Biogen Inc. (BIIB): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie schauen sich gerade Biogen Inc. an und versuchen herauszufinden, wo das Unternehmen steht, während es sich energisch von seinen alternden Multiple-Sklerose-Therapien (MS) in die risikoreiche Welt der Alzheimer-Krankheit und seltener Krankheiten verlagert. Ehrlich gesagt ist die Wettbewerbslandschaft brutal: Mit den Centers for Medicare haben Sie einen enormen Einfluss auf die Kunden & Medicaid Services (CMS) prognostiziert für 2025 Leqembi-Ausgaben in Höhe von 3,5 Milliarden US-Dollar, was ihnen erhebliche Preisvorteile verschafft, während die Rivalität in Schlüsselbereichen extrem hoch ist, was sich in ihrem Umsatz von 2,535 Milliarden US-Dollar im dritten Quartal 2025 widerspiegelt, da ältere Produkte nachlassen. Um die kurzfristigen Risiken und Chancen, die ihren nächsten Schritt bestimmen, wirklich zu verstehen, benötigen Sie einen klaren Überblick über die fünf Kräfte, die im Spiel sind. Schauen Sie sich also die detaillierte Aufschlüsselung unten an, um genau zu sehen, wo die Druckpunkte für Biogen Inc. liegen.

Biogen Inc. (BIIB) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Sie bewerten die Lieferantenmacht von Biogen Inc., und ehrlich gesagt ist es gemischt, was typisch für komplexe Biologika ist. Der Einfluss der Energieversorger auf Biogen wird im Allgemeinen unter Kontrolle gehalten und tendiert zu einem niedrigen bis mittleren Niveau, vor allem weil das Unternehmen seine internen Kräfte aggressiv aufbaut. Biogens globale Lieferkettenstrategie für die globale Fertigung zielt ausdrücklich darauf ab, durch ein robustes Risikomanagement, einschließlich geografischer Risikostreuung und Dual Sourcing, eine belastbare und qualitativ hochwertige Patientenversorgung sicherzustellen. Dieser interne Fokus wirkt der Hebelwirkung der Lieferanten direkt entgegen.

Um diese Kontrolle weiter zu festigen, investiert Biogen Inc. in den nächsten drei Jahren weitere 2 Milliarden US-Dollar in seine bestehende Produktionsstätte im Research Triangle Park (RTP) in North Carolina, um die interne Kontrolle zu verbessern. Diese Investition baut auf den rund 10 Milliarden US-Dollar auf, die seit 1995 bereits in North Carolina ausgegeben wurden. Mehr als 90 % der innovativen kommerziellen Arzneimittel, die von Biogen hergestellt werden, werden direkt in den USA hergestellt und auf Qualitätskontrolle geprüft. Dieses massive interne Engagement signalisiert die klare Absicht, die Produktion nach Möglichkeit zu internalisieren und so den Einfluss der Lieferanten zu dämpfen.

Dennoch kann man die andere Seite der Medaille nicht ignorieren. Die Macht ist definitiv bei einigen wenigen Schlüsselpartnern für hochspezialisierte Auftragsfertigungsdienstleistungen (CMOs), insbesondere für neuartige Modalitäten, konzentriert. Dies ist ein kurzfristiges Risiko. Darüber hinaus ist Biogen in hohem Maße auf spezialisierte Rohstoffe aus einer Hand für die Entwicklung komplexer Biologika und Antisense-Oligonukleotide (ASO) angewiesen. Die neue Investition in Höhe von 2 Milliarden US-Dollar umfasst insbesondere den weiteren Ausbau seiner ASO-Fähigkeiten und -Infrastruktur, was darauf hindeutet, dass die Sicherung der Lieferkette für diese hochmodernen Therapien eine große interne Priorität hat, wahrscheinlich weil die externe Beschaffung dieser spezifischen Komponenten eingeschränkt oder zu kostspielig ist.

