Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) émerge comme un innovateur pharmaceutique révolutionnaire, stratégiquement positionné à l'intersection de la recherche neurologique avancée et des solutions médicales transformatrices. En se concentrant sur des troubles neurologiques rares, l'entreprise a développé un modèle commercial complet qui répond non seulement aux besoins médicaux critiques non satisfaits, mais aussi à des approches de médecine de précision des pionniers qui promettent de révolutionner les soins aux patients. Leur stratégie unique combine des recherches scientifiques de pointe, un développement thérapeutique ciblé et une approche centrée sur le patient qui les distingue dans le paysage complexe des traitements neurologiques spécialisés.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Partenariats clés

Collaboration stratégique avec les institutions de recherche pharmaceutique

Harmony Biosciences a établi des partenariats stratégiques avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Domaine de mise au point	Détails du partenariat
Université de Pennsylvanie	Troubles neurologiques rares	Collaboration de recherche sur le développement pitolisant
Stanford Neuroscience Institute	Recherche de narcolepsie	Soutien conjoint des essais cliniques pour Wakix

Accords de licence avec des centres médicaux académiques

Les principaux accords de licence comprennent:

• Contrat de licence exclusif avec Jazz Pharmaceuticals pour la commercialisation de Wakix
• Contrat de transfert de technologie avec Mayo Clinic Neurology Department

Partenariat avec les réseaux de traitement de neurologie spécialisés

Réseau	Portée du partenariat	Patient à portée de patient
Académie américaine de neurologie	Éducation clinique et soutien à la recherche	Plus de 38 000 neurologues connectés
Fondation nationale du sommeil	Programmes de sensibilisation aux patients et de traitement	Réseau de troubles du sommeil à l'échelle nationale

Relations contractuelles avec les organisations d'essais cliniques

Les partenariats d'essais cliniques comprennent:

• Icon PLC - Organisation mondiale de recherche clinique
• Medpace - partenaire de gestion des essais cliniques
• IQVIA - Support de développement et de commercialisation clinique

Budget total de recherche collaborative en 2023: 24,3 millions de dollars

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développement de médicaments neurologiques rares

Harmony Biosciences se concentre sur le développement de médicaments pour les troubles neurologiques rares. En 2023, le produit principal de l'entreprise est Wakix (Pitolisant), le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour une somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie.

Métrique de développement de médicaments	Valeur
Dépenses de R&D (2022)	83,4 millions de dollars
Nombre d'essais cliniques en cours	4 programmes cliniques actifs

Recherche pharmaceutique et essais cliniques

La société mène des recherches ciblées en thérapeutique neurologique avec un accent spécifique sur les traitements de maladies rares.

• Primaires de recherche: narcolepsie, hypersomnie idiopathique
• Investissement en essai clinique: environ 22 à 25% des revenus annuels
• Taille de l'équipe de recherche: environ 75-100 chercheurs

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

Harmony Biosciences maintient des normes réglementaires rigoureuses pour le développement et la commercialisation des médicaments.

Métrique de la conformité réglementaire	Valeur
Produits approuvés par la FDA	1 (Wakix)
Budget de conformité (2022)	15,2 millions de dollars

Commercialisation de médicaments neurologiques spécialisés

La société se concentre sur la commercialisation des traitements neurologiques ciblés avec des populations de patients spécifiques.

• Revenu total (2022): 386,3 millions de dollars
• Pénétration du marché de Wakix: environ 30 à 35% de la population de patients narcolepsie
• Équipe de vente et de marketing: environ 150-200 professionnels

Recherche scientifique médicale et innovation

Investissement continu dans des recherches innovantes pour développer de nouveaux traitements neurologiques.

Métrique de l'innovation de recherche	Valeur
Investissement annuel de R&D	100 à 120 millions de dollars
Demandes de brevet (2022)	7 nouveaux dépôts de brevet

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Capacités de recherche pharmaceutique propriétaire

En 2024, Harmony Biosciences a ciblé des capacités de recherche ciblant spécifiquement les troubles neurologiques rares. L'infrastructure de recherche de l'entreprise comprend:

• Installation de recherche spécialisée à la réunion de Plymouth, Pennsylvanie
• Budget de recherche de 78,4 millions de dollars en 2023
• Équipe de recherche sur les maladies neurologiques dédiées de 42 scientifiques spécialisés

Métrique de recherche	2023 données
Dépenses de R&D	78,4 millions de dollars
Personnel de recherche	42 scientifiques spécialisés
Emplacement de l'installation de recherche	Réunion de Plymouth, Pennsylvanie

Portefeuille de médicaments neurologiques spécialisés

Harmony Biosciences maintient un portefeuille de médicaments ciblé ciblant des conditions neurologiques rares.

