Moderna, Inc. (MRNA): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تحاول أن تعرف ما إذا كانت موديرنا قصة نمو أم قصة ميزانية حالياً. بصراحة، هي كلاهما. لديهم منصة مثبتة لتكنولوجيا mRNA ومسار نقدي هائل - حيث يُتوقع أن يكون النقد في نهاية العام بين 7.1 مليار دولار و 7.6 مليار دولار- بالإضافة إلى أنهم فازوا مؤخراً بمعركة براءة اختراع مهمة. لكن المشكلة هنا: التوجيهات الخاصة بإيرادات عام 2025 هي فقط 1.6 مليار دولار إلى 2.0 مليار دولار، وهو انخفاض حاد، وقد سجلوا خسارة صافية في الربع الثالث بقيمة 200 مليون دولار. لذلك، السؤال الأساسي هو ما إذا كان خط الأنابيب العميق، من اللقاحات المخصصة للسرطان إلى لقاح مشترك للإنفلونزا/كوفيد، يمكنه الوصول إلى السوق بسرعة كافية لسد فجوة الإيرادات هذه قبل أن يفقد السوق صبره.

شركة موديرنا، المحدودة (MRNA) - تحليل SWOT: نقاط القوة

منصة تكنولوجيا mRNA مثبتة ومرنة

القوة الأساسية لشركة موديرنا هي منصة تقنية الرنا الرسول (mRNA)، التي تعمل مثل نظام تشغيل متطور لتطوير الأدوية. هذه المنصة تمكن الشركة من تصميم وإنتاج أدوية جديدة بسرعة عن طريق تغيير "البرنامج" - أي تسلسل الرنا الرسول المحدد - لتوجيه خلايا الجسم لإنتاج بروتين معين. بالتأكيد، إنها تغيّر قواعد اللعبة من حيث السرعة والمرونة.

لقد مكنت هذه التكنولوجيا الأساسية موديرنا من بناء خط إنتاج واسع يتجاوز بكثير لقاحها الناجح ضد كوفيد-19، سبايكفاكس. وبحلول نوفمبر 2025، يشمل خط الإنتاج 35 مرشحاً لتطوير الرنا الرسول في الدراسات السريرية، مع تركيز استراتيجي على توسيع سلسلة اللقاحات الموسمية من ثلاثة منتجات إلى ما يصل إلى ستة منتجات معتمدة بحلول عام 2028.

• الأمراض المعدية: عدة برامج في المرحلة 3، بما في ذلك للإنفلونزا الموسمية (mRNA-1010) ولقاح مشترك للإنفلونزا + كوفيد (mRNA-1083).
• الأورام: ثلاثة برامج للمرحلة الثالثة للعلاج الفردي بالمستضدات الجديدة (mRNA-4157) بالشراكة مع شركة Merck، تستهدف سرطان الجلد المساعد وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
• الأمراض النادرة: المرشحون في المرحلة الثانية لحمض البروبيونيك في الدم (PA) وحمض الدم الميثيل مالونيكي (MMA)، لمعالجة العيوب الوراثية التي لم يكن من الممكن علاجها سابقًا.

سيولة قوية مع 7.1 مليار دولار إلى 7.6 مليار دولار نقدًا متوقعًا في نهاية العام

تريد أن ترى ميزانية عمومية قوية، وشركة موديرنا تمتلكها. يعد وضع السيولة لدى الشركة بمثابة قوة كبيرة، حيث يوفر المدرج المالي اللازم لتمويل خط أنابيبها الموسع طويل الأجل دون ضغط فوري من السوق. تم تعزيز هذا الوضع النقدي مؤخرًا من خلال جديد 1.5 مليار دولار تسهيلات قرض لأجل من صناديق إدارة آريس الائتمانية.

اعتبارًا من نوفمبر 2025، قامت موديرنا بتحديث توقعاتها المالية، وتوقعت رصيدًا نقديًا واستثماريًا في نهاية العام أعلى بكثير من التقديرات السابقة. يوفر رأس المال هذا حاجزًا حاسمًا لهدف الشركة المتمثل في الوصول إلى التعادل النقدي بحلول عام 2028.

