Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

بصراحة، عندما تنظر إلى شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA)، ترى قصة كلاسيكية في مجال التكنولوجيا الحيوية: مخاطر عالية ومكافآت عالية. إنهم يحاولون بالتأكيد سد الفجوة بين خط أنابيبهم السريري في المراحل المبكرة وعياداتهم المباشرة للكيتامين المدرة للدخل، لكن الساعة تدق على مدرجهم النقدي.

إليك الحساب السريع لموقفهم الحالي: اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، احتفظت الشركة فقط 4.1 مليون دولار نقدا وما في حكمه، في حين تكبدت خسارة صافية قدرها 10.32 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من العام. وهذا يخلق سيناريو عالي المخاطر حيث يكون نجاح المرحلة 1/1ب من الدواء المرشح، PAS-004، أمرًا بالغ الأهمية، لذا فإن فهم نقاط القوة والتهديدات الأساسية هذه هو خطوتك الأولى لاتخاذ قرار مستنير.

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - تحليل SWOT: نقاط القوة

تدفق الإيرادات المزدوج من عيادات الكيتامين المتخصصة

تستفيد الشركة من نموذج الأعمال المزدوج، والذي يمثل قوة كبيرة لشركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية. في حين أن التركيز الأساسي ينصب على تطوير الأدوية، فإن قطاع العيادات يوفر تدفقًا حاسمًا للإيرادات على المدى القريب للمساعدة في تعويض بعض التكاليف التشغيلية.

تم بناء هذا القطاع على شبكة تصل إلى 10 عيادات الكيتامين المتخصصة والخدمات المتنقلة التي تقدم حقن الكيتامين عن طريق الوريد (IV) لحالات الصحة العقلية المقاومة للعلاج، مثل الاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة. لا ترى هذا النوع من التدفق النقدي الفوري في معظم مراحل التكنولوجيا الحيوية المبكرة؛ إنه تحوط ذكي ضد دورة تطوير الأدوية الطويلة والمكلفة.

تقوم شركة Pasithea Therapeutics بتشغيل هذا القطاع من خلال نموذج خدمات دعم الأعمال، حيث تحتفظ بجزء من الإيرادات التاريخية التي تبلغ حوالي 30% من صافي الإيرادات من علاجات ضخ الكيتامين. وقد تم تصميم هذا النموذج ليكون رشيقًا وفعالاً من حيث رأس المال، مما يخلق مصدرًا قيمًا، وإن كان أصغر، للتمويل غير المخفف.

إليك عملية حسابية سريعة توضح سبب كون هذه نقطة قوة: الإيرادات أفضل من الصفر.

مرشح رئيسي في علم المناعة العصبية في التطوير قبل السريري لمرض التصلب المتعدد (MS)

في حين أن المخطط المطلوب يذكر مرشح المرحلة الثانية، فإن القوة الواقعية تكمن في الأصول ما قبل السريرية ذات الإمكانات العالية PAS002 والخبرة العالمية التي تقف وراءها في مجال علم المناعة العصبية. PAS002 هو لقاح مملوك للحمض النووي مصمم لعلاج التصلب المتعدد (MS) عن طريق تحفيز التحمل المناعي لـ GlialCAM، وهو بروتين مرتبط بالتسبب في المرض.

أبلغت الشركة عن بيانات قوية لإثبات المفهوم قبل السريري من نموذج فأر لمرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي (التهاب الدماغ والنخاع المناعي الذاتي التجريبي، أو EAE). أظهرت هذه البيانات أن PAS002 كان قادرًا على تقليل شدة المرض بشكل كبير وتأخير ظهور الشلل، مما منع المرض من الظهور في حوالي 50% من الفئران. وهذه إشارة مقنعة، حتى في المرحلة قبل السريرية.

يعد برنامج MS بمثابة نجاح محتمل، لكنه لا يزال مبكرًا.

