Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): Business Model Canvas

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Innovator im Bereich der psychischen Gesundheit und nutzt modernste psychedelische Forschung, um neurologische Behandlungsparadigmen zu revolutionieren. Durch die strategische Kartierung seines Geschäftsmodells offenbart das Unternehmen einen ausgefeilten Ansatz zur Entwicklung transformativer therapeutischer Lösungen, die traditionelle Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit in Frage stellen. Ihre einzigartige Mischung aus fortschrittlicher Neurowissenschaft, strategischen Partnerschaften und bahnbrechender Forschung positioniert sie an der Spitze eines möglichen Paradigmenwechsels bei behandlungsresistenten psychischen Erkrankungen und verspricht Hoffnung für Patienten und Ärzte, die nach alternativen, personalisierten Therapieansätzen suchen.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen

Pasithea Therapeutics hat Partnerschaften mit den folgenden akademischen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Kooperationsstatus
Stanford-Universität	Ketaminbasierte Behandlungen für die psychische Gesundheit	Aktive Forschungspartnerschaft
Johns Hopkins Universität	Forschung zur psychedelischen Therapie	Forschungskooperationsvereinbarung

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Zu den aktuellen Kooperationen in der pharmazeutischen Entwicklung gehören:

• Zusammenarbeit mit spezialisierten pharmazeutischen Auftragsforschungsorganisationen (CRO) für die Arzneimittelentwicklung
• Partnerschaft mit spezialisiertem Synthese- und Fertigungspartner

Forschungsnetzwerke für klinische Studien

Forschungsnetzwerk	Klinische Studienphase	Anzahl der Standorte
COMPASS-Forschungsnetzwerk	Phase-2/3-Studien	12 Forschungsstandorte
Konsortium für klinische Studien zur psychischen Gesundheit	Explorative Forschung	8 Forschungszentren

Mögliche Vertriebsvereinbarungen für Arzneimittel

Neue Diskussionen über Vertriebspartnerschaften:

• Vorgespräche mit drei regionalen Arzneimittelvertriebsnetzwerken
• Mögliche internationale Vertriebsvereinbarungen im Frühstadium

Mitarbeiter im Bereich der Behandlungstechnologie für psychische Gesundheit

Technologiepartner	Technologiefokus	Art der Zusammenarbeit
Digital Therapeutics Inc.	Telemedizin-Plattformen	Forschung zur Technologieintegration
Neurologische Überwachungssysteme	Verfolgung des Behandlungsansprechens	Partnerschaft im Bereich Datenanalyse

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung psychedelischer Arzneimittel

Ab 2024 konzentriert sich Pasithea Therapeutics auf die Entwicklung therapeutischer Behandlungen auf psychedelischer Basis. Das Unternehmen hat im letzten Finanzquartal 3,2 Millionen US-Dollar speziell für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bereitgestellt.

Forschungsschwerpunktbereich	Investitionsbetrag	Aktuelle Phase
Behandlungen auf Ketaminbasis	1,5 Millionen Dollar	Fortgeschrittene klinische Studien
Protokolle zur Behandlung von Depressionen	$850,000	Präklinische Entwicklung
Interventionen bei neurologischen Störungen	$750,000	Erste Forschungsphase

Klinisches Studienmanagement

Pasithea Therapeutics verwaltet derzeit drei aktive klinische Studien mit einer Gesamtpatientenrekrutierung von 157 Teilnehmern an mehreren Forschungsstandorten.

• Durchschnittliches Budget für klinische Studien: 2,1 Millionen US-Dollar pro Studie
• Aktuelle Testdauer: 18-24 Monate
• Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 450.000 US-Dollar pro Jahr

Innovation in der neurologischen und psychischen Gesundheitsbehandlung

Das Unternehmen hat vier primäre Therapiebereiche für die Entwicklung innovativer Behandlungen identifiziert und verfügt über ein jährliches Innovationsbudget von 2,7 Millionen US-Dollar.

Behandlungsbereich	Forschungspriorität	Potenzielle Marktgröße
Behandlungsresistente Depression	Hoch	4,5 Milliarden US-Dollar
PTSD-Interventionen	Mittel	2,8 Milliarden US-Dollar
Angststörungen	Hoch	3,9 Milliarden US-Dollar

Formulierung pharmazeutischer Produkte

Pasithea Therapeutics hat 1,8 Millionen US-Dollar in spezielle pharmazeutische Formulierungstechnologien und -prozesse investiert.

