Genmab A/S (GMAB): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen eine klare Einschätzung von Genmab A/S (GMAB), einem Unternehmen, das sich eine führende Position in der Onkologie aufgebaut hat, aber immer noch vor der klassischen Biotech-Herausforderung der Pipeline-Diversifizierung und der Abhängigkeit von Lizenzgebühren steht. Als jemand, der diese komplexen Biopharma-Modelle seit zwei Jahrzehnten verfolgt, kann ich Ihnen sagen, dass es auf kurze Sicht darum geht, die anhaltende Dominanz von Darzalex mit den Ausführungsrisiken in ihrem hundertprozentigen Portfolio in Einklang zu bringen.

Stärken: Eine Lizenz-Engine und tiefe Taschen

Die Kernstärke von Genmab A/S bleibt der massive Lizenzstrom von Darzalex (Daratumumab) in Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson. Das ist nicht einfach nur ein Nice-to-have; Es ist eine finanzielle Festung. Allein im ersten Halbjahr 2025 erreichten die Lizenzeinnahmen 1,378 Milliarden US-Dollar, was etwa 84 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens von 1,64 Milliarden US-Dollar ausmacht. Dieser stabile, wiederkehrende Cashflow ermöglicht es ihnen, risikoreiche und lukrative F&E-Programme selbst zu finanzieren.

Zudem ist die Bilanz grundsolide. Genmab beendete das erste Halbjahr 2025 mit Barreserven in Höhe von rund 2,9 Milliarden US-Dollar. Diese Liquidität ist definitiv ein strategischer Vermögenswert und bietet Flexibilität für alles, von der Finanzierung von Phase-3-Studien im Spätstadium bis hin zur Durchführung strategischer Fusionen und Übernahmen (M&A), um die Pipeline schnell zu erweitern, wie beispielsweise die geplante Übernahme von Merus. Sie sind nicht auf die Aktienmärkte angewiesen, um ihr Wachstum zu finanzieren. Sie sind Antikörper-Experten, Punkt.

• Der Lizenzstrom sorgt für eine stabile Finanzierung von Forschung und Entwicklung.
• Barreserven in Höhe von 2,9 Milliarden US-Dollar bieten M&A-Flexibilität.
• Umfangreiches Antikörper-Know-how treibt innovative Pipeline voran.

Schwächen: Die Abhängigkeit von Darzalex und die kommerzielle Reichweite

Die Kehrseite dieser riesigen Darzalex-Lizenzgebühr ist ein hohes Konzentrationsrisiko. Wenn ein einzelnes Produkt über 80 % Ihres Umsatzes ausmacht, führt jedes Patent oder jede Marktveränderung zu übermäßiger Volatilität. Was diese Schätzung verbirgt, ist die langfristige Notwendigkeit eines reibungslosen Übergangs von dieser Abhängigkeit, der noch mehrere Jahre auf sich warten lässt. Ein weiterer Schwachpunkt ist die kommerzielle Infrastruktur. Genmab A/S ist immer noch auf Partner wie Johnson angewiesen & Johnson für Darzalex und AbbVie für Epkinly (Epcoritamab) in vielen wichtigen Märkten, was ihre Kontrolle über Preisgestaltung und Marktstrategie außerhalb der USA und Japans einschränkt.

Außerdem ist die Bewertung der Aktie oft eine zukunftsgerichtete Wette auf den Erfolg der Pipeline. Wenn eine wichtige klinische Studie, wie der Abbruch von GEN1042 zur Erstbehandlung von Kopf- und Halskrebs, ins Stocken gerät, reagiert der Markt scharf und führt zu erheblicher Volatilität des Aktienkurses. Dies ist eine klassische Biotech-Herausforderung: Ihr Wert hängt von zukünftigen Datenauslesungen ab.

Chancen: Pipeline-Reifung und Marktexpansion

Die größte Chance liegt in der Umwandlung von Genmab A/S in ein vollständig integriertes Onkologie-Kraftpaket mit hundertprozentigen eigenen Produkten. Dabei spielt ihr bispezifischer Antikörper Epkinly eine zentrale Rolle. Die vollständige FDA-Zulassung für rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom im November 2025, die die Zulassung erweitert, ist ein großer Katalysator. Dadurch rückt Epkinly in frühere Behandlungslinien vor, wodurch die adressierbare Patientenpopulation erheblich erweitert wird und das Nettoumsatzpotenzial möglicherweise verdoppelt wird.

Auch über hämatologische Krebserkrankungen hinaus ist die Pipeline im Spätstadium vielversprechend. Rinatabart Sesutecan (Rina-S), ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), erhielt im August 2025 von der FDA den Status einer bahnbrechenden Therapie zur Behandlung von Endometriumkrebs. Diese Bezeichnung beschleunigt den Weg zur Markteinführung in einer großen, ungedeckten Indikation für solide Tumore. Das Ziel ist klar: Der Umsatz mit eigenen Produkten soll im Jahr 2025 auf einen Mittelwert von 438 Millionen US-Dollar gesteigert werden, um die Abhängigkeit von Lizenzgebühren zu verringern.

Bedrohungen: Wettbewerb und Preisdruck

Der Markt für multiples Myelom, auf dem Darzalex dominiert, ist hart umkämpft. Während der Patentschutz von Darzalex kurzfristig stark ist, stellt der Aufstieg neuartiger Zelltherapien und bispezifischer Antikörper von Wettbewerbern eine langfristige Bedrohung für seinen Marktanteil und seine Preissetzungsmacht dar. Der Bereich des multiplen Myeloms steht nicht still.

Darüber hinaus steht der gesamte kostenintensive Onkologiesektor zunehmend unter Beobachtung. Sich verändernde Kostenträgerlandschaften und staatlicher Preisdruck, insbesondere in den USA und Europa, könnten die Margen bei Schlüsselprodukten wie Epkinly und Tivdak (Tisotumab Vedotin) schmälern. Dies ist eine Makrobedrohung, der sich kein Biotech-Unternehmen vollständig entziehen kann. Schließlich sind regulatorische Rückschläge immer ein Risiko; Jedes unerwartete Sicherheitssignal oder jede Verzögerung für Vermögenswerte in der Spätphase wie Rina-S könnte sich unmittelbar auf die Fähigkeit des Unternehmens auswirken, seine Prognose für den Betriebsgewinn im Jahr 2025 von 1,1 bis 1,4 Milliarden US-Dollar zu erfüllen.

Nächster Schritt: Finanzen: Modellieren Sie die langfristige Cashflow-Sensitivität bei einem Rückgang der Darzalex-Lizenzeinnahmen um 10 % ab 2030, unter der Annahme eines mittleren Epkinly-Spitzenumsatzszenarios bis zum Monatsende.

Genmab A/S (GMAB) – SWOT-Analyse: Stärken

Der Lizenzeinfluss von Darzalex (Daratumumab) sorgt für einen erheblichen, stabilen Cashflow.

Die Kernstärke von Genmab A/S ist der massive, stabile Lizenzstrom von Darzalex (Daratumumab), einer Blockbuster-Therapie für das multiple Myelom in Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson (J&J). Diese Lizenzeinnahmen wirken wie ein nicht verwässernder Finanzierungsmotor und sichern die bedeutenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (F&E) des Unternehmens.

Für das gesamte Geschäftsjahr 2025 prognostiziert Genmab Darzalex-Lizenzgebühren in der Größenordnung von 2,3 bis 2,4 Milliarden US-Dollar. Hier ist die schnelle Rechnung: Diese Schätzung basiert auf dem erwarteten Darzalex-Nettoumsatz von J&J 13,7 bis 14,1 Milliarden US-Dollar für das Jahr. Dies ist eine vorhersehbare Einnahmequelle mit hohen Margen, die eine solide Grundlage bietet, auch wenn die Lizenzgebühren an Halozyme Therapeutics, Inc. (Halozyme) für die subkutane Formulierung (DARZALEX FASPRO) teilweise ausgeglichen werden.

Die Stabilität ist klar: Die gesamten Lizenzeinnahmen für die ersten neun Monate des Jahres 2025 betrugen bereits 2.219 Millionen US-Dollar, ein 23% Anstieg im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2024. Das ist ein riesiger, verlässlicher Cashflow.

Umfangreiches Fachwissen in der Antikörpertherapie, insbesondere in bispezifischen Antikörpern.

Genmab ist weltweit führend in der Antikörperinnovation und geht über traditionelle monoklonale Antikörper (mAbs) hinaus in Formate der nächsten Generation wie bispezifische Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs). Diese tiefe wissenschaftliche Expertise ist der langfristige Wettbewerbsvorteil des Unternehmens.

Ihre proprietären Technologieplattformen wie DuoBody (für Bispezifische) und HexaBody (für verbesserte Tötungsmechanismen) sind durch kommerziellen Erfolg bestätigt. Beispielsweise ist Epkinly ein bispezifischer Antikörper und Tivdak ein erfolgreicher ADC. Dieser technologische Vorsprung ist der Grund, warum sich Partner wie AbbVie Inc. und Pfizer Inc. für eine Zusammenarbeit entscheiden.

Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung differenzierter Therapien, die wie Epkinly zwei Ziele gleichzeitig angreifen oder wie Tivdak eine wirksame Nutzlast direkt an Krebszellen abgeben. Hierhin geht die Zukunft der Onkologie definitiv.

Starke Pipeline im Spätstadium mit mehreren hundertprozentigen Vermögenswerten wie Epcoritamab (Epkinly) und Tisotumab Vedotin (Tivdak).

Genmab wandelt erfolgreich von einem auf Lizenzgebühren ausgerichteten Modell zu einem vollständig integrierten Biotech-Unternehmen mit eigenen kommerziellen Produkten um. Die Pipeline im Spätstadium ist robust und trägt bereits erheblich zum Umsatz bei, was den Übergang zu einem hundertprozentigen Modell beschleunigt.

Das kommerzialisierte Portfolio des Unternehmens zeigt eine starke Dynamik, wobei Epkinly (Epcoritamab) und Tivdak (Tisotumab Vedotin) den Nettoproduktumsatz ankurbeln. Epkinly, ein bispezifischer Antikörper gegen B-Zell-Lymphome, wurde entwickelt 211 Millionen Dollar allein im ersten Halbjahr 2025 einen Nettoumsatz von a 74% Anstieg gegenüber dem Vorjahr. Tivdak, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) gegen rezidivierenden oder metastasierten Gebärmutterhalskrebs, soll dazu beitragen 425 Millionen US-Dollar und 465 Millionen US-Dollar zur Umsatzprognose des Unternehmens für 2025.

Zu den wichtigsten Vermögenswerten in der Spätphase, die das zukünftige Wachstum vorantreiben, gehören:

• Epkinly (Ecoritamab): Bispezifischer Antikörper mit aktuellen Zulassungen für rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom (FL).
• Tivdak (Tisotumab Vedotin): ADC mit vollständiger FDA-Zulassung für vorbehandelten rezidivierenden oder metastasierten Gebärmutterhalskrebs.
• Rinatabart Sesutecan (Rina-S): Ein hundertprozentiges ADC in Phase-3-Studien für fortgeschrittenen Eierstock- und Endometriumkrebs, ein Vermögenswert mit hohem Potenzial, der für erworben wurde 1,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024.

Barreserven bieten Flexibilität für M&A- und F&E-Investitionen.

Die finanzielle Stärke, die sich aus den Lizenzgebühren von Darzalex ergibt, hat zu einer beträchtlichen Kriegskasse geführt und dem Management erhebliche strategische Flexibilität sowohl für interne Forschung und Entwicklung als auch für externe Fusionen und Übernahmen (M&A) gegeben. Diese Liquiditätsposition ermöglicht es Genmab, Entwicklungsprogramme mit hohem Risiko und hoher Rendite zu finanzieren, ohne Kapital durch verwässernde Aktienangebote beschaffen zu müssen.

Im ersten Halbjahr 2025 hielt Genmab ca 2,9 Milliarden US-Dollar in Barreserven. Diese Finanzkraft unterstützt ein hohes Maß an Investitionen in die Pipeline, wobei die Betriebskosten für das Gesamtjahr 2025 voraussichtlich in der Größenordnung von liegen 2,1 bis 2,2 Milliarden US-Dollar, Finanzierung einer globalen Expansion und der Weiterentwicklung mehrerer Phase-3-Studien.

Die kürzlich geplante Übernahme von Merus N.V., die den Wirkstoff Petosemtamab in der Spätphase hinzufügen würde, ist ein konkretes Beispiel für diese gelebte M&A-Flexibilität. Das sind disziplinierte Investitionen in großem Maßstab.

Genmab A/S (GMAB) – SWOT-Analyse: Schwächen

Starke Abhängigkeit von Darzalex-Lizenzgebühren, die einen erheblichen Teil des Gesamtumsatzes ausmachen.

Sie sind auf der Suche nach einem zukunftssicheren Biotech-Unternehmen, aber die aktuelle Finanzstruktur von Genmab basiert immer noch stark auf einem einzigen, mit Partnern verbundenen Vermögenswert. Dies ist die Kernschwäche: der Mangel an echter Umsatzdiversifizierung heute. Im ersten Halbjahr 2025 betrugen die Lizenzeinnahmen insgesamt 1,38 Milliarden US-Dollar, was ungefähr ausmachte 84% des Gesamtumsatzes des Unternehmens von 1,64 Milliarden US-Dollar.

Hier ist die schnelle Rechnung: Allein die Lizenzgebühren für Darzalex werden voraussichtlich zwischen 1 und 2 liegen 2,3 Milliarden US-Dollar und 2,4 Milliarden US-Dollar für das gesamte Geschäftsjahr 2025, basierend auf der Mitte der Unternehmensprognose. Dies sorgt zwar für einen stabilen, margenstarken Cashflow, bedeutet aber auch, dass künftige Patente auslaufen, ein neuer Wettbewerber hinzukommt oder sich die Kooperationsvereinbarung mit Johnson ändert & Johnson wäre ein großer Gegenwind. Ehrlich gesagt ist es ein Risiko, so viel Umsatz mit einem Produkt zu machen, egal wie stark das Medikament ist.

Begrenzte kommerzielle Infrastruktur außerhalb der Schlüsselmärkte, abhängig von Partnern wie Johnson & Johnson.

Genmab versucht aktiv, von einem Lizenzhaus zu einem vollständig integrierten Biotech-Unternehmen zu werden, aber dieser Wandel steckt noch in den Kinderschuhen. Das Unternehmen setzt auf Partner wie Johnson & Johnson für die weltweite Vermarktung von Darzalex und AbbVie für EPKINLY außerhalb der USA und Japans.

Das Unternehmen baut seine eigenen kommerziellen Teams auf, was ein gutes Zeichen ist, aber der Fußabdruck ist immer noch gering. Beispielsweise befindet sich die europäische kommerzielle Infrastruktur gerade erst im Aufbau, wobei die erste unabhängige Einführung von Tivdak in Deutschland Ende 2025 erwartet wird. Das bedeutet, dass Genmab für den Großteil seines Umsatzes von der Umsetzung und den strategischen Prioritäten seiner viel größeren Pharmapartner abhängig ist. Sie müssen auf die selbstvermarkteten Produktverkäufe achten – die Verkäufe von EPKINLY und Tivdak stiegen 60% im Jahresvergleich im ersten Halbjahr 2025, aber sie machten immer noch nur etwa aus 31% des gesamten Umsatzwachstums. Das ist ein langer Weg bis zur völligen Unabhängigkeit.

Pipeline-Konzentrationsrisiko in der Onkologie; Die Diversifizierung in andere Therapiebereiche erfolgt nur langsam.

Die gesamte interne Pipeline im Spätstadium konzentriert sich auf die Onkologie, wodurch ein Konzentrationsrisiko besteht. Die Vision von Genmab besteht darin, ein globales „Onkologie-Kraftpaket“ zu werden, das für Krebspatienten von Vorteil ist, das Unternehmen jedoch der Wettbewerbs- und Regulierungslandschaft eines einzelnen Therapiebereichs aussetzt.

Obwohl sie Kesimpta-Lizenzgebühren (Multiple Sklerose) von Novartis erhalten, handelt es sich hierbei um einen auslizenzierten Vermögenswert und nicht um ein hundertprozentiges Produkt, das die zukünftige Diversifizierung vorantreibt. Die wichtigsten Vorteile im Spätstadium sind alle Krebstherapien:

• EPKINLY (Epcoritamab): Lymphom (hämatologische Malignität)
• Rina-S (Rinatabart-Sesutecan): Endometrium- und Eierstockkrebs (solide Tumoren)
• Tivdak (Tisotumab Vedotin): Gebärmutterhalskrebs (solider Tumor)
• Acasunlimab: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Wenn es zu einem großen Rückschlag in der Entwicklung der Onkologie oder zu einer Änderung des Pflegestandards kommt, wird die gesamte Wachstumsgeschichte in Mitleidenschaft gezogen. Sie brauchen einen definitiv erfolgreichen proprietären Vermögenswert außerhalb von Krebs, um das Risiko wirklich auszugleichen.

Die Bewertung spiegelt häufig den zukünftigen Erfolg der Pipeline wider und führt zu Volatilität bei den Ergebnissen klinischer Studien.

Die Bewertung der Aktie ist trotz starker aktueller Finanzdaten größtenteils eine Wette auf den Erfolg ihrer Pipeline im Spätstadium, was sie von Natur aus volatil macht. Biotech-Bewertungen beinhalten oft einen hohen Aufschlag für unbewiesene zukünftige Einnahmen, so dass jede klinische Studie, ob gut oder schlecht, zu erheblichen Aktienschwankungen führen kann.

Sie haben dies gesehen, als das Unternehmen die Einstellung seines GEN1042-Assets ankündigte, was dazu führte, dass Truist Securities sein Kursziel sofort von 49 USD auf 49 USD nach unten korrigierte $48 Ende 2025. Dieser kleine, schnelle Ausschnitt zeigt, wie eng die Analystenmodelle an jeden einzelnen Pipeline-Kandidaten gebunden sind. Sogar mit einem 21% Steigerung des Gesamtumsatzes seit Jahresbeginn und a 52% Trotz des Anstiegs des Betriebsgewinns im dritten Quartal 2025 verzeichnete der Aktienkurs dennoch einen leichten Rückgang von 1.99% im vorbörslichen Handel, was darauf hindeutet, dass die Markterwartungen für das zukünftige Wachstum äußerst hoch sind und empfindlich auf Neuigkeiten reagieren. Dieses Umfeld mit hohen Einsätzen bedeutet, dass die Aktie wahrscheinlich weiterhin holprig unterwegs sein wird, bis die Expansion von Rina-S und EPKINLY vollständig risikofrei ist.

Genmab A/S (GMAB) – SWOT-Analyse: Chancen

Erweitern Sie den Marktanteil und die Indikationen von Epkinly durch den Einstieg in frühere Behandlungslinien.

Die größte kurzfristige Chance besteht darin, Epkinly (Epcoritamab), einen bispezifischen CD3xCD20-Antikörper, in frühere Therapielinien für bösartige B-Zell-Erkrankungen zu drängen. Sie haben die Kraft dieses Moleküls bei rezidivierten/refraktären (r/r) Behandlungen gesehen, aber das wahre Geld steckt in der zweiten und ersten Zeile. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte Epkinly im November 2025 die vollständige Zulassung in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid für erwachsene Patienten mit R/R-follikulärem Lymphom (FL).

Diese Zulassung erweitert sofort die behandelbare Population und richtet sich insbesondere an die geschätzten 9.000 Patienten in der Zweitlinientherapie mit follikulärem Lymphom. Der Umsatz von Epkinly erreichte in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 333 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 64 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und bereits vor dieser jüngsten Markenerweiterung eine starke kommerzielle Dynamik zeigt. Analysten gehen davon aus, dass der Jahresumsatz bis 2031 3,94 Milliarden US-Dollar erreichen könnte, wenn diese Markenerweiterungen erfolgreich fortgesetzt werden. Die Phase-III-Studien zur Erstlinienbehandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) mit R-CHOP-Chemotherapie sind der nächste große Katalysator. Es ist ein riesiger Markt, und ein Sieg dort würde die Einnahmen des Arzneimittels grundlegend verändern profile.

• Angestrebtes Second-Line-FL: 9.000 Patienten.
• Laufende Phase III: Erstlinien-DLBCL mit R-CHOP.
• Umsatzprognose 2031: Bis zu 3,94 Milliarden US-Dollar.

Weiterentwicklung der bispezifischen Antikörperplattform für solide Tumoren, ein riesiger unerschlossener Markt.

Die nächste Generation von Onkologie-Blockbustern wird aus dem Bereich der soliden Tumore kommen, und Genmab unternimmt einen entscheidenden Schritt. Die geplante Übernahme von Merus N.V. für etwa 8,0 Milliarden US-Dollar Ende 2025 ist das deutlichste Signal dieser Strategie. Im Mittelpunkt dieser Vereinbarung steht Petosemtamab, ein bispezifischer EGFRxLGR5-Antikörper, der sich bereits in der späten Entwicklungsphase für Kopf- und Halskrebs befindet.

Petosemtamab hat von der FDA zwei Breakthrough Therapy Designations (BTDs) für die Erst- und Zweitlinienbehandlung bei Kopf- und Halskrebs erhalten, was seinen Weg zur Markteinführung beschleunigt. Allein dieser Vermögenswert hat ein prognostiziertes Spitzenumsatzpotenzial von über 2 Milliarden US-Dollar für eine erfolgreiche Erstlinientherapie bei Kopf- und Halskrebs. Darüber hinaus generiert die proprietäre DuoBody-Plattform weiterhin neue Kandidaten für solide Tumoren, wie GEN1057 (DuoBody-FAPαxDR4), das sich in einer Phase-1/2-Studie für bösartige solide Tumoren befindet. Sie sehen einen Wandel von der Dominanz der Hämatologie hin zu einem Kraftpaket mit zwei Schwerpunkten.

Strategische Fusionen und Übernahmen zum Erwerb neuer, differenzierter Vermögenswerte im klinischen Stadium, um die Pipeline zu erweitern.

Genmab ist nicht mehr nur ein Forschungsmotor; Es ist ein Käufer, der seine starke Bilanz nutzt, um Wachstum zu kaufen. Die Merus-Übernahme im Wert von 8,0 Milliarden US-Dollar ist transformativ, folgt jedoch auf die Übernahme von ProfoundBio im Wert von 1,8 Milliarden US-Dollar im April 2024. Der ProfoundBio-Deal brachte Rinatabart-Sesutecan (Rina-S) ein, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) mit hohem Potenzial, das jetzt ein Herzstück der Spätphasen-Pipeline ist.

Rina-S hat bereits den Status einer bahnbrechenden Therapie (Breakthrough Therapy Designation, BTD) bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom erhalten und befindet sich in der späten Entwicklungsphase bei platinresistentem Eierstockkrebs. Das Unternehmen beendete das erste Halbjahr 2025 mit einer starken Liquiditätsposition von 3,4 Milliarden US-Dollar, was ihm die finanzielle Flexibilität verschafft, diese strategischen, ergänzenden Akquisitionen weiter voranzutreiben. Diese Strategie diversifiziert die Pipeline von einigen wenigen Kernzielen und erhöht die kommerzielle Bereitschaft.

Erhöhen Sie den Umsatz mit eigenen Produkten, um die Abhängigkeit von von Partnern kontrollierten Lizenzgebühren zu verringern.

Die Abhängigkeit des Unternehmens von Lizenzgebühren, hauptsächlich von Johnson & Johnsons DARZALEX ist ein bekanntes Risiko. Die Lizenzeinnahmen erreichten in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 2,219 Milliarden US-Dollar, was gewaltige 84 % des Gesamtumsatzes von 1,640 Milliarden US-Dollar im ersten Halbjahr 2025 ausmacht. Die Chance besteht darin, diesen Mix dahingehend auszubalancieren, dass Nettoproduktverkäufe zu 100 % oder im Miteigentum erfolgen, die einen höheren Wert erzielen.

Die strategischen Maßnahmen sind klar: Die Merus-Übernahme soll den Übergang zu einem 100 % eigenen Modell deutlich beschleunigen. Darüber hinaus behält Genmab im Gegensatz zum Co-Kommerzialisierungsmodell für Epkinly mit AbbVie Inc. die vollständigen kommerziellen Rechte an Rina-S, einem Aktivposten mit hohem Potenzial. Die Verkäufe vollständiger/gemeinschaftlicher Produkte, darunter Epkinly und Tivdak (Tisotumab Vedotin), wachsen bereits schnell und stiegen bis zum dritten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 54 %. Diese Verschiebung schützt zukünftige Einnahmequellen, da wichtige Lizenzprodukte möglicherweise mit Patentklippen konfrontiert sind.

Genmab A/S (GMAB) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Potenzielle Biosimilar-Konkurrenz für Darzalex auf lange Sicht

Sie müssen realistisch sein, was Darzalex (Daratumumab) angeht, den Hauptumsatzträger von Genmab. Während das Produkt ein Blockbuster ist und in der ersten Hälfte des Jahres 2025 weltweit einen Nettoumsatz von 6,776 Milliarden US-Dollar generiert, ist die Patentklippe definitiv in Sicht. Diese starke Abhängigkeit von einem Produkt – das im Jahr 2024 etwa 65 % des Umsatzes von Genmab ausmachte – birgt ein erhebliches Konzentrationsrisiko.

Der Patentschutz für die subkutane Formulierung Darzalex Faspro ist derzeit stabil, aber die Zeit tickt. Der erste große Patentablauf für den Wirkstoff Daratumumab beginnt 2029 in den USA, gefolgt von Japan im Jahr 2030 und Europa im Jahr 2031. Sobald diese Patente ablaufen, werden Biosimilars – im Wesentlichen generische Versionen von Biologika – auf den Markt kommen, was die Lizenzeinnahmen, die Genmab von Johnson erhält, schmälern wird & Johnson. Hier ist die schnelle Rechnung: Der Umsatz von Darzalex wächst immer noch, aber selbst ein kleiner Marktanteil von Biosimilars könnte ziemlich schnell Hunderte Millionen Dollar an jährlichen Lizenzgebