Rani Therapeutics Holdings, Inc. (RANI): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن رؤية واضحة لشركة Rani Therapeutics Holdings, Inc. (RANI)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تحويل المواد البيولوجية القابلة للحقن إلى أقراص عن طريق الفم. يُظهر تحليلي للسنة المالية 2025 أن منصة RaniPill المملوكة لها هي منجم ذهب محتمل، حيث توفر فرصة سوقية هائلة لتحويل الحقن الرائجة إلى أشكال عن طريق الفم. ولكن لنكن واقعيين، ككيان ما قبل تجاري، فإن تقييمهم بالكامل مرتبط بشكل واضح بتكنولوجيا واحدة معقدة، ومعدل الحرق النقدي المرتفع - النموذجي للتقدم في تجارب متعددة - يعني أن الرحلة ستكون متقلبة. أنت بحاجة إلى فهم الصورة الكاملة لهذا الرهان عالي المخاطر، ورسم خريطة لنقاط القوة التي ستغير قواعد اللعبة في مواجهة المخاطر السريرية والرأسمالية الكبيرة.

شركة راني ثيرابيوتيكس هولدنجز (RANI) - تحليل SWOT: نقاط القوة

تكمن القوة الأساسية لشركة Rani Therapeutics Holdings, Inc. في منصة التوصيل عن طريق الفم المعتمدة والأولى من نوعها، والتي اجتذبت مؤخرًا تعاونًا صيدلانيًا كبيرًا وحصلت على تمويل كبير. تعتبر هذه التكنولوجيا بمثابة تغيير محتمل لقواعد اللعبة في سوق المواد البيولوجية، حيث تقدم بديلاً خاليًا من الإبر للأدوية القابلة للحقن.

توفر تقنية RaniPill الخاصة توصيلًا عن طريق الفم بدون إبرة للمواد البيولوجية.

القوة الأساسية هي كبسولة RaniPill المسجلة الملكية والحاصلة على براءة اختراع، وهي عبارة عن حبوب آلية مصممة لتحل محل الحقن المؤلمة تحت الجلد (تحت الجلد) أو الحقن الوريدي بجرعة فموية بسيطة. تتحرك الكبسولة سليمة عبر المعدة وتنشر حمولتها فقط - وهي عبارة عن بالون صغير ينفخ نفسه ذاتيًا ويحقن الدواء في جدار الأمعاء - بمجرد وصوله إلى الأمعاء الدقيقة، متجاوزًا البيئة الحمضية القاسية التي تدمر عادةً الأدوية البيولوجية.

تعتبر هذه التقنية ميزة كبيرة لراحة المريض، خاصة بالنسبة للحالات المزمنة التي تتطلب الحقن المتكرر. بصراحة، بالنسبة للمريض المصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي أو مرض السكري، فإن استبدال جرعة أسبوعية بالحبوب يعد بالتأكيد تغييرًا للحياة.

تؤكد البيانات السريرية الإيجابية التوافر البيولوجي العالي للمنصة.

في حين تم إيقاف البرنامج الأولي، RT-101 (عن طريق الفم أداليموماب، راجاني سابقًا)، كجزء من إعادة ترتيب أولويات خط الأنابيب في عام 2023، فإن نجاح المنصة مع جزيئات أخرى هو القصة الحقيقية. لقد أثبت دواء RaniPill قدرته على تقديم مواد بيولوجية ذات جزيئات كبيرة ذات توافر حيوي مرتفع (الجزء من الدواء الذي يدخل إلى الدورة الدموية).

على سبيل المثال، أظهرت البيانات قبل السريرية الصادرة في عام 2025 لـ RT-114، وهو ناهض مستقبلات GLP-1/GLP-2 ثنائي الخصوصية للسمنة، توافرًا حيويًا نسبيًا بنسبة 111% مقارنة بالحقن تحت الجلد في نماذج الكلاب. هذا هو التحقق المباشر والقابل للقياس الكمي بأن حبوب منع الحمل عن طريق الفم يمكن أن تطابق أو تتجاوز فعالية الحقن. أيضًا، أظهرت تجربة المرحلة الأولى لـ RT-111 (البديل الحيوي أوستيكينوماب) على البشر توافرًا بيولوجيًا عاليًا في أوائل عام 2024.

