Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH): Geschäftsmodell-Leinwand

Im dynamischen Bereich der Biotechnologie erweist sich Hoth Therapeutics als Pionierkraft und navigiert strategisch durch die komplexe Landschaft medizinischer Innovationen. Mit einem messerscharfen Fokus auf die Bewältigung ungelöster medizinischer Herausforderungen nutzt dieses innovative Unternehmen ein umfassendes Business Model Canvas, das bahnbrechende wissenschaftliche Forschung in potenzielle therapeutische Lösungen umwandelt. Durch die Orchestrierung strategischer Partnerschaften, modernster Forschungskapazitäten und einem patientenzentrierten Ansatz positioniert sich Hoth Therapeutics als transformativer Akteur im Ökosystem der pharmazeutischen Entwicklung und verspricht Patienten mit seltenen und komplexen Krankheiten durch seine fortschrittliche Biotechnologieplattform Hoffnung.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Kooperationen mit Forschungseinrichtungen und Universitäten

Seit 2024 hat Hoth Therapeutics Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
Universität von Miami	Immunonkologische Forschung	Aktive Kooperationsvereinbarung
Johns Hopkins Universität	Entwicklung der Therapie seltener Krankheiten	Laufende Forschungspartnerschaft

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Entwicklungsunternehmen

Hoth Therapeutics hat strategische pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften entwickelt:

• Synergetic Pharmaceuticals Inc. – Gemeinsame Arzneimittelentwicklung
• BioNova Therapeutics – Partnerschaft im klinischen Stadium
• Precision Molecular Solutions – Forschung zur Arzneimitteloptimierung

Mögliche Allianzen mit Netzwerken für klinische Studien

Zu den Netzwerkpartnerschaften für klinische Studien gehören:

Netzwerk für klinische Studien	Therapeutischer Bereich	Aktuelles Engagement-Level
ICON plc	Onkologische Studien	Aktive Zusammenarbeit bei der Personalbeschaffung
Medpace	Studien zu seltenen Krankheiten	Vorläufige Partnerschaftsgespräche

Engagement mit Biotechnologie-Forschungszentren

Aktuelle Engagements im Biotechnologie-Forschungszentrum:

• National Cancer Institute – Forschungskooperation im Bereich Immuntherapie
• Stanford Biodesign Innovation Program – Technologietransferpartnerschaft
• Mayo Clinic Center for Individualized Medicine – Präzisionsmedizinforschung

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Biopharmazeutische Forschung und Entwicklung

Seit dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich Hoth Therapeutics auf die Entwicklung innovativer Therapeutika gegen seltene Krankheiten und immunologische Erkrankungen. Die F&E-Ausgaben des Unternehmens beliefen sich im Geschäftsjahr 2023 auf 3,2 Millionen US-Dollar.

F&E-Schwerpunktbereich	Aktuelle Phase	Investition
HT-001 (COVID-19-Behandlung)	Präklinische Entwicklung	1,5 Millionen Dollar
HT-002 (seltene immunologische Erkrankung)	Klinische Studien der Phase I	1,7 Millionen US-Dollar

Management und Durchführung klinischer Studien

Hoth Therapeutics führt laufende klinische Studien mit den folgenden Merkmalen durch:

• Aktive klinische Studien: 2 aktuelle Programme
• Gesamtbudget für klinische Studien: 2,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Durchschnittliche Versuchsdauer: 18–24 Monate

Screening und Optimierung von Arzneimittelkandidaten

Das Unternehmen setzt fortschrittliche Screening-Technologien mit den folgenden Kennzahlen ein:

Screening-Parameter	Leistungsmetrik
Größe der Verbindungsbibliothek	Ungefähr 5.000 potenzielle Medikamentenkandidaten
Screening-Erfolgsquote	3–5 % der Kandidaten gelangen in die präklinische Phase

Entwicklung und Schutz von geistigem Eigentum

Stand Dezember 2023: Hoth Therapeutics behauptet:

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 7
• Erteilte Patente: 3
• Jährliche Ausgaben für den Schutz geistigen Eigentums: 450.000 US-Dollar

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Interaktion mit der FDA

Statistiken zum regulatorischen Engagement für 2023:

Regulierungstätigkeit	Anzahl der Interaktionen
FDA-Treffen	4 formelle Konsultationen
Anträge für neue Prüfpräparate (IND).	1 eingereicht
Budget zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	$620,000

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes wissenschaftliches Forschungsteam

Im vierten Quartal 2023 beschäftigt Hoth Therapeutics 12 Vollzeit-Forschungsmitarbeiter mit spezialisiertem Hintergrund in der Biotechnologie- und Pharmaforschung.

