شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) باعتبارها شركة مبتكرة رائدة في مجال الصحة العقلية، حيث تستفيد من أحدث الأبحاث المخدرة لإحداث ثورة في نماذج العلاج العصبي. ومن خلال رسم خريطة نموذجية لأعمالها بشكل استراتيجي، تكشف الشركة عن نهج متطور لتطوير حلول علاجية تحويلية تتحدى التدخلات التقليدية في مجال الصحة العقلية. إن مزيجهم الفريد من علم الأعصاب المتقدم والشراكات الإستراتيجية والأبحاث المتقدمة يضعهم في طليعة التحول النموذجي المحتمل في حالات الصحة العقلية المقاومة للعلاج، مما يعد بالأمل للمرضى والأطباء الذين يبحثون عن أساليب علاجية بديلة وشخصية.

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Pasithea Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
جامعة ستانفورد	علاجات الصحة العقلية القائمة على الكيتامين	شراكة بحثية نشطة
جامعة جونز هوبكنز	أبحاث العلاج المخدر	اتفاقية بحثية تعاونية

شراكات التطوير الدوائي

تشمل عمليات التعاون الحالية في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية ما يلي:

• التعاون مع منظمة أبحاث العقود الصيدلانية المتخصصة (CRO) لتطوير الأدوية
• الشراكة مع شريك متخصص في التوليف والتصنيع

شبكات أبحاث التجارب السريرية

شبكة الأبحاث	مرحلة التجارب السريرية	عدد المواقع
شبكة أبحاث البوصلة	تجارب المرحلة 2/3	12 موقع بحثي
اتحاد التجارب السريرية للصحة العقلية	البحوث الاستكشافية	8 مراكز بحثية

اتفاقيات توزيع الأدوية المحتملة

مناقشات شراكة التوزيع الناشئة:

• مناقشات أولية مع ثلاث شبكات إقليمية لتوزيع الأدوية
• اتفاقيات التوزيع الدولية المحتملة في مراحل مبكرة

المتعاونون في مجال تكنولوجيا علاج الصحة العقلية

شريك التكنولوجيا	التركيز على التكنولوجيا	نوع التعاون
شركة العلاج الرقمي	منصات التطبيب عن بعد	بحوث التكامل التكنولوجي
أنظمة المراقبة العصبية	تتبع الاستجابة للعلاج	شراكة تحليل البيانات

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير المخدرات المخدرة

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Pasithea Therapeutics على تطوير علاجات علاجية قائمة على المخدر. خصصت الشركة 3.2 مليون دولار خصيصًا لأنشطة البحث والتطوير في الربع المالي الأخير.

مجال التركيز البحثي	مبلغ الاستثمار	المرحلة الحالية
العلاجات القائمة على الكيتامين	1.5 مليون دولار	التجارب السريرية المتقدمة
البروتوكولات العلاجية للاكتئاب	$850,000	التنمية قبل السريرية
تدخلات الاضطرابات العصبية	$750,000	مرحلة البحث الأولية

إدارة التجارب السريرية

تدير Pasithea Therapeutics حاليًا 3 تجارب سريرية نشطة بإجمالي عدد مرضى يبلغ 157 مشاركًا عبر مواقع بحثية متعددة.

• متوسط ميزانية التجارب السريرية: 2.1 مليون دولار لكل تجربة
• مدة التجربة الحالية: 18-24 شهرًا
• نفقات الامتثال التنظيمي: 450 ألف دولار سنويًا

الابتكار في علاج الصحة العصبية والعقلية

وقد حددت الشركة 4 مجالات علاجية أساسية لتطوير العلاج المبتكر، بميزانية ابتكار سنوية تبلغ 2.7 مليون دولار.

منطقة العلاج	أولوية البحث	حجم السوق المحتمل
الاكتئاب المقاوم للعلاج	عالية	4.5 مليار دولار
تدخلات اضطراب ما بعد الصدمة	متوسط	2.8 مليار دولار
اضطرابات القلق	عالية	3.9 مليار دولار

صياغة المنتجات الصيدلانية

استثمرت شركة Pasithea Therapeutics مبلغ 1.8 مليون دولار في تقنيات وعمليات التركيبات الصيدلانية المتخصصة.

