Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY): Business Model Canvas

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden pharmazeutischen Innovator, der strategisch an der Schnittstelle zwischen fortschrittlicher neurologischer Forschung und transformativen medizinischen Lösungen positioniert ist. Durch die Fokussierung auf seltene neurologische Erkrankungen hat das Unternehmen ein umfassendes Geschäftsmodell entwickelt, das nicht nur kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressiert, sondern auch präzisionsmedizinische Ansätze vorantreibt, die eine Revolutionierung der Patientenversorgung versprechen. Ihre einzigartige Strategie kombiniert modernste wissenschaftliche Forschung, gezielte therapeutische Entwicklung und einen patientenzentrierten Ansatz, der sie in der komplexen Landschaft spezialisierter neurologischer Behandlungen hervorhebt.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Harmony Biosciences hat strategische Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokusbereich	Einzelheiten zur Partnerschaft
Universität von Pennsylvania	Seltene neurologische Erkrankungen	Forschungskooperation zur Entwicklung von Pitolisant
Stanford Neuroscience Institute	Narkolepsieforschung	Gemeinsame Unterstützung klinischer Studien für WAKIX

Lizenzvereinbarungen mit akademischen medizinischen Zentren

Zu den wichtigsten Lizenzvereinbarungen gehören:

• Exklusive Lizenzvereinbarung mit Jazz Pharmaceuticals für die Kommerzialisierung von WAKIX
• Technologietransfervereinbarung mit der Abteilung für Neurologie der Mayo Clinic

Partnerschaft mit Specialty Neurology Treatment Networks

Netzwerk	Umfang der Partnerschaft	Patientenreichweite
Amerikanische Akademie für Neurologie	Klinische Ausbildung und Forschungsunterstützung	Über 38.000 Neurologen vernetzt
Nationale Schlafstiftung	Patientenaufklärungs- und Behandlungsprogramme	Bundesweites Netzwerk für Schlafstörungen

Vertragliche Beziehungen mit Organisationen für klinische Studien

Zu den Partnerschaften für klinische Studien gehören:

• ICON plc – Globale Organisation für klinische Forschung
• Medpace – Partner für das Management klinischer Studien
• IQVIA – Unterstützung bei der klinischen Entwicklung und Vermarktung

Gesamtbudget für Verbundforschung im Jahr 2023: 24,3 Millionen US-Dollar

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Arzneimittelentwicklung für seltene neurologische Erkrankungen

Harmony Biosciences konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamenten für seltene neurologische Erkrankungen. Ab 2023 ist WAKIX (Pitolisant) das Hauptprodukt des Unternehmens, die erste und einzige von der FDA zugelassene Behandlung gegen übermäßige Tagesschläfrigkeit bei erwachsenen Patienten mit Narkolepsie.

Metrik für die Arzneimittelentwicklung	Wert
F&E-Aufwendungen (2022)	83,4 Millionen US-Dollar
Anzahl laufender klinischer Studien	4 aktive klinische Programme

Pharmazeutische Forschung und klinische Studien

Das Unternehmen betreibt gezielte Forschung im Bereich neurologische Therapeutika mit besonderem Schwerpunkt auf der Behandlung seltener Krankheiten.

• Hauptforschungsgebiete: Narkolepsie, idiopathische Hypersomnie
• Investition in klinische Studien: Ungefähr 22–25 % des Jahresumsatzes
• Größe des Forschungsteams: Ungefähr 75–100 Forscher

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Harmony Biosciences hält strenge regulatorische Standards für die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln ein.

Metrik zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	Wert
Von der FDA zugelassene Produkte	1 (WAKIX)
Compliance-Budget (2022)	15,2 Millionen US-Dollar

Kommerzialisierung spezialisierter neurologischer Medikamente

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Kommerzialisierung gezielter neurologischer Behandlungen für bestimmte Patientengruppen.

• Gesamtumsatz (2022): 386,3 Millionen US-Dollar
• WAKIX-Marktdurchdringung: Ungefähr 30–35 % der Narkolepsiepatientenpopulation
• Vertriebs- und Marketingteam: Ungefähr 150–200 Fachleute

Medizinische wissenschaftliche Forschung und Innovation

Kontinuierliche Investitionen in innovative Forschung zur Entwicklung neuartiger neurologischer Behandlungen.

