Valneva SE (VALN): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي لتطوير اللقاحات، تبرز شركة Valneva SE كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تتنقل بشكل استراتيجي في عالم الوقاية من الأمراض المعدية المعقد. ومن خلال الاستفادة من نموذج الأعمال الشامل، تعمل شركة فالنيفا على تحويل الابتكار العلمي إلى حلول تحصين منقذة للحياة تعالج التحديات الصحية العالمية الحرجة. يجمع نهجهم الفريد بين أحدث الأبحاث والشراكات الإستراتيجية وتطوير اللقاحات المستهدفة لإنشاء تدخلات طبية عالية التأثير لديها القدرة على حماية السكان في جميع أنحاء العالم.

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

معاهد البحوث الصيدلانية والجامعات

أقامت شركة Valneva شراكات مع العديد من المؤسسات البحثية الرئيسية:

مؤسسة	التركيز على التعاون
جامعة هامبورغ	تطوير أبحاث اللقاحات
امبريال كوليدج لندن	أبحاث لقاح كوفيد-19

الوكالات الصحية الحكومية وبرامج تطوير اللقاحات

لدى Valneva شراكات مهمة مع الجهات الحكومية:

• وزارة الدفاع الأمريكية – عقد بقيمة 130 مليون دولار لتطوير لقاح لكوفيد-19
• حكومة المملكة المتحدة - اتفاقية شراء بقيمة 298 مليون جنيه إسترليني للقاح كوفيد-19

منظمات التصنيع التعاقدية

شريك كبير مسؤولي التسويق	القدرة التصنيعية
الحلول الحيوية الناشئة	ما يصل إلى 190 مليون جرعة لقاح سنويًا
آي دي تي بيولوجيكا	100 مليون جرعة لقاح سنويا

المستثمرون الاستراتيجيون والمتعاونون الصيدلانيون

شركاء الاستثمار والتعاون الاستراتيجيين الرئيسيين:

• فايزر - اتفاقية بحثية تعاونية
• باير - استثمار استراتيجي بقيمة 50 مليون يورو

شبكات أبحاث التجارب السريرية

تتعاون Valneva مع العديد من شبكات التجارب السريرية:

الشبكة	المحاكمات النشطة
شبكة التجارب السريرية NIAID	3 تجارب لقاح جارية
الشبكة الأوروبية لأبحاث اللقاحات	2 التعاون البحثي النشط

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث اللقاحات وتطويرها

استثمرت شركة Valneva SE مبلغ 45.6 مليون يورو في نفقات البحث والتطوير في عام 2022. وتركز الشركة على تطوير لقاحات للأمراض المعدية ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة.

منطقة أبحاث اللقاحات	حالة التطوير الحالية	الاستثمار (2022)
لقاح كوفيد-19 (VLA2001)	تم الانتهاء من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	18.2 مليون يورو
لقاح مرض لايم (VLA15)	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	12.5 مليون يورو
لقاح الشيكونغونيا	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	8.9 مليون يورو

إدارة التجارب السريرية

أجرت فالنيفا تجارب سريرية متعددة عبر مرشحين مختلفين للقاحات في الفترة 2022-2023.

• إجمالي التجارب السريرية النشطة: 4 برامج رئيسية
• مواقع التجارب السريرية: 15 موقعًا دوليًا
• إجمالي تسجيل المرضى: حوالي 3500 مشارك

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

تحافظ Valneva على الامتثال للمعايير التنظيمية عبر ولايات قضائية متعددة.

الوكالة التنظيمية	تقديمات اللقاح	حالة الموافقة
وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)	3 لقاحات مرشحة	2 قيد المراجعة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)	2 مرشحين للقاح	1 قيد المراجعة

تصنيع اللقاحات المرشحة

تدير شركة Valneva مرافق تصنيع في فرنسا والنمسا.

• إجمالي القدرة التصنيعية: 30 مليون جرعة لقاح سنويا
• مرافق التصنيع: موقعان رئيسيان
• الامتثال لمراقبة الجودة: معايير cGMP

تسويق لقاحات الأمراض المعدية

حققت شركة Valneva إجمالي إيرادات بقيمة 328.5 مليون يورو للعام المالي 2022.

منتج اللقاح	الحالة التجارية	مساهمة الإيرادات
IXIARO (لقاح التهاب الدماغ الياباني)	متاحة تجاريا	102.3 مليون يورو
JCOVDEN (لقاح كوفيد-19)	تم إنهاء الاتفاقية التجارية	0 يورو في عام 2022

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرة المتخصصة في تطوير اللقاحات

تحتفظ شركة Valneva SE بخبرة متخصصة في تطوير اللقاحات عبر مجالات علاجية متعددة. اعتبارًا من عام 2023، ركزت الشركة على منصات اللقاحات للأمراض المعدية ولقاحات السفر.