• عدد براءات الاختراع الخاصة بالتركيبة: 6
• حجم الفريق البحثي: 12 كيميائي صيدلاني متخصص
• ميزانية أبحاث الصياغة السنوية: 1.2 مليون دولار

الامتثال التنظيمي والاختبارات السريرية

تحتفظ الشركة ببروتوكولات امتثال تنظيمية صارمة مع إنفاق سنوي قدره 750 ألف دولار مخصص لتلبية معايير إدارة الغذاء والدواء والمعايير التنظيمية الدولية.

منطقة الامتثال	الاستثمار السنوي	الهيئات التنظيمية
امتثال إدارة الغذاء والدواء	$450,000	الولايات المتحدة
وكالة الأدوية الأوروبية	$200,000	الاتحاد الأوروبي
التنسيق التنظيمي الدولي	$100,000	الرقابة العالمية

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

خبرة في تطوير الأدوية الخاصة

تركز شركة Pasithea Therapeutics على تطوير علاجات جديدة للاضطرابات العصبية والنفسية، وتستهدف على وجه التحديد الكيتامين ومشتقاته.

التركيز على تطوير الأدوية	المجالات العلاجية
العلاجات القائمة على الكيتامين	اضطرابات الصحة العقلية
التعديلات الجزيئية الملكية	الظروف المقاومة للعلاج

القدرات البحثية المتقدمة في علم الأعصاب

تستفيد الشركة من البنية التحتية البحثية المتطورة لتطوير الأدوية العصبية.

• مختبرات الكيمياء العصبية المتخصصة
• تقنيات الفحص الجزيئي المتقدمة
• منصات النمذجة الحاسوبية

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Pasithea Therapeutics باستراتيجية استراتيجية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
طلبات براءات الاختراع	7
براءات الاختراع الممنوحة	3

فريق البحث العلمي المتخصص

يتألف من متخصصين ذوي خبرة في علم الأعصاب والأبحاث الصيدلانية.

تكوين الفريق	عدد الباحثين
الباحثين على مستوى الدكتوراه	12
أخصائيو البحوث السريرية	8

البنية التحتية للتجارب السريرية

قدرات قوية للتجارب السريرية تدعم خط تطوير الأدوية.

• بروتوكولات التجارب السريرية النشطة المتعددة
• الشراكات مع المؤسسات البحثية
• البنية التحتية للامتثال التنظيمي

حالة التجربة السريرية	التفاصيل
المحاكمات النشطة	3
إجمالي الاستثمار في التجارب	4.2 مليون دولار

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج الصحة العقلية

تركز شركة Pasithea Therapeutics على تطوير أساليب علاجية متقدمة لاضطرابات الصحة العقلية، وتستهدف على وجه التحديد:

منطقة العلاج	حالة البحث الحالية	استهداف السكان المرضى
الاكتئاب المقاوم للعلاج	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	18-65 سنة
اضطراب ما بعد الصدمة	التنمية قبل السريرية	قدامى المحاربين والناجين من الصدمات
اضطرابات القلق	مرحلة البحث المبكر	عامة السكان البالغين

الأساليب العلاجية المخدرة المتقدمة

المركبات المخدرة الرئيسية قيد التحقيق:

• آر الكيتامين
• أركيتامين
• مشتقات الكيتامين الراسيمي

العلاجات الاختراقية المحتملة للاضطرابات العصبية

مقاييس الاستثمار والتطوير في الأبحاث:

متري	2023 القيمة
نفقات البحث والتطوير	4.2 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	3 تطبيقات نشطة
ميزانية التجارب السريرية	2.8 مليون دولار

تطوير العلاج الشخصي

يركز نهج التخصيص على:

• التنميط الجيني
• تحليل التمثيل الغذائي الفردي
• خوارزميات الجرعات الدقيقة

الخيارات العلاجية البديلة للحالات المقاومة للعلاج

تقسيم الهدف العلاجي:

الحالة	الاحتياجات الطبية غير الملباة	حجم السوق المحتمل
اضطراب الاكتئاب الشديد	35% من المرضى مقاومون للعلاج	3.5 مليار دولار
اضطراب ما بعد الصدمة	50% استجابة غير كافية للعلاجات الحالية	1.2 مليار دولار
الألم المزمن	مقاومة بنسبة 25% للعلاجات التقليدية	2.7 مليار دولار

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Pasithea Therapeutics بقنوات اتصال مباشرة مع أطباء الأعصاب والأطباء النفسيين والباحثين السريريين.

قناة المشاركة	عدد المهنيين المستهدفين	تردد الاتصالات
تفاعلات المؤتمر الطبي	237 متخصصًا متخصصًا	ربع سنوية
التعاون البحثي المباشر	42 شراكة بحثية نشطة	شهريا

برامج دعم وتعليم المرضى

توفر Pasithea Therapeutics آليات شاملة لدعم المرضى.

• موارد تثقيف المريض الرقمية
• دعم الاستشارات الصحية عن بعد
• إرشادات علاج الصحة النفسية

تفاعلات منصة الصحة الرقمية

تستخدم الشركة منصات رقمية متقدمة لمشاركة المرضى والمهنيين.

متري المنصة الرقمية	إحصائيات 2024
مستخدمو النظام الأساسي النشطون	1,853 مستخدم مسجل
تفاعلات المنصة الشهرية	4,276 نقطة اتصال رقمية

إدارة المشاركين في التجارب السريرية

يمثل تتبع المشاركين في التجارب السريرية ودعمهم عنصرًا مهمًا في العلاقة مع العملاء.

متري إدارة المحاكمة	البيانات الحالية
التجارب السريرية النشطة	3 محاكمات جارية
إجمالي المشاركين المسجلين	287 مشاركا
معدل الاحتفاظ بالمشاركين	92.4%

التواصل البحثي المستمر

تحافظ شركة Pasithea Therapeutics على استراتيجيات اتصالات بحثية شفافة.

• النشرات الإخبارية لتحديث الأبحاث ربع السنوية
• نشر المنشورات التي استعرضها النظراء
• منصات التعاون البحثي الأكاديمي

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: القنوات

التواصل المهني الطبي المباشر

تستخدم شركة Pasithea Therapeutics استراتيجيات المشاركة المهنية الطبية المستهدفة مع التركيز على المتخصصين في الطب النفسي والأعصاب.

نوع القناة	مقاييس المشاركة	المتخصصين الهدف
فريق المبيعات المباشرة	7 متخصصين في الاتصال الطبي	الأطباء النفسيين، أطباء الأعصاب
مشاورات فردية	ما يقرب من 120 تفاعل شهري	مراكز البحوث السريرية

عروض المؤتمر العلمي

تشارك شركة Pasithea Therapeutics بنشاط في المؤتمرات الطبية الرئيسية لعرض ابتكارات البحث والعلاج.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للطب النفسي
• مؤتمر جمعية علم الأعصاب
• المؤتمر الدولي لأبحاث الفصام

منصات الصحة الرقمية

تستفيد الشركة من القنوات الرقمية للتواصل البحثي وإشراك المرضى.

منصة رقمية	المستخدمون النشطون شهريًا	الوظيفة الأساسية
موقع الشركة	8.500 زائر فريد	نشر المعلومات البحثية
بوابة التجارب السريرية	2300 مستخدم مسجل	توظيف المرضى

شبكات توزيع الأدوية

شراكات التوزيع الرئيسية تمكين الوصول إلى الأسواق على نطاق أوسع للمنتجات العلاجية.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

المنشورات الأكاديمية والبحثية

تحافظ Pasithea Therapeutics على مشاركة أكاديمية قوية من خلال المنشورات العلمية.

فئة النشر	العد السنوي	نطاق عامل التأثير
المجلات التي يراجعها النظراء	12-15 منشورا	2.5 - 6.3
وقائع المؤتمر	8-10 العروض التقديمية	لا يوجد

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

الأطباء النفسيين وأطباء الأعصاب

حجم السوق للأطباء النفسيين في الولايات المتحدة: 45000 متخصص مرخص اعتبارًا من عام 2023.