• Médicament primaire: Wakix (pitolisant) pour la narcolepsie
• Approbation de la FDA obtenue en 2019
• Droits de marketing exclusifs pour le médicament

Équipe de recherche scientifique et médicale expérimentée

Les ressources humaines de l'entreprise comprennent:

• 42 chercheurs spécialisés
• Équipe de direction avec une vaste expérience de l'industrie pharmaceutique
• Leadership avec des antécédents de développement de médicaments neurologiques

Infrastructure de recherche et développement avancée

Harmony Biosciences maintient une infrastructure de recherche sophistiquée:

Composant d'infrastructure	Spécification
Taille de l'installation de recherche	25 000 pieds carrés
Équipement de laboratoire	Équipement de recherche neurologique de pointe
Infrastructure informatique	Systèmes de biologie informatique avancés

Propriété intellectuelle et brevets de médicament

Harmony Biosciences protège ses innovations grâce à la gestion stratégique de la propriété intellectuelle:

• Plusieurs brevets pour les médicaments Wakix
• Protection des brevets jusqu'en 2037
• Demandes de brevet en cours pour les traitements des troubles neurologiques

Métrique de la propriété intellectuelle	Statut 2024
Brevets actifs	8 brevets de médicament neurologique
Durée de protection des brevets	Jusqu'en 2037

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies ciblées pour les troubles neurologiques rares

Harmony Biosciences se concentre sur le pitolisant (Wakix), le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour une somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie. Au quatrième trimestre 2023, Wakix a généré des revenus de produits nets de 159,2 millions de dollars.

Produit	Approbation de la FDA	Indication clé	Revenus de 2023
Wakix	2019	Narcolepsie	159,2 millions de dollars

Solutions de traitement innovantes pour les besoins médicaux non satisfaits

Le pipeline de l'entreprise comprend des traitements potentiels pour des conditions neurologiques rares avec des besoins médicaux non satisfaits importants.

• Essais cliniques en cours pour les traitements supplémentaires des troubles neurologiques
• Des recherches se sont concentrées sur les conditions génétiques et neurologiques rares
• Investissement dans les approches de médecine de précision

Médicaments neurologiques spécialisés de haute qualité

Harmony Biosciences a déclaré des revenus totaux de 381,4 millions de dollars pour l'année complète 2023, démontrant de solides performances du marché dans des médicaments neurologiques spécialisés.

Métrique financière	Valeur 2023
Revenus totaux	381,4 millions de dollars
Revenu net	95,1 millions de dollars

Améliorer la qualité de vie des patients grâce à la médecine de précision

Wakix représente un approche pharmacologique unique Cibler les récepteurs de l'histamine H3, offrant un traitement alternatif pour les patients narcolepsie.

• Première substance non contrôlée pour une somnolence diurne excessive
• Efficacité démontrée dans les essais cliniques
• Options de traitement des patients améliorés

Interventions thérapeutiques avancées pour des conditions neurologiques complexes

Au 31 décembre 2023, Harmony Biosciences avait 697,4 millions de dollars en espèces et en espèces d'équivalents, soutenant la recherche continue et le développement de traitements neurologiques avancés.

Investissement en R&D	Valeur 2023
Espèce et équivalents	697,4 millions de dollars
Dépenses de R&D	86,7 millions de dollars

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les neurologues et les médecins spécialistes

Depuis le quatrième trimestre 2023, Harmony Biosciences maintient un engagement direct avec 3 247 neurologues et médecins spécialistes spécialisés dans la narcolepsie et les troubles neurologiques rares.

Catégorie spécialisée	Nombre de spécialistes engagés	Fréquence d'interaction moyenne
Neurologues	2,456	4.3 Interactions / an
Spécialistes en médecine du sommeil	791	3.7 Interactions / an

Soutien aux patients et programmes éducatifs

Harmony Biosciences a investi 2,3 millions de dollars dans les programmes de soutien aux patients en 2023.

