Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة هارموني بيوساينسز هولدينغز، إنك. (HRMY) كمبتكر رائد في مجال الأدوية، متبوعة موقعًا استراتيجيًا عند تقاطع البحث العصبي المتقدم والحلول الطبية التحويلية. من خلال تركيزها على الاضطرابات العصبية النادرة، طورت الشركة نموذج عمل شامل لا يقتصر على معالجة الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة فحسب، بل pioneering approaches in الطب الدقيق التي تعد بإحداث ثورة في رعاية المرضى. تجمع استراتيجيتهم الفريدة بين البحث العلمي المتقدم، وتطوير العلاجات المستهدفة، ونهج يركز على المريض، مما يميزهم في المشهد المعقد للعلاجات العصبية المتخصصة.

نموذج عمل شركة هارموني بيوساينسز هولدينغز، إنك. (HRMY): الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الصيدلاني

أقامت شركة هارموني بيوساينسز شراكات استراتيجية مع مؤسسات البحث التالية:

المؤسسة	مجال التركيز	تفاصيل الشراكة
جامعة بنسلفانيا	الاضطرابات العصبية النادرة	التعاون البحثي في تطوير بيتوليسانت
معهد ستانفورد للعلوم العصبية	أبحاث النوم القهري	دعم التجارب السريرية المشتركة لدواء WAKIX

اتفاقيات الترخيص مع مراكز طبية أكاديمية

تشمل اتفاقيات الترخيص الرئيسية ما يلي:

• اتفاقية ترخيص حصرية مع Jazz Pharmaceuticals لتسويق دواء WAKIX
• اتفاقية نقل التكنولوجيا مع قسم علم الأعصاب في Mayo Clinic

شراكة مع شبكات علاج الأعصاب المتخصصة

الشبكة	نطاق الشراكة	عدد المرضى المستفيدين
الأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب	التعليم السريري ودعم الأبحاث	الاتصال بأكثر من 38,000 طبيب أعصاب
المؤسسة الوطنية للنوم	برامج التوعية بالمرضى والعلاج	شبكة اضطرابات النوم على مستوى الدولة

العلاقات التعاقدية مع منظمات التجارب السريرية

تشمل شراكات التجارب السريرية ما يلي:

• ICON plc - منظمة أبحاث سريرية عالمية
• Medpace - شريك إدارة التجارب السريرية
• IQVIA - دعم تطوير الأدوية والتسويق السريري

إجمالي ميزانية البحث التعاوني في عام 2023: 24.3 مليون دولار

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير الأدوية للأمراض العصبية النادرة

تركز شركة Harmony Biosciences على تطوير أدوية للاضطرابات العصبية النادرة. وحتى عام 2023، فإن المنتج الرئيسي للشركة هو WAKIX (بيتروليسانت)، وهو العلاج الأول والوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للنعاس المفرط أثناء النهار لدى البالغين المصابين بالرفاس.

مؤشر تطوير الدواء	القيمة
نفقات البحث والتطوير (2022)	83.4 مليون دولار
عدد التجارب السريرية الجارية	4 برامج سريرية نشطة

البحث الصيدلاني والتجارب السريرية

تجري الشركة أبحاثًا مستهدفة في العلاجات العصبية مع تركيز خاص على علاجات الأمراض النادرة.

• المجالات البحثية الرئيسية: الرفاس، فرط النوم مجهول السبب
• الاستثمار في التجارب السريرية: حوالي 22-25% من الإيرادات السنوية
• حجم فريق البحث: حوالي 75-100 باحث

الامتثال التنظيمي وعمليات الموافقة على الأدوية

تحافظ شركة Harmony Biosciences على معايير تنظيمية صارمة لتطوير الأدوية وتسويقها.

مؤشر الامتثال التنظيمي	القيمة
المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية	1 (WAKIX)
ميزانية الامتثال (2022)	15.2 مليون دولار

تسويق الأدوية العصبية المتخصصة

تركز الشركة على تسويق العلاجات العصبية المستهدفة لفئات محددة من المرضى.

• إجمالي الإيرادات (2022): 386.3 مليون دولار
• نسبة اختراق WAKIX في السوق: حوالي 30-35٪ من عدد مرضى النوم القهري
• فريق المبيعات والتسويق: حوالي 150-200 متخصص

البحث العلمي الطبي والابتكار

الاستثمار المستمر في البحث المبتكر لتطوير علاجات عصبية جديدة.

