	Sales reported by Ipsen in 1H 2025, mainly Germany & U.K.
Royalty Revenue to Genfit S.A.	€6.9 million	Derived from worldwide sales (ex-Greater China) of Iqirvo® in 1H 2025.
Milestone Revenue to Genfit S.A.	€26.5 million	Triggered by pricing and reimbursement approval in three major European markets (Italy being the third) in May 2025.
Total Ipsen-Related Revenue (1H 2025)	€33.5 million	Sum of royalty and milestone revenue recognized in 1H 2025.
Potential Future Royalties	Up to 20% tiered double-digit	Tiered royalty rates under the original agreement.

Genfit S.A. also uses a Royalty Financing agreement with HCRx, signed in March 2025, to access capital against future royalties. This deal provided up to €185 million non-dilutive capital, with €130 million upfront. This structure channels future revenue streams to fund pipeline development.

Clinical Trial Sites: Direct access to patients for pipeline development

For its internal pipeline, especially in Acute on-Chronic Liver Failure (ACLF), Genfit S.A. directly engages clinical trial sites. This is the channel for generating the data needed to prove value for future licensing or partnerships.

The 2025 plan heavily relied on site activation:

• Initiated 2 new ACLF clinical trials in the first quarter of 2025.
• Anticipated 3 to 4 clinical data readouts by the end of 2025 across the ACLF pipeline.
• One proof-of-concept study for VS-01 targeted 21 patients with specific ACLF/HE grades.
• The strategic development was informed by real-world evidence from a dataset of over 270,000 U.S. patients in 2024.

This network of sites is how Genfit S.A. moves its assets, like G1090N and VS-01, toward potential future commercialization channels.

Capital Markets: Nasdaq and Euronext for investor access and funding

Listing on both Nasdaq and Euronext serves as the channel for attracting equity investment and maintaining public visibility. This access is crucial for funding operations outside of licensing milestones.

Key financial metrics as of late 2025 show the market valuation:

Metric	Value (Late 2025)	Date/Context
Market Capitalization	€251.22 million	As of December 3, 2025.
Market Capitalization	$0.24 Billion USD	As of November 2025.
Cash & Equivalents	€107.5 million	As of June 30, 2025 (excluding a recent milestone).
Employees	180	As of December 5, 2025.
Shares Outstanding (mil)	50.02	Reported figure.

The company's Basic EPS (TTM) was -0.778 EUR as of the last reported full year data. This public listing is defintely a two-way street for capital.

Scientific Conferences: Presenting data to Key Opinion Leaders (KOLs) and physicians

Conferences are the direct channel to the medical community-KOLs, investigators, and prescribing physicians-to build scientific credibility and support future market access for pipeline candidates.

Genfit S.A. actively used major medical meetings in 2025:

• Presented preclinical data on NTZ/G1090N at The Liver Meeting® 2025 on November 10, 2025.
• Participated at the EASL Congress 2025 in May 2025, presenting six posters on ACLF research.
• Ipsen presented data on elafibranor for Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) at EASL Congress 2025 on May 10, 2025.
• Hosted a Key Opinion Leaders (KOL) ACLF Advisory Board meeting in May 2025 to discuss collaboration and Real-World data programs.

These events are critical for validating the science underpinning the assets that will eventually move through the Ipsen commercialization channel or be licensed out.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the key groups Genfit S.A. (GNFT) serves as of late 2025. It's a focused list, which makes sense for a company targeting rare diseases.

Pharmaceutical Partner (Ipsen): Commercializes the approved PBC drug.

Ipsen is the primary commercialization engine for Iqirvo® (elafibranor) in Primary Biliary Cholangitis (PBC), excluding Greater China. This relationship directly drives Genfit S.A.'s near-term revenue through royalties and milestones. Ipsen reported accelerated sales growth of €59 million in the U.S. and in Europe (mainly Germany & U.K.) for Iqirvo® in the first half of 2025. Genfit S.A. recognized royalty revenue of €12.6 million from worldwide sales (excluding Greater China) for the first nine months of 2025. Also, the market dynamic shifted when competitor OCALIVA® withdrew from the US Market in September 2025.

The financial relationship with Ipsen generated significant non-royalty income:

Revenue Type	Amount (9M 2025)	Triggering Event
Milestone Revenue	€26.5 million	Pricing and reimbursement approval in three major European countries
Total Revenue (9M 2025)	€39.2 million	Royalties + Milestones

Patients with Rare Liver Diseases: Focus on ACLF, CCA, UCD, and PBC.

Genfit S.A. targets patients with serious, life-threatening liver diseases where medical needs are high. While Iqirvo® addresses PBC, the pipeline focus is heavily weighted toward other rare conditions. Note that the VS-01 program in Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) was discontinued in September 2025, with development refocused on Urea Cycle Disorder (UCD).

