شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH): نموذج الأعمال التجارية

في عالم التكنولوجيا الحيوية الديناميكي، تبرز شركة Hoth Therapeutics كقوة رائدة تتنقل بشكل استراتيجي في المشهد المعقد للابتكار الطبي. ومع التركيز الشديد على مواجهة التحديات الطبية التي لم تتم تلبيتها، تستفيد هذه الشركة المبتكرة من نموذج الأعمال الشامل الذي يحول البحث العلمي الرائد إلى حلول علاجية محتملة. من خلال تنسيق الشراكات الإستراتيجية والقدرات البحثية المتطورة والنهج الذي يركز على المريض، تضع شركة Hoth Therapeutics نفسها كلاعب تحويلي في النظام البيئي لتطوير الأدوية، مما يعد بالأمل للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة ومعقدة من خلال منصة التكنولوجيا الحيوية المتقدمة الخاصة بها.

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع المؤسسات البحثية والجامعات

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Hoth Therapeutics شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
جامعة ميامي	أبحاث الأورام المناعية	اتفاقية تعاون نشطة
جامعة جونز هوبكنز	التطور العلاجي للأمراض النادرة	شراكة بحثية مستمرة

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

قامت شركة Hoth Therapeutics بتطوير شراكات استراتيجية لتطوير الأدوية:

• شركة Synergetic Pharmaceuticals Inc. - تطوير الأدوية بشكل تعاوني
• علاجات BioNova - شراكة المرحلة السريرية
• الحلول الجزيئية الدقيقة - أبحاث تحسين الأدوية

التحالفات المحتملة مع شبكات التجارب السريرية

تشمل شراكات شبكة التجارب السريرية ما يلي:

شبكة التجارب السريرية	المنطقة العلاجية	مستوى المشاركة الحالي
شركة ايكون العامة المحدودة	تجارب الأورام	تعاون التوظيف النشط
ميدبيس	تجارب الأمراض النادرة	مناقشات الشراكة الأولية

المشاركة مع مراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية

المشاركات الحالية لمركز أبحاث التكنولوجيا الحيوية:

• المعهد الوطني للسرطان - التعاون البحثي في العلاج المناعي
• برنامج ستانفورد للتصميم الحيوي – شراكة نقل التكنولوجيا
• مركز Mayo Clinic للطب الفردي - أبحاث الطب الدقيق

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Hoth Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف الأمراض النادرة والحالات المناعية. بلغت نفقات الشركة على البحث والتطوير 3.2 مليون دولار للسنة المالية 2023.

مجال التركيز على البحث والتطوير	المرحلة الحالية	الاستثمار
HT-001 (علاج كوفيد-19)	التنمية قبل السريرية	1.5 مليون دولار
HT-002 (اضطراب مناعي نادر)	المرحلة الأولى من التجارب السريرية	1.7 مليون دولار

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

لدى شركة Hoth Therapeutics تجارب سريرية مستمرة تتميز بالخصائص التالية:

• التجارب السريرية النشطة: برنامجان حاليان
• إجمالي ميزانية التجارب السريرية: 2.8 مليون دولار في عام 2023
• متوسط مدة التجربة: 18-24 شهرًا

فحص مرشح المخدرات والتحسين

تستخدم الشركة تقنيات فحص متقدمة بالمقاييس التالية:

معلمة الفرز	مقياس الأداء
حجم المكتبة المركبة	ما يقرب من 5000 مرشح المخدرات المحتملين
معدل نجاح الفحص	3-5% من المرشحين يتقدمون إلى المرحلة ما قبل السريرية

تطوير وحماية الملكية الفكرية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، تحافظ شركة Hoth Therapeutics على ما يلي:

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 7
• براءات الاختراع الممنوحة: 3
• النفقات السنوية لحماية الملكية الفكرية: 450 ألف دولار

الامتثال التنظيمي وتفاعل إدارة الغذاء والدواء

إحصائيات المشاركة التنظيمية لعام 2023:

النشاط التنظيمي	عدد التفاعلات
اجتماعات ادارة الاغذية والعقاقير	4 مشاورات رسمية
تطبيقات الأدوية الجديدة الاستقصائية (IND).	تم إرسال 1
ميزانية الامتثال التنظيمي	$620,000

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق البحث العلمي المتخصص

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة Hoth Therapeutics 12 موظفًا بحثيًا بدوام كامل يتمتعون بخلفيات متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية والأبحاث الصيدلانية.

فئة الموظفين	عدد الموظفين	المؤهلات
باحثين دكتوراه	5	علم المناعة، البيولوجيا الجزيئية
شركاء البحث	7	درجات متقدمة في العلوم الطبية الحيوية

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

تشمل التقنيات الخاصة الرئيسية ما يلي:

• منصة HTL-9908 لتطوير العلاج المناعي
• تقنيات هندسة البروتين المتقدمة
• تصميم الآلية العلاجية المستهدفة

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من يناير 2024، تمتلك شركة Hoth Therapeutics ما يلي:

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول	حالة براءة الاختراع
براءات الاختراع النشطة	6	ممنوحة في الولايات المتحدة/الاتحاد الأوروبي
طلبات براءات الاختراع	3	في انتظار المراجعة

البنية التحتية للمختبرات والأبحاث

مرافق البحث الموجودة في سان دييغو، كاليفورنيا، مع:

• معمل أبحاث مخصص بمساحة 2500 قدم مربع
• معدات زراعة الخلايا والبيولوجيا الجزيئية المتقدمة
• مساحة بحثية معتمدة للسلامة الحيوية من المستوى 2

رأس المال المالي للبحث المستمر

الموارد المالية في الربع الرابع 2023:

مصدر رأس المال	المبلغ	الغرض
الاحتياطيات النقدية	4.2 مليون دولار	البحث والتطوير
المنح البحثية	$750,000	مشاريع بحثية محددة

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة للاحتياجات الطبية غير الملباة

تركز شركة Hoth Therapeutics على تطوير الحلول العلاجية مع وضع محدد في السوق:

خط أنابيب المنتج	إشارة الهدف	مرحلة التطوير
HT-001	التهاب الجلد التأتبي	ما قبل السريرية
HT-002	علاج كوفيد-19	ما قبل السريرية

العلاجات المستهدفة للأمراض النادرة والمعقدة

تشمل مجالات التركيز العلاجية ما يلي:

• حالات الجلد الالتهابية
• الأمراض المعدية الفيروسية
• الاضطرابات المناعية

طرق العلاج المناعي الاختراقية المحتملة

المنصات التكنولوجية الرئيسية:

منصة	التكنولوجيا	التطبيق المحتمل
تجنب	تعديل المناعة الفيروسية	علاج كوفيد-19

استراتيجية تطوير الأدوية الفعالة من حيث التكلفة والفعالة

المقاييس المالية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023:

• نفقات البحث والتطوير: 3.2 مليون دولار
• النقد والنقد المعادل: 4.1 مليون دولار
• معدل الحرق: حوالي 1.5 مليون دولار لكل ربع سنة

منصة التكنولوجيا الحيوية المتقدمة للتدخلات الطبية

القدرات التكنولوجية:

التكنولوجيا	ميزة فريدة من نوعها	التأثير المحتمل
تعديل المناعة	الاستجابة المناعية المستهدفة	معالجة دقيقة

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع الباحثين الطبيين

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت شركة Hoth Therapeutics على تعاون بحثي نشط مع 7 مؤسسات بحثية أكاديمية. تتضمن استراتيجية المشاركة المباشرة للشركة ما يلي:

• اجتماعات شهرية لمراجعة التقدم البحثي
• بروتوكولات تبادل البيانات العلمية ربع السنوية
• المبادرات البحثية المدعومة بالمنح

مقياس التعاون البحثي	بيانات 2023
عدد الشراكات البحثية النشطة	7
ميزانية التعاون البحثي السنوية	1.2 مليون دولار
تردد الاتصالات البحثية	12 تفاعلًا سنويًا

التعاون مع شركات الأدوية

الشراكات الدوائية الاستراتيجية تركز على منصات التطوير العلاجي.

