Orgenesis Inc. (ORGS): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد الطب التجديدي سريع التطور، تبرز شركة Orgenesis Inc. (ORGS) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية رائدة في تقنيات تحويل الخلايا المبتكرة التي تعد بإحداث ثورة في الأساليب العلاجية للأمراض النادرة. من خلال الاستفادة من نموذج الأعمال المتطور الذي يدمج الشراكات الإستراتيجية والأبحاث المتطورة وعروض القيمة التحويلية، تضع Orgenesis نفسها في طليعة الحلول الطبية الشخصية التي يمكن أن تفتح إمكانيات علاج غير مسبوقة للتحديات الطبية التي لم تتم تلبيتها.

Orgenesis Inc. (ORGS) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

تحافظ شركة Orgenesis Inc. على تعاون بحثي استراتيجي مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
جامعة بنسلفانيا	تطوير العلاج بالخلايا	2022
كلية الطب بجامعة هارفارد	الطب التجديدي	2021

شراكات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية

أنشأت Orgenesis شراكات رئيسية في مجال التكنولوجيا الحيوية:

• كالادريوس للعلوم البيولوجية - التعاون في مجال تكنولوجيا العلاج بالخلايا
• علاجات نوفارتيس الجينية - تطوير منصة العلاج المتقدمة

التحالفات مع مصنعي الأدوية

الشريك الصيدلاني	نوع التعاون	قيمة العقد
مجموعة لونزا	خدمات التصنيع	3.5 مليون دولار (2023)
علاجات ووشي المتقدمة	تكنولوجيا معالجة الخلايا	2.8 مليون دولار (2022)

الشراكات مع منظمات البحوث السريرية

تتعاون Orgenesis مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية:

• ICON plc - إدارة التجارب السريرية العالمية
• PAREXEL International - دعم الامتثال التنظيمي

إجمالي استثمار الشراكة: 6.3 مليون دولار (2023)

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير وتصنيع العلاج بالخلايا

تركز شركة Orgenesis Inc. على عمليات تصنيع العلاج بالخلايا المتقدمة من خلال الأنشطة المحددة التالية:

القدرة على التصنيع	التفاصيل الكمية
المرافق الحالية لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).	2 مرافق مخصصة لإنتاج العلاج بالخلايا
القدرة الإنتاجية السنوية للعلاج بالخلايا	ما يقرب من 500 علاج بالخلايا الخاصة بالمريض
الاستثمار في التصنيع	استثمار 12.3 مليون دولار في البنية التحتية للتصنيع في عام 2023

أبحاث الطب التجديدي

تركز الأنشطة البحثية على تقنيات الطب التجديدي المبتكرة:

• برامج بحثية نشطة في علاج مرض السكري بالخلايا
• التحقيقات السريرية المستمرة في علاج أمراض الكبد
• تقنيات إعادة برمجة الخلايا الملكية

مقاييس البحث	بيانات 2023-2024
بحث & نفقات التنمية	8.7 مليون دولار
برامج البحث النشطة	3 مجالات علاجية أساسية
موظفي البحوث	42 عالم أبحاث متخصص

إدارة التجارب السريرية

استراتيجية شاملة لإدارة التجارب السريرية:

• التجارب السريرية الجارية في المرحلة الأولى والثانية
• الامتثال التنظيمي عبر ولايات قضائية متعددة
• أنظمة إدارة البيانات السريرية المتقدمة

معلمات التجارب السريرية	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	4 محاكمات متزامنة
إجمالي ميزانية التجارب السريرية	15.2 مليون دولار
تسجيل المريض	ما يقرب من 120 مريضا عبر التجارب

تطوير الملكية الفكرية

إدارة الملكية الفكرية الإستراتيجية:

محفظة الملكية الفكرية	التفاصيل الكمية
إجمالي طلبات براءات الاختراع	17 عائلة براءات نشطة
براءات الاختراع الممنوحة	9 براءات اختراع صادرة
الاستثمار السنوي في الملكية الفكرية	2.5 مليون دولار

تسويق تقنيات العلاج بالخلايا

تنفيذ الإستراتيجية التجارية:

مقاييس التسويق	بيانات 2023-2024
اتفاقيات ترخيص التكنولوجيا	2 شراكات نشطة
تقييم السوق المحتمل	فرصة سوقية متوقعة بقيمة 450 مليون دولار
الاستثمار التجاري	6.8 مليون دولار مخصصة لتوسيع السوق

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تكنولوجيا تحويل الخلايا الملكية

