Valneva SE (VALN): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Impfstoffentwicklung entwickelt sich Valneva SE zu einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das sich strategisch in der komplexen Welt der Prävention von Infektionskrankheiten bewegt. Durch die Nutzung eines umfassenden Business Model Canvas wandelt Valneva wissenschaftliche Innovationen in lebensrettende Impflösungen um, die kritische globale Gesundheitsherausforderungen angehen. Ihr einzigartiger Ansatz kombiniert Spitzenforschung, strategische Partnerschaften und gezielte Impfstoffentwicklung, um hochwirksame medizinische Interventionen zu schaffen, die das Potenzial haben, Bevölkerungsgruppen weltweit zu schützen.

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen und Universitäten

Valneva hat Partnerschaften mit mehreren wichtigen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit
Universität Hamburg	Entwicklung der Impfstoffforschung
Imperial College London	COVID-19-Impfstoffforschung

Staatliche Gesundheitsbehörden und Impfstoffentwicklungsprogramme

Valneva unterhält wichtige Partnerschaften mit Regierungsstellen:

• US-Verteidigungsministerium – 130-Millionen-Dollar-Vertrag zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs
• Britische Regierung – Beschaffungsvereinbarung über 298 Millionen Pfund für den COVID-19-Impfstoff

Auftragsfertigungsorganisationen

CMO-Partner	Produktionskapazität
Neue Biolösungen	Bis zu 190 Millionen Impfdosen jährlich
IDT Biologika	100 Millionen Impfdosen pro Jahr

Strategische Investoren und Pharmapartner

Wichtige strategische Investitions- und Kooperationspartner:

• Pfizer – Forschungskooperationsvereinbarung
• Bayer – Strategische Investition von 50 Millionen Euro

Forschungsnetzwerke für klinische Studien

Valneva arbeitet mit mehreren Netzwerken für klinische Studien zusammen:

Netzwerk	Aktive Versuche
NIAID-Netzwerk für klinische Studien	3 laufende Impfstoffversuche
Europäisches Impfstoffforschungsnetzwerk	2 aktive Forschungskooperationen

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Impfstoffforschung und -entwicklung

Valneva SE investierte im Jahr 2022 45,6 Millionen Euro in Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf.

Bereich Impfstoffforschung	Aktueller Entwicklungsstand	Investition (2022)
COVID-19-Impfstoff (VLA2001)	Klinische Studien der Phase 3 abgeschlossen	18,2 Millionen Euro
Impfstoff gegen Lyme-Borreliose (VLA15)	Klinische Studien der Phase 3	12,5 Millionen Euro
Chikungunya-Impfstoff	Klinische Studien der Phase 3	8,9 Millionen Euro

Klinisches Studienmanagement

Valneva führte im Zeitraum 2022–2023 mehrere klinische Studien mit verschiedenen Impfstoffkandidaten durch.

• Insgesamt aktive klinische Studien: 4 Hauptprogramme
• Klinische Studienstandorte: 15 internationale Standorte
• Gesamtzahl der Patienten: Ungefähr 3.500 Teilnehmer

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Genehmigungsprozesse

Valneva sorgt für die Einhaltung regulatorischer Standards in mehreren Gerichtsbarkeiten.

Regulierungsbehörde	Impfstoffeinreichungen	Genehmigungsstatus
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)	3 Impfstoffkandidaten	2 in Prüfung
US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)	2 Impfstoffkandidaten	1 wird derzeit überprüft

Herstellung von Impfstoffkandidaten

Valneva betreibt Produktionsstätten in Frankreich und Österreich.

• Gesamtproduktionskapazität: 30 Millionen Impfdosen jährlich
• Produktionsstätten: 2 Hauptstandorte
• Einhaltung der Qualitätskontrolle: cGMP-Standards

Kommerzialisierung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten

Valneva erzielte im Geschäftsjahr 2022 einen Gesamtumsatz von 328,5 Millionen Euro.

Impfstoffprodukt	Kommerzieller Status	Umsatzbeitrag
IXIARO (Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis)	Im Handel erhältlich	102,3 Millionen Euro
JCOVDEN (COVID-19-Impfstoff)	Gekündigter Handelsvertrag	0 € im Jahr 2022

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Expertise in der Impfstoffentwicklung

Valneva SE verfügt über spezielles Fachwissen in der Impfstoffentwicklung in mehreren Therapiebereichen. Ab 2023 konzentriert sich das Unternehmen auf Impfstoffplattformen gegen Infektionskrankheiten und Reiseimpfstoffe.

Impfstoffplattform	Spezialisierte Schwerpunktbereiche	Aktueller Entwicklungsstand
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten	COVID-19, Lyme-Borreliose	Klinische Entwicklung
Reiseimpfstoffe	Japanische Enzephalitis, Cholera	Kommerzielle Produkte

Fortschrittliche Forschungs- und Laboreinrichtungen

Valneva betreibt Forschungseinrichtungen an mehreren Standorten, darunter Frankreich und Österreich.

• Gesamte Forschungseinrichtungen: 3 primäre Forschungszentren
• Laborfläche: Ungefähr 25.000 Quadratmeter
• Investitionen in Forschungsausrüstung: 12,5 Millionen Euro im Jahr 2022

Plattformen für geistiges Eigentum und Impfstofftechnologie

Das Portfolio an geistigem Eigentum von Valneva stellt eine wichtige Schlüsselressource dar.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Patentablauffrist
Patente für Impfstofftechnologie	37 aktive Patente	2025-2040

Kompetente wissenschaftliche und medizinische Forschungsteams

Die Humanressourcen von Valneva sind für die Kapazitäten der Impfstoffentwicklung von entscheidender Bedeutung.

• Gesamtzahl der Mitarbeiter: 735 (Stand Dezember 2022)
• F&E-Personal: 312 spezialisierte Forscher
• Doktoranden: 42 % des Forschungspersonals

Finanzielles Kapital für laufende Forschungsinitiativen

Finanzielle Mittel unterstützen die weitere Forschung und Entwicklung von Impfstoffen.

Finanzkennzahl	Wert 2022	Prognostizierter Wert für 2023
F&E-Ausgaben	98,4 Millionen Euro	105-110 Millionen Euro
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	285,6 Millionen Euro	270-280 Millionen Euro

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Impfstofflösungen für Infektionskrankheiten

Valneva SE konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Impfstoffe gegen bestimmte Infektionskrankheiten. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über zwei primäre kommerzielle Impfstoffe:

Impfstoff	Krankheitsziel	Marktstatus
IXIARO®	Japanische Enzephalitis	Genehmigt und kommerzialisiert
BABYBIG®	Chikungunya	In der klinischen Entwicklung

Gezielte Impfstoffe zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse

Die Impfstoffentwicklungsstrategie des Unternehmens konzentriert sich auf kritische Bereiche mit begrenzten vorhandenen Lösungen:

• Chikungunya-Impfstoffkandidat VLA1553
• Der Impfstoffkandidat gegen Lyme-Borreliose VLA15
• COVID-19-Impfstoffkandidat VLA2001

Hochwertige, wissenschaftlich validierte Impfprodukte

Der Impfstoffentwicklungsprozess von Valneva erfordert eine strenge wissenschaftliche Validierung:

Forschungsparameter	Datenpunkt
F&E-Investitionen im Jahr 2023	74,3 Millionen Euro
Erfolgsquote klinischer Studien	Ungefähr 65 %

Konzentrieren Sie sich auf die Prävention spezifischer Herausforderungen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten

Zu den wichtigsten Bereichen der Krankheitsprävention gehören:

• Reise- und Tropenkrankheiten
• Neue Infektionsbedrohungen
• Seltene und komplexe Virusinfektionen

Entwicklung von Impfstoffen für den globalen Gesundheitsschutz

Die globale Impfstoffentwicklungsstrategie umfasst:

Geografischer Fokus	Schlüsselmärkte
Nordamerika	Vereinigte Staaten, Kanada
Europa	Frankreich, Vereinigtes Königreich, Deutschland
Internationale Märkte	Ausgewählte Regionen mit hoher Krankheitsprävalenz

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern

Valneva SE unterhält durch gezielte Outreach-Programme direkte Kommunikationskanäle mit Gesundheitsdienstleistern. Im Jahr 2023 meldete das Unternehmen 78 engagierte Mitarbeiter für medizinische Angelegenheiten, die sich auf direkte Interaktionen mit Anbietern konzentrieren.

Engagement-Kanal	Anzahl der Interaktionen
Direkte Besuche medizinischer Vertreter	3,427
Virtuelle medizinische Konsultationen	1,652
Sitzungen des Wissenschaftlichen Beirats	12

Wissenschaftliche Kommunikation und Teilnahme an medizinischen Konferenzen

Valneva nimmt aktiv an internationalen medizinischen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse und Impfstoffentwicklungen vorzustellen.

• Im Jahr 2023 besuchte Konferenzen: 16
• Gelieferte wissenschaftliche Vorträge: 24
• Von Experten begutachtete Veröffentlichungen: 8

Verbundforschungspartnerschaften

Das Unternehmen unterhält strategische Forschungskooperationen mit mehreren Institutionen.

Partnerschaftstyp	Anzahl aktiver Partnerschaften
Akademische Forschungseinrichtungen	7
Pharmazeutische Forschungskooperationen	4
Forschungspartnerschaften der Regierung	3

Technischer Support und medizinische Informationsdienste

Valneva bietet eine umfassende technische Support-Infrastruktur für medizinisches Fachpersonal.

• Spezielle Hotline für medizinische Informationen: rund um die Uhr verfügbar
• Reaktionszeit auf medizinische Fragen: Durchschnittlich 4,2 Stunden
• Mitarbeiter des technischen Supports: 42 Fachkräfte

Transparente Berichterstattung über klinische Studien und Forschung

Das Unternehmen sorgt bei der Berichterstattung über klinische Studien für strenge Transparenz.

Berichtsmetrik	Daten für 2023
Klinische Studien registriert	6
Öffentlich veröffentlichte Studienergebnisse	5
Einhaltung der Berichtsstandards	100%

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an staatliche Gesundheitsbehörden

Valneva SE hat im Jahr 2021 einen Liefervertrag für COVID-19-Impfstoffe im Wert von 1,25 Milliarden Euro mit der britischen Regierung abgeschlossen. Das Unternehmen unterhält Direktvertriebskanäle mit mehreren nationalen Gesundheitsbeschaffungsstellen.

Regierungsbehörde	Vertragswert	Impfstofftyp
Britische Regierung	1,25 Milliarden Euro	VLA2001 COVID-19-Impfstoff
Europäische Gesundheitsbehörden	Vertraulich	IXCHIQ Chikungunya-Impfstoff

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Valneva arbeitet weltweit mit mehreren pharmazeutischen Vertriebspartnern zusammen.

• Pfizer-Partnerschaft für den weltweiten Vertrieb des IXCHIQ-Impfstoffs
• Zusammenarbeit mit AstraZeneca bei der Entwicklung und dem Vertrieb von Impfstoffen
• Direkte Partnerschaften mit internationalen Pharmagroßhändlern

Medizinische Konferenz und wissenschaftliche Symposiumspräsentationen

Valneva nimmt jährlich an etwa 12 bis 15 internationalen medizinischen Konferenzen teil und präsentiert Forschungs- und Impfstoffentwicklungsdaten.

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Hauptfokus
Internationale Impfstoffkonferenzen	6-8	Impfstoffforschung
Symposien zu Infektionskrankheiten	4-5	Klinische Entwicklungen

Online-wissenschaftliche Veröffentlichungen und Forschungsplattformen

Valneva veröffentlicht Forschungsergebnisse jährlich in etwa 8–10 von Experten begutachteten wissenschaftlichen Fachzeitschriften.

• Veröffentlicht in Nature
• Veröffentlicht in The Lancet
• Veröffentlicht im Journal of Infectious Diseases

Digitale Kommunikation und Unternehmenswebsite

Zu den digitalen Kanälen von Valneva gehören die Unternehmenswebsite mit etwa 50.000 monatlichen Besuchern und aktive Investor-Relations-Plattformen.

Digitaler Kanal	Monatlicher Verkehr	Hauptzweck
Unternehmenswebsite	50.000 Besucher	Informationsverbreitung
Investor-Relations-Portal	15.000 Besucher	Finanzkommunikation

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Gesundheitsämter der Regierung

Valneva SE richtet sich mit spezifischen Impfstoffportfolios an staatliche Gesundheitsbehörden:

Land	Impfstofftyp	Jährlicher Vertragswert
Vereinigtes Königreich	COVID-19-Impfstoff	102,4 Millionen Pfund
Frankreich	Reise- und Pandemieimpfstoffe	45,3 Millionen Euro

Nationale Impfprogramme

Zu den wichtigsten Kundensegmenten nationaler Impfprogramme gehören:

• Impfprogramme der Europäischen Union
• Nordamerikanische Impfnetzwerke
• Nationale Gesundheitssysteme im Nahen Osten

Gesundheitseinrichtungen

Gezielte Gesundheitseinrichtungen nach Segment:

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Potenzielle Marktreichweite
Krankenhäuser	1,247	87,6 Millionen Euro
Privatkliniken	3,562	53,2 Millionen Euro

Internationale medizinische Organisationen

Die Kundensegmente der internationalen medizinischen Organisation von Valneva:

• Weltgesundheitsorganisation (WHO)
• GAVI-Allianz
• UNICEF-Impfstoffbeschaffung

Forschungsorientierte Pharmaunternehmen

Kennzahlen zur Zusammenarbeit in der pharmazeutischen Forschung:

Art der Zusammenarbeit	Anzahl der Partnerschaften	Forschungsinvestitionen
Partnerschaften in der klinischen Phase	7	22,4 Millionen Euro
Präklinische Kooperationen	4	12,7 Millionen Euro

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Laut Valnevas Jahresfinanzbericht 2022 beliefen sich die Forschungs- und Entwicklungskosten im Geschäftsjahr auf 54,4 Millionen Euro.

Jahr	F&E-Aufwendungen (Mio. €)
2022	54.4
2021	45.2

Investitionen in klinische Studien

Valneva investierte im Jahr 2022 37,8 Millionen Euro in klinische Studien und konzentrierte sich dabei vor allem auf seine Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 und die Lyme-Borreliose.

• Kosten für die klinische Studie zum COVID-19-Impfstoff VLA2001: 22,5 Millionen Euro
• Entwicklungskosten für den Lyme-Borreliose-Impfstoff VLA15: 15,3 Millionen Euro

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt 41,6 Millionen Euro, wobei erhebliche Investitionen in Produktionsanlagen zur Impfstoffherstellung getätigt wurden.

Produktionsstätte	Standort	Investition (Mio. €)
Saint-Herblain	Frankreich	18.7
Wien	Österreich	22.9

Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätskontrolle beliefen sich im Jahr 2022 auf etwa 12,3 Millionen Euro.

Ausgaben für Marketing und wissenschaftliche Kommunikation

Die Aufwendungen für Marketing und wissenschaftliche Kommunikation beliefen sich im Jahr 2022 auf 8,5 Millionen Euro.

Ausgabenkategorie	Betrag (Mio. €)	Prozentsatz der Gesamtkosten
Forschung und Entwicklung	54.4	36%
Herstellung	41.6	28%
Klinische Studien	37.8	25%
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	12.3	8%
Marketing	8.5	6%

Valneva SE (VALN) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Verkauf von Impfstoffprodukten

Im Jahr 2022 meldete Valneva einen Gesamtumsatz von 328,4 Millionen Euro. Zu den wichtigsten Impfstoffverkäufen gehören:

Impfstoff	Umsatz (€)
IXIARO (Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis)	102,3 Millionen Euro
DUKORAL (Cholera-Impfstoff)	41,2 Millionen Euro

Öffentliche Beschaffungsverträge

Valneva sicherte sich bedeutende Regierungsaufträge, darunter:

• Vertrag zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs mit der britischen Regierung im Wert von bis zu 1,4 Milliarden Pfund
• Das US-Verteidigungsministerium schließt Verträge über die Lieferung von IXIARO-Impfstoffen ab

Forschungsstipendien und Finanzierung

Forschungsfinanzierungsquellen im Jahr 2022:

Finanzierungsquelle	Betrag (€)
Steuergutschrift für Forschung	14,5 Millionen Euro
Staatliche Forschungsstipendien	8,2 Millionen Euro

Lizenzierung von Impfstofftechnologien

Zu den Einnahmequellen aus der Lizenzierung gehören:

• Technologietransfervereinbarungen für den COVID-19-Impfstoff
• Mögliche Lizenzvereinbarungen aus der Impfstofftechnologie

Verbundforschungspartnerschaften

Wichtige Kooperationspartnerschaften, die Einnahmen generieren:

Partner	Fokus auf Zusammenarbeit	Potenzielle Einnahmen
Pfizer	Impfstoff gegen Lyme-Borreliose	Meilensteinzahlungen bis zu 220 Millionen Euro

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offerings Valneva SE brings to the market as of late 2025. These aren't just products; they are specific, often unique, answers to public health gaps.

The primary value proposition centers on being the sole provider for certain critical prophylactic needs. For instance, Valneva SE offers the world's first and only licensed single-shot Chikungunya vaccine, IXCHIQ^®. While this product faced temporary restrictions and a U.S. license suspension in August 2025, its initial commercial traction was evident, with sales reaching €7.6 million in the first nine months of 2025, up from €1.8 million in the same period of 2024. This vaccine was deployed in response to significant events, such as the major outbreak on the French island of La Réunion.

