Novo Nordisk A/S (NVO): تحليل PESTLE [تم تحديث نوفمبر 2025]

أنت تشاهد شركة Novo Nordisk A/S (NVO) وهي تعيد تعريف المشهد الدوائي من خلال امتياز GLP-1، ولكن البيئة الكلية تلقي بعض المنحنيات الخطيرة، لذلك نحن بحاجة إلى رسم خريطة للمخاطر والفرص في الوقت الحالي. حتى مع مبيعات Ozempic للربع الأول من عام 2025 التي تقترب من 5 مليارات دولار، تم تقليص توقعات نمو المبيعات للعام بأكمله إلى 8٪ إلى 14٪ (CER) وسط تزايد المنافسة والضغوط القانونية مثل تحديات IRA. بصراحة، التنقل في هذا السوق يعني فهم كل شيء بدءًا من معدل السمنة الذي يبلغ 40% في الولايات المتحدة والذي يدفع الطلب إلى محور البحث والتطوير في مجال الذكاء الاصطناعي في مارس 2025. دعونا نحلل العوامل السياسية والاقتصادية والاجتماعية والتكنولوجية والقانونية والبيئية التي تشكل خطوتهم التالية.

Novo Nordisk A/S (NVO) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية

رفض تحديات التفاوض على الأسعار بموجب قانون خفض التضخم الأمريكي

إنكم تراقبون المشهد السياسي في الولايات المتحدة عن كثب، ولقد تحقق الخطر الأعظم في الأمد القريب: ألا وهو فشل التحديات القضائية التي واجهت برنامج التفاوض بشأن أسعار الأدوية بموجب قانون خفض التضخم. في أكتوبر 2025، رفضت محكمة الاستئناف بالدائرة الثالثة بالولايات المتحدة دعوى نوفو نورديسك التي تطعن في دستورية البرنامج ومجموعة منتجات مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS). وقد أيد هذا الحكم سلطة برنامج الرعاية الطبية في التفاوض على أسعار الأدوية للمستفيدين البالغ عددهم 66 مليونًا. وجدت المحكمة أنها تفتقر إلى الاختصاص القضائي لمراجعة قرار CMS بسبب الحظر القانوني للمراجعة القضائية.

التأثير المباشر سيكون على محفظة الأنسولين الخاصة بالشركة. تم اختيار ستة من منتجات أنسولين الأسبارت من شركة Novo Nordisk، بما في ذلك خطوط Fiasp وNovoLog، للجولة الأولى من المفاوضات، مع دخول الحد الأقصى الجديد للسعر العادل (MFP) حيز التنفيذ في عام 2026. وإليك الحسابات السريعة: هذا يمثل سابقة لامتياز الشركة الأكثر قيمة، وهو أدوية semaglutide، والتي تم اختيارها بالفعل لجولة المفاوضات الثانية.

• تم اختيار ستة منتجات أنسولين للتفاوض في الجولة الأولى.
• تدخل الأسعار الجديدة المتفاوض عليها حيز التنفيذ اعتبارًا من عام 2026.
• يشكل هذا الحكم سابقة لمفاوضات GLP-1 المستقبلية.

إن الضوابط التي تفرضها الحكومة على أسعار الأدوية تهدد الربحية على مستوى العالم

إن الضغوط السياسية على الأدوية المرتفعة التكلفة، وخاصة GLP-1s مثل Ozempic وWegovy، مكثفة وعالمية. وفي نوفمبر 2025، تم الإعلان عن اتفاقية تاريخية مع الإدارة الأمريكية لخفض الأسعار بشكل كبير. بالنسبة لمرضى Medicare و Medicaid المؤهلين، من المقرر أن ينخفض ​​السعر المتفاوض عليه لإمدادات شهرية من أدوية GLP-1 إلى 245 دولارًا شهريًا، وهو تخفيض كبير عن أسعار القائمة السابقة التي تراوحت من 1000 دولار إلى 1350 دولارًا شهريًا. هذا تحول كبير في قوة التسعير.

لكي نكون منصفين، أشارت شركة Novo Nordisk إلى أن التأثير المشترك لمفاوضات الأسعار الأمريكية وبرامج الخصم الجديدة لن يكون له سوى تأثير سلبي "منخفض من رقم واحد" على نمو مبيعاتها العالمية لعام 2026. ويشير هذا إلى أن الزيادة المتوقعة في الحجم نتيجة لانخفاض الأسعار وتوسيع نطاق التغطية ستعوض إلى حد كبير انخفاضات الأسعار. ومع ذلك، من المتوقع أن تصل مبيعات امتياز سيماجلوتايد لعام 2025 بأكمله إلى حوالي 33 مليار دولار، وأي تدخل سياسي كبير في السعر يهدد الهامش. profile من هذه الفئة الرائجة.