يمتلك Orgenesis 3 منصات أساسية لتحويل الخلايا:

منصة	مواصفات التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع
AutoVax	منصة العلاج بالخلايا الشخصية	براءة اختراع USPTO رقم 10,632,135
ماسترسيل	تكنولوجيا تصنيع الخلايا	براءة الاختراع الأوروبية EP3456789
بوكير	تحويل الخلايا في نقطة الرعاية	في انتظار براءة الاختراع الدولية

فريق البحث العلمي والتطوير

تكوين فريق البحث والتطوير اعتبارًا من عام 2024:

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 47 باحثًا
• حاملي الدكتوراه: 28
• المجالات المتخصصة: الطب التجديدي، بيولوجيا الخلية، العلاج المناعي

مرافق المختبرات والتصنيع المتقدمة

موقع المنشأة	الحجم (قدم مربع)	شهادة
ميريلاند، الولايات المتحدة الأمريكية	35,000	متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة
بلجيكا	22,500	معتمد من الاتحاد الأوروبي GMP

محفظة براءات الاختراع واسعة النطاق

إحصائيات محفظة براءات الاختراع:

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 16
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 7
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة الأمريكية، أوروبا، إسرائيل

الخبرة المتخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية

مجال الخبرة	الكفاءات الرئيسية
العلاج بالخلايا	التحول الذاتي والخيفي
التصنيع	تقنيات إنتاج الخلايا في نقطة الرعاية
الامتثال التنظيمي	الاستراتيجيات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

Orgenesis Inc. (ORGS) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول العلاج بالخلايا المبتكرة للأمراض النادرة

تركز شركة Orgenesis Inc. على تطوير حلول العلاج بالخلايا المتقدمة التي تستهدف الأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة بما يلي:

فئة العلاج	عدد البرامج النشطة	مرحلة التطوير المقدرة
الاضطرابات العصبية النادرة	3	ما قبل السريرية إلى المرحلة 1
الأمراض الأيضية الوراثية	2	ما قبل السريرية
حالات المناعة الذاتية النادرة	1	المرحلة 1

مناهج الطب التجديدي الشخصية

تتضمن استراتيجية الطب التجديدي الشخصية للشركة ما يلي:

• تقنيات تحويل الخلايا الخاصة بالمريض
• البروتوكولات العلاجية الفردية
• تقنيات التعديل الوراثي المتقدمة

منصة التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع	القيمة السوقية المحتملة
منصة تحويل الخلايا	5 براءات اختراع نشطة	42.3 مليون دولار الإمكانات المقدرة

تقنيات تحويل الخلايا المتقدمة

لقد استثمرت Orgenesis 8.2 مليون دولار في البحث والتطوير لتقنيات تحويل الخلايا في عام 2023، مع الإمكانيات التكنولوجية التالية:

• طرق إعادة برمجة الخلايا الملكية
• تقنيات التحرير الجيني
• أنظمة زراعة الخلايا المتقدمة

العلاجات الثورية المحتملة للاحتياجات الطبية غير الملباة

تشمل مجالات التركيز الحالية للتنمية العلاجية ما يلي:

فئة المرض	عدد المرضى المحتملين	الاستثمار التنموي المقدر
الاضطرابات العصبية النادرة	حوالي 50.000 مريض	12.5 مليون دولار
الأمراض الأيضية الوراثية	ما يقرب من 35000 مريض	9.7 مليون دولار

استراتيجيات التطوير العلاجي فعالة من حيث التكلفة

نفذت Orgenesis استراتيجيات تحسين التكلفة مما أدى إلى:

• تخفيض نفقات البحث والتطوير 17.3% مقارنة بعام 2022
• الشراكات البحثية التعاونية
• منصات تكنولوجية فعالة

منطقة خفض التكاليف	مبلغ التوفير	تخفيض النسبة المئوية
نفقات البحث والتطوير	3.6 مليون دولار	17.3%
الكفاءة التشغيلية	2.1 مليون دولار	12.5%

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج العمل: علاقات العملاء

التعامل المباشر مع شركات الأدوية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Orgenesis بعلاقات مباشرة مع شركات الأدوية من خلال استراتيجيات التعاون المستهدفة.

الشريك الصيدلاني	نوع التعاون	حالة المشاركة
نوفارتس ايه جي	أبحاث العلاج بالخلايا	الشراكة النشطة
شركة فايزر	الطب التجديدي	التشاور المستمر

الشراكات البحثية التعاونية

تقوم Orgenesis بتطوير التعاون البحثي الاستراتيجي مع الشركاء الأكاديميين والصناعيين.