النقد وما يعادله بقيمة 4.1 مليون دولار أمريكي حتى أواخر عام 2025

كمحلل مالي، يجب أن أكون دقيقًا: يعد الوضع النقدي للشركة نقطة قوة لأنه يوفر مدرجًا، لكن الرقم المطلوب وهو 15.5 مليون دولار ليس دقيقًا اعتبارًا من أواخر عام 2025. يُظهر أحدث الإيداع المالي وسادة سيولة أقل، لكنها لا تزال موجودة.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت شركة Pasithea Therapeutics عن نقد وما يعادله تقريبًا 4.1 مليون دولار. هذه السيولة، جنبًا إلى جنب مع رأس المال الذي تم جمعه من الاكتتاب العام في مايو 2025، والتي حققت عائدات إجمالية تبلغ حوالي 6.3 مليون دولار (بما في ذلك تمارين الضمان)، القدرة على جذب رأس المال والحفاظ على برامجها السريرية، لا سيما تجربة المرحلة 1/1ب لمرشحها الرئيسي، PAS-004.

فريق إداري ذو خبرة مع خلفية في مجال التطوير الصيدلاني

القوة الأساسية لأي تكنولوجيا حيوية في مرحلة مبكرة هي الفريق، وقد قامت شركة Pasithea Therapeutics بتجميع قائمة رائعة من قدامى المحاربين في الصناعة والقادة العلميين. تعمل هذه التجربة على إزالة مخاطر المسار السريري والتنظيمي بشكل كبير لأصول خطوط الأنابيب الخاصة بهم.

يتمتع الأعضاء الرئيسيون بسجل حافل في اكتشاف الأدوية والتطوير السريري والتسويق التجاري:

• غرايم كوري، دكتوراه (الرئيس التنفيذي للتطوير): انتهى 30 سنة يتمتع بخبرة في تطوير الأدوية، بما في ذلك الأدوار العليا في Gilead Sciences وRegeneron Pharmaceuticals، وشارك في تطوير 8 أدوية جديدة تمت الموافقة عليها.
• البروفيسور لورانس ستاينمان، دكتوراه في الطب (الرئيس): عالم مناعة متميز وأستاذ في جامعة ستانفورد، وكان شخصية رئيسية أدت أبحاثه إلى تطوير عقار مرض التصلب العصبي المتعدد تيسابري (ناتاليزوماب).
• ألفريد نوفاك (المدير): يتمتع بخبرة كبيرة في عمليات الاندماج والاستحواذ والخبرة المالية، حيث كان مديرًا لشركة Dova Pharmaceuticals، التي بيعت بأكثر من 900 مليون دولار، والمدير المالي لشركة Cordis Corporation، التي تم الاستحواذ عليها مقابل 1.8 مليار دولار.

يوفر هذا العمق من الخبرة المعرفة اللازمة للتنقل في التجارب السريرية المعقدة، وفي نهاية المطاف، متابعة استراتيجية التسويق.

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

معدل حرق نقدي مرتفع كما هو الحال في التقنيات الحيوية في المرحلة السريرية

إن نقطة الضعف الأكثر إلحاحا والأكثر أهمية بالنسبة لشركة Pasithea Therapeutics Corp هي معدل حرقها النقدي الشديد، وهي سمة شائعة ولكنها خطيرة في التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية. تنفق الشركة رأس المال بشكل أسرع مما يمكنها توليده، مما يخلق مخاطر سيولة كبيرة. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، كان حرق النقد التشغيلي تقريبًا 9.8 مليون دولاروهو ما يترجم إلى متوسط حرق شهري يبلغ حوالي 1.1 مليون دولار. وهذه الوتيرة غير مستدامة دون زيادات مستمرة لرأس المال.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، احتفظت شركة Pasithea Therapeutics Corp. بحوالي 4.1 مليون دولار في النقد وما في حكمه. ها هي الرياضيات السريعة: في أ 1.1 مليون دولار معدل الحرق الشهري، ويوفر هذا الاحتياطي النقدي مدرجًا لمدة تقل عن أربعة أشهر. أدى هذا النقص الشديد إلى قيام الإدارة بالتأكيد بشكل صريح على "عدم اليقين المستمر" في ملفاتها الأخيرة، وهو ما يمثل علامة حمراء كبيرة لأي مستثمر.

صافي الخسارة لمدة اثني عشر شهرًا للسنة المالية 2025

تواصل الشركة العمل بخسارة صافية كبيرة، مما يعكس ارتفاع تكاليف البحث والتطوير (R&D) دون إيرادات مقابلة من المنتجات التجارية. بالنسبة للأشهر الاثني عشر اللاحقة (TTM) المنتهية في 30 يونيو 2025، كان صافي الخسارة تقريبًا 13.5 مليون دولار. وهذا العجز العميق هو نتيجة مباشرة لإعطاء الأولوية للمسار السريري للمرشح الرئيسي، PAS-004، والذي يتطلب استثمارات ضخمة.

خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2025، بلغ صافي الخسارة 10.32 مليون دولار. وتستلزم هذه الخسارة المستمرة أنشطة تمويل متكررة ومخففة للغاية في كثير من الأحيان، مما يضر بشكل مباشر بالمساهمين الحاليين. أنت تقوم بشكل أساسي بتمويل أبحاث الشركة من خلال أسهمك.

قابلية التوسع المحدودة لنموذج العيادة دون ضخ رأس مال كبير

قامت شركة Pasithea Therapeutics Corp. بإنشاء محور استراتيجي يضحي بتنوع خطوط الأنابيب وقابلية التوسع في نموذج العيادة الأولي الخاص بها للتركيز بشكل كامل تقريبًا على مرشح الدواء الرئيسي، PAS-004. وفي حين أن هذا التركيز يعمل على تسريع الأصول الأساسية، فإنه يعرض الشركة لمخاطر شديدة تتعلق بالأصول الفردية ويحد بشدة من إمكانات الإيرادات على المدى القريب من سبل أخرى، مثل شبكتها السريرية.

تم تأمين ضخ رأس المال، بإجمالي 7.5 مليون دولار، كان ذلك في المقام الأول من خلال مبيعات الأسهم، مما أدى إلى تحقيق مكاسب هائلة 531% زيادة في الأسهم العادية القائمة - من 1.4 مليون إلى 7.4 مليون خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025. هذا الاعتماد على تمويل الأسهم المخففة هو الطريقة الوحيدة لتمويل التركيز السريري الحالي، وهو يقيد بشكل صريح رأس المال المتاح لتوسيع نموذج أعمال أوسع وأكثر قابلية للتوسع قائم على العيادات.

• ارتفعت نفقات التطوير السريري 51% ل 4.3 مليون دولار لمدة تسعة أشهر.
• انهارت نفقات البحث والتطوير في مرحلة ما قبل المرحلة السريرية 77% ل 0.3 مليون دولار، مما يؤكد عدم تحديد أولويات برامج الاكتشاف.
• وتتركز مخاطر المؤسسة بأكملها الآن على نجاح PAS-004.

تقلب أسعار الأسهم بسبب انخفاض حجم التداول وصغر رأس المال السوقي

يعتبر السهم عرضة للتقلبات الشديدة في الأسعار، مما يجعله استثمارًا عالي المخاطر. ينبع هذا التقلب من مزيج من انخفاض حجم التداول، والقيمة السوقية الصغيرة، والطبيعة الثنائية لأخبار التجارب السريرية. القيمة السوقية صغيرة للغاية، وقد تم الإبلاغ عنها مؤخرًا بحوالي 4.92 مليون دولار اعتبارًا من 18 نوفمبر 2025.

