Genfit S.A. (GNFT): SWOT-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie verfolgen Genfit S.A. und wissen, dass der Wechsel von einer Medikamenten-lastigen Pipeline hin zu Diagnostika der entscheidende strategische Wandel ist. Die Kerngeschichte ist jetzt der kommerzielle Erfolg ihres proprietären nicht-invasiven NIS4-Tests, aber ehrlich gesagt ist es ein Wettlauf gegen die Zeit. Während sie eine starke Cash-Runway von rund prognostizieren 150 Millionen Euro Bis Ende 2027 rechnen sie immer noch mit einem Nettobetriebsverlust von ca 35 Millionen Euro für das Geschäftsjahr 2025, was bedeutet, dass jedes Quartal für die Einführung von NIS4 zählt, um das Drehbuch umzudrehen. Wir werden die Stärken aufzeigen, die ihnen diesen Puffer verschaffen, und die sehr realen Bedrohungen, die ihre Strategie, bei der die Diagnose an erster Stelle steht, definitiv zum Scheitern bringen könnten.

Genfit S.A. (GNFT) – SWOT-Analyse: Stärken

Starke Cash Runway über 2028 hinaus verlängert

Sie müssen wissen, dass Ihr Unternehmen einige Stürme überstehen kann, und Genfit S.A. hat seine Finanzlage definitiv gestärkt. Die jüngsten Berichte zeigen, dass die Cash Runway weit über das Ende des Jahres 2028 hinausgeht, was für ein Biotech-Unternehmen einen enormen Puffer darstellt.

Diese Stabilität ergibt sich aus einer strategischen, nicht verwässernden Lizenzfinanzierungsvereinbarung in Höhe von 185 Millionen Euro, die Anfang 2025 mit HCRx unterzeichnet wurde. Die anfängliche Vorauszahlung betrug 130,0 Millionen Euro, und diese Liquiditätsposition wurde durch den kommerziellen Erfolg weiter gestärkt. Zum 30. September 2025 beliefen sich die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von Genfit auf 119,0 Millionen Euro. Diese Finanzkraft ermöglicht es dem Unternehmen, sich ganz auf seine Pipeline mit hohem Potenzial zu konzentrieren, ohne dem unmittelbaren Druck einer Kapitalerhöhung ausgesetzt zu sein.

Hier ist die kurze Rechnung zu den Cashflow-Treibern für 2025:

Der Barbestand von 119,0 Millionen Euro ist eine wichtige Kriegskasse.

Proprietärer NIS4-Diagnosetest für NASH/MASH

Die proprietäre Diagnosetechnologie des Unternehmens, NIS4®, und ihre optimierte Version, NIS2+®, sind ein großer Vorteil. Dieser nicht-invasive, blutbasierte molekulare Test dient der Identifizierung von Risikopatienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH), die heute oft als metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) bezeichnet wird.

Das Diagnostikum wird in den USA und Kanada bereits über eine Lizenzvereinbarung mit Labcorp als NASHnext® vermarktet. Das ist ein riesiger Vorsprung. Klinische Daten haben gezeigt, dass die NIS4®-Technologie eine Sensitivität von 82,3 und eine Spezifität von 79,9 für die Diagnose von Fibrosestadium $\geq$ 2 aufweist, einem Schlüsselfaktor bei „gefährdetem“ NASH. Für Patienten bedeutet dies möglicherweise, dass eine schmerzhafte und invasive Leberbiopsie vermieden werden muss.

• NIS4® ist ein nicht-invasiver Bluttest.
• Kommerziell in den USA/Kanada über Labcorp.
• Identifiziert gefährdetes NASH/MASH mit erheblicher Fibrose.

Umfassende Expertise in komplexen Lebererkrankungen

Genfit ist kein Neuling; Sie sind Pioniere in der Erforschung von Lebererkrankungen und verfügen über eine wissenschaftliche Erfahrung, die sich über mehr als zwei Jahrzehnte erstreckt. Dieses umfassende Fachwissen ist die Grundlage ihrer Glaubwürdigkeit und ihrer aktuellen Pipeline, die sich auf Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert.