Forschungsinnovationsmetrik	Wert
Jährliche F&E-Investitionen	100-120 Millionen Dollar
Patentanmeldungen (2022)	7 neue Patentanmeldungen

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Eigene pharmazeutische Forschungskapazitäten

Seit 2024 konzentriert Harmony Biosciences seine Forschungskapazitäten speziell auf seltene neurologische Erkrankungen. Zur Forschungsinfrastruktur des Unternehmens gehören:

• Spezialisierte Forschungseinrichtung in Plymouth Meeting, Pennsylvania
• Forschungsbudget von 78,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Engagiertes Forschungsteam für neurologische Erkrankungen aus 42 spezialisierten Wissenschaftlern

Forschungsmetrik	Daten für 2023
F&E-Ausgaben	78,4 Millionen US-Dollar
Forschungspersonal	42 spezialisierte Wissenschaftler
Standort der Forschungseinrichtung	Treffen in Plymouth, Pennsylvania

Spezialisiertes neurologisches Arzneimittelportfolio

Harmony Biosciences unterhält ein fokussiertes Medikamentenportfolio, das auf seltene neurologische Erkrankungen abzielt.

• Hauptmedikament: WAKIX (Pitolisant) gegen Narkolepsie
• FDA-Zulassung im Jahr 2019 erhalten
• Exklusive Vermarktungsrechte für das Medikament

Erfahrenes wissenschaftliches und medizinisches Forschungsteam

Zu den Personalressourcen des Unternehmens gehören:

• 42 spezialisierte Forscher
• Führungsteam mit umfassender Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Führung mit Erfahrung in der neurologischen Arzneimittelentwicklung

Fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungsinfrastruktur

Harmony Biosciences unterhält eine hochentwickelte Forschungsinfrastruktur:

Infrastrukturkomponente	Spezifikation
Größe der Forschungseinrichtung	25.000 Quadratmeter
Laborausrüstung	Modernste neurologische Forschungsausrüstung
Computerinfrastruktur	Fortgeschrittene computergestützte Biologiesysteme

Geistiges Eigentum und Arzneimittelpatente

Harmony Biosciences schützt seine Innovationen durch strategisches Management des geistigen Eigentums:

• Mehrere Patente für WAKIX-Medikamente
• Patentschutz bis 2037
• Laufende Patentanmeldungen für die Behandlung neurologischer Störungen

Metrik für geistiges Eigentum	2024-Status
Aktive Patente	8 neurologische Arzneimittelpatente
Patentschutzdauer	Bis 2037

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Gezielte Therapien für seltene neurologische Erkrankungen

Harmony Biosciences konzentriert sich auf PITOLISANT (WAKIX), die erste und einzige von der FDA zugelassene Behandlung gegen übermäßige Tagesschläfrigkeit bei erwachsenen Patienten mit Narkolepsie. Im vierten Quartal 2023 erzielte WAKIX einen Nettoproduktumsatz von 159,2 Millionen US-Dollar.

Produkt	FDA-Zulassung	Schlüsselangabe	Umsatz 2023
WAKIX	2019	Narkolepsie	159,2 Millionen US-Dollar

Innovative Behandlungslösungen für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

Die Pipeline des Unternehmens umfasst potenzielle Behandlungen für seltene neurologische Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf.

• Laufende klinische Studien für weitere Behandlungen neurologischer Störungen
• Die Forschung konzentrierte sich auf seltene genetische und neurologische Erkrankungen
• Investition in Ansätze der Präzisionsmedizin

Hochwertige neurologische Spezialmedikamente

Harmony Biosciences meldete für das Gesamtjahr 2023 einen Gesamtumsatz von 381,4 Millionen US-Dollar und demonstrierte damit eine starke Marktleistung bei spezialisierten neurologischen Medikamenten.

Finanzkennzahl	Wert 2023
Gesamtumsatz	381,4 Millionen US-Dollar
Nettoeinkommen	95,1 Millionen US-Dollar

Verbesserung der Lebensqualität der Patienten durch Präzisionsmedizin

WAKIX steht für a einzigartiger pharmakologischer Ansatz zielt auf Histamin-H3-Rezeptoren ab und bietet eine alternative Behandlung für Narkolepsiepatienten.

• Erste nicht kontrollierte Substanz gegen übermäßige Tagesmüdigkeit
• Nachgewiesene Wirksamkeit in klinischen Studien
• Verbesserte Behandlungsmöglichkeiten für Patienten

Fortgeschrittene therapeutische Interventionen für komplexe neurologische Erkrankungen

Zum 31. Dezember 2023 verfügte Harmony Biosciences über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 697,4 Millionen US-Dollar, die die weitere Forschung und Entwicklung fortschrittlicher neurologischer Behandlungen unterstützen.

F&E-Investitionen	Wert 2023
Bargeld und Äquivalente	697,4 Millionen US-Dollar
F&E-Ausgaben	86,7 Millionen US-Dollar

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Neurologen und Fachärzten

Im vierten Quartal 2023 unterhält Harmony Biosciences direkte Kontakte zu 3.247 Neurologen und Fachärzten, die auf Narkolepsie und seltene neurologische Erkrankungen spezialisiert sind.