التخصص	عدد المحترفين	اختراق السوق المحتمل
الأطباء النفسيين	45,000	12% السوق المستهدفة المحتملة
أطباء الأعصاب	16,000	8% السوق المستهدفة المحتملة

مراكز علاج الصحة النفسية

إجمالي عدد مرافق علاج الصحة العقلية في الولايات المتحدة: 14,566 اعتبارًا من عام 2022.

• مرافق الطب النفسي للمرضى الداخليين: 3,740
• مراكز الصحة النفسية الخارجية: 8,926
• مراكز العلاج السكنية: 1,900

المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي	التعاون البحثي المحتمل
مراكز البحوث الأكاديمية	289	37 متعاونًا محتملًا
مختبرات العلوم العصبية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة	124	22 شريكًا بحثيًا محتملاً

المرضى الذين يعانون من حالات مقاومة للعلاج

إجمالي المرضى الذين يعانون من حالات مقاومة للعلاج في الولايات المتحدة: 4.5 مليون.

• الاكتئاب المقاوم للعلاج: 2.1 مليون
• اضطرابات القلق المقاومة للعلاج: 1.3 مليون
• اضطراب ما بعد الصدمة المقاوم للعلاج: 600.000

مقدمي الرعاية الصحية الصيدلانية

فئة المزود	العدد الإجمالي	الوصول المحتمل إلى السوق
شبكات المستشفيات	6,090	15% اعتماد محتمل
العيادات التخصصية	12,400	22% اعتماد محتمل

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أبلغت شركة Pasithea Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 5,426,000 دولار أمريكي.

فئة النفقات	المبلغ ($)
تكاليف اكتشاف المخدرات	2,103,000
البحوث قبل السريرية	1,547,000
مواد المختبر	876,000
موظفي البحوث	900,000

استثمارات التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 3,750,000 دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 1,250,000 دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 2,500,000 دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت النفقات التنظيمية والامتثال لعام 2023 1,200,000 دولار.

منطقة الامتثال	المبلغ ($)
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	450,000
القانونية والاستشارات	550,000
إعداد التوثيق	200,000

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 4.500.000 دولار.

• رواتب الطاقم العلمي: 3,200,000 دولار
• الموظفون الإداريون: 1,000,000 دولار
• التوظيف والتدريب: 300.000 دولار

صيانة التكنولوجيا والبنية التحتية

وبلغت تكاليف التكنولوجيا والبنية التحتية لعام 2023 1,800,000 دولار.

فئة البنية التحتية	المبلغ ($)
معدات البحث	900,000
أنظمة وبرمجيات تكنولوجيا المعلومات	600,000
صيانة المرافق	300,000

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تحقق Pasithea Therapeutics إيرادات تجارية من المنتجات. يظل التركيز الأساسي للشركة على تطوير علاجات علاجية لحالات الصحة العقلية.

المنح البحثية

مصدر المنحة	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	$375,000	2023
أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR)	$250,000	2022

تمويل البحوث التعاونية

في عام 2023، قامت شركة Pasithea Therapeutics بتأمين شراكات لتمويل الأبحاث التعاونية مع المنظمات التالية:

• مركز أبحاث العلوم العصبية بجامعة ستانفورد: 500 ألف دولار
• مختبر الابتكار في مجال الصحة العقلية بجامعة كاليفورنيا: 425 ألف دولار

ترخيص الملكية الفكرية

القيمة الحالية لمحفظة الملكية الفكرية: 3.2 مليون دولار

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	إيرادات الترخيص المحتملة
العلاجات القائمة على الكيتامين	4	1.5 مليون دولار
بروتوكولات علاج الصحة العقلية	3	1.7 مليون دولار

إتاوات العلاج العلاجي في المستقبل

تدفقات حقوق الملكية المحتملة المتوقعة من التجارب السريرية الجارية:

• بروتوكول علاج الاكتئاب: إمكانية الإتاوة السنوية المقدرة بمبلغ 750 ألف دولار
• النهج العلاجي لاضطراب ما بعد الصدمة: إمكانية الإتاوة السنوية المقدرة بمبلغ 650 ألف دولار

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Pasithea Therapeutics Corp. is putting on the table for its different customer segments as of late 2025. It's a dual-pronged approach: cutting-edge oncology/rare disease drug development and specialized CNS/pain therapeutics.