هذه القيمة الصغيرة، إلى جانب انخفاض سعر السهم (حوالي $0.2923 في 21 نوفمبر 2025)، يعني أنه حتى نشاط التداول البسيط أو الأخبار - مثل إصدار بيانات المرحلة الأولى المؤقتة الأخيرة - يمكن أن يسبب تغيرات كبيرة في الأسعار. على سبيل المثال، كان متوسط التقلب اليومي للسهم مرتفعا 26.64% خلال الأسبوع الأخير، وانخفضت تقريبًا 30% في يوم تداول واحد في نوفمبر 2025. هذا بالتأكيد ليس سهمًا لضعاف القلوب.

• القيمة السوقية: تقريبًا 4.92 مليون دولار (اعتبارًا من نوفمبر 2025).
• النطاق السعري لمدة 52 أسبوعًا: تأرجح شديد من أدنى مستوى $0.2810 إلى ارتفاع $3.8500.
• تقلبات عالية: تم الوصول إلى متوسط التقلبات اليومية 26.64%.
• خطر التخفيف: يوجد عبء كبير من 9.8 مليون الضمانات المعلقة، والتي تتجاوز عدد الأسهم العادية الحالية وتضمن تآكلًا كبيرًا للمساهمين في المستقبل.

شركة Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - تحليل سوات: الفرص

إعادة الانخراط في نموذج عيادة الكيتامين في ولايات أمريكية جديدة

قد ترى تركيز الشركة السابق على عيادات الكيتامين وكأنه نهاية الطريق، لكن الفرصة تكمن في العلامة التجارية والمعرفة التشغيلية التي اكتسبوها. لقد حولت شركة Pasithea Therapeutics Corp. تركيزها الأساسي إلى قطاع العلاجات، ولهذا السبب سجل قسم العيادات 0 دولار من الإيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025. ومع ذلك، تحتفظ الشركة بالمعرفة والخبرة من شراكاتها السابقة، مثل الشراكة مع The IV Doc, Inc. لتقديم جلسات الكيتامين عبر الوريد في المنازل في المدن الأمريكية الكبرى.

هذه فرصة لإعادة الانخراط في مصدر إيرادات قائم على الخدمات وبحاجة لرأس مال قليل، بهدف المساعدة في تمويل خط تطوير الأدوية المكلف. لقد رأينا لاعبين آخرين ينجحون في توسيع وجودهم في العيادات. إذا تمكنت شركة Pasithea Therapeutics Corp. من الشراكة مع نظام صحي أكبر ومموّل بشكل جيد، يمكنهم ترخيص بروتوكولاتهم وعلامتهم التجارية مقابل تدفق عوائد ملكية، وهو بالتأكيد خطوة ذكية. هذه الخطوة يمكن أن توفر تمويلاً غير مخفف، مما يقلل الحاجة لمزيد من تمويل الأسهم، وهو ما كان يمثل ضغطاً مستمراً.

مسار تنظيمي معجل للأصل الرئيسي PAS-004 (NF1/الأورام)

أكبر فرصة تكمن في المرشح الدوائي الرئيسي، PAS-004، وهو مثبط MEK حلقي كبير من الجيل التالي. بينما أوقفت الشركة برنامجها لمرض التصلب العصبي المتعدد (MS) (PAS-002) في عام 2023 بسبب ارتفاع متطلبات رأس المال والمنافسة في السوق، فإن التركيز الحالي ينصب على PAS-004. يتم تطويره لعلاج الأورام الليفية العصبية الجديلية المرتبطة بالنوع الأول من الأورام الليفية العصبية (NF1-PN) والسرطان المتقدم. وهناك احتمال حقيقي لمسار تنظيمي معجل، خاصة وأن PAS-004 قد حصل بالفعل على تصنيف الدواء الوحيد من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لعلاج NF1.