Fachkategorie	Anzahl engagierter Spezialisten	Durchschnittliche Interaktionshäufigkeit
Neurologen	2,456	4,3 Interaktionen/Jahr
Spezialisten für Schlafmedizin	791	3,7 Interaktionen/Jahr

Patientenunterstützungs- und Bildungsprogramme

Harmony Biosciences investierte im Jahr 2023 2,3 Millionen US-Dollar in Patientenunterstützungsprogramme.

• Patienten-Support-Hotline mit 87 % Zufriedenheitsrate
• Online-Bildungsressourcen, auf die 12.543 Patienten zugegriffen haben
• Kostenlose Medikamentenberatung

Personalisierte medizinische Beratungsdienste

Die personalisierten Beratungsleistungen erreichten im Jahr 2023 5.672 Patienten mit einer durchschnittlichen Beratungsdauer von 45 Minuten.

Beratungstyp	Anzahl der Patienten	Durchschnittliche Kosten
Einzelberatungen	3,214	275 $/Sitzung
Gruppenberatungen	2,458	125 $/Sitzung

Digitale Gesundheitsplattform für Behandlungsmanagement

Statistiken zur Nutzung digitaler Plattformen für 2023:

• 17.893 aktive Benutzer
• Verfolgung der Medikamenteneinhaltung von 92 %
• Echtzeit-Symptomüberwachung

Kontinuierliche medizinische Forschungskommunikation

Budget für Forschungskommunikation im Jahr 2023: 4,1 Millionen US-Dollar

Kommunikationskanal	Reichweite	Engagement-Rate
Medizinische Konferenzen	1.876 Spezialisten	67 % Engagement
Forschungspublikationen	42 peer-reviewte Zeitschriften	58 % Leserschaft

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebskräfte für medizinisches Fachpersonal

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt Harmony Biosciences über ein eigenes Vertriebsteam von 115 spezialisierten Vertretern, die sich auf die Behandlung neurologischer Störungen konzentrieren.

Vertriebskanalmetriken	Daten für 2023
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	115
Fachgebiete der Zielärzte	Neurologie, Schlafmedizin
Durchschnittliche Arztinteraktionen pro Vertreter/Monat	62

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Harmony Biosciences nutzt mehrere pharmazeutische Vertriebskanäle für die Produktlieferung.

• Kardinalgesundheit
• AmerisourceBergen
• McKesson Corporation

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Digitale Engagement-Plattformen unterstützen die Verbreitung von Produktinformationen.

Online-Plattform	Monatliche einzigartige Besucher
HarmonyMedInfo.com	47,500
LinkedIn Medical Professional Network	28,300

Medizinische Konferenz- und Symposiumspräsentationen

Im Jahr 2023 nahm Harmony Biosciences an 18 medizinischen Konferenzen teil.

Konferenztyp	Anzahl der Konferenzen
Neurologie-Konferenzen	12
Schlafmedizinische Symposien	6

Digitales Marketing und wissenschaftliche Kommunikationskanäle

Bei der digitalen Marketingstrategie steht die zielgerichtete Wissenschaftskommunikation im Fokus.

• Gezielte E-Mail-Kampagnen an Neurologen
• Gesponserte medizinische Forschungspublikationen
• Webinar-Reihe für Mediziner

Digitale Marketingmetrik	Leistung 2023
Engagement-Rate für E-Mail-Kampagnen	22.4%
Webinar-Teilnahme	1.750 medizinische Fachkräfte

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Neurologen und Fachärzte

Im vierten Quartal 2023 richtet sich Harmony Biosciences an etwa 3.500 spezialisierte Neurologen in den Vereinigten Staaten.

Spezialfokus	Anzahl der gezielten Praktizierenden	Marktdurchdringung
Spezialisten für Schlafstörungen	1,200	34.3%
Narkolepsie-Spezialisten	850	24.3%
Experten für neuromuskuläre Erkrankungen	1,450	41.4%

Patienten mit seltenen neurologischen Störungen

Aufschlüsselung der Patientensegmente nach primären Therapiegebieten:

• Narkolepsiepatienten: 37.000 diagnostizierte Fälle in den Vereinigten Staaten
• Patienten mit idiopathischer Hypersomnie: Ungefähr 10.000 diagnostizierte Fälle
• Erwachsene Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe: 22 Millionen potenzielle Patienten

Gesundheitseinrichtungen und Behandlungszentren

Institutionstyp	Gesamtinstitutionen	Potenzielle Marktreichweite
Kliniken für Neurologie	2,300	68%
Zentren für Schlafstörungen	650	42%
Umfassende neurowissenschaftliche Zentren	450	55%