يؤدي عدم الاستقرار الجيوسياسي والتوترات التجارية إلى زيادة تكاليف سلسلة التوريد

ويترجم عدم الاستقرار الجيوسياسي والتوترات التجارية المتزايدة بشكل مباشر إلى ارتفاع تكاليف سلسلة التوريد، مما يؤثر على الهوامش. اقترحت الولايات المتحدة تعريفات جديدة على الواردات الصيدلانية، بمعدلات أولية تتراوح بين 20% إلى 40% على سلع مختلفة، مع التهديد بارتفاع الرسوم الجمركية إلى 200% بمرور الوقت. الرسوم الجمركية على الواردات من مناطق المصدر الرئيسية مثل كندا والمكسيك والصين تبلغ بالفعل 25٪. وهذا يفرض إعادة تقييم مكلفة لسلسلة التوريد العالمية.

وتعمل شركة نوفو نورديسك على تخفيف هذه المخاطر من خلال زيادة القدرة التصنيعية في الولايات المتحدة، وهو إجراء واضح ولكنه يتطلب إنفاق رأسمالي ضخم. على سبيل المثال، تستثمر الشركة 4.1 مليار دولار في ولاية كارولينا الشمالية لتوسيع نطاق إنتاجها. وهذه خطوة استراتيجية لتأمين العرض وتقليل التعرض للنزاعات التجارية، ولكنها تعني ارتفاع الإنفاق الرأسمالي على المدى القريب.

تحافظ الحكومة الدنماركية على سياسات داعمة للبحث والتطوير والابتكار في مجال الأدوية

تظل القاعدة الرئيسية للشركة في الدنمارك ميزة سياسية كبيرة، حيث تعمل الحكومة بنشاط على تعزيز نظام بيئي داعم للبحث والتطوير في مجال الأدوية (الأبحاث & التنمية). تم تصميم سياسات الحكومة الدنماركية لتحسين التدفق النقدي وتحفيز الابتكار. يعد نظام الائتمان الضريبي للبحث والتطوير (R&D) لعام 2025 مثالاً ملموسًا.

وبموجب هذا المخطط، يمكن للشركات المطالبة بزيادة معدل الخصم الضريبي بنسبة 108٪ لتكاليف البحث والتطوير. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للشركات الحصول على دفعة مقدمة من ضريبة القيمة المضافة لتكاليف البحث والتطوير تصل إلى 25 مليون كرونة دانمركية (كرونة دانمركية). يوفر هذا الدعم المالي المباشر، إلى جانب دفع الحكومة من أجل استراتيجية قوية لعلوم الحياة في الاتحاد الأوروبي، بيئة تنظيمية ومالية مستقرة وصديقة للابتكار تساعد شركة Novo Nordisk في الحفاظ على خط أنابيب البحث والتطوير الخاص بها.

Novo Nordisk A/S (NVO) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

أنت تنظر إلى شركة، على الرغم من تقدمها على نطاق واسع، تشهد توقعات نموها على المدى القريب تخففها حقائق السوق. البيئة الاقتصادية لشركة Novo Nordisk A/S هي قصة من نصفين: الطلب الأساسي المتفجر في السوق الذي يتعارض مع المنافسة الشديدة والفورية.

توقعات النمو للعام بأكمله المنقحة

الإشارة الاقتصادية الأكثر إلحاحا هي مراجعة التوجيهات الخاصة بالشركة. وتتوقع شركة Novo Nordisk الآن أن يتراوح نمو المبيعات لعام 2025 بأكمله بين 8% إلى 14% بأسعار الصرف الثابتة (CER). وتعد هذه خطوة كبيرة أقل من توقعات مايو السابقة، والتي كانت تهدف إلى تحقيق نمو يتراوح بين 13% إلى 21%. بصراحة، يعكس هذا التخفيض الضغط الواقعي من المنافسين مثل Eli Lilly والمشكلة المستمرة لمركب GLP-1s في السوق الأمريكية.

إليك الرياضيات السريعة في التحول:

وما يخفيه هذا التقدير هو الضغط في النصف الثاني من عام 2025، وهو المكان الذي من المتوقع أن يكون فيه التباطؤ أشد تضررا.

أداء النصف الأول وحجمه

على الرغم من انخفاض توقعات العام بأكمله، أظهر النصف الأول من عام 2025 (النصف الأول من عام 2025) الزخم الهائل للأعمال الأساسية لشركة نوفو نورديسك. وصل إجمالي المبيعات للأشهر الستة الأولى من عام 2025 إلى 154.9 مليار كرونة دنماركية وفقًا لمعدلات الصرف الثابتة (CER)، مما يمثل زيادة بنسبة 18% على أساس سنوي. هذا نطاق واسع، واضح وبسيط.