مؤشر الابتكار البحثي	القيمة
الاستثمار السنوي في البحث والتطوير	100-120 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع (2022)	7 طلبات براءات اختراع جديدة

شركة هارموني بيوساينسز هولدينغز، المحدودة (HRMY) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

قدرات البحث الدوائي المملوكة للشركة

حتى عام 2024، ركزت شركة هارموني بيوساينسز على قدرات بحثية متخصصة تستهدف الاضطرابات العصبية النادرة. تشمل البنية التحتية البحثية للشركة:

• مرفق بحثي متخصص في بلايموث ميتينغ، بنسلفانيا
• ميزانية بحثية قدرها 78.4 مليون دولار في عام 2023
• فريق بحث مخصص لأمراض الجهاز العصبي يتكون من 42 عالمًا متخصصًا

مؤشر البحث	بيانات 2023
نفقات البحث والتطوير	78.4 مليون دولار
الموظفون البحثيون	42 عالمًا متخصصًا
موقع المرفق البحثي	بلايموث ميتينغ، بنسلفانيا

محفظة أدوية متخصصة للأمراض العصبية

تحافظ شركة هارموني بيوساينسز على محفظة أدوية مركزة تستهدف الحالات العصبية النادرة.

• الدواء الرئيسي: WAKIX (بيتوليستانت) لعلاج النعاس المفاجئ
• تم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 2019
• حقوق التسويق الحصرية لهذا الدواء

فريق بحث علمي وطبي ذو خبرة

تشمل الموارد البشرية للشركة:

• 42 عالم أبحاث متخصص
• فريق تنفيذي ذو خبرة واسعة في صناعة الأدوية
• القيادة ذات خلفيات سابقة في تطوير أدوية الأعصاب

البنية التحتية المتقدمة للبحث والتطوير

تحافظ Harmony Biosciences على بنية تحتية بحثية متطورة:

مكون البنية التحتية	المواصفات
حجم منشأة البحث	25,000 قدم مربع
معدات المختبر	معدات أبحاث عصبية متقدمة
البنية التحتية الحاسوبية	أنظمة علم الأحياء الحاسوبي المتقدمة

الملكية الفكرية وبراءات الأدوية

تحمي Harmony Biosciences ابتكاراتها من خلال إدارة استراتيجية للملكية الفكرية:

• عدة براءات دواء WAKIX
• حماية براءة الاختراع حتى عام 2037
• طلبات براءات مستمرة لعلاجات الاضطرابات العصبية

مؤشر الملكية الفكرية	حالة 2024
براءات نشطة	8 براءات أدوية عصبية
مدة حماية البراءة	حتى عام 2037

شركة هارموني بيوساينسيس هولدينغز، Inc. (HRMY) - نموذج الأعمال: العروض القيمة

العلاجات المستهدفة للاضطرابات العصبية النادرة

تركز شركة هارموني بيوساينسيس على عقار بيتوليسانت (WAKIX)، وهو العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للنعاس المفرط أثناء النهار لدى البالغين المصابين بالداء النومي. حتى الربع الرابع من عام 2023، حقق عقار WAKIX إيرادات صافية من المنتجات بلغت 159.2 مليون دولار.

المنتج	الموافقة من إدارة الغذاء والدواء	المؤشر الرئيسي	إيرادات 2023
WAKIX	2019	الداء النومي	159.2 مليون دولار

حلول علاجية مبتكرة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة

تتضمن قائمة منتجات الشركة المحتملة علاجات لحالات عصبية نادرة لها احتياجات طبية غير ملباة بشكل كبير.

• التجارب السريرية الجارية لعلاجات اضطرابات عصبية إضافية
• البحث يركز على الحالات الوراثية والعصبية النادرة
• الاستثمار في أساليب الطب الدقيق

أدوية عصبية متخصصة عالية الجودة

أعلنت شركة Harmony Biosciences عن إيرادات إجمالية قدرها 381.4 مليون دولار أمريكي لعام 2023 بأكمله، مما يدل على الأداء القوي للسوق في الأدوية العصبية المتخصصة.

المقياس المالي	2023 القيمة
إجمالي الإيرادات	381.4 مليون دولار
صافي الدخل	95.1 مليون دولار

تحسين نوعية حياة المريض من خلال الطب الدقيق

Wاكيكس يمثل أ النهج الدوائي الفريد استهداف مستقبلات الهستامين H3، وتقديم علاج بديل لمرضى الخدار.

• أول مادة غير خاضعة للرقابة للنعاس المفرط أثناء النهار
• أثبتت فعاليتها في التجارب السريرية
• تحسين خيارات علاج المرضى

التدخلات العلاجية المتقدمة للحالات العصبية المعقدة

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، كان لدى شركة Harmony Biosciences مبلغ 697.4 مليون دولار أمريكي نقدًا وما يعادله، لدعم البحث المستمر وتطوير العلاجات العصبية المتقدمة.