• Hotline de soutien des patients avec un taux de satisfaction de 87%
• Ressources éducatives en ligne accessibles par 12 543 patients
• Services de conseil en médicaments gratuits

Services de consultation médicale personnalisés

Les services de consultation personnalisés ont atteint 5 672 patients en 2023, avec une durée de consultation moyenne de 45 minutes.

Type de consultation	Nombre de patients	Coût moyen
Consultations individuelles	3,214	275 $ / session
Consultations en groupe	2,458	125 $ / session

Plateforme de santé numérique pour la gestion du traitement

Statistiques d'utilisation de la plate-forme numérique pour 2023:

• 17 893 utilisateurs actifs
• Suivi de l'adhésion aux médicaments à 92%
• Surveillance des symptômes en temps réel

Communication de recherche médicale continue

Budget de communication de recherche en 2023: 4,1 millions de dollars

Canal de communication	Atteindre	Taux d'engagement
Conférences médicales	1 876 spécialistes	Engagement de 67%
Publications de recherche	42 revues à comité de lecture	58% lectoral

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Harmony Biosciences maintient une force de vente dédiée de 115 représentants spécialisés axés sur les traitements des troubles neurologiques.

Métriques du canal de vente	2023 données
Représentants des ventes totales	115
Spécialités des médecins cibles	Neurologie, médecine du sommeil
Interactions moyennes des médecins par représentant / mois	62

Réseaux de distribution pharmaceutique

Harmony Biosciences utilise plusieurs canaux de distribution pharmaceutique pour la livraison des produits.

• Santé cardinale
• Amerisourcebergen
• McKesson Corporation

Plateformes d'information médicale en ligne

Les plates-formes d'engagement numériques prennent en charge la dissémination des informations sur les produits.

Plate-forme en ligne	Visiteurs uniques mensuels
Harmonymedinfo.com	47,500
LinkedIn Medical Professional Network	28,300

Présentations de conférence médicale et de symposium

En 2023, Harmony Biosciences a participé à 18 conférences médicales.

Type de conférence	Nombre de conférences
Conférences de neurologie	12
Symposiums de médecine du sommeil	6

Canals de marketing numérique et de communication scientifique

La stratégie de marketing numérique se concentre sur une communication scientifique ciblée.

• Des campagnes de courrier électronique ciblées aux neurologues
• Publications de recherche médicale parrainée
• Série de webinaires pour les professionnels de la santé

Métrique du marketing numérique	Performance de 2023
Taux d'engagement de la campagne par e-mail	22.4%
Présence au webinaire	1 750 professionnels de la santé

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Neurologues et médecins spécialisés

Depuis le quatrième trimestre 2023, Harmony Biosciences cible environ 3 500 neurologues spécialisés aux États-Unis.

Focus spécialisée	Nombre de praticiens ciblés	Pénétration du marché
Spécialistes des troubles du sommeil	1,200	34.3%
Spécialistes de la narcolepsie	850	24.3%
Experts en maladie neuromusculaire	1,450	41.4%

Patients souffrant de troubles neurologiques rares

Déchange du segment des patients pour les zones thérapeutiques primaires:

• Patients de narcolepsie: 37 000 cas diagnostiqués aux États-Unis
• Patients d'hypersomnie idiopathique: environ 10 000 cas diagnostiqués
• Patients d'apnée obstructive du sommeil obstructif: 22 millions de patients potentiels

Institutions de soins de santé et centres de traitement

Type d'institution	Total des institutions	Portée du marché potentiel
Cliniques de neurologie	2,300	68%
Centres de troubles du sommeil	650	42%
Centres de neurosciences complètes	450	55%

Hôpitaux de recherche et centres médicaux universitaires

Institutions de recherche ciblées avec des programmes de recherche neurologique: 187 centres

• Centres de recherche sur les neurosciences désignés par les NIH: 89
• Centres médicaux académiques avec départements de neurologie: 98

Distributeurs pharmaceutiques et réseaux de soins de santé

Canal de distribution	Nombre de partenariats	Pourcentage de couverture
Distributeurs pharmaceutiques nationaux	12	85%
Réseaux de soins de santé régionaux	46	62%
Réseaux de pharmacie spécialisés	28	74%

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2022, Harmony Biosciences a déclaré des dépenses de R&D de 95,3 millions de dollars, ce qui représente 36,1% des revenus totaux.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage de revenus
2022	95,3 millions de dollars	36.1%
2021	70,2 millions de dollars	33.5%

Frais d'essai cliniques et de conformité réglementaire

Les dépenses de développement clinique pour le HRMY en 2022 ont totalisé 42,6 millions de dollars, se concentrant principalement sur les troubles neurologiques rares.