منصة اللقاحات	مجالات التركيز المتخصصة	مرحلة التطوير الحالية
لقاحات الأمراض المعدية	كوفيد-19، مرض لايم	التطوير السريري
لقاحات السفر	التهاب الدماغ الياباني والكوليرا	المنتجات التجارية

مرافق البحوث والمختبرات المتقدمة

تدير Valneva مرافق بحثية في مواقع متعددة بما في ذلك فرنسا والنمسا.

• إجمالي المرافق البحثية: 3 مراكز بحثية أولية
• المساحة المربعة للمختبر: حوالي 25000 متر مربع
• الاستثمار في معدات البحث: 12.5 مليون يورو في عام 2022

منصات الملكية الفكرية وتكنولوجيا اللقاحات

تمثل محفظة الملكية الفكرية لشركة Valneva مورداً رئيسياً بالغ الأهمية.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع
براءات اختراع تكنولوجيا اللقاحات	37 براءة اختراع نشطة	2025-2040

فرق بحثية علمية وطبية ماهرة

تعتبر الموارد البشرية لشركة Valneva ضرورية لقدراتها على تطوير اللقاحات.

• إجمالي الموظفين: 735 (اعتبارًا من ديسمبر 2022)
• طاقم البحث والتطوير: 312 باحثاً متخصصاً
• حاملي الدكتوراه: 42% من طاقم البحث

رأس المال المالي للمبادرات البحثية المستمرة

تدعم الموارد المالية مواصلة البحث والتطوير في مجال اللقاحات.

المقياس المالي	2022 القيمة	2023 القيمة المتوقعة
نفقات البحث والتطوير	98.4 مليون يورو	105-110 مليون يورو
النقد والنقد المعادل	285.6 مليون يورو	270-280 مليون يورو

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول اللقاحات المبتكرة للأمراض المعدية

تركز شركة Valneva SE على تطوير لقاحات مبتكرة تستهدف أمراضًا معدية محددة. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة لقاحين تجاريين أساسيين:

لقاح	هدف المرض	حالة السوق
اكسيارو®	التهاب الدماغ الياباني	تمت الموافقة عليها وتسويقها تجاريًا
بيبي بيج®	الشيكونغونيا	في التطوير السريري

اللقاحات المستهدفة التي تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة

تركز استراتيجية تطوير اللقاحات الخاصة بالشركة على المجالات الحيوية ذات الحلول الحالية المحدودة:

• لقاح الشيكونغونيا المرشح VLA1553
• اللقاح المرشح لمرض لايم VLA15
• لقاح كوفيد-19 المرشح VLA2001

منتجات تحصين عالية الجودة ومعتمدة علميًا

تتضمن عملية تطوير لقاح Valneva التحقق العلمي الصارم:

معلمة البحث	نقطة البيانات
الاستثمار في البحث والتطوير في عام 2023	74.3 مليون يورو
معدل نجاح التجارب السريرية	حوالي 65%

التركيز على الوقاية من تحديات الأمراض المعدية المحددة

تشمل مجالات الوقاية الرئيسية من الأمراض ما يلي:

• السفر والأمراض الاستوائية
• التهديدات المعدية الناشئة
• الالتهابات الفيروسية النادرة والمعقدة

تطوير اللقاحات لحماية الصحة العالمية

تشمل الاستراتيجية العالمية لتطوير اللقاحات ما يلي:

التركيز الجغرافي	الأسواق الرئيسية
أمريكا الشمالية	الولايات المتحدة، كندا
أوروبا	فرنسا، المملكة المتحدة، ألمانيا
الأسواق الدولية	مناطق مختارة ذات معدل انتشار مرتفع للأمراض

Valneva SE (VALN) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تحتفظ Valneva SE بقنوات اتصال مباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية من خلال برامج التوعية المستهدفة. في عام 2023، أبلغت الشركة عن وجود 78 موظفًا متخصصًا في الشؤون الطبية يركزون على التفاعلات المباشرة مع مقدمي الخدمة.

قناة المشاركة	عدد التفاعلات
زيارات الممثل الطبي المباشرة	3,427
الاستشارات الطبية الافتراضية	1,652
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	12

التواصل العلمي والمشاركة في المؤتمرات الطبية

تشارك Valneva بنشاط في المؤتمرات الطبية الدولية لعرض الأبحاث وتطورات اللقاحات.

• المؤتمرات التي حضرها عام 2023: 16
• العروض العلمية المقدمة: 24
• المنشورات التي راجعها النظراء: 8

الشراكات البحثية التعاونية

تحتفظ الشركة بالتعاون البحثي الاستراتيجي مع مؤسسات متعددة.

نوع الشراكة	عدد الشراكات النشطة
مؤسسات البحث الأكاديمي	7
التعاون البحثي الصيدلاني	4
الشراكات البحثية الحكومية	3

الدعم الفني وخدمات المعلومات الطبية

توفر Valneva بنية تحتية شاملة للدعم الفني لمتخصصي الرعاية الصحية.

• الخط الساخن المخصص للمعلومات الطبية: متاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع
• زمن الاستجابة للاستفسارات الطبية: متوسط 4.2 ساعة
• طاقم الدعم الفني: 42 متخصصًا

تقارير شفافة عن التجارب السريرية والأبحاث

تحافظ الشركة على شفافية صارمة في تقارير التجارب السريرية.

مقياس التقارير	بيانات 2023
التجارب السريرية المسجلة	6
نتائج المحاكمة المعلنة	5
الامتثال لمعايير إعداد التقارير	100%

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: القنوات

المبيعات المباشرة لوكالات الصحة الحكومية

حصلت شركة Valneva SE على عقد توريد لقاح ضد فيروس كورونا بقيمة 1.25 مليار يورو مع حكومة المملكة المتحدة في عام 2021. وتحتفظ الشركة بقنوات مبيعات مباشرة مع العديد من كيانات المشتريات الصحية الوطنية.

وكالة حكومية	قيمة العقد	نوع اللقاح
حكومة المملكة المتحدة	1.25 مليار يورو	لقاح VLA2001 ضد كوفيد-19
السلطات الصحية الأوروبية	سري	لقاح IXCHIQ للشيكونغونيا

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون Valneva مع العديد من شركاء توزيع الأدوية على مستوى العالم.

• شراكة فايزر للتوزيع العالمي للقاح IXCHIQ
• تعاون AstraZeneca لتطوير اللقاح وتوزيعه
• شراكات مباشرة مع تجار الجملة للأدوية الدوليين

عروض المؤتمر الطبي والندوة العلمية

تشارك فالنيفا في ما يقرب من 12-15 مؤتمرًا طبيًا دوليًا سنويًا، حيث تقدم بيانات البحث وتطوير اللقاحات.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز الأساسي
مؤتمرات اللقاحات الدولية	6-8	أبحاث اللقاحات
ندوات الأمراض المعدية	4-5	التطورات السريرية

المنشورات العلمية ومنصات البحث عبر الإنترنت

تنشر Valneva أبحاثًا في ما يقرب من 8 إلى 10 مجلات علمية محكمة سنويًا.

• نشرت في الطبيعة
• نشرت في مجلة لانسيت
• نشرت في مجلة الأمراض المعدية

الاتصالات الرقمية وموقع الشركة

تشمل القنوات الرقمية لشركة Valneva موقعًا إلكترونيًا للشركة يضم ما يقرب من 50000 زائر شهريًا ومنصات علاقات المستثمرين النشطة.

القناة الرقمية	حركة المرور الشهرية	الغرض الأساسي
موقع الشركة	50.000 زائر	نشر المعلومات
بوابة علاقات المستثمرين	15.000 زائر	الاتصالات المالية

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

الدوائر الصحية الحكومية

تستهدف شركة Valneva SE إدارات الصحة الحكومية بحافظات لقاحات محددة:

البلد	نوع اللقاح	قيمة العقد السنوي
المملكة المتحدة	لقاح كوفيد-19	102.4 مليون جنيه استرليني
فرنسا	السفر واللقاحات الوبائية	45.3 مليون يورو

برامج التحصين الوطنية

تشمل قطاعات عملاء برنامج التحصين الوطني الرئيسية ما يلي:

• برامج التطعيم في الاتحاد الأوروبي
• شبكات التحصين في أمريكا الشمالية
• النظم الصحية الوطنية في الشرق الأوسط

مؤسسات الرعاية الصحية

مؤسسات الرعاية الصحية المستهدفة حسب القطاع:

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات	الوصول المحتمل إلى السوق
المستشفيات	1,247	87.6 مليون يورو
العيادات الخاصة	3,562	53.2 مليون يورو

المنظمات الطبية الدولية

شرائح عملاء المؤسسة الطبية الدولية لشركة Valneva:

• منظمة الصحة العالمية
• التحالف العالمي للقاحات والتحصين
• شراء اللقاحات لدى اليونيسف

شركات الأدوية التي تركز على الأبحاث

مقاييس التعاون البحثي الصيدلاني:

نوع التعاون	عدد الشراكات	الاستثمار البحثي
شراكات المرحلة السريرية	7	22.4 مليون يورو
التعاون ما قبل السريري	4	12.7 مليون يورو

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

وفقًا للتقرير المالي السنوي لعام 2022 لشركة Valneva، بلغت نفقات البحث والتطوير 54.4 مليون يورو للسنة المالية.