انتصار رئيسي لبراءات الاختراع في المملكة المتحدة ضد شركتي Pfizer وBioNTech (براءة الاختراع EP'949)

إن حماية الملكية الفكرية هي شريان الحياة للتكنولوجيا الحيوية، وقد حققت شركة موديرنا فوزًا كبيرًا. على 1 أغسطس 2025أيدت محكمة الاستئناف في المملكة المتحدة صلاحية براءة الاختراع الأساسية لشركة موديرنا، EP'949، وأكدت أن لقاح كوفيد-19 لشركتي فايزر وبيوإنتك، كوميغناتي، ينتهكها. تغطي هذه البراءة الحمض النووي الريبي المرسال المعدل كيميائياً، وبشكل محدد استخدام N1-ميثيل-يسودوريدين، وهو مكون رئيسي لتثبيت الجزيء وتعزيز الاستجابة المناعية.

يعد هذا الحكم تأكيداً قوياً لتكنولوجيا موديرنا الأساسية ويشكل أول قرار عالمي من الدرجة الثانية يؤكد صحة إحدى براءات mRNA الأساسية الخاصة بها. يعزز هذا موقف الشركة في النزاعات القضائية العالمية الجارية بشأن الملكية الفكرية، بما في ذلك انتصار مماثل في ألمانيا في مارس 2025، حيث أمرت المحكمة شركتي فايزر وبيوإنتك بدفع تعويضات وأضرار.

جهود كبيرة لتخفيض التكاليف، متجاوزة خطة التكاليف لعام 2025 بأكثر من مليار دولار (وفقاً لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً - GAAP)

تُظهر الشركة إدارة مالية منضبطة، وهو أمر بالغ الأهمية مع نضوج سوق لقاحات كوفيد-19. تسير شركة Moderna على الطريق الصحيح لتجاوز أهدافها الأصلية لخفض التكاليف للسنة المالية 2025 بشكل كبير.

اعتبارًا من نوفمبر 2025، تتوقع الشركة أنها ستتفوق على خطة التكلفة لعام 2025 بأكثر من مليار دولار على أساس مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) وبمبلغ 900 مليون دولار على أساس التكلفة النقدية. وهذا نتيجة مباشرة لإدارة التكاليف المنضبطة، وتحديد أولويات البحث والتطوير (مثل إيقاف أربعة برامج)، وتحسينات التصنيع.

التوسع في التصنيع العالمي (مثل كندا والمملكة المتحدة وأستراليا)

لقد تحولت شركة Moderna بشكل استراتيجي من الاعتماد على الشركات المصنعة المتعاقدة إلى بناء شبكة الإنتاج العالمية الخاصة بها ذات التكلفة المثلى. لقد خرجوا منذ عام 2022 ثمانية مصنعين للعقودواستبدالها بثلاثة مرافق جديدة أنشأتها الشركة وتديرها في الأسواق الدولية الرئيسية.

يشكل هذا التنويع الجغرافي والتكامل الرأسي قوة رئيسية، فهو يضمن الإمداد المحلي للشراكات الحكومية طويلة الأمد ويعزز مرونة سلسلة الإمداد. على سبيل المثال، أصبح مركز موديرنا للابتكار والتكنولوجيا (MITC) في هاروويل بالمملكة المتحدة، عمليًا بالكامل في سبتمبر 2025 بسعة 100 مليون جرعة سنويًا، قابلة للتوسع لتصل إلى 250 مليون جرعة.

• المملكة المتحدة: افتتح مركز موديرنا للابتكار والتكنولوجيا (MITC) في هاروويل في سبتمبر 2025.
• كندا: سلم منشأة لافال أول لقاح mRNA تم إنتاجه محليًا في سبتمبر 2025.
• أستراليا: تشكل منشأة كلايتون جزءًا من الشبكة العالمية الجديدة للوصول المحلي وتنويع الإيرادات.