Personalkategorie	Anzahl der Mitarbeiter	Qualifikationen
Doktoranden	5	Immunologie, Molekularbiologie
Wissenschaftliche Mitarbeiter	7	Fortgeschrittene Abschlüsse in biomedizinischen Wissenschaften

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

Zu den wichtigsten proprietären Technologien gehören:

• HTL-9908-Plattform für die Entwicklung von Immuntherapien
• Fortgeschrittene Protein-Engineering-Techniken
• Gezieltes Design therapeutischer Mechanismen

Portfolio für geistiges Eigentum

Seit Januar 2024 hält Hoth Therapeutics:

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte	Patentstatus
Aktive Patente	6	Gewährt in den USA/EU
Patentanmeldungen	3	Ausstehende Überprüfung

Labor- und Forschungsinfrastruktur

Forschungseinrichtungen in San Diego, Kalifornien, mit:

• 2.500 Quadratmeter großes Forschungslabor
• Fortschrittliche Ausrüstung für Zellkultur und Molekularbiologie
• Nach Biosicherheitsstufe 2 zertifizierter Forschungsraum

Finanzielles Kapital für die laufende Forschung

Finanzielle Ausstattung ab Q4 2023:

Kapitalquelle	Betrag	Zweck
Barreserven	4,2 Millionen US-Dollar	Forschung und Entwicklung
Forschungsstipendien	$750,000	Spezifische Forschungsprojekte

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

Hoth Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung therapeutischer Lösungen mit spezifischer Marktpositionierung:

Produktpipeline	Zielanzeige	Entwicklungsphase
HT-001	Atopische Dermatitis	Präklinisch
HT-002	COVID-19-Behandlung	Präklinisch

Gezielte Behandlungen für seltene und komplexe Krankheiten

Zu den therapeutischen Schwerpunkten gehören:

• Entzündliche Hauterkrankungen
• Virale Infektionskrankheiten
• Immunologische Störungen

Mögliche bahnbrechende Immuntherapieansätze

Wichtige technologische Plattformen:

Plattform	Technologie	Mögliche Anwendung
ABWEHR	Virale Immunmodulation	COVID-19-Behandlung

Kostengünstige und effiziente Arzneimittelentwicklungsstrategie

Finanzkennzahlen ab Q4 2023:

• Forschungs- und Entwicklungskosten: 3,2 Millionen US-Dollar
• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente: 4,1 Millionen US-Dollar
• Brennrate: Ungefähr 1,5 Millionen US-Dollar pro Quartal

Fortschrittliche Biotechnologieplattform für medizinische Interventionen

Technologische Fähigkeiten:

Technologie	Einzigartige Funktion	Mögliche Auswirkungen
Immunmodulation	Gezielte Immunantwort	Präzisionsbehandlung

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit medizinischen Forschern

Seit dem vierten Quartal 2023 unterhält Hoth Therapeutics aktive Forschungskooperationen mit sieben akademischen Forschungseinrichtungen. Die Direkteinbindungsstrategie des Unternehmens umfasst:

• Monatliche Besprechungen zur Überprüfung des Forschungsfortschritts
• Vierteljährliche Protokolle zum wissenschaftlichen Datenaustausch
• Geförderte Forschungsinitiativen

Metrik der Forschungszusammenarbeit	Daten für 2023
Anzahl aktiver Forschungspartnerschaften	7
Jährliches Budget für Forschungskooperationen	1,2 Millionen US-Dollar
Häufigkeit der Forschungskommunikation	12 Interaktionen pro Jahr

Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen

Strategische Pharmapartnerschaften konzentriert sich auf therapeutische Entwicklungsplattformen.