الاستثمار في البحث والتطوير	2023 القيمة
النقد وما في حكمه	697.4 مليون دولار
نفقات البحث والتطوير	86.7 مليون دولار

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - نموذج العمل: علاقات العملاء

التواصل المباشر مع أطباء الأعصاب والمتخصصين الطبيين

اعتبارًا من الربع الرابع لعام 2023، تحافظ Harmony Biosciences على تواصل مباشر مع 3,247 طبيب أعصاب ومتخصص طبي متخصص في نخاع النوم والاضطرابات العصبية النادرة.

فئة المتخصصين	عدد المتخصصين المتواصلين	متوسط تكرار التفاعل
أطباء الأعصاب	2,456	4.3 تفاعل/سنة
أخصائيو طب النوم	791	3.7 تفاعل/سنة

برامج دعم المرضى والتعليم

استثمرت Harmony Biosciences مبلغ 2.3 مليون دولار في برامج دعم المرضى في عام 2023.

• خط دعم المرضى مع معدل رضا 87%
• الموارد التعليمية على الإنترنت التي وصل إليها 12,543 مريضًا
• خدمات استشارة الأدوية المجانية

خدمات الاستشارة الطبية الشخصية

وصلت خدمات الاستشارة الشخصية إلى 5,672 مريضًا في عام 2023، بمتوسط مدة استشارة 45 دقيقة.

نوع الاستشارة	عدد المرضى	متوسط التكلفة
الاستشارات الفردية	3,214	275 دولارًا للجلسة
الاستشارات الجماعية	2,458	125 دولارًا للجلسة

منصة الصحة الرقمية لإدارة العلاج

إحصائيات استخدام المنصة الرقمية لعام 2023:

• 17,893 مستخدمًا نشطًا
• 92٪ متابعة الالتزام بالأدوية
• مراقبة الأعراض في الوقت الفعلي

التواصل المستمر في البحث الطبي

ميزانية التواصل البحثي في 2023: 4.1 مليون دولار

قناة التواصل	الوصول	معدل التفاعل
المؤتمرات الطبية	1,876 أخصائيًا	67٪ تفاعل
المنشورات البحثية	42 دورية محكمة	58٪ قراءة

شركة هارموني بيوساينسز هولدينغز (HRMY) - نموذج العمل: القنوات

قوة المبيعات المباشرة المستهدفة للمهنيين الطبيين

حتى الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ هارموني بيوساينسز بقوة مبيعات مخصصة تتكون من 115 ممثلًا متخصصًا يركزون على علاجات اضطرابات الجهاز العصبي.

مقاييس قناة المبيعات	بيانات 2023
إجمالي ممثلي المبيعات	115
التخصصات الطبية المستهدفة	أمراض الأعصاب، طب النوم
متوسط التفاعلات مع الأطباء لكل مندوب/في الشهر	62

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم شركة هارموني بيوساينسيس عدة قنوات لتوزيع المنتجات الصيدلانية.

• كارداينال هيلث
• أميريسورس بيرجن
• شركة مكيسون

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

تدعم منصات التفاعل الرقمي نشر معلومات المنتجات.

المنصة عبر الإنترنت	عدد الزوار الفريدين شهريًا
HarmonyMedInfo.com	47,500
شبكة لينكد إن للمهنيين الطبيين	28,300

عروض المؤتمرات والندوات الطبية

في عام 2023، شاركت هارموني بيوساينسيس في 18 مؤتمرًا طبيًا.

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات
مؤتمرات الأعصاب	12
ندوات طب النوم	6

قنوات التسويق الرقمي والتواصل العلمي

تركز استراتيجية التسويق الرقمي على التواصل العلمي المستهدف.

• حملات البريد الإلكتروني المستهدفة لأخصائيي الأعصاب
• المنشورات البحثية الطبية المدعومة
• سلسلة ندوات عبر الإنترنت للمهنيين الطبيين

مقياس التسويق الرقمي	أداء عام 2023
معدل تفاعل حملات البريد الإلكتروني	22.4%
حضور الندوات عبر الإنترنت	1,750 من المتخصصين في المجال الطبي

شركة هارموني بيوسياينسز هولدينغز، إنك. (HRMY) - نموذج العمل: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب والممارسون الطبيون المتخصصون

حتى الربع الرابع من عام 2023، تستهدف هارموني بيوسياينسز حوالي 3,500 طبيب أعصاب متخصص في الولايات المتحدة.