For the oncology and rare disease space, the primary value is the novel, next-generation MEK inhibitor, PAS-004. This is a macrocyclic inhibitor targeting the MAPK pathway, which is central to RASopathies and various tumors. The clinical data supports this value proposition:

• Interim Phase 1 data showed a disease control rate of 71.4% in patients with BRAF-mutated tumors.
• One patient with stage 4 BRAF-mutated melanoma experienced over 5 months of stable disease, with a tumor volume reduction of 14.9%.
• Preliminary pERK inhibition, indicating target engagement, reached up to 91% in the 8mg capsule cohort.
• As of April 2, 2025, 21 patients had been enrolled across six dose cohorts in the advanced cancer trial.

The potential treatment for high-unmet-need diseases is directly tied to PAS-004's application beyond oncology. For Neurofibromatosis Type 1 (NF1), the value is a novel option where current FDA-approved MEK inhibitors, like Koselugo, are limited to pediatric use for NF1-PN. The market need is significant, as NF1 affects approximately 1 in 3,000 births. Furthermore, the company is expanding its scope into neurodegeneration, evidenced by the ALS Association awarding a grant of $1 million to study PAS-004 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients.

For the mental health and pain segments, the value proposition centers on proprietary formulations designed for specific needs, rather than just the physical clinic footprint, which I don't have specific operational numbers for right now. You have:

• PAS001: A novel psychedelic therapeutic leveraging N,N-Dimethyltryptamine (DMT) aimed at treatment-resistant depression, offering potential advantages in rapid onset and short duration for efficient administration.
• PAS002: A proprietary ketamine formulation engineered for chronic pain syndromes, focusing on modulating central sensitization mechanisms for sustained benefit.

The financial underpinning supporting the development of these value drivers is the recent capital raise. Pasithea Therapeutics Corp. priced a public offering of 80 million shares at $0.75 per share in December 2025, securing $60 million in net proceeds. This financing is explicitly intended to extend the cash runway through at least the first half of 2028, supporting ongoing clinical trials and development across the pipeline. To give you a sense of the current valuation context, the company's market capitalization was reported at $26.21 million following the offering period.

Here's a quick look at the key pipeline assets and their associated data points:

Value Proposition Asset	Indication Focus	Key Metric/Data Point	Date/Context
PAS-004	Advanced Solid Tumors (BRAF-mutated)	71.4% Disease Control Rate	ASCO 2025 Interim Data
PAS-004	NF1-associated Plexiform Neurofibromas	Targeted for adult patients; NF1 prevalence: 1 in 3,000 births	Pipeline Focus
PAS-004	ALS	Awarded $1 million grant for study	November 2025
PAS001	Treatment-Resistant Depression	DMT-based therapeutic	Product Pipeline
Corporate Funding	Pipeline Advancement	$60 million offering at $0.75 per share	December 2025

The company's financial position, as of the Q3 2025 filing, showed a current ratio of 4.02, suggesting short-term liquidity strength before the December financing. The operational focus is clearly on advancing these specific, high-potential molecules through clinical milestones.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Pasithea Therapeutics Corp. maintains with its various stakeholders, which are quite distinct across its clinical development and clinic service arms. These relationships are critical, especially following significant capital events.

High-touch, personalized care model for Pasithea Clinics patients

Pasithea Therapeutics Corp. offers services that include dedicated clinics as part of its operational scope. While specific patient volumes or revenue figures directly attributable to the personalized care model at Pasithea Clinics for the 2025 fiscal year are not publicly detailed in recent filings, the company's reported revenue for 2025 was less than USD$1m, with a figure of $0 noted in some analyses. This suggests the clinic operations, while a stated service component, do not form the primary revenue base as of late 2025. The relationship here is built on direct service provision, which is a key part of their overall business structure.