• 3 اتفاقيات تعاون دوائي جارية
• إجمالي قيمة البحوث التعاونية: 3.5 مليون دولار
• مجالات التركيز الأساسية: العلاج المناعي وعلاجات الأمراض النادرة

التواصل مع المستثمرين المحتملين

مقياس علاقات المستثمرين	بيانات 2023-2024
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 الأحداث المقررة
تردد عرض المستثمر	6 أحداث سنويا
قنوات التواصل مع المستثمرين	ندوات عبر الإنترنت، وملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات، ومؤتمرات المستثمرين

نهج التطوير العلاجي الذي يركز على المريض

مقاييس مشاركة المريض للعلاجات في المرحلة السريرية:

• المجلس الاستشاري للمرضى: 12 عضواً
• معدل تكامل آراء المرضى: 68%
• درجة رضا المشاركين في التجارب السريرية: 4.2/5

تقارير شفافة عن التقدم العلمي

مقياس التقارير العلمية	بيانات 2023-2024
الأوراق البحثية المنشورة	5 منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء
عروض المؤتمر	8 مؤتمرات علمية
تردد الكشف عن البحوث العامة	تحديثات ربع سنوية

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

تستخدم شركة Hoth Therapeutics المؤتمرات العلمية مع المشاركة الموثقة التالية:

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	الوصول المقدر
مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية	3-4 في السنة	500-1000 من الحضور المحترفين
ندوات البحوث الطبية	2-3 في السنة	300-700 باحث متخصص

منشورات صناعة التكنولوجيا الحيوية

مشاركة القناة من خلال المنشورات العلمية:

• منشورات المجلات التي يراجعها النظراء: 2-3 سنويًا
• يذكر المنشور الخاص بالصناعة: 4-6 سنويًا
• الاستشهادات في الأوراق البحثية: 10-15 لكل منشور

اتصالات علاقات المستثمرين المباشرة

تشمل قنوات التواصل مع المستثمرين ما يلي:

طريقة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	150-250 مستثمر مؤسسي
العروض التقديمية للمستثمرين	6-8 في السنة	200-350 مستثمر محتمل

المنصات العلمية والعروض التقديمية عبر الإنترنت

مقاييس المشاركة الرقمية:

• عدد الزوار الفريدين للموقع: 5,000-7,500 شهريًا
• متابعو LinkedIn: 2,000-3,000
• العروض التقديمية للمنصة العلمية: 4-6 سنوياً

الشبكات المهنية والاتصالات الأكاديمية

تفاصيل قناة الشبكة:

منصة الشبكات	اتصالات نشطة	مستوى المشاركة
بوابة البحث	150-250 وصلة احترافية	معتدل
تعاون المؤسسات الأكاديمية	3-5 شراكات بحثية نشطة	عالية

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات البحوث الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف شركة Hoth Therapeutics مؤسسات البحوث الصيدلانية مع التركيز المتخصص على علاجات الأمراض النادرة.

نوع المؤسسة	حجم السوق المحتمل	الاهتمام البحثي
مراكز البحوث الأكاديمية	127.4 مليون دولار	تطوير أدوية الأمراض النادرة
المؤسسات البحثية الخاصة	93.6 مليون دولار	منصات العلاج المناعي

شركات التكنولوجيا الحيوية

تركز شركة Hoth Therapeutics على شراكات التكنولوجيا الحيوية التعاونية.

• إجمالي سوق التعاون في مجال التكنولوجيا الحيوية المحتملة: 412.3 مليون دولار
• استهداف الشركات المتخصصة في العلاج المناعي
• التركيز على التطوير العلاجي للأمراض النادرة

مستثمرو الرعاية الصحية

تحليل شريحة المستثمرين لشركة Hoth Therapeutics:

فئة المستثمر	إمكانات الاستثمار	الفائدة الأساسية
رأس المال الاستثماري	56.7 مليون دولار	علاجات الأمراض النادرة
المستثمرون المؤسسيون	89.2 مليون دولار	منصات العلاج المناعي

مراكز البحوث الطبية الأكاديمية

الاستهداف الاستراتيجي لمراكز البحث الأكاديمي بمنصات علاجية مبتكرة.

• إجمالي سوق الأبحاث الأكاديمية القابلة للتوجيه: 214.5 مليون دولار
• التركيز على التعاون البحثي في مجال الأمراض النادرة
• قيمة الشراكة المحتملة: 37.8 مليون دولار سنوياً

المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة ومعقدة

استراتيجية التطوير العلاجي التي تركز على المريض.