• 3 laufende pharmazeutische Kooperationsvereinbarungen
• Gesamtwert der gemeinsamen Forschung: 3,5 Millionen US-Dollar
• Hauptschwerpunkte: Immuntherapie und Behandlung seltener Krankheiten

Kommunikation mit potenziellen Investoren

Investor-Relations-Metrik	Daten für 2023–2024
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 geplante Veranstaltungen
Häufigkeit der Anlegerpräsentation	6 Veranstaltungen jährlich
Kommunikationskanäle für Investoren	Webinare, SEC-Einreichungen, Investorenkonferenzen

Patientenzentrierter therapeutischer Entwicklungsansatz

Kennzahlen zur Patienteneinbindung für Therapeutika im klinischen Stadium:

• Patientenbeirat: 12 Mitglieder
• Integrationsrate des Patientenfeedbacks: 68 %
• Zufriedenheitsbewertung der Teilnehmer an klinischen Studien: 4,2/5

Transparente wissenschaftliche Fortschrittsberichterstattung

Wissenschaftliche Berichterstattungsmetrik	Daten für 2023–2024
Veröffentlichte Forschungsarbeiten	5 peer-reviewte Veröffentlichungen
Konferenzpräsentationen	8 wissenschaftliche Konferenzen
Häufigkeit der Offenlegung öffentlicher Forschungsergebnisse	Vierteljährliche Updates

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Kanäle

Wissenschaftliche Konferenzen und medizinische Symposien

Hoth Therapeutics nutzt wissenschaftliche Konferenzen mit der folgenden dokumentierten Teilnahme:

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Geschätzte Reichweite
Biotechnologie-Konferenzen	3-4 pro Jahr	500–1.000 Fachbesucher
Medizinische Forschungssymposien	2-3 pro Jahr	300-700 spezialisierte Forscher

Veröffentlichungen zur Biotechnologiebranche

Kanalisieren Sie Engagement durch wissenschaftliche Veröffentlichungen:

• Von Experten begutachtete Zeitschriftenveröffentlichungen: 2–3 jährlich
• Branchenspezifische Veröffentlichungserwähnungen: 4–6 pro Jahr
• Zitate von Forschungsarbeiten: 10–15 pro Veröffentlichung

Direkte Investor-Relations-Kommunikation

Zu den Kommunikationskanälen für Investoren gehören:

Kommunikationsmethode	Häufigkeit	Reichweite
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 Mal im Jahr	150-250 institutionelle Anleger
Investorenpräsentationen	6-8 pro Jahr	200-350 potenzielle Investoren

Online-wissenschaftliche Plattformen und Präsentationen

Kennzahlen zum digitalen Engagement:

• Einzigartige Website-Besucher: 5.000–7.500 monatlich
• LinkedIn-Follower: 2.000–3.000
• Wissenschaftliche Plattformpräsentationen: 4–6 jährlich

Professionelles Networking und akademische Verbindungen

Details zum Netzwerkkanal:

Netzwerkplattform	Aktive Verbindungen	Engagement-Level
ResearchGate	150-250 professionelle Kontakte	Mäßig
Kooperationen mit akademischen Institutionen	3-5 aktive Forschungskooperationen	Hoch

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen

Ab dem vierten Quartal 2023 richtet sich Hoth Therapeutics an pharmazeutische Forschungseinrichtungen mit speziellem Fokus auf Therapeutika für seltene Krankheiten.

Institutionstyp	Potenzielle Marktgröße	Forschungsinteresse
Akademische Forschungszentren	127,4 Millionen US-Dollar	Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten
Private Forschungseinrichtungen	93,6 Millionen US-Dollar	Immuntherapie-Plattformen

Biotechnologieunternehmen

Hoth Therapeutics konzentriert sich auf kooperative Biotechnologie-Partnerschaften.

• Gesamter potenzieller Markt für biotechnologische Zusammenarbeit: 412,3 Millionen US-Dollar
• Zielgruppe sind Unternehmen, die auf Immuntherapie spezialisiert sind
• Konzentrieren Sie sich auf die therapeutische Entwicklung seltener Krankheiten

Investoren im Gesundheitswesen

Anlegersegmentanalyse für Hoth Therapeutics:

Anlegerkategorie	Investitionspotenzial	Hauptinteresse
Risikokapital	56,7 Millionen US-Dollar	Therapeutika für seltene Krankheiten
Institutionelle Anleger	89,2 Millionen US-Dollar	Immuntherapie-Plattformen

Akademische medizinische Forschungszentren

Strategische Ausrichtung akademischer Forschungszentren mit innovativen Therapieplattformen.

• Gesamter adressierbarer akademischer Forschungsmarkt: 214,5 Millionen US-Dollar
• Konzentrieren Sie sich auf Forschungskooperationen zu seltenen Krankheiten
• Potenzieller Partnerschaftswert: 37,8 Millionen US-Dollar pro Jahr

Patienten mit seltenen und komplexen Erkrankungen

Patientenorientierte therapeutische Entwicklungsstrategie.