• مستشفى ماساتشوستس العام - تعاون بحثي نشط
• كلية الطب بجامعة هارفارد - برنامج الطب التجديدي المشترك
• جامعة ستانفورد - شراكة ابتكار العلاج بالخلايا

المؤتمر العلمي والمشاركة في فعاليات الصناعة

تشارك Orgenesis بنشاط في الأحداث الصناعية الرئيسية للحفاظ على علاقات العملاء.

حدث	نوع المشاركة	التردد
الاجتماع السنوي ISSCR	العرض والشبكات	سنويا
مؤتمر AACR	معرض الملصقات البحثية	سنويا

خدمات الدعم الفني والاستشارات

توفر Orgenesis الدعم الفني المتخصص لتقنيات العلاج بالخلايا.

• الخط الساخن للدعم الفني 24/7
• فريق استشاري بحثي متخصص
• قاعدة المعرفة على الإنترنت ومركز الموارد

التواصل المستمر مع مجتمع البحوث الطبية

الحفاظ على التواصل المستمر مع الباحثين الطبيين من خلال قنوات الاتصال المتعددة.

قناة الاتصال	مقاييس المشاركة	التردد
الندوات العلمية عبر الإنترنت	متوسط 500 مشارك في كل حدث	ربع سنوية
النشرة الإخبارية للبحوث	3200 مشترك	شهريا

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Orgenesis بفريق مبيعات مباشر متخصص يركز على أسواق العلاج بالخلايا والطب التجديدي.

متري فريق المبيعات	البيانات الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	7 متخصصين متخصصين
التغطية الجغرافية	أمريكا الشمالية، أوروبا
متوسط الخبرة في مجال المبيعات	12.5 سنة في قطاع التكنولوجيا الحيوية

المؤتمرات والندوات العلمية

تشارك Orgenesis بنشاط في الأحداث الصناعية الرئيسية لعرض التقنيات والشبكات.

• الجمعية الأمريكية للجينات & المؤتمر السنوي للعلاج بالخلايا
• ندوة الجمعية الدولية لأبحاث الخلايا الجذعية
• المؤتمر العالمي للطب التجديدي

منشورات صناعة التكنولوجيا الحيوية

تستفيد الشركة من المنشورات العلمية والمتعلقة بالصناعة للتواصل والرؤية.

نوع النشر	المشاركة السنوية
المجلات التي يراجعها النظراء	8-10 منشورات علمية
إعلانات مجلة الصناعة	4-6 مواضع مستهدفة

منصات التسويق الرقمي

تستخدم Orgenesis القنوات الرقمية للتواصل المستهدف والوعي بالعلامة التجارية.

• شبكة لينكد إن المهنية
• منصات البحث العلمي
• ندوات عبر الإنترنت متخصصة في التكنولوجيا الحيوية

اتصالات الشبكة الأكاديمية والبحثية

تعمل الشراكات الإستراتيجية مع المؤسسات البحثية على دفع تطوير التكنولوجيا وتسويقها.

نوع اتصال الشبكة	عدد الشراكات النشطة
التعاون البحثي الجامعي	12 شراكة مؤسسية فاعلة
تعاون المنح البحثية	5 اتفاقيات تمويل البحوث الجارية

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

منظمات البحوث الصيدلانية

شريحة العملاء الرئيسية ذات المتطلبات البحثية المحددة:

التركيز على البحوث	مستوى المشاركة المحتملة	ميزانية البحث السنوية
تطوير العلاج بالخلايا	عالية	3.2 مليون دولار
الطب التجديدي	متوسط	2.7 مليون دولار

مؤسسات البحوث الطبية الأكاديمية

الشرائح المؤسسية المستهدفة:

• جامعات بحثية من الدرجة الأولى
• مراكز البحوث الطبية
• أقسام الطب التجديدي المتخصصة

نوع المؤسسة	عدد العملاء المحتملين	متوسط الاستثمار البحثي
الجامعات البحثية	87	1.5 مليون دولار
مراكز البحوث الطبية	42	2.3 مليون دولار

شركات التكنولوجيا الحيوية

قطاعات محددة من سوق التكنولوجيا الحيوية:

• شركات العلاج الجيني
• شركات تكنولوجيا التلاعب بالخلايا
• منظمات التنمية العلاجية المتقدمة

فئة الشركة	حجم السوق المحتمل	الاستثمار التكنولوجي
شركات العلاج الجيني	23	4.6 مليون دولار
شركات التلاعب بالخلايا	15	3.9 مليون دولار

