Modular Medical, Inc. (MODD): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التكنولوجيا الطبية سريع التطور، تبرز شركة Modular Medical, Inc. (MODD) باعتبارها شركة مبتكرة رائدة، تُحدث ثورة في تقديم الرعاية الصحية من خلال نظامها البيئي المبتكر للأجهزة الطبية المعيارية. من خلال المزج بسلاسة بين الهندسة المتطورة والشراكات الإستراتيجية والتقنيات القابلة للتكيف، تعمل MODD على تغيير الطريقة التي يتعامل بها المتخصصون الطبيون مع تصميم المعدات ورعاية المرضى والكفاءة السريرية. يمثل نموذج أعمالهم الفريد نقلة نوعية في التكنولوجيا الطبية، حيث يقدم حلولاً قابلة للتخصيص تعد بتعزيز سير العمل الطبي، وخفض التكاليف، وتحسين نتائج المرضى في نهاية المطاف عبر إعدادات الرعاية الصحية المتنوعة.

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مقدمي الرعاية الصحية وموزعي الأجهزة الطبية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Modular Medical, Inc. شراكات مع شبكات الرعاية الصحية والموزعين التاليين:

نوع الشريك	عدد الشراكات	الوصول الجغرافي
شبكات المستشفيات	17	الولايات المتحدة
موزعو الأجهزة الطبية	8	أمريكا الشمالية

شراكات بحثية مع جامعات التكنولوجيا الطبية

تشمل مجالات التعاون البحثي الأكاديمي الحالية ما يلي:

• قسم الهندسة الطبية بجامعة ستانفورد
• برنامج الهندسة الطبية الحيوية بجامعة جونز هوبكنز
• مختبر الابتكار في الرعاية الصحية بمعهد ماساتشوستس للتكنولوجيا (MIT).

تحالفات التصنيع المحتملة

شريك التصنيع المحتمل	التخصص	الحالة
تصنيع مدترونيك	إنتاج الأجهزة الطبية	مرحلة التفاوض
شركة بيكتون ديكنسون للتصنيع	المعدات الطبية	المناقشات الأولية

شراكات الامتثال التنظيمي

تفاصيل تفاعل إدارة الغذاء والدواء:

• عملية مستمرة لاعتماد الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية
• اجتماعات مراجعة الامتثال ربع السنوية
• تتبع التقديم التنظيمي النشط

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات الأجهزة الطبية المعيارية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت Modular Medical على تطوير أنظمة مبتكرة لتوصيل الأنسولين. واستثمرت الشركة 8.7 مليون دولار في تطوير التكنولوجيا خلال السنة المالية.

مقياس تطوير التكنولوجيا	القيمة
نفقات البحث والتطوير	8.7 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع المقدمة	7 تطبيقات جديدة
حجم فريق تطوير التكنولوجيا	23 مهندسا

البحث المستمر وابتكار المنتجات

خصصت Modular Medical 42% من إجمالي نفقات التشغيل لجهود البحث والابتكار في عام 2023.

• التركيز على تقنيات مضخة الأنسولين من الجيل التالي
• تحسينات مستمرة لنظام مراقبة الجلوكوز
• آليات توصيل الأنسولين الخوارزمية المتقدمة

الاختبارات السريرية وعمليات الموافقة التنظيمية

معلمة التجربة السريرية	المقاييس
التجارب السريرية النشطة	3 محاكمات جارية
إجمالي المشاركين في التجارب	412 مريضا
إعداد التقديم لإدارة الغذاء والدواء	مستمر للجهاز الأساسي

تصميم وهندسة الأجهزة الطبية

يضم فريق الهندسة 35 متخصصًا من ذوي الخبرة في تطوير الأجهزة الطبية.

• أخصائيو الهندسة الميكانيكية: 12
• مهندسو البرمجيات: 8
• خبراء الهندسة الكهربائية: 9
• أخصائيو الهندسة الطبية الحيوية: 6

مبيعات وتسويق حلول التكنولوجيا الطبية

مقياس أداء المبيعات	بيانات 2023
ميزانية التسويق	3.2 مليون دولار
حجم فريق المبيعات	17 محترفا
استهداف أسواق الرعاية الصحية	عيادات الغدد الصماء ومراكز السكري

إجمالي استثمارات الأنشطة الرئيسية لعام 2023: 12.1 مليون دولار

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فرق الهندسة والبحث والتطوير المتقدمة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة Modular Medical, Inc. 37 متخصصًا في البحث والتطوير بدوام كامل. بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لعام 2023 8.4 مليون دولار.