فئة المرض	السكان المرضى	الاحتياجات الطبية غير الملباة
الاضطرابات المناعية النادرة	47.500 مريض	276.4 مليون دولار إمكانات السوق
الحالات العصبية المعقدة	32900 مريض	193.6 مليون دولار إمكانات السوق

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أعلنت شركة Hoth Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 3,041,000 دولار أمريكي، مقارنة بـ 2,483,000 دولار أمريكي في العام السابق.

السنة المالية	مصاريف البحث والتطوير (دولار)	التغير على أساس سنوي (%)
2021	2,483,000	-
2022	3,041,000	22.5%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية للشركة لعام 2022 حوالي 1,750,000 دولار أمريكي، مع التركيز على برامج التطوير العلاجي الرئيسية.

• التجارب السريرية لعلاج كوفيد-19 HT-001
• HT-022 تطوير برنامج التئام الجروح
• أبحاث العلاج المناعي في المرحلة ما قبل السريرية

حماية الملكية الفكرية

وبلغ إجمالي نفقات الملكية الفكرية والنفقات المتعلقة ببراءات الاختراع لعام 2022 245 ألف دولار أمريكي، تغطي تكاليف تسجيل براءات الاختراع والصيانة والحماية القانونية.

فئة تكلفة IP	التكلفة ($)
إيداع براءات الاختراع	135,000
صيانة براءات الاختراع	75,000
الحماية القانونية	35,000

رواتب الموظفين العلميين

بلغ إجمالي نفقات الموظفين للعاملين في المجال العلمي والبحثي في عام 2022 2,350,000 دولار أمريكي، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 15% عن عام 2021.

• كبار علماء الأبحاث: متوسط الراتب 180 ألف دولار
• شركاء البحث: متوسط الراتب 95000 دولار
• فنيو المختبرات: متوسط الراتب 65000 دولار

معدات وصيانة المختبرات

بلغت تكاليف معدات المختبرات وصيانتها لعام 2022 مبلغ 1,200,000 دولار أمريكي، بما في ذلك اقتناء المعدات الجديدة والصيانة المستمرة.

فئة المعدات	التكلفة ($)
اقتناء معدات جديدة	750,000
صيانة المعدات	350,000
المعايرة والترقيات	100,000

شركة Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للمرشحين المخدرات

اعتبارًا من عام 2024، تمتلك شركة Hoth Therapeutics مصادر إيرادات محتملة من ترخيص الأدوية المرشحة في مراحل مختلفة من التطوير.

مرشح المخدرات	قيمة الترخيص المحتملة	مرحلة التطوير
هث-001	يقدر بـ 2-5 مليون دولار	ما قبل السريرية
هث-002	يقدر بـ 3-6 مليون دولار	المرحلة الأولى

المنح البحثية والتمويل

تقوم شركة Hoth Therapeutics بتأمين تمويل الأبحاث من مصادر مختلفة.

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 750 ألف دولار
• منحة أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR): 500,000 دولار أمريكي
• تمويل أبحاث التكنولوجيا الحيوية على مستوى الدولة: 250 ألف دولار

اتفاقيات التعاون

تحتفظ الشركة باتفاقيات تعاون استراتيجي مع شركاء الأبحاث الصيدلانية.

متعاون	قيمة التعاون	منطقة التركيز
مؤسسة البحث الأكاديمي أ	1.2 مليون دولار	أبحاث العلاج المناعي
شركة الأدوية ب	2.5 مليون دولار	شراكة تطوير الأدوية

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

إيرادات المنتجات الصيدلانية المتوقعة بناءً على تطوير خطوط الأنابيب الحالية.

• الإطلاق المتوقع للمنتج الأول: 2026
• مبيعات السنة الأولى المتوقعة: 3-5 مليون دولار
• حجم السوق المحتمل: 50-75 مليون دولار

تسييل الملكية الفكرية

توليد الإيرادات من خلال أصول الملكية الفكرية.

أصول الملكية الفكرية	حالة براءة الاختراع	القيمة النقدية المحتملة
منصة توصيل الأدوية	براءة اختراع	إمكانية الترخيص بمبلغ 1-2 مليون دولار
مركب علاجي	في انتظار براءة الاختراع	500000 دولار - 1 مليون دولار محتمل

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) is trying to deliver across its pipeline, which is quite diverse for a company with a market capitalization of $18.64 million as of December 2025. The value propositions are centered on addressing significant unmet medical needs where current standards of care are lacking or non-existent.