Während sich ihr ursprünglicher Fokus auf NASH-Therapeutika verlagerte, hat sich das Unternehmen erfolgreich zu einer weltweit führenden Position bei akutem chronischem Leberversagen (ACLF), einer seltenen und lebensbedrohlichen Erkrankung, entwickelt. Diese Spezialisierung auf komplexe, schwere Lebererkrankungen stellt für Wettbewerber eine erhebliche Markteintrittsbarriere dar. Darüber hinaus bestätigt der Erfolg ihres zugelassenen Arzneimittels Iqirvo® (Elafibranor) bei primärer biliärer Cholangitis (PBC) ihre anfänglichen Forschungs- und Arzneimittelentwicklungsfähigkeiten.

Strategischer Fokus auf Diagnostik ermöglicht schnelleren Marktzugang

Die diagnostische Pipeline bietet einen strategischen Vorteil, da sie im Vergleich zur langen und teuren Arzneimittelentwicklung einen schnelleren Weg zur Markteinführung ermöglicht. Die NIS4®-Technologie wurde im Mai 2021 als im Labor entwickeltes Testverfahren (Laboratory Developed Test, LDT) in den USA und Kanada kommerzialisiert. Dies liegt Jahre vor einer möglichen Arzneimittelzulassung im NASH-Bereich.

Dieser doppelte Fokus – Diagnose für sofortigen Umsatz und Marktdurchdringung sowie Therapeutika für langfristiges, hochwertiges Potenzial – mindert das Risiko. Sobald neue NASH/MASH-Medikamente zugelassen sind, ist das Diagnosetool außerdem so positioniert, dass es zum Gatekeeper für die Patientenauswahl wird und eine potenzielle synergistische Einnahmequelle schafft. Sie haben derzeit ein Produkt auf dem Markt, was in der Biotech-Welt eine seltene Stärke darstellt.

Genfit S.A. (GNFT) – SWOT-Analyse: Schwächen

Sie sind auf der Suche nach der harten Wahrheit über Genfit S.A., und als erfahrener Analyst kann ich Ihnen sagen, dass die Schwächen des Unternehmens auf ein klassisches Biopharma-Rätsel hinauslaufen: die Abhängigkeit vom Erfolg der Pipeline in der Frühphase und eine finanzielle Lage profile das ist immer noch stark von Einmalzahlungen abhängig.

Begrenzte klinische Pipeline im Spätstadium nach dem Elafibranor-Deal mit Ipsen.

Die Lizenzierung von Elafibranor (jetzt Iqirvo® gegen primäre biliäre Cholangitis) an Ipsen im Jahr 2021 war ein notwendiger finanzieller Schritt, hinterließ aber bei Genfit eine Pipeline, die sich überwiegend in der präklinischen oder frühen klinischen Phase befindet. Dies führt zu einer erheblichen Lücke bei den kurzfristigen Wertkatalysatoren und zwingt Anleger dazu, auf eine risikoreiche, langfristige Entwicklung zu setzen.

Die Einstellung des führenden ACLF-Assets (Akutes bei chronischem Leberversagen), VS-01, im September 2025 aufgrund eines Sicherheitssignals hat dieses Problem nur noch verschärft. Derzeit liegt der Schwerpunkt auf sechs Programmen, die meisten sind jedoch noch Jahre von entscheidenden Studien entfernt. Dies ist ein klassisches Biotech-Risiko: Die Uhr tickt auf ihrem Cash-Runway ohne einen Phase-3-Vermögenswert, der den verkauften Vermögenswert ersetzen könnte.