Hier ein kurzer Blick auf den Umfang des internen Produktionsengagements von Biogen im Vergleich zu den Bereichen, in denen externe Partner immer noch von entscheidender Bedeutung sind:

Der Schritt zur Erweiterung der internen ASO-Kapazität ist bezeichnend. Während Biogen über sieben Produktionsfabriken in North Carolina verfügt und eine achte in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 eröffnet werden soll, deutet der anhaltende Bedarf an massivem Kapitaleinsatz darauf hin, dass die vorhandenen internen Kapazitäten oder zuverlässigen externen Optionen für neuere Modalitäten unzureichend sind oder ein zu großes Risiko darstellen. Das Unternehmen betreibt auch interne Anlagen in der Schweiz, in denen zwei Produktionszellen mit jeweils vier Bioreaktoren à 18.500 Litern untergebracht sind. Dieser globale interne Fußabdruck hilft beim Risikomanagement, aber die Abhängigkeit von externen Anbietern für Nischen-Inputs bleibt ein Schwachpunkt.

Sie sollten auf öffentliche Stellungnahmen oder 10-Q-Einreichungen ab Ende 2025 achten, die den Prozentsatz der Kosten der verkauften Waren (COGS) betreffen, die externen CMOs zugeschrieben werden, im Vergleich zu den internen Produktionskosten, da dieses Verhältnis der klarste Indikator dafür ist, wo die Macht der Lieferanten wirklich liegt. Die Tatsache, dass das pharmazeutische Kerngeschäft von Biogen im Jahr 2025 zum ersten Mal seit vier Jahren wuchs, bedeutet, dass die Zuverlässigkeit der Lieferkette wichtiger denn je ist; Jede Unterbrechung der Zulieferer könnte das Umsatzwachstum sofort beeinträchtigen.

• Konzentrieren Sie sich auf die Sicherung langfristiger Verträge für ASO-Vorläufer.
• Überwachen Sie die Vorlaufzeiten für Spezialreagenzien.
• Bewerten Sie die finanzielle Gesundheit wichtiger CMO-Partner.
• Bewerten Sie die Auswirkungen der Inbetriebnahme des neuen NC-Werks.

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Biogen Inc. (BIIB) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie sehen sich die Kundenmacht von Biogen Inc. (BIIB) an, und ehrlich gesagt handelt es sich um die Geschichte zweier Märkte: des alten Multiple-Sklerose-Geschäfts (MS), das vor der Erosion steht, und des neuen Alzheimer-Medikaments Leqembi, bei dem der staatliche Käufer einen immensen Einfluss hat.

Die Verhandlungsmacht der Kunden ist hoch, vor allem aufgrund der schieren Größe und Verhandlungsmacht großer staatlicher Kostenträger und Pharmacy Benefit Managers (PBMs). Diese Unternehmen kontrollieren den Zugang und die Erstattungsbedingungen für einen riesigen Patientenpool, was definitiv Preisdruck auf Biogen Inc. (BIIB) ausübt.

Für die Alzheimer-Therapie Leqembi, die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hat prognostiziert, dass die Medicare-Ausgaben im gesamten Medicare-Programm im Jahr 2025 3,5 Milliarden US-Dollar erreichen werden. Allein diese Prognose verschafft CMS einen enormen Einfluss auf Preisdiskussionen, insbesondere da der jährliche Listenpreis des Medikaments vor etwaigen Rabatten oder Rabatten 26,5.000 US-Dollar pro Patient beträgt. Die von der Regierung erwartete hohe Akzeptanz führt direkt zu einem hohen wahrgenommenen Wert, aber auch zu einem hohen Risiko für Biogen Inc. (BIIB), wenn CMS ungünstige Nettopreise vorschreibt.

Das regulatorische Umfeld verschärft diesen Einfluss auf die Kunden nur noch. Der Inflation Reduction Act (IRA) und die sich entwickelnde Meistbegünstigungspolitik (Most Favoured Nation, MFN) erhöhen den staatlichen Preisdruck auf Arzneimittel aus einer Hand wie Leqembi. Beispielsweise schreibt die IRA vor, dass Medicare ab 2026 mit der Aushandlung von Preisen für eine bestimmte Anzahl von Teil-D-Arzneimitteln und ab 2028 für Teil-B-Arzneimittel beginnen kann. Darüber hinaus hat die IRA ab 2025 eine jährliche Obergrenze für die Zuzahlung aus eigener Tasche für Medicare-Teil-D-Begünstigte festgelegt, wodurch die Kostenverantwortung stärker von der Regierung verlagert wird und die Patienten möglicherweise stärker auf die Nettokosten des Arzneimittels reagieren.