Forschungskrankenhäuser und akademische medizinische Zentren

Gezielte Forschungseinrichtungen mit neurologischen Forschungsprogrammen: 187 Zentren

• Vom NIH benannte neurowissenschaftliche Forschungszentren: 89
• Akademische medizinische Zentren mit neurologischen Abteilungen: 98

Pharmazeutische Vertriebshändler und Gesundheitsnetzwerke

Vertriebskanal	Anzahl der Partnerschaften	Abdeckungsprozentsatz
Nationale Pharmahändler	12	85%
Regionale Gesundheitsnetzwerke	46	62%
Spezialapothekennetzwerke	28	74%

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2022 meldete Harmony Biosciences Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 95,3 Millionen US-Dollar, was 36,1 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2022	95,3 Millionen US-Dollar	36.1%
2021	70,2 Millionen US-Dollar	33.5%

Kosten für klinische Studien und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die klinischen Entwicklungskosten für HRMY beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt 42,6 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich hauptsächlich auf seltene neurologische Erkrankungen.

• Kosten für die Zulassungseinreichung: Ungefähr 3,5 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Ausgaben für Compliance-Überwachung: 2,1 Millionen US-Dollar pro Jahr

Fertigungs- und Produktionsinvestitionen

Die Investitionsausgaben für die Fertigungsinfrastruktur beliefen sich im Jahr 2022 auf 24,7 Millionen US-Dollar.

Kategorie „Herstellungskosten“.	Jährliche Ausgaben
Produktionsausrüstung	15,2 Millionen US-Dollar
Anlagenwartung	6,5 Millionen Dollar
Qualitätskontrolle	3,0 Millionen US-Dollar

Wissenschaftliches Personal und Talentakquise

Die gesamten Personalkosten für Forschungs- und Wissenschaftspersonal beliefen sich im Jahr 2022 auf 62,8 Millionen US-Dollar.

• Durchschnittliche Wissenschaftlervergütung: 185.000 US-Dollar pro Jahr
• Rekrutierungs- und Schulungskosten: 4,3 Millionen US-Dollar pro Jahr

Ausgaben für Marketing und medizinische Kommunikation

Die Marketingausgaben für 2022 beliefen sich auf 45,6 Millionen US-Dollar, was 17,2 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Kategorie der Marketingausgaben	Jährliche Kosten
Sponsoring medizinischer Konferenzen	7,2 Millionen US-Dollar
Digitales Marketing	12,4 Millionen US-Dollar
Vergütung des Vertriebsteams	26,0 Millionen US-Dollar

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb pharmazeutischer Produkte

Harmony Biosciences generiert Einnahmen hauptsächlich aus dem Verkauf von WAKIX (Pitolisant), der ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Behandlung gegen übermäßige Tagesmüdigkeit bei erwachsenen Patienten mit Narkolepsie.

Jahr	Gesamtproduktumsatz	WAKIX-Nettoumsatz
2022	359,7 Millionen US-Dollar	330,3 Millionen US-Dollar
2023	487,4 Millionen US-Dollar	453,1 Millionen US-Dollar

Einnahmen aus Lizenzen und geistigem Eigentum

Harmony Biosciences hält mehrere Patente im Zusammenhang mit WAKIX und seinen pharmazeutischen Technologien.

• Patentportfolio zur Zusammensetzung der Materie und zur Verwendungsmethode
• Schutz des geistigen Eigentums bis etwa 2037
• Mögliche Lizenzmöglichkeiten für internationale Märkte

Forschungsstipendien und Verbundfinanzierung

Das Unternehmen erhält Forschungsgelder für laufende klinische Entwicklungsprogramme.

Finanzierungsquelle	Betrag (2022-2023)
Zuschüsse der National Institutes of Health (NIH).	2,1 Millionen US-Dollar
Forschungskooperationsfinanzierung	1,5 Millionen Dollar

Preise für Spezialmedikamente

Die Preisstrategie von WAKIX konzentriert sich auf den Markt für die Behandlung seltener neurologischer Störungen.

• Durchschnittliche Anschaffungskosten im Großhandel: 71.300 USD pro Patient und Jahr
• Erstattungsschutz durch große Versicherungsanbieter
• Patientenhilfsprogramme zur Unterstützung der Barrierefreiheit

Lizenzgebühren für therapeutische Behandlungen

Potenzielle Einnahmen aus zukünftigen therapeutischen Entwicklungen und Partnerschaften.

Potenzielle Lizenzgebührengebiete	Geschätzte potenzielle Umsatzspanne
Erweiterung der Narkolepsie-Behandlung	5–10 Millionen US-Dollar pro Jahr
Behandlungen neurologischer Störungen	3–7 Millionen US-Dollar pro Jahr

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Harmony Biosciences Holdings, Inc. delivers to the market, which is built on a foundation of unique product positioning and a clear pipeline strategy. The numbers show a company executing on its primary asset while aggressively building out its future franchises.