The patient populations and associated market potential figures, based on earlier data, highlight the unmet need:

• ACLF franchise has pipeline assets including G1090N2, SRT-015, CLM-022, and VS-02 HE.
• Cholangiocarcinoma (CCA) program includes GNS561.
• Urea Cycle Disorders (UCD) program now includes the refocused VS-01 asset.
• The UCD/Organic Acidemia (OA) market was estimated at $0.6 billion across US+EU5, characterized as ultra-rare with 1900 HAC/year in US+EU5 and a very high mortality rate of 75% after 5 years for survivors.

Healthcare Payers/Regulators: Government bodies for pricing and reimbursement.

These entities control market access for Iqirvo®. Successful navigation here directly translates into Genfit S.A. revenue via contractual milestones. The approval of pricing and reimbursement for Iqirvo® in the UK, Germany, and Italy unlocked the €26.5 million milestone payment for Genfit S.A. in 2025, with the Italian approval occurring in May 2025. This shows the direct financial impact of regulatory and payer acceptance in major European markets.

Financial Investors: Shareholders and debt holders seeking biopharma growth.

Investors are focused on the company's cash position, runway, and the value derived from the Ipsen deal. The company closed a Royalty Financing transaction in March 2025 with HCRx, providing up to €185 million in non-dilutive capital, with €130 million upfront. This financing, combined with revenues, extends the expected cash runway beyond the end of 2028. You can track the cash position:

As of September 30, 2025, cash and cash equivalents stood at €119.0 million, up from €81.8 million as of December 31, 2024. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major outlays for Genfit S.A. as of late 2025, and honestly, the story is dominated by R&D spend and a significant debt maneuver. The main cost driver, as you'd expect for a biopharma firm, is Research and Development (R&D), which hit €25.1 million for the first half of 2025.

Here's a quick look at how those major costs stacked up for the half-year ended June 30, 2025, plus that big debt item:

Cost Category	H1 2025 Amount (in € millions)	Context/Detail
Research and Development (Total)	25.1	Main cost driver for operating expenses.
Contracted R&D (Third Parties)	13.4	Largest component of R&D spend.
R&D Employee Expenses	7.3	Direct personnel costs within R&D.
Other R&D Expenses	2.6	Miscellaneous R&D related costs.
Debt Repurchase (2025 OCEANEs)	61.7	Total cash outlay to repurchase bonds.

The Clinical Contracting Costs saw increased spending, reflecting the activity levels in the pipeline programs like the VS-01 trial in ACLF. These costs totaled €13.4 million in H1 2025, up from €7.8 million in the first half of 2024. That €13.4 million figure is the same as the contracted R&D spend mentioned above, so you defintely see where the external spending is focused.

General and Administrative (G&A) costs are wrapped up within the total Operating Expenses, which were €35.6 million for H1 2025. While G&A isn't itemized separately from R&D in the top-line reports, the R&D employee expenses alone were €7.3 million. The company anticipated a substantial reduction in operating expenses following the discontinuation of the VS-01 program in ACLF.

You should also note the financial charges tied to the debt restructuring, which aren't part of the operating expenses but definitely impact the bottom line:

• Repurchase price for 2025 OCEANEs was set at €32.75 per bond.
• The total number of OCEANEs repurchased was 1,882,891 bonds.
• This repurchase was concurrent with the closing of the Royalty Financing deal with HCRx.
• Financial income for H1 2025 showed a loss of €10.2 million, up from a loss of €0.9 million in H1 2024, due to debt issuance costs and financial charges from the Royalty Financing agreement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genfit S.A. (GNFT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core cash generation for Genfit S.A. as of late 2025, and it's heavily weighted toward partnership milestones and product sales royalties. Honestly, the numbers tell a clear story about the immediate financial impact of Iqirvo® (elafibranor) commercialization in Europe. For the first nine months of 2025, Genfit S.A. booked total revenue of €39.2 million.

This revenue profile is built on a few key, discrete events, which you can see clearly laid out here. This structure shows how much Genfit S.A. relies on its licensing agreement with Ipsen right now.

Revenue Component	Amount (EUR)	Period/Event
Total Revenue	€39.2 million	9 Months Ended September 30, 2025
Milestone Revenue (Ipsen)	€26.5 million	Q3 2025 (EU Pricing & Reimbursement)
Royalty Revenue (Iqirvo® Sales)	€12.6 million	9 Months Ended September 30, 2025
Royalty Financing Proceeds (Upfront)	€130.0 million	Q1 2025 (From HCRx)

The €39.2 million in revenue for the nine months ended September 30, 2025, was primarily driven by the Licensing and Collaboration Agreement with Ipsen. Here's the quick math on what made up that top line:

• Milestone Revenue from Ipsen: €26.5 million following pricing and reimbursement approval of Iqirvo® (elafibranor) in three major European countries, which was received in July 2025.
• Royalty Revenue from Iqirvo® sales (excluding Greater China): €12.6 million across the first nine months of 2025.

To be fair, while not part of the operating revenue, the strategic financing deal with HCRx in Q1 2025 was a massive cash event that underpins the company's current financial stability. Genfit S.A. secured an upfront payment of €130.0 million from HCRx in Q1 2025 as part of a capped royalty financing agreement. This deal, which is defintely non-dilutive, provides financial visibility beyond 2027. Finance: draft 13-week cash view by Friday.