سنة	نفقات البحث والتطوير (مليون يورو)
2022	54.4
2021	45.2

استثمارات التجارب السريرية

استثمرت شركة فالنيفا 37.8 مليون يورو في التجارب السريرية خلال عام 2022، مع التركيز بشكل أساسي على اللقاحات المرشحة لمرض كوفيد-19 ومرض لايم.

• تكاليف التجارب السريرية للقاح كوفيد-19 VLA2001: 22.5 مليون يورو
• تكاليف تطوير لقاح مرض لايم VLA15: 15.3 مليون يورو

تكاليف التصنيع والإنتاج

وبلغ إجمالي نفقات التصنيع لعام 2022 41.6 مليون يورو، مع استثمارات كبيرة في مرافق الإنتاج لتصنيع اللقاحات.

منشأة الإنتاج	الموقع	الاستثمار (مليون يورو)
سانت هيربلين	فرنسا	18.7
فيينا	النمسا	22.9

نفقات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي ومراقبة الجودة حوالي 12.3 مليون يورو في عام 2022.

مصاريف التسويق والاتصال العلمي

بلغت نفقات التسويق والاتصال العلمي لعام 2022 8.5 مليون يورو.

فئة النفقات	المبلغ (مليون يورو)	النسبة المئوية للتكاليف الإجمالية
البحث والتطوير	54.4	36%
التصنيع	41.6	28%
التجارب السريرية	37.8	25%
الامتثال التنظيمي	12.3	8%
التسويق	8.5	6%

Valneva SE (VALN) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات منتجات اللقاحات

في عام 2022، أعلنت فالنيفا عن إيرادات إجمالية قدرها 328.4 مليون يورو. تشمل مبيعات اللقاحات الرئيسية ما يلي:

لقاح	الإيرادات (€)
IXIARO (لقاح التهاب الدماغ الياباني)	102.3 مليون يورو
دوكورال (لقاح الكوليرا)	41.2 مليون يورو

عقود المشتريات الحكومية

حصلت شركة Valneva على عقود حكومية مهمة، بما في ذلك:

• عقد تطوير لقاح لكوفيد-19 مع حكومة المملكة المتحدة بقيمة تصل إلى 1.4 مليار جنيه إسترليني
• وزارة الدفاع الأمريكية تتعاقد على توريد لقاح IXIARO

المنح البحثية والتمويل

مصادر تمويل الأبحاث في عام 2022:

مصدر التمويل	المبلغ (€)
الائتمان الضريبي للبحث	14.5 مليون يورو
المنح البحثية الحكومية	8.2 مليون يورو

ترخيص تقنيات اللقاحات

تشمل مصادر إيرادات الترخيص ما يلي:

• اتفاقيات نقل التكنولوجيا للقاح كوفيد-19
• ترتيبات حقوق الملكية المحتملة من تكنولوجيا اللقاحات

الشراكات البحثية التعاونية

الشراكات التعاونية الرئيسية المدرة للدخل:

شريك	التركيز على التعاون	الإيرادات المحتملة
فايزر	لقاح مرض لايم	دفعات رئيسية تصل إلى 220 مليون يورو

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offerings Valneva SE brings to the market as of late 2025. These aren't just products; they are specific, often unique, answers to public health gaps.

The primary value proposition centers on being the sole provider for certain critical prophylactic needs. For instance, Valneva SE offers the world's first and only licensed single-shot Chikungunya vaccine, IXCHIQ^®. While this product faced temporary restrictions and a U.S. license suspension in August 2025, its initial commercial traction was evident, with sales reaching €7.6 million in the first nine months of 2025, up from €1.8 million in the same period of 2024. This vaccine was deployed in response to significant events, such as the major outbreak on the French island of La Réunion.