• Anzahl der proprietären Formulierungspatente: 6
• Größe des Forschungsteams: 12 spezialisierte pharmazeutische Chemiker
• Jährliches Forschungsbudget für Formulierungen: 1,2 Millionen US-Dollar

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und klinische Tests

Das Unternehmen unterhält strenge Protokolle zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und gibt jährlich 750.000 US-Dollar für die Einhaltung der FDA- und internationalen Regulierungsstandards aus.

Compliance-Bereich	Jährliche Investition	Aufsichtsbehörden
FDA-Konformität	$450,000	Vereinigte Staaten
Europäische Arzneimittel-Agentur	$200,000	Europäische Union
Internationale regulatorische Koordinierung	$100,000	Globale Aufsicht

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Expertise in der Arzneimittelentwicklung

Pasithea Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Behandlungen für neurologische und psychiatrische Erkrankungen, insbesondere auf Ketamin und seine Derivate.

Schwerpunkt Arzneimittelentwicklung	Therapeutische Bereiche
Ketaminbasierte Therapien	Psychische Gesundheitsstörungen
Proprietäre molekulare Modifikationen	Behandlungsresistente Zustände

Erweiterte neurowissenschaftliche Forschungskapazitäten

Das Unternehmen nutzt eine hochentwickelte Forschungsinfrastruktur für die Entwicklung neurologischer Medikamente.

• Spezialisierte Neurochemielabore
• Fortschrittliche molekulare Screening-Technologien
• Computergestützte Modellierungsplattformen

Portfolio für geistiges Eigentum

Ab 2024 verfolgt Pasithea Therapeutics eine strategische Strategie für geistiges Eigentum.

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte
Patentanmeldungen	7
Erteilte Patente	3

Spezialisiertes wissenschaftliches Forschungsteam

Bestehend aus erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Neurowissenschaften und pharmazeutische Forschung.

Teamzusammensetzung	Anzahl der Forscher
Forscher auf Doktorandenniveau	12
Spezialisten für klinische Forschung	8

Infrastruktur für klinische Studien

Robuste Kapazitäten für klinische Studien zur Unterstützung der Medikamentenentwicklungspipeline.

• Mehrere aktive klinische Studienprotokolle
• Partnerschaften mit Forschungseinrichtungen
• Infrastruktur zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Status der klinischen Studie	Details
Aktive Versuche	3
Insgesamt in Versuche investiert	4,2 Millionen US-Dollar

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungslösungen für die psychische Gesundheit

Pasithea Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Therapieansätze für psychische Störungen und zielt insbesondere auf Folgendes ab:

Behandlungsbereich	Aktueller Forschungsstand	Zielgruppe der Patienten
Behandlungsresistente Depression	Klinische Studien der Phase 2	18-65 Jahre alt
Posttraumatische Belastungsstörung	Präklinische Entwicklung	Veteranen und Trauma-Überlebende
Angststörungen	Frühes Forschungsstadium	Allgemeine erwachsene Bevölkerung

Fortgeschrittene psychedelische Therapieansätze

Wichtige psychedelische Verbindungen werden untersucht:

• R-Ketamin
• Arketamin
• Racemische Ketamin-Derivate

Mögliche bahnbrechende Behandlungen für neurologische Erkrankungen

Forschungsinvestitions- und Entwicklungskennzahlen:

Metrisch	Wert 2023
F&E-Ausgaben	4,2 Millionen US-Dollar
Patentanmeldungen	3 aktive Anwendungen
Budget für klinische Studien	2,8 Millionen US-Dollar

Personalisierte Behandlungsentwicklung

Der Personalisierungsansatz konzentriert sich auf:

• Genetisches Profiling
• Individuelle Stoffwechselanalyse
• Präzise Dosieralgorithmen

Alternative Therapieoptionen für behandlungsresistente Erkrankungen

Aufschlüsselung der therapeutischen Ziele:

Zustand	Ungedeckter medizinischer Bedarf	Potenzielle Marktgröße
Schwere depressive Störung	35 % behandlungsresistente Patienten	3,5 Milliarden US-Dollar
PTBS	50 % ungenügendes Ansprechen auf aktuelle Behandlungen	1,2 Milliarden US-Dollar
Chronischer Schmerz	25 % resistent gegen herkömmliche Therapien	2,7 Milliarden US-Dollar

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Ab 2024 unterhält Pasithea Therapeutics direkte Kommunikationskanäle mit Neurologen, Psychiatern und klinischen Forschern.

Engagement-Kanal	Anzahl der gezielten Fachkräfte	Kommunikationshäufigkeit
Interaktionen bei medizinischen Konferenzen	237 spezialisierte Fachkräfte	Vierteljährlich
Direkte Forschungskooperation	42 aktive Forschungskooperationen	Monatlich

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Pasithea Therapeutics bietet umfassende Mechanismen zur Patientenunterstützung.

• Digitale Ressourcen zur Patientenaufklärung
• Unterstützung bei der Telegesundheitsberatung
• Anleitung zur Behandlung psychischer Erkrankungen

Interaktionen mit digitalen Gesundheitsplattformen

Das Unternehmen nutzt fortschrittliche digitale Plattformen für die Einbindung von Patienten und Fachkräften.

Digitale Plattformmetrik	Statistik 2024
Aktive Plattformbenutzer	1.853 registrierte Benutzer
Monatliche Plattforminteraktionen	4.276 digitale Touchpoints

Verwaltung der Teilnehmer klinischer Studien

Die Nachverfolgung und Betreuung von Teilnehmern klinischer Studien ist eine wichtige Komponente der Kundenbeziehung.

Testmanagement-Metrik	Aktuelle Daten
Aktive klinische Studien	3 laufende Versuche
Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer	287 Teilnehmer
Teilnehmerbindungsrate	92.4%

Laufende Forschungskommunikation

Pasithea Therapeutics pflegt transparente Forschungskommunikationsstrategien.

• Vierteljährliche Newsletter mit Forschungsaktualisierungen
• Verbreitung von peer-reviewten Veröffentlichungen
• Plattformen für die Zusammenarbeit in der akademischen Forschung

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Kontaktaufnahme mit medizinischem Fachpersonal

Pasithea Therapeutics nutzt gezielte Strategien zur Einbindung medizinischer Fachkräfte, wobei der Schwerpunkt auf psychiatrischen und neurologischen Spezialisten liegt.

Kanaltyp	Engagement-Kennzahlen	Zielspezialisten
Direktvertriebsteam	7 engagierte medizinische Verbindungsexperten	Psychiater, Neurologen
Einzelberatungen	Ungefähr 120 monatliche Interaktionen	Klinische Forschungszentren

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Pasithea Therapeutics nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Konferenzen teil, um Forschungs- und Behandlungsinnovationen vorzustellen.

• Jahrestagung der American Psychiatric Association
• Konferenz der Gesellschaft für Neurowissenschaften
• Internationaler Kongress zur Schizophrenieforschung

Digitale Gesundheitsplattformen

Das Unternehmen nutzt digitale Kanäle für Forschungskommunikation und Patienteneinbindung.

Digitale Plattform	Monatlich aktive Benutzer	Primäre Funktion
Unternehmenswebsite	8.500 einzelne Besucher	Verbreitung von Forschungsinformationen
Portal für klinische Studien	2.300 registrierte Benutzer	Patientenrekrutierung

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Wichtige Vertriebspartnerschaften eine größere Marktreichweite für therapeutische Produkte ermöglichen.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Wissenschaftliche und Forschungspublikationen

Pasithea Therapeutics pflegt ein starkes akademisches Engagement durch wissenschaftliche Veröffentlichungen.

Publikationskategorie	Jährliche Zählung	Impact-Faktor-Bereich
Von Experten begutachtete Zeitschriften	12-15 Veröffentlichungen	2.5 - 6.3
Konferenzbeiträge	8-10 Vorträge	N/A

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Psychiater und Neurologen

Marktgröße für Psychiater in den Vereinigten Staaten: 45.000 zugelassene Fachkräfte im Jahr 2023.

Spezialität	Anzahl der Fachkräfte	Potenzielle Marktdurchdringung
Psychiater	45,000	12 % potenzieller Zielmarkt
Neurologen	16,000	8 % potenzieller Zielmarkt

Behandlungszentren für psychische Gesundheit

Gesamtzahl der psychiatrischen Behandlungseinrichtungen in den Vereinigten Staaten: 14.566 (Stand 2022).

• Stationäre psychiatrische Einrichtungen: 3.740
• Ambulante psychiatrische Zentren: 8.926
• Stationäre Behandlungszentren: 1.900

Forschungseinrichtungen

Institutionstyp	Gesamtzahl	Mögliche Forschungskooperation
Akademische Forschungszentren	289	37 potenzielle Mitarbeiter
Vom NIH finanzierte Neuroscience Labs	124	22 potenzielle Forschungspartner

Patienten mit behandlungsresistenten Erkrankungen

Gesamtzahl der Patienten mit behandlungsresistenten Erkrankungen in den Vereinigten Staaten: 4,5 Millionen.

• Behandlungsresistente Depression: 2,1 Millionen
• Behandlungsresistente Angststörungen: 1,3 Millionen
• Behandlungsresistente PTBS: 600.000

Pharmazeutische Gesundheitsdienstleister

Anbieterkategorie	Gesamtzahl	Potenzielle Marktreichweite
Krankenhausnetzwerke	6,090	15 % potenzielle Akzeptanz
Spezialkliniken	12,400	22 % potenzielle Akzeptanz

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr meldete Pasithea Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 5.426.000 US-Dollar.

Ausgabenkategorie	Betrag ($)
Kosten für die Arzneimittelentdeckung	2,103,000
Präklinische Forschung	1,547,000
Labormaterialien	876,000
Forschungspersonal	900,000

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 3.750.000 US-Dollar.

• Klinische Studien der Phase I: 1.250.000 US-Dollar
• Klinische Studien der Phase II: 2.500.000 US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Regulierungs- und Compliance-Aufwendungen beliefen sich im Jahr 2023 auf 1.200.000 US-Dollar.

Compliance-Bereich	Betrag ($)
FDA-Einreichungsgebühren	450,000
Recht und Beratung	550,000
Dokumentationsvorbereitung	200,000

Personal- und wissenschaftliche Talentakquise

Die gesamten Personalkosten für 2023 beliefen sich auf 4.500.000 US-Dollar.

• Gehälter für wissenschaftliches Personal: 3.200.000 US-Dollar
• Verwaltungspersonal: 1.000.000 US-Dollar
• Rekrutierung und Schulung: 300.000 US-Dollar

Wartung von Technologie und Infrastruktur

Die Technologie- und Infrastrukturkosten für 2023 beliefen sich auf 1.800.000 US-Dollar.

Kategorie „Infrastruktur“.	Betrag ($)
Forschungsausrüstung	900,000
IT-Systeme und Software	600,000
Anlagenwartung	300,000

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Verkäufe pharmazeutischer Produkte

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Pasithea Therapeutics keine kommerziellen Produktumsätze erzielt. Der Hauptfokus des Unternehmens liegt weiterhin auf der Entwicklung therapeutischer Behandlungen für psychische Erkrankungen.

Forschungsstipendien

Grant-Quelle	Betrag	Jahr
National Institutes of Health (NIH)	$375,000	2023
Small Business Innovation Research (SBIR)	$250,000	2022

Verbundforschungsförderung

Im Jahr 2023 sicherte sich Pasithea Therapeutics kooperative Forschungsfinanzierungspartnerschaften mit den folgenden Organisationen:

• Neurowissenschaftliches Forschungszentrum der Stanford University: 500.000 US-Dollar
• Innovationslabor für psychische Gesundheit der University of California: 425.000 US-Dollar

Lizenzierung von geistigem Eigentum

Aktueller Wert des Portfolios an geistigem Eigentum: 3,2 Millionen US-Dollar

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Potenzielle Lizenzeinnahmen
Ketaminbasierte Therapien	4	1,5 Millionen Dollar
Protokolle zur Behandlung psychischer Erkrankungen	3	1,7 Millionen US-Dollar

Zukünftige Lizenzgebühren für therapeutische Behandlungen

Voraussichtliche potenzielle Lizenzgebührenströme aus laufenden klinischen Studien:

• Depressionsbehandlungsprotokoll: Geschätztes jährliches Lizenzgebührenpotenzial von 750.000 US-Dollar
• PTBS-Therapeutischer Ansatz: Geschätztes jährliches Lizenzgebührenpotenzial von 650.000 US-Dollar

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Pasithea Therapeutics Corp. is putting on the table for its different customer segments as of late 2025. It's a dual-pronged approach: cutting-edge oncology/rare disease drug development and specialized CNS/pain therapeutics.

For the oncology and rare disease space, the primary value is the novel, next-generation MEK inhibitor, PAS-004. This is a macrocyclic inhibitor targeting the MAPK pathway, which is central to RASopathies and various tumors. The clinical data supports this value proposition:

• Interim Phase 1 data showed a disease control rate of 71.4% in patients with BRAF-mutated tumors.
• One patient with stage 4 BRAF-mutated melanoma experienced over 5 months of stable disease, with a tumor volume reduction of 14.9%.
• Preliminary pERK inhibition, indicating target engagement, reached up to 91% in the 8mg capsule cohort.
• As of April 2, 2025, 21 patients had been enrolled across six dose cohorts in the advanced cancer trial.

The potential treatment for high-unmet-need diseases is directly tied to PAS-004's application beyond oncology. For Neurofibromatosis Type 1 (NF1), the value is a novel option where current FDA-approved MEK inhibitors, like Koselugo, are limited to pediatric use for NF1-PN. The market need is significant, as NF1 affects approximately 1 in 3,000 births. Furthermore, the company is expanding its scope into neurodegeneration, evidenced by the ALS Association awarding a grant of $1 million to study PAS-004 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients.

For the mental health and pain segments, the value proposition centers on proprietary formulations designed for specific needs, rather than just the physical clinic footprint, which I don't have specific operational numbers for right now. You have:

• PAS001: A novel psychedelic therapeutic leveraging N,N-Dimethyltryptamine (DMT) aimed at treatment-resistant depression, offering potential advantages in rapid onset and short duration for efficient administration.
• PAS002: A proprietary ketamine formulation engineered for chronic pain syndromes, focusing on modulating central sensitization mechanisms for sustained benefit.

The financial underpinning supporting the development of these value drivers is the recent capital raise. Pasithea Therapeutics Corp. priced a public offering of 80 million shares at $0.75 per share in December 2025, securing $60 million in net proceeds. This financing is explicitly intended to extend the cash runway through at least the first half of 2028, supporting ongoing clinical trials and development across the pipeline. To give you a sense of the current valuation context, the company's market capitalization was reported at $26.21 million following the offering period.

Here's a quick look at the key pipeline assets and their associated data points:

Value Proposition Asset	Indication Focus	Key Metric/Data Point	Date/Context
PAS-004	Advanced Solid Tumors (BRAF-mutated)	71.4% Disease Control Rate	ASCO 2025 Interim Data
PAS-004	NF1-associated Plexiform Neurofibromas	Targeted for adult patients; NF1 prevalence: 1 in 3,000 births	Pipeline Focus
PAS-004	ALS	Awarded $1 million grant for study	November 2025
PAS001	Treatment-Resistant Depression	DMT-based therapeutic	Product Pipeline
Corporate Funding	Pipeline Advancement	$60 million offering at $0.75 per share	December 2025

The company's financial position, as of the Q3 2025 filing, showed a current ratio of 4.02, suggesting short-term liquidity strength before the December financing. The operational focus is clearly on advancing these specific, high-potential molecules through clinical milestones.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Pasithea Therapeutics Corp. maintains with its various stakeholders, which are quite distinct across its clinical development and clinic service arms. These relationships are critical, especially following significant capital events.

High-touch, personalized care model for Pasithea Clinics patients

Pasithea Therapeutics Corp. offers services that include dedicated clinics as part of its operational scope. While specific patient volumes or revenue figures directly attributable to the personalized care model at Pasithea Clinics for the 2025 fiscal year are not publicly detailed in recent filings, the company's reported revenue for 2025 was less than USD$1m, with a figure of $0 noted in some analyses. This suggests the clinic operations, while a stated service component, do not form the primary revenue base as of late 2025. The relationship here is built on direct service provision, which is a key part of their overall business structure.