Auf dem alten Markt für Multiple Sklerose (MS) ist die Auswahl für die Kunden groß, da viele therapeutische Alternativen verfügbar sind, was die Preismacht, die Biogen Inc. (BIIB) einst über sein Portfolio hatte, untergräbt. Konkurrenten wie Novartis AG, Genentech (ein Mitglied der Roche-Gruppe) und Bristol Myers Squibb (BMS) bieten alle etablierte Behandlungen an, die sich mit den Angeboten von Biogen Inc. (BIIB) überschneiden. Diese Wettbewerbslandschaft spiegelt sich in der finanziellen Leistung des MS-Franchise wider:

Die Erosion ist deutlich; Beispielsweise gingen die Verkäufe von MS-Medikamenten wie Tecfidera allein im ersten Quartal 2025 um 11 % auf 953 Millionen US-Dollar zurück. Dieser anhaltende Rückgang, der durch die Konkurrenz von Tecfidera durch Generika und die Bedrohung von Tysabri durch Biosimilars verursacht wird, bedeutet, dass Patienten und ihre Kostenträger über praktikable, oft kostengünstigere Alternativen verfügen, was ihre Verhandlungsmacht gegenüber den älteren Vermögenswerten von Biogen Inc. (BIIB) stärkt.

Der Einfluss dieser mächtigen Kunden lässt sich anhand der verschiedenen Arten der Kontrolle zusammenfassen:

• Staatliche Kostenträger wie CMS bereiten die Voraussetzungen für eine massive Preisprüfung bei teuren Arzneimitteln.
• PBMs steuern die Platzierung von Rezepturen und beeinflussen, auf welches Medikament Patienten von Biogen Inc. (BIIB) zuerst zugreifen.
• Die Erosion von Generika und Biosimilars auf dem MS-Markt bietet sofortige, kostengünstigere Ersatzstoffe.
• Die IRA schafft künftig eine Obergrenze für die Preisflexibilität für Arzneimittel aus einer Hand.

Die CMS-Prognose für die Leqembi-Ausgaben geht davon aus, dass das kostenpflichtige Programm im Jahr 2025 pro Mitglied und Monat 4,67 US-Dollar kosten wird. Diese Zahl ist ein direkter Einfluss auf ihre Verhandlungsposition.

Biogen Inc. (BIIB) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Sie haben es mit einem Markt zu tun, in dem der Kampf um Patientenanteile intensiv ist, insbesondere in den neurologischen Kernbereichen von Biogen Inc. Der Druck der Rivalen ist definitiv ein prägendes Merkmal dieser Landschaft, wenn das Jahr 2025 voranschreitet. Der Gesamtumsatz von Biogen Inc. im dritten Quartal 2025 wurde mit 2,535 Milliarden US-Dollar angegeben, was die Gratwanderung zeigt, auf der sich das Unternehmen befindet: Neue Markteinführungen müssen hart arbeiten, um den Rückgang im Kerngeschäft auszugleichen.

Die Einnahmen des alten Franchise-Unternehmens für Multiple Sklerose (MS), das einst das Fundament bildete, schrumpfen. Dies ist kein langsames Leck; es ist eine direkte Folge der Marktdynamik. Im dritten Quartal 2025 beliefen sich die kombinierten MS-Produktumsätze beispielsweise auf rund 1 Milliarde US-Dollar Gesamtumsatz. Um Ihnen ein konkretes Beispiel für den Druck zu geben: Die TECFIDERA-Erosion von Biogen Inc. in Europa beschleunigte sich, wobei der Umsatz allein im dritten Quartal 2025 gegenüber dem Vorquartal um etwa 28 Millionen US-Dollar zurückging.

Diese Erosion findet statt, während Biogen Inc. mit etablierten Konkurrenten und neuen Bedrohungen konfrontiert ist. Sie sehen direkte Konkurrenz durch große Akteure sowohl bei MS als auch bei der Alzheimer-Krankheit (AD). Novartis beispielsweise hat seine mittelfristige Umsatzwachstumsprognose auf 6 % oder mehr bis 2029 angehoben, was teilweise auf sein MS-Therapiemittel Kesimpta zurückzuführen ist. Ocrevus von Roche hat nach wie vor einen bedeutenden Einfluss und verfügt laut Vorjahresdaten über einen geschätzten Marktanteil von 38,04 % im Bereich der MS-Therapie. Eli Lilly and Company führt seinen eigenen AD-Antikörper Kinsunla (Donanemab) im gleichen Bereich wie LEQEMBI von Biogen Inc. ein.

Hier ist ein kurzer Blick darauf, wie einige dieser Hauptkonkurrenten in den therapeutischen Bereichen abschneiden, in denen Biogen Inc. konkurriert:

Dennoch geht es in der Erzählung nicht nur um den Niedergang; es geht um Ersatz. Die Dynamik neuerer Therapien ist entscheidend, um diesen Gegenwind auszugleichen. Im dritten Quartal 2025 verzeichneten die Einführungsprodukte von Biogen Inc. ein beeindruckendes Wachstum und stiegen im Jahresvergleich um 67 %. Diese müssen Sie genau beobachten:

• Der weltweite Marktumsatz von LEQEMBI erreichte rund 121 Millionen US-Dollar (+82 % im Jahresvergleich).
• Der Umsatz von SKYCLARYS belief sich auf ca. 133 Millionen US-Dollar (+30 % im Jahresvergleich).
• ZURZUVAE trug etwa rund 55 Millionen US-Dollar zum Umsatz bei.

Der Konkurrenzkampf zwingt Biogen Inc. dazu, diese Markteinführungen fehlerfrei durchzuführen. Wenn die Einarbeitung mehr als 14 Tage dauert, steigt das Abwanderungsrisiko, da Patienten nach Wettbewerbern Ausschau halten, die eine einfachere Verabreichung bieten, wie etwa die subkutane Version von LEQEMBI, die im August die Zulassung erhielt.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Biogen Inc. (BIIB) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Sie sehen den Kern des Drucks, dem Biogen Inc. derzeit ausgesetzt ist: Die Ersatzstoffe verschlingen die Einnahmen aus dem alten Multiple-Sklerose-Franchise (MS). Ehrlich gesagt ist die Bedrohung hoch, insbesondere für die älteren, umsatzstarken Produkte, die das Unternehmen aufgebaut haben.

Nehmen wir zum Beispiel Tecfidera. Seine Einnahmen wurden durch den Markteintritt von Generika dezimiert. Im Jahr 2019 lag der Spitzenumsatz bei 4,4 Milliarden US-Dollar, doch im Jahr 2022 war diese Zahl bereits auf 1,4 Milliarden US-Dollar gesunken, nachdem 2020 in den USA generische Versionen auf den Markt kamen. Der Rückgang beschleunigte sich weltweit. Während eine Entscheidung der Europäischen Kommission Ende 2023 einen vorübergehenden Schutz bis Februar 2025 bot, traf die Generikawelle in den USA im Jahr 2025 hart zu. Die Ergebnisse von Biogen für das dritte Quartal 2025 zeigten, dass der Umsatz von Tecfidera 953 Millionen US-Dollar betrug, was einem Rückgang von 15 % im Jahresvergleich entspricht, und das Management signalisierte, dass es im vierten Quartal mit einem „erheblichen Rückgang“ rechnet.

Das gesamte MS-Geschäft spiegelt diesen Substitutionsdruck wider. Im ersten Quartal 2025 schrumpfte das MS-Geschäft im Jahresvergleich um 11 %. Trotz einer robusten Leistung in den USA beliefen sich die MS-Umsätze im zweiten Quartal 2025 auf 1,1 Milliarden US-Dollar, was einem Rückgang von 4 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Im Gesamtjahr 2024 brachte das MS-Franchise 4,4 Milliarden US-Dollar ein, was einem Rückgang von 7 % gegenüber 2023 entspricht.

Hier ist ein kurzer Blick auf die Entwicklung der wichtigsten Umsatztreiber der MS in letzter Zeit und zeigt die Auswirkungen der Substitution:

Die Bedrohung nimmt mit der Einführung eines direkten, hochwirksamen Ersatzes erheblich zu. Tyruko von Sandoz, ein Biosimilar zu Tysabri (Natalizumab), wurde im November 2025 offiziell in den USA eingeführt. Dies ist ein Großereignis; Tyruko ist das erste und einzige von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Natalizumab-Biosimilar für schubförmige Formen der MS. Während der Umsatz von Tysabri im dritten Quartal 2025 dank des weltweiten Patientenwachstums um 7 % auf 516 Millionen US-Dollar stieg, wird der unmittelbare Markteintritt eines kostengünstigen Biosimilars in den USA im vierten Quartal 2025 definitiv Druck auf diese Einnahmequelle bis ins Jahr 2026 ausüben.

Über direkte Generika und Biosimilars hinaus bietet die breitere MS-Behandlungslandschaft funktionelle Ersatzstoffe, die Patienten vom etablierten Portfolio von Biogen abhalten. Die Pipeline ist voller Innovationen, was für verschreibende Ärzte mehr Auswahlmöglichkeiten bedeutet.

• Die gesamte MS-Pipeline hat ca 60 verschiedene Wirkstoffe in der klinischen Entwicklung.
• Es gibt 23 Medikamente, die sich derzeit in Phase-2- und Phase-3-Studien speziell für schubförmig-remittierende MS (RRMS) befinden.
• Vielversprechende Wirkstoffe wie Tolebrutinib, ein BTK-Hemmer, befinden sich in späten Studienstadien. Die Ergebnisse werden später im Jahr 2025 erwartet, was auf einen möglichen Wandel bei der hochwirksamen Behandlung hindeutet.
• Aufgrund des „erhöhten Wettbewerbsdrucks“ außerhalb der USA wird Biogens eigener MS-Franchise-Umsatz in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 voraussichtlich stärker zurückgehen.

Das Unternehmen bemüht sich aktiv um eine Umstellung, wobei neuere Markteinführungen wie Skyclarys und Leqembi einen Teil dieses Rückgangs ausgleichen, aber die Substitutionsgefahr im Kerngeschäft MS ist ein klarer, quantifizierbarer Gegenwind, den Sie einkalkulieren müssen.

Biogen Inc. (BIIB) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Die Bedrohung durch neue Marktteilnehmer bleibt für Biogen Inc. gering bis moderat, vor allem weil der Spezialbiopharmasektor, insbesondere für komplexe neurologische Behandlungen, extrem hohe Eintrittsbarrieren aufweist. Der Aufbau einer Präsenz erfordert Kapital und Fachwissen, über das nur wenige Unternehmen verfügen.

Die mit der Markteinführung eines neuartigen Therapeutikums verbundenen Kosten sind für die meisten potenziellen Wettbewerber unerschwinglich. Beispielsweise wird berichtet, dass die Gesamtkosten für die Entwicklung eines einzigen neuen Medikaments bis Mitte 2025 über 2,2 Milliarden US-Dollar betragen. Betrachtet man insbesondere die klinische Phase, so beliefen sich die im Jahr 2024 abgeschlossenen Phase-III-Arzneimittelstudien auf durchschnittlich 36,58 Millionen US-Dollar, wobei die durchschnittlichen Phase-3-Kosten in den USA für neurologische Studien potenziell bis zu 52,9 Millionen US-Dollar betragen könnten. Der Markt für klinische Studien in der Neurologie selbst wird im Jahr 2025 auf 6,8 Milliarden US-Dollar geschätzt, was zeigt, wie groß die Investitionen sind, die allein für den Betrieb in diesem Therapiebereich erforderlich sind.

Das erhebliche finanzielle Engagement von Biogen Inc. unterstreicht dieses Hindernis. Für das Gesamtjahr 2025 erwartet Biogen eine kombinierte Non-GAAP-Forschung & Die Entwicklungskosten sowie die Non-GAAP-Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten belaufen sich auf insgesamt etwa 4,0 Milliarden US-Dollar. Diese beträchtliche, laufende Investition befeuert eine Pipeline, die die Einnahmen aus reifenden Produkten ersetzen soll. Biogen investiert weiterhin stark in die Beschleunigung und Ausweitung der klinischen Entwicklungsaktivitäten, vor allem zur Unterstützung seltener Krankheiten. Zur Veranschaulichung der Pipeline-Entwicklungskosten umfasste die Zusammenarbeit von Biogen mit Alectos Therapeutics im Juni 2025 für einen Parkinson-Kandidaten Entwicklungszahlungen in Höhe von 77,5 Millionen US-Dollar und kommerzielle Zahlungen in Höhe von 630 Millionen US-Dollar.

Der regulatorische Rahmen stellt einen entscheidenden, wenn auch vorübergehenden Schutzwall gegen die unmittelbare Konkurrenz um die wichtigsten Vermögenswerte von Biogen Inc. dar. Regulatorische Exklusivität und Patentschutz verzögern den Markteintritt von Generika oder Biosimilars und sichern so Marktanteile für einen definierten Zeitraum. Berücksichtigen Sie die folgenden Datenpunkte:

Diese Schutzmaßnahmen bedeuten, dass ein neuer Marktteilnehmer das Produkt nicht einfach nachbauen und sofort preislich konkurrieren kann. Stattdessen müssen sie entweder ein neuartiges, differenziertes Produkt entwickeln oder auf den Ablauf dieser Exklusivitätsfristen warten. Der Zeitrahmen für Neueinsteiger, um diese Hürden zu überwinden – von der ersten Forschung und Entwicklung bis hin zur Bewältigung des strengen Zulassungsverfahrens der FDA, das selbst Versuche im Wert von mehreren Millionen Dollar erfordert – wird auf viele Jahre bemessen, wodurch die unmittelbare Bedrohung effektiv gering gehalten wird.

Die hohen Kosten für klinische Studien im Spätstadium und regulatorische Hürden speziell für neurologische Arzneimittel wirken erheblich abschreckend. Neue Marktteilnehmer sind mit den gleichen hohen Fixkosten und der gleichen behördlichen Kontrolle konfrontiert wie Biogen Inc., verfügen jedoch nicht über eine etablierte kommerzielle Infrastruktur oder bestehende Einnahmequellen, um die anfänglichen Verluste aufzufangen. Sie können sehen, welche Investitionen erforderlich sind, um die Pipeline am Laufen zu halten:

• Die Non-GAAP-Prognose für F&E und VVG-Kosten von Biogen Inc. für das Gesamtjahr 2025 liegt bei ca 4,0 Milliarden US-Dollar.
• Der US-Markt für klinische Studien in der Neurologie dürfte sich lohnen 6,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025.
• Die Erfolgswahrscheinlichkeit von der Phase I bis zur Zulassung liegt historisch gesehen bei ca 14.6% basierend auf älteren Daten, was bedeutet, dass die meisten Neueinsteiger mit einem Totalverlust ihrer Investition rechnen müssen.
• Für Skyclarys ist das früheste geschätzte generische Eintrittsdatum 28. Februar 2030, basierend auf Patent- und Exklusivitätsanalysen.

Dennoch ist die Bedrohung nicht null. Kleinere, gut finanzierte Biotech-Unternehmen oder große Pharmaunternehmen mit großen finanziellen Mitteln können auf Nischenindikationen abzielen oder neue Technologieplattformen nutzen, obwohl sie immer noch mit dem jahrelangen, mehrere Millionen Dollar teuren Spießrutenlauf von Studien im Spätstadium konfrontiert sind.