من المتوقع أن يدفع هذا التحرك إلى تحسن بنسبة 10 نقاط مئوية في الهامش الإجمالي خلال السنوات الثلاث القادمة من خلال زيادة حجم الإنتاج وكفاءة التصنيع.

موديرنا، إنك. (MRNA) - تحليل نقاط القوة والضعف: نقاط الضعف

توقعات الإيرادات تضيق لتصل إلى 1.6 مليار دولار إلى 2.0 مليار دولار لعام 2025

أكبر ضعف مالي فوري هو المراجعة الهبوطية الكبيرة لتوقعات الإيرادات للعام الكامل. قامت شركة موديرنا بتضييق نطاق الإيرادات المتوقع لعام 2025 إلى ما بين 1.6 مليار دولار و 2.0 مليار دولار، منخفضًا عن التوقعات السابقة التي كانت بين 1.5 مليار دولار إلى 2.2 مليار دولار. هذا بلا شك علامة تحذير، لأنه يعكس انخفاض الطلب الكلي المتوقع في سوق اللقاحات الموسمية، وبالأخص لقاح كوفيد-19. التوقعات المعدلة تشير إلى انخفاض كبير في الإيرادات مقارنة بسنوات الذروة خلال الجائحة، مما يضطر الشركة إلى التركيز بشكل كبير على التحكم في التكاليف لإدارة المرحلة الانتقالية.

إليكم الحساب السريع لتوقعات الإيرادات المعدلة لعام 2025:

• النطاق السابق لتوقعات إيرادات 2025: 1.5 مليار دولار إلى 2.2 مليار دولار
• النطاق الجديد لتوقعات إيرادات 2025: 1.6 مليار دولار إلى 2.0 مليار دولار
• المساهمة المتوقعة للإيرادات من الولايات المتحدة: 1.0 مليار دولار إلى 1.3 مليار دولار
• مساهمة الإيرادات الدولية المتوقعة: 600 مليون دولار إلى 700 مليون دولار

خسارة صافية مستدامة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقيمة 200 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025

على الرغم من تجاوز توقعات المحللين بشأن خسارة السهم، أعلنت شركة موديرنا عن خسارة صافية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (صافي خسارة مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) قدرها 200 مليون دولار للربع الثالث من عام 2025. وتمثل هذه الخسارة المستمرة ضعفًا واضحًا، مما يشير إلى أن النفقات التشغيلية للشركة لا تزال تتجاوز قاعدة إيراداتها المتراجعة. بينما تحرز الشركة تقدمًا في خفض التكاليف - خفض توقعات نفقات التشغيل لعام 2025 وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا إلى نطاق يتراوح بين 5.2 مليار دولار إلى 5.4 مليار دولار - فالحقيقة هي أن العمل ليس مربحًا بشكل مستمر حتى الآن في بيئة ما بعد الوباء.

تحرق الشركة الأموال النقدية لأنها تمول خط أنابيبها الموسع، وهذا هو الخطر الأساسي. ما يخفيه هذا التقدير هو الضغط من أجل تسليم أصول خطوط الأنابيب للوصول إلى نقطة التعادل النقدي المستهدفة بحلول عام 2028.

بطء الامتصاص التجاري لـ mRESVIA (لقاح RSV) ؛ بلغت مبيعات الربع الثالث 2 مليون دولار فقط

يسلط الإطلاق التجاري البطيء للقاح mRESVIA، وهو لقاح الفيروسات التنفسية المخلوية (RSV)، الضوء على نقطة ضعف خطيرة في تنويع مجموعة المنتجات بما يتجاوز كوفيد-19. في الربع الثالث من عام 2025، كان إجمالي مبيعات mRESVIA ضئيلًا 2 مليون دولار. ويحدث هذا الحد الأدنى من الامتصاص في سوق شديدة التنافسية ضد المنتجات القائمة، ويثير المخاوف بشأن قدرة موديرنا على الاستحواذ بسرعة على حصة السوق باللقاحات الجديدة، حتى مع الموافقة التنظيمية في 40 دولة. تحتاج الشركة إلى فيلم جديد رائج، وهذا لم يحدث بعد.