تسمح مرونة النظام الأساسي باختبار العديد من الجزيئات عالية القيمة في خط الأنابيب.

إن RaniPill عبارة عن منصة حيادية للأدوية، مما يعني أنه يمكن تكييفها لتقديم مجموعة واسعة من المواد البيولوجية، بما في ذلك الببتيدات والبروتينات والأجسام المضادة. تعمل هذه المرونة على تقليل المخاطر بشكل كبير على إستراتيجية الشركة طويلة المدى، حيث أن النجاح لا يرتبط بمرشح عقاري واحد. اعتبارًا من مايو 2025، قامت شركة راني ثيرابيوتيكس بتقييم 19 جزيءًا متنوعًا قبل السريرية وأكملت ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الأولى باستخدام راني بيل.

يستهدف خط الأنابيب الحالي ذو الأولوية أسواقًا عالية القيمة بمليارات الدولارات:

• RT-114: ناهض GLP-1/GLP-2 عن طريق الفم للسمنة (من المتوقع أن تبدأ المرحلة الأولى في أواخر عام 2025).
• RT-102: تريباراتيد عن طريق الفم لعلاج هشاشة العظام (المرحلة 2).
• RT-111: البديل الحيوي أوستيكينوماب عن طريق الفم لعلاج الأمراض الالتهابية.

الملكية الفكرية القوية (IP) تحمي نظام توصيل الأدوية الجديد.

إن RaniPill عبارة عن تقنية منصة حاصلة على براءة اختراع، والتي توفر حاجزًا كبيرًا أمام دخول المنافسين. إن قوة الملكية الفكرية هذه هي أساس استراتيجية الشراكة المربحة للشركة. والدليل الأكثر وضوحًا على هذه القيمة هو اتفاقية التعاون والترخيص المبرمة في أكتوبر 2025 مع شركة Chugai Pharmaceutical Co.

تمثل هذه الصفقة تصويتًا كبيرًا بالثقة من لاعب عالمي رئيسي. فيما يلي الحسابات السريعة لصفقة Chugai والوضع المالي للشركة اعتبارًا من أواخر عام 2025:

تتضمن صفقة Chugai دفعة مقدمة بقيمة 10 ملايين دولار أمريكي وأهلية لما يصل إلى 75 مليون دولار أمريكي في مراحل نقل التكنولوجيا والتطوير، بالإضافة إلى ما يصل إلى 100 مليون دولار أمريكي في مراحل المبيعات، مع خيار Chugai لتمديد الترخيص إلى خمسة أهداف إضافية. لذا، فإن الملكية الفكرية ليست مجرد دفاع قانوني؛ إنه مصدر إيرادات ضخم.

شركة راني ثيرابيوتيكس هولدينجز (RANI) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

لا تزال شركة في مرحلة ما قبل التجارة والمرحلة السريرية بدون أي إيرادات من المنتج

أنت تستثمر في رؤية، وليس في تدفق الإيرادات. تظل شركة Rani Therapeutics Holdings, Inc. شركة علاجات حيوية في المرحلة السريرية، مما يعني أن مبيعات المنتجات التجارية لا تزال على بعد سنوات. ورغم أن الشركة حققت بعض الإيرادات، إلا أنها تعتمد بالكامل على العقود، وليس من بيع دواء معتمد في السوق. بالنسبة للأشهر الاثني عشر اللاحقة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، كان إجمالي الإيرادات حوالي 1.20 مليون دولار، بشكل أساسي من خدمات التقييم لشركاء مثل Chugai. لكي نكون واضحين تمامًا، كانت الإيرادات الفصلية المبلغ عنها للربع الثالث من عام 2025 $0.0مما يؤكد عدم وجود منتج تجاري. تعرض هذه الحقيقة المستثمرين للخطر الكامل المتمثل في فشل التجارب السريرية والتأخير التنظيمي، حيث لا يوجد عمل أساسي لتخفيف الإنفاق على البحث والتطوير.

ارتفاع معدل حرق النقد والاعتماد على التمويل المخفف

إن تكلفة تطوير خط أنابيب معقد ومتعدد الأصول مثل منصة RaniPill هائلة، مما يؤدي إلى حرق نقدي كبير يتطلب زيادات ثابتة في رأس المال. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2025، سجلت الشركة خسارة صافية كبيرة قدرها 31.9 مليون دولار. حتى مع تدابير خفض التكاليف، فإن نفقات التشغيل ربع السنوية (الأبحاث & التطوير بالإضافة إلى العام & الإدارية) للربع الثالث من عام 2025 تقريبًا 7.2 مليون دولار (3.2 مليون دولار للبحث والتطوير و 4.0 مليون دولار للنفقات العامة والإدارية).

معدل الحرق المرتفع هذا هو سبب انخفاض الوضع النقدي للشركة بشكل خطير 4.1 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. ويعتمد تمديد المدرج النقدي حتى عام 2028 كليًا على حدثين تمويليين رئيسيين تم إغلاقهما في أكتوبر 2025: 60.3 مليون دولار الاكتتاب الخاص والمدفوعات المقدمة/المعلمة من تعاون Chugai (صفقة من المحتمل أن تصل قيمتها إلى 1.085 مليار دولار). ويشكل هذا الاعتماد على التمويل الضخم والعرضي والمخفف في كثير من الأحيان نقطة ضعف مستمرة.

مخاطر منصة واحدة: التقييم بأكمله يتوقف على نجاح RaniPill

ويرتبط التقييم الكامل للشركة بالتحقق السريري والتجاري الناجح لتقنية واحدة خاصة: كبسولة RaniPill. على الرغم من أن المنصة "محايدة للحمولة"، مما يعني أنها يمكن أن تقدم أدوية مختلفة، فإن الخطر الأساسي هو أنه إذا واجه الجهاز نفسه حاجزًا تقنيًا أو يتعلق بالسلامة أو التنظيم، لا يمكن إصلاحه، فإن خط الأنابيب ونموذج الأعمال بأكمله ينهار. هذا هو خطر فشل واحد كلاسيكي في مجال التكنولوجيا الحيوية.

يتركز الخطر في عدة مجالات رئيسية:

• الموافقة التنظيمية لتركيبة دواء/جهاز طبي جديد.
• التزام المريض وسلامته على المدى الطويل profile للآلية الروبوتية.
• الجدوى الفنية لإنتاج الكبسولة المعقدة بكميات كبيرة على نطاق واسع.

أنت تراهن على RaniPill، هذه الفترة.

يمثل تصنيع الجهاز المعقد وتوسيع نطاقه تحديًا مستقبليًا

إن RaniPill هو جهاز آلي جديد ومملوك وحاصل على براءة اختراع، وهو إنجاز تقني كبير ولكنه أيضًا يمثل صداعًا للتصنيع في المستقبل. إن تعقيد الكبسولة القابلة للبلع والتي تنشر بشكل مستقل حاقنًا مجهريًا في الأمعاء الدقيقة يطرح تحديات كبيرة على مستوى التوسع لم تتم معالجتها بشكل كامل بعد على المستوى التجاري.

يعد الانتقال من إنتاج التجارب السريرية بكميات صغيرة إلى التصنيع التجاري بكميات كبيرة وفعال من حيث التكلفة عقبة رئيسية أمام أي شركة أجهزة طبية. يجب أن تكون تكلفة البضائع المباعة (COGS) لجهاز معقد منخفضة بما يكفي للتنافس مع العلاجات الحالية والأرخص ثمناً عن طريق الحقن، خاصة في الأسواق ذات الحجم الكبير مثل علاج السمنة (من المتوقع أن تبدأ المرحلة الأولى من RT-114 بحلول نهاية عام 2025). وأي عوائق في تبسيط عملية التطوير والتصنيع يمكن أن تؤدي إلى تأخير التسويق وتآكل الميزة التنافسية.

شركة راني ثيرابيوتيكس هولدنجز (RANI) - تحليل SWOT: الفرص

إمكانات سوقية هائلة لتحويل الحقن الرائجة إلى أشكال عن طريق الفم.