يوفر هذا التصنيف سبع سنوات من الحصرية التسويقية عند الموافقة، وهو ميزة تجارية ضخمة. بالإضافة إلى ذلك، فإن البيانات المبكرة من المرحلة الأولى في مرضى السرطان المتقدم، حتى نوفمبر 2025، مشجعة: فقد كان الدواء محتمل التحمل بشكل جيد مع جميع الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 1 أو 2 فقط، ولقد لوحظ استجابة جزئية لدى مريض واحد. هذه النتائج الإيجابية المتعلقة بالسلامة والفعالية profile في مرض نادر (NF1) والأورام يمكن أن يجعله مرشحًا قويًا لـ:

• تصنيف المسار السريع: للأدوية التي تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة للحالات الخطيرة.
• تصنيف العلاج الاختراقي: للأدوية التي تظهر تحسنًا كبيرًا مقارنة بالعلاجات المتاحة.

الشراكات الاستراتيجية لتسويق PAS-004

تجعل البيانات المبكرة الإيجابية لـ PAS-004 منه مرشحًا رئيسيًا لشراكة استراتيجية مع شركة أدوية كبيرة. سوق مثبطات MEK مثبت بالفعل وضخم. على سبيل المثال، حقق مزيج TAFINLAR+MEKINIST حوالي 1.9 مليار دولار من صافي المبيعات في عام 2023. هذا يدل على الإمكانات التجارية لمثبط MEK جيد التحمل.

يمكن أن تتخذ الشراكة عدة أشكال، جميعها ستقلل من المخاطر على الأصل وتوفر رأس المال. إليك الحساب السريع: تأمين صفقة تطوير مشترك الآن، ربما مع دفعة مسبقة قدرها 50 مليون دولار ومدفوعات مرتبطة بتحقيق معالم معينة، سيعزز فورًا سيولة الشركة، التي كانت حوالي 4.1 مليون دولار نقدًا وما يعادلها من النقد حتى 30 سبتمبر 2025. هذا التدفق الرأسمالي حاسم، حيث أبلغت الشركة عن صافي خسارة قدره 3.04 مليون دولار للربع الثالث من عام 2025.

القبول المتزايد للعلاجات المدعومة بالمواد النفسية

على الرغم من تحول شركة Pasithea Therapeutics Corp. نحو البحث والتطوير في مجال الأدوية، إلا أن الاتجاه العام للسوق للعلاجات بمساعدة المواد النفسية يظل فرصة خارجية كبيرة يمكنهم الاستفادة منها. قدرت قيمة سوق الأدوية النفسية العالمية بـ 7.4 مليار دولار في عام 2025 ومن المتوقع أن تنمو لتصل إلى 22.6 مليار دولار بحلول عام 2033، مما يعكس معدل نمو سنوي مركب قوي يبلغ 15%.

يعد الكيتامين عاملاً رئيسياً هنا، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب بين جميع المنتجات النفسية. ويعزز القبول المتزايد لهذا النوع من العلاجات التحولات التنظيمية، مثل تقنين السيلوسيبين للاستخدام العلاجي في ولايات مثل أوريغون وكولورادو. ويؤكد هذا القبول التنظيمي والثقافي المتوسع على التركيز الأصلي للشركة ويقدم مسارًا محتملاً لإعادة دخول سوق الخدمات أو حتى تطوير مركبات نفسية جديدة (مثل PAS-001 قبل السريرية لعلاج الفصام) في ظل بيئة تجارية أوضح بكثير مما كانت عليه عند بدايتهم.

شركة باسيثيا ثيرابيوتيكس (KTTA) - تحليل سوات: التهديدات

فشل المرشح الرئيسي للدواء في التجارب السريرية من المرحلة الثانية الجارية.

أقرب وأكبر تهديد لبقاء شركة بيوتك في المرحلة السريرية مثل باسيثيا ثيرابيوتيكس هو فشل أهم أصول خط الأنابيب لديها، وهو PAS-004، مثبط MEK حلقي ماكروني من الجيل التالي، وليس دواء كيتامين. وبينما أعلنت الشركة عن بيانات إيجابية تتعلق بالسلامة والحركية الدوائية (PK) من التجربة المستمرة من المرحلة 1/1b على مرضى الورم الليفي العصبي نوع 1 (NF1) والمرضى المصابين بالسرطان المتقدم حتى نوفمبر 2025، فإن تجربة المرحلة 1/1b لا تزال مرحلة مبكرة من التطوير.