يوضح الجدول التالي التناقض الصارخ بين امتياز COVID-19 القديم وإطلاق المنتج الجديد في الربع الثالث من عام 2025:

الاعتماد الكبير على امتياز لقاح كوفيد-19 لتحقيق إيرادات المنتج الحالية

لا تزال إيرادات موديرنا تعتمد بشكل كبير على امتياز لقاحات كوفيد-19 Spikevax وmNEXSPIKE، وهو ما يمثل نقطة ضعف هيكلية كبيرة. وفي الربع الثالث من عام 2025، بلغت مبيعات لقاح كوفيد 971 مليون دولار من إجمالي إيرادات الشركة البالغة 1.0 مليار دولار. وهذا يعني أن جميع إيرادات المنتجات الحالية تقريبًا مرتبطة بسوق واحدة شديدة التقلب حيث يتراجع الطلب وتخضع لسياسة صحة عامة ومعدلات تطعيم لا يمكن التنبؤ بها. يؤثر الانخفاض في معدلات التطعيم ضد فيروس كورونا في الولايات المتحدة، بنسبة 30% تقريبًا على أساس سنوي حتى أواخر أكتوبر 2025، بشكل مباشر على صافي أرباح الشركة.

يؤدي هذا الاعتماد إلى تقلبات كبيرة في الإيرادات ويجعل الشركة معرضة بشدة لما يلي:

• انخفاض إلحاح الصحة العامة وانخفاض معدلات التطعيم.
• الضغط التنافسي من المنافسين مثل شركة فايزر.
• التغيرات في المشتريات الحكومية والتسعير.

ولكي نكون منصفين، تحاول الشركة بناء امتياز لقاح موسمي للتنويع، لكن نتائج الربع الثالث من عام 2025 تظهر أن امتياز كوفيد-19 لا يزال يحمل العبء التجاري بأكمله. الشؤون المالية: مراقبة استيعاب مبيعات لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) في الربع الأخير من عام 2025 ومعدلات انتشار mRESVIA على الفور.

Moderna, Inc. (MRNA) - تحليل SWOT: الفرص

خط أنابيب عميق يحتوي على 9+ قراءات للأورام من المرحلة 2/3 متوقعة في السنوات الثلاث المقبلة

أنت تنظر إلى شركة Moderna, Inc. (MRNA) وترى شركة تتحول بشكل واضح من نجاح منتج واحد إلى تكنولوجيا حيوية متنوعة، وخط أنابيب علاج الأورام هو المحرك لذلك. وتركز الشركة بشكل استراتيجي على برامجها العلاجية للسرطان، والتي وصلت الآن إلى مراحل متأخرة من التجارب. نحن نتوقع قراءات من إجمالي تسع دراسات سريرية جارية للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة في علم الأورام على مدى السنوات القليلة المقبلة.

هذه ليست مجرد حفنة من الرهانات في المرحلة المبكرة؛ وهو يتضمن ثلاثة برامج من المرحلة الثالثة للعلاج الفردي بالمستضدات الجديدة (INT)، والتوليد الذاتي الداخلي (mRNA-4157/V940)، والذي يجري تطويره بالشراكة مع شركة Merck. يؤدي العدد الهائل من قراءات المرحلة الأخيرة إلى إنشاء محفزات متعددة على المدى القريب يمكنها تغيير تقييم الشركة بشكل أساسي، خاصة مع عودة إيرادات لقاح كوفيد-19 إلى طبيعتها. هذه لعبة محفظة عالية المخاطر وعالية المكافأة.

لقاح السرطان الشخصي (mRNA-4157) في المرحلة الثالثة مع شركة ميرك

يبرز لقاح السرطان المخصص، mRNA-4157 (V940)، باعتباره أكبر فرصة غير لقاحية. تم تصميم هذا العلاج الفردي بالمستضدات الجديدة (INT) لتدريب الجهاز المناعي للمريض على التعرف على ما يصل إلى 34 مستضدًا جديدًا خاصًا بالورم. أظهر الدمج مع KEYTRUDA (بيمبروليزوماب) من شركة Merck بالفعل نتائج مقنعة في المرحلة 2 ب للورم الميلانيني المستأصل عالي الخطورة، مما يقلل من خطر تكرار المرض أو الوفاة بنسبة 49% والنقائل البعيدة بنسبة 62% مقارنة بـ KEYTRUDA وحده في تحليل متابعة متوسط ​​لمدة 3 سنوات.