WAKIX: Only FDA-approved, non-scheduled treatment for narcolepsy

The primary value proposition centers on WAKIX (pitolisant) being the only FDA-approved treatment for narcolepsy that is not a controlled substance by the U.S. Drug Enforcement Administration. This non-scheduled status is a significant differentiator for prescribers managing patients who need wake-promoting therapy without the associated regulatory or abuse-potential concerns of stimulants.

The commercial traction supports this unique positioning. For the third quarter of 2025, WAKIX franchise net revenue hit approximately $239 million, marking a 29% year-over-year growth rate. Management has since raised the full-year 2025 net revenue guidance to a range of $845 million to $865 million. Honestly, the goal is clear: WAKIX is on track to achieve $1 billion plus in annual revenue from narcolepsy alone, well before its loss of exclusivity in 2030.

Addresses excessive daytime sleepiness and cataplexy in narcolepsy patients

WAKIX provides therapeutic value by treating both cardinal symptoms of narcolepsy. The drug was initially approved for excessive daytime sleepiness (EDS) in adults in 2019, followed by approval for cataplexy in adults in 2020. Furthermore, in June 2024, approval extended to pediatric patients aged 6 years and older for EDS, making it the first non-scheduled treatment option for that age group. The growth in patient base reflects this broad utility.

Here's the quick math on patient adoption through Q3 2025:

Metric	Q2 2025 Value	Q3 2025 Value
Average Number of Patients	7,600	8,100
Quarterly Patient Increase	Approximately 400	Approximately 500

What this estimate hides is the sustained demand across different patient segments, but the trend shows accelerating adoption, which is what you want to see in a flagship product.

Pipeline: Potential first-approved therapies for rare neurological disorders

Harmony Biosciences Holdings, Inc. is leveraging its expertise to expand beyond narcolepsy into other rare neurological disorders, aiming to deliver potentially first-approved therapies. This pipeline diversification is key to long-term value creation.

• Fragile X Syndrome (FXS): The ZYN002 Phase 3 RECONNECT study is targeting topline data readout in Q3 2025. This represents an opportunity to treat approximately 80,000 patients in the US with what could be the first-and-only approved drug for FXS, with Harmony holding global rights.
• Dravet Syndrome (DS) & Lennox-Gastaut Syndrome (LGS): The EPX-100 program has Phase 3 registrational trials ongoing (ARGUS for DS, LIGHTHOUSE for LGS), with topline data anticipated in 2026.
• 22q Deletion Syndrome: The company planned to initiate a Phase 3 registrational trial in Q4 2025.

Next-gen formulations (HD, GR) for improved efficacy and patient convenience

To extend the life cycle of the core pitolisant molecule, Harmony is advancing next-generation formulations designed for improved patient convenience and potentially broader indications. These life-cycle management programs are designed to extend franchise growth well into the mid-2040s, supported by utility patents filed through 2044.

The progress on these formulations is concrete:

• Pitolisant HD (High-Dose): Phase III registrational trials in both narcolepsy and idiopathic hypersomnia (IH) are on track to initiate in Q4 2025, with target PDUFA dates set for 2028. The HD formulation targets enhanced efficacy for EDS and a differentiated label for fatigue in narcolepsy.
• Pitolisant GR (Gastro-Resistant): This formulation recently reported positive pivotal bioequivalence results, confirming equivalence to existing WAKIX tablets. This supports an expected New Drug Application (NDA) filing in early 2026, with a potential review decision in the first quarter of 2027. The GR topline data readout was anticipated in Q4 2025.

The company's financial position supports this development, reporting cash, cash equivalents, and investments of $778.4 million as of September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Harmony Biosciences Holdings, Inc. supports the specialists and patients who rely on their therapies, especially for rare neurological conditions. The relationship strategy centers on deep support for access and education, which is critical when dealing with specialized treatments like WAKIX®.

High-touch patient support programs for specialty drug access and adherence

Harmony Biosciences Holdings, Inc. focuses on ensuring patients can access and stay on therapy. This is key since the U.S. narcolepsy market opportunity is estimated at approximately 80,000 diagnosed patients. The patient base for WAKIX® is growing steadily; the average number of patients on the drug increased to approximately 7,200 for the first quarter of 2025, exiting that quarter with about 7,300 patients. By the third quarter of 2025, the company reported its highest ever quarterly increase in the average number of patients, adding approximately 500 patients during that period alone. This high-touch approach also extends to new populations, as Harmony Biosciences expanded the availability of pitolisant therapy for pediatric narcolepsy patients across specialty sleep centers in October 2025. The company is projecting full year 2025 net product revenue for WAKIX® to fall between $820 million and $860 million.