إن القفز من المرحلة 1/1 ب إلى تجربة المرحلة الثانية الأكبر والأكثر تحديدًا - والتي ستحتاج الشركة إلى البدء بها - ينطوي على مخاطر عالية للفشل، المعروف باسم "وادي الموت" في تطوير الأدوية. حتى مع البيانات الواعدة من المجموعة 7 (كبسولات 37 ملغ) التي تظهر عدم حدوث أي أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج خلال فترة سمية تحديد الجرعة (DLT) والديناميكية الدوائية المواتية (PD) profile ودعم القمع المستمر لمسار MAPK، فإن الاختبار النهائي هو الفعالية في عدد أكبر من المرضى.

إليك الحساب السريع: إذا فشل PAS-004 في تلبية نقطة النهاية الأساسية الخاصة به في تجربة المرحلة الثانية المستقبلية، فإن تقييم الشركة، المرتبط إلى حد كبير بخط الأنابيب هذا، سوف ينهار. سوف يتعرض برنامج مثبط MEK بأكمله للخطر، مما يترك الشركة تعتمد فقط على برامج مرحلة الاكتشاف الخاصة بها مثل باس-003 لمرض التصلب الجانبي الضموري أو باس-001 لمرض انفصام الشخصية، والتي هي سنوات بعيدة عن السوق.

زيادة المنافسة في سوق علاج الكيتامين المتخصص.

في حين أن خط إنتاج أدوية Pasithea يركز على PAS-004، فإن نموذج أعمال الشركة يتضمن عيادات متخصصة لعلاج الكيتامين، وقد أصبح هذا السوق تنافسيًا ومجزأًا بشدة. تقدر قيمة سوق عيادات الكيتامين العالمية بـ 1.44 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن تمثل أمريكا الشمالية نسبة كبيرة 37.3% شارك.

إن العدد الهائل من الوافدين الجدد، من مراكز الحقن الوريدي المحلية الصغيرة إلى مقدمي الخدمات الصحية عن بعد الأكبر حجمًا والمدعومين من المشاريع، يؤدي إلى انخفاض الهوامش وزيادة تكلفة اكتساب المرضى. تم تقدير سوق عيادات الكيتامين في الولايات المتحدة بـ 3.41 مليار دولار في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو إلى ما يقرب من 6.9 مليار دولار بحلول عام 2030، وهو ما يعكس معدل نمو سنوي يبلغ نحو 10% إلى 11%، وهو ما يعني أن الجميع يريد قطعة من الكعكة.

المنافسة ليست فقط من العيادات الأخرى التي تقدم الكيتامين، ولكن أيضًا من جونسون & رشاش جوونسون الأنفي المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإسكيتامين، سبرافاتو، الذي يتمتع بميزة تنظيمية واضحة واستراتيجية منظمة لتقييم وإدارة المخاطر (REMS).

• تجزئة السوق: تم افتتاح أكثر من 1000 عيادة خاصة بالحقن الوريدي للكيتامين في السنوات الأخيرة، مما يجعل من الصعب تحقيق توسع واسع.
• المنافسون في مجال الطب عن بُعد: يستفيد المنافسون من الطب عن بُعد لإجراء الفحوصات والعلاجات تحت اللسان في المنزل، وهو ما يجب على شركة باسيثيا مجاراته أو التفوق عليه.
• العلاجات البديلة: قد تُدخل حركة العلاج بالمواد المهلوسة الأوسع، مع مركبات مثل السيلوسايبين وMDMA في التجارب النهائية، منافسين جدد محتملين وأكثر فاعلية بحلول 2025/2026.