تتمثل الفرصة الأساسية لشركة Rani Therapeutics في الاستحواذ على جزء من سوق الأدوية العالمية الضخمة القابلة للحقن عن طريق تحويل المواد البيولوجية عالية القيمة والمؤلمة القابلة للحقن إلى تنسيق شفوي مناسب باستخدام منصة RaniPill (حبة آلية). من المتوقع أن تبلغ قيمة سوق الأدوية القابلة للحقن على مستوى العالم 614.07 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن تصل إلى 1,032.78 مليار دولار بحلول عام 2032.

ويمثل قطاع الجزيئات الكبيرة - الذي يشمل الأجسام المضادة والببتيدات التي يستهدفها راني - نحو 74% من حصة سوق الأدوية القابلة للحقن في عام 2023، مما يؤكد حجم الجائزة. إن قدرتك على تقديم بديل عن طريق الفم لدواء مثل أداليموماب (RT-105) أو أوستيكينوماب (RT-111) تمنحك طريقًا واضحًا لتعطيل هذا السوق الذي تبلغ قيمته عدة مئات من مليارات الدولارات. هذا سوق ضخم يمكن التعامل معه لتقنية توصيل واحدة.

• السوق العالمية للحقن (2025): 614.07 مليار دولار.
• حصة الجزيء الكبير (2023): حوالي 74%.
• سعة RaniPill HC: توفر ما يصل إلى 500% بالإضافة إلى حمولة أعلى من الدواء.

إمكانات عالية للترخيص المربح وصفقات الشراكة مع شركات الأدوية الكبرى.

تعد منصة RaniPill أحد أصول الترخيص الكلاسيكية عالية القيمة، ويؤكد نشاط الشركة في أواخر عام 2025 صحة هذه الفرصة. شركات الأدوية الكبرى على استعداد لدفع مبالغ كبيرة للتخلص من المخاطر في خطوط الأنابيب القابلة للحقن واكتساب ميزة تنافسية من خلال خيار شفهي. ويعد تعاون راني الأخير مع شركة Chugai Pharmaceutical مثالاً ملموسًا على هذه الإمكانية.

تبلغ قيمة هذه الصفقة الفردية، التي تم الإعلان عنها في أكتوبر 2025، قيمة إجمالية محتملة تصل إلى 1.085 مليار دولار إذا مارست Chugai خيارها لإضافة ما يصل إلى خمسة أهداف إضافية للأدوية. يوفر هذا النوع من الصفقات المكونة من تسعة أرقام تدفقًا قويًا وغير مخفف للإيرادات وتحققًا واضحًا من التكنولوجيا الأساسية. أنت تبيع "الاختيار والمجرفة" للاندفاع نحو الذهب في مجال البيولوجيا.

إليك الحساب السريع للقيمة الأولية لصفقة Chugai:

توسيع خط الأنابيب إلى ما هو أبعد من أداليموماب ليشمل الببتيدات الأخرى ذات السوق الكبيرة (على سبيل المثال، PTH).

في حين أن أداليموماب (RT-105) وأوستكينوماب (RT-111) مهمان للغاية، فإن أهم فرصة لتوسيع خط الأنابيب على المدى القريب تكمن في سوق السمنة والسكري الضخم. تسعى شركة "راني ثيرابيوتيكس" بقوة إلى تحقيق ذلك من خلال عقار سيماجلوتيد عن طريق الفم (RT-116) وناهض مستقبلات GLP-1/GLP-2 الجديد ثنائي الخصوصية (RT-114).

تعتبر البيانات قبل السريرية لـ RT-114 مقنعة: فقد أظهرت توافرًا حيويًا نسبيًا بنسبة 111% مقارنة بالحقن تحت الجلد في دراسة أجريت في مارس 2025. هذا النجاح التقني هو المفتاح لفتح سوق بمليارات الدولارات. تعد خطة بدء دراسة المرحلة الأولى لـ RT-114 بحلول نهاية عام 2025 حافزًا حاسمًا على المدى القريب. علاوة على ذلك، يظل برنامج RT-102 لعلاج هشاشة العظام، والذي يستخدم نظير هرمون الغدة الدرقية (PTH)، أحد الأصول الأساسية، ومن المتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة الثانية بعد تحديد الأولويات الإستراتيجية.

إمكانية اعتماد المريض بشكل أسرع والامتثال بشكل أفضل للخيار الشفهي.