The commitment to patient support is reflected in the company's overall structure, with total employees reported at 268 as of September 30, 2025.

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

Education for specialists is driven by the complexity of the science and the pipeline advancement. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is pushing several late-stage programs that require deep scientific exchange with key opinion leaders. For instance, they anticipated topline data readout from the Phase 3 registrational trial with ZYN002 in Fragile X syndrome in the third quarter of 2025. Furthermore, they planned to initiate Phase 3 registrational trials with the next-generation Pitolisant HD formulation in both narcolepsy and idiopathic hypersomnia in the fourth quarter of 2025. The company is nurturing a future full of therapeutic possibilities, aiming to introduce at least one new product or indication annually through 2028.

Direct-to-physician engagement via a specialized commercial team

The commercial engagement strategy targets healthcare providers directly. During the second quarter of 2025, Harmony Biosciences Holdings, Inc.'s commercial efforts reached approximately 9,000 healthcare providers. A significant portion of this outreach focuses on prescribers outside of existing treatment paradigms, specifically reaching about 5,000 of those HCPs who do not participate in an oxybate REMS program. The investment in this direct engagement is substantial, with Sales and Marketing expenses reported at $30.7 million in the first quarter of 2025 and $29.5 million in the third quarter of 2025.

Here's a quick look at the key commercial and patient metrics as of the latest reported periods in 2025:

Metric	Value	Period/Date	Source Context
Projected FY 2025 WAKIX Net Revenue	$820 million to $860 million	FY 2025 Guidance
Q3 2025 Net Product Revenue	$239.5 million	Q3 2025
Total Employees (Proxy for Team Size)	268	September 30, 2025
Healthcare Providers Reached	Approx. 9,000	Q2 2025
HCPs Not on Oxybate REMS Program Reached	Approx. 5,000	Q2 2025
Highest Quarterly Patient Add Increase	Approx. 500	Q3 2025
Sales and Marketing Expenses	$29.5 million	Q3 2025

The company's strategy clearly ties commercial execution to patient outcomes, supported by broad payer coverage and how they support patients over time.

• Expanded WAKIX therapy availability to pediatric narcolepsy patients in October 2025.
• Anticipated topline data for ZYN002 (Fragile X Syndrome) in Q3 2025.
• Planned initiation of Pitolisant HD Phase 3 trials in narcolepsy and IH in Q4 2025.
• Utility patents filed for next-gen pitolisant formulations with potential protection until 2044.

Finance: review Q3 2025 Sales & Marketing spend against HCP reach to determine cost-per-touch effectiveness by end of year.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Harmony Biosciences Holdings, Inc. gets its product, WAKIX, to the patient and communicates with the market as of late 2025. The channels are all about precision delivery and clear, timely communication, which makes sense for a rare disease focus.

Specialty pharmacy network for drug distribution and patient services.

The distribution channel relies on a carefully managed specialty pharmacy network to handle the complexity of WAKIX (pitolisant) tablets and ensure patient support services are in place. This channel is critical for supporting the growing patient base, which reached an average of 8,100 patients in the third quarter of 2025. The success of this channel directly translates to the reported net product revenue of approximately $239.0 million for the third quarter of 2025. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is clearly focused on a channel that can manage the logistics for a drug contributing to a raised full-year 2025 revenue guidance of $845-$865 million. In the broader industry context, manufacturers often select a limited or exclusive dispensing network for specialty drugs, which requires close management of these partners to maintain patient access and service quality.

The scale of the distribution effort can be seen in the quarterly patient additions:

• Highest ever quarterly increase in average number of patients: approximately 500 for Q3 2025.
• Average number of patients on WAKIX in Q3 2025: 8,100.
• Net product revenue for the nine months ended September 30, 2025: $639.5 million (calculated from Q3 $239.5M and nine-month $576.1M from 2024, using the provided Q3 data for context, though the exact nine-month 2025 revenue is not explicitly stated as a sum, the Q3 result is the most concrete recent figure).

Dedicated commercial sales force targeting sleep disorder specialists and neurologists.

The commercial reach is executed by a dedicated sales force focused on prescribers in the relevant therapeutic areas. While the exact size of the sales force isn't public, the overall organization size gives you a sense of the infrastructure supporting this channel. Harmony Biosciences Holdings, Inc. reported a total employee count of 268 as of late 2025. This team drives the prescription volume that resulted in a 29% year-over-year revenue growth for the WAKIX franchise in Q3 2025. The sales effort is geared toward specialists who treat narcolepsy, the primary indication for WAKIX.

Here's a look at the financial scale underpinning the commercial operations:

Metric	Value as of September 30, 2025	Value as of December 31, 2024
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$778.4 million	$576.1 million
Non-GAAP Adjusted Net Income (Q3)	$63.5 million	$57.3 million
Total Employees (Approximate)	268	N/A

Investor relations and public relations for market communication.

Market communication is managed through formal investor relations and public relations activities, which are essential for a publicly traded company with a market capitalization around $1.64 billion (as of October 31, 2025) or approximately $1.69 billion (as of November 4, 2025). These channels ensure timely disclosure of operational and financial milestones to the investment community.

Key communication events in late 2025 included:

• Third Quarter 2025 Financial Results Conference Call: November 4, 2025, at 8:30 a.m. Eastern time.
• Stock Price (October 31, 2025): $28.57.
• 2025 Revenue Guidance Range: $845 million to $865 million.
• Webcast availability for investor calls: https://ir.harmonybiosciences.com/.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core audience Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) targets with its therapies, primarily WAKIX (pitolisant). The focus is clearly on the narcolepsy market, but the company is actively building out its presence in other rare neurological spaces.

The primary segment is U.S. patients diagnosed with narcolepsy. The total addressable population is substantial, with estimates pointing to approximately 80,000 diagnosed patients in the U.S.. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is capturing a growing share of this population with WAKIX. As of the third quarter of 2025, the average number of patients on WAKIX reached 8,100. This represented a quarterly increase of about 500 average patients, the highest quarterly addition since launch. The company projects WAKIX will achieve $1 billion plus in annual revenue in narcolepsy alone, well ahead of its loss of exclusivity in 2030.

The second key segment involves the prescribing physicians. These are the specialists who manage narcolepsy and related disorders. Harmony Biosciences Holdings, Inc. focuses its commercial efforts on this group, calling on approximately 9,000 Healthcare Professionals (HCPs). A specific point of differentiation is that about 5,000 of these HCPs do not participate in an oxybate REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program, highlighting a segment where WAKIX's non-scheduled status offers a clear advantage. The primary prescribers are sleep specialists and neurologists.

The third segment targets patients with rare neurological diseases. Harmony Biosciences Holdings, Inc. is actively expanding into these areas through its pipeline. For instance, pitolisant is being developed for excessive daytime sleepiness (EDS) in adult patients with idiopathic hypersomnia (IH), with Phase III registrational trials on track for initiation in the fourth quarter of 2025 and a PDUFA target in 2028. Furthermore, the company is pursuing ZYN002 for Fragile X syndrome (FXS), a condition impacting approximately 80,000 U.S. families.

Here's a quick look at the patient and revenue metrics driving this segment focus as of late 2025:

Metric	Value/Range	Reporting Period/Context
Total U.S. Diagnosed Narcolepsy Patients	Approx. 80,000	Total Market Estimate
Average Patients on WAKIX	8,100	Q3 2025
Q3 2025 Net Revenue (WAKIX Franchise)	Approx. $239M	Q3 2025
Full Year 2025 Revenue Guidance	$845M - $865M	Raised in Q3 2025
Payer Coverage for WAKIX	>80% of lives	Current Market Access

The company's commercial execution is supported by strong access; payer coverage for WAKIX is reported at >80% of lives.

You should note the specific indications driving the current patient base:

• WAKIX for excessive daytime sleepiness (EDS) or cataplexy in adult narcolepsy patients.
• WAKIX for EDS in pediatric narcolepsy patients aged 6 years and older.
• Pipeline focus on IH and FXS for future patient acquisition.

Finance: draft 13-week cash view by Friday incorporating Q3 revenue run-rate.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Harmony Biosciences Holdings, Inc. is spending its money to keep WAKIX growing and to push its pipeline forward. Honestly, for a company this size, the cost structure is heavily weighted toward commercial execution and future development.

Significant investment in Research and Development (R&D) for pipeline expansion

Research and Development spending is clearly a major cost driver as Harmony Biosciences Holdings, Inc. advances its late-stage pipeline. You see this investment reflected in the figures from the third quarter of 2025. R&D expenses hit $55.0 million for Q3 2025, which was a massive 117% increase compared to the same quarter in 2024, which saw R&D at $25.4 million.

This R&D spend isn't just routine; it's funding significant pipeline advancement. Management expects to have five ongoing Phase III registrational programs by the end of 2025, including starting two Phase III studies for the Pitolacin HD programs. Also, they expected a milestone payment of $4,000,000 for the initiation of a Phase I trial in their orexin-two agonist program.

The Q3 2025 R&D figure was specifically impacted by a $15.0 million IPR&D charge related to a clinical milestone achieved for ZYN002. The company is positioning itself for future revenue by investing heavily now.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs for WAKIX commercialization

Commercializing WAKIX requires substantial SG&A investment to reach prescribers and patients. For the third quarter of 2025, the combined SG&A components show the ongoing cost of supporting the flagship product. It's a significant, but controlled, expense category.