وبناءً على هذا النجاح، تقدم البرنامج بسرعة إلى تجارب المرحلة الثالثة المحورية المتعددة في إطار برنامج INterpath، الذي يستهدف بعضًا من أكبر أسواق السرطان وأكثرها صعوبة في العلاج. يعد هذا بمثابة تغيير في قواعد اللعبة إذا استمرت بيانات المرحلة الثالثة.

• إنترباث-001: المرحلة 3 للورم الميلانيني المساعد (المرحلة IIB-IV).
• إنترباث-002: المرحلة الثالثة لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المساعد (NSCLC).
• إنترباث-009: المرحلة 3 من العلاج المساعد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) بعد العلاج المساعد الجديد.

التوسع في امتياز لقاح موسمي كبير (مجموعة الأنفلونزا والأنفلونزا/كوفيد)

سيأتي النمو الأكثر موثوقية على المدى القريب من بناء امتياز موسمي كبير للقاحات. تستفيد شركة Moderna من منصة mRNA الخاصة بها والبنية التحتية التجارية الحالية لتوسيع محفظة اللقاحات المعتمدة من ثلاثة منتجات إلى ما يصل إلى ستة بحلول عام 2028. وتستهدف هذه الاستراتيجية الأسواق السنوية الضخمة والمتكررة لفيروسات الجهاز التنفسي، وتحول قاعدة الإيرادات من الاستجابة للجائحة إلى نموذج عمل موسمي مستقر.

المنتجات الرئيسية هنا هي لقاح الأنفلونزا المستقل (mRNA-1010) واللقاح المركب للأنفلونزا/كوفيد (mRNA-1083). من المتوقع أن تكتمل عمليات تقديم لقاح الأنفلونزا الموسمية في الأسواق الرئيسية مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي بحلول يناير 2026. ويخضع لقاح الأنفلونزا/كوفيد المركب للمراجعة بالفعل مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وتم تقديمه إلى وزارة الصحة الكندية في عام 2025. كما أن عمليات الإطلاق المتوقعة في هذه المناطق، بالإضافة إلى إمكانية التحليل المؤقت للقاح نوروفيروس (mRNA-1403) في عام 2026، ستخلق مدرجًا تجاريًا قويًا.

من المتوقع أن يؤدي إطلاق المنتجات الجديدة إلى نمو الإيرادات بنسبة تصل إلى 10٪ في عام 2026

يرتبط تنفيذ استراتيجية اللقاحات الموسمية ارتباطًا مباشرًا بالتوجيه المالي للشركة. وتتوقع شركة موديرنا نموًا في الإيرادات بنسبة تصل إلى 10% في عام 2026، وهي نقطة انعطاف حاسمة بعد الانخفاض الحاد في مبيعات لقاحات كوفيد-19. سيتم تعزيز هذا النمو من خلال الامتصاص الأولي لـ mRESVIA (لقاح RSV) والمبيعات الأولى من لقاحات الأنفلونزا الجديدة واللقاحات المركبة.

إليك الحسابات السريعة: مع تضييق توجيهات إيرادات الشركة لعام 2025 إلى نطاق يتراوح بين 1.6 مليار دولار إلى 2.0 مليار دولار، فإن زيادة بنسبة 10٪ في عام 2026 ستدفع الإيرادات إلى حد أدنى يبلغ حوالي 1.76 مليار دولار إلى سقف قدره 2.2 مليار دولار، بافتراض توجيهات 2025 المنخفضة. وهذا هدف واقعي، لكنه يتوقف بالكامل على الموافقات التنظيمية والإطلاق التجاري الناجح. بالإضافة إلى ذلك، تتمتع الشركة بميزانية عمومية قوية، تتوقع رصيدًا نقديًا واستثماريًا في نهاية عام 2025 يتراوح بين 7.1 مليار دولار و7.6 مليار دولار، مما يوفر احتياطيًا كبيرًا لتمويل هذه الإطلاقات وخط أنابيب الأورام.