Intensive Investor Relations (IR) to manage sentiment following dilutive financing

Investor relationships are currently dominated by the need to manage sentiment following a major equity event. Pasithea Therapeutics Corp. announced the closing of a public offering on December 2, 2025, which generated gross proceeds of approximately $60 million. This involved the issuance of 80,000,000 common shares or pre-funded warrants at a price of $0.75 per share. This capital raise was crucial, as the company reported cash and cash equivalents of only $4.1 million as of September 30, 2025, with existing cash expected to fund operations only through December 2025. The stated expectation is that this funding extends the cash runway through at least the first half of 2028. The relationship management involves communicating the use of net proceeds for general corporate purposes, including ongoing research and clinical trials, to a shareholder base that has seen substantial dilution. The stock price on December 1, 2025, was $1.16 / share, down 60.94% from December 2, 2024.

Here's a quick look at the key figures from the late 2025 financing event:

Metric	Value	Date/Context
Gross Proceeds Raised	$60 million	December 2, 2025 Offering Close
Shares/Warrants Issued	80,000,000	December 2025 Offering
Offering Price per Share	$0.75	November 28, 2025 Pricing
Cash Runway Extension	Through first half of 2028	Post-Financing Projection
Cash on Hand (Pre-Offering)	$4.1 million	September 30, 2025

Direct relationships with Principal Investigators and clinical trial sites

The relationships with clinical sites are directly tied to the development of the lead candidate, PAS-004. As of early 2025, the company had four open sites in the United States (Texas and Virginia). By January 2025, Pasithea Therapeutics Corp. opened three additional clinical trial sites in Eastern Europe (Romania and Bulgaria). Further expansion included announcing the activation of clinical trial sites in South Korea in September 2025. The company is collaborating in the U.S. with NEXT Oncology, led by Dr. Anthony Tolcher M.D., and Dr. Ildefonso Rodriguez M.D. acts as principal investigator for the San Antonio, TX site. The completion of Cohort 7 in the Phase 1 trial for advanced cancer patients was announced on November 24, 2025.

The network of clinical engagement includes:

• Four U.S. sites activated as of January 2025.
• Three European sites opened in Romania and Bulgaria by January 2025.
• Site activation announced in South Korea in September 2025.
• Completion of Cohort 7 in Phase 1 trial reported November 2025.

Regulatory engagement with the FDA for drug development milestones

Engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is foundational for the PAS-004 program. This relationship was marked by the FDA approval of the Investigational New Drug (IND) application for PAS-004. Furthermore, the FDA reviewed the protocol for the Phase 1 multicenter, open-label trial. The objective of this trial is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD), and to define the preliminary recommended Phase 2 dose. The company also announced a $1 million award from the ALS Association in November 2025 to study PAS-004 for ALS treatment.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Channels

The distribution and access strategy for Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) centers on clinical development pathways and direct patient access through its subsidiary clinics, leveraging both physical presence and scientific communication.

The primary channel for advancing the lead candidate, PAS-004, is through a multi-center clinical trial network. As of early 2025, this network was strategically expanded to cover key geographies for patient recruitment and data diversity.

Channel Component	Location Type	Count/Status (as of Jan 2025)	Associated Trial/Activity
Clinical Trial Sites	United States	4 open sites	PAS-004 Phase 1 Trial
Clinical Trial Sites	Eastern Europe (Romania and Bulgaria)	3 opened sites	PAS-004 Phase 1 Trial
Total Active Sites	Global	7 total sites	Patient Recruitment

This expansion to seven total clinical sites-four in the US and three in Eastern Europe-was designed to accelerate patient enrollment for the ongoing Phase 1 study of PAS-004.

For direct patient engagement, the wholly owned subsidiary, Pasithea Clinics, utilizes physical locations for in-person treatments. In London, the Company had existing locations in Marylebone and Knightsbridge and planned to open three new clinics by mid-2022, with each clinic projected to contribute an estimated USD$5 million annually in revenue based on 2022 projections. The Company's headquarters is listed in Miami Beach, FL.

Regarding mobile/at-home services, the search results confirm the offering of ketamine therapy at the UK clinic locations, but specific operational details, such as the number of major US cities covered (e.g., NYC, LA, Florida) or associated patient volumes for mobile/at-home IV ketamine services in the US as of late 2025, are not present in the latest filings reviewed.