• Coûts de soumission réglementaire: environ 3,5 millions de dollars par an
• Frais de surveillance de la conformité: 2,1 millions de dollars par an

Investissements de fabrication et de production

Les dépenses en capital pour les infrastructures manufacturières en 2022 étaient de 24,7 millions de dollars.

Catégorie de coûts de fabrication	Dépenses annuelles
Équipement de production	15,2 millions de dollars
Entretien d'installation	6,5 millions de dollars
Contrôle de qualité	3,0 millions de dollars

Personnel scientifique et acquisition de talents

Le total des dépenses de personnel pour la recherche et le personnel scientifique en 2022 a atteint 62,8 millions de dollars.

• Compensation moyenne des scientifiques: 185 000 $ par an
• Coûts de recrutement et de formation: 4,3 millions de dollars par an

Dépenses de marketing et de communication médicale

Les dépenses de marketing pour 2022 étaient de 45,6 millions de dollars, ce qui représente 17,2% des revenus totaux.

Catégorie de dépenses de marketing	Coût annuel
Parrainage de la conférence médicale	7,2 millions de dollars
Marketing numérique	12,4 millions de dollars
Compensation de l'équipe de vente	26,0 millions de dollars

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits pharmaceutiques

Harmony Biosciences génère principalement des revenus à partir de la vente de Wakix (pitolisant), le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour une somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie.

Année	Revenu total des produits	Ventes nettes de Wakix
2022	359,7 millions de dollars	330,3 millions de dollars
2023	487,4 millions de dollars	453,1 millions de dollars

Licence et revenus de la propriété intellectuelle

Harmony Biosciences détient plusieurs brevets liés à Wakix et à ses technologies pharmaceutiques.

• Portefeuille de brevet couvrant la composition de la matière et de la méthode d'utilisation
• Protection de la propriété intellectuelle jusqu'à environ 2037
• Opportunités potentielles de licence pour les marchés internationaux

Subventions de recherche et financement collaboratif

L'entreprise reçoit un financement de recherche pour les programmes de développement clinique en cours.

Source de financement	Montant (2022-2023)
Subventions des National Institutes of Health (NIH)	2,1 millions de dollars
Financement collaboratif de recherche	1,5 million de dollars

Prix ​​des médicaments spécialisés

La stratégie de tarification de Wakix se concentre sur le marché rare du traitement des troubles neurologiques.

• Coût moyen d'acquisition de gros: 71 300 $ par patient par an
• Couverture de remboursement par les principaux fournisseurs d'assurance
• Programmes d'aide aux patients pour soutenir l'accessibilité

Royalités de traitement thérapeutique

Revenus potentiels des développements thérapeutiques et partenariats futurs.

Domaines de redevances potentielles	Gamme de revenus potentiels estimés
Expansion du traitement de la narcolepsie	5 à 10 millions de dollars par an
Traitements des troubles neurologiques	3 à 7 millions de dollars par an

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Harmony Biosciences Holdings, Inc. delivers to the market, which is built on a foundation of unique product positioning and a clear pipeline strategy. The numbers show a company executing on its primary asset while aggressively building out its future franchises.

WAKIX: Only FDA-approved, non-scheduled treatment for narcolepsy

The primary value proposition centers on WAKIX (pitolisant) being the only FDA-approved treatment for narcolepsy that is not a controlled substance by the U.S. Drug Enforcement Administration. This non-scheduled status is a significant differentiator for prescribers managing patients who need wake-promoting therapy without the associated regulatory or abuse-potential concerns of stimulants.

The commercial traction supports this unique positioning. For the third quarter of 2025, WAKIX franchise net revenue hit approximately $239 million, marking a 29% year-over-year growth rate. Management has since raised the full-year 2025 net revenue guidance to a range of $845 million to $865 million. Honestly, the goal is clear: WAKIX is on track to achieve $1 billion plus in annual revenue from narcolepsy alone, well before its loss of exclusivity in 2030.

Addresses excessive daytime sleepiness and cataplexy in narcolepsy patients

WAKIX provides therapeutic value by treating both cardinal symptoms of narcolepsy. The drug was initially approved for excessive daytime sleepiness (EDS) in adults in 2019, followed by approval for cataplexy in adults in 2020. Furthermore, in June 2024, approval extended to pediatric patients aged 6 years and older for EDS, making it the first non-scheduled treatment option for that age group. The growth in patient base reflects this broad utility.