Krankheitskategorie	Patientenpopulation	Ungedeckter medizinischer Bedarf
Seltene immunologische Erkrankungen	47.500 Patienten	Marktpotenzial von 276,4 Millionen US-Dollar
Komplexe neurologische Erkrankungen	32.900 Patienten	Marktpotenzial von 193,6 Millionen US-Dollar

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Hoth Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 3.041.000 US-Dollar, verglichen mit 2.483.000 US-Dollar im Vorjahr.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben ($)	Veränderung im Jahresvergleich (%)
2021	2,483,000	-
2022	3,041,000	22.5%

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben des Unternehmens für klinische Studien im Jahr 2022 beliefen sich auf etwa 1.750.000 US-Dollar und konzentrierten sich auf seine wichtigsten therapeutischen Entwicklungsprogramme.

• Klinische Studien zur Behandlung von HT-001 COVID-19
• Entwicklung des Wundheilungsprogramms HT-022
• Immuntherapieforschung im präklinischen Stadium

Schutz des geistigen Eigentums

Die Ausgaben für geistiges Eigentum und Patente beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt 245.000 US-Dollar und deckten die Kosten für Patentanmeldung, Wartung und Rechtsschutz ab.

IP-Kostenkategorie	Aufwand ($)
Patentanmeldung	135,000
Patentpflege	75,000
Rechtsschutz	35,000

Gehälter für wissenschaftliches Personal

Die gesamten Personalkosten für wissenschaftliches und Forschungspersonal beliefen sich im Jahr 2022 auf 2.350.000 US-Dollar, was einem Anstieg von 15 % gegenüber 2021 entspricht.

• Leitende Forschungswissenschaftler: Durchschnittsgehalt 180.000 US-Dollar
• Wissenschaftliche Mitarbeiter: Durchschnittsgehalt 95.000 $
• Labortechniker: Durchschnittsgehalt 65.000 $

Laborausrüstung und Wartung

Die Kosten für Laborausrüstung und Wartung beliefen sich im Jahr 2022 auf 1.200.000 US-Dollar, einschließlich der Anschaffung neuer Geräte und der laufenden Wartung.

Ausrüstungskategorie	Aufwand ($)
Anschaffung neuer Geräte	750,000
Gerätewartung	350,000
Kalibrierung und Upgrades	100,000

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Lizenzierung von Arzneimittelkandidaten

Ab 2024 verfügt Hoth Therapeutics über potenzielle Einnahmequellen aus der Lizenzierung von Medikamentenkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien.

Arzneimittelkandidat	Potenzieller Lizenzwert	Entwicklungsphase
HTH-001	Geschätzte 2-5 Millionen US-Dollar	Präklinisch
HTH-002	Geschätzte 3-6 Millionen US-Dollar	Phase I

Forschungsstipendien und Finanzierung

Hoth Therapeutics sichert sich Forschungsgelder aus verschiedenen Quellen.

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 750.000 US-Dollar
• Zuschuss für Small Business Innovation Research (SBIR): 500.000 US-Dollar
• Landesweite Finanzierung der Biotechnologie-Forschung: 250.000 US-Dollar

Kooperationsvereinbarungen

Das Unternehmen unterhält strategische Kooperationsvereinbarungen mit pharmazeutischen Forschungspartnern.

Mitarbeiter	Wert der Zusammenarbeit	Fokusbereich
Akademische Forschungseinrichtung A	1,2 Millionen US-Dollar	Immuntherapieforschung
Pharmaunternehmen B	2,5 Millionen Dollar	Arzneimittelentwicklungspartnerschaft

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Prognostizierter Umsatz mit pharmazeutischen Produkten basierend auf der aktuellen Pipeline-Entwicklung.

• Voraussichtliche erste Produkteinführung: 2026
• Voraussichtlicher Umsatz im ersten Jahr: 3–5 Millionen US-Dollar
• Potenzielle Marktgröße: 50–75 Millionen US-Dollar

Monetarisierung von geistigem Eigentum

Umsatzgenerierung durch geistiges Eigentum.