Topical treatment (HT-001) to manage debilitating EGFR-inhibitor rash.

HT-001 offers a first-in-class topical therapy for skin toxicities caused by epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors, which affect 90% of patients on these life-saving cancer drugs. The value here is in maintaining oncology treatment continuity.

• Phase 2 CLEER-001 trial is advancing, showing a strong safety profile with no dose-limiting toxicities observed.
• Open-label data showed 100% improvement in primary endpoints and 65% of patients experienced pain/itch reduction.
• The EU supportive care market for these conditions was valued at $4.04 billion in 2023.
• The overall oncology supportive care market is projected to reach $32.12 billion by 2033.

Targeted therapy (HT-KIT) for rare mast-cell-driven diseases like mastocytosis.

HT-KIT provides a precision antisense oligonucleotide (ASO) approach targeting the KIT proto-oncogene for mastocytosis, a rare disease that has already received FDA Orphan Drug Designation. This offers a mechanism to induce apoptosis in neoplastic mast cells.

Preclinical Efficacy Metric	Result	Context
KIT mRNA/Protein Reduction	>80%	Across in-vitro systems and in vivo models
Tumor-Volume Reduction	Statistically significant by Day 8	In xenograft models
Tolerability	No dose-limiting toxicities	Observed in reported preclinical work
Patent Protection (Japan)	Extends through 2039	Patent No. 7677628

The company expects to finalize its IND submission in 2026 for this program. The systemic mastocytosis market shows a growth rate of 5.8% CAGR through 2031.

Potential CNS-penetrating therapeutic (HT-ALZ) for Alzheimer's disease.

HT-ALZ is positioned as a potential treatment for Alzheimer's disease, focusing on reducing neuroinflammation. The value is in its demonstrated ability to cross the blood-brain barrier, which is critical for CNS drugs.

• Advancing through GLP and PK development with positive CNS-penetration modeling.
• Preclinical data showed acute treatment led to a rapid (~15%) reduction in brain interstitial fluid Aβ levels within 20 hours.
• A regulatory-facing package is expected in 2026.
• The target Alzheimer's market is projected to reach $5.2 billion by 2027.

Novel GDNF-based approach for obesity and metabolic dysfunction.

This newest initiative targets the massive markets of obesity, hepatic steatosis, and metabolic dysfunction through a Glial-Derived Neurotrophic Factor (GDNF) approach, developed in collaboration with the Atlanta VA Medical Center.

• Early data from this research program is anticipated in 2026.
• The obesity market size is expected to grow to $60.53 billion by 2030.

The company is defintely aiming at high-value, high-need areas.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Hoth Therapeutics, Inc. manages its critical external relationships as of late 2025. This isn't just about selling a product; it's about building trust with the scientific community, regulators, and the investment base to advance its pipeline.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators is central to Hoth Therapeutics, Inc.'s strategy, especially given its clinical-stage focus. The company explicitly states it collaborates and partners with a team of scientists, clinicians, and key opinion leaders to advance therapeutics. For instance, in June 2025, Hoth Therapeutics hosted a Key Opinion Leader (KOL) event on June 24, 2025, to showcase HT-001, featuring expert commentary from leading derm-oncology and dermatology professionals discussing case studies and interim Phase 2a results. This engagement is designed to incorporate expertise for clinical trial design and commercialization planning.

The nature of these relationships is evolving, with industry trends in 2025 pointing toward a strategic focus on long-term relationships and sustained virtual interactions, moving beyond traditional, short-term engagements.

Hoth Therapeutics, Inc. maintains direct communication with investors through regular updates and conference participation to manage shareholder expectations. The CEO, Robb Knie, was scheduled to present at the Noble Capital Markets 21st Annual Emerging Growth Equity Conference on December 2-3, 2025. Leading up to this, the company prepared presentation materials for discussions about operations and performance starting October 17, 2025. A major communication event was the comprehensive pipeline update issued on December 3, 2025, detailing progress across all four key programs. As of the October 14, 2025, snapshot, the company reported 15.4 million shares outstanding in investor-facing materials.

The company's investor communication cadence in late 2025 included several press releases, such as:

• Announcing acceptance into the NVIDIA Connect Program.
• Reporting the FDA Orphan Drug Designation for HT-KIT on October 21, 2025.
• Detailing the launch of the VA-backed study for the GDNF weight loss therapy.

Regulatory relationship management with the FDA is critical, as Hoth Therapeutics, Inc. is advancing assets through clinical and pre-clinical stages. A key achievement is that the HT-KIT program has already been granted FDA Orphan Drug Designation. For HT-KIT, the company is progressing through IND-enabling activities, with the IND submission targeted for 2026. For HT-ALZ, a regulatory-facing package is expected to mature in 2026. Furthermore, Hoth Therapeutics is managing international regulatory relationships, having submitted its Clinical Trial Application (CTA) to the European Medicines Agency (EMA) on September 10, 2025, with European patient recruitment for the HT-001 Phase II trial anticipated in early 2026. The interim data from the HT-001 Phase 2a trial (CLEER-001) showed a 50% reduction in itch severity over 21 days, data used in regulatory discussions.

Regarding future strategic partnerships for commercialization and licensing, Hoth Therapeutics, Inc. is actively building collaborations. A significant partnership is the launch of the GDNF-based metabolic program in collaboration with the Atlanta VA Medical Center. Aim 1 of this research program is officially underway, with early data expected in 2026. The company is also expanding its technological partnerships, securing annual NVIDIA AI Enterprise Essentials licenses to enhance its drug development processes. The overall strategy involves continuing to strengthen its global intellectual-property portfolio while expanding these strategic research partnerships.

Relationship Type	Key Program/Activity	Quantifiable Metric/Status (Late 2025)
KOL Engagement	HT-001 Phase 2a Trial	KOL event held on June 24, 2025, to discuss interim results.
Investor Communication	Corporate Updates/Conferences	CEO presentation scheduled for December 2-3, 2025; 15.4 million shares outstanding as of October 14, 2025.
Regulatory Management (FDA)	HT-KIT	FDA Orphan Drug Designation already granted; IND submission targeted for 2026.
Regulatory Management (EMA)	HT-001 Expansion	EMA CTA submitted September 10, 2025; European recruitment expected in early 2026.
Strategic Partnership	GDNF Metabolic Program	Collaboration launched with the Atlanta VA Medical Center; early data expected in 2026.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) gets its value propositions-like the topical rash treatment HT-001-out to the world, which for a clinical-stage biopharma is all about clinical sites, regulators, and future deal-makers. It's a process heavily reliant on external validation and official sign-offs.

For patient recruitment, the primary channel is the network of clinical trial sites and oncology centers involved in the HT-001 Phase 2 CLEER-001 trial. As of late 2025, enrollment is active in the U.S., and Hoth Therapeutics has taken a major step to expand this channel by submitting a Clinical Trial Application (CTA) to the European Medicines Agency (EMA) in September 2025. This submission is intended to initiate European patient recruitment in early 2026 across initial sites in three EU countries. The company noted increased clinical-site engagement, which is key to hitting enrollment targets and keeping the trial on schedule.

The regulatory bodies are the gatekeepers, so submissions to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and international agencies are critical channels. Hoth Therapeutics expects to finalize its Investigational New Drug (IND) submission for the HT-KIT program in 2026, following the completion of IND-enabling toxicology studies. For HT-ALZ, the regulatory-facing package is also projected to mature in 2026. Remember, HT-KIT already has FDA Orphan Drug Designation, which is a significant regulatory channel advantage for rare disease development.

Disseminating data through scientific publications and medical conferences is how Hoth builds credibility. For instance, interim data from the HT-001 open-label trial, announced in April 2025, showed a 50% reduction in pruritus severity, with mean scores dropping from 1.6 on Day 1 to 0.8 by Day 21. Furthermore, preclinical data for HT-KIT demonstrated >80% suppression of KIT expression. The company actively used conferences as a channel, presenting pipeline updates at the Noble Capital Markets 21st Emerging Growth Equity Conference on December 2-3, 2025. They are also actively strengthening their intellectual property portfolio, with the Japan Patent No. 7677628 extending platform protection for HT-KIT to 2039.

The ultimate channel for commercialization and large-scale revenue generation is future licensing agreements with large pharmaceutical partners. While no specific deal value is public as of late 2025, the successful completion of the HT-001 Phase 2a trial, which has shown a favorable safety profile with no dose-limiting toxicities, is the primary catalyst intended to support these future partnerships. The company's market capitalization as of December 3, 2025, was $18.64 million, and analysts have an average target price of $4.50, implying a potential upside of 278.15% from the recent price of $1.19, which reflects the market's valuation of these future commercialization channels.

Here's a quick look at the key milestones that feed into these channels:

Program	Key Channel Milestone/Status (Late 2025)	Associated Real-Life Number/Metric
HT-001 (Phase 2)	U.S. Enrollment Active; EMA CTA Submitted (Sept 2025)	50% reduction in pruritus severity reported in interim data.
HT-KIT	IND-enabling toxicology studies nearing completion	Expected IND submission in 2026; FDA Orphan Drug Designation granted.
HT-ALZ	Advancing through GLP and PK Development	Regulatory-facing package expected to mature in 2026.
Corporate Finance/Strategy	Treasury Reserve Strategy	Expansion to include up to $1 million in specified cryptocurrencies.

The company's current ratio of 8.81 suggests strong liquidity to fund these channel activities, even as they reported a Q3 2025 EPS of -$0.30, missing the consensus estimate of -$0.14. The earnings forecast suggests a move from ($1.36) to ($0.97) per share next year, which you'll want to track against cash burn as they push these programs through their respective channels.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) targets for both product adoption and capital support as of late 2025. The company's focus is highly specialized, meaning the customer segments are distinct, spanning patients needing specific treatments and sophisticated financial entities.

Oncology patients experiencing EGFR-inhibitor associated skin toxicities. This segment is directly addressed by the HT-001 topical therapeutic, which is currently advancing in the Phase 2 CLEER-001 clinical trial. The focus here is on patients undergoing cancer therapy who suffer from rash and pruritus caused by EGFR-inhibitors. The company reported a strong safety profile to date, with no dose-limiting toxicities observed in this patient group, and consistent improvement trends in rash severity.

Patients with rare mast-cell diseases, including mastocytosis. The HT-KIT program is designed for this niche. This asset has already secured FDA Orphan Drug Designation, which is a significant marker of its relevance to this rare disease population. Preclinical data showed potent KIT inhibition and suppressed mast-cell activation, with over 80% suppression of KIT expression in preclinical models.

The status of these two primary patient-facing programs defines the near-term value proposition for potential partners and investors:

Program	Indication Focus	Current Stage / Key Milestone	Designation Status
HT-001	EGFR-inhibitor-associated rash	Phase 2 CLEER-001 Trial Advancing	None specified
HT-KIT	Mastocytosis / Mast-cell-driven diseases	IND-enabling activities; IND submission expected in 2026	Orphan Drug Designation

Institutional investors and biotech-focused funds. This group provides the necessary capital for clinical development. As of late 2025, the ownership structure shows that approximately 7.08% of Hoth Therapeutics stock is held by institutional investors. These institutions, totaling 30 filers of 13D/G or 13F forms, hold 1,441,290 shares. The stock price as of November 21, 2025, was $1.08 / share, against a market capitalization of $18.35 million. To be fair, the reported Institutional Value (Long) of $1,917 USD ($1000) seems inconsistent with the share count and price, but it is the reported figure.

Key financial metrics relevant to investor confidence include:

• Shares Outstanding (as of March 28, 2025): 13,170,715.
• Shares Change (YoY): Increased by +108.05%.
• Cash Position (as of Jan 2025): Over $10 million in cash.
• Debt Level: $0.0 total debt, resulting in a Debt / Equity ratio of 0.00.
• Current Ratio (2025): 8.81.
• Retail Investor Ownership: Approximately 93.63%.

Large pharmaceutical companies seeking late-stage pipeline assets. These entities represent the ultimate exit or partnership opportunity for Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH). The attractiveness to this segment is driven by de-risked assets. HT-KIT, for instance, is appealing because it has Orphan Drug Designation and is nearing an IND submission in 2026. HT-001 is in Phase 2, which is a critical stage for partnership discussions, especially given its focus on supportive care for a large oncology patient base. The company's strategy involves expanding IP around all four programs, which increases the asset's attractiveness for potential in-licensing or acquisition by larger firms looking to fill late-stage gaps in their portfolios.

Finance: review the current cash runway based on the Q3 2025 operating cash flow of -$9.68M against the latest cash balance by end of next week.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're managing a clinical-stage biotech, so you know the cost structure is dominated by the science, not sales-Hoth Therapeutics, Inc. is no different. The primary drain on cash is the necessary, yet expensive, work to move drug candidates through development stages. Since Hoth Therapeutics, Inc. is pre-revenue, every dollar spent is an investment in future potential.

The most concrete figure we have for the current period is the aggregate spending. Operating expenses totaled $4.08 million for Q3 2025. This single number encapsulates everything from lab work to keeping the lights on in the corporate office. Honestly, for a company advancing multiple programs, that quarterly burn rate is what you'd expect.

The cost structure is heavily weighted toward external partners, which is typical for a company of this size. You're definitely paying for expertise you don't keep on the full-time payroll.

• - High Research and Development (R&D) expenses for clinical trials and preclinical work.
• - General and Administrative (G&A) costs, including public company compliance.
• - Operating expenses totaled $4.08 million for Q3 2025.
• - Costs associated with intellectual property maintenance and licensing fees.

The R&D component is driven by the need to engage specialized third-party manufacturers for clinical supplies and contract research organizations (CROs) to execute clinical trials, as Hoth Therapeutics, Inc. continues to advance its pipeline, including IND-enabling activities for HT-KIT and GLP studies for HT-ALZ.

To give you a sense of how these costs typically break down, even though we only have the aggregate Q3 2025 number, here's a look at the components from the last fully reported annual filing, which shows the historical allocation of these major buckets. This helps you see where the money has historically gone:

Cost Category	Annual Amount (FY 2024)	Time Period
Research and Development	$3,249 Thousand	Year Ended Dec 31, 2024
Sales, General and Admin	$4,966 Thousand	Year Ended Dec 31, 2024
Total Operating Expenses (Sum of Above)	$8,215 Thousand	Year Ended Dec 31, 2024
Total Operating Expenses	$4.08 Million	Q3 2025

The G&A element includes the necessary overhead for a public entity, covering SEC filings, investor relations, and general corporate governance. Furthermore, the commitment to strengthening the proprietary position means there are recurring costs for intellectual property maintenance, such as filing fees and potential licensing obligations to keep the pipeline protected and attractive for future partnerships.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) as of late 2025. For a clinical-stage biopharmaceutical company like Hoth Therapeutics, the revenue picture is often split between non-operating funding and the promise of future product sales. Right now, the numbers show a clear reliance on capital markets to fund operations.

The reported revenue for the third quarter of 2025 was $0.00. Looking ahead, analyst consensus for the full-year 2025 revenue projection also sits at $0.

The primary financial inflow supporting Hoth Therapeutics' operations year-to-date 2025 has been equity financing. As of the Q3 2025 filing, the company had received $8.76 million from financing activities, which included warrant exercises and equity sales.

To be fair, this financing is crucial for runway. Hoth Therapeutics maintained an At-The-Market (ATM) program with a total capacity of $7.7 million; approximately $5.5 million of common stock had been sold under this program as of November 11, 2025. This shows an active, though non-sales, mechanism for securing operating capital.

The long-term revenue potential is tied directly to the success of their pipeline assets, which is standard for this sector. This potential is structured around agreements already in place.

Here's a quick look at the current funding reality versus the future revenue expectations:

Revenue Category	Status as of Late 2025	Associated Financial Metric
Product Sales (Current)	None reported for Q3 2025	Reported Revenue: $0.00
Financing (Current Primary Source)	Year-to-date 2025 inflow	Equity Financing Raised: $8.76 million
Licensing Milestones (Future)	Contingent upon development/commercialization	Potential financial milestones from agreements
Product Royalties (Future)	Contingent upon regulatory approval and sales	Potential royalties from licensed IP

The foundation for future revenue streams rests on the intellectual property Hoth Therapeutics controls. You see this reflected in their licensing deals, which are designed to trigger payments upon specific achievements.

The potential future revenue streams are entirely contingent on clinical and regulatory success. These streams include:

• - Potential future milestone payments from licensing agreements.
• - Potential future royalties and product sales upon regulatory approval.

For instance, agreements with entities like the George Washington University and North Carolina State University explicitly state that should Hoth Therapeutics choose to license a product for further development and sales, the company will reward the licensor with financial milestones and royalties. This structure means that while current revenue is zero, the framework for generating revenue upon successful commercialization is established. Finance: draft 13-week cash view by Friday.