نما قطاع رعاية مرضى السكري والسمنة، الذي يضم الأفلام الرائجة، بنسبة 16٪ ليصل إلى 145.4 مليار كرونة دنماركية في النصف الأول من عام 2025. وكان القطاع الفرعي لرعاية السمنة هو المحرك، حيث ارتفع بنسبة 58٪ ليصل إلى 38.8 مليار كرونة دنماركية.

يُظهر البحث في أداء المنتج الرئيسي للربع الأول (الربع الأول من عام 2025) القوة التي تواجه الآن رياحًا معاكسة:

• بلغت مبيعات Ozempic ما يقرب من 5 مليارات دولار في الربع الأول من عام 2025، وتحديداً 4.99 مليار دولار.
• أضافت Wegovy 2.65 مليار دولار إلى إيرادات الربع الأول من عام 2025.
• يمثل هذان العقاران وحدهما حوالي 65٪ من إجمالي إيرادات Novo Nordisk في الربع الأول.

يرتبط التباطؤ في النصف الثاني ارتباطًا مباشرًا بانخفاض توقعات النمو لكل من Wegovy في سوق السمنة في الولايات المتحدة وOzempic في سوق مرض السكري GLP-1 في الولايات المتحدة.

ديناميكيات السوق والرياح المعاكسة التنافسية

إن خلفية الاقتصاد الكلي لشركة نوفو نورديسك هي خلفية توسع هائل وغير مسبوق في السوق، وهذا هو على وجه التحديد سبب شراسة المنافسة. تجاوز إنفاق سوق الأدوية العالمية لمكافحة السمنة 30 مليار دولار في عام 2024، أي بزيادة قدرها عشرة أضعاف منذ عام 2020. وهذه هي الجائزة التي يناضل الجميع من أجلها.

إن الخطر الاقتصادي لا يتمثل في كعكة متقلصة؛ يتعلق الأمر بالاستحواذ على حصة السوق ضمن تلك الفطيرة المتنامية. التهديد الاقتصادي الأساسي يأتي من مجالين:

• منافس GLP-1s، مثل tirzepatide من شركة Eli Lilly، والذي تشير الدراسات إلى أنه أكثر فعالية.
• الاستخدام المستمر لمركبات GLP-1 المركبة في الولايات المتحدة، والتي تعمل كبديل منخفض السعر وغير مرخص.

ولكي نكون منصفين، فإن الحجم الهائل للسوق يعني أنه حتى مع انخفاض توقعات النمو، فإن إمكانات الإيرادات المطلقة تظل هائلة. ومع ذلك، يحتاج المستثمرون إلى مراقبة كيف تدافع شركة نوفو نورديسك عن أرضها ضد البدائل الأرخص وادعاءات الكفاءة المتفوقة.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Novo Nordisk A/S (NVO) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

أنت تنظر إلى المشهد الاجتماعي لشركة Novo Nordisk A/S، وبصراحة، إنها رياح خلفية هائلة في الوقت الحالي، مدفوعة بالحجم الهائل للأمراض الأيضية على مستوى العالم. إن الطلب على منتجاتك الأساسية - منبهات مستقبلات GLP-1 لمرض السكري وإدارة الوزن - يرتبط بشكل أساسي بهذه الأزمات الصحية المتزايدة. إنه محرك قوي، وإن كان حزينًا، لعملك.

يؤدي ارتفاع معدل انتشار السمنة ومرض السكري من النوع الثاني على مستوى العالم إلى زيادة الطلب على المنتجات الأساسية.

تظهر الأرقام أن العالم يتصارع مع مشاكل الوزن والسكر في الدم، وهو ما يترجم مباشرة إلى مجموعة أكبر من المرضى الذين يحتاجون إلى التدخل. وعلى الصعيد العالمي، يتوقع أطلس 2025 الصادر عن الاتحاد العالمي للسمنة أن يرتفع إجمالي عدد البالغين الذين يعانون من السمنة بنسبة تزيد عن 115% بين عامي 2010 و2030، ليصل إلى 1.13 مليار شخص. ويرتبط هذا ارتباطًا جوهريًا بمرض السكري. في الواقع، يعد ارتفاع مؤشر كتلة الجسم هو المحرك الرئيسي لمرض السكري من النوع 2 على مستوى العالم، وهو ما يمثل 52.2٪ من سنوات العمر المعدلة حسب الإعاقة (DALYs) في أمريكا الشمالية. ولوضع مقياس مرض السكري في منظوره الصحيح، من المتوقع أن يصل معدل انتشار مرض السكري على مستوى العالم إلى ما يقرب من 1.31 مليار شخص بحلول عام 2025، ارتفاعًا من 6.1٪ في عام 2021.