Intensive Investor Relations (IR) to manage sentiment following dilutive financing

Investor relationships are currently dominated by the need to manage sentiment following a major equity event. Pasithea Therapeutics Corp. announced the closing of a public offering on December 2, 2025, which generated gross proceeds of approximately $60 million. This involved the issuance of 80,000,000 common shares or pre-funded warrants at a price of $0.75 per share. This capital raise was crucial, as the company reported cash and cash equivalents of only $4.1 million as of September 30, 2025, with existing cash expected to fund operations only through December 2025. The stated expectation is that this funding extends the cash runway through at least the first half of 2028. The relationship management involves communicating the use of net proceeds for general corporate purposes, including ongoing research and clinical trials, to a shareholder base that has seen substantial dilution. The stock price on December 1, 2025, was $1.16 / share, down 60.94% from December 2, 2024.

Here's a quick look at the key figures from the late 2025 financing event:

Metric	Value	Date/Context
Gross Proceeds Raised	$60 million	December 2, 2025 Offering Close
Shares/Warrants Issued	80,000,000	December 2025 Offering
Offering Price per Share	$0.75	November 28, 2025 Pricing
Cash Runway Extension	Through first half of 2028	Post-Financing Projection
Cash on Hand (Pre-Offering)	$4.1 million	September 30, 2025

Direct relationships with Principal Investigators and clinical trial sites

The relationships with clinical sites are directly tied to the development of the lead candidate, PAS-004. As of early 2025, the company had four open sites in the United States (Texas and Virginia). By January 2025, Pasithea Therapeutics Corp. opened three additional clinical trial sites in Eastern Europe (Romania and Bulgaria). Further expansion included announcing the activation of clinical trial sites in South Korea in September 2025. The company is collaborating in the U.S. with NEXT Oncology, led by Dr. Anthony Tolcher M.D., and Dr. Ildefonso Rodriguez M.D. acts as principal investigator for the San Antonio, TX site. The completion of Cohort 7 in the Phase 1 trial for advanced cancer patients was announced on November 24, 2025.

The network of clinical engagement includes:

• Four U.S. sites activated as of January 2025.
• Three European sites opened in Romania and Bulgaria by January 2025.
• Site activation announced in South Korea in September 2025.
• Completion of Cohort 7 in Phase 1 trial reported November 2025.

Regulatory engagement with the FDA for drug development milestones

Engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is foundational for the PAS-004 program. This relationship was marked by the FDA approval of the Investigational New Drug (IND) application for PAS-004. Furthermore, the FDA reviewed the protocol for the Phase 1 multicenter, open-label trial. The objective of this trial is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD), and to define the preliminary recommended Phase 2 dose. The company also announced a $1 million award from the ALS Association in November 2025 to study PAS-004 for ALS treatment.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Channels

The distribution and access strategy for Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) centers on clinical development pathways and direct patient access through its subsidiary clinics, leveraging both physical presence and scientific communication.

The primary channel for advancing the lead candidate, PAS-004, is through a multi-center clinical trial network. As of early 2025, this network was strategically expanded to cover key geographies for patient recruitment and data diversity.

Channel Component	Location Type	Count/Status (as of Jan 2025)	Associated Trial/Activity
Clinical Trial Sites	United States	4 open sites	PAS-004 Phase 1 Trial
Clinical Trial Sites	Eastern Europe (Romania and Bulgaria)	3 opened sites	PAS-004 Phase 1 Trial
Total Active Sites	Global	7 total sites	Patient Recruitment

This expansion to seven total clinical sites-four in the US and three in Eastern Europe-was designed to accelerate patient enrollment for the ongoing Phase 1 study of PAS-004.

For direct patient engagement, the wholly owned subsidiary, Pasithea Clinics, utilizes physical locations for in-person treatments. In London, the Company had existing locations in Marylebone and Knightsbridge and planned to open three new clinics by mid-2022, with each clinic projected to contribute an estimated USD$5 million annually in revenue based on 2022 projections. The Company's headquarters is listed in Miami Beach, FL.

Regarding mobile/at-home services, the search results confirm the offering of ketamine therapy at the UK clinic locations, but specific operational details, such as the number of major US cities covered (e.g., NYC, LA, Florida) or associated patient volumes for mobile/at-home IV ketamine services in the US as of late 2025, are not present in the latest filings reviewed.

