Delcath Systems, Inc. (DCTH): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie haben gesehen, wie Delcath Systems, Inc. (DCTH) mit einem einzigartigen, von der FDA zugelassenen Produkt, dem HEPZATO KIT, den entscheidenden Sprung von einem Hochrisiko-Biotechnologieunternehmen zu einem kommerziellen Onkologieunternehmen geschafft hat. Ihre Ergebnisse für das dritte Quartal 2025 zeigen eine echte Dynamik, wobei der Gesamtumsatz steigt 20,6 Millionen US-Dollar und ein beeindruckendes 87% Bruttomarge, außerdem sitzen sie darauf 88,9 Millionen US-Dollar in bar ohne Schulden – eine definitiv starke Finanzlage. Die kommerzielle Akzeptanz verläuft jedoch langsam, da nur 25 Zentren aktiv sind, und das hohe KGV der Aktie deutet darauf hin, dass der Markt einen großen zukünftigen Erfolg einpreist, der immer noch mit der Bewältigung der Komplexität des Verfahrens und der Expansion in größere Märkte wie metastasiertem Darmkrebs verbunden ist. Wir müssen genau prüfen, ob diese starke Kapitalposition die Reibungsverluste bei der Einführung überwinden und die mCRC-Expansionsmöglichkeit in einen zuverlässigen Umsatztreiber verwandeln kann.

Delcath Systems, Inc. (DCTH) – SWOT-Analyse: Stärken

Einzige von der FDA zugelassene, auf die Leber gerichtete Therapie für metastasiertes Aderhautmelanom (mUM)

Die Kernstärke von Delcath Systems, Inc. ist seine einzigartige Marktposition mit dem HEPZATO KIT™ (Melphalan/Hepatic Delivery System). Das ist das nur Von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene, auf die Leber gerichtete Therapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem hepatisch-dominantem metastasiertem Aderhautmelanom (mUM). Dieser Monopolstatus bietet einen erheblichen Wettbewerbsvorteil und eine erhebliche Preissetzungsmacht, insbesondere da das Verfahren, die perkutane hepatische Perfusion (PHP), bereits in den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) enthalten ist. Dies bedeutet, dass Ärzte bereits mit dem Therapiekonzept vertraut sind, was bei der Einführung hilfreich ist. Die FDA-Zulassung basierte auf der FOCUS-Studie, die eine objektive Ansprechrate (ORR) von 36,3 % und eine mittlere Ansprechdauer (DoR) von 14 Monaten zeigte. Das ist eine überzeugende Wirksamkeit profile für einen schwer behandelbaren Krebs.

Außergewöhnliche Kapitalposition mit 88,9 Millionen US-Dollar an Barmitteln und ohne Schulden zum 30. September 2025

Sie suchen nach Stabilität und Laufruhe, und Delcath Systems liefert Ihnen in dieser Hinsicht. Zum 30. September 2025 wies das Unternehmen eine solide Bilanz mit ca. aus 88,9 Millionen US-Dollar in Bargeld, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen Anlagen. Außerdem haben sie es keine Schulden. Diese außergewöhnliche Liquidität bietet einen enormen Puffer gegen Kommerzialisierungsrisiken und finanziert den Betriebsplan und die laufenden klinischen Studien, wie die globale Phase-2-Studie für leberdominanten metastasierten Darmkrebs, der ein wichtiger Wachstumstreiber ist, vollständig. Eine saubere Bilanz ist definitiv eine solide Grundlage für ein kommerziell tätiges Biotech-Unternehmen.

Hohe Bruttomargen von 87 % im dritten Quartal 2025, was auf eine starke Preissetzungsmacht hinweist

Die Wirtschaftlichkeit des HEPZATO KIT ist äußerst günstig. Im dritten Quartal 2025 erzielte Delcath Systems beeindruckende Bruttomargen von 87%. Diese Marge ist von 85 % im dritten Quartal 2024 gestiegen. Dieser hohe Prozentsatz signalisiert eine starke Preissetzungsmacht und hocheffiziente Herstellungskosten (COGS) für ein spezielles Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukt. Die Möglichkeit, 87 Cent von jedem Dollar Umsatz nach Herstellungs- und Direktkosten einzubehalten, gibt ihnen erhebliche Flexibilität für Investitionen in die kommerzielle Expansion sowie in Forschung und Entwicklung (F&E).

Erzielte im dritten Quartal 2025 ein positives bereinigtes EBITDA von 5,3 Millionen US-Dollar und einen Cashflow aus dem operativen Geschäft

Das Unternehmen hat sich von einem Unternehmen in der Entwicklungsphase zu einem profitablen Handelsunternehmen entwickelt, was ein entscheidender Meilenstein ist. Delcath Systems meldete ein positives, nicht GAAP-konformes bereinigtes EBITDA (Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen) von 5,3 Millionen US-Dollar für das dritte Quartal 2025. Dies ist im Vergleich zu einem bereinigten EBITDA von 1,0 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal des Vorjahres günstig. Noch wichtiger ist, dass sie einen positiven Cashflow aus der Geschäftstätigkeit generierten 4,8 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025. Das bedeutet, dass das Kerngeschäft nun Cash generiert und die Abhängigkeit von externer Finanzierung verringert wird. Hier ist die kurze Rechnung zur Betriebsleistung:

Im November 2025 wurde ein Aktienrückkaufprogramm in Höhe von 25 Millionen US-Dollar initiiert, was das Vertrauen des Managements signalisierte

Im November 2025 genehmigte der Verwaltungsrat a 25 Millionen Dollar Aktienrückkaufprogramm. Diese Maßnahme ist ein klares, konkretes Signal des Managements, dass seiner Meinung nach der aktuelle Aktienkurs nicht den wahren Wert, die starke Bilanz und die langfristigen Wachstumsaussichten des Unternehmens widerspiegelt. Ein Aktienrückkauf, insbesondere wenn die Aktie nahe ihrem 52-Wochen-Tief gehandelt wird, dient als direkte Kapitalallokationsstrategie zur Steigerung des Shareholder Value.

• Rückkaufgröße: Bis zu 25 Millionen Dollar.
• Zweck: Den Shareholder Value steigern und Vertrauen signalisieren.
• Finanzlage: Unterstützt durch eine Bilanz mit mehr Bargeld als Schulden.

Das Programm hat kein Ablaufdatum, was dem Management die Flexibilität gibt, es opportunistisch auszuführen.

Delcath Systems, Inc. (DCTH) – SWOT-Analyse: Schwächen

Nettogewinn im dritten Quartal 2025 gesunken, unter Druck durch Verdoppelung der F&E-Ausgaben

Während Delcath Systems stark in seine Zukunft investiert, zeigt die kurzfristige Finanzlage eine deutliche Schwachstelle: ein starker Rückgang des Nettogewinns, der direkt mit einem massiven Anstieg der Betriebskosten verbunden ist. Für das dritte Quartal 2025 meldete das Unternehmen einen Nettogewinn von knapp 0,8 Millionen US-Dollar, ein deutlicher Rückgang gegenüber den 1,9 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres.

Hier ist die schnelle Rechnung: Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) haben sich mehr als verdoppelt und sind von 3,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 auf 8,0 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 gestiegen. Diese Erhöhung ist für die Erweiterung des klinischen Teams und neue Phase-2-Studien bei metastasiertem Darm- und Brustkrebs notwendig, stellt jedoch eine große Belastung für die aktuelle Rentabilität dar. Die Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten (VVG-Kosten) stiegen ebenfalls von 7,0 Millionen US-Dollar auf 10,3 Millionen US-Dollar, was die Kosten der kommerziellen Expansion widerspiegelt. Sie zahlen für Wachstum, bevor der Umsatz vollständig realisiert ist, und das führt zu kurzfristigem Ertragsdruck.

Langsamer kommerzieller Rollout mit begrenzten aktiven Zentren

Die kommerzielle Einführung des HEPZATO KIT in den USA geht nicht so schnell voran, wie es sich die Anleger wünschen. Zum Ende des dritten Quartals 2025 (30. September 2025) verfügte Delcath Systems landesweit nur über 25 aktive Zentren. Dieser begrenzte Platzbedarf ist ein echter Engpass für die Umsatzsteigerung, insbesondere bei einem komplexen Verfahren wie der hepatischen arteriellen Infusion (HAI), das umfangreiche Schulungen und Zertifizierungen erfordert.

Fairerweise muss man sagen, dass das Unternehmen bis Ende 2025 26 bis 28 aktive Zentren anstrebt, aber dieser kleine, schrittweise Anstieg deutet immer noch darauf hin, dass die Akzeptanzkurve für ein Medikament mit einem großen potenziellen Markt langsamer als ideal ist. Mehr Zentren bedeuten mehr Behandlungen, Punkt. Das langsame Tempo bedeutet, dass der Patientenzugang eingeschränkt ist und die Fähigkeit des Unternehmens, seine Umsatzziele für das Gesamtjahr zu erreichen, eingeschränkt ist.

Das Umsatzwachstum unterliegt unerwarteten Faktoren und NDRA-Rabatten

Der Umsatz von Delcath Systems ist der Volatilität durch Faktoren außerhalb der reinen Nachfrage ausgesetzt, was Prognosen schwierig macht. Das Management wies insbesondere darauf hin, dass der Umsatz im dritten Quartal 2025 aufgrund zweier Hauptprobleme niedriger ausfiel als im Vorquartal: unerwartete Sommersaisonalität und die Auswirkungen der Rabatte des National Drug Rebate Agreement (NDRA).

Die NDRA-Beteiligung war zwar für einen breiten Zugang erforderlich, führte jedoch zu einer einmaligen Senkung des Durchschnittspreises pro Kit. Eine Analyse ergab, dass sich dies aufgrund des Preisdrucks bei 340B im Vergleich zum Vorquartal um etwa 13 % auswirkte. Dieser Preisdruck trifft direkt den Umsatz. Der Gesamtumsatz von 20,6 Millionen US-Dollar für das dritte Quartal 2025 verfehlte den Analystenkonsens und zwang das Unternehmen, seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 von zuvor 93 bis 96 Millionen US-Dollar auf 83 bis 85 Millionen US-Dollar zu senken.

• Umsatzausfälle erzwingen Kürzung der Prognose.
• Saisonale Faktoren verlangsamen den Start des Patienten.
• NDRA-Rabatte reduzieren den Durchschnittspreis pro Kit.

Das hohe Kurs-Gewinn-Verhältnis deutet darauf hin, dass die Bewertung stark von künftigen Erträgen abhängt

Die Bewertung der Aktie stellt eine große Schwäche dar, da sie auf zukünftigem Potenzial und nicht auf der aktuellen Leistung basiert. Ein hohes Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) signalisiert, dass der Markt große Erwartungen an das zukünftige Gewinnwachstum hat und jeder Fehltritt zu einer starken Korrektur führen kann.

Das nachlaufende KGV von Delcath Systems, das die Gewinne der letzten 12 Monate berücksichtigt, lag Mitte November 2025 bei etwa 857,00. Diese Zahl ist astronomisch. Das bedeutet, dass Anleger bereit sind, für eine einzelne Aktie mehr als das 850-fache des aktuellen Jahresgewinns des Unternehmens zu zahlen. Was diese Schätzung verbirgt, ist das inhärente Risiko: Der Markt preist einen reibungslosen, schnellen kommerziellen Hochlauf und klinischen Erfolg in neuen Indikationen ein. Das erwartete KGV, das auf geschätzten künftigen Erträgen basiert, liegt bei deutlich niedrigeren 20,26, was jedoch nur die enorme Lücke zwischen der heutigen Realität und der erwarteten Leistung von morgen unterstreicht. Diese Bewertung ist definitiv eine Gratwanderung.

Delcath Systems, Inc. (DCTH) – SWOT-Analyse: Chancen

Ausweitung der HEPZATO KIT-Indikation auf leberdominanten metastasierten Darmkrebs (mCRC) in einer globalen Phase-2-Studie.

Die größte Chance für Delcath Systems besteht darin, den Einsatz des HEPZATO KIT (Melphalan/Hepatic Delivery System) über die aktuelle Indikation metastasiertes Aderhautmelanom (mUM) hinaus auszuweiten. Sie sollten sich die globale Phase-2-Studie für leberdominanten metastasierten Darmkrebs (mCRC) ansehen, in der im August 2025 mit der Behandlung des ersten Patienten begonnen wurde.

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von HEPZATO in Kombination mit der Standardtherapie (SOC) für Patienten zu beweisen, die eine Drittlinienbehandlung erhalten. An der Studie werden etwa 90 Patienten an mehr als 20 Standorten in den Vereinigten Staaten und Europa teilnehmen. Dies ist eine enorme Chance zur Marktexpansion.

Hier ist die kurze Markteinschätzung: Der geschätzte gesamte adressierbare Markt (Total Addressable Market, TAM) für diese spezielle Drittlinien-Patientenpopulation mit leberdominantem mCRC liegt allein in den USA zwischen 6.000 und 10.000 Patienten pro Jahr. Dabei handelt es sich um einen bedeutenden neuen Patientenpool mit begrenzten therapeutischen Alternativen, was bedeutet, dass ein positives Studienergebnis den Umsatz des Unternehmens entscheidend beeinflussen würde profile. Die primären Endpunktergebnisse, das hepatische progressionsfreie Überleben (hPFS), werden für Mitte 2028 erwartet.

Beitritt zum Medicaid NDRA, um den Patientenzugang zu vereinfachen und anspruchsberechtigten Krankenhäusern Arzneimittelpreise in Höhe von 340 Mrd. zu ermöglichen.

Delcaths Entscheidung, dem Medicaid National Drug Rebate Agreement (NDRA) beizutreten, das zu Beginn des dritten Quartals 2025 in Kraft trat, ist ein klarer kommerzieller Beschleuniger. Bei diesem Schritt handelt es sich nicht nur um ein bürokratisches Ankreuzfeld; Dies ist eine direkte Möglichkeit, Kostenerstattungskonflikte für einen erheblichen Teil der Patientenpopulation zu beseitigen.

Die NDRA vereinfacht den Medicaid-Zugang und ermöglicht, was vielleicht noch wichtiger ist, berechtigten Krankenhäusern den Zugang zu den 340B-Arzneimittelpreisen (ein Programm, das Arzneimittelhersteller dazu verpflichtet, abgedeckten Einrichtungen wie bestimmten Krankenhäusern und Kliniken ermäßigte Preise anzubieten). Diese Rabattstruktur ist ein starker Anreiz für große medizinische Zentren, von denen viele 340B-berechtigt sind, das HEPZATO KIT einzuführen. Fairerweise muss man sagen, dass das Unternehmen anmerkte, dass die NDRA-Rabatte im dritten Quartal 2025 zu einem leichten Umsatzrückgang führten, mit einem erwarteten Rückgang von 10 bis 15 % gegenüber dem durchschnittlichen Umsatz pro Kit im zweiten Quartal, aber das erwartete Mengenwachstum dürfte diese Auswirkungen ausgleichen. Die Erweiterung des Zugangs ist auf lange Sicht eine kluge Entscheidung, auch wenn die Preise kurzfristig angepasst werden. Es wird die Akzeptanz definitiv beschleunigen.

Starker Wall-Street-Analystenkonsens von „Strong Buy“ mit einem durchschnittlichen 12-Monats-Kursziel von 22,60 US-Dollar.

Die aktuelle Stimmung an der Wall Street ist überwiegend optimistisch, was starken Rückenwind für den Aktienkurs und zukünftige Kapitalbeschaffungen bietet. Die Konsensbewertung der Analysten für Delcath Systems lautet „Starker Kauf“, was ein hohes Vertrauen in die kommerzielle Umsetzung und Pipeline des Unternehmens widerspiegelt.

Das durchschnittliche 12-Monats-Kursziel liegt auf der Grundlage aktueller Analystenberichte vom November 2025 bei etwa 22,60 US-Dollar pro Aktie. Dieses Ziel deutet auf ein erhebliches Aufwärtspotenzial gegenüber dem aktuellen Handelsniveau hin. Die Kursziele der Analysten sind eng gebündelt und reichen von einem Tiefstwert von 18,00 $ bis zu einem Höchstwert von 30,00 $. Diese Spanne deutet darauf hin, dass selbst die konservativsten Schätzungen eine deutliche Aufwertung erwarten, während die High-End-Prognosen eine massive Rendite basierend auf einem erfolgreichen kommerziellen Hochlauf erwarten.

Diese starke Unterstützung aus der Finanzwelt signalisiert, dass der Markt die kommerzielle Einführung von HEPZATO als erfolgreich und seinen Wachstumskurs als nachhaltig ansieht.

Potenzial für eine deutliche Volumensteigerung mit angestrebtem Wachstum des Behandlungsvolumens um 150 % im Jahr 2025 gegenüber 2024.

Die Kernchance ist der schnelle kommerzielle Hochlauf des HEPZATO KIT. Delcath Systems hat eine Prognose für das Gesamtjahr 2025 abgegeben und prognostiziert einen Gesamtumsatz von CHEMOSAT und HEPZATO KIT zwischen 83 und 85 Millionen US-Dollar. Entscheidend ist, dass diese Umsatzprognose auf dem Ziel einer etwa 150-prozentigen Steigerung des Gesamtbehandlungsvolumens für 2025 gegenüber 2024 basiert.

Um dies ins rechte Licht zu rücken: Der Gesamtumsatz des Unternehmens für das Gesamtjahr 2024 betrug 37,2 Millionen US-Dollar. Das Erreichen des oberen Endes der Prognose für 2025 in Höhe von 85 Millionen US-Dollar würde einem Umsatzwachstum von etwa 128 % gegenüber dem Vorjahr entsprechen. Dieses Wachstum wird durch die Ausweitung der kommerziellen Präsenz vorangetrieben, wobei bis zum Ende des vierten Quartals 2025 voraussichtlich 25 bis 28 Betriebszentren vorhanden sein werden.

Dieses prognostizierte Volumenwachstum ist eine direkte Folge der zunehmenden Standortaktivierungen und der steigenden Auslastung bestehender Zentren. Das Unternehmen baut seine kommerziellen Aktivitäten erfolgreich aus.

Delcath Systems, Inc. (DCTH) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie blicken auf die Zukunft von Delcath Systems, und die größten Bedrohungen betreffen nicht nur die Konkurrenz; Sie sind direkt in die Komplexität des Produkts und seine regulatorischen Anforderungen integriert profile. Das Kernproblem besteht darin, dass es sich bei dem HEPZATO KIT-Verfahren um eine Therapie mit hohem Risiko und hohem Ertrag handelt, die im Wettbewerb mit einfacheren, immer wirksameren systemischen Behandlungen steht, was der Akzeptanz eine harte Grenze setzt.

Hier ist die schnelle Rechnung: Ein komplexer Eingriff mit einem obligatorischen mehrtägigen Krankenhausaufenthalt wird immer Probleme mit einer systemischen Therapie haben, die ambulant verabreicht werden kann. Das ist die kommerzielle Realität, mit der Delcath Systems konfrontiert ist, selbst wenn starke klinische Daten vorliegen.

HEPZATO KIT ist im Rahmen einer Risikobewertungs- und Mitigationsstrategie (REMS) der FDA aufgrund schwerwiegender periprozeduraler Risiken eingeschränkt.

Die Forderung der FDA nach einer Risikobewertungs- und Mitigationsstrategie (REMS) für HEPZATO KIT stellt ein erhebliches kommerzielles Hindernis dar. Dies ist keine kleine Warnung; Es handelt sich um ein vorgeschriebenes Programm zur Minderung des Risikos schwerer periprozeduraler Komplikationen, einschließlich Blutungen, hepatozellulärer Verletzungen und thromboembolischer Ereignisse. Der Eingriff selbst erfordert eine Vollnarkose und einen extrakorporalen Bypass des Kreislaufs, was mit Risiken verbunden ist, einschließlich der Möglichkeit lebensbedrohlicher oder tödlicher Nebenwirkungen.

In der zulassungsrelevanten FOCUS-Studie traten bei beachtlichen 45 % der Patienten, die HEPZATO KIT erhielten, schwerwiegende Nebenwirkungen auf. Während bei weniger als 5 % der behandelten Patienten schwere periprozedurale Komplikationen auftraten, zwingt das REMS zertifizierte Gesundheitseinrichtungen dazu, Patienten für mindestens 72 Stunden nach dem Eingriff auf diese Komplikationen zu untersuchen und zu überwachen. Dieser obligatorische, mehrtägige Krankenhausaufenthalt und die intensive Überwachungspflicht schränkt die Zahl der Patienten und Zentren, die bereit sind, die Therapie anzuwenden, erheblich ein.

Konkurrenz durch systemische Immuntherapien wie Tebentafusp bei metastasiertem Aderhautmelanom.

Die Wettbewerbslandschaft beim metastasierten Aderhautmelanom (mUM) wird von der systemischen Immuntherapie Tebentafusp (Kimmtrak) von Immunocore dominiert, die mittlerweile in den meisten Märkten als Standardbehandlung gilt. Diese systemische Behandlung bietet einen starken Kontrast zum hochinvasiven, lebergesteuerten perkutanen hepatischen Perfusionsverfahren (PHP). Sie können die kommerzielle Dynamik des Konkurrenten in seinen Ergebnissen für das dritte Quartal 2025 sehen.

Der Nettoproduktumsatz von Kimmtrak erreichte im dritten Quartal 2025 103,7 Millionen US-Dollar, wobei der US-Umsatz 67,3 Millionen US-Dollar beisteuerte. Diese US-Umsatzzahl stellt ein vierteljährliches Umsatzwachstum von 18 % gegenüber dem Vorjahr dar, und die durchschnittliche Behandlungsdauer erstreckt sich auf 14 Monate. Darüber hinaus werden etwa 70 % der Kimmtrak-Patienten im gemeinschaftlichen Umfeld behandelt, was den einfachen Zugang im Vergleich zu der für HEPZATO KIT erforderlichen spezialisierten Krankenhausumgebung unterstreicht.

Hier ist eine Momentaufnahme der Wettbewerbsbedrohung:

Die Komplexität des Verfahrens (perkutane hepatische Perfusion oder PHP) stellt eine hohe Eintrittsbarriere für neue Behandlungszentren dar.

Das Verfahren der perkutanen hepatischen Perfusion (PHP) ist technisch anspruchsvoll und erfordert ein spezialisiertes Team, eine zertifizierte Gesundheitseinrichtung, Vollnarkose und den Einsatz des Hepatic Delivery System (HDS) zur extrakorporalen Blutfiltration. Diese Komplexität stellt eine erhebliche Eintrittsbarriere dar und schränkt die Geschwindigkeit der kommerziellen Markteinführung und den Patientenzugang ein.

Der langsame Ausbau zertifizierter Standorte ist definitiv ein Engpass. Delcath Systems strebt bis Ende 2025 nur 30 aktive Behandlungszentren an, was für einen landesweiten Start eine kleine Zahl ist. Dieser begrenzte Platzbedarf bedeutet, dass das Patientenvolumen begrenzt ist und das Verfahren auf einige wenige hochspezialisierte akademische und interventionelle Onkologiezentren beschränkt bleibt, wodurch die gesamte adressierbare Marktdurchdringung gering bleibt.

Jegliche negativen Ergebnisse der laufenden Phase-2-Kombinationsstudien könnten die Expansion in größere Krebsmärkte stoppen.

Das langfristige Wachstum von Delcath Systems hängt von der Ausweitung von HEPZATO KIT über die seltene Indikation Aderhautmelanom hinaus auf größere, häufigere leberdominante Krebsarten ab. Das Unternehmen führt derzeit zwei wichtige Phase-2-Kombinationsstudien durch: eine bei leberdominantem metastasiertem Darmkrebs (mCRC) und eine weitere bei leberdominantem metastasiertem Brustkrebs (mBC).

Die kombinierte potenzielle jährliche Patientenpopulation in den USA für diese beiden Studien ist beträchtlich und beträgt insgesamt bis zu 17.000 neue Patienten (6.000 bis 10.000 für mCRC und etwa 7.000 für mBC). Ein negatives oder sogar gemischtes Ergebnis einer der beiden Studien – wobei primäre Endpunktdaten für mCRC erst Mitte 2028 und für mBC erst Ende 2028 erwartet werden – würde diese enormen Expansionsmöglichkeiten sofort zunichte machen. Dies würde das Unternehmen dazu zwingen, sich ausschließlich auf den kleinen MUM-Markt zu verlassen, der bereits unter dem Druck von Kimmtrak steht, was die gesamte langfristige Wachstumsthese gefährdet.

• Die Rekrutierung für die mBC-Phase-2-Studie wird voraussichtlich im vierten Quartal 2025 beginnen.
• In der mCRC-Phase-2-Studie wurde im August 2025 der erste Patient behandelt.