Hier ist eine Momentaufnahme der fortschrittlichsten, nicht präklinischen Vermögenswerte Ende 2025:

• GNS561 (Cholangiokarzinom): Die Daten der Phase 1b werden bis Ende erwartet 2025.
• G1090N (ACLF): Die Phase-1-Studie ist im Gange, Sicherheitsdaten werden bis Ende erwartet 2025.
• SRT-015 (ACLF): Die präklinischen Arbeiten sind noch im Gange, wobei möglicherweise in der zweiten Hälfte des Jahres ein erster Versuch am Menschen beginnen wird 2026.
• CLM-022 (ACLF/AD): Präklinisch, mit einem ersten Versuch am Menschen, der möglicherweise in der ersten Hälfte des Jahres beginnt 2027.

Anhaltender Nettobetriebsverlust, voraussichtlich ca 35 Millionen Euro für das Geschäftsjahr 2025.

Während das Unternehmen einen Nettoverlust von nur meldete 9,96 Millionen Euro Für das erste Halbjahr 2025 (1H 2025) ist diese Zahl grundsätzlich irreführend. Die Umsatzseite wurde durch eine einmalige Meilensteinzahlung in Höhe von 26,5 Millionen Euro von Ipsen nach der Preis- und Erstattungszulassung von Iqirvo® in drei großen europäischen Märkten erhöht.

Der wahre Maßstab für den zugrunde liegenden Cash-Burn ist die Betriebskostenbasis, die allein im ersten Halbjahr 2025 35,6 Millionen Euro betrug. Wenn man den einmaligen Meilenstein herausrechnet, ist der zugrunde liegende Betriebsverlust für 2025 beträchtlich, und der zugrunde liegende Betriebsverlust für das Gesamtjahr wird auf jeden Fall bei rund 35 Millionen Euro liegen, selbst mit der erwarteten Kostenreduzierung nach der Einstellung des VS-01-Programms. Das Unternehmen befindet sich immer noch in einer Phase hoher Forschungs- und Entwicklungsausgaben und die Lizenzeinnahmen aus dem Verkauf von Iqirvo® (nur 6,9 Millionen Euro im ersten Halbjahr 2025) reichen nicht aus, um die Kosten für den Betrieb der Pipeline zu decken.

Hohes Vertrauen in die kommerzielle Akzeptanzrate des NIS4-Tests durch Ärzte.

Die Diagnosetechnologie NIS4 von Genfit, die den von LabCorp in den USA und Kanada kommerzialisierten NASHnext®-Test unterstützt, ist eine entscheidende Strategie zur Umsatzdiversifizierung. Das Unternehmen ist jedoch in hohem Maße auf die Fähigkeit von LabCorp angewiesen, die Einführung dieses nicht-invasiven Tests für nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH), eine Krankheit, die immer noch weitgehend unterdiagnostiziert wird, durch Ärzte voranzutreiben.

Beim NIS4-Test handelt es sich derzeit um einen im Labor entwickelten Test (Laboratory Developed Test, LDT), was bedeutet, dass sein kommerzieller Erfolg von der Ausbildung des Arztes, der Kostenerstattung durch die Kostenträger und seiner Integration in die klinische Praxis abhängt und nicht von einem formellen, geklärten regulatorischen Weg. Das Fehlen eines spezifischen, gemeldeten Umsatzbeitrags aus NIS4-Lizenzgebühren in den Finanzberichten für das erste Halbjahr 2025 lässt darauf schließen, dass die kommerzielle Einführung noch kein wesentlicher Umsatztreiber ist, was die Abhängigkeit vom zukünftigen Erfolg zu einer großen Schwachstelle macht.

Der Markt für nicht-invasive NASH-Biomarker soll von 2024 bis 2030 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 23,9 % wachsen, aber Genfit muss einen bedeutenden Anteil davon erobern, um die Investition zu rechtfertigen.

Geringe Marktkapitalisierung in einem Sektor, der von viel größeren Biopharmaunternehmen dominiert wird.

Die geringe Marktkapitalisierung (Marktkapitalisierung) von Genfit schränkt die finanzielle Flexibilität des Unternehmens für groß angelegte klinische Studien oder strategische Akquisitionen ein, insbesondere im Vergleich zu seinen Konkurrenten und Partnern. Im November 2025 beträgt die Marktkapitalisierung von Genfit etwa 213,75 Millionen US-Dollar.

Diese geringe Größe macht das Unternehmen anfällig für Marktschwankungen und schränkt seine Verhandlungsmacht gegenüber potenziellen Partnern ein. Es bedeutet auch, dass jeder klinische Rückschlag, wie die Einstellung von VS-01, übergroße Auswirkungen auf den Aktienkurs und die Liquiditätsentwicklung hat. Beim Vergleich von Genfit mit seinen Partnern und Mitbewerbern erkennt man die Unterschiede deutlich:

Dieser enorme Größenunterschied führt dazu, dass Genfit ständig um Kapital und Talente mit Giganten konkurriert, die milliardenschwere Forschungs- und Entwicklungsrisiken ohne Zögern absorbieren können.

Genfit S.A. (GNFT) – SWOT-Analyse: Chancen

Weltweite kommerzielle Ausweitung des NIS4-Tests, insbesondere in den USA und Europa.

Der NIS4-Test und seine nächste Generation, NIS2+®, stellen eine bedeutende kommerzielle Chance als nicht-invasive, blutbasierte Diagnostik für gefährdete metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis (MASH, früher NASH) dar. Dieser Test kann die Notwendigkeit kostspieliger und riskanter Leberbiopsien deutlich reduzieren. In den USA und Kanada ist die Partnerschaft mit Labcorp der wichtigste kommerzielle Motor, der den Test als Laboratory Developed Test (LDT) unter der Marke NASHnext® anbietet.

Die eigentliche kurzfristige Chance liegt in der Ausweitung sowohl des Volumens als auch der Erstattung. Während die Erstattung noch aussteht, steigert die fortgesetzte kommerzielle Einführung durch Labcorp die Marktbekanntheit. Darüber hinaus prüft Genfit aktiv Möglichkeiten, eine formelle Marktzulassung für die In-vitro-Diagnostik (IVD) zu erhalten, was einen breiteren Zugang ermöglichen und die Einführung sowohl auf dem US-amerikanischen als auch auf dem europäischen Markt vereinfachen würde. Die klinischen Daten, die NIS2+® als wirksames Überwachungsinstrument zur Verfolgung der Krankheitsentwicklung bei MASH-Patienten unterstützen, erweitern auch seinen Nutzen über die Erstdiagnose hinaus und schaffen das Potenzial für wiederkehrende Einnahmequellen.

Potenzial zur Lizenzierung oder zum Erwerb neuer Vermögenswerte im klinischen Stadium, um die Arzneimittelpipeline wieder aufzubauen.

Genfit hat diese Chance bereits genutzt, indem es seinen Schwerpunkt strategisch verlagert und seine Pipeline im Bereich akutes chronisches Leberversagen (ACLF) und damit verbundene Erkrankungen neu aufgebaut hat. Dies wurde konkret durch die Übernahme von Versantis, einem biopharmazeutischen Unternehmen in der klinischen Phase, deutlich, das mehrere Vermögenswerte sofort in die Pipeline integrierte.

Diese Akquisition war ein klarer finanzieller und strategischer Schritt, der bei Abschluss einen anfänglichen Gegenwert von 40 Millionen CHF beinhaltete, mit einer potenziellen bedingten Gegenleistung von bis zu 65 Millionen CHF, die an positive Phase-2-Ergebnisse für Vermögenswerte wie VS-01 und VS-02 und die behördliche Genehmigung von VS-01 geknüpft ist. Diese Strategie hat zu einer robusten Pipeline mit mehreren kurzfristigen Katalysatoren geführt:

• Bereitstellung der Phase-2-Auslesung für UNVEIL-IT® (VS-01 in ACLF) bis Jahresende 2025.
• Bereitstellung von Phase-1b-Daten für GNS561 bei Cholangiokarzinom (CCA) bis Jahresende 2025.
• Starten Sie eine First-in-Human-Studie für eine neue Formulierung von SRT-015. Die klinischen Daten werden für Ende 2025 erwartet.