Another cornerstone is the protection against Japanese Encephalitis (JE) via IXIARO^®/JESPECT^®, which stands as the only US/EU approved vaccine for this disease. This product shows consistent growth, with sales hitting €74.3 million in the first nine months of 2025, a 12.5% increase over the first nine months of 2024. A clear validation of its value to defense and preparedness is the new $32.8 million contract secured with the U.S. Department of Defense (DoD) in January 2025.

Valneva SE is also positioned to address a major unmet medical need with VLA15, the only late-stage Lyme disease vaccine candidate. The Centers for Disease Control and Prevention estimates that approximately 476,000 people in the U.S. are diagnosed and treated for Lyme disease annually. The pivotal Phase 3 VALOR trial completed vaccinations, with outcomes expected in the first half of 2026. Positive final Phase 2 data, reported in November 2025, confirmed a strong immune response after a third booster dose, supporting the anticipated yearly vaccination schedule.

The convenience factor is built into the portfolio, particularly the single-dose convenience for travelers and the reliable supply for entities like the military personnel. This focus on ease of use, combined with the pipeline, defines the offering of prophylactic solutions for infectious diseases with high unmet need.

Here's a quick look at the commercial product performance through the first nine months of 2025:

Product	Value Proposition Focus	Sales (First Nine Months 2025)	Year-over-Year Growth (9M 2025 vs 9M 2024)
IXIARO®/JESPECT®	Only US/EU Approved JE Vaccine	€74.3 million	12.5%
IXCHIQ®	World's First/Only Single-Shot Chikungunya Vaccine	€7.6 million	Increase from €1.8 million
DUKORAL®	Cholera/ETEC Prophylaxis	€21.5 million	Decrease from €22.3 million

The overall financial context supports these value propositions, even with the IXCHIQ guidance adjustment. Valneva SE reiterated its full-year 2025 product sales guidance to be between €155-€170 million. The company also enhanced its financial flexibility in October 2025 by entering a debt facility of up to $500M, with an initial tranche of $215M.

The core value proposition is further supported by the pipeline's potential, which includes:

• Positive final Phase 2 data for VLA15 in November 2025.
• Pfizer aiming for regulatory submissions for VLA15 in 2026, pending positive Phase 3 data.
• Anticipated milestone payments and royalties from VLA15 starting in 2027, contingent on commercialization.
• Positive Phase 1 results for the second-generation Zika vaccine candidate, VLA1,601.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Valneva SE manages its connections with the various groups that buy or influence its products as of late 2025. It's not one-size-fits-all; the approach shifts dramatically depending on whether you're selling a travel shot or co-developing a late-stage pipeline asset.

Transactional Sales Model for Commercial Travel Vaccines via Distributors and Pharmacies

For the core travel vaccine portfolio-IXIARO®/JESPECT®, DUKORAL®, and IXCHIQ®-the relationship is largely transactional, moving through established channels. Valneva's product sales for the first nine months of 2025 reached €119.4 million. This volume relies heavily on the efficiency of these third-party and direct sales relationships.

The company is actively managing the transition away from third-party distributors to improve margins, expecting these sales to fall below 5% of total sales by 2026/2027. For instance, DUKORAL® sales of €21.5 million in the first nine months of 2025 were affected by the gradual transition of distribution in Germany to CSL Seqirus. Valneva secured a new agreement with CSL Seqirus in June 2025 for Germany, covering IXCHIQ®, IXIARO®, and DUKORAL®, with an initial term of three years.

Key commercial sales figures for the first nine months of 2025 include:

• IXIARO®/JESPECT® sales: Data not isolated from total product sales.
• DUKORAL® sales: €21.5 million.
• IXCHIQ® sales: €7.6 million, up from €1.8 million in the same period of 2024.

Strategic, Long-Term Collaboration with Major Pharma (Pfizer) for R&D and Commercialization

The relationship with Pfizer, centered on the Lyme disease vaccine candidate VLA15, is deep and structured around shared risk and future rewards. This is a classic co-development partnership where Valneva SE leverages Pfizer's late-stage development and commercialization muscle. Valneva is responsible for funding 40% of the remaining shared development costs for VLA15, a step up from the initial 30% commitment.

The financial structure is heavily weighted toward future success, but Pfizer has already shown commitment by investing €90.5 million ($95 million) in Valneva in June 2022, acquiring an 8.1% stake. Revenues recognized from this collaboration in the first half of 2025 were €6.5 million.