Dissemination of trial data and corporate visibility is achieved through scientific publications and key industry events. Pasithea Therapeutics Corp. management presented at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference in New York City between September 8-10, 2025. Furthermore, the Company announced plans to present interim safety and pharmacokinetic (PK) data from PAS-004 Cohorts 4A and 4B in Q1 2025. A significant non-dilutive channel for validation was the $1 Million Award by ALS Association announced on November 25, 2025.

The Channels strategy relies on these distinct avenues:

• - Multi-center clinical trial sites in the US and Eastern Europe for PAS-004, totaling 7 active sites as of January 2025.
• - Pasithea Clinics: Physical locations, including established sites in London (e.g., Marylebone, Knightsbridge) with a projected annual revenue benchmark of USD$5 million per planned new clinic from 2022 estimates.
• - Mobile/At-home IV ketamine services in major US cities (e.g., NYC, LA, Florida), for which specific 2025 operational metrics are not detailed.
• - Scientific publications and conferences (e.g., H.C. Wainwright) to disseminate trial data, with management presenting at the September 2025 conference.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) serves or relies on as of late 2025. It's a mix of patients needing novel therapies and the capital markets that fund the science.

The patient segments are defined by the indications for their lead candidate, PAS-004, a next-generation macrocyclic oral MEK inhibitor.

Customer Segment Category	Target Indication/Role	Relevant Statistical/Financial Data Point
Patients with MAPK pathway-driven advanced solid tumors and RASopathies (e.g., NF1)	Advanced Solid Tumors (Phase 1)	As of April 2, 2025, 21 patients had been enrolled in the Phase 1 study. Common diagnoses included pancreatic cancer (28.6%), colorectal cancer (28.6%), and melanoma (23.8%).
Patients with MAPK pathway-driven advanced solid tumors and RASopathies (e.g., NF1)	Neurofibromatosis Type 1 (NF1)	NF1 occurs in about 1 in 3,000 births.
Patients with treatment-resistant mental health disorders (TRD, PTSD)	CNS Disorders Pipeline Expansion	Received a $1 million award from the ALS Association to study PAS-004 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).
Institutional and retail investors funding the clinical-stage biotech pipeline	Financing/Capital Providers	Closed a public offering generating gross proceeds of approximately $60 million on December 2, 2025. The company's enterprise value stood at $117 million in late November 2025.
Academic and research institutions for potential future collaborations	Research & Development Partners	Received a $1 million non-dilutive grant from the ALS Association.

The investor base that participated in the late 2025 financing is specific, showing institutional focus on the clinical-stage assets.

• Healthcare-dedicated investors leading the December 2025 offering included Vivo Capital, Janus Henderson Investors, Coastlands Capital, Columbia Threadneedle Investments, Adage Capital Partners, and Squadron Capital Management.
• The $60 million gross proceeds from the offering are intended to extend the cash runway through at least the first half of 2028.
• The offering price was set at $0.75 per share of common stock or pre-funded warrant.

For the patient populations, the clinical trial enrollment provides concrete numbers on the initial addressable market being tested.

• In the advanced cancer trial, the efficacy evaluable population was n=16 as of the April 2, 2025 cut-off date.
• One patient with KRAS G12R-mutated pancreatic cancer achieved a tumor diameter reduction of -9.8%.

The academic segment is directly evidenced by the recent grant activity.

• The $1 million ALS Association award supports studying PAS-004 in ALS, expanding the pipeline into a third neurological indication.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA), and honestly, for a clinical-stage biotech, it's almost entirely driven by the science and the corporate infrastructure needed to support it. The numbers we have, based on the nine months ending September 30, 2025, show where the cash is going before any product revenue starts flowing in.

The biggest chunk of your spending is definitely tied up in the development pipeline, specifically for PAS-004. This is where the money goes to run the clinical trials, which are the make-or-break moments for any drug candidate. You have to fund the science, no way around it.

Here's a quick look at the major operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, which gives you a clear picture of the burn rate:

Expense Category	Amount (9 Months Ended Sep 30, 2025)
Research and Development (R&D)	$5,236,320
General and Administrative (G&A)	$5,364,813
Total Reported Operating Expenses (R&D + G&A)	$10,601,133

The General and Administrative (G&A) costs are substantial, reflecting the necessary overhead to operate as a publicly traded entity on NASDAQ. This includes everything from executive salaries to compliance, legal fees, and maintaining that public listing status. It's the cost of being a company, not just a lab.