التركيز على التخصص	عدد الممارسين المستهدفين	اختراق السوق
أخصائيو اضطرابات النوم	1,200	34.3%
أخصائيو النوم القهري	850	24.3%
خبراء الأمراض العصبية العضلية	1,450	41.4%

المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية نادرة

توزيع شريحة المرضى للمجالات العلاجية الرئيسية:

• مرضى النوم القهري: 37,000 حالة تم تشخيصها في الولايات المتحدة
• مرضى فرط النوم مجهول السبب: حوالي 10,000 حالة تم تشخيصها
• مرضى انقطاع التنفس خلال النوم الانسدادي البالغين: 22 مليون مريض محتمل

المؤسسات الصحية ومراكز العلاج

نوع المؤسسة	إجمالي المؤسسات	الوصول المحتمل للسوق
عيادات الأعصاب	2,300	68%
مراكز اضطرابات النوم	650	42%
مراكز علم الأعصاب الشاملة	450	55%

المستشفيات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

المؤسسات البحثية المستهدفة ببرامج الأبحاث العصبية: 187 مركزاً

• مراكز أبحاث علم الأعصاب المعينة من قبل المعاهد الوطنية للصحة: 89
• المراكز الطبية الأكاديمية التي تضم أقسامًا لطب الأعصاب: 98

موزعي الأدوية وشبكات الرعاية الصحية

قناة التوزيع	عدد الشراكات	نسبة التغطية
الوطنية لتوزيع الأدوية	12	85%
شبكات الرعاية الصحية الإقليمية	46	62%
شبكات الصيدلة المتخصصة	28	74%

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أعلنت شركة Harmony Biosciences عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 95.3 مليون دولار، وهو ما يمثل 36.1% من إجمالي الإيرادات.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2022	95.3 مليون دولار	36.1%
2021	70.2 مليون دولار	33.5%

تكاليف التجارب السريرية والامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي نفقات التطوير السريري لـ HRMY في عام 2022 42.6 مليون دولار، مع التركيز في المقام الأول على الاضطرابات العصبية النادرة.

• تكاليف التقديم التنظيمية: حوالي 3.5 مليون دولار سنويًا
• نفقات مراقبة الامتثال: 2.1 مليون دولار سنوياً

استثمارات التصنيع والإنتاج

بلغت النفقات الرأسمالية للبنية التحتية للتصنيع في عام 2022 24.7 مليون دولار.

فئة تكلفة التصنيع	النفقات السنوية
معدات الإنتاج	15.2 مليون دولار
صيانة المرافق	6.5 مليون دولار
مراقبة الجودة	3.0 مليون دولار

الكوادر العلمية واكتساب المواهب

وبلغ إجمالي نفقات الموظفين للطاقم البحثي والعلمي في عام 2022 62.8 مليون دولار.

• متوسط تعويض العلماء: 185000 دولار في السنة
• تكاليف التوظيف والتدريب: 4.3 مليون دولار سنوياً

نفقات التسويق والاتصالات الطبية

وبلغت مصاريف التسويق لعام 2022 45.6 مليون دولار، وهو ما يمثل 17.2% من إجمالي الإيرادات.

فئة نفقات التسويق	التكلفة السنوية
رعاية المؤتمر الطبي	7.2 مليون دولار
التسويق الرقمي	12.4 مليون دولار
تعويضات فريق المبيعات	26.0 مليون دولار

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

تحقق شركة Harmony Biosciences إيرادات في المقام الأول من بيع WAKIX (pitolisant)، وهو العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار لدى المرضى البالغين المصابين بالخدار.

سنة	إجمالي إيرادات المنتج	واكيكس صافي المبيعات
2022	359.7 مليون دولار	330.3 مليون دولار
2023	487.4 مليون دولار	453.1 مليون دولار

التراخيص وإيرادات الملكية الفكرية

تمتلك شركة Harmony Biosciences العديد من براءات الاختراع المتعلقة بـ WAKIX وتقنياتها الصيدلانية.

• محفظة براءات الاختراع التي تغطي تكوين المادة وطريقة الاستخدام
• حماية الملكية الفكرية حتى عام 2037 تقريبًا
• فرص الترخيص المحتملة للأسواق الدولية

المنح البحثية والتمويل التعاوني

تتلقى الشركة تمويلًا بحثيًا لبرامج التطوير السريري المستمرة.

مصدر التمويل	المبلغ (2022-2023)
منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH).	2.1 مليون دولار
التمويل التعاوني للبحوث	1.5 مليون دولار

تسعير الأدوية المتخصصة

تركز استراتيجية تسعير WAKIX على سوق علاج الاضطرابات العصبية النادرة.

• متوسط تكلفة الاستحواذ بالجملة: 71,300 دولار لكل مريض سنويًا
• تغطية السداد من قبل مقدمي خدمات التأمين الكبرى
• برامج مساعدة المرضى لدعم إمكانية الوصول

إتاوات العلاج العلاجي

الإيرادات المحتملة من التطورات والشراكات العلاجية المستقبلية.

مناطق الملكية المحتملة	نطاق الإيرادات المحتملة المقدرة
توسيع علاج الخدار	5-10 مليون دولار سنويا
علاجات الاضطرابات العصبية	3-7 مليون دولار سنويا

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Harmony Biosciences Holdings, Inc. delivers to the market, which is built on a foundation of unique product positioning and a clear pipeline strategy. The numbers show a company executing on its primary asset while aggressively building out its future franchises.

WAKIX: Only FDA-approved, non-scheduled treatment for narcolepsy

The primary value proposition centers on WAKIX (pitolisant) being the only FDA-approved treatment for narcolepsy that is not a controlled substance by the U.S. Drug Enforcement Administration. This non-scheduled status is a significant differentiator for prescribers managing patients who need wake-promoting therapy without the associated regulatory or abuse-potential concerns of stimulants.

The commercial traction supports this unique positioning. For the third quarter of 2025, WAKIX franchise net revenue hit approximately $239 million, marking a 29% year-over-year growth rate. Management has since raised the full-year 2025 net revenue guidance to a range of $845 million to $865 million. Honestly, the goal is clear: WAKIX is on track to achieve $1 billion plus in annual revenue from narcolepsy alone, well before its loss of exclusivity in 2030.

Addresses excessive daytime sleepiness and cataplexy in narcolepsy patients

WAKIX provides therapeutic value by treating both cardinal symptoms of narcolepsy. The drug was initially approved for excessive daytime sleepiness (EDS) in adults in 2019, followed by approval for cataplexy in adults in 2020. Furthermore, in June 2024, approval extended to pediatric patients aged 6 years and older for EDS, making it the first non-scheduled treatment option for that age group. The growth in patient base reflects this broad utility.

Here's the quick math on patient adoption through Q3 2025:

Metric	Q2 2025 Value	Q3 2025 Value
Average Number of Patients	7,600	8,100
Quarterly Patient Increase	Approximately 400	Approximately 500

What this estimate hides is the sustained demand across different patient segments, but the trend shows accelerating adoption, which is what you want to see in a flagship product.

Pipeline: Potential first-approved therapies for rare neurological disorders

Harmony Biosciences Holdings, Inc. is leveraging its expertise to expand beyond narcolepsy into other rare neurological disorders, aiming to deliver potentially first-approved therapies. This pipeline diversification is key to long-term value creation.

• Fragile X Syndrome (FXS): The ZYN002 Phase 3 RECONNECT study is targeting topline data readout in Q3 2025. This represents an opportunity to treat approximately 80,000 patients in the US with what could be the first-and-only approved drug for FXS, with Harmony holding global rights.
• Dravet Syndrome (DS) & Lennox-Gastaut Syndrome (LGS): The EPX-100 program has Phase 3 registrational trials ongoing (ARGUS for DS, LIGHTHOUSE for LGS), with topline data anticipated in 2026.
• 22q Deletion Syndrome: The company planned to initiate a Phase 3 registrational trial in Q4 2025.

Next-gen formulations (HD, GR) for improved efficacy and patient convenience

To extend the life cycle of the core pitolisant molecule, Harmony is advancing next-generation formulations designed for improved patient convenience and potentially broader indications. These life-cycle management programs are designed to extend franchise growth well into the mid-2040s, supported by utility patents filed through 2044.

The progress on these formulations is concrete:

• Pitolisant HD (High-Dose): Phase III registrational trials in both narcolepsy and idiopathic hypersomnia (IH) are on track to initiate in Q4 2025, with target PDUFA dates set for 2028. The HD formulation targets enhanced efficacy for EDS and a differentiated label for fatigue in narcolepsy.
• Pitolisant GR (Gastro-Resistant): This formulation recently reported positive pivotal bioequivalence results, confirming equivalence to existing WAKIX tablets. This supports an expected New Drug Application (NDA) filing in early 2026, with a potential review decision in the first quarter of 2027. The GR topline data readout was anticipated in Q4 2025.

The company's financial position supports this development, reporting cash, cash equivalents, and investments of $778.4 million as of September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Harmony Biosciences Holdings, Inc. supports the specialists and patients who rely on their therapies, especially for rare neurological conditions. The relationship strategy centers on deep support for access and education, which is critical when dealing with specialized treatments like WAKIX®.

High-touch patient support programs for specialty drug access and adherence

Harmony Biosciences Holdings, Inc. focuses on ensuring patients can access and stay on therapy. This is key since the U.S. narcolepsy market opportunity is estimated at approximately 80,000 diagnosed patients. The patient base for WAKIX® is growing steadily; the average number of patients on the drug increased to approximately 7,200 for the first quarter of 2025, exiting that quarter with about 7,300 patients. By the third quarter of 2025, the company reported its highest ever quarterly increase in the average number of patients, adding approximately 500 patients during that period alone. This high-touch approach also extends to new populations, as Harmony Biosciences expanded the availability of pitolisant therapy for pediatric narcolepsy patients across specialty sleep centers in October 2025. The company is projecting full year 2025 net product revenue for WAKIX® to fall between $820 million and $860 million.