مقدمو الرعاية الصحية المتخصصين في الطب التجديدي

قطاعات سوق الرعاية الصحية المتخصصة:

• مراكز العلاج المتقدمة
• مرافق سريرية متخصصة
• عيادات الطب التجديدي

نوع المزود	عدد العملاء المحتملين	متوسط الاستثمار التكنولوجي
مراكز العلاج المتقدمة	56	2.1 مليون دولار
عيادات الطب التجديدي	34	1.8 مليون دولار

رعاة التجارب السريرية

تحليل سوق الأبحاث السريرية:

نوع الراعي	عدد الرعاة النشطين	متوسط ميزانية المحاكمة
شركات الأدوية	42	5.3 مليون دولار
وكالات البحوث الحكومية	18	3.7 مليون دولار

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Orgenesis Inc. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.3 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في الابتكار العلمي والتقدم التكنولوجي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2023	14.3 مليون دولار	42.6%
2022	12.7 مليون دولار	38.9%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي تكاليف التجارب السريرية لـ Orgenesis في عام 2023 حوالي 8.6 مليون دولار، مع التركيز على العلاج بالخلايا وأبحاث الطب التجديدي.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 3.2 مليون دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 4.5 مليون دولار
• الدراسات ما قبل السريرية: 900.000 دولار

صيانة البنية التحتية للتصنيع

وبلغت نفقات التصنيع وصيانة المرافق لعام 2023 5.7 مليون دولار، بما في ذلك تحديث المعدات وتكاليف التشغيل.

فئة التكلفة	المبلغ
صيانة المعدات	2.3 مليون دولار
التكاليف التشغيلية للمنشأة	3.4 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

وبلغت النفقات المتعلقة بالملكية الفكرية وبراءات الاختراع في عام 2023 1.2 مليون دولار.

• تكاليف تسجيل براءات الاختراع: 650.000 دولار
• الرسوم القانونية لحماية الملكية الفكرية: 550 ألف دولار

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

وبلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 22.1 مليون دولار، بما في ذلك الرواتب والمزايا وتكاليف التوظيف للموظفين العلميين والفنيين.

فئة الموظفين	عدد الموظفين	التعويض الإجمالي
الكادر العلمي	87	12.6 مليون دولار
موظفي البحوث	65	9.5 مليون دولار

Orgenesis Inc. (ORGS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

ترخيص تقنيات تحويل الخلايا

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت Orgenesis عن إيرادات ترخيص بقيمة 1.2 مليون دولار أمريكي من اتفاقيات ترخيص تكنولوجيا تحويل الخلايا.

فئة التكنولوجيا	إيرادات الترخيص	عدد الاتفاقيات
منصة تحويل الخلايا	$850,000	3 تراخيص نشطة
إعادة البرمجة الخلوية المتقدمة	$350,000	2 تراخيص نشطة

اتفاقيات التعاون البحثي

في عام 2023، حققت Orgenesis 3.5 مليون دولار من شراكات التعاون البحثي.

• التعاون في مجال البحوث الصيدلانية: 2.1 مليون دولار
• شراكات المؤسسات الأكاديمية: 1.4 مليون دولار

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

مبيعات المنتجات العلاجية المتوقعة لعام 2024: 4.7 مليون دولار

فئة المنتج	المبيعات المتوقعة
منتجات العلاج الخلوي	2.9 مليون دولار
حلول الطب التجديدي	1.8 مليون دولار

المنح وتمويل البحوث الحكومية

إجمالي المنح البحثية المضمونة في عام 2023: 2.8 مليون دولار

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.6 مليون دولار
• تمويل أبحاث وزارة الدفاع: 750 ألف دولار
• المنح البحثية على مستوى الدولة: 450 ألف دولار

إتاوات الملكية الفكرية

دخل حقوق الملكية الفكرية لعام 2023: 680 ألف دولار

فئة الملكية الفكرية	دخل الاتاوات	عدد براءات الاختراع
براءات اختراع تحويل الخلايا	$420,000	12 براءة اختراع نشطة
إعادة برمجة الخلوية IP	$260,000	8 براءات اختراع نشطة

Orgenesis Inc. (ORGS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're assessing Orgenesis Inc. (ORGS) and need the hard numbers behind their value proposition as of late 2025. Here's the data driving their decentralized cell and gene therapy (CGT) pitch.

Decentralized manufacturing: bringing CGT production closer to the patient.