Here's the quick math on patient adoption through Q3 2025:

Metric	Q2 2025 Value	Q3 2025 Value
Average Number of Patients	7,600	8,100
Quarterly Patient Increase	Approximately 400	Approximately 500

What this estimate hides is the sustained demand across different patient segments, but the trend shows accelerating adoption, which is what you want to see in a flagship product.

Pipeline: Potential first-approved therapies for rare neurological disorders

Harmony Biosciences Holdings, Inc. is leveraging its expertise to expand beyond narcolepsy into other rare neurological disorders, aiming to deliver potentially first-approved therapies. This pipeline diversification is key to long-term value creation.

• Fragile X Syndrome (FXS): The ZYN002 Phase 3 RECONNECT study is targeting topline data readout in Q3 2025. This represents an opportunity to treat approximately 80,000 patients in the US with what could be the first-and-only approved drug for FXS, with Harmony holding global rights.
• Dravet Syndrome (DS) & Lennox-Gastaut Syndrome (LGS): The EPX-100 program has Phase 3 registrational trials ongoing (ARGUS for DS, LIGHTHOUSE for LGS), with topline data anticipated in 2026.
• 22q Deletion Syndrome: The company planned to initiate a Phase 3 registrational trial in Q4 2025.

Next-gen formulations (HD, GR) for improved efficacy and patient convenience

To extend the life cycle of the core pitolisant molecule, Harmony is advancing next-generation formulations designed for improved patient convenience and potentially broader indications. These life-cycle management programs are designed to extend franchise growth well into the mid-2040s, supported by utility patents filed through 2044.

The progress on these formulations is concrete:

• Pitolisant HD (High-Dose): Phase III registrational trials in both narcolepsy and idiopathic hypersomnia (IH) are on track to initiate in Q4 2025, with target PDUFA dates set for 2028. The HD formulation targets enhanced efficacy for EDS and a differentiated label for fatigue in narcolepsy.
• Pitolisant GR (Gastro-Resistant): This formulation recently reported positive pivotal bioequivalence results, confirming equivalence to existing WAKIX tablets. This supports an expected New Drug Application (NDA) filing in early 2026, with a potential review decision in the first quarter of 2027. The GR topline data readout was anticipated in Q4 2025.

The company's financial position supports this development, reporting cash, cash equivalents, and investments of $778.4 million as of September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Harmony Biosciences Holdings, Inc. supports the specialists and patients who rely on their therapies, especially for rare neurological conditions. The relationship strategy centers on deep support for access and education, which is critical when dealing with specialized treatments like WAKIX®.

High-touch patient support programs for specialty drug access and adherence

Harmony Biosciences Holdings, Inc. focuses on ensuring patients can access and stay on therapy. This is key since the U.S. narcolepsy market opportunity is estimated at approximately 80,000 diagnosed patients. The patient base for WAKIX® is growing steadily; the average number of patients on the drug increased to approximately 7,200 for the first quarter of 2025, exiting that quarter with about 7,300 patients. By the third quarter of 2025, the company reported its highest ever quarterly increase in the average number of patients, adding approximately 500 patients during that period alone. This high-touch approach also extends to new populations, as Harmony Biosciences expanded the availability of pitolisant therapy for pediatric narcolepsy patients across specialty sleep centers in October 2025. The company is projecting full year 2025 net product revenue for WAKIX® to fall between $820 million and $860 million.

The commitment to patient support is reflected in the company's overall structure, with total employees reported at 268 as of September 30, 2025.

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

Education for specialists is driven by the complexity of the science and the pipeline advancement. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is pushing several late-stage programs that require deep scientific exchange with key opinion leaders. For instance, they anticipated topline data readout from the Phase 3 registrational trial with ZYN002 in Fragile X syndrome in the third quarter of 2025. Furthermore, they planned to initiate Phase 3 registrational trials with the next-generation Pitolisant HD formulation in both narcolepsy and idiopathic hypersomnia in the fourth quarter of 2025. The company is nurturing a future full of therapeutic possibilities, aiming to introduce at least one new product or indication annually through 2028.