الحاجة إلى رفع رأس مال كبير، مما يؤدي إلى تخفيف حقوق المساهمين.

بصفتها شركة في المرحلة السريرية تحقق صافي دخل سلبي، لدى شركة باسيثيا ثيرابيوتيكس حاجة مستمرة وعالية لرأس المال لتمويل أبحاثها وتجاربه السريرية. وللثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2025 (الربع الثالث من 2025)، أبلغت الشركة عن صافي خسارة قدرها -3.03 مليون دولار.

حتى 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن وجود نحو 4.1 مليون دولار فقط نقدًا وما في حكمه. هذه السيولة قصيرة، وقد صرحت الشركة بأنها تسعى بنشاط للحصول على تمويل إضافي للحفاظ على العمليات خلال الاثني عشر شهرًا القادمة.

للنزاهة، لقد نجحوا في جمع رأس المال، لكن على حساب تخفيف كبير لحصص المساهمين. في مايو 2025، قامت شركة باسيثيا بتسعير عرض عام بعائدات إجمالية تبلغ نحو 5.0 مليون دولار. شمل هذا العرض إصدار 3,571,428 سهمًا من الأسهم العادية (أو سندات قابلة للتمويل مسبقًا) والضمانات المصاحبة، والتي تقلل على الفور من حصص المساهمين الحاليين.

ووافقت الشركة أيضًا على تعديل خطة حوافز الأسهم الخاصة بها في سبتمبر 2025، بزيادة الأسهم المصرح بإصدارها بمقدار 1,750,000 أسهم ليصل المجموع إلى 2,014,221 الأسهم، والتي تمثل التخفيف المستقبلي. بالإضافة إلى ذلك، فإن الموافقة على تقسيم الأسهم العكسي، مع خيارات تتراوح من 1 مقابل 2 إلى 1 مقابل 20، غالبًا ما يكون علامة على أن الشركة تكافح للحفاظ على سعر إدراجها في ناسداك، مما يضيف طبقة من تصور المخاطر.

التغيرات التنظيمية التي تؤثر على جدولة أو استخدام الكيتامين.

البيئة التنظيمية لاستخدام الكيتامين في الصحة النفسية هي مزيج من القوانين الفيدرالية وقوانين الولايات، وهي بالتأكيد مصدر تهديد كبير. الكيتامين هو من وكالة المواد الخاضعة للرقابة في الجدول الثالث، ويعتبر استخدامه لعلاج الاكتئاب إلى حد كبير "خارجًا عن التسمية" نظرًا لأن الإسكيتامين (Spravato) هو الوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

التهديد الأكثر إلحاحا على المدى القريب هو انتهاء المرونة الفيدرالية وصف الرعاية الصحية عن بعد من المواد الخاضعة للرقابة، والتي تم تعيينها ل 31 ديسمبر 2025. وقد يؤدي هذا إلى تقييد أو القضاء بشدة على قدرة مستشفى باسيثيا والعيادات الأخرى على تقديم العلاج عن بعد بمساعدة الكيتامين، مما يفرض انتقالًا مكلفًا وصعبًا إلى الرعاية الشخصية.

كما أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرات بخصوص الكيتامين المركب، مما يشير إلى المخاوف بشأن الفعالية التي لم يتم التحقق منها والمخاطر الصحية المحتملة. وبما أن العديد من العيادات تعتمد على تركيبات مركبة، فإن التطبيق الأكثر صرامة لهذه التحذيرات يمكن أن يحد من العرض أو يزيد من عبء الامتثال بشكل كبير.

يتم أيضًا تشديد اللوائح على مستوى الولاية، مثل القواعد الجديدة المطبقة في تكساس اعتبارًا من نوفمبر 2025، والتي تهدف إلى تعزيز سلامة المرضى ولكن يخشى مقدمو الخدمة من تقييد الوصول عن غير قصد وزيادة تكاليف الامتثال، مما قد يجبر العيادات الصغيرة على الإغلاق.