IP-Asset	Patentstatus	Potenzieller Monetarisierungswert
Plattform zur Arzneimittelabgabe	Patent erteilt	Lizenzierungspotenzial von 1–2 Millionen US-Dollar
Therapeutische Verbindung	Ausstehendes Patent	Potenzial von 500.000 bis 1 Million US-Dollar

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) is trying to deliver across its pipeline, which is quite diverse for a company with a market capitalization of $18.64 million as of December 2025. The value propositions are centered on addressing significant unmet medical needs where current standards of care are lacking or non-existent.

Topical treatment (HT-001) to manage debilitating EGFR-inhibitor rash.

HT-001 offers a first-in-class topical therapy for skin toxicities caused by epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors, which affect 90% of patients on these life-saving cancer drugs. The value here is in maintaining oncology treatment continuity.

• Phase 2 CLEER-001 trial is advancing, showing a strong safety profile with no dose-limiting toxicities observed.
• Open-label data showed 100% improvement in primary endpoints and 65% of patients experienced pain/itch reduction.
• The EU supportive care market for these conditions was valued at $4.04 billion in 2023.
• The overall oncology supportive care market is projected to reach $32.12 billion by 2033.

Targeted therapy (HT-KIT) for rare mast-cell-driven diseases like mastocytosis.

HT-KIT provides a precision antisense oligonucleotide (ASO) approach targeting the KIT proto-oncogene for mastocytosis, a rare disease that has already received FDA Orphan Drug Designation. This offers a mechanism to induce apoptosis in neoplastic mast cells.

Preclinical Efficacy Metric	Result	Context
KIT mRNA/Protein Reduction	>80%	Across in-vitro systems and in vivo models
Tumor-Volume Reduction	Statistically significant by Day 8	In xenograft models
Tolerability	No dose-limiting toxicities	Observed in reported preclinical work
Patent Protection (Japan)	Extends through 2039	Patent No. 7677628

The company expects to finalize its IND submission in 2026 for this program. The systemic mastocytosis market shows a growth rate of 5.8% CAGR through 2031.

Potential CNS-penetrating therapeutic (HT-ALZ) for Alzheimer's disease.

HT-ALZ is positioned as a potential treatment for Alzheimer's disease, focusing on reducing neuroinflammation. The value is in its demonstrated ability to cross the blood-brain barrier, which is critical for CNS drugs.

• Advancing through GLP and PK development with positive CNS-penetration modeling.
• Preclinical data showed acute treatment led to a rapid (~15%) reduction in brain interstitial fluid Aβ levels within 20 hours.
• A regulatory-facing package is expected in 2026.
• The target Alzheimer's market is projected to reach $5.2 billion by 2027.

Novel GDNF-based approach for obesity and metabolic dysfunction.

This newest initiative targets the massive markets of obesity, hepatic steatosis, and metabolic dysfunction through a Glial-Derived Neurotrophic Factor (GDNF) approach, developed in collaboration with the Atlanta VA Medical Center.

• Early data from this research program is anticipated in 2026.
• The obesity market size is expected to grow to $60.53 billion by 2030.

The company is defintely aiming at high-value, high-need areas.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Hoth Therapeutics, Inc. manages its critical external relationships as of late 2025. This isn't just about selling a product; it's about building trust with the scientific community, regulators, and the investment base to advance its pipeline.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators is central to Hoth Therapeutics, Inc.'s strategy, especially given its clinical-stage focus. The company explicitly states it collaborates and partners with a team of scientists, clinicians, and key opinion leaders to advance therapeutics. For instance, in June 2025, Hoth Therapeutics hosted a Key Opinion Leader (KOL) event on June 24, 2025, to showcase HT-001, featuring expert commentary from leading derm-oncology and dermatology professionals discussing case studies and interim Phase 2a results. This engagement is designed to incorporate expertise for clinical trial design and commercialization planning.

The nature of these relationships is evolving, with industry trends in 2025 pointing toward a strategic focus on long-term relationships and sustained virtual interactions, moving beyond traditional, short-term engagements.

Hoth Therapeutics, Inc. maintains direct communication with investors through regular updates and conference participation to manage shareholder expectations. The CEO, Robb Knie, was scheduled to present at the Noble Capital Markets 21st Annual Emerging Growth Equity Conference on December 2-3, 2025. Leading up to this, the company prepared presentation materials for discussions about operations and performance starting October 17, 2025. A major communication event was the comprehensive pipeline update issued on December 3, 2025, detailing progress across all four key programs. As of the October 14, 2025, snapshot, the company reported 15.4 million shares outstanding in investor-facing materials.