Direct-to-physician engagement via a specialized commercial team

The commercial engagement strategy targets healthcare providers directly. During the second quarter of 2025, Harmony Biosciences Holdings, Inc.'s commercial efforts reached approximately 9,000 healthcare providers. A significant portion of this outreach focuses on prescribers outside of existing treatment paradigms, specifically reaching about 5,000 of those HCPs who do not participate in an oxybate REMS program. The investment in this direct engagement is substantial, with Sales and Marketing expenses reported at $30.7 million in the first quarter of 2025 and $29.5 million in the third quarter of 2025.

Here's a quick look at the key commercial and patient metrics as of the latest reported periods in 2025:

Metric	Value	Period/Date	Source Context
Projected FY 2025 WAKIX Net Revenue	$820 million to $860 million	FY 2025 Guidance
Q3 2025 Net Product Revenue	$239.5 million	Q3 2025
Total Employees (Proxy for Team Size)	268	September 30, 2025
Healthcare Providers Reached	Approx. 9,000	Q2 2025
HCPs Not on Oxybate REMS Program Reached	Approx. 5,000	Q2 2025
Highest Quarterly Patient Add Increase	Approx. 500	Q3 2025
Sales and Marketing Expenses	$29.5 million	Q3 2025

The company's strategy clearly ties commercial execution to patient outcomes, supported by broad payer coverage and how they support patients over time.

• Expanded WAKIX therapy availability to pediatric narcolepsy patients in October 2025.
• Anticipated topline data for ZYN002 (Fragile X Syndrome) in Q3 2025.
• Planned initiation of Pitolisant HD Phase 3 trials in narcolepsy and IH in Q4 2025.
• Utility patents filed for next-gen pitolisant formulations with potential protection until 2044.

Finance: review Q3 2025 Sales & Marketing spend against HCP reach to determine cost-per-touch effectiveness by end of year.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Harmony Biosciences Holdings, Inc. gets its product, WAKIX, to the patient and communicates with the market as of late 2025. The channels are all about precision delivery and clear, timely communication, which makes sense for a rare disease focus.

Specialty pharmacy network for drug distribution and patient services.

The distribution channel relies on a carefully managed specialty pharmacy network to handle the complexity of WAKIX (pitolisant) tablets and ensure patient support services are in place. This channel is critical for supporting the growing patient base, which reached an average of 8,100 patients in the third quarter of 2025. The success of this channel directly translates to the reported net product revenue of approximately $239.0 million for the third quarter of 2025. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is clearly focused on a channel that can manage the logistics for a drug contributing to a raised full-year 2025 revenue guidance of $845-$865 million. In the broader industry context, manufacturers often select a limited or exclusive dispensing network for specialty drugs, which requires close management of these partners to maintain patient access and service quality.

The scale of the distribution effort can be seen in the quarterly patient additions:

• Highest ever quarterly increase in average number of patients: approximately 500 for Q3 2025.
• Average number of patients on WAKIX in Q3 2025: 8,100.
• Net product revenue for the nine months ended September 30, 2025: $639.5 million (calculated from Q3 $239.5M and nine-month $576.1M from 2024, using the provided Q3 data for context, though the exact nine-month 2025 revenue is not explicitly stated as a sum, the Q3 result is the most concrete recent figure).

Dedicated commercial sales force targeting sleep disorder specialists and neurologists.

The commercial reach is executed by a dedicated sales force focused on prescribers in the relevant therapeutic areas. While the exact size of the sales force isn't public, the overall organization size gives you a sense of the infrastructure supporting this channel. Harmony Biosciences Holdings, Inc. reported a total employee count of 268 as of late 2025. This team drives the prescription volume that resulted in a 29% year-over-year revenue growth for the WAKIX franchise in Q3 2025. The sales effort is geared toward specialists who treat narcolepsy, the primary indication for WAKIX.

Here's a look at the financial scale underpinning the commercial operations:

Metric	Value as of September 30, 2025	Value as of December 31, 2024
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$778.4 million	$576.1 million
Non-GAAP Adjusted Net Income (Q3)	$63.5 million	$57.3 million
Total Employees (Approximate)	268	N/A

Investor relations and public relations for market communication.

Market communication is managed through formal investor relations and public relations activities, which are essential for a publicly traded company with a market capitalization around $1.64 billion (as of October 31, 2025) or approximately $1.69 billion (as of November 4, 2025). These channels ensure timely disclosure of operational and financial milestones to the investment community.