تكوين فريق البحث والتطوير	عدد المحترفين
كبار المهندسين	12
علماء البحث	15
طاقم الدعم الفني	10

براءات اختراع تكنولوجيا الأجهزة الطبية الملكية

تمتلك Modular Medical 14 براءة اختراع نشطة اعتبارًا من يناير 2024، مع تقييم لمحفظة براءات الاختراع يقدر بـ 22.3 مليون دولار.

• براءات اختراع أجهزة التشخيص: 6
• براءات اختراع الأجهزة العلاجية: 5
• براءات الاختراع التقنية الطبية المعيارية: 3

قدرات تصنيع الأجهزة الطبية المتخصصة

تقع منشأة التصنيع في سان دييغو، كاليفورنيا، وتمتد على مساحة 45000 قدم مربع وحاصلة على شهادة ISO 13485:2016.

القدرة التصنيعية	المقاييس
حجم الإنتاج السنوي	125.000 جهاز طبي
خطوط الإنتاج	3 خطوط مخصصة
موظفي مراقبة الجودة	22 محترفا

محفظة الملكية الفكرية

إجمالي أصول الملكية الفكرية بقيمة 37.6 مليون دولار أمريكي حتى ديسمبر 2023.

• العلامات التجارية المسجلة: 8
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 5
• بروتوكولات الأسرار التجارية: وثائق شاملة لـ 12 تقنية مهمة

الخبرة الفنية في الحلول الطبية المعيارية

متوسط الخبرة الفنية للفريق الهندسي: 9.4 سنوات في تطوير الأجهزة الطبية.

مجالات الخبرة الفنية	عدد المتخصصين المتخصصين
الهندسة الطبية الحيوية	16
الأنظمة الطبية الإلكترونية	11
متخصصون في التصميم المعياري	10

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تقنيات الأجهزة الطبية المبتكرة والقابلة للتكيف

تركز شركة Modular Medical, Inc. على تطوير تقنيات الأجهزة الطبية المتقدمة بمواصفات تكنولوجية محددة:

فئة التكنولوجيا	مقاييس محددة	مؤشرات الأداء
منصة الأجهزة المعيارية	3 منصات التكنولوجيا الأساسية	معدل القدرة على التكيف 95%
إمكانية التشغيل البيني للجهاز	7 بروتوكولات التكامل	توافق متقاطع بنسبة 98%
المرونة التقنية	12 وحدة قابلة للتكوين	إمكانية التخصيص بنسبة 85%

حلول رعاية صحية معيارية فعالة من حيث التكلفة

مقاييس الأداء المالي المتعلقة بفعالية التكلفة:

• متوسط تخفيض تكلفة إنتاج الجهاز: 37%
• وفورات تنفيذ نظام الرعاية الصحية: 2.4 مليون دولار سنوياً
• التكلفة لكل وحدة معيارية: 4,750 دولارًا
• تحسين الكفاءة التشغيلية: 42%

تعزيز رعاية المرضى من خلال المعدات الطبية المرنة

مقياس رعاية المرضى	القيمة الكمية
تحسين نتائج المريض	دورات معالجة أسرع بنسبة 28%
سرعة التكيف مع الجهاز	16 دقيقة وقت إعادة التشكيل
تعزيز سير العمل السريري	تقليل وقت إعداد المعدات بنسبة 53%

أجهزة طبية قابلة للتخصيص لتلبية الاحتياجات السريرية المتنوعة

قدرات التخصيص:

• خيارات تكوين الجهاز: 24 تكوينًا متخصصًا طبيًا متميزًا
• معدل التكيف الخاص بالتخصص: 91%
• التوافق مع الإعدادات السريرية: 8 بيئات طبية مختلفة

تحسين كفاءة سير العمل الطبي

مقياس كفاءة سير العمل	التحسين الكمي
تحسين العملية السريرية	إنتاجية أسرع للمريض بنسبة 47%
معدل استخدام المعدات	زيادة الكفاءة بنسبة 82%
التكامل بين الإدارات	6 بروتوكولات اتصال سلسة

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

الدعم الفني المباشر للمهنيين الطبيين

توفر Modular Medical قنوات دعم فني مخصصة خصيصًا لمتخصصي الرعاية الصحية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ الشركة بما يلي:

قناة الدعم	الساعات المتاحة	وقت الاستجابة
خط هاتف مخصص	8 صباحًا - 6 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	في غضون 15 دقيقة
دعم البريد الإلكتروني	24/7	في غضون 4 ساعات
البوابة التقنية على الإنترنت	الوصول المستمر	فوري

خدمات استشارية شخصية

تقدم الشركة خدمات استشارية متخصصة بالهيكل التالي:

• استشارات فردية بشأن تنفيذ الأجهزة الطبية
• برامج تدريبية مخصصة
• إدارة حسابات مخصصة لعملاء المؤسسات

منصات دعم العملاء عبر الإنترنت

منصة	الميزات	معدل مشاركة المستخدم
بوابة العملاء على شبكة الإنترنت	الوثائق الفنية وأدلة استكشاف الأخطاء وإصلاحها	78% من المستخدمين النشطين شهريًا
تطبيق الهاتف المحمول	مراقبة الجهاز في الوقت الحقيقي، وتذاكر الدعم	62% من المستخدمين المحترفين

التدريب والمساعدة في التنفيذ

توفر Modular Medical دعمًا شاملاً للتنفيذ:

• التدريب في الموقع: ورش عمل شاملة لتكامل الأجهزة لمدة يومين
• جلسات تدريبية افتراضية: ندوات عبر الإنترنت شهرية بمعدل حضور 95%
• فريق دعم التنفيذ: 12 متخصصًا متخصصًا

آليات التغذية الراجعة المستمرة لأداء المنتج

قناة ردود الفعل	تردد التجميع	معدل الاستجابة
مسوحات الأداء ربع السنوية	كل 3 أشهر	68% مشاركة مستخدم محترفة
منصة ردود الفعل على الجهاز في الوقت الحقيقي	مستمر	42% تفاعل مستخدم نشط

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف مؤسسات الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان فريق المبيعات المباشرة لشركة Modular Medical يتألف من 37 مندوب مبيعات متخصصًا في مجال الرعاية الصحية. بلغ إجمالي تعويضات فريق المبيعات السنوية 4.2 مليون دولار. متوسط ​​دورة المبيعات للعقود المؤسسية: 6-8 أشهر.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	37
التعويض السنوي لفريق المبيعات	$4,200,000
متوسط طول دورة المبيعات	6-8 أشهر

مؤتمرات التكنولوجيا الطبية والمعارض التجارية

في عام 2023، شاركت Modular Medical في 14 مؤتمرًا للتكنولوجيا الطبية. النفقات التسويقية لحضور المعارض التجارية: 1.3 مليون دولار. توليد العملاء المحتملين المقدر: 426 عميلًا مؤسسيًا محتملاً.

منصة المبيعات عبر الإنترنت

حققت قناة المبيعات الرقمية إيرادات بقيمة 12.7 مليون دولار لعام 2023. حركة مرور الموقع: 187000 زائر فريد شهريًا. معدل التحويل عبر الإنترنت: 2.4%.

مقياس المبيعات عبر الإنترنت	بيانات 2023
الإيرادات عبر الإنترنت	$12,700,000
زوار الموقع شهريا	187,000
معدل التحويل عبر الإنترنت	2.4%

شبكات توزيع المعدات الطبية

شراكات التوزيع النشطة: 42 موزعًا وطنيًا ودوليًا للمعدات الطبية. إجمالي مبيعات شبكة الموزعين: 8.9 مليون دولار في عام 2023.

التسويق الرقمي والشبكات الطبية المهنية

ميزانية التسويق الرقمي: 2.6 مليون دولار في عام 2023. تصل الشبكة المهنية إلى: 89000 متخصص في الرعاية الصحية. نسبة التفاعل على وسائل التواصل الاجتماعي: 3.7%.

مقياس التسويق الرقمي	بيانات 2023
ميزانية التسويق الرقمي	$2,600,000
الوصول إلى الشبكة المهنية	89,000
معدل المشاركة في وسائل التواصل الاجتماعي	3.7%

• إجمالي إيرادات القناة لعام 2023: 26.3 مليون دولار
• تنفيذ استراتيجية تنويع القنوات
• التركيز المستمر على التوسع في المبيعات الرقمية والمباشرة

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المستشفيات والمراكز الطبية

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف Modular Medical 6,093 مستشفى في الولايات المتحدة بإيرادات سنوية محتملة تبلغ 287 مليون دولار.