For the network of Pasithea Clinics, their operating costs-staffing, rent, and supplies for patient care and potentially clinical trial support-are embedded within these reported figures, primarily within the G&A structure, as a separate operating cost line item isn't broken out in the latest filings. You're paying for the infrastructure that supports the CNS disorder focus.

To put the overall financial performance in context, the company was operating at a significant loss, which is typical for this stage of development. The net loss for the trailing 12 months ending September 30, 2025, was approximately -$13.5 million. That's the bottom line you need to cover with financing.

Speaking of financing, you should note the recent capital raise. Pasithea Therapeutics Corp. priced a public offering of 80 million shares at $0.75 each in late November 2025, bringing in around $60 million. This cash infusion is explicitly intended to fund the PAS-004 development and clinical trials, aiming to extend the cash runway through at least mid-2028. That new capital directly offsets the current cost structure by providing a longer operational runway.

Key components driving the R&D spend include:

• Significant Research and Development (R&D) expenses for PAS-004 clinical trials.
• Funding Phase 1 studies for the MEK inhibitor.
• Costs associated with CNS disorder and RASopathies research translation.

The G&A costs cover the corporate necessities:

• Costs associated with maintaining NASDAQ listing compliance.
• Corporate overhead and executive compensation.
• General operational and administrative staffing.

Finance: draft the projected monthly cash burn based on the 9-month operating expense run rate by end of day Tuesday.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect from a clinical-stage biotech heavily focused on drug development. The primary financial inflows right now aren't from product sales; they are from financing activities and targeted research support. This is a company funding its pipeline, not yet selling a commercial product.

The most significant recent cash infusion came from the capital markets. Pasithea Therapeutics Corp. priced a public offering of common stock in late November 2025, which closed on December 2, 2025. This move generated gross proceeds of approximately \$60 million before accounting for placement agent fees and other expenses. That capital is key; the company stated the net proceeds are intended to extend its cash runway through at least the first half of 2028.

Beyond equity raises, non-dilutive funding provides crucial, non-equity-cost support for specific research initiatives. For instance, Pasithea Therapeutics Corp. secured a Hoffman ALS Clinical Trial Award grant from the ALS Association worth approximately \$1 million in November 2025. This grant is earmarked specifically to study their lead candidate, PAS-004, in patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Here's a quick look at how these major funding events stack up against the company's reported operational revenue status:

Revenue Source Category	Specific Event/Service	Amount/Value	Date/Period
Equity Financing	Public Offering Gross Proceeds	$60 million	Late 2025 (Closed Dec 2, 2025)
Non-Dilutive Funding	ALS Association Hoffman Award	Approximately $1 million	November 2025
Operational Services	Fees for IV ketamine and rTMS services	Fees for IV ketamine and rTMS mental health services from Pasithea Clinics	Ongoing (Pasithea Clinics)
Drug Development Status	Trailing 12-Month Revenue	$0.00	Ending June 30, 2025

The company maintains a revenue stream from its clinical operations, which are separate from the drug development pipeline. This involves the Pasithea Clinics segment. The revenue here is generated from fees for IV ketamine and rTMS mental health services from Pasithea Clinics. Still, the overall picture for the drug development side remains pre-commercial, which is reflected in the official filings.

The official financial reporting confirms the pre-commercial status of the primary business focus. Current trailing 12-month revenue ending June 30, 2025, was reported as \$0.00. This \$0.00 figure is typical for a clinical-stage biotechnology firm whose primary value driver is its pipeline assets, not current sales volume.

To summarize the key components of the Revenue Streams block for Pasithea Therapeutics Corp. as of late 2025, you see a reliance on non-operating income to fuel operations:

• - Capital raising through equity offerings, generating $60 million gross proceeds in late 2025.
• - Non-dilutive grant funding, such as the $1 million from the ALS Association.
• - Fees for IV ketamine and rTMS mental health services from Pasithea Clinics.
• - Current trailing 12-month revenue ending June 30, 2025, was reported as $0.00, reflecting pre-commercial status.