Key communication events in late 2025 included:

• Third Quarter 2025 Financial Results Conference Call: November 4, 2025, at 8:30 a.m. Eastern time.
• Stock Price (October 31, 2025): $28.57.
• 2025 Revenue Guidance Range: $845 million to $865 million.
• Webcast availability for investor calls: https://ir.harmonybiosciences.com/.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core audience Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) targets with its therapies, primarily WAKIX (pitolisant). The focus is clearly on the narcolepsy market, but the company is actively building out its presence in other rare neurological spaces.

The primary segment is U.S. patients diagnosed with narcolepsy. The total addressable population is substantial, with estimates pointing to approximately 80,000 diagnosed patients in the U.S.. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is capturing a growing share of this population with WAKIX. As of the third quarter of 2025, the average number of patients on WAKIX reached 8,100. This represented a quarterly increase of about 500 average patients, the highest quarterly addition since launch. The company projects WAKIX will achieve $1 billion plus in annual revenue in narcolepsy alone, well ahead of its loss of exclusivity in 2030.

The second key segment involves the prescribing physicians. These are the specialists who manage narcolepsy and related disorders. Harmony Biosciences Holdings, Inc. focuses its commercial efforts on this group, calling on approximately 9,000 Healthcare Professionals (HCPs). A specific point of differentiation is that about 5,000 of these HCPs do not participate in an oxybate REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program, highlighting a segment where WAKIX's non-scheduled status offers a clear advantage. The primary prescribers are sleep specialists and neurologists.

The third segment targets patients with rare neurological diseases. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is actively expanding into these areas through its pipeline. For instance, pitolisant is being developed for excessive daytime sleepiness (EDS) in adult patients with idiopathic hypersomnia (IH), with Phase III registrational trials on track for initiation in the fourth quarter of 2025 and a PDUFA target in 2028. Furthermore, the company is pursuing ZYN002 for Fragile X syndrome (FXS), a condition impacting approximately 80,000 U.S. families.

Here's a quick look at the patient and revenue metrics driving this segment focus as of late 2025:

Metric	Value/Range	Reporting Period/Context
Total U.S. Diagnosed Narcolepsy Patients	Approx. 80,000	Total Market Estimate
Average Patients on WAKIX	8,100	Q3 2025
Q3 2025 Net Revenue (WAKIX Franchise)	Approx. $239M	Q3 2025
Full Year 2025 Revenue Guidance	$845M - $865M	Raised in Q3 2025
Payer Coverage for WAKIX	>80% of lives	Current Market Access

The company's commercial execution is supported by strong access; payer coverage for WAKIX is reported at >80% of lives.

You should note the specific indications driving the current patient base:

• WAKIX for excessive daytime sleepiness (EDS) or cataplexy in adult narcolepsy patients.
• WAKIX for EDS in pediatric narcolepsy patients aged 6 years and older.
• Pipeline focus on IH and FXS for future patient acquisition.

Finance: draft 13-week cash view by Friday incorporating Q3 revenue run-rate.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Harmony Biosciences Holdings, Inc. is spending its money to keep WAKIX growing and to push its pipeline forward. Honestly, for a company this size, the cost structure is heavily weighted toward commercial execution and future development.

Significant investment in Research and Development (R&D) for pipeline expansion

Research and Development spending is clearly a major cost driver as Harmony Biosciences Holdings, Inc. advances its late-stage pipeline. You see this investment reflected in the figures from the third quarter of 2025. R&D expenses hit $55.0 million for Q3 2025, which was a massive 117% increase compared to the same quarter in 2024, which saw R&D at $25.4 million.

This R&D spend isn't just routine; it's funding significant pipeline advancement. Management expects to have five ongoing Phase III registrational programs by the end of 2025, including starting two Phase III studies for the Pitolacin HD programs. Also, they expected a milestone payment of $4,000,000 for the initiation of a Phase I trial in their orexin-two agonist program.

The Q3 2025 R&D figure was specifically impacted by a $15.0 million IPR&D charge related to a clinical milestone achieved for ZYN002. The company is positioning itself for future revenue by investing heavily now.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs for WAKIX commercialization

Commercializing WAKIX requires substantial SG&A investment to reach prescribers and patients. For the third quarter of 2025, the combined SG&A components show the ongoing cost of supporting the flagship product. It's a significant, but controlled, expense category.