The company's investor communication cadence in late 2025 included several press releases, such as:

• Announcing acceptance into the NVIDIA Connect Program.
• Reporting the FDA Orphan Drug Designation for HT-KIT on October 21, 2025.
• Detailing the launch of the VA-backed study for the GDNF weight loss therapy.

Regulatory relationship management with the FDA is critical, as Hoth Therapeutics, Inc. is advancing assets through clinical and pre-clinical stages. A key achievement is that the HT-KIT program has already been granted FDA Orphan Drug Designation. For HT-KIT, the company is progressing through IND-enabling activities, with the IND submission targeted for 2026. For HT-ALZ, a regulatory-facing package is expected to mature in 2026. Furthermore, Hoth Therapeutics is managing international regulatory relationships, having submitted its Clinical Trial Application (CTA) to the European Medicines Agency (EMA) on September 10, 2025, with European patient recruitment for the HT-001 Phase II trial anticipated in early 2026. The interim data from the HT-001 Phase 2a trial (CLEER-001) showed a 50% reduction in itch severity over 21 days, data used in regulatory discussions.

Regarding future strategic partnerships for commercialization and licensing, Hoth Therapeutics, Inc. is actively building collaborations. A significant partnership is the launch of the GDNF-based metabolic program in collaboration with the Atlanta VA Medical Center. Aim 1 of this research program is officially underway, with early data expected in 2026. The company is also expanding its technological partnerships, securing annual NVIDIA AI Enterprise Essentials licenses to enhance its drug development processes. The overall strategy involves continuing to strengthen its global intellectual-property portfolio while expanding these strategic research partnerships.

Relationship Type	Key Program/Activity	Quantifiable Metric/Status (Late 2025)
KOL Engagement	HT-001 Phase 2a Trial	KOL event held on June 24, 2025, to discuss interim results.
Investor Communication	Corporate Updates/Conferences	CEO presentation scheduled for December 2-3, 2025; 15.4 million shares outstanding as of October 14, 2025.
Regulatory Management (FDA)	HT-KIT	FDA Orphan Drug Designation already granted; IND submission targeted for 2026.
Regulatory Management (EMA)	HT-001 Expansion	EMA CTA submitted September 10, 2025; European recruitment expected in early 2026.
Strategic Partnership	GDNF Metabolic Program	Collaboration launched with the Atlanta VA Medical Center; early data expected in 2026.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) gets its value propositions-like the topical rash treatment HT-001-out to the world, which for a clinical-stage biopharma is all about clinical sites, regulators, and future deal-makers. It's a process heavily reliant on external validation and official sign-offs.

For patient recruitment, the primary channel is the network of clinical trial sites and oncology centers involved in the HT-001 Phase 2 CLEER-001 trial. As of late 2025, enrollment is active in the U.S., and Hoth Therapeutics has taken a major step to expand this channel by submitting a Clinical Trial Application (CTA) to the European Medicines Agency (EMA) in September 2025. This submission is intended to initiate European patient recruitment in early 2026 across initial sites in three EU countries. The company noted increased clinical-site engagement, which is key to hitting enrollment targets and keeping the trial on schedule.

The regulatory bodies are the gatekeepers, so submissions to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and international agencies are critical channels. Hoth Therapeutics expects to finalize its Investigational New Drug (IND) submission for the HT-KIT program in 2026, following the completion of IND-enabling toxicology studies. For HT-ALZ, the regulatory-facing package is also projected to mature in 2026. Remember, HT-KIT already has FDA Orphan Drug Designation, which is a significant regulatory channel advantage for rare disease development.

Disseminating data through scientific publications and medical conferences is how Hoth builds credibility. For instance, interim data from the HT-001 open-label trial, announced in April 2025, showed a 50% reduction in pruritus severity, with mean scores dropping from 1.6 on Day 1 to 0.8 by Day 21. Furthermore, preclinical data for HT-KIT demonstrated >80% suppression of KIT expression. The company actively used conferences as a channel, presenting pipeline updates at the Noble Capital Markets 21st Emerging Growth Equity Conference on December 2-3, 2025. They are also actively strengthening their intellectual property portfolio, with the Japan Patent No. 7677628 extending platform protection for HT-KIT to 2039.