Potential financial outcomes upon approval and commercialization in the US and Europe are substantial:

Milestone Type	Potential Amount	Royalty Rate
Early Commercial Milestones	Up to $143 million	Tiered, ranging from 14% to 22%
Cumulative Sales Milestones	Up to $100 million	Complements royalties

Direct, High-Touch Relationship Management with Government and Military Agencies (e.g., US DoD)

For the Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO®, Valneva SE maintains a direct, high-touch relationship with the US Department of Defense (DoD). This customer segment values the fact that IXIARO® is the only JE vaccine approved by the US Food and Drug Administration (FDA) and has been trusted by the DoD for over ten years.

This relationship translates directly into guaranteed revenue streams, as seen with the January 2025 contract signing. You can see the direct impact on the books:

• New DoD Supply Contract (January 2025): Minimum value of $32.8 million for a one-year term.
• IXIARO®/JESPECT® sales growth: Increased by 31% to €54.7 million in the first half of 2025 compared to the first half of 2024, supported by DoD orders.

This direct channel offers predictable volume, which is a key differentiator from the more variable private travel market. It's a defintely stable anchor for that product line.

Scientific and Regulatory Dialogue with Public Health Bodies (FDA, EMA, CEPI)

The relationship with regulatory bodies like the FDA and EMA is critical, as approval status dictates market access and customer acceptance. Valneva SE's ability to engage in scientific dialogue underpins its commercial success.

Key regulatory milestones defining customer acceptance include:

• IXIARO®: The only JE vaccine approved by the US FDA.
• IXCHIQ®: Received marketing authorization from the UK's MHRA in February 2025.
• VLA15 (Lyme): The Phase 3 VALOR study is on track, with the objective for Pfizer to submit a Biologics License Application (BLA) to the US FDA and a Marketing Authorization Application (MMA) to the EMA in 2026, subject to positive data.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Valneva SE gets its products, like IXIARO and IXCHIQ, into the hands of customers and partners as of late 2025. It's a mix of direct selling, strategic partnerships, and government dealings.

Direct Sales Force in Core European Markets

Valneva SE maintains its own marketing and sales infrastructure in certain European countries, which you can consider its core direct channel. This in-house setup is complemented by new distribution deals for specific territories, like the one for Germany. For instance, the company distributes certain third-party products directly in countries where this infrastructure exists.

Distribution Partners like CSL Seqirus for Market Access in Specific Territories

For the crucial German market, Valneva entered an exclusive agreement with CSL Seqirus in June 2025. This three-year agreement replaces the prior one with Bavarian Nordic, which concludes at the end of December 2025. CSL Seqirus will begin commercializing Valneva's Japanese encephalitis vaccine, IXIARO, starting from January 2026. This partnership leverages CSL Seqirus's strong German footprint to cover Europe's largest travel vaccine market. The agreement includes minimum annual purchasing quantities.

Government Tenders and Contracts (e.g., for IXIARO to the US Department of Defense)

Direct engagement with government bodies remains a key channel for Valneva's established products. In the U.S., Valneva markets and distributes IXIARO directly to the military and the private travel market. You saw a significant recent win here: Valneva secured a new one-year supply contract with the U.S. Department of Defense (DoD) in January 2025.

This contract is worth a minimum of $32.8 million and allows for the purchase of additional doses over the following twelve months. Sales for IXIARO/JESPECT showed strong momentum, increasing by 31% to €54.7 million in the first half of 2025 compared to the first half of 2024. This direct channel has been relied upon by the U.S. military for over 10 years.

Partner's (Pfizer's) Global Commercial Network for Future VLA15 Launch

For the future Lyme disease vaccine candidate, VLA15, Pfizer holds sole commercial responsibility globally. This means Valneva's channel for VLA15 will primarily be Pfizer's established global commercial network upon approval. Pfizer is aiming to submit regulatory applications (BLA to the FDA and MAA to the EMA) in 2026, pending positive Phase 3 data. If that timeline holds, Valneva anticipates Pfizer launching the vaccine in the second half of 2027. The potential market size is substantial, with estimated peak annual sales expected to exceed $1 billion. Remember, Pfizer initially invested $130 million upfront in 2020 to support this collaboration.

Supply of Drug Substance to Partners (SII) for LMIC Distribution

A less visible but important channel involves supplying drug substance to manufacturing partners for distribution in specific markets. Valneva recognizes revenue from its exclusive license agreement with the Serum Institute of India (SII) for its single-shot chikungunya vaccine. The company's full-year 2025 product sales guidance, projected between €155-170 million, is dependent on the timing of shipments of this chikungunya vaccine drug substance to commercial partners in low- and middle-income countries (LMICs). For context, product sales in the first nine months of 2025 reached €119.4 million.