The commitment to patient support is reflected in the company's overall structure, with total employees reported at 268 as of September 30, 2025.

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

Education for specialists is driven by the complexity of the science and the pipeline advancement. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is pushing several late-stage programs that require deep scientific exchange with key opinion leaders. For instance, they anticipated topline data readout from the Phase 3 registrational trial with ZYN002 in Fragile X syndrome in the third quarter of 2025. Furthermore, they planned to initiate Phase 3 registrational trials with the next-generation Pitolisant HD formulation in both narcolepsy and idiopathic hypersomnia in the fourth quarter of 2025. The company is nurturing a future full of therapeutic possibilities, aiming to introduce at least one new product or indication annually through 2028.

Direct-to-physician engagement via a specialized commercial team

The commercial engagement strategy targets healthcare providers directly. During the second quarter of 2025, Harmony Biosciences Holdings, Inc.'s commercial efforts reached approximately 9,000 healthcare providers. A significant portion of this outreach focuses on prescribers outside of existing treatment paradigms, specifically reaching about 5,000 of those HCPs who do not participate in an oxybate REMS program. The investment in this direct engagement is substantial, with Sales and Marketing expenses reported at $30.7 million in the first quarter of 2025 and $29.5 million in the third quarter of 2025.

Here's a quick look at the key commercial and patient metrics as of the latest reported periods in 2025:

Metric	Value	Period/Date	Source Context
Projected FY 2025 WAKIX Net Revenue	$820 million to $860 million	FY 2025 Guidance
Q3 2025 Net Product Revenue	$239.5 million	Q3 2025
Total Employees (Proxy for Team Size)	268	September 30, 2025
Healthcare Providers Reached	Approx. 9,000	Q2 2025
HCPs Not on Oxybate REMS Program Reached	Approx. 5,000	Q2 2025
Highest Quarterly Patient Add Increase	Approx. 500	Q3 2025
Sales and Marketing Expenses	$29.5 million	Q3 2025

The company's strategy clearly ties commercial execution to patient outcomes, supported by broad payer coverage and how they support patients over time.

• Expanded WAKIX therapy availability to pediatric narcolepsy patients in October 2025.
• Anticipated topline data for ZYN002 (Fragile X Syndrome) in Q3 2025.
• Planned initiation of Pitolisant HD Phase 3 trials in narcolepsy and IH in Q4 2025.
• Utility patents filed for next-gen pitolisant formulations with potential protection until 2044.

Finance: review Q3 2025 Sales & Marketing spend against HCP reach to determine cost-per-touch effectiveness by end of year.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Harmony Biosciences Holdings, Inc. gets its product, WAKIX, to the patient and communicates with the market as of late 2025. The channels are all about precision delivery and clear, timely communication, which makes sense for a rare disease focus.

Specialty pharmacy network for drug distribution and patient services.

The distribution channel relies on a carefully managed specialty pharmacy network to handle the complexity of WAKIX (pitolisant) tablets and ensure patient support services are in place. This channel is critical for supporting the growing patient base, which reached an average of 8,100 patients in the third quarter of 2025. The success of this channel directly translates to the reported net product revenue of approximately $239.0 million for the third quarter of 2025. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is clearly focused on a channel that can manage the logistics for a drug contributing to a raised full-year 2025 revenue guidance of $845-$865 million. In the broader industry context, manufacturers often select a limited or exclusive dispensing network for specialty drugs, which requires close management of these partners to maintain patient access and service quality.

The scale of the distribution effort can be seen in the quarterly patient additions:

• Highest ever quarterly increase in average number of patients: approximately 500 for Q3 2025.
• Average number of patients on WAKIX in Q3 2025: 8,100.
• Net product revenue for the nine months ended September 30, 2025: $639.5 million (calculated from Q3 $239.5M and nine-month $576.1M from 2024, using the provided Q3 data for context, though the exact nine-month 2025 revenue is not explicitly stated as a sum, the Q3 result is the most concrete recent figure).

Dedicated commercial sales force targeting sleep disorder specialists and neurologists.

The commercial reach is executed by a dedicated sales force focused on prescribers in the relevant therapeutic areas. While the exact size of the sales force isn't public, the overall organization size gives you a sense of the infrastructure supporting this channel. Harmony Biosciences Holdings, Inc. reported a total employee count of 268 as of late 2025. This team drives the prescription volume that resulted in a 29% year-over-year revenue growth for the WAKIX franchise in Q3 2025. The sales effort is geared toward specialists who treat narcolepsy, the primary indication for WAKIX.

Here's a look at the financial scale underpinning the commercial operations:

Metric	Value as of September 30, 2025	Value as of December 31, 2024
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$778.4 million	$576.1 million
Non-GAAP Adjusted Net Income (Q3)	$63.5 million	$57.3 million
Total Employees (Approximate)	268	N/A

Investor relations and public relations for market communication.

Market communication is managed through formal investor relations and public relations activities, which are essential for a publicly traded company with a market capitalization around $1.64 billion (as of October 31, 2025) or approximately $1.69 billion (as of November 4, 2025). These channels ensure timely disclosure of operational and financial milestones to the investment community.

Key communication events in late 2025 included:

• Third Quarter 2025 Financial Results Conference Call: November 4, 2025, at 8:30 a.m. Eastern time.
• Stock Price (October 31, 2025): $28.57.
• 2025 Revenue Guidance Range: $845 million to $865 million.
• Webcast availability for investor calls: https://ir.harmonybiosciences.com/.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core audience Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) targets with its therapies, primarily WAKIX (pitolisant). The focus is clearly on the narcolepsy market, but the company is actively building out its presence in other rare neurological spaces.

The primary segment is U.S. patients diagnosed with narcolepsy. The total addressable population is substantial, with estimates pointing to approximately 80,000 diagnosed patients in the U.S.. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is capturing a growing share of this population with WAKIX. As of the third quarter of 2025, the average number of patients on WAKIX reached 8,100. This represented a quarterly increase of about 500 average patients, the highest quarterly addition since launch. The company projects WAKIX will achieve $1 billion plus in annual revenue in narcolepsy alone, well ahead of its loss of exclusivity in 2030.

The second key segment involves the prescribing physicians. These are the specialists who manage narcolepsy and related disorders. Harmony Biosciences Holdings, Inc. focuses its commercial efforts on this group, calling on approximately 9,000 Healthcare Professionals (HCPs). A specific point of differentiation is that about 5,000 of these HCPs do not participate in an oxybate REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program, highlighting a segment where WAKIX's non-scheduled status offers a clear advantage. The primary prescribers are sleep specialists and neurologists.

The third segment targets patients with rare neurological diseases. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is actively expanding into these areas through its pipeline. For instance, pitolisant is being developed for excessive daytime sleepiness (EDS) in adult patients with idiopathic hypersomnia (IH), with Phase III registrational trials on track for initiation in the fourth quarter of 2025 and a PDUFA target in 2028. Furthermore, the company is pursuing ZYN002 for Fragile X syndrome (FXS), a condition impacting approximately 80,000 U.S. families.

Here's a quick look at the patient and revenue metrics driving this segment focus as of late 2025:

Metric	Value/Range	Reporting Period/Context
Total U.S. Diagnosed Narcolepsy Patients	Approx. 80,000	Total Market Estimate
Average Patients on WAKIX	8,100	Q3 2025
Q3 2025 Net Revenue (WAKIX Franchise)	Approx. $239M	Q3 2025
Full Year 2025 Revenue Guidance	$845M - $865M	Raised in Q3 2025
Payer Coverage for WAKIX	>80% of lives	Current Market Access

The company's commercial execution is supported by strong access; payer coverage for WAKIX is reported at >80% of lives.

You should note the specific indications driving the current patient base:

• WAKIX for excessive daytime sleepiness (EDS) or cataplexy in adult narcolepsy patients.
• WAKIX for EDS in pediatric narcolepsy patients aged 6 years and older.
• Pipeline focus on IH and FXS for future patient acquisition.

Finance: draft 13-week cash view by Friday incorporating Q3 revenue run-rate.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Harmony Biosciences Holdings, Inc. is spending its money to keep WAKIX growing and to push its pipeline forward. Honestly, for a company this size, the cost structure is heavily weighted toward commercial execution and future development.

Significant investment in Research and Development (R&D) for pipeline expansion

Research and Development spending is clearly a major cost driver as Harmony Biosciences Holdings, Inc. advances its late-stage pipeline. You see this investment reflected in the figures from the third quarter of 2025. R&D expenses hit $55.0 million for Q3 2025, which was a massive 117% increase compared to the same quarter in 2024, which saw R&D at $25.4 million.

This R&D spend isn't just routine; it's funding significant pipeline advancement. Management expects to have five ongoing Phase III registrational programs by the end of 2025, including starting two Phase III studies for the Pitolacin HD programs. Also, they expected a milestone payment of $4,000,000 for the initiation of a Phase I trial in their orexin-two agonist program.

The Q3 2025 R&D figure was specifically impacted by a $15.0 million IPR&D charge related to a clinical milestone achieved for ZYN002. The company is positioning itself for future revenue by investing heavily now.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs for WAKIX commercialization

Commercializing WAKIX requires substantial SG&A investment to reach prescribers and patients. For the third quarter of 2025, the combined SG&A components show the ongoing cost of supporting the flagship product. It's a significant, but controlled, expense category.

Here's a quick look at the components for Q3 2025, based on the reported figures:

Expense Component	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Year-over-Year Change
Sales and Marketing Expenses	$29.5 million	7% increase
General and Administrative Expenses	$29.8 million	4% increase
Total SG&A (Calculated)	$59.3 million	N/A

To give you more context on the operational spend, here's how the total operating expenses looked in the preceding quarter:

• Total Operating Expenses in Q3 2025 were $114.3 million.
• Total Operating Expenses in Q2 2025 were $114.2 million.
• Total Operating Expenses in Q2 2025 represented a 4.3% decrease versus Q2 2024.

Milestone payments for in-licensed assets, like the $15 million for CiRC collaboration

Harmony Biosciences Holdings, Inc. uses upfront payments and milestone obligations to secure access to promising assets. The CiRC Agreement, entered into in June 2025, is a clear example of this strategy in action.

The upfront fee paid to CiRC Biosciences, Inc. under this research collaboration, option and license agreement was $15.0 million. This payment was made in the second quarter of 2025.

It's worth noting that another significant, non-cash charge impacting R&D in Q3 2025 was also $15.0 million, tied to a ZYN002 clinical milestone. This shows how milestone-based payments, whether cash or non-cash accounting charges, are a key part of the cost structure when advancing partnered assets.

Manufacturing and distribution costs for WAKIX

Specific line-item data for 'Manufacturing and distribution costs' for WAKIX isn't explicitly broken out in the high-level Q3 2025 summaries you have access to. However, these costs are embedded within the overall Cost of Goods Sold (COGS) and operating expenses necessary to support the growing commercial base.

The cost to deliver WAKIX is managed alongside the commercialization efforts, which saw Sales and Marketing expenses at $29.5 million in Q3 2025. The company is focused on scaling production to meet demand, as the average patient count reached a record 8,100 in Q3 2025, up by approximately 500 patients from the prior quarter.

The company's ability to generate strong cash flow-increasing by $106 million in Q3 2025 to reach $778 million in cash, cash equivalents, and investments-suggests that manufacturing and distribution costs are being effectively managed relative to the growing net product revenue, which was $239.5 million in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving Harmony Biosciences Holdings, Inc.'s current financial performance, which is heavily concentrated on one key asset right now. The revenue streams are straightforward, built almost entirely on prescription drug sales, with future potential layered on top.

Net product revenue from sales of WAKIX (pitolisant) in the U.S. is the foundation. This is the money coming in from WAKIX for treating excessive daytime sleepiness and cataplexy in narcolepsy patients. The growth here is what dictates the near-term outlook for Harmony Biosciences Holdings, Inc. For instance, in the third quarter of 2025, the WAKIX franchise delivered net revenue of approximately $239 million. That figure compares to $186 million for the same period in 2024, showing a year-over-year growth of 29%.

Here's a quick look at how the primary revenue driver performed in Q3 2025, which informs the full-year expectation:

Metric	Q3 2025 Preliminary Value	Comparison/Context
WAKIX Franchise Net Revenue (Q3 2025)	$239 million	Up 29% year-over-year from Q3 2024
Average Patients on WAKIX (Q3 2025)	8,100	Highest quarterly increase of approximately 500 patients
U.S. Diagnosed Narcolepsy Market	Approximately 80,000 patients	Market opportunity context

The company's confidence in this trajectory led to an upward revision of the Full-year 2025 net revenue guidance. The current projection sits in the range of $845 million to $865 million, adjusted from the prior range of $820 million to $860 million. Honestly, you watch that guidance range closely; it's the clearest signal of commercial execution.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. is also building out secondary revenue potential, though these are not the primary drivers today:

• Potential future milestone and royalty revenue from out-licensing: This is secondary, tied to agreements for products outside the U.S. or for specific indications where Harmony has partnered.
• Future product sales from pipeline launches: This represents significant upside. The pipeline is designed to deliver new product or indication approvals annually through 2028.

The pipeline is where the long-term revenue story develops beyond WAKIX monotherapy in narcolepsy. You should track these specific pipeline developments as they represent future revenue streams:

• Pitolisant HD for narcolepsy (launch of pivotal Phase 3 trial anticipated in Q4 2025).
• EPX-100 for Lennox-Gastaut syndrome (LGS) (pivotal Phase 3 trial initiated in Q4 2024).
• BP1.15205 (an Orexin/OX2R agonist).

The long-term vision, as stated by management, is building a company with the potential to deliver over $3 billion in net revenue going forward, leveraging these pipeline assets alongside WAKIX.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.