شركة موديرنا (MRNA) - تحليل SWOT: التهديدات

أنت تشاهد شركة Moderna, Inc. (MRNA) وهي تنتقل من شركة رائدة في عصر الوباء إلى لاعب متنوع في مجال لقاحات الجهاز التنفسي، ولكن المسار مليء بتهديدات كبيرة على المدى القريب. الخطر الأكبر هو الفشل في تحويل تكنولوجيا mRNA بسرعة إلى نجاح تجاري متعدد المنتجات ضد المنافسين الراسخين والممولين بشكل جيد. نحن نشهد هذا الأمر في الوقت الفعلي مع أول منتج غير مرتبط بفيروس كورونا.

منافسة شديدة في سوق لقاحات الجهاز التنفسي (مثل Pfizer وGSK)

يعد سوق لقاحات الجهاز التنفسي، الذي يشمل فيروس كورونا (كوفيد-19)، والإنفلونزا، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، ساحة معركة تجارية وحشية. التهديد الأكبر الذي تواجهه شركة موديرنا هنا ليس العلم، بل التنفيذ التجاري ضد عمالقة مثل فايزر وجي إس كيه، الذين لديهم عقود من الخبرة في التعاقد على اللقاحات وتوزيعها. إن إطلاق لقاح موديرنا للفيروس المخلوي التنفسي، mResvia، ​​يوضح بوضوح هذا التحدي.

بالنسبة للربع الثالث من عام 2025، كانت مبيعات mResvia ضئيلة 2 مليون دولار. وهذا جزء صغير من السوق، حيث سيطرت شركة جلاكسو سميث كلاين منذ الموافقة المبكرة عليها. أظهرت تقارير المحللين الصادرة في أواخر أغسطس 2024 أن شركة Arexvy التابعة لشركة GSK تمتلك حصة سوقية كبيرة تبلغ حوالي 69%، مع نمو Abrysvo من شركة Pfizer بشكل أسرع من دخول Moderna. إن سوق الأنفلونزا في حد ذاته عبارة عن بيئة غير قابلة للنمو تهيمن عليها الشركات القائمة، حيث تنخفض جرعات لقاح الأنفلونزا في الولايات المتحدة إلى 157.7 مليون في موسم 2023-2024، انخفاضاً من 194.4 مليوناً خلال ذروة الجائحة.

فيما يلي حسابات سريعة حول تأثير المشهد التنافسي على منتج رئيسي جديد:

يتعين على موديرنا أن تناضل من أجل كل عقد. هذه معركة شاقة ومكثفة الأموال.

دعاوى قضائية عالمية مستمرة ومعقدة بشأن الملكية الفكرية مع المنافسين

إن جوهر تقييم موديرنا - تقنية mRNA والجسيمات الدهنية النانوية (LNP) - يتعرض لهجوم قانوني مستمر على مستوى العالم، مما يخلق مسؤولية طارئة هائلة. تعتبر قضايا الملكية الفكرية (IP) معقدة ومكلفة وتشكل مصدر إلهاء كبير للإدارة العليا. يمكن أن تؤدي الخسارة في أي من الحالات الكبرى إلى مدفوعات حقوق ملكية كبيرة أو أضرار من شأنها أن تؤثر ماديًا على النتيجة النهائية المتوترة بالفعل للشركة.