Dissemination of trial data and corporate visibility is achieved through scientific publications and key industry events. Pasithea Therapeutics Corp. management presented at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference in New York City between September 8-10, 2025. Furthermore, the Company announced plans to present interim safety and pharmacokinetic (PK) data from PAS-004 Cohorts 4A and 4B in Q1 2025. A significant non-dilutive channel for validation was the $1 Million Award by ALS Association announced on November 25, 2025.

The Channels strategy relies on these distinct avenues:

• - Multi-center clinical trial sites in the US and Eastern Europe for PAS-004, totaling 7 active sites as of January 2025.
• - Pasithea Clinics: Physical locations, including established sites in London (e.g., Marylebone, Knightsbridge) with a projected annual revenue benchmark of USD$5 million per planned new clinic from 2022 estimates.
• - Mobile/At-home IV ketamine services in major US cities (e.g., NYC, LA, Florida), for which specific 2025 operational metrics are not detailed.
• - Scientific publications and conferences (e.g., H.C. Wainwright) to disseminate trial data, with management presenting at the September 2025 conference.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) serves or relies on as of late 2025. It's a mix of patients needing novel therapies and the capital markets that fund the science.

The patient segments are defined by the indications for their lead candidate, PAS-004, a next-generation macrocyclic oral MEK inhibitor.

Customer Segment Category	Target Indication/Role	Relevant Statistical/Financial Data Point
Patients with MAPK pathway-driven advanced solid tumors and RASopathies (e.g., NF1)	Advanced Solid Tumors (Phase 1)	As of April 2, 2025, 21 patients had been enrolled in the Phase 1 study. Common diagnoses included pancreatic cancer (28.6%), colorectal cancer (28.6%), and melanoma (23.8%).
Patients with MAPK pathway-driven advanced solid tumors and RASopathies (e.g., NF1)	Neurofibromatosis Type 1 (NF1)	NF1 occurs in about 1 in 3,000 births.
Patients with treatment-resistant mental health disorders (TRD, PTSD)	CNS Disorders Pipeline Expansion	Received a $1 million award from the ALS Association to study PAS-004 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).
Institutional and retail investors funding the clinical-stage biotech pipeline	Financing/Capital Providers	Closed a public offering generating gross proceeds of approximately $60 million on December 2, 2025. The company's enterprise value stood at $117 million in late November 2025.
Academic and research institutions for potential future collaborations	Research & Development Partners	Received a $1 million non-dilutive grant from the ALS Association.

The investor base that participated in the late 2025 financing is specific, showing institutional focus on the clinical-stage assets.

• Healthcare-dedicated investors leading the December 2025 offering included Vivo Capital, Janus Henderson Investors, Coastlands Capital, Columbia Threadneedle Investments, Adage Capital Partners, and Squadron Capital Management.
• The $60 million gross proceeds from the offering are intended to extend the cash runway through at least the first half of 2028.
• The offering price was set at $0.75 per share of common stock or pre-funded warrant.

For the patient populations, the clinical trial enrollment provides concrete numbers on the initial addressable market being tested.

• In the advanced cancer trial, the efficacy evaluable population was n=16 as of the April 2, 2025 cut-off date.
• One patient with KRAS G12R-mutated pancreatic cancer achieved a tumor diameter reduction of -9.8%.

The academic segment is directly evidenced by the recent grant activity.

• The $1 million ALS Association award supports studying PAS-004 in ALS, expanding the pipeline into a third neurological indication.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA), and honestly, for a clinical-stage biotech, it's almost entirely driven by the science and the corporate infrastructure needed to support it. The numbers we have, based on the nine months ending September 30, 2025, show where the cash is going before any product revenue starts flowing in.

The biggest chunk of your spending is definitely tied up in the development pipeline, specifically for PAS-004. This is where the money goes to run the clinical trials, which are the make-or-break moments for any drug candidate. You have to fund the science, no way around it.

Here's a quick look at the major operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, which gives you a clear picture of the burn rate:

Expense Category	Amount (9 Months Ended Sep 30, 2025)
Research and Development (R&D)	$5,236,320
General and Administrative (G&A)	$5,364,813
Total Reported Operating Expenses (R&D + G&A)	$10,601,133

The General and Administrative (G&A) costs are substantial, reflecting the necessary overhead to operate as a publicly traded entity on NASDAQ. This includes everything from executive salaries to compliance, legal fees, and maintaining that public listing status. It's the cost of being a company, not just a lab.

For the network of Pasithea Clinics, their operating costs-staffing, rent, and supplies for patient care and potentially clinical trial support-are embedded within these reported figures, primarily within the G&A structure, as a separate operating cost line item isn't broken out in the latest filings. You're paying for the infrastructure that supports the CNS disorder focus.

To put the overall financial performance in context, the company was operating at a significant loss, which is typical for this stage of development. The net loss for the trailing 12 months ending September 30, 2025, was approximately -$13.5 million. That's the bottom line you need to cover with financing.

Speaking of financing, you should note the recent capital raise. Pasithea Therapeutics Corp. priced a public offering of 80 million shares at $0.75 each in late November 2025, bringing in around $60 million. This cash infusion is explicitly intended to fund the PAS-004 development and clinical trials, aiming to extend the cash runway through at least mid-2028. That new capital directly offsets the current cost structure by providing a longer operational runway.

Key components driving the R&D spend include:

• Significant Research and Development (R&D) expenses for PAS-004 clinical trials.
• Funding Phase 1 studies for the MEK inhibitor.
• Costs associated with CNS disorder and RASopathies research translation.

The G&A costs cover the corporate necessities:

• Costs associated with maintaining NASDAQ listing compliance.
• Corporate overhead and executive compensation.
• General operational and administrative staffing.

Finance: draft the projected monthly cash burn based on the 9-month operating expense run rate by end of day Tuesday.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect from a clinical-stage biotech heavily focused on drug development. The primary financial inflows right now aren't from product sales; they are from financing activities and targeted research support. This is a company funding its pipeline, not yet selling a commercial product.

The most significant recent cash infusion came from the capital markets. Pasithea Therapeutics Corp. priced a public offering of common stock in late November 2025, which closed on December 2, 2025. This move generated gross proceeds of approximately \$60 million before accounting for placement agent fees and other expenses. That capital is key; the company stated the net proceeds are intended to extend its cash runway through at least the first half of 2028.

Beyond equity raises, non-dilutive funding provides crucial, non-equity-cost support for specific research initiatives. For instance, Pasithea Therapeutics Corp. secured a Hoffman ALS Clinical Trial Award grant from the ALS Association worth approximately \$1 million in November 2025. This grant is earmarked specifically to study their lead candidate, PAS-004, in patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Here's a quick look at how these major funding events stack up against the company's reported operational revenue status:

Revenue Source Category	Specific Event/Service	Amount/Value	Date/Period
Equity Financing	Public Offering Gross Proceeds	$60 million	Late 2025 (Closed Dec 2, 2025)
Non-Dilutive Funding	ALS Association Hoffman Award	Approximately $1 million	November 2025
Operational Services	Fees for IV ketamine and rTMS services	Fees for IV ketamine and rTMS mental health services from Pasithea Clinics	Ongoing (Pasithea Clinics)
Drug Development Status	Trailing 12-Month Revenue	$0.00	Ending June 30, 2025

The company maintains a revenue stream from its clinical operations, which are separate from the drug development pipeline. This involves the Pasithea Clinics segment. The revenue here is generated from fees for IV ketamine and rTMS mental health services from Pasithea Clinics. Still, the overall picture for the drug development side remains pre-commercial, which is reflected in the official filings.

The official financial reporting confirms the pre-commercial status of the primary business focus. Current trailing 12-month revenue ending June 30, 2025, was reported as \$0.00. This \$0.00 figure is typical for a clinical-stage biotechnology firm whose primary value driver is its pipeline assets, not current sales volume.

To summarize the key components of the Revenue Streams block for Pasithea Therapeutics Corp. as of late 2025, you see a reliance on non-operating income to fuel operations:

• - Capital raising through equity offerings, generating $60 million gross proceeds in late 2025.
• - Non-dilutive grant funding, such as the $1 million from the ALS Association.
• - Fees for IV ketamine and rTMS mental health services from Pasithea Clinics.
• - Current trailing 12-month revenue ending June 30, 2025, was reported as $0.00, reflecting pre-commercial status.