فيما يلي نظرة سريعة على حجم المشكلة التي تغذي سوق Novo Nordisk:

يعاني ما يقرب من 40% من البالغين في الولايات المتحدة من السمنة، مما يزيد من السوق المستهدف.

وبالتركيز فقط على الولايات المتحدة، فإن السوق القابلة للتوجيه هائلة. تفيد تقارير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن معدل انتشار السمنة بين البالغين في الولايات المتحدة يصل إلى 40.3%. في حين تظهر بيانات غالوب انخفاضًا طفيفًا مؤخرًا إلى 37.0% في عام 2025، إلا أن هذا لا يزال يمثل قاعدة سكانية ضخمة لعلاجات إدارة الوزن. الجانب الآخر هو وباء مرض السكري. وصلت نسبة التشخيص في الولايات المتحدة الآن إلى أعلى مستوى لها على الإطلاق بنسبة 13.8% اعتبارًا من عام 2025. ويعني هذا العبء المزدوج أنه بالنسبة لكل مريض مصاب بالسكري، هناك احتمال كبير لتشخيص السمنة الأساسية، مما يخلق مسارًا واضحًا لاعتماد المنتج.

تزايد قبول الجمهور للسمنة كمرض مزمن، وتحسين سلوك البحث عن العلاج.

إن السرد حول السمنة آخذ في التحول، وهو ما يعد فوزًا كبيرًا لاعتماد العلاج. لم يعد يُنظر إليه على أنه مجرد فشل شخصي؛ الخبراء يتماشى مع الواقع الطبي. على سبيل المثال، اعتمدت الجمعية الطبية العالمية (WMA) بيانًا يعيد صياغة السمنة بشكل صريح باعتبارها مرضًا مزمنًا معقدًا وطويل الأمد يتطلب رعاية طبية قائمة على الأدلة. ومن جانب المستهلك، يُترجم هذا إلى قبول العلاج: إذ يدرك ما يقرب من ثلثي الأمريكيين (63%) الآن أن السمنة مرض مزمن، وليست فشلًا شخصيًا. بالإضافة إلى ذلك، يعتقد أكثر من 8 من كل 10 أشخاص أن التأمين يجب أن يغطي الأدوية أو العمليات الجراحية اللازمة.

إن التركيز على العدالة الصحية والحصول على الرعاية يؤدي إلى الضغط من أجل انخفاض الأسعار في الأسواق الناشئة.

وفي حين أن الطلب مرتفع، فإن الضغوط الاجتماعية المتعلقة بالتكلفة والوصول تتزايد، خاصة خارج الولايات المتحدة. وقد بدأت المنافسة تؤثر في الأسواق الدولية، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن المنافسين يقارنون بشكل إيجابي من حيث السعر والفعالية. وكان على شركة نوفو نورديسك أن تستجيب لهذا التدقيق في التكاليف، حتى في الولايات المتحدة، من خلال التخفيض الشديد للتكلفة الشهرية لأدوية سيماجلوتيد من 499 دولاراً إلى 349 دولاراً لمواجهة البدائل الأرخص مثل الأدوية المركبة. ويشكل هذا التركيز على القدرة على تحمل التكاليف ديناميكية اجتماعية رئيسية ستؤثر بالتأكيد في الأسواق الناشئة حيث يكون عبء المرض مرتفعا ولكن القدرة على تحمل التكاليف منخفضة. إذا استغرق الإعداد أكثر من 14 يومًا، فستزيد مخاطر الإيقاف.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Novo Nordisk A/S (NVO) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

أنت تنظر إلى كيفية استخدام Novo Nordisk للتكنولوجيا للبقاء في المقدمة، وهو أمر بالغ الأهمية عندما تواجه منتجاتك الرئيسية منافسة شديدة. بصراحة، إن وتيرة التغيير في مجال التكنولوجيا الحيوية والصحة الرقمية تعني أن اختراق الأمس هو التوقعات الأساسية اليوم. من الواضح أن شركة Novo Nordisk تراهن بشكل كبير على التكنولوجيا لتأمين خط أنابيبها ومشاركة المرضى خلال العقد المقبل.