Here's a quick look at how these channels map to the products and recent financial activity:

Channel Type	Product Example(s)	Key Metric/Value	Timeframe/Status
Direct Sales (US Military)	IXIARO	$32.8 million minimum contract value	New one-year contract, commenced immediately (Jan 2025)
Distribution Partner (Germany)	IXIARO, IXCHIQ, DUKORAL	Three years agreement term	CSL Seqirus to commercialize IXIARO from Jan 2026
Partner Commercial Network	VLA15 (Lyme Disease)	Estimated peak annual sales > $1 billion	Launch expected H2 2027, pending 2026 regulatory submission
Drug Substance Supply to Partner	Chikungunya Vaccine	Shipment timing impacts guidance	Impacts 2025 Product Sales guidance of €155-170 million
Direct Sales (Travel/Private Market)	IXIARO/JESPECT	Sales growth of 31%	H1 2025 sales reached €54.7 million

Also, note the planned shift away from third-party distribution. Third-party sales in the first nine months of 2025 were €16.1 million, down from €22.5 million in the same period of 2024, due to discontinuing Rabipur/RabAvert and Encepur distribution in the UK and Canada as of January 2025. Valneva expects third-party sales to wind down to less than 5% of total sales by 2026/2027.

• Direct sales force supports proprietary vaccines in Valneva's core European markets.
• CSL Seqirus partnership for Germany begins commercialization of IXCHIQ in July 2025.
• The DoD contract is for IXIARO, the only JE vaccine approved for the U.S. military.
• Pfizer's investment in VLA15 was €90.5 million ($95 million) via an equity subscription in 2022.
• Revenues from collaborations/licensing were €6.5 million in H1 2025.

Finance: review the cash flow impact of the Q4 2025 debt refinancing by next Tuesday.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Customer Segments

International travelers and expatriates seeking prophylactic travel vaccines utilize Valneva SE's commercial portfolio, which includes IXIARO®/JESPECT® (Japanese Encephalitis), DUKORAL® (Cholera/ETEC), and IXCHIQ® (Chikungunya).

Sales data for the Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO®/JESPECT®, which is a key product for this segment, shows significant growth in the first half of 2025.

Metric	First Half (H1) 2025	First Half (H1) 2024	Growth
IXIARO®/JESPECT® Sales	€54.7 million	€41.9 million	30.6% increase
Traveler & DoD Growth (H1 2025 vs H1 2024)	Double-digit growth

The Chikungunya vaccine, IXCHIQ®, also targets this segment, with sales showing a substantial year-over-year increase early in 2025.

• IXCHIQ® sales in the first nine months (9M) of 2025 reached €7.6 million, up from €1.8 million in 9M 2024.
• IXCHIQ® sales in the first quarter (Q1) of 2025 were €3.0 million, compared to €0.2 million in Q1 2024.
• The general global market for Chikungunya vaccines is estimated at approximately $500 million in 2025.

Military and government agencies, specifically the US Department of Defense (DoD), are a distinct customer segment for the Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO®.

• Valneva SE secured a new $32.8 million contract with the DoD in January 2025.
• Sales to the DoD showed double-digit growth in the first half of 2025 compared to the first half of 2024.

Public health organizations and endemic populations in Low- and Middle-Income Countries (LMICs) are a target for the Chikungunya vaccine, IXCHIQ®, especially following a temporary restriction in the U.S. market.

Valneva SE is focused on increasing sales in LMICs. The company expects product sales for 2025 to be between €170 - €180 million, with total revenues between €180 - €190 million.

Vaccine/Segment	2024 Sales	9M 2025 Sales
DUKORAL® Sales	€32.3 million	Included in total product sales of €119.4 million (9M 2025)
IXCHIQ® Sales (Launch Year)	€3.7 million	€7.6 million (9M 2025)

Individuals in Lyme disease endemic areas represent a future, significant customer segment for the investigational VLA15 vaccine candidate, developed with Pfizer.

• VLA15 targets six prevalent Borrelia serotypes, covering over >97% in the U.S. and Europe.
• The estimated global market opportunity for VLA15 is >$1 billion.
• The pivotal Phase 3 VALOR trial enrolled 9,437 participants.
• Valneva is eligible for upfront and milestone payments up to $408 million (having received $165 million) plus tiered sales royalties of 14-22% upon potential approval.
• Phase 3 data readout is on track for the first half (H1) of 2026.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of Valneva SE's operations as of late 2025. It's a mix of heavy upfront science investment and scaling commercial costs, which is typical for a specialty vaccine company balancing pipeline advancement with product launches.

The High Research and Development (R&D) expenses are a core cost driver. For the full year 2025, Valneva SE guided total R&D investments to be between €80 million and €90 million. This spend is partially offset by grant fundings and anticipated R&D tax credits. To be fair, the actual spend through the first nine months of 2025 was already recorded at €59.7 million, showing the pace of investment leading into the final quarter.

Manufacturing and supply chain costs fall under Costs of Goods and Services Sold (COGS). Through September 30, 2025, COGS totaled €71.1 million for the nine-month period. This cost base reflects the production of proprietary vaccines like IXIARO®/JESPECT® and the newer IXCHIQ®.

Here's a breakdown of the COGS components for the first nine months of 2025:

Cost Component	Amount (9M 2025, € million)
IXIARO®/JESPECT® Sales COGS	27.3
DUKORAL® Sales COGS	10.3
Third-Party Products Distribution COGS	10.2
IXCHIQ® COGS	8.6
Idle Capacity and Unallocated Costs	8.2
Cost of Services	6.3

The gross margin on commercial product sales, excluding IXCHIQ®, improved to 57.2% in the first nine months of 2025, up from 48.6% in the same period of 2024, driven by better manufacturing performance.

Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses support the commercial operations. For the first nine months of 2025, Valneva SE reported reduced spending in this area, which helped offset the operating loss. The components of SG&A for 9M 2025 were:

• Marketing and distribution expenses: €28.6 million.
• General and administrative expenses: €29.5 million.

So, the total reported SG&A for the period was approximately €58.1 million.

Debt servicing costs are reflected in the net finance expense. For the first nine months of 2025, Valneva SE recorded a net finance expense of €9.1 million. This cost environment is being actively managed, as the company announced a successful debt refinancing in October 2025, which should impact future interest costs.

Clinical trial costs for late-stage pipeline candidates remain a significant part of R&D. The increase in R&D spending through 9M 2025 was specifically driven by higher costs related to the Shigella vaccine candidate, following its R&D collaboration agreement, and costs for Phase 4 post-marketing commitments for IXCHIQ®. The major late-stage cost is the VALOR Phase 3 study for the Lyme disease vaccine candidate, with first data readout expected by the end of 2025. Partner funding, such as the R&D collaboration with LimmaTech Biologics AG for Shigella, helps offset these R&D expenses, alongside the general grant funding and R&D tax credits mentioned in the guidance.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Valneva SE (VALN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the actual money Valneva SE brings in, which is key to understanding their current financial health, so let's lay out the hard numbers from their latest reporting.

The primary driver remains Product Sales from their proprietary vaccines. For the full year 2025, Valneva SE guided product sales to be between €155 million and €170 million. The commercial business within this is still expected to be cash flow positive.

Looking at the nine-month period ending September 30, 2025, the product sales breakdown shows the performance of the core travel vaccines:

Product	Sales (9M 2025)	Sales (9M 2024)
IXIARO/JESPECT	€74.3 million	€66.0 million
DUKORAL	€21.5 million	€22.3 million
IXCHIQ	€7.6 million	€1.8 million

The sales for IXIARO/JESPECT in the first nine months of 2025 reached €74.3 million, marking a 12.5% increase over the same period in 2024. Sales of DUKORAL (Cholera/ETEC vaccine) for the first nine months of 2025 were €21.5 million. The recently launched IXCHIQ vaccine generated sales of €7.6 million in the first nine months of 2025, up from €1.8 million in the prior year period.

Valneva SE also generates revenue from its existing partnerships, which fall under other revenues:

• Other revenues, including revenues from collaborations, licensing and services, totaled €7.6 million in the first nine months of 2025, up from €4.2 million in the first nine months of 2024.
• This increase was mainly due to revenues recognized under the exclusive license agreement with the Serum Institute of India for Valneva SE's single-shot chikungunya vaccine.

The collaboration with Pfizer for the Lyme disease vaccine candidate, VLA15, is structured for future income, not immediate 2025 revenue recognition. Here are the potential future payments:

Milestone payments and royalties from the Pfizer collaboration for VLA15 are expected starting in 2027, contingent on successful commercialization. The potential amounts include:

• Up to $143 million based on early commercial milestones, pending approval and commercialization.
• Tiered royalties ranging from 14% to 22% on sales.
• An additional $100 million in milestone payments based on cumulative sales.

Also, Valneva SE is winding down its third-party distribution business, which contributed to product sales but is not a core long-term revenue stream. Third-party sales in the first nine months of 2025 were €16.1 million, down from €22.5 million in the same period of 2024, as the company expects this to be less than 5% of total sales by 2026/2027.