إن عرض القيمة الأساسية لمنصة RaniPill يتمحور حول المريض: استبدال الحقن المؤلم وغير المريح بحبة بسيطة. وهذا يعالج بشكل مباشر مشكلة عدم امتثال المريض، وهي مشكلة رئيسية بالنسبة للحالات المزمنة التي تتطلب الحقن الذاتي المتكرر.

ومن خلال تقديم مواد بيولوجية ذات توافر حيوي يمكن مقارنته بالحقن تحت الجلد، كما هو موضح في الدراسات قبل السريرية لـ RT-114، يزيل راني العائق الأساسي أمام الالتزام. بالنسبة لسوق السمنة، المنتج المستهدف RT-114 profile يهدف إلى جرعات أقل تواترا من الخيارات الفموية الحالية. إن الامتثال الأفضل يعني نتائج أفضل للمرضى، والأهم من ذلك، زيادة حجم مبيعات الأدوية التجارية. يعد هذا أمرًا مربحًا للمرضى والدافعين، الأمر الذي يجب أن يسرع من اعتماد كتيب الوصفات واختراق السوق بعد الموافقة.

من المؤكد أن عامل الراحة يمثل رافعة تجارية قوية.

شركة راني ثيرابيوتيكس هولدينجز (RANI) - تحليل SWOT: التهديدات

خطر فشل التجارب السريرية في دراسات المرحلة اللاحقة (المرحلة 2/3).

أنت تراهن على تكنولوجيا النظام الأساسي، والتهديد الأكبر هو معدل الفشل المرتفع المتأصل في الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية. في حين أظهرت منصة RaniPill التابعة لشركة Rani Therapeutics بيانات ما قبل السريرية واعدة - مثل التوافر البيولوجي النسبي بنسبة 111% لـ RT-114 (ناهض GLP-1/GLP-2 الفموي ثنائي الخصوصية) مقارنة بالحقن تحت الجلد في الدراسات قبل السريرية - إلا أن القفزة من النماذج الحيوانية والتجارب البشرية المبكرة إلى المرحلتين 2 و3 لا تزال هوة.

كان برنامج الشركة الأكثر تقدمًا، RT-102 (لعلاج هشاشة العظام)، يستهدف بدء تجربة المرحلة الثانية في عام 2023، في حين أن البرنامج عالي المستوىprofile من المتوقع أن يبدأ مرشح السمنة، RT-114، تجربته في المرحلة الأولى بحلول نهاية عام 2025.

إليك الحسابات السريعة: تاريخيًا، يبلغ احتمال انتقال الدواء بنجاح من المرحلة الأولى إلى الموافقة التنظيمية حوالي 10% فقط. بالنسبة لمجموعة دوائية جديدة مثل RaniPill، يكون هذا الخطر أعلى بالتأكيد مع الانتقال إلى تجارب واسعة النطاق في مرحلة لاحقة حيث تصبح قضايا مثل اتساق التصنيع، والتحمل على المدى الطويل، والموثوقية في مجموعة متنوعة من المرضى عوامل حاسمة. بطانة واحدة نظيفة: النجاح قبل السريري لا يضمن الموافقة السريرية.

منافسة شديدة من تقنيات التوصيل البيولوجي عن طريق الفم الأخرى

إن سوق المستحضرات البيولوجية عن طريق الفم، وخاصة في مجال السمنة المفرطة، يشهد منافسة شديدة، وتواجه شركة راني ثيرابيوتيكس عمالقة الأدوية الذين لديهم جيوب أعمق بكثير. المنافسون مثل نوفو نورديسك لديهم بالفعل ناهض مستقبلات GLP-1 عن طريق الفم (سيماجلوتيد عن طريق الفم) في السوق، وتعمل شركة Eli Lilly على تطوير ناهضات GLP-1 الصغيرة الخاصة بها والتي يتم تناولها عن طريق الفم، مثل Orforglipron.

تتمثل استراتيجية راني ثيرابيوتيكس في التمييز من خلال تقديم مواد بيولوجية ذات جزيئات كبيرة (الببتيدات والأجسام المضادة) عبر حبوبها الآلية، بهدف تحقيق فعالية عالية للحقن مع راحة الحبوب. ومع ذلك، فإن المنافسة لا تقتصر على الحبوب الأخرى؛ بل هو أيضًا التحسين المستمر للحقن الموجودة، والتي تمثل المعيار الراسخ للرعاية. ومن المتوقع أن يصل إجمالي سوق السمنة إلى 100 مليار دولار بحلول عام 2030، ولكن الحصول على حصة كبيرة يتطلب التغلب على الميزة الحالية التي يتمتع بها هؤلاء اللاعبون الراسخون.

وتعني المنافسة الشديدة أنه حتى لو نجح قرص راني بيل، فلابد أن يكون متفوقًا بشكل واضح من حيث التكلفة، أو التزام المريض، أو فعاليته لتبرير التبديل. بالإضافة إلى ذلك، تعمل شركات أخرى أصغر حجمًا مثل Intract Pharma أيضًا على تطوير تقنيات منافسة للتوصيل عن طريق الفم.

الحاجة الكبيرة والمستمرة لزيادة رأس المال، مما يؤدي إلى إضعاف المساهمين

وباعتبارها شركة في المرحلة السريرية ذات إيرادات ضئيلة، فإن شركة راني ثيرابيوتيكس لديها استنزاف نقدي مستمر وكبير، وهو ما يترجم مباشرة إلى حاجة مستمرة لرأس المال، وبالتالي إضعاف شديد للمساهمين. بلغت قيمة النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق للشركة 4.1 مليون دولار فقط اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، بانخفاض حاد من 27.6 مليون دولار في نهاية عام 2024.

ولمعالجة هذه المشكلة، نفذت شركة Rani Therapeutics اكتتابًا خاصًا ضخمًا تجاوزت الاكتتاب فيه في أكتوبر 2025، والذي، على الرغم من تمديد مدرجه النقدي حتى عام 2028، جاء بتكلفة عالية جدًا للمساهمين الحاليين.

إليك تأثير حدث التمويل في أكتوبر 2025:

إن إصدار أكثر من 42.6 مليون سهم جديد وضمانات لـ 125 مليون سهم أخرى يعني أن أي نجاح مستقبلي سوف ينتشر عبر قاعدة أكبر من المساهمين. هذه هي المقايضة المستمرة للتكنولوجيا الحيوية في مراحلها المبكرة: البقاء اليوم مقابل القيمة المخففة غدًا.

إن العقبات التنظيمية التي تواجه منتجًا جديدًا يجمع بين الأدوية والأجهزة عالية جدًا

إن RaniPill ليس دواءً قياسيًا؛ إنه منتج مركب من دواء وجهاز معقد، مما يُخضعه لمسار تنظيمي أكثر تعقيدًا وصرامة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وتتطلب هذه الطبيعة المكونة من عنصرين إثبات ليس فقط سلامة وفعالية حمولة الدواء، ولكن أيضًا سلامة وموثوقية وجودة تصنيع الجهاز الميكانيكي (الحبة الآلية) نفسها.

غالبًا ما تكون عملية المراجعة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمثل هذه المنتجات الجديدة أقل تبسيطًا ويمكن أن تؤدي إلى جداول زمنية غير متوقعة وطلبات مكلفة للحصول على بيانات إضافية، خاصة فيما يتعلق بأداء الجهاز في الاستخدام الفعلي. بالنسبة لـ RT-102، استكشفت الشركة المسار 505(b)(2)، وهو طريق مختصر، ولكن ملاءمته لجميع الأدوية التي يتم توصيلها بواسطة RaniPill غير مضمونة.

• موثوقية الجهاز: يجب أن تثبت الكبسولة حقن الدواء بشكل ثابت وآمن في جدار الأمعاء.
• توسيع نطاق التصنيع: تعتبر سلسلة التوريد الخاصة بمنتجات الأجهزة الدوائية أكثر تعقيدًا بطبيعتها من الأجهزة اللوحية البسيطة.
• سابقة غير مؤكدة: وتواجه آليات التسليم الجديدة، مثل راني بيل، حاجزًا أعلى نظرًا لوجود عدد قليل من السوابق التنظيمية المباشرة، إن وجدت.