CEL-SCI Corporation (CVM): Geschichte, Eigentum, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

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CEL-SCI Corporation (CVM) ist die Definition eines Biotech-Unternehmens mit hohem Risiko und hohem Ertrag, aber wie schlägt sich ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von ca 52,92 Millionen US-Dollar im November 2025 weiterhin sein zentrales Prüfpräparat Multikine finanzieren, das die Krebsbehandlung radikal verändern könnte? Sie sehen die Schlagzeilen – ein Nettoverlust von 6,6 Millionen US-Dollar im zweiten Geschäftsquartal 2025 – aber Sie sehen auch die klinischen Daten, die a zeigen 73% Fünf-Jahres-Überlebensrate in einer wichtigen Patientenpopulation im Vergleich zu 45% für den Querlenker, was einem gewaltigen Unterschied von 28 Prozentpunkten entspricht. Wir werden die Volatilität durchbrechen, um die einzigartige Geschichte von CEL-SCI, seine Mission, das körpereigene Immunsystem zur Bekämpfung von Krankheiten zu nutzen, und die Kernmechanismen, wie es tatsächlich funktioniert und Geld verdient – ​​oder genauer gesagt, wie es plant, zu skizzieren.

Geschichte der CEL-SCI Corporation (CVM).

Angesichts des Gründungszeitplans des Unternehmens

Gründungsjahr

Die CEL-SCI Corporation wurde in gegründet 1983, einer Zeit, in der das Konzept, das Immunsystem zur Krebsbekämpfung zu nutzen, noch weitgehend theoretisch war und auf Forschungen basierte, die einige Jahre zuvor am Max-Planck-Institut in Deutschland begannen.

Ursprünglicher Standort

Die ersten Niederlassungen des Unternehmens wurden im Raum Washington, D.C., insbesondere in der Nähe von Alexandria, Virginia, gegründet, bevor sich der Hauptsitz schließlich in Vienna, Virginia, niederließ. Die frühe Wissenschaft hatte jedoch einen europäischen Ursprung.

Mitglieder des Gründungsteams

Das Unternehmen wurde von Maximilian de Clara gegründet, einem Schweizer Unternehmer, der bis zu seinem Rücktritt im Jahr 2016 die treibende Kraft und Präsident war. Geert Kersten, sein Stiefsohn, übernahm 1995 die Position des CEO und leitete als langjähriger Leiter das Unternehmen auf seinem jahrzehntelangen Weg der klinischen Entwicklung.

Anfangskapital/Finanzierung

Das spezifische Startkapital aus dem Jahr 1983 ist nicht öffentlich, aber wie viele frühe Biotech-Unternehmen ging das Unternehmen kurz nach seiner Gründung Mitte der 1980er Jahre an die Börse (IPO), um sich das erhebliche Kapital zu sichern, das für langfristige Forschung und Entwicklung (F&E) erforderlich ist. Dieser frühe Zugang zu öffentlichen Märkten war definitiv überlebenswichtig.

Angesichts der Meilensteine der Unternehmensentwicklung

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
1983 Unternehmen gegründet Formalisierung der Mission, Multikine (Leukozyten-Interleukin-Injektion) als neuartige Immuntherapie zu entwickeln.
1997 Übernahme der LEAPS-Technologie Erweiterung der Pipeline über Multikine hinaus durch den Erwerb der LEAPS-Plattform (Ligand Epitope Antigen Presentation System) für Infektions- und Autoimmunerkrankungen.
2007 Orphan-Drug-Status der FDA Multikine erhielt den Orphan-Drug-Status für Kopf- und Halskrebs und bietet Anreize wie sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung.
2008 Erwerb einer Produktionsstätte Sicherung einer 73.000 Quadratfuß großen Anlage, ein entscheidender Schritt, den die FDA forderte, um die Fähigkeit zur Herstellung eines biologischen Arzneimittels im kommerziellen Maßstab nachzuweisen.
2021 Ankündigung des primären Endpunkts der Phase 3 Es wurde bekannt gegeben, dass die globale Phase-3-Studie ihren primären Endpunkt verfehlte, was zu einem erheblichen Bestandsrückgang führte, aber einen starken Überlebensvorteil bei einer wichtigen Patientenuntergruppe hervorhob.
2024 Die Inbetriebnahme der Fertigung ist abgeschlossen Abschluss der Inbetriebnahme der cGMP-Anlage in Vienna, VA, eine notwendige Voraussetzung für die Einreichung eines Biologics License Application (BLA).
2025 FDA stimmt einer Bestätigungsstudie zu Die FDA stimmte den Auswahlkriterien des Unternehmens für Zielpatienten zu und gab grünes Licht für eine bestätigende Registrierungsstudie mit 212 Patienten für Multikine.

Angesichts der transformativen Momente des Unternehmens

Die Geschichte des Unternehmens ist in Wirklichkeit eine Geschichte anhaltender Forschungs- und Entwicklungsfinanzierung, was typisch für ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium ist. Wenn Sie sich ihre Finanzdaten für das Geschäftsjahr 2024 ansehen, sehen Sie einen Jahresumsatz von nahezu $0.0, aber ein Nettoverlust von rund -26,9 Millionen US-Dollar, was die Kosten für die Weiterentwicklung ihrer Pipeline widerspiegelt. Das ist die hochriskante Realität der Arzneimittelentwicklung.

Der transformativste Moment war nicht ein einzelner Erfolg, sondern das komplexe Ergebnis der Phase-3-Studie 2021. Während die Studie den breiten primären Endpunkt verfehlte, zeigten die Daten ein überzeugendes Signal bei einer bestimmten Population mit hohem Bedarf: Patienten mit PD-L1-niedrigem, nodal-negativem Kopf- und Halskrebs.

Hier ist die schnelle Rechnung: In dieser Zielgruppe zeigte Multikine eine 5-Jahres-Überlebensrate von 73% im Vergleich zu 45% im Querlenker, was das Sterberisiko halbiert. Diese Erkenntnis veränderte die Strategie des Unternehmens grundlegend von einer breiten Anwendung hin zu einem gezielten, neoadjuvanten (präoperativen) Immuntherapie-Ansatz und positionierte es für die aktuelle konfirmatorische Registrierungsstudie mit 212 Patienten.

Der jüngste umgekehrte Aktiensplit im Verhältnis 1:30 im Mai 2025 war eine notwendige finanzielle Maßnahme, um die Einhaltung der Börsennotierung aufrechtzuerhalten, aber der eigentliche Werttreiber bleibt der regulatorische Weg. Der Abschluss der Inbetriebnahme der Produktionsanlage im Jahr 2024 war ein stiller, nichtklinischer Erfolg, aber er beseitigt eine große regulatorische Hürde für einen zukünftigen Biologics License Application (BLA). Das gesamte Unternehmen konzentriert sich nun auf die Bestätigungsstudie, die voraussichtlich im zweiten Quartal 2026 vollständig abgeschlossen sein wird.

  • Die Sicherstellung der Zustimmung der FDA zum Design der Bestätigungsstudie war der ultimative Vertrauensbeweis in die Untergruppendaten.
  • Die Marktkapitalisierung des Unternehmens liegt bei ca 51,96 Millionen US-Dollar Stand: November 2025, was den hohen Risiko- und Ertragscharakter dieses Fokus auf einen einzelnen Vermögenswert widerspiegelt.
  • Der Fokus auf den neoadjuvanten Ansatz zielt darauf ab, einen neuen Versorgungsstandard für eine Patientengruppe zu etablieren, die seit über 50 Jahren keine neue Behandlung erhalten hat.

Fairerweise muss man sagen, dass der langfristige Erfolg des Unternehmens vollständig vom Ergebnis dieser neuen Studie und der endgültigen regulatorischen Entscheidung abhängt. Mehr darüber, was ihre Entscheidungsfindung leitet, können Sie im lesen Leitbild, Vision und Grundwerte der CEL-SCI Corporation (CVM).

Eigentümerstruktur der CEL-SCI Corporation (CVM).

Die Eigentümerstruktur der CEL-SCI Corporation (CVM) ist stark in den Händen öffentlicher und privater Investoren konzentriert, ein gemeinsames Merkmal für ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von etwas mehr als 100 % 52,92 Millionen US-Dollar Stand: November 2025. Dies bedeutet, dass die Privatanlegerbasis und nicht große Institutionen die überwiegende Mehrheit der Aktien hält und daher insgesamt den größten Einfluss hat, was zu einer höheren Aktienkursvolatilität führen kann.