تظهر معالم التقاضي الرئيسية في عام 2025 أن الخطر سيكون بالتأكيد على المدى القريب:

• أربوتوس بيوفارما / جينيفانت ساينسز: تم تحديد تاريخ بدء جديد لمحاكمة انتهاك براءات الاختراع ضد شركة Moderna، فيما يتعلق بأنظمة توصيل LNP المستخدمة في Spikevax. 24 سبتمبر 2025.
• شركة النيلام للأدوية: يوجد حاليًا حكم من محكمة المقاطعة لصالح شركة Moderna فيما يتعلق ببراءات اختراع الدهون الكاتيونية في الاستئناف.
• موديرنا ضد فايزر/بايونتيك: وجد مجلس الاستئناف والمحاكمة لبراءات الاختراع (PTAB) في الولايات المتحدة أن جميع المطالبات المتعلقة ببراءة اختراع موديرنا المعترض عليها صحيحة غير قابل للبراءة في مارس/آذار 2025، وهي انتكاسة من المرجح أن يتم استئنافها. على العكس من ذلك، قضت محكمة ألمانية في مارس 2025 بأن شركتي Pfizer وBioNTech انتهكتا إحدى براءات الاختراع الأوروبية لشركة Moderna ويجب عليهما الدفع. التعويض المناسب.

وتمثل نتيجة هذه المحاكمات، وخاصة قضية أربوتوس في الولايات المتحدة، مخاطر تقدر بمليارات الدولارات بالنسبة للشركة.

الشكوك العامة والإرهاق من اللقاحات يؤثران على استيعاب المنتجات الجديدة

وتتميز سوق ما بعد الجائحة بانخفاض كبير في الطلب، وهو ما يسمى غالبًا بإرهاق اللقاحات. فالناس ببساطة أقل ميلاً للبحث عن لقطات جديدة، مما يؤثر بشكل مباشر على مبيعات منتجات Moderna الأساسية ومنتجات خطوط الأنابيب. تعكس النتائج المالية للشركة للربع الثالث من عام 2025 هذا الاتجاه بوضوح، مع أ انخفاض بنسبة 45% على أساس سنوي في إجمالي الإيرادات، مدفوعًا في المقام الأول بانخفاض الطلب على لقاح فيروس كورونا.

الأرقام لا تكذب. انخفضت معدلات التطعيم ضد فيروس كورونا في الولايات المتحدة تقريبًا 30% على أساس سنوي اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2025. وهذا الطلب المتضائل يجبر شركة موديرنا على تضييق توجيه إيراداتها لعام 2025 بأكمله إلى نطاق يتراوح بين 1.6 مليار دولار و 2.0 مليار دولار. بالإضافة إلى ذلك، أدى تعيين شخصيات متشككة في اللقاحات في مناصب صحية رفيعة المستوى في الولايات المتحدة في مايو 2025 إلى إضافة طبقة أخرى من عدم اليقين السياسي والعامة، مما أضعف ثقة المستثمرين.

التأخيرات التنظيمية لمرشحي خطوط الأنابيب الرئيسية مثل مجموعة Flu/COVID في الولايات المتحدة

تعتمد استراتيجية موديرنا لتعويض انخفاض إيرادات كوفيد-19 على الإطلاق السريع للقاحات المركبة، وخاصة لقاح الأنفلونزا/كوفيد (mRNA-1083). يؤدي أي تأخير تنظيمي إلى تأخير الجدول الزمني للعودة إلى نمو كبير في الإيرادات، مما يجبر الشركة على حرق الأموال لفترة أطول. ويتعرض الوضع النقدي على المدى القريب بالفعل لضغوط، مع انخفاض النقد والاستثمارات 6.6 مليار دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، بانخفاض من 7.5 مليار دولار قبل ثلاثة أشهر فقط.

واجهت مجموعة الأنفلونزا/كوفيد عقبة كبيرة. في مايو 2025، موديرنا طوعًا سحب طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ mRNA-1083 بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات فعالية إضافية من مكون لقاح الأنفلونزا المستقل. ويعني هذا التأخير الإجرائي أن الإطار الزمني للموافقة الأمريكية المحتملة على اللقاح المركب قد تم تأجيله من عام 2025 إلى عام 2025. 2026. يعد هذا تهديدًا خطيرًا لأنه يؤخر إطلاق منتج يهدف إلى تحقيق الاستقرار في قاعدة إيرادات الشركة، مما يفرض الاعتماد على سوق كوفيد-19 المتدهور لمدة عام كامل آخر.