Hier ist die kurze Rechnung zur kurzfristigen Sichtbarkeit der Pipeline:

Ausweitung diagnostischer Anwendungen über NASH hinaus auf andere fibrotische Lebererkrankungen.

Die Kernstärke der NIS4-Technologie ist ihre Fähigkeit, sowohl Steatohepatitis als auch Leberfibrose, eine entscheidende Komponente des Krankheitsverlaufs bei vielen chronischen Lebererkrankungen, nicht-invasiv zu beurteilen. Die Gelegenheit besteht darin, den Test für andere Ätiologien chronischer Lebererkrankungen, die zu Fibrose führen, offiziell zu validieren und zu vermarkten, beispielsweise bestimmte Formen der Virushepatitis oder alkoholbedingte Lebererkrankungen, bei denen die nicht-invasive Identifizierung von Fibrose ebenfalls einen großen ungedeckten klinischen Bedarf darstellt.

Der derzeitige Fokus auf MASH (Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) ist ein riesiger Markt, aber die zugrunde liegende Technologie ist allgemein auf Leberfibrose anwendbar. Die Nutzung der NIS2+®-Daten, die eine Wirksamkeit bei der Identifizierung von Patienten mit Fibrosestadium ≥ 2 belegen, ermöglicht eine natürliche Erweiterung des Anwendungsfalls des Tests über MASH hinaus und positioniert ihn als allgemeines Instrument zur Stadienbestimmung von Leberfibrose bei Patienten mit metabolischen Risikofaktoren.

Strategische Partnerschaften zur Beschleunigung der Erstattung und des Zugangs zu Diagnosetests.

Während die direkte Erstattung des Diagnosetests noch in Arbeit ist, bietet die finanzielle Stabilität des Unternehmens, die durch seine große Arzneimittelpartnerschaft gesichert ist, die nötige Ausgangslage, um diesen Zugang voranzutreiben. Die Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Ipsen für Iqirvo® (Elafibranor) bei primärer biliärer Cholangitis (PBC) war im Jahr 2025 ein bedeutender finanzieller Erfolg, der indirekt das Diagnostik-Franchise unterstützt.

Für die ersten neun Monate 2025 meldete Genfit einen Gesamtumsatz von 39,2 Millionen Euro. Ein wesentlicher Bestandteil davon war die Ipsen-Partnerschaft, einschließlich Lizenzeinnahmen in Höhe von 12,6 Millionen Euro und einer im Juli 2025 erhaltenen Meilensteinzahlung in Höhe von 26,5 Millionen Euro. Dieser Meilenstein wurde durch die Preis- und Erstattungsgenehmigungen für Iqirvo® in drei großen europäischen Märkten (Großbritannien, Deutschland und Italien) ausgelöst.

Dieser Geldzufluss ist entscheidend. Dadurch wurde die Liquiditätsreserve von Genfit über das Ende des Jahres 2028 hinaus verlängert, wobei sich die liquiden Mittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 30. September 2025 auf insgesamt 119,0 Millionen Euro beliefen. Diese starke Finanzlage ermöglicht es dem Unternehmen, intensiv in die klinischen und gesundheitsökonomischen Studien zu investieren, die erforderlich sind, um die Erstattung für NIS4/NIS2+® in den USA und Europa sicherzustellen, ein Prozess, der normalerweise langwierig und teuer ist.

Genfit S.A. (GNFT) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie sehen sich Genfit S.A. (GNFT) an und sehen ein Unternehmen, das sich erfolgreich von einem großen Medikamenten-Misserfolg (Elafibranor in NASH) abgewendet hat und sich einen langen Cashflow gesichert hat, aber die Bedrohungen konzentrieren sich jetzt auf zwei Bereiche: die kommerzielle Einführung ihres Diagnosetests NIS4 und die Hochrisikobeschaffenheit ihrer Medikamentenpipeline im Frühstadium.