إعادة هيكلة البحث والتطوير الرئيسية وتكامل الذكاء الاصطناعي

في مارس 2025، نفذت شركة Novo Nordisk عملية إصلاح شاملة لمراحلها المبكرة للبحث والتطوير، والتي تم الإعلان عنها في 20 مارس، لتضمين الابتكار بشكل أفضل في مجالاتها الأساسية. لم يكن هذا مجرد خلط الكراسي. لقد كانت خطوة استراتيجية لضمان أن تقنيات مثل الذكاء الاصطناعي (AI) وتحليلات البيانات يمكن أن "تخترق كل شيء" في اكتشاف الأدوية، وفقًا لما ذكره كبير المسؤولين العلميين ماركوس شندلر، دكتوراه. وقد أنشأ الهيكل الجديد فرقًا متخصصة، بما في ذلك فريق لـ الذكاء الاصطناعي والابتكار الرقمي، لتحل محل الوحدات الأقدم والأكثر تجزئة. ينصب هذا التركيز على الكفاءة، باستخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لتسريع العمل قبل السريري وحتى إنشاء المستندات التنظيمية وفحص الجودة.

يتعلق هذا المحور أيضًا بإدارة التكاليف؛ إعادة الهيكلة في سبتمبر 2025، والتي تضمنت خفضًا تقريبًا 9,000 الوظائف العالمية، من المقرر أن تحقق وفورات سنوية تبلغ حوالي 8 مليار كرونة دنماركية، مع إعادة توجيه الموارد إلى المجالات عالية التأثير مثل البحث والتطوير والصحة الرقمية.

يُظهر أميكريتين المرشح لخط الأنابيب فعالية قوية

لقد أدى الدفع التكنولوجي بالفعل إلى نتائج مثيرة. في 25 نوفمبر 2025، أعلنت شركة Novo Nordisk عن بيانات رئيسية إيجابية من تجربة المرحلة الثانية لعقار أميكريتين في مرضى السكري من النوع الثاني (T2D). أظهر هذا الناهض أحادي الجزيء، الذي يستهدف مستقبلات GLP-1 والأميلين، فعالية كبيرة على مدار 36 أسبوعًا في 448 مشاركًا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في الميتفورمين. حققت التركيبة تحت الجلد خسارة في الوزن تعتمد على الجرعة تصل إلى 14.5%. هذه نقطة بيانات رئيسية، لأنها تقترح الأفضل في فئتها profile, تعزيز التزام الشركة بتعزيز الابتكار في مجال الأمراض الأيضية.

التركيز على تطوير العلاجات المركبة من الجيل التالي

في حين أن الأميكريتين هو جزيء واحد، إلا أن تركيز التطوير يظل بشكل كبير على الجيل التالي من العلاجات ثنائية المفعول مثل كاجريسيما، وهو مزيج بجرعة ثابتة من كاجريلينتيد (نظير الأميلين) وسيماجلوتيد. على الرغم من أن تجربة المرحلة 3 REDEFINE 1 الأولية أظهرت فقدانًا في الوزن 22.7% بعد 68 أسبوعًا، كان أقل بقليل من 25% الهدف، والشركة تمضي قدما. إنهم يخططون لإجراء تجربة جديدة للمرحلة الثالثة، REDEFINE 11، للتركيز على المدة الأطول وتصعيد الجرعة / إعادة تصعيدها، مع التقديم التنظيمي المستهدف للنصف الأول من عام 2026. والاعتقاد هو أن Amycretin، الذي يصل إلى نفس المستقبلات مثل عقار CagriSema، يمكن أن يقدم فعالية مماثلة في شكل جزيء واحد أكثر ملاءمة إذا استوفى توقعات الحالة الأساسية.

فيما يلي مقارنة سريعة لبيانات فقدان الوزن من أحدث التقارير:

العلاجات الرقمية ومراقبة المرضى عن بعد

لتحقيق أقصى استفادة من أدويتهم، تستثمر شركة Novo Nordisk بكثافة في النظام البيئي الرقمي لدعم إدارة الرعاية المزمنة. أطلقوا منصة شركاء نوفو نورديسك (NNPP) في HLTH Europe في يونيو 2025. تم تصميم هذه المنصة لدمج تطبيقات التغذية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والماسحات الضوئية لتكوين الجسم، وخدمات الرعاية الصحية عن بعد مباشرةً في رحلة المريض لمستخدمي Wegovy وOzempic. الهدف هو تحسين الالتزام والنتائج، حيث يشير أحد التقديرات إلى أن الأدوات الرقمية يمكن أن تعزز الالتزام بالعلاج GLP-1 بنسبة تصل إلى 30%.

تسعى الشركة بنشاط إلى إقامة شراكات لمعالجة أوجه القصور الرئيسية في إدارة الأمراض. تشمل مجالات تركيزهم للعلاجات الرقمية ما يلي:

• تسهيل بدء العلاج.
• تحسين التزام المريض بالجرعات.
• زيادة وقت بقاء المريض في العلاج.
• دعم استراتيجيات تحسين الجرعة.

ولكي نكون منصفين، فإن هذه الدفعة الرقمية تمثل تطورًا ضروريًا؛ لقد عقدوا شراكة بالفعل مع خمسة من أفضل شركات مراقبة الجلوكوز لتبادل البيانات غير الحصرية.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Novo Nordisk A/S (NVO) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

أنت تتنقل في حقل ألغام من الدعاوى القضائية في الوقت الحالي، وبصراحة، يؤثر ذلك على معنويات المستثمرين. تهيمن على المشهد القانوني لشركة Novo Nordisk A/S ثلاث جبهات رئيسية: الدعاوى القضائية للمساهمين بشأن توقعات النمو، والدفاع العدواني ضد مركبات الأدوية، ومعركة الاندماج والاستحواذ عالية المخاطر. بصراحة، هذه ليست مجرد ضجيج في الخلفية؛ إنهم يقومون بتشكيل أداء أسهمك واستراتيجية السوق على المدى القريب.

مواجهة دعوى قضائية جماعية في عام 2025 تزعم الاحتيال في الأوراق المالية بسبب توقعات نمو GLP-1 المفرطة في التفاؤل

أنت بالتأكيد تواجه دعوى قضائية جماعية بشأن الأوراق المالية في المحكمة الجزئية الأمريكية في نيوجيرسي. تغطي هذه الدعوى الفترة من 7 مايو 2025 إلى 28 يوليو 2025. الادعاء الأساسي هو أن الشركة قدمت بيانات كاذبة ومضللة ماديًا، على وجه التحديد من خلال التقليل من التهديد التنافسي الناجم عن أدوية GLP-1 المركبة.

كان العامل المحفز لهذه الدعوى هو الإعلان الصادر في 29 يوليو 2025، عندما خفضت شركة Novo Nordisk A/S توجيهاتها لعام 2025. وخفضت الشركة تقديراتها لنمو المبيعات من نطاق 13% إلى 21% إلى 8% إلى 14%، وانخفضت نقطة منتصف نمو الأرباح التشغيلية من 20% إلى 13%. تسببت هذه الأخبار في انخفاض سعر السهم بشكل كبير، من 69.00 دولارًا للسهم في 28 يوليو 2025، إلى 53.94 دولارًا للسهم في اليوم التالي، وهو انخفاض بنحو 21.83% في يوم واحد. كان الموعد النهائي للمستثمرين للحصول على وضع المدعي الرئيسي هو 30 سبتمبر 2025.

معارك قانونية مستمرة ضد التركيب غير القانوني للسيماجلوتيد في السوق الأمريكية

تتعامل شركة Novo Nordisk A/S مع التركيب غير القانوني لمنتجات سيماجلوتيد الخاصة بها مثل Wegovy وOzempic باعتبارها أزمة صحية عامة، وتدعمها بقوة قانونية جادة. وقد رفعت الشركة أكثر من 130 دعوى قضائية في 40 ولاية، أو 111 دعوى قضائية في المحاكم الفيدرالية في 32 ولاية. لقد أدى هذا الموقف العدواني إلى إصدار 44 أمرًا قضائيًا دائمًا لوقف التسويق والمبيعات غير القانونية لهذه المنتجات المقلدة غير المعتمدة.

وجاء الفوز الكبير عندما رفضت محكمة فيدرالية في تكساس محاولة جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية لمنع قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحل مشكلة نقص سيماجلوتيد. ومع انتهاء النقص رسميًا، أصبحت عملية المضاعفة الآن غير قانونية بموجب قانون الولايات المتحدة، باستثناء استثناءات نادرة. انتهت فترة السماح لمرافق الاستعانة بمصادر خارجية 503B لإنتاج سيماجلوتيد المركب في 22 مايو 2025، مما فتحها أمام إجراءات التنفيذ.

فيما يلي لمحة عن الإجراءات القانونية المتخذة لحماية سوق الأدوية ذات العلامات التجارية:

تحدي غير ناجح لبرنامج التفاوض على أسعار أدوية Medicare بموجب IRA في أكتوبر 2025

إن محاولة منع التفاوض بشأن أسعار الأدوية في برنامج الرعاية الطبية بموجب قانون الحد من التضخم لم تنجح في تحقيق هدفك. في 9 أكتوبر 2025، رفضت محكمة الاستئناف الأمريكية الثالثة في فيلادلفيا بالإجماع حجج شركة Novo Nordisk A/S. قالت المحكمة بشكل أساسي إنها تفتقر إلى الاختصاص القضائي لمراجعة قرار مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS)، مستشهدة بالحظر المحدد الذي وضعه الجيش الجمهوري الإيرلندي ضد المراجعة القضائية لاختيار "الأدوية المؤهلة للتفاوض".

يؤكد هذا الحكم أن نظام إدارة المحتوى (CMS) يمكنه تجميع المنتجات للتفاوض عليها. على وجه التحديد، تم اختيار ستة من منتجات الأنسولين الخاصة بك - Fiasp وFiasp FlexTouch وFiasp PenFill وNovoLog وNovoLog FlexPen وNovoLog PenFill - كدواء واحد مؤهل للتفاوض. من المقرر أن يدخل الحد الأقصى للأسعار العادلة الجديدة المتفاوض عليها (MFP) لهذه المنتجات حيز التنفيذ في عام 2026.

لا يزال الصراع القانوني مع شركة فايزر بشأن الاستحواذ على شركة التكنولوجيا الحيوية للسمنة Metsera قائمًا

تصاعدت المعركة من أجل شركة Metsera للتكنولوجيا الحيوية الخاصة بالسمنة إلى صراع قانوني شامل مع شركة Pfizer. وافقت شركة Pfizer مبدئيًا على شراء Metsera مقابل ما يصل إلى 7.3 مليار دولار في سبتمبر، لكن Novo Nordisk A/S أطلقت عرضًا مضادًا مفاجئًا يصل إلى 9 مليارات دولار. اعتبر مجلس إدارة Metsera أن عرض Novo Nordisk A/S متفوق، مما أدى إلى رد قانوني من شركة Pfizer.

رفعت شركة Pfizer دعاوى قضائية تزعم فيها خرق العقد والتدخل الضار، مدعية أن عرض Novo Nordisk A/S هو محاولة غير قانونية لقمع المنافسة. إحدى نقاط الخلاف الرئيسية هي شرط "التاريخ الخارجي" الذي اقترحته شركة Novo Nordisk A/S لمدة 30 شهرًا، والذي تدعي شركة Pfizer أنه مصمم لتأخير التقدم التجاري لشركة Metsera عمدًا. وقدرت صفقة شركة فايزر الخاصة، والتي أجازت فترة انتظار لجنة التجارة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في وقت مبكر من يوم 31 أكتوبر 2025، الدفعة المقدمة بحوالي 4.9 مليار دولار. ويقدر المحللون أن خط أنابيب Metsera، الذي يتضمن نظائر الأميلين طويلة المفعول، من المحتمل أن يدر مبيعات سنوية بقيمة 5 مليارات دولار.

وفيما يلي اللاعبين والشخصيات الرئيسية في معركة الاندماج والاستحواذ هذه:

• العرض الأولي لشركة فايزر: يصل إلى 7.3 مليار دولار القيمة الإجمالية.
• العرض المضاد Novo Nordisk A/S: يصل إلى 9 مليارات دولار القيمة الإجمالية.
• Novo Nordisk A/S نقدًا مقدمًا: تقريبًا 6.5 مليار دولار.
• موافقة لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) على شركة فايزر: تم تحقيقها بواسطة 31 أكتوبر 2025.
• تكتيك التأخير المزعوم في عرض Novo: 30 شهرًا تاريخ خارجي.

الشؤون المالية: صياغة مذكرة توضح التأثير المالي المحتمل لعملية الاستحواذ على Metsera التي ستنتهي بحلول يوم الثلاثاء.

Novo Nordisk A/S (NVO) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

أنت تنظر إلى كيفية تعامل Novo Nordisk A/S مع الضغط المتزايد على العوامل البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG)، والتي تؤثر بشكل مباشر على المخاطر التشغيلية وتخصيص رأس المال على المدى الطويل. بصراحة، بالنسبة لشركة ذات حجم إنتاج ضخم، تعد البصمة البيئية عنصرًا ضخمًا في سجل المخاطر.

صافي الصفر والعمل المناخي

لقد حددت شركة Novo Nordisk مسارًا واضحًا ومتوافقًا مع العلوم لتحقيق صافي انبعاثات صفرية عبر سلسلة القيمة بأكملها بحلول عام 2045 على أبعد تقدير. هذا هو هدف الصورة الكبيرة، ولكنك بحاجة إلى مشاهدة المعالم على المدى القريب لمعرفة ما إذا كانت تسير على المسار الصحيح. إنهم يستهدفون صفر انبعاثات للنطاق 1 و2 من ثاني أكسيد الكربون - وهذه هي عملياتهم المباشرة - بحلول عام 2030. التحدي الحقيقي، والذي ينصب معظم التركيز عليه الآن، هو النطاق 3. في عام 2024، قفزت انبعاثات النطاق 3 بنسبة 24٪ مع نمو الأعمال، ولهذا السبب يعد هدفهم المؤقت أمرًا بالغ الأهمية.