Another cornerstone is the protection against Japanese Encephalitis (JE) via IXIARO^®/JESPECT^®, which stands as the only US/EU approved vaccine for this disease. This product shows consistent growth, with sales hitting €74.3 million in the first nine months of 2025, a 12.5% increase over the first nine months of 2024. A clear validation of its value to defense and preparedness is the new $32.8 million contract secured with the U.S. Department of Defense (DoD) in January 2025.

Valneva SE is also positioned to address a major unmet medical need with VLA15, the only late-stage Lyme disease vaccine candidate. The Centers for Disease Control and Prevention estimates that approximately 476,000 people in the U.S. are diagnosed and treated for Lyme disease annually. The pivotal Phase 3 VALOR trial completed vaccinations, with outcomes expected in the first half of 2026. Positive final Phase 2 data, reported in November 2025, confirmed a strong immune response after a third booster dose, supporting the anticipated yearly vaccination schedule.

The convenience factor is built into the portfolio, particularly the single-dose convenience for travelers and the reliable supply for entities like the military personnel. This focus on ease of use, combined with the pipeline, defines the offering of prophylactic solutions for infectious diseases with high unmet need.

Here's a quick look at the commercial product performance through the first nine months of 2025:

Product	Value Proposition Focus	Sales (First Nine Months 2025)	Year-over-Year Growth (9M 2025 vs 9M 2024)
IXIARO®/JESPECT®	Only US/EU Approved JE Vaccine	€74.3 million	12.5%
IXCHIQ®	World's First/Only Single-Shot Chikungunya Vaccine	€7.6 million	Increase from €1.8 million
DUKORAL®	Cholera/ETEC Prophylaxis	€21.5 million	Decrease from €22.3 million

The overall financial context supports these value propositions, even with the IXCHIQ guidance adjustment. Valneva SE reiterated its full-year 2025 product sales guidance to be between €155-€170 million. The company also enhanced its financial flexibility in October 2025 by entering a debt facility of up to $500M, with an initial tranche of $215M.

The core value proposition is further supported by the pipeline's potential, which includes:

• Positive final Phase 2 data for VLA15 in November 2025.
• Pfizer aiming for regulatory submissions for VLA15 in 2026, pending positive Phase 3 data.
• Anticipated milestone payments and royalties from VLA15 starting in 2027, contingent on commercialization.
• Positive Phase 1 results for the second-generation Zika vaccine candidate, VLA1,601.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Valneva SE manages its connections with the various groups that buy or influence its products as of late 2025. It's not one-size-fits-all; the approach shifts dramatically depending on whether you're selling a travel shot or co-developing a late-stage pipeline asset.

Transactional Sales Model for Commercial Travel Vaccines via Distributors and Pharmacies

For the core travel vaccine portfolio-IXIARO®/JESPECT®, DUKORAL®, and IXCHIQ®-the relationship is largely transactional, moving through established channels. Valneva's product sales for the first nine months of 2025 reached €119.4 million. This volume relies heavily on the efficiency of these third-party and direct sales relationships.

The company is actively managing the transition away from third-party distributors to improve margins, expecting these sales to fall below 5% of total sales by 2026/2027. For instance, DUKORAL® sales of €21.5 million in the first nine months of 2025 were affected by the gradual transition of distribution in Germany to CSL Seqirus. Valneva secured a new agreement with CSL Seqirus in June 2025 for Germany, covering IXCHIQ®, IXIARO®, and DUKORAL®, with an initial term of three years.

Key commercial sales figures for the first nine months of 2025 include:

• IXIARO®/JESPECT® sales: Data not isolated from total product sales.
• DUKORAL® sales: €21.5 million.
• IXCHIQ® sales: €7.6 million, up from €1.8 million in the same period of 2024.

Strategic, Long-Term Collaboration with Major Pharma (Pfizer) for R&D and Commercialization

The relationship with Pfizer, centered on the Lyme disease vaccine candidate VLA15, is deep and structured around shared risk and future rewards. This is a classic co-development partnership where Valneva SE leverages Pfizer's late-stage development and commercialization muscle. Valneva is responsible for funding 40% of the remaining shared development costs for VLA15, a step up from the initial 30% commitment.

The financial structure is heavily weighted toward future success, but Pfizer has already shown commitment by investing €90.5 million ($95 million) in Valneva in June 2022, acquiring an 8.1% stake. Revenues recognized from this collaboration in the first half of 2025 were €6.5 million.