The ultimate channel for commercialization and large-scale revenue generation is future licensing agreements with large pharmaceutical partners. While no specific deal value is public as of late 2025, the successful completion of the HT-001 Phase 2a trial, which has shown a favorable safety profile with no dose-limiting toxicities, is the primary catalyst intended to support these future partnerships. The company's market capitalization as of December 3, 2025, was $18.64 million, and analysts have an average target price of $4.50, implying a potential upside of 278.15% from the recent price of $1.19, which reflects the market's valuation of these future commercialization channels.

Here's a quick look at the key milestones that feed into these channels:

Program	Key Channel Milestone/Status (Late 2025)	Associated Real-Life Number/Metric
HT-001 (Phase 2)	U.S. Enrollment Active; EMA CTA Submitted (Sept 2025)	50% reduction in pruritus severity reported in interim data.
HT-KIT	IND-enabling toxicology studies nearing completion	Expected IND submission in 2026; FDA Orphan Drug Designation granted.
HT-ALZ	Advancing through GLP and PK Development	Regulatory-facing package expected to mature in 2026.
Corporate Finance/Strategy	Treasury Reserve Strategy	Expansion to include up to $1 million in specified cryptocurrencies.

The company's current ratio of 8.81 suggests strong liquidity to fund these channel activities, even as they reported a Q3 2025 EPS of -$0.30, missing the consensus estimate of -$0.14. The earnings forecast suggests a move from ($1.36) to ($0.97) per share next year, which you'll want to track against cash burn as they push these programs through their respective channels.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) targets for both product adoption and capital support as of late 2025. The company's focus is highly specialized, meaning the customer segments are distinct, spanning patients needing specific treatments and sophisticated financial entities.

Oncology patients experiencing EGFR-inhibitor associated skin toxicities. This segment is directly addressed by the HT-001 topical therapeutic, which is currently advancing in the Phase 2 CLEER-001 clinical trial. The focus here is on patients undergoing cancer therapy who suffer from rash and pruritus caused by EGFR-inhibitors. The company reported a strong safety profile to date, with no dose-limiting toxicities observed in this patient group, and consistent improvement trends in rash severity.

Patients with rare mast-cell diseases, including mastocytosis. The HT-KIT program is designed for this niche. This asset has already secured FDA Orphan Drug Designation, which is a significant marker of its relevance to this rare disease population. Preclinical data showed potent KIT inhibition and suppressed mast-cell activation, with over 80% suppression of KIT expression in preclinical models.

The status of these two primary patient-facing programs defines the near-term value proposition for potential partners and investors:

Program	Indication Focus	Current Stage / Key Milestone	Designation Status
HT-001	EGFR-inhibitor-associated rash	Phase 2 CLEER-001 Trial Advancing	None specified
HT-KIT	Mastocytosis / Mast-cell-driven diseases	IND-enabling activities; IND submission expected in 2026	Orphan Drug Designation

Institutional investors and biotech-focused funds. This group provides the necessary capital for clinical development. As of late 2025, the ownership structure shows that approximately 7.08% of Hoth Therapeutics stock is held by institutional investors. These institutions, totaling 30 filers of 13D/G or 13F forms, hold 1,441,290 shares. The stock price as of November 21, 2025, was $1.08 / share, against a market capitalization of $18.35 million. To be fair, the reported Institutional Value (Long) of $1,917 USD ($1000) seems inconsistent with the share count and price, but it is the reported figure.

Key financial metrics relevant to investor confidence include:

• Shares Outstanding (as of March 28, 2025): 13,170,715.
• Shares Change (YoY): Increased by +108.05%.
• Cash Position (as of Jan 2025): Over $10 million in cash.
• Debt Level: $0.0 total debt, resulting in a Debt / Equity ratio of 0.00.
• Current Ratio (2025): 8.81.
• Retail Investor Ownership: Approximately 93.63%.

Large pharmaceutical companies seeking late-stage pipeline assets. These entities represent the ultimate exit or partnership opportunity for Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH). The attractiveness to this segment is driven by de-risked assets. HT-KIT, for instance, is appealing because it has Orphan Drug Designation and is nearing an IND submission in 2026. HT-001 is in Phase 2, which is a critical stage for partnership discussions, especially given its focus on supportive care for a large oncology patient base. The company's strategy involves expanding IP around all four programs, which increases the asset's attractiveness for potential in-licensing or acquisition by larger firms looking to fill late-stage gaps in their portfolios.