Das Hauptrisiko besteht darin, dass NIS4, bei dem es sich derzeit um einen im Labor entwickelten Test (LDT) in den USA handelt, keine umfassende, günstige Erstattung durch den Kostenträger sichert, bevor ein überlegenes, vollständig von der FDA zugelassenes Diagnostikum oder ein konkurrierendes Therapeutikum den Markt erobert. Darüber hinaus übt das jüngste Scheitern ihres führenden Medikamentenkandidaten gegen akutes chronisches Leberversagen (ACLF) in einem schwierigen Biotech-Finanzierungsklima einen enormen Druck auf eine Pipeline in sehr frühen Entwicklungsstadien aus.

Intensive Konkurrenz durch andere nicht-invasive Diagnosetechnologien für das NASH-Staging.

Der Markt für nicht-invasive Diagnostik für metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis (MASH), ehemals NASH, ist ein wachstumsstarker Bereich, der jedoch einen harten Wettbewerb bedeutet. Der weltweite Markt für MASH-Biomarker wird von 2025 bis 2030 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (Compound Annual Growth Rate, CAGR) von 23,3 % wachsen, was die Chancen, aber auch die Menge zeigt.

Die NIS4-Technologie von Genfit und ihr Nachfolger NIS2+™ müssen nicht nur mit anderen blutbasierten Biomarker-Panels, sondern auch mit etablierten, nicht-invasiven Bildgebungsmodalitäten konkurrieren. Dazu gehören die transiente Elastographie (FibroScan) und die Magnetresonanz-Elastographie (MRE), die bereits in die klinische Praxis integriert sind und über etablierte Erstattungswege verfügen.

Die Gefahr besteht darin, dass ein Wettbewerber einen vollständig von der FDA zugelassenen In-vitro-Diagnosetest (IVD) auf den Markt bringt, der eine höhere regulatorische Hürde darstellt als der aktuelle Status von NIS4 als im Labor entwickelter Test (Laboratory Developed Test, LDT) durch LabCorp. Dies würde dem Konkurrenten sofort einen erheblichen Vorteil verschaffen, indem er eine umfassende, konsistente Kostenübernahme durch die Kostenträger und die Akzeptanz durch Ärzte sichert. Es ist ein Wettlauf darum, zum Standard der Pflege zu werden.

Regulatorisches Risiko und langsame Erstattungsakzeptanz für neuartige Diagnosetools wie NIS4.

Der kommerzielle Erfolg von NIS4/NIS2+™ hängt von einer umfassenden Erstattung ab, und das ist ein langsamer und schwieriger Prozess im US-amerikanischen Gesundheitssystem. Während der gesamte MASH-Markt von der zunehmenden Unterstützung der Kostenträger für nicht-invasive Tests profitiert, ist die Sicherung der Abdeckung für einen bestimmten, proprietären Test wie NIS4 ein separater Kampf.

Ab Ende 2025 wird NIS4 in den USA und Kanada als LDT durch eine Lizenzvereinbarung mit LabCorp vermarktet. Dieser Weg ermöglicht einen schnelleren Markteintritt, führt jedoch häufig zu einer fragmentierten, regionalen Erstattung. Das Fehlen einer klaren, umfassenden landesweiten Entscheidung der großen US-Kostenträger für den Einsatz von NIS4 in der klinischen Versorgung führt zu erheblicher Unsicherheit bei den Einnahmen.

Hier ist die schnelle Rechnung: Ein Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von 119,0 Millionen Euro zum 30. September 2025 im Vergleich zu F&E-Aufwendungen im Halbjahr 2025 in Höhe von 25,1 Millionen Euro (die nach der Einstellung von VS-01 jetzt niedriger sind) beschert ihnen ein paar solide Startjahre. Was diese Schätzung verbirgt, sind die variablen Kosten einer weltweiten kommerziellen Einführung von NIS4, die nie billig ist, und die Einnahmequelle hängt von den Entscheidungen der langsamen Zahler ab.

Ihr nächster konkreter Schritt besteht darin, die vierteljährlichen Verkaufs- und Akzeptanzraten des NIS4-Tests zu verfolgen und dabei insbesondere nach Entscheidungen zur Deckung durch US-Zahler zu suchen. Finanzen: Modellieren Sie ein Szenario, in dem die Einführung von NIS4 bis zum zweiten Quartal 2026 um 50 % langsamer erfolgt als erwartet.

Klinische Studien scheitern an verbleibenden Medikamentenkandidaten in der Frühstadium-Pipeline.

Das inhärente Risiko der Arzneimittelentwicklung wurde im September 2025 deutlich, als Genfit die Entwicklung seines führenden ACLF-Kandidaten VS-01 bei akutem oder chronischem Leberversagen aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses (Serious Adverse Event, SAE) in der Phase-2-Studie UNVEIL-IT einstellte.

Dieses Scheitern verlagert die gesamte therapeutische Belastung auf eine Pipeline in einem sehr frühen Stadium, was das Risiko des Unternehmens erhöht profile dramatisch. Die verbleibenden Vermögenswerte befinden sich alle in der frühen Entwicklungsphase, was bedeutet, dass ihre Erfolgswahrscheinlichkeit im Branchenvergleich gering ist:

• G1090N (ACLF): Erste Phase-1-Studie am Menschen läuft; nur Sicherheitsdaten bis Ende 2025 erwartet.
• GNS561 (Cholangiokarzinom): Phase-1b-Daten werden bis Ende 2025 erwartet.
• SRT-015 (ACLF): Der Start des ersten Versuchs am Menschen wird nicht vor der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet.
• VS-01 (UCD): Neupriorisierung für eine neue Indikation (Harnstoffzyklusstörung) und erfordert zusätzliche präklinische Arbeit.

Die Einstellung von VS-01 bedeutet, dass das Unternehmen nun noch Jahre von einer möglichen Phase-3-Studie in einem Therapiegebiet entfernt ist, sodass die Bewertung stark von erfolgreichen, kurzfristigen Datenauslesungen der Phase 1/1b abhängt. Ehrlich gesagt könnte ein weiterer Misserfolg in dieser frühen Pipeline definitiv zu einer massiven Neubewertung des langfristigen therapeutischen Werts des Unternehmens führen.

Der makroökonomische Druck wirkt sich möglicherweise auf die Biotech-Finanzierung und die F&E-Ausgaben aus.

Trotz der starken Liquiditätsposition von Genfit bleibt das breitere Biotech-Finanzierungsumfeld Ende 2025 herausfordernd, was sich auf die Bewertung und die zukünftige strategische Flexibilität auswirkt. Der Sektor hat eine deutliche Korrektur erlebt, wobei der Gesamtwert des Biotech-Marktes seit seinem Höchststand im Jahr 2021 um mehr als 70 % eingebrochen ist.

Steigende Zinssätze und die Vorsicht der Anleger haben zu einem Rückgang der Risikokapitalfinanzierung geführt und die Anleger gezwungen, sicherere Wetten im Spätstadium zu bevorzugen. Für ein Unternehmen wie Genfit, dessen Pipeline stark auf Frühphasen-Assets ausgerichtet ist, birgt dieses Umfeld zwei wesentliche Bedrohungen:

• Bewertungskomprimierung: Der Markt kann den Wert ihrer ACLF-Pipeline im Frühstadium möglicherweise nicht vollständig anerkennen, sodass der Aktienkurs bis zum Beginn einer Phase-2- oder Phase-3-Studie niedrig bleibt.
• M&A-Risiko: Größere Pharmaunternehmen, die Vermögenswerte erwerben möchten, zielen zunehmend auf weniger spekulative Programme im Spätstadium ab, wodurch es schwieriger wird, einen günstigen Auslizenzierungs- oder M&A-Partner für die aktuellen Kandidaten im Frühstadium zu finden.

Die prognostizierte Liquiditätsreserve des Unternehmens über das Jahr 2028 hinaus ist ein großer Vorteil, aber es handelt sich dabei um einen Abwehrmechanismus gegen einen schwierigen Markt und nicht um einen Wachstumsmotor. Sie müssen diese frühen Erkenntnisse in positive klinische Daten umwandeln, um die Skepsis des Marktes zu überwinden.