Angesichts des aktuellen Status des Unternehmens

CEL-SCI Corporation ist ein börsennotiertes Unternehmen, das an der amerikanischen Börse NYSE unter dem Tickersymbol CVM notiert ist. Durch diesen öffentlichen Status unterliegt das Unternehmen der gesamten Aufsicht der US-Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange Commission), einschließlich der Einreichung von Quartals- und Jahresabschlüssen. Daher wissen wir, dass der Nettoverlust für das dritte Geschäftsquartal 2025 5,7 Millionen US-Dollar betrug. Fairerweise muss man sagen, dass eine Small-Cap-Biotech-Firma mit einem Spitzenkandidaten wie Multikine, der sich noch in der Regulierungsphase befindet, oft mit dieser Art von Eigentum konfrontiert wird profile. Sie können tiefer in die finanzielle Gesundheit und Leistung des Unternehmens eintauchen Aufschlüsselung der Finanzlage der CEL-SCI Corporation (CVM): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Angesichts der Aufschlüsselung der Eigentumsverhältnisse des Unternehmens

Die Aufschlüsselung der Eigentumsverhältnisse bei CEL-SCI ist ungewöhnlich, da der Anteil der Anteile von Privatanlegern oder Privatanlegern hoch ist. Zu dieser Gruppe gehören Sie und alle anderen nicht-professionellen Anleger, die gemeinsam einen riesigen Anteil besitzen. Der Besitz von Insidern ist relativ gering, aber immer noch bedeutend, und institutionelle Beteiligungen sind minimal. Hier ist die kurze Berechnung der ungefähren Aufteilung ab Ende 2025:

Aktionärstyp Eigentum, % Notizen
Öffentliche/individuelle Anleger (Einzelhandel) 92.29% Stellt die überwiegende Mehrheit der Aktien dar, die von nicht-institutionellen Anlegern und Nicht-Insidern gehalten werden.
Institutionelle Anleger 5.67% Umfasst große Fonds wie Vanguard Group Inc. und BlackRock, Inc., obwohl ihr Gesamtanteil gering ist.
Insider 2.04% Anteile, die von leitenden Angestellten, Direktoren und mehr als 10 % Aktionären gehalten werden.

Was diese Schätzung verbirgt, ist die Macht der größten institutionellen Anleger, selbst wenn sie nur einen kleinen Prozentsatz ausmachen. Beispielsweise gehören Vanguard Group Inc. und BlackRock, Inc. regelmäßig zu den führenden institutionellen Eigentümern und halten Anteile für ihre verschiedenen Investmentfonds und ETFs. Dennoch ist die Einzelhandelsbasis hier definitiv die treibende Kraft.

Angesichts der Führung des Unternehmens

Das Unternehmen wird von einem erfahrenen, wenn auch kleinen Führungsteam mit langjähriger Amtszeit geleitet, was typisch für ein Unternehmen ist, das sich wie Multikine auf ein einziges langfristiges Medikamentenentwicklungsprogramm konzentriert. Die durchschnittliche Betriebszugehörigkeit des Managementteams ist recht hoch, was auf umfassendes institutionelles Wissen und Engagement für die Produktpipeline schließen lässt.

  • Geert Kersten, Esq.: Direktor und Chief Executive Officer (CEO), eine Funktion, die er seit 1995 innehat. Er fungiert außerdem als Hauptbuchhalter und Schatzmeister.
  • Patricia B. Prichep: Chief Financial Officer (CFO) und Chief Operations Officer (COO), die im November 2024 die Doppelrolle übernommen haben.
  • Dr. Eyal Talor, PhD: Chief Scientific Officer (CSO).
  • John Cipriano: Senior Vice President für regulatorische Angelegenheiten.
  • Dr. Daniel H. Zimmerman, PhD: Senior Vice President für Forschung, Zelluläre Immunologie.

Der CEO, Geert Kersten, ist seit 1987 bei der CEL-SCI Corporation und engagiert sich seit mehreren Jahrzehnten für die Mission des Unternehmens. Der Vorstand wird von einem unabhängigen Vorsitzenden, Bruno Baillavoine, geleitet, der die Rollen des CEO und des Vorsitzenden trennt, was eine gute Governance-Praxis darstellt. Finanzen: Achten Sie auf die nächste SEC-Einreichung zu Insiderhandelsaktivitäten, um die Überzeugung des Managements zu verfolgen.