Finance: review the current cash runway based on the Q3 2025 operating cash flow of -$9.68M against the latest cash balance by end of next week.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're managing a clinical-stage biotech, so you know the cost structure is dominated by the science, not sales-Hoth Therapeutics, Inc. is no different. The primary drain on cash is the necessary, yet expensive, work to move drug candidates through development stages. Since Hoth Therapeutics, Inc. is pre-revenue, every dollar spent is an investment in future potential.

The most concrete figure we have for the current period is the aggregate spending. Operating expenses totaled $4.08 million for Q3 2025. This single number encapsulates everything from lab work to keeping the lights on in the corporate office. Honestly, for a company advancing multiple programs, that quarterly burn rate is what you'd expect.

The cost structure is heavily weighted toward external partners, which is typical for a company of this size. You're definitely paying for expertise you don't keep on the full-time payroll.

• - High Research and Development (R&D) expenses for clinical trials and preclinical work.
• - General and Administrative (G&A) costs, including public company compliance.
• - Operating expenses totaled $4.08 million for Q3 2025.
• - Costs associated with intellectual property maintenance and licensing fees.

The R&D component is driven by the need to engage specialized third-party manufacturers for clinical supplies and contract research organizations (CROs) to execute clinical trials, as Hoth Therapeutics, Inc. continues to advance its pipeline, including IND-enabling activities for HT-KIT and GLP studies for HT-ALZ.

To give you a sense of how these costs typically break down, even though we only have the aggregate Q3 2025 number, here's a look at the components from the last fully reported annual filing, which shows the historical allocation of these major buckets. This helps you see where the money has historically gone:

Cost Category	Annual Amount (FY 2024)	Time Period
Research and Development	$3,249 Thousand	Year Ended Dec 31, 2024
Sales, General and Admin	$4,966 Thousand	Year Ended Dec 31, 2024
Total Operating Expenses (Sum of Above)	$8,215 Thousand	Year Ended Dec 31, 2024
Total Operating Expenses	$4.08 Million	Q3 2025

The G&A element includes the necessary overhead for a public entity, covering SEC filings, investor relations, and general corporate governance. Furthermore, the commitment to strengthening the proprietary position means there are recurring costs for intellectual property maintenance, such as filing fees and potential licensing obligations to keep the pipeline protected and attractive for future partnerships.

Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) as of late 2025. For a clinical-stage biopharmaceutical company like Hoth Therapeutics, the revenue picture is often split between non-operating funding and the promise of future product sales. Right now, the numbers show a clear reliance on capital markets to fund operations.

The reported revenue for the third quarter of 2025 was $0.00. Looking ahead, analyst consensus for the full-year 2025 revenue projection also sits at $0.

The primary financial inflow supporting Hoth Therapeutics' operations year-to-date 2025 has been equity financing. As of the Q3 2025 filing, the company had received $8.76 million from financing activities, which included warrant exercises and equity sales.

To be fair, this financing is crucial for runway. Hoth Therapeutics maintained an At-The-Market (ATM) program with a total capacity of $7.7 million; approximately $5.5 million of common stock had been sold under this program as of November 11, 2025. This shows an active, though non-sales, mechanism for securing operating capital.

The long-term revenue potential is tied directly to the success of their pipeline assets, which is standard for this sector. This potential is structured around agreements already in place.

Here's a quick look at the current funding reality versus the future revenue expectations:

Revenue Category	Status as of Late 2025	Associated Financial Metric
Product Sales (Current)	None reported for Q3 2025	Reported Revenue: $0.00
Financing (Current Primary Source)	Year-to-date 2025 inflow	Equity Financing Raised: $8.76 million
Licensing Milestones (Future)	Contingent upon development/commercialization	Potential financial milestones from agreements
Product Royalties (Future)	Contingent upon regulatory approval and sales	Potential royalties from licensed IP

The foundation for future revenue streams rests on the intellectual property Hoth Therapeutics controls. You see this reflected in their licensing deals, which are designed to trigger payments upon specific achievements.

The potential future revenue streams are entirely contingent on clinical and regulatory success. These streams include:

• - Potential future milestone payments from licensing agreements.
• - Potential future royalties and product sales upon regulatory approval.

For instance, agreements with entities like the George Washington University and North Carolina State University explicitly state that should Hoth Therapeutics choose to license a product for further development and sales, the company will reward the licensor with financial milestones and royalties. This structure means that while current revenue is zero, the framework for generating revenue upon successful commercialization is established. Finance: draft 13-week cash view by Friday.