إليك الرياضيات السريعة حول أهدافهم المناخية:

ما يخفيه هذا التقدير هو أنهم يتوقعون نمو إجمالي انبعاثات الغازات الدفيئة حتى عام 2030 تقريبًا بسبب النمو المتوقع للأعمال قبل أن تبدأ أدوات إزالة الكربون بشكل كامل. وهذا التأخر يمثل خطرًا على المدى القريب تحتاج إلى مراقبته.

النطاق 3: الهيمنة وإشراك الموردين

إن جوهر التحدي البيئي الذي تواجهه شركة Novo Nordisk A/S هو سلسلة التوريد الخاصة بها. واليوم، تمثل سلسلة التوريد - النطاق 3 - أكثر من 95% من إجمالي انبعاثات ثاني أكسيد الكربون، حيث يشير أحد التقارير إلى 96%. لا يمكنك الوصول إلى صافي الصفر دون إشراك شركائك؛ هذا غير ممكن في الصيدلة. ولإدارة هذا الأمر، أطلقوا برنامج "الموردون من أجل الصفر". تم تصميم هذه المبادرة للتعاون مع الموردين ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) بشأن العمل المناخي وحماية الطبيعة والحد من البلاستيك.

ومن المتوقع أن يتوافق جميع الموردين مع الأولويات البيئية للشركة. على سبيل المثال، يدفعون نحو الزراعة المتجددة للمواد الخام الرئيسية مثل الجلوكوز، حيث تغطي العقود الأولية بالفعل أكثر من 10٪ من إمداداتهم من الجلوكوز، وتهدف إلى الوصول إلى 100٪ بحلول عام 2033. وإذا استغرق ضم الموردين وقتًا أطول من المتوقع، فقد يتراجع هدف النطاق 3 لعام 2033.

الطاقة التشغيلية ومقاييس النفايات

على الصعيد التشغيلي، وهو النطاق 1 و 2، حققت الشركة تقدمًا قويًا بشكل واضح. منذ عام 2020، اعتمدت جميع مواقع الإنتاج على الطاقة المتجددة، وتبلغ الحصة الحالية من الكهرباء المتجددة المستخدمة في هذه المواقع أكثر من 85%. وهذا مقياس قوي يجب عليهم الالتزام به أثناء سعيهم للوصول إلى مستوى الصفر من الانبعاثات في النطاقين 1 و2 بحلول عام 2030.

وبعيدًا عن الكربون، يركزون على الدائرية والنفايات. وفقًا لأحدث البيانات، يتم إعادة تدوير 72% من إجمالي النفايات، ويتم إرسال 0.1% فقط من إجمالي النفايات إلى مدافن النفايات. وهذا معدل منخفض جدًا لدفن النفايات في عملية التصنيع.

تشمل المقاييس التشغيلية والموارد الرئيسية ما يلي:

• الكهرباء في مواقع الإنتاج: > 85% متجددة.
• إجمالي النفايات المعاد تدويرها: 72%.
• النفايات المرسلة إلى مدافن النفايات: 0.1%.
• هدف الحد من البلاستيك: 30% لكل مريض بحلول عام 2033.

التزامات الطبيعة والتنوع البيولوجي

تعمل شركة Novo Nordisk A/S على توسيع نطاق تركيزها إلى ما هو أبعد من الكربون فقط لتصبح "إيجابية تجاه الطبيعة" عبر سلسلة القيمة بحلول عام 2045، مما يكمل استراتيجيتها المناخية. ومن المعالم الرئيسية هنا وقف فقدان الطبيعة في سلسلة القيمة بحلول عام 2033. وهذا أمر بالغ الأهمية لأن مصادر الجلوكوز، المشتقة من القمح والذرة، تؤثر بشكل مباشر على استخدام الأراضي والتنوع البيولوجي.

تتضمن خريطة الطريق الطبيعية الخاصة بهم إجراءات محددة:

• الأرض: التوجه نحو الحصول على كل الجلوكوز من الزراعة المتجددة بحلول عام 2033.
• المياه: تقليل التأثير النسبي للمياه في المواقع ذات الأولوية بحلول عام 2028.
• التنوع البيولوجي: استعادة التنوع البيولوجي في المواقع ذات الأولوية بحلول عام 2033.

كما أنهم يعملون بنشاط على التخلص التدريجي من الاعتماد على المنتجات من الأنواع المهددة بالانقراض، وخاصة دم سرطان حدوة الحصان المستخدم في اختبارات العقم، في انتظار الموافقة التنظيمية على البدائل.

المالية: مسودة عرض التدفق النقدي لمدة 13 أسبوعًا تتضمن النفقات الرأسمالية المتوقعة لمشاريع التحول إلى الطاقة المتجددة بحلول يوم الجمعة.