Mission und Werte der CEL-SCI Corporation (CVM).

Die Mission der CEL-SCI Corporation besteht im Wesentlichen darin, den Behandlungsstandard für schwere Krankheiten, vor allem Krebs, durch die Nutzung des körpereigenen Immunsystems zu verändern. Dieser patientenzentrierte Zweck wird durch eine Reihe zentraler Werte gestützt, die eine strenge, datengesteuerte Wissenschaft und ein langfristiges, ethisches Engagement gegenüber allen Beteiligten erfordern.

Der Hauptzweck der CEL-SCI Corporation

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das eindeutig ein kühnes Ziel verfolgt: die Art und Weise, wie wir Krebs behandeln, zu verändern. Sie sind ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, was bedeutet, dass sich ihr gesamter Betrieb derzeit darauf konzentriert, die Wirksamkeit ihres Hauptmedikaments Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) zu beweisen und die Zulassung zu erhalten. Dorthin fließt das ganze Kapital.

Beispielsweise meldete das Unternehmen in den drei Monaten bis zum 30. Juni 2025 einen den Stammaktionären zur Verfügung stehenden Nettoverlust von 5,7 Millionen US-Dollar, was die hohen Kosten dieser wichtigen Forschung und Entwicklung widerspiegelt. Dennoch arbeitet der CEO ohne Gehalt, was darauf hinweist, dass ihm die Mission wichtiger ist als der persönliche Gewinn.

Offizielles Leitbild

Die formelle Mission des Unternehmens besteht in einer doppelten Verpflichtung gegenüber Patienten und Investoren, was typisch für ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen ist, das sich auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse konzentriert:

  • Verbesserung der Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten durch Nutzung des Immunsystems; das natürliche Abwehrsystem des Körpers.
  • Schaffen Sie einen echten Mehrwert für die Interessengruppen, indem Sie einzigartige Therapien entwickeln, die auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse eingehen.

Hier ist die schnelle Berechnung der möglichen Auswirkungen: Ihre Phase-3-Studie bei Kopf- und Halskrebs zeigte einen signifikanten 5-Jahres-Gesamtüberlebensvorteil (OS) von 62,7 % gegenüber 48,6 % im Studienarm, der nach der Operation nur Bestrahlung erhielt. Das ist ein enormer absoluter Vorteil von 14,1 %. Diese Art von Daten kann ein Behandlungsparadigma wirklich verändern.

Visionserklärung

Die Vision der CEL-SCI Corporation ist einfach und wirkungsvoll und spiegelt das Potenzial ihres präoperativen Immuntherapie-Ansatzes wider:

  • Ändern Sie die Art und Weise, wie Krebs behandelt wird.

Diese Vision ist die Grundlage ihrer Strategie, das Immunsystem eines Patienten zu stärken, solange es noch intakt ist – bevor der Patient durch Standardbehandlungen wie Operation, Bestrahlung und Chemotherapie geschwächt wird. Das ist der wesentliche Unterschied in ihrem Ansatz. Wenn Sie tiefer eintauchen möchten, wer auf diese Vision setzt, sollten Sie lesen Erkundung des Investors der CEL-SCI Corporation (CVM). Profile: Wer kauft und warum?

Slogan/Slogan der CEL-SCI Corporation

Obwohl das Unternehmen keinen einzigen, formellen Marketingslogan im herkömmlichen Sinne verwendet, fungiert seine Kernphilosophie als funktionaler Slogan:

  • Nutzen Sie Ihr Immunsystem, um Krankheiten zu bekämpfen.

Die Grundwerte des Unternehmens übersetzen diese Philosophie in tägliches Handeln. Sie betonen einen Ansatz ohne Abkürzungen bei der Arzneimittelentwicklung, der in einem hochriskanten und stark regulierten Bereich von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus streben sie danach, im Tagesgeschäft wirtschaftlich zu sein, was bei Kapitalknappheit wichtig ist; Beispielsweise erzielten sie im Juli 2025 einen Bruttoerlös von etwa 5,7 Millionen US-Dollar, um die weitere Entwicklung von Multikine zu finanzieren.

CEL-SCI Corporation (CVM) Wie es funktioniert

CEL-SCI Corporation ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das noch keine Produkte verkauft. Stattdessen schafft das Unternehmen Wert, indem es sein führendes Immuntherapie-Medikament Multikine durch strenge klinische Studien und Regulierungsprozesse weiterentwickelt, um schließlich einen neuen Erstbehandlungsstandard für bestimmte Krebsarten zu etablieren.