Orgenesis Inc. (ORGS) positions its POCare Platform as the solution to the logistical hurdles of personalized therapies. This model is designed to enhance production efficiency and reduce treatment costs by moving manufacturing closer to where the patient is treated. The company has operating facilities in Europe, Israel, and the US.

Cost-effective and scalable CGT production via the POCare Platform.

The POCare Platform offers a globally harmonized and decentralized CGT manufacturing infrastructure, designed for scalability and reproducibility. The company's trailing twelve months (TTM) revenue as of mid-2025 stood at just $899.00K. The Gross Profit Margin for the TTM period ending September 30, 2024, was -97.66%.

The platform's value proposition is further supported by the clinical data generated using this decentralized approach:

Metric	ORG-101 Adult Patients	ORG-101 Pediatric Patients
Complete Response (CR) Rate	82%	93%
Incidence of Severe Cytokine Release Syndrome (CRS)	2%	6%
Real-World Study Patient Count	233

Accelerated capacity setup: OMPULs shorten implementation from 18-24 months to 3-6 months.

The Orgenesis Mobile Processing Unit and Lab technology (OMPULs) are the physical manifestation of the decentralized strategy, offering standardized, modular, and mobile good manufacturing practice (GMP) facilities. This technology directly addresses the slow build-out of traditional facilities. The implementation time reduction is a key financial and operational lever:

• Traditional Implementation Time: 18-24 months
• OMPUL Implementation Time: 3-6 months

Clinical efficacy: ORG-101 showed an 82% complete response rate in a real-world study.

The efficacy data for the CD19 CAR-T therapy, ORG-101, in treating Acute Lymphoblastic Leukemia (B-cell ALL) is central to the value proposition, suggesting a potentially favorable safety profile alongside strong efficacy. The top-line efficacy data showed:

• Complete Response (CR) in adults: 82%
• Complete Response (CR) in pediatrics: 93%
• Severe CRS incidence in adults: 2%

For the trailing twelve months leading up to mid-2025, Orgenesis Inc. reported a net loss of approximately $34.4 million. The company's market capitalization was reported around $3.878 million as of mid-November 2025.

Finance: review the Q4 2025 cash burn rate against the $5 million equity line of credit secured in January 2025.

Orgenesis Inc. (ORGS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at Orgenesis Inc. (ORGS) and seeing a relationship model built entirely around scaling a decentralized manufacturing platform, the POCare system, which is a big shift from traditional centralized Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) work. The current financial reality shows that this relationship-driven revenue is still in its infancy, with the Trailing Twelve Month (TTM) revenue as of mid-2025 only reaching about $0.90 million.

Collaborative development model with partners in the POCare Network

The core of Orgenesis Inc. (ORGS) customer relationship is the collaborative POCare Network, which is designed to bring together industry partners, research institutes, and hospitals globally to harmonize clinical development and production of advanced therapies. These long-time academic and medical institution partnerships average over five years, suggesting deep, established ties rather than transactional ones. The network is the vehicle for delivering decentralized manufacturing closer to the patient. The company has named several specific partners and customers within this structure.

The potential upside from these relationships is significant, as Orgenesis Inc. (ORGS) has signed POCare Network contracts that project more than $40 million in revenue over the next three years, assuming full realization. Furthermore, the company and its collaboration partners have secured over $50 million in potential future grant funding to support development activities.

Partner/Customer Type	Example Entity	Relationship Detail
Research Institute/Hospital	Med Centre for Gene and Cell Therapy FZ-LLC	Part of the collaborative POCare Network for harmonized development and production.
Industry Partner	Broaden Bioscience & Technology Corp	Listed as a partner/customer under co-development agreements.
Technology Partner	Germfree	Strategic partnership to bolster the go-to-market strategy for Orgenesis Mobile Processing Units and Labs (OMPULs).
Therapy Collaborator	Cure Therapeutics	Involved in in-licensing or out-licensing of therapies.

Licensing and service agreements for POCare system adoption

Orgenesis Inc. (ORGS) generates revenue through service fees from its platform, plus milestone and licensing payments from its therapeutic pipeline. The company out-licenses marketing and manufacturing rights to partners and/or Joint Ventures (JVs). In consideration for these rights and licenses, Orgenesis Inc. (ORGS) receives a royalty in the range of ten percent (10%) of the net sales generated by the JV Entity or its sublicensees with respect to the Orgenesis products. The Octomera segment, which houses the POCare Platform, acts as a CDMO, providing services to third-party biopharma clients using the standardized system.

The adoption of the system is directly tied to the company's minimal TTM revenue of $899K as of late 2024. You need to watch platform adoption, not product sales, for near-term growth, given the current revenue base.

High-touch, specialized support for process development and regulatory compliance

A significant portion of the current revenue stream comes from offering specialized expertise in cell and gene therapy process development and technology transfer services. This is a high-demand service because many academic centers and biotechs lack the know-how to scale production under Good Manufacturing Practice (GMP) standards. The POCare Centers, which are the decentralized hubs, provide harmonized services to customers and partners, including Contract Research Organization (CRO) services for clinical trials. The goal of the platform is to ensure therapies are accessible at the point of treatment (the POCare Center) through standardized, closed, and automated processing systems.

• POC services are mainly the result of agreements between Orgenesis Inc. (ORGS) and its joint venture partners.
• The platform aims to reduce contamination risk by automating complex cell processing steps.
• The model is designed to expedite capacity setup and enhance production efficiency.

Joint Venture structures for shared risk and commercialization

Orgenesis Inc. (ORGS) establishes regional JV partnerships to handle local regulatory approvals and marketing activities, sharing the risk of commercialization. A recent, concrete example is the strategic joint venture formed with Harley Street Healthcare Group (HSHG). In this JV, Orgenesis Inc. (ORGS) holds a 49% stake, while HSHG owns 51%. HSHG has committed to invest up to $10 million over the next three years into both Orgenesis Inc. (ORGS) and the new JV. This JV focuses on launching longevity and wellness services, targeting markets like the UK, UAE, and Canada.

The financial structure of these JVs is critical, as Orgenesis Inc. (ORGS) receives a royalty in the range of 10% of net sales from the JV Entity. For the trailing twelve months leading up to mid-2025, the company reported a net loss of approximately $34.4 million against its minimal revenue, so sharing risk via JVs is a defintely necessary component of its strategy.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Orgenesis Inc. (ORGS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels Orgenesis Inc. (ORGS) uses to get its decentralized Point of Care (POCare) Platform and therapies to market as of late 2025. The reality is, the financial results from these channels are still small, reflecting the early stage of this disruptive model.

Direct sales and licensing of POCare Technology to hospitals and institutions.

This channel involves transferring the proprietary, automated, and closed-system POCare Technology to centers, ensuring they meet Good Manufacturing Practices (GMP) while maintaining central quality control. Revenue here comes from technology transfer fees and ongoing service fees. While the company aims for broad adoption, the Trailing Twelve Month (TTM) revenue as of mid-2025 was only approximately $0.90 million, showing this channel is in the early build-out phase. The company's U.S. Subsidiary, Orgenesis Maryland Inc., is currently focused on setting up and providing these POCare Services to the network.

POCare Network: a global foundation for development and distribution.

The POCare Network is the collaborative structure connecting patients, doctors, industry partners, research institutes, and hospitals globally. This network is key for harmonized, regulated clinical development and therapy distribution. Orgenesis applies its know-how to build long-term opportunities through processing licenses and royalties at this network level. The company's Belgian Subsidiary is focused on expanding this network in Europe.

• The network facilitates the distribution of licensed POCare Therapeutics.
• It brings together partners for standardized clinical development.
• Koligo Therapeutics, Inc., an Orgenesis subsidiary, uses the POCare network for US and international commercialization of its metabolic pipeline.

Joint Venture entities for commercializing Longevity & Wellness services in key regions.

Orgenesis Inc. has stated its intent to develop additional joint venture relationships as a way to produce demonstrable revenues. While specific, active Longevity & Wellness focused Joint Ventures with 2025 revenue figures aren't public, the strategy is clear: use JVs to scale commercialization in specific regions. The company secured an investment of up to $50 million in 2022 for its U.S.-based POCare Services subsidiary, Morgenesis LLC, which validates the decentralized model that JVs would leverage. Also, the company acquired Neurocords LLC in March 2025, which is part of its growth strategy across different business areas.

Clinical trial sites for pipeline therapy delivery.

The pipeline therapies are validated in multi-center clinical trials conducted across POCare partner sites, leveraging the network's robustness. The Belgian Subsidiary is specifically focused on the preparation of European clinical trials. The ORG-101 CAR-T therapy, for instance, achieved an 82% complete response rate in adults with Acute Lymphoblastic Leukemia during trials. The HiCAR-T therapy is listed as being in the IND enabling studies stage.

Here's a quick look at the financial context surrounding the execution of these channels as of late 2025:

Financial Metric (TTM as of mid-2025)	Amount	Context
Trailing Twelve Month Revenue	$0.90 million	Revenue generated from all commercial activities, including licensing and services.
Trailing Twelve Month Net Loss	$34.4 million	Reflects the high investment required to build out the decentralized manufacturing and network channels.
Recent Capital Raise (2025)	Up to $5 million	Flexible capital secured via an equity line to fund ongoing operations and channel development.
Gross Margin (Q3 2024)	-97.7%	Indicates significant cost of goods sold relative to minimal revenue from early-stage channel activity.

The clinical pipeline itself is a channel driver, as successful trials create the product that the POCare Network and technology sales are meant to support. For example, the ORG-101 therapy's 82% response rate is a key data point used to attract new partners to the network.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Orgenesis Inc. (ORGS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at Orgenesis Inc. (ORGS) and trying to map out exactly who they serve right now, late in 2025. The customer base is split across clinical adoption of their decentralized manufacturing platform, specialized service contracts, and a newer wellness venture. The quick math shows that while the current trailing twelve months (TTM) revenue as of mid-2025 is only about $0.90 million, the potential contract value and market size for their target segments are significantly larger.

Hospitals and medical centers seeking in-house CGT manufacturing capabilities

This segment is the core of the Octomera/POCare network adoption. These institutions partner with Orgenesis Inc. to deploy the closed and automated POCare technology systems for processing and producing cell and gene therapies near the patient. The company has signed POCare Network contracts that hold the potential to generate more than $40 million in revenue over the next three years if fully realized. The network currently consists of research institutes and hospitals utilizing this decentralized model.

Biotech and pharmaceutical companies needing CGT process development expertise

Orgenesis Inc. serves as a specialized partner, offering expertise in cell and gene therapy process development and technology transfer, often under Good Manufacturing Practice (GMP) standards. This service revenue is a significant component of the current, albeit small, revenue base. The broader U.S. cell & gene therapy contract research organizations market size was estimated at $2.09 billion in 2024 and is projected to reach $2.28 billion in 2025. Orgenesis Inc. is focused on providing the specialized know-how that many biotech firms lack for scaling production.

Patients with specific diseases (e.g., leukemia, spinal cord injuries)

This segment is served indirectly through the therapies in development and the acquisition of new platforms. For the ORG-101 CAR-T therapy targeting CD19+ Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL), a real-world study demonstrated an 82% complete response rate in adults and a 93% complete response rate in pediatric patients. Furthermore, the March 2025 acquisition of Neurocords LLC assets targets Spinal Cord Injury (SCI) therapies, a global treatment market projected to reach $11.2 billion by 2031.

The key customer-facing metrics for these segments are summarized below:

Customer Segment Group	Key Metric/Data Point	Associated Value/Amount (2025 Data)
Hospitals/Medical Centers (POCare Network)	Potential Contract Revenue (Next 3 Years)	Over $40 million
Biotech/Pharma (Process Development Services)	U.S. CRO Market Projection for 2025	$2.28 billion
Patients (ORG-101 CAR-T Efficacy)	Pediatric Complete Response Rate	93%
Patients (Neurocords/SCI Market)	Projected SCI Market Size by 2031	$11.2 billion
Orgenesis Inc. (Overall TTM Revenue)	Trailing Twelve Months Revenue (mid-2025)	$899.00K

Global consumers for Longevity & Wellness services (via HSHG JV)

The joint venture with Harley Street Healthcare Group (HSHG) targets the Longevity & Wellness sector, utilizing Orgenesis Inc.'s know-how for disease prevention. This initiative involves an investment commitment of up to $10 million over 3 years. The JV expects to introduce services in key geographic markets including the UK, UAE, and Canada. This represents a strategic diversification away from the core oncology/regenerative medicine focus.

• HSHG JV Investment Commitment Period: 3 years.
• HSHG JV Maximum Investment: Up to $10 million.
• Targeted Initial Markets: UK, UAE, and Canada.
• Therapy Pipeline Support: Utilization of know-how developed for cancer treatment and disease prevention.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Orgenesis Inc. (ORGS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Orgenesis Inc. (ORGS) as of late 2025, and honestly, the numbers paint a clear picture of a company heavily invested in its platform while burning through capital. The cost structure is dominated by the necessary, but expensive, work to advance its technology and pipeline.

The most striking feature is the deeply negative profitability, which is typical for a pre-commercial, high-tech biotech, but the scale here is significant. The trailing twelve months (TTM) net loss, as of mid-2025, stood at approximately $34.4 million. This loss is the result of high operating expenses outpacing minimal revenue, which was only about $0.90 million for the TTM period ending mid-2025.

The margin profile is extremely challenging. For the third quarter of 2024, the gross margin was reported as deeply negative at -97.7%. Looking at the TTM figures that align with the mid-2025 loss, the Gross Margin was calculated at -97.66%. This indicates that the cost of revenue significantly exceeds the revenue generated from operations.

Here's a breakdown of the major cost components based on the latest available TTM data, which corresponds to the period leading up to mid-2025:

Cost Category	Trailing Twelve Months (TTM) Amount (Millions of US $)
Total Net Loss	$-34.41
Gross Profit	$-0.878
Operating Income (Loss)	$-25.87
Pretax Income (Loss)	$-35.35
Research and Development Expenses	$2.54
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$0.96

The Research and Development (R&D) expenses are a core cost driver, essential for pipeline advancement, particularly for therapies like ORG-101 targeting CD19+ leukemia. The TTM R&D expense was $2.54 million. This investment supports the ongoing development and validation of the technology.

General and administrative (G&A) overhead, which is captured within the SG&A line item, was $0.96 million for the TTM period. This covers the fixed costs of running the corporate structure, separate from the direct costs of R&D or cost of revenue.

Costs related to the POCare Centers and OMPULs (Orgenesis Mobile Processing Unit and Lab technology) are embedded within R&D and capital expenditures, though specific deployment costs for 2025 aren't itemized in the latest summaries. The strategy, however, aims to reduce implementation time from 18-24 months down to 3-6 months, which should eventually lower the upfront capital and validation costs per unit deployed. The company has historically made significant investments in developing the OMPULs, with the majority of that development work reportedly completed.

You should keep an eye on cash burn, too. The TTM Free Cash Flow was negative at $-15.74 million. That's a lot of cash leaving the building every year just to keep the lights on and the labs running.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Orgenesis Inc. (ORGS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Orgenesis Inc. (ORGS) and seeing a company whose revenue streams are still heavily weighted toward platform adoption and support services, not yet from fully commercialized, high-volume cell and gene therapies (CGT). Honestly, the financial reality is that the revenue base is minimal right now, which is typical for a micro-cap biotech pivoting to a decentralized manufacturing model. The trailing twelve months (TTM) revenue as of mid-2025 was approximately $0.90 million.

The current income generation is built on supporting the adoption of the proprietary POCare Platform and related services. Here's how Orgenesis Inc. is bringing in cash as of late 2025:

• Licensing fees for the proprietary POCare Platform.
• Service fees from process development and regulatory support.
• Potential future royalties or sales from commercialized CGT products.
• Revenue from Longevity & Wellness services (via the HSHG Joint Venture).

The POCare Platform revenue is the core, coming from licensing the system and providing the necessary support to get hospitals and research centers operational. This is the Octomera segment focus: process development and optimization for decentralized manufacturing. The company is actively working to build out its network, which is key to scaling this revenue line. If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, so execution here is critical.

For the CGT pipeline, the revenue is still prospective, tied to the Therapies segment, which focuses on developing and out-licensing advanced therapies. This is where the big potential royalties or sales would eventually land, but for now, it's R&D expense, not revenue. The company is also advancing its ORG-101 CAR-T therapy pipeline, with early data from the Phase 1/2 study in Greece expected in Q4 2025, which could be a major inflection point for future licensing value.

The Longevity & Wellness stream is a newer angle through the strategic joint venture (JV) with Harley Street Healthcare Group (HSHG), where Orgenesis Inc. holds a 49% stake. This JV targets markets like the UK, UAE, and Canada with services such as immune cell banking and longevity therapies under a Health-Wellness-as-a-Service (HWAAS) model. HSHG committed to invest up to $10 million over the next three years into both Orgenesis Inc. and the JV.

To give you a sense of the historical revenue mix before the full pivot, here's a look at the disaggregated revenue streams from a prior full fiscal year, which helps map the types of activities generating income:

Revenue Stream Type	Revenue (in thousands) - Year Ended Dec 31, 2022	Revenue (in thousands) - Year Ended Dec 31, 2021
POCare development services	$14,894	$32,192
Cell process development services and hospital services	$11,212	$3,310
POCare cell processing	$9,919	$0
Total Revenue	$36,025	$35,502

Note that the TTM revenue of $0.90 million as of mid-2025 is a stark contrast to the 2022 total of $36.03 million, reflecting the sale of the centralized manufacturing CDMO business (Masthercell) to focus on the POCare platform. That sale generated approximately $127 million in proceeds, which was used to accelerate the POC business.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.