Here's a quick look at the components for Q3 2025, based on the reported figures:

Expense Component	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Year-over-Year Change
Sales and Marketing Expenses	$29.5 million	7% increase
General and Administrative Expenses	$29.8 million	4% increase
Total SG&A (Calculated)	$59.3 million	N/A

To give you more context on the operational spend, here's how the total operating expenses looked in the preceding quarter:

• Total Operating Expenses in Q3 2025 were $114.3 million.
• Total Operating Expenses in Q2 2025 were $114.2 million.
• Total Operating Expenses in Q2 2025 represented a 4.3% decrease versus Q2 2024.

Milestone payments for in-licensed assets, like the $15 million for CiRC collaboration

Harmony Biosciences Holdings, Inc. uses upfront payments and milestone obligations to secure access to promising assets. The CiRC Agreement, entered into in June 2025, is a clear example of this strategy in action.

The upfront fee paid to CiRC Biosciences, Inc. under this research collaboration, option and license agreement was $15.0 million. This payment was made in the second quarter of 2025.

It's worth noting that another significant, non-cash charge impacting R&D in Q3 2025 was also $15.0 million, tied to a ZYN002 clinical milestone. This shows how milestone-based payments, whether cash or non-cash accounting charges, are a key part of the cost structure when advancing partnered assets.

Manufacturing and distribution costs for WAKIX

Specific line-item data for 'Manufacturing and distribution costs' for WAKIX isn't explicitly broken out in the high-level Q3 2025 summaries you have access to. However, these costs are embedded within the overall Cost of Goods Sold (COGS) and operating expenses necessary to support the growing commercial base.

The cost to deliver WAKIX is managed alongside the commercialization efforts, which saw Sales and Marketing expenses at $29.5 million in Q3 2025. The company is focused on scaling production to meet demand, as the average patient count reached a record 8,100 in Q3 2025, up by approximately 500 patients from the prior quarter.

The company's ability to generate strong cash flow-increasing by $106 million in Q3 2025 to reach $778 million in cash, cash equivalents, and investments-suggests that manufacturing and distribution costs are being effectively managed relative to the growing net product revenue, which was $239.5 million in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving Harmony Biosciences Holdings, Inc.'s current financial performance, which is heavily concentrated on one key asset right now. The revenue streams are straightforward, built almost entirely on prescription drug sales, with future potential layered on top.

Net product revenue from sales of WAKIX (pitolisant) in the U.S. is the foundation. This is the money coming in from WAKIX for treating excessive daytime sleepiness and cataplexy in narcolepsy patients. The growth here is what dictates the near-term outlook for Harmony Biosciences Holdings, Inc. For instance, in the third quarter of 2025, the WAKIX franchise delivered net revenue of approximately $239 million. That figure compares to $186 million for the same period in 2024, showing a year-over-year growth of 29%.

Here's a quick look at how the primary revenue driver performed in Q3 2025, which informs the full-year expectation:

Metric	Q3 2025 Preliminary Value	Comparison/Context
WAKIX Franchise Net Revenue (Q3 2025)	$239 million	Up 29% year-over-year from Q3 2024
Average Patients on WAKIX (Q3 2025)	8,100	Highest quarterly increase of approximately 500 patients
U.S. Diagnosed Narcolepsy Market	Approximately 80,000 patients	Market opportunity context

The company's confidence in this trajectory led to an upward revision of the Full-year 2025 net revenue guidance. The current projection sits in the range of $845 million to $865 million, adjusted from the prior range of $820 million to $860 million. Honestly, you watch that guidance range closely; it's the clearest signal of commercial execution.

Harmony Biosciences Holdings, Inc. is also building out secondary revenue potential, though these are not the primary drivers today:

• Potential future milestone and royalty revenue from out-licensing: This is secondary, tied to agreements for products outside the U.S. or for specific indications where Harmony has partnered.
• Future product sales from pipeline launches: This represents significant upside. The pipeline is designed to deliver new product or indication approvals annually through 2028.

The pipeline is where the long-term revenue story develops beyond WAKIX monotherapy in narcolepsy. You should track these specific pipeline developments as they represent future revenue streams:

• Pitolisant HD for narcolepsy (launch of pivotal Phase 3 trial anticipated in Q4 2025).
• EPX-100 for Lennox-Gastaut syndrome (LGS) (pivotal Phase 3 trial initiated in Q4 2024).
• BP1.15205 (an Orexin/OX2R agonist).

The long-term vision, as stated by management, is building a company with the potential to deliver over $3 billion in net revenue going forward, leveraging these pipeline assets alongside WAKIX.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.