Das gesamte Geschäftsmodell des Unternehmens dreht sich um Forschung, Entwicklung und die Erlangung der behördlichen Genehmigung, was ein risikoreiches und lohnendes Unterfangen darstellt. Sie können den vollständigen Investor sehen profile und die Spekulationen darüber Erkundung des Investors der CEL-SCI Corporation (CVM). Profile: Wer kauft und warum?

Das Produkt-/Dienstleistungsportfolio der CEL-SCI Corporation

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Hauptmerkmale
Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) Neu diagnostizierte, lokal fortgeschrittene Patienten mit primärem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) mit niedrige PD-L1-Expression und keine Lymphknotenbeteiligung. Erstlinien-Immuntherapie in der Prüfphase; vor der Operation verabreicht, um das Immunsystem zu aktivieren; demonstriert a 73 % 5-Jahres-Überlebensrate in der Zielgruppe vs. 45% in der Kontrollgruppe in der abgeschlossenen Phase-3-Studie.
LEAPS (Ligand Epitope Antigen Presentation System) Breites Spektrum an Erkrankungen, darunter verschiedene Krebsarten, Infektionskrankheiten (wie COVID-19) und Autoimmunerkrankungen (wie rheumatoide Arthritis). Proprietäre, patentierte T-Zell-Modulationstechnologieplattform; entwickelt, um eine spezifische T-Zell-Immunantwort zu stimulieren; befindet sich derzeit in der präklinischen und frühen klinischen Entwicklung für mehrere Indikationen.

Der operative Rahmen der CEL-SCI Corporation

Als Unternehmen im klinischen Stadium ist die Geschäftstätigkeit von CEL-SCI ein Kreislauf aus Forschung, klinischen Tests und Kapitalbeschaffung, nicht aus Produktverkäufen. Beispielsweise meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von 6,6 Millionen US-Dollar für das zweite Geschäftsquartal 2025 (endet am 31. März 2025), was für ein Unternehmen in dieser Phase typisch ist. Hier ist die kurze Berechnung ihres Fokus:

  • Klinische Entwicklung: Der primäre Werttreiber ist die 212 Patienten Bestätigende Registrierungsstudie für Multikine, der die FDA zustimmte. Die vollständige Einschreibung wird für das zweite Quartal 2026 erwartet. Dies ist definitiv der kritischste kurzfristige operative Meilenstein.
  • Fertigungsbereitschaft: Sie besitzen eine eigene, aktuelle cGMP-Anlage (Good Manufacturing Practice) in der Nähe von Baltimore, Maryland. Diese Anlage ist darauf ausgelegt, eine potenzielle kommerzielle Ausweitung mit einer Kapazität für die Produktion von mehr als 100 % zu unterstützen 12.000 Multikine-Behandlungen jährlich. Wenn dies im eigenen Haus erfolgt, verringert sich das zukünftige Kommerzialisierungsrisiko.
  • Finanzierungsmaßnahmen: Der Betrieb wird durch Kapitalbeschaffung finanziert. Im Jahr 2025 sicherte sich das Unternehmen 5,7 Millionen US-Dollar im Juli und 5 Millionen Dollar im Mai durch Angebote auf dem Markt, um den klinischen und regulatorischen Weg zu finanzieren. Das Unternehmen hat sich auch auf Effizienz konzentriert und die Forschungs- und Entwicklungskosten um reduziert 19% sowie allgemeine und Verwaltungskosten von 9% im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2025 im Vergleich zum Vorjahr.

Die strategischen Vorteile der CEL-SCI Corporation

Der Wettbewerbsvorteil des Unternehmens basiert auf seinem einzigartigen wissenschaftlichen Ansatz und seiner strategischen Bereitschaft zur Kommerzialisierung, was im überfüllten Onkologiemarkt von entscheidender Bedeutung ist.

  • Einzigartiger Wirkmechanismus: Multikine wird als Erstbehandlung vor einer Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie verabreicht. Dies ist ein entscheidender Vorteil, da es das Immunsystem des Patienten aktiviert, während es noch relativ intakt ist, was nach Ansicht von CEL-SCI den größtmöglichen Einfluss auf das Überleben hat.
  • Zielgruppe der Patienten: Multikine ist einzigartig positioniert, um das Geschätzte zu behandeln 70% der Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die daran leiden niedrige PD-L1-Expression. Dies ist die Patientengruppe, die normalerweise nicht gut auf die weit verbreiteten Checkpoint-Inhibitoren wie Keytruda anspricht, wodurch eine besondere, unterversorgte Marktchance entsteht.
  • Regulatorischer Vorsprung: Das Unternehmen hat von der US-amerikanischen FDA die Zustimmung zum Design und den Patientenauswahlkriterien für seine Bestätigungsstudie erhalten. Dadurch wird das Risiko der Studie auf dem Weg zu einem Biologics License Application (BLA) erheblich verringert. Darüber hinaus könnte die Beantragung des Status „Breakthrough Medicine“ bei der Saudi Food and Drug Authority (SFDA) im Jahr 2025 die erste internationale Kommerzialisierung beschleunigen.
  • Vertikale Integration: Der Besitz und Betrieb einer cGMP-Produktionsanlage ermöglicht die Kontrolle über die Lieferkette und die Qualität, ein erheblicher Vorteil gegenüber Wettbewerbern, die ausschließlich auf Auftragsfertigungsunternehmen von Drittanbietern angewiesen sind.

CEL-SCI Corporation (CVM) Wie man Geld verdient

CEL-SCI Corporation ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, dessen derzeitiger Finanzmotor fast ausschließlich durch Eigenkapitalfinanzierung und nicht durch kommerzielle Produktverkäufe angetrieben wird, da sich sein Flaggschiff-Medikament Multikine noch in der Erprobung befindet. Das Geschäftsmodell des Unternehmens ist eine Wette mit hohem Risiko und hohem Ertrag: Investieren Sie Kapital in Forschung und Entwicklung (F&E), um die behördliche Zulassung zu erhalten, und generieren Sie dann Einnahmen durch Verkaufs- oder Lizenzvereinbarungen für seine Krebsimmuntherapie.

Angesichts der Umsatzaufschlüsselung des Unternehmens

Ab dem Geschäftsjahr 2025 agiert die CEL-SCI Corporation als vorkommerzielles Unternehmen, was bedeutet, dass sie noch keine nennenswerten Einnahmen aus Produktverkäufen generiert hat. Der gemeldete Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate ist vernachlässigbar und beträgt effektiv 0,00 Milliarden US-Dollar. Die minimalen Einnahmen, die in der Gewinn- und Verlustrechnung erscheinen, stammen aus nicht zum Kerngeschäft gehörenden Aktivitäten wie Zinserträgen oder staatlichen Zuschüssen, weshalb die Aufschlüsselung stark verzerrt ist.

Einnahmequelle % der Gesamtmenge Wachstumstrend
Produktverkäufe (Multikine) 0% N/A (vorkommerziell)
Zuschüsse und sonstige Einkünfte 100% Stabil/Abnehmend (vernachlässigbar)

Betriebswirtschaftslehre

Die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen der CEL-SCI Corporation sind typisch für ein Biotech-Unternehmen im Spätstadium: eine hohe Verbrennungsrate aufgrund von F&E-Ausgaben ohne entsprechende Produkteinnahmen. Der gesamte Vorgang ist eine kapitalintensive Investition in einen einzigen Vermögenswert, Multikine, mit dem Ziel, einen Multimilliarden-Dollar-Markt zu erobern. Das ist die einfache, brutale Mathematik der Arzneimittelentwicklung.

  • Kostenstruktur: Die Hauptkosten entfallen auf Forschung und Entwicklung, die ca 4,4 Millionen US-Dollar im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2025 (endet am 31. Dezember 2024) und macht den Großteil der Betriebskosten des Unternehmens aus.
  • Preisstrategie (Zukunft): Während es für Multikine derzeit keinen Preis gibt, handelt es sich bei der künftigen Preisgestaltung um einen Premiumpreis für Spezialmedikamente. Es handelt sich um eine erstklassige neoadjuvante (präoperative) Immuntherapie für Patienten mit Kopf- und Halskrebs mit niedriger PD-L1-Expression, einer Gruppe, bei der sich eine positive Wirkung zeigte 28 % absoluter Überlebensvorteil nach fünf Jahren in der Phase-3-Studie. Diese starken Wirksamkeitsdaten in einer bestimmten, unterversorgten Population werden geschätzt 145.000 Patienten weltweit jährlich verleiht ihm erhebliche Preissetzungsmacht.
  • Weg zum Umsatz: Kurzfristige Einnahmemöglichkeiten sind an eine Kommerzialisierungs- und Regulierungspartnerschaftsvereinbarung in Saudi-Arabien gebunden, deren Unterzeichnung in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 geplant war. Dies könnte zum Verkauf und zur Rückerstattung von Multikine in Saudi-Arabien führen, ein entscheidender erster Schritt für die globale Expansion. Erfahren Sie mehr über die Kapitalstruktur, die dieses Wachstum unterstützt Erkundung des Investors der CEL-SCI Corporation (CVM). Profile: Wer kauft und warum?

Angesichts der finanziellen Leistung des Unternehmens

Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens wird an seiner Liquidität und seiner Fähigkeit zur Kapitalbeschaffung gemessen, nicht an traditionellen Rentabilitätskennzahlen wie der Bruttomarge oder dem KGV, die noch nicht anwendbar sind. Der Schlüssel liegt darin, den Nettoverlust zu bewältigen und gleichzeitig das Medikament weiterzuentwickeln.

  • Nettoverlust: Der Nettoverlust für das am 30. Juni 2025 endende dritte Geschäftsquartal betrug 5,7 Millionen US-Dollar, eine bemerkenswerte Reduzierung gegenüber dem Verlust von 7,5 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres.
  • Cashflow: Der operative Cashflow der letzten zwölf Monate (LTM) belief sich auf negative 17,27 Millionen US-Dollar, was den Kapitalabfluss aus laufenden Betrieben und klinischen Studien zeigt.
  • Liquidität und Zahlungsfähigkeit: Das aktuelle Verhältnis liegt im November 2025 bei niedrig 0.47, was darauf hinweist, dass die kurzfristigen Verbindlichkeiten das kurzfristige Vermögen übersteigen. Das Verhältnis von Schulden zu Eigenkapital beträgt 1,42, was eine erhebliche Abhängigkeit von der Verschuldung im Verhältnis zum Eigenkapital zeigt.
  • Finanzierungsaktivitäten: Das Unternehmen erzielte erfolgreich einen Bruttoerlös von ca 5,7 Millionen US-Dollar im Juli 2025 durch ein Aktienangebot am Markt, plus weitere 5 Millionen US-Dollar im Mai 2025. Diese Eigenkapitalfinanzierung ist das Lebenselixier des Unternehmens.
  • Marktbewertung: Im November 2025 lag die Marktkapitalisierung des Unternehmens bei etwa 51,96 Millionen US-Dollar, was den hochspekulativen Charakter einer vorkommerziellen Biotechnologie mit binärem Ergebnis widerspiegelt.

Hier ist die schnelle Rechnung: Der vierteljährliche Nettoverlust beträgt rund 5,7 Millionen US-DollarMit den im Mai und Juli 2025 zusammengenommenen 10,7 Millionen US-Dollar konnte das Unternehmen somit effektiv weniger als zwei Viertel der Betriebsfläche erwerben, wobei etwaiger zusätzlicher Kapitalbedarf für die Bestätigungsregistrierungsstudie nicht berücksichtigt wird.

Marktposition und Zukunftsaussichten der CEL-SCI Corporation (CVM).

Der kurzfristige Ausblick der CEL-SCI Corporation ist eine hochriskante Wette, die vollständig vom regulatorischen und kommerziellen Erfolg ihres Hauptprodukts Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) abhängt, das auf einen spezifischen, ungedeckten Bedarf bei Kopf- und Halskrebs (HNC) abzielt. Das Unternehmen weist derzeit einen Vorumsatz aus und weist einen Nettoverlust von auf 5,7 Millionen US-Dollar für das dritte Geschäftsquartal 2025, aber ein möglicher kommerzieller Start im Nahen Osten im Jahr 2025 könnte der definitiv benötigte erste Umsatzkatalysator sein.

Wettbewerbslandschaft

Sie müssen verstehen, dass CEL-SCI derzeit nicht um Marktanteile konkurriert; Es konkurriert mit einem neuartigen Wirkmechanismus mit etablierten Blockbustern im Wert von mehreren Milliarden Dollar. Der weltweite Markt für HNC-Therapeutika hat einen Wert von ca 2,27 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, und das Segment der Immuntherapie wird stark von PD-1/PD-L1-Inhibitoren dominiert.

Unternehmen Marktanteil, % Entscheidender Vorteil
CEL-SCI Corporation 0% (Vor Umsatz) Erstklassige neoadjuvante Immuntherapie bei niedrigem PD-L1-HNC.
Merck & Co. (Keytruda) ~25% (Geschätzte HNC-Immuntherapie) Etabliertes, von der FDA zugelassenes Blockbuster-Medikament; aktuelle Zulassung für PD-L1-positives HNC.
Bristol-Myers Squibb (Opdivo) ~15% (Geschätzte HNC-Immuntherapie) Blockbuster-PD-1-Inhibitor; Aus praktischen Gründen wurde 2025 eine neue subkutane Formulierung zugelassen.

Chancen und Herausforderungen

Die Strategie des Unternehmens besteht darin, die klinische Lücke zu nutzen, die Checkpoint-Inhibitoren hinterlassen, und sich gleichzeitig eine frühzeitige internationale Zulassung zu sichern, um seine Bilanz zu stärken. Der Schlüssel liegt in der Umsetzung des Bestätigungsverfahrens und der saudischen Partnerschaft. Erkundung des Investors der CEL-SCI Corporation (CVM). Profile: Wer kauft und warum?

Chancen Risiken
Möglicher kommerzieller Start von Multikine in Saudi-Arabien im Jahr 2025 nach einem Antrag auf Breakthrough Medicine Designation. Hohes binäres Risiko: Scheitern der bestätigenden Registrierungsstudie mit 212 Patienten.
Targeting geschätzt 100,000 jährliche Patientenpopulation mit niedriger PD-L1-Expression, eine Patientenuntergruppe, bei der aktuelle PD-1-Inhibitoren nur begrenzten Nutzen zeigen. Erhebliches Finanzierungsrisiko: Es gab nur Barmittel 6-8 Monate ab Juli 2025, was kontinuierliche Kapitalerhöhungen und Verwässerung erfordert.
Weiterentwicklung der LEAPS-Plattform (Ligand Epitope Antigen Presentation System) für andere Indikationen wie rheumatoide Arthritis, die eine Diversifizierung der Pipeline ermöglicht. Regulatorische Verzögerungen: Trotz der Einigung der FDA über das Design der konfirmatorischen Studie ist die endgültige Zulassung ein mehrjähriger Prozess, bei dem mit der vollständigen Rekrutierung erst gerechnet wird Q2 2026.

Branchenposition

Die CEL-SCI Corporation nimmt eine einzigartige, aber prekäre Position in der Onkologielandschaft ein. Es handelt sich um ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf eine erstklassige neoadjuvante (präoperative) Immuntherapie, Multikine, konzentriert, eine Strategie, die in scharfem Kontrast zum postoperativen oder metastasierten Einsatz gängiger Checkpoint-Inhibitoren wie Keytruda und Opdivo steht.

  • Nischenspezialist: Das Unternehmen erschließt sich eine Nische auf dem HNC-Markt und zielt insbesondere auf die Patientenpopulation mit niedriger PD-L1-Expression und Lymphknoten-negativem Wachstum ab, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt, den die aktuellen PD-1/PD-L1-Inhibitoren nicht ausreichend abdecken.
  • Finanzielle Fragilität: Trotz Erhöhung 10,7 Millionen US-Dollar Bei einem Bruttoerlös aus Aktienangeboten im Mai und Juli 2025 ist die finanzielle Verfassung des Unternehmens typisch für ein Biotech-Unternehmen mit hohem Umsatz, mit einem Nettoverlust von 5,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025.
  • Potenzieller Disruptor: Wenn Multikine die behördliche Genehmigung erhält, könnte es einen freischalten 1 bis 2 Milliarden US-Dollar Marktchance durch einen Paradigmenwechsel in der Erstbehandlung von lokal fortgeschrittenem HNC.

Der nächste konkrete Schritt ist klar: Beobachten Sie die bald erwartete Entscheidung der saudischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) zur Breakthrough Medicine Designation. Dies wird die erste potenzielle kommerzielle Einnahmequelle und einen entscheidenden Proof-of-Concept für globale Regulierungsbemühungen bedeuten.

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