Here's a quick look at the components for Q3 2025, based on the reported figures:

Expense Component	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Year-over-Year Change
Sales and Marketing Expenses	$29.5 million	7% increase
General and Administrative Expenses	$29.8 million	4% increase
Total SG&A (Calculated)	$59.3 million	N/A

To give you more context on the operational spend, here's how the total operating expenses looked in the preceding quarter:

• Total Operating Expenses in Q3 2025 were $114.3 million.
• Total Operating Expenses in Q2 2025 were $114.2 million.
• Total Operating Expenses in Q2 2025 represented a 4.3% decrease versus Q2 2024.

Milestone payments for in-licensed assets, like the $15 million for CiRC collaboration

Harmony Biosciences Holdings, Inc. uses upfront payments and milestone obligations to secure access to promising assets. The CiRC Agreement, entered into in June 2025, is a clear example of this strategy in action.

The upfront fee paid to CiRC Biosciences, Inc. under this research collaboration, option and license agreement was $15.0 million. This payment was made in the second quarter of 2025.

It's worth noting that another significant, non-cash charge impacting R&D in Q3 2025 was also $15.0 million, tied to a ZYN002 clinical milestone. This shows how milestone-based payments, whether cash or non-cash accounting charges, are a key part of the cost structure when advancing partnered assets.

Manufacturing and distribution costs for WAKIX

Specific line-item data for 'Manufacturing and distribution costs' for WAKIX isn't explicitly broken out in the high-level Q3 2025 summaries you have access to. However, these costs are embedded within the overall Cost of Goods Sold (COGS) and operating expenses necessary to support the growing commercial base.

The cost to deliver WAKIX is managed alongside the commercialization efforts, which saw Sales and Marketing expenses at $29.5 million in Q3 2025. The company is focused on scaling production to meet demand, as the average patient count reached a record 8,100 in Q3 2025, up by approximately 500 patients from the prior quarter.

The company's ability to generate strong cash flow-increasing by $106 million in Q3 2025 to reach $778 million in cash, cash equivalents, and investments-suggests that manufacturing and distribution costs are being effectively managed relative to the growing net product revenue, which was $239.5 million in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving Harmony Biosciences Holdings, Inc.'s current financial performance, which is heavily concentrated on one key asset right now. The revenue streams are straightforward, built almost entirely on prescription drug sales, with future potential layered on top.

Net product revenue from sales of WAKIX (pitolisant) in the U.S. is the foundation. This is the money coming in from WAKIX for treating excessive daytime sleepiness and cataplexy in narcolepsy patients. The growth here is what dictates the near-term outlook for Harmony Biosciences Holdings, Inc. For instance, in the third quarter of 2025, the WAKIX franchise delivered net revenue of approximately $239 million. That figure compares to $186 million for the same period in 2024, showing a year-over-year growth of 29%.

Here's a quick look at how the primary revenue driver performed in Q3 2025, which informs the full-year expectation:

Metric	Q3 2025 Preliminary Value	Comparison/Context
WAKIX Franchise Net Revenue (Q3 2025)	$239 million	Up 29% year-over-year from Q3 2024
Average Patients on WAKIX (Q3 2025)	8,100	Highest quarterly increase of approximately 500 patients
U.S. Diagnosed Narcolepsy Market	Approximately 80,000 patients	Market opportunity context

The company's confidence in this trajectory led to an upward revision of the Full-year 2025 net revenue guidance. The current projection sits in the range of $845 million to $865 million, adjusted from the prior range of $820 million to $860 million. Honestly, you watch that guidance range closely; it's the clearest signal of commercial execution.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. is also building out secondary revenue potential, though these are not the primary drivers today:

• Potential future milestone and royalty revenue from out-licensing: This is secondary, tied to agreements for products outside the U.S. or for specific indications where Harmony has partnered.
• Future product sales from pipeline launches: This represents significant upside. The pipeline is designed to deliver new product or indication approvals annually through 2028.

The pipeline is where the long-term revenue story develops beyond WAKIX monotherapy in narcolepsy. You should track these specific pipeline developments as they represent future revenue streams:

• Pitolisant HD for narcolepsy (launch of pivotal Phase 3 trial anticipated in Q4 2025).
• EPX-100 for Lennox-Gastaut syndrome (LGS) (pivotal Phase 3 trial initiated in Q4 2024).
• BP1.15205 (an Orexin/OX2R agonist).

The long-term vision, as stated by management, is building a company with the potential to deliver over $3 billion in net revenue going forward, leveraging these pipeline assets alongside WAKIX.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.