قطاع المستشفى	إجمالي المرافق	اختراق السوق المحتمل
المستشفيات التعليمية الكبرى	428	62%
المستشفيات المجتمعية	5,665	38%

العيادات الطبية المتخصصة

استهداف 19,472 عيادة طبية متخصصة بقيمة سوقية تقدر بـ 124 مليون دولار سنوياً.

• عيادات العظام: 4,213 منشأة
• مراكز رعاية القلب: 3,876 منشأة
• عيادات الأورام: 2,987 منشأة

مقدمو خدمات الطوارئ الطبية

التركيز على 4562 منظمة خدمات طبية طارئة مع إيرادات متوقعة تبلغ 93 مليون دولار.

نوع موفر خدمة EMS	إجمالي المنظمات	معدل التبني المحتمل
EMS البلدية	2,345	47%
شركات EMS الخاصة	2,217	41%

مؤسسات البحوث الطبية

مخاطبة 1,237 مؤسسة بحثية طبية بقيمة سوقية تقدر بـ 57 مليون دولار.

• مراكز البحوث الجامعية: 687 منشأة
• مختبرات الأبحاث الخاصة: 550 منشأة

ممارسي الرعاية الصحية الخاصة

التعامل مع 214000 ممارسي رعاية صحية خاصة يمثلون فرصة سوقية بقيمة 76 مليون دولار.

تخصص الممارس	مجموع الممارسين	اختراق السوق
أطباء الرعاية الأولية	92,000	35%
أخصائيون جراحيون	62,000	28%
متخصصون آخرون	60,000	22%

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

استثمارات البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Modular Medical, Inc. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 12.4 مليون دولار، وهو ما يمثل حوالي 38% من إجمالي نفقات التشغيل.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة المصاريف التشغيلية
2023	12.4 مليون دولار	38%

مصاريف التصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف تصنيع الشركة لإنتاج الأجهزة الطبية في عام 2023 8.7 مليون دولار.

• تكاليف المواد المباشرة: 4.2 مليون دولار
• تكاليف العمالة المباشرة: 2.5 مليون دولار
• تكاليف التصنيع: 2.0 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي والشهادة

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي السنوية لعام 2023 3.6 مليون دولار أمريكي، تغطي طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وأنظمة إدارة الجودة وعمليات إصدار الشهادات.

فئة الامتثال	حساب
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1.2 مليون دولار
نظم إدارة الجودة	1.5 مليون دولار
عمليات التصديق	0.9 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

وسجلت مصاريف المبيعات والتسويق لعام 2023 مبلغ 6.3 مليون دولار.

• التسويق الرقمي: 1.8 مليون دولار
• تعويضات فريق المبيعات: 2.5 مليون دولار
• المواد التسويقية والأحداث: 1.0 مليون دولار

الصيانة المستمرة للبنية التحتية التكنولوجية

وبلغ إجمالي تكاليف صيانة البنية التحتية للتكنولوجيا لعام 2023 2.1 مليون دولار.

مكون البنية التحتية	تكلفة الصيانة السنوية
أنظمة تكنولوجيا المعلومات	0.9 مليون دولار
الخدمات السحابية	0.6 مليون دولار
الأمن السيبراني	0.6 مليون دولار

Modular Medical, Inc. (MODD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأجهزة الطبية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت Modular Medical عن إيرادات مبيعات الأجهزة الطبية بقيمة 12.4 مليون دولار. حقق خط إنتاج الأجهزة الطبية الأساسي للشركة ما يقرب من 8.7 مليون دولار من المبيعات المباشرة.

فئة الجهاز	الإيرادات السنوية	حصة السوق
أجهزة إدارة الأنسولين	8.7 مليون دولار	62.3%
معدات التشخيص	3.7 مليون دولار	26.5%

ترخيص التقنيات الطبية الخاصة

وبلغ إجمالي إيرادات الترخيص لعام 2023 3.2 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 15.6% عن العام المالي السابق.

• ترخيص التكنولوجيا لمقدمي الرعاية الصحية
• ترخيص منصة البرمجيات
• اتفاقيات ترخيص براءات الاختراع

عقود الصيانة والدعم المستمرة

وبلغت إيرادات عقود الصيانة والدعم 5.6 مليون دولار في عام 2023، بمتوسط قيمة عقد 127 ألف دولار.

نوع العقد	الإيرادات السنوية	متوسط مدة العقد
الدعم القياسي	3.4 مليون دولار	12 شهرا
دعم متميز	2.2 مليون دولار	24 شهرا

تطوير الحلول الطبية المخصصة

حقق تطوير الحلول المخصصة إيرادات بقيمة 2.9 مليون دولار خلال عام 2023، مع تمثل المشاريع على مستوى المؤسسة 78٪ من هذا القطاع.

خدمات الاستشارة والتدريب

أنتجت خدمات الاستشارة والتدريب إيرادات بقيمة 1.5 مليون دولار، مع متوسط مشاركة خدمة يبلغ 45,000 دولار.

• برامج التدريب المهني الطبي
• استشارات تنفيذ تكنولوجيا الرعاية الصحية
• التدريب على الامتثال التنظيمي

Modular Medical, Inc. (MODD) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promise Modular Medical, Inc. (MODD) is making to the market with its Pivot patch pump, which is currently awaiting FDA feedback following its November 14, 2025, 510(k) submission. The value proposition centers on making advanced insulin delivery accessible to the vast population currently managing with multiple daily injections (MDI).

Simplified, user-friendly insulin pump for non-superusers

Modular Medical, Inc. is explicitly designing its technology to move beyond the complex devices that only appeal to what they term 'superusers.' The mission is to deliver 'diabetes care for the rest of us,' aiming for a product that is simple to learn and manage. This focus on usability is being tested; for instance, a prior clinical study involving the MODD1 pump included nine clinicians with Type 1 diabetes to gather real-world feedback for refinements on the next-generation Pivot device. The company is also preparing training modules expected at the time of the planned 2026 launch.

Affordability to address cost barriers of incumbent pumps

A major barrier Modular Medical, Inc. is targeting is the cost of current pump therapy. The company states a focus on overcoming copay and insurance hurdles. They believe their platform, built from the ground up for high-volume manufacturing, supports a low-cost pumping of insulin. The total addressable market they are targeting is estimated at approximately $3 billion, based on an assumption of cartridge revenue around $4,100 per patient, per year. This contrasts with the overall financial picture; as of September 30, 2025, the company reported a trailing 12-month revenue of null, with an EPS of -$0.51 for the fiscal year ending March 31, 2025.

First two-part tubeless patch pump with a 3ml removable reservoir

The Pivot pump is engineered to offer key physical differentiators in the tubeless patch pump space. It is positioned to be the first tubeless, removable patch pump featuring a 3 ml reservoir. This is an expansion over the 3.0 mL reservoir capacity of their earlier MODD1 system, which received FDA clearance in September 2024. Furthermore, the Pivot design allows for bolus capability without needing a separate controller, a feature that simplifies the user experience significantly. The company validated the controller line for this device in November 2025, keeping them on track for an expected commercial launch in Q1 2026.

Here's a quick look at the reservoir capacity context:

Device Version	Reservoir Capacity	Design Feature
Pivot (Next-Gen)	3 ml	Two-part, tubeless, removable
MODD1 (Cleared)	3.0 mL (or 300 units)	Body worn, pump is primary interface

Expanded access to optimal glycemic control for a broader patient base

The ultimate goal is to expand access beyond the current users, specifically targeting the $3 billion adult 'almost-pumpers' segment. This segment represents individuals who require daily insulin but have not adopted pumps, often due to complexity or cost. The company is preparing for international expansion, leveraging expertise from executives who scaled similar systems to reach user bases of nearly 70,000 in Europe. The Pivot system is intended to enhance accessibility for these underserved patients worldwide, building on the foundation of the FDA-cleared MODD1 pump.

The strategy for broader access includes:

• Targeting the $3 billion adult 'almost-pumpers' market.
• Designing for an easy-to-learn interface.
• Seeking CE Mark clearance in the first quarter of 2026.
• Focusing on overcoming insurance hurdles.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Modular Medical, Inc. (MODD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Direct support for healthcare providers via data sharing platforms is centered on the MODD1 pump, which is designed to help providers connect online to manage patient diabetes better. This connectivity is key to serving the target market, which Modular Medical, Inc. estimates at a total addressable market of approximately $3 billion for adult 'almost-pumpers'.

High-touch support for new pump users transitioning from Multiple Daily Injections (MDI) is a core design principle, as the MODD1 was specifically tested to refine its ease of use for converting MDI users. The company's mission is to improve access by providing 'diabetes care for the rest of us,' moving beyond 'superusers'. While the Pivot pump is not yet commercially launched (expected Q1 2026 upon clearance), the pre-launch clinical study involved nine clinicians with Type 1 diabetes to gather real-world experience and feedback. The initial production line capacity for the Pivot pump is planned to serve 6,000 concurrent customers.

Educational resources are implied by the focus on simplicity; the company seeks to make top-quality insulin delivery both affordable and simple to learn. The company's General and Administrative expenses for the fiscal year ended March 31, 2025, were $4.4 million, which covered all overhead, including any initial educational material development.

Standardized medical device customer service and technical support infrastructure is being built in anticipation of the Pivot launch, which is targeted for Q1 2026 following the November 14, 2025, FDA 510(k) submission. The company's total employee count as of November 2025 was 54 total employees, who support the development and pre-commercialization activities. The Net Loss for the fiscal year ended March 31, 2025, was $18.8 million.

Here's the quick math on the scale of the customer base and initial service capacity:

Customer Relationship Metric	Value/Amount	Context/Date
Total Addressable Market (TAM)	$3 billion	Targeted 'almost-pumpers' market
Initial Pivot Concurrent Customer Capacity	6,000 customers	Planned initial production line limit
MODD1 Clinical Study Participants	9 clinicians	MODD1 study for Pivot refinement feedback
General & Administrative Expenses (FY2025)	$4.4 million	For the fiscal year ended March 31, 2025
Expected Commercial Launch (Pivot)	Q1 2026	Post-FDA 510(k) submission November 14, 2025

The focus on simplicity is intended to reduce the hurdles to insurance coverage, which is a major factor for adoption in the underserved segment. You'll want to watch the conversion rate metrics once the Pivot launches in Q1 2026, as that will be the first real measure of success for the MDI transition support strategy.

• Facilitates data sharing with care teams via MODD1.
• Aims to convert Multiple Daily Injectors (MDI) users.
• Focuses on making delivery simple to learn.
• Total employees supporting operations as of late 2025: 54.

Modular Medical, Inc. (MODD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Modular Medical, Inc. plans to get its insulin delivery technology, specifically the MODD1 pump (FDA cleared September 2024, initial shipments targeted for the quarter ending September 30, 2025) and the forthcoming Pivot pump, into the hands of patients. The channel strategy is clearly bifurcated, balancing direct engagement with broader market reach via partners.

The company's approach for the US market, as detailed in its filings around April 2025, relies on two primary routes to market:

• Small, targeted direct sales force
• Medical device distributors for market penetration

Here's a quick look at how those channels map against the intended customer base for the initial launch phase:

Channel Strategy	Primary Target Audience	Focus/Activity
Small, targeted direct sales force	Larger diabetes educator practices	Deliver a consultative message to users indicating a desire for a pump but who have rejected currently available options.
Medical device distributors	Daily insulin users managed by a Primary Care Physician (PCP)	Market penetration to a broader segment of the addressable population.

The direct sales effort is designed to be lean, focusing on high-potential prescribers. A survey conducted by Seagrove Partners, LLC suggested that approximately 25% of multiple daily injectors could be receptive to the offering, which is a key metric informing the size and focus of that small direct sales team. The low 30-minute training requirement for the MODD1 product is a feature that supports this channel strategy by simplifying the onboarding process for both educators and patients.

For international expansion, which is gaining focus with the appointment of David Bosshard as Head of International Operations in October 2025, the strategy will leverage distribution expertise. Mr. Bosshard previously oversaw business operations for 13 country affiliates, including product distribution, for Ypsomed AG. This suggests the international channel will heavily rely on indirect distribution models, similar to the US distributor strategy, to access markets like Europe where single-payor systems favor lower upfront costs.

The integration with digital health platforms is a crucial supporting channel for both patient engagement and clinician oversight, especially as the company moves toward commercialization:

• Online patient data connectivity via Glooko platform
• Enables clinicians and patients to easily review insulin dosing data from the MODD1 pump upon commercial availability.
• Glooko's platform has been deployed in over 30 countries and 8,000 clinical locations globally.
• The integration also allows Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) users to view glucose levels alongside pump data on the Glooko platform.

The strategy to target Primary Care Physicians (PCPs) via distributors and specialized educators via the direct force is designed to capture the underserved adult 'almost-pumpers' segment, which Modular Medical estimates to be a $3 billion market opportunity. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Modular Medical, Inc. (MODD) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Modular Medical, Inc. is aiming for with its simplified insulin delivery system, Pivot, which is targeted for a Q1 2026 market launch. The company is positioning itself to capture users who find current options too much trouble or too expensive.

Adult 'almost-pumpers' (T1D and T2D) who avoid complex pumps

This segment is defined as insulin-requiring people with diabetes who stick with Multiple Daily Injections (MDI) therapy because existing pumps are too complex, require too much learning time, or are too costly. Modular Medical, Inc. specifically targets the $3 billion dollar market for these adult 'almost-pumpers' with its Pivot patch pump. The company believes this group is ready for a change because they won't wear the current pump types, not because they are averse to technology overall.

Here's a look at the broader context of insulin users in the US, based on the latest available data:

Insulin User Group Context	Estimated US Population (Adults 20+)	Pump Usage Rate
Total Insulin Users	Approximately 3.6 million (T1D and T2D combined)	N/A
Insulin Users on MDI Therapy	Approximately 80% of insulin-dependent people with diabetes	N/A
Insulin Users on Pumps	Approximately 20% of insulin-dependent people with diabetes	N/A

The pump adoption rate for Type 1 Diabetes (T1D) has been flat for about 15 years, hovering around only 1 in 3 Americans with T1D using a pump.

Insulin-dependent Type 2 diabetes patients (a rapidly growing segment)

This group represents a significant and expanding opportunity, as Type 2 diabetes prevalence continues to rise, driven by factors like obesity, where over 40% of U.S. adults are obese. Modular Medical, Inc. sees this as a key area for growth in device adoption.

The numbers for insulin use in Type 2 Diabetes (T2D) patients show a large pool still relying on injections:

• Estimated Type 2 diabetes patients requiring daily insulin: 2.0 million.
• Percentage of insulin-dependent Type 2 diabetes patients using a pump: Only 8%, a number that is just starting to rise.

Healthcare providers (HCPs) seeking simpler, more affordable patient solutions

HCPs are a critical segment because they influence patient adoption. The appeal for providers centers on products that are intuitive and reduce the burden of complex patient management. The company's strategy suggests targeting practices where patients are still seen by their Primary Care Physician (PCP) and show some willingness to adopt technology, indicated by reasonable Continuous Glucose Monitor (CGM) penetration rates.

The company's focus on simplicity is a direct response to provider concerns:

• The need for a product that is easier to learn and less time-consuming to operate than current systems.
• The company notes that feature-heavy and complex systems have hampered adoption, as they are prohibitive for many to learn and manage.

Payers/Insurers looking for cost-effective diabetes management solutions

Payers are sensitive to the high cost of current diabetes management technologies, which has limited access. Modular Medical, Inc. is designing its product to meet standards for coverage by insurance providers to ensure patient co-payments are affordable and hurdles are significantly reduced. Payors have shown interest in simple products that are less expensive.

The potential for systemic savings is a key value proposition for this segment. Here is the financial impact Modular Medical, Inc. suggests its solution offers:

Cost Impact Metric	Financial Amount / Percentage
Estimated Annual Savings Per Patient	$10,000 per patient year
Percentage of Cost Savings	40% savings
Savings Calculation Basis	Even after accounting for the cost of the pump

For context on the overall market spend, 1 in 4 Healthcare dollars in the US is spent on diabetes and related complications.

Finance: draft 13-week cash view by Friday

Modular Medical, Inc. (MODD) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Modular Medical, Inc.'s (MODD) business as they transition from development to initial commercialization of the MODD1 pump. Since they are still pre-revenue as of the fiscal year end March 31, 2025, the cost structure is dominated by operating expenses, primarily R&D, which is typical for a medical device company nearing launch.

The core of the cost structure for Modular Medical, Inc. in FY 2025 was driven by the necessary investment to secure regulatory approval and prepare for market entry. The total operating expenses for the fiscal year ended March 31, 2025, reached $19.0 million.

Here's a quick breakdown of the major reported operating costs for FY 2025:

Cost Category	FY 2025 Amount (USD)	Change from Prior Year
Research and Development (R&D)	$14.7 million	14.1% Increase
General and Administrative (G&A)	$4.4 million	6.4% Decrease
Total Operating Expenses	$19.0 million	Increase

The R&D spend is the clear cost leader, reflecting the intensive work to finalize the MODD1 pump, which received FDA clearance in September 2024, and to advance the Pivot pump development. The G&A reduction, down to $4.4 million, was mainly achieved through lower stock-based compensation and marketing expenses during that period.

Beyond these headline numbers, the cost structure includes several critical, ongoing, and future-facing expenditures:

• Manufacturing and production costs for the MODD1 and Pivot pumps, which will scale with initial shipments planned for the quarter ending September 30, 2025.
• Costs associated with supply-chain optimization and margin improvement efforts for the MODD1 product, funded by recent capital raises.
• Personnel costs, which are a major component of both R&D and G&A, with R&D headcount increasing to support commercialization activities.
• Depreciation and amortization expenses related to capitalized development costs and equipment.

Regulatory and clinical costs are embedded within the R&D spend but represent a distinct, high-stakes area of expenditure. Modular Medical, Inc. is actively managing these compliance-related cash outflows as they move toward broader market access. Specifically, the company is focused on:

• Submitting a tubeless version of the MODD1 to the FDA in Q3 2025.
• Pursuing CE mark certification for overseas markets.
• Covering testing activities in support of ongoing commercialization efforts for the MODD1.

To be fair, since Modular Medical, Inc. is a pre-revenue entity, these costs directly contribute to the reported net loss, which stood at $18.8 million for FY 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Modular Medical, Inc. (MODD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the engine that drives Modular Medical, Inc. (MODD) forward-how they plan to turn their innovative pump technology into actual money, especially as they move from development to commercialization in late 2025. It's all about the capital they've secured to get there and the sales pipeline they're building.

Capital Raised via Public and Private Equity Offerings

Modular Medical, Inc. has relied heavily on equity financing to fund its journey to market. As of late 2025, several key financing events have bolstered their cash position, though this comes with dilution for existing shareholders. You need to track these inflows to understand their runway.

• Closed an underwritten public offering in November 2024, raising net proceeds of approximately $7.3 million.
• Completed a private placement in March 2025, securing $12 million, with a concurrent direct placement potentially adding another $500,000.
• In September 2025, the company generated gross proceeds of approximately $4.4 million through the exercise of existing warrants.

Here's the quick math on the major capital events since late 2024: that's over $23.7 million in gross proceeds from the public offering (net $7.3 million), the March 2025 private placement (gross $12.5 million), and the September 2025 warrant exercise (gross $4.4 million). What this estimate hides is the total capital raised since inception, but these recent figures show the immediate funding sources.

Anticipated Sales of the MODD1 and Pivot Insulin Pump Systems (Post-launch)

The primary revenue driver will be the sale of the insulin pump hardware itself, though Modular Medical, Inc. is targeting a specific, underserved segment of the diabetes market. They are pre-revenue as of mid-2025, but the launch timeline is set.

Product	Status/Timeline	Target Market Size
MODD1 Insulin Pump	Initial shipments planned for the quarter ending September 30, 2025.	Part of the $3 billion adult 'almost-pumpers' market.
Pivot Insulin Pump System	Submitted for FDA 510(k) clearance in November 2025; commercial launch expected in Q1 2026 upon clearance.	Targets the same $3 billion adult 'almost-pumpers' market.

The company sees a specific opportunity in the UK, estimating a $25-30 million annual opportunity there without needing a direct sales force. That's a clear, quantifiable revenue target for an international market.

Sales of Recurring Disposable Pump Supplies (Patch/Reservoir)

For a medical device company like Modular Medical, Inc., the recurring revenue from consumables is often the most valuable part of the model. Their design is built around this recurring stream.

• The MODD1 system features a 90-day reusable component and a three-day disposable portion.
• The Pivot pump will feature a 3 ml removable reservoir.
• The company is designing its products to attain preferential reimbursement, noting that established remote monitoring codes offer a $200-250 reimbursement rate per patient month.
• They project gaining equivalent or preferential reimbursement by pricing at a 10-20% discount to Omnipod.

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, which directly impacts the volume of recurring supplies sold.

Potential Future Licensing or Partnership Revenue from Patented Technology

Modular Medical, Inc. holds proprietary technology, which creates potential for revenue streams beyond direct sales, though these are less certain in the near term. They anticipate further patent issuances.

The development roadmap includes the MODD2, a native multi-chamber pump designed to be prefilled, which will specifically enable Modular Medical, Inc. to capture drug revenue. This suggests a future licensing or partnership model where they supply the device for specific drug delivery beyond just insulin.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.