Potential financial outcomes upon approval and commercialization in the US and Europe are substantial:

Milestone Type	Potential Amount	Royalty Rate
Early Commercial Milestones	Up to $143 million	Tiered, ranging from 14% to 22%
Cumulative Sales Milestones	Up to $100 million	Complements royalties

Direct, High-Touch Relationship Management with Government and Military Agencies (e.g., US DoD)

For the Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO®, Valneva SE maintains a direct, high-touch relationship with the US Department of Defense (DoD). This customer segment values the fact that IXIARO® is the only JE vaccine approved by the US Food and Drug Administration (FDA) and has been trusted by the DoD for over ten years.

This relationship translates directly into guaranteed revenue streams, as seen with the January 2025 contract signing. You can see the direct impact on the books:

• New DoD Supply Contract (January 2025): Minimum value of $32.8 million for a one-year term.
• IXIARO®/JESPECT® sales growth: Increased by 31% to €54.7 million in the first half of 2025 compared to the first half of 2024, supported by DoD orders.

This direct channel offers predictable volume, which is a key differentiator from the more variable private travel market. It's a defintely stable anchor for that product line.

Scientific and Regulatory Dialogue with Public Health Bodies (FDA, EMA, CEPI)

The relationship with regulatory bodies like the FDA and EMA is critical, as approval status dictates market access and customer acceptance. Valneva SE's ability to engage in scientific dialogue underpins its commercial success.

Key regulatory milestones defining customer acceptance include:

• IXIARO®: The only JE vaccine approved by the US FDA.
• IXCHIQ®: Received marketing authorization from the UK's MHRA in February 2025.
• VLA15 (Lyme): The Phase 3 VALOR study is on track, with the objective for Pfizer to submit a Biologics License Application (BLA) to the US FDA and a Marketing Authorization Application (MMA) to the EMA in 2026, subject to positive data.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Valneva SE gets its products, like IXIARO and IXCHIQ, into the hands of customers and partners as of late 2025. It's a mix of direct selling, strategic partnerships, and government dealings.

Direct Sales Force in Core European Markets

Valneva SE maintains its own marketing and sales infrastructure in certain European countries, which you can consider its core direct channel. This in-house setup is complemented by new distribution deals for specific territories, like the one for Germany. For instance, the company distributes certain third-party products directly in countries where this infrastructure exists.

Distribution Partners like CSL Seqirus for Market Access in Specific Territories

For the crucial German market, Valneva entered an exclusive agreement with CSL Seqirus in June 2025. This three-year agreement replaces the prior one with Bavarian Nordic, which concludes at the end of December 2025. CSL Seqirus will begin commercializing Valneva's Japanese encephalitis vaccine, IXIARO, starting from January 2026. This partnership leverages CSL Seqirus's strong German footprint to cover Europe's largest travel vaccine market. The agreement includes minimum annual purchasing quantities.

Government Tenders and Contracts (e.g., for IXIARO to the US Department of Defense)

Direct engagement with government bodies remains a key channel for Valneva's established products. In the U.S., Valneva markets and distributes IXIARO directly to the military and the private travel market. You saw a significant recent win here: Valneva secured a new one-year supply contract with the U.S. Department of Defense (DoD) in January 2025.

This contract is worth a minimum of $32.8 million and allows for the purchase of additional doses over the following twelve months. Sales for IXIARO/JESPECT showed strong momentum, increasing by 31% to €54.7 million in the first half of 2025 compared to the first half of 2024. This direct channel has been relied upon by the U.S. military for over 10 years.

Partner's (Pfizer's) Global Commercial Network for Future VLA15 Launch

For the future Lyme disease vaccine candidate, VLA15, Pfizer holds sole commercial responsibility globally. This means Valneva's channel for VLA15 will primarily be Pfizer's established global commercial network upon approval. Pfizer is aiming to submit regulatory applications (BLA to the FDA and MAA to the EMA) in 2026, pending positive Phase 3 data. If that timeline holds, Valneva anticipates Pfizer launching the vaccine in the second half of 2027. The potential market size is substantial, with estimated peak annual sales expected to exceed $1 billion. Remember, Pfizer initially invested $130 million upfront in 2020 to support this collaboration.

Supply of Drug Substance to Partners (SII) for LMIC Distribution

A less visible but important channel involves supplying drug substance to manufacturing partners for distribution in specific markets. Valneva recognizes revenue from its exclusive license agreement with the Serum Institute of India (SII) for its single-shot chikungunya vaccine. The company's full-year 2025 product sales guidance, projected between €155-170 million, is dependent on the timing of shipments of this chikungunya vaccine drug substance to commercial partners in low- and middle-income countries (LMICs). For context, product sales in the first nine months of 2025 reached €119.4 million.

Here's a quick look at how these channels map to the products and recent financial activity:

Channel Type	Product Example(s)	Key Metric/Value	Timeframe/Status
Direct Sales (US Military)	IXIARO	$32.8 million minimum contract value	New one-year contract, commenced immediately (Jan 2025)
Distribution Partner (Germany)	IXIARO, IXCHIQ, DUKORAL	Three years agreement term	CSL Seqirus to commercialize IXIARO from Jan 2026
Partner Commercial Network	VLA15 (Lyme Disease)	Estimated peak annual sales > $1 billion	Launch expected H2 2027, pending 2026 regulatory submission
Drug Substance Supply to Partner	Chikungunya Vaccine	Shipment timing impacts guidance	Impacts 2025 Product Sales guidance of €155-170 million
Direct Sales (Travel/Private Market)	IXIARO/JESPECT	Sales growth of 31%	H1 2025 sales reached €54.7 million

Also, note the planned shift away from third-party distribution. Third-party sales in the first nine months of 2025 were €16.1 million, down from €22.5 million in the same period of 2024, due to discontinuing Rabipur/RabAvert and Encepur distribution in the UK and Canada as of January 2025. Valneva expects third-party sales to wind down to less than 5% of total sales by 2026/2027.

• Direct sales force supports proprietary vaccines in Valneva's core European markets.
• CSL Seqirus partnership for Germany begins commercialization of IXCHIQ in July 2025.
• The DoD contract is for IXIARO, the only JE vaccine approved for the U.S. military.
• Pfizer's investment in VLA15 was €90.5 million ($95 million) via an equity subscription in 2022.
• Revenues from collaborations/licensing were €6.5 million in H1 2025.

Finance: review the cash flow impact of the Q4 2025 debt refinancing by next Tuesday.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Customer Segments

International travelers and expatriates seeking prophylactic travel vaccines utilize Valneva SE's commercial portfolio, which includes IXIARO®/JESPECT® (Japanese Encephalitis), DUKORAL® (Cholera/ETEC), and IXCHIQ® (Chikungunya).

Sales data for the Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO®/JESPECT®, which is a key product for this segment, shows significant growth in the first half of 2025.

Metric	First Half (H1) 2025	First Half (H1) 2024	Growth
IXIARO®/JESPECT® Sales	€54.7 million	€41.9 million	30.6% increase
Traveler & DoD Growth (H1 2025 vs H1 2024)	Double-digit growth

The Chikungunya vaccine, IXCHIQ®, also targets this segment, with sales showing a substantial year-over-year increase early in 2025.

• IXCHIQ® sales in the first nine months (9M) of 2025 reached €7.6 million, up from €1.8 million in 9M 2024.
• IXCHIQ® sales in the first quarter (Q1) of 2025 were €3.0 million, compared to €0.2 million in Q1 2024.
• The general global market for Chikungunya vaccines is estimated at approximately $500 million in 2025.

Military and government agencies, specifically the US Department of Defense (DoD), are a distinct customer segment for the Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO®.

• Valneva SE secured a new $32.8 million contract with the DoD in January 2025.
• Sales to the DoD showed double-digit growth in the first half of 2025 compared to the first half of 2024.

Public health organizations and endemic populations in Low- and Middle-Income Countries (LMICs) are a target for the Chikungunya vaccine, IXCHIQ®, especially following a temporary restriction in the U.S. market.

Valneva SE is focused on increasing sales in LMICs. The company expects product sales for 2025 to be between €170 - €180 million, with total revenues between €180 - €190 million.

Vaccine/Segment	2024 Sales	9M 2025 Sales
DUKORAL® Sales	€32.3 million	Included in total product sales of €119.4 million (9M 2025)
IXCHIQ® Sales (Launch Year)	€3.7 million	€7.6 million (9M 2025)

Individuals in Lyme disease endemic areas represent a future, significant customer segment for the investigational VLA15 vaccine candidate, developed with Pfizer.

• VLA15 targets six prevalent Borrelia serotypes, covering over >97% in the U.S. and Europe.
• The estimated global market opportunity for VLA15 is >$1 billion.
• The pivotal Phase 3 VALOR trial enrolled 9,437 participants.
• Valneva is eligible for upfront and milestone payments up to $408 million (having received $165 million) plus tiered sales royalties of 14-22% upon potential approval.
• Phase 3 data readout is on track for the first half (H1) of 2026.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of Valneva SE's operations as of late 2025. It's a mix of heavy upfront science investment and scaling commercial costs, which is typical for a specialty vaccine company balancing pipeline advancement with product launches.

The High Research and Development (R&D) expenses are a core cost driver. For the full year 2025, Valneva SE guided total R&D investments to be between €80 million and €90 million. This spend is partially offset by grant fundings and anticipated R&D tax credits. To be fair, the actual spend through the first nine months of 2025 was already recorded at €59.7 million, showing the pace of investment leading into the final quarter.

Manufacturing and supply chain costs fall under Costs of Goods and Services Sold (COGS). Through September 30, 2025, COGS totaled €71.1 million for the nine-month period. This cost base reflects the production of proprietary vaccines like IXIARO®/JESPECT® and the newer IXCHIQ®.

Here's a breakdown of the COGS components for the first nine months of 2025:

Cost Component	Amount (9M 2025, € million)
IXIARO®/JESPECT® Sales COGS	27.3
DUKORAL® Sales COGS	10.3
Third-Party Products Distribution COGS	10.2
IXCHIQ® COGS	8.6
Idle Capacity and Unallocated Costs	8.2
Cost of Services	6.3

The gross margin on commercial product sales, excluding IXCHIQ®, improved to 57.2% in the first nine months of 2025, up from 48.6% in the same period of 2024, driven by better manufacturing performance.

Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses support the commercial operations. For the first nine months of 2025, Valneva SE reported reduced spending in this area, which helped offset the operating loss. The components of SG&A for 9M 2025 were:

• Marketing and distribution expenses: €28.6 million.
• General and administrative expenses: €29.5 million.

So, the total reported SG&A for the period was approximately €58.1 million.

Debt servicing costs are reflected in the net finance expense. For the first nine months of 2025, Valneva SE recorded a net finance expense of €9.1 million. This cost environment is being actively managed, as the company announced a successful debt refinancing in October 2025, which should impact future interest costs.

Clinical trial costs for late-stage pipeline candidates remain a significant part of R&D. The increase in R&D spending through 9M 2025 was specifically driven by higher costs related to the Shigella vaccine candidate, following its R&D collaboration agreement, and costs for Phase 4 post-marketing commitments for IXCHIQ®. The major late-stage cost is the VALOR Phase 3 study for the Lyme disease vaccine candidate, with first data readout expected by the end of 2025. Partner funding, such as the R&D collaboration with LimmaTech Biologics AG for Shigella, helps offset these R&D expenses, alongside the general grant funding and R&D tax credits mentioned in the guidance.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the actual money Valneva SE brings in, which is key to understanding their current financial health, so let's lay out the hard numbers from their latest reporting.

The primary driver remains Product Sales from their proprietary vaccines. For the full year 2025, Valneva SE guided product sales to be between €155 million and €170 million. The commercial business within this is still expected to be cash flow positive.

Looking at the nine-month period ending September 30, 2025, the product sales breakdown shows the performance of the core travel vaccines:

Product	Sales (9M 2025)	Sales (9M 2024)
IXIARO/JESPECT	€74.3 million	€66.0 million
DUKORAL	€21.5 million	€22.3 million
IXCHIQ	€7.6 million	€1.8 million

The sales for IXIARO/JESPECT in the first nine months of 2025 reached €74.3 million, marking a 12.5% increase over the same period in 2024. Sales of DUKORAL (Cholera/ETEC vaccine) for the first nine months of 2025 were €21.5 million. The recently launched IXCHIQ vaccine generated sales of €7.6 million in the first nine months of 2025, up from €1.8 million in the prior year period.

Valneva SE also generates revenue from its existing partnerships, which fall under other revenues:

• Other revenues, including revenues from collaborations, licensing and services, totaled €7.6 million in the first nine months of 2025, up from €4.2 million in the first nine months of 2024.
• This increase was mainly due to revenues recognized under the exclusive license agreement with the Serum Institute of India for Valneva SE's single-shot chikungunya vaccine.

The collaboration with Pfizer for the Lyme disease vaccine candidate, VLA15, is structured for future income, not immediate 2025 revenue recognition. Here are the potential future payments:

Milestone payments and royalties from the Pfizer collaboration for VLA15 are expected starting in 2027, contingent on successful commercialization. The potential amounts include:

• Up to $143 million based on early commercial milestones, pending approval and commercialization.
• Tiered royalties ranging from 14% to 22% on sales.
• An additional $100 million in milestone payments based on cumulative sales.

Also, Valneva SE is winding down its third-party distribution business, which contributed to product sales but is not a core long-term revenue stream. Third-party sales in the first nine months of 2025 were €16.1 million, down from €22.5 million in the same period of 2024, as the company expects this to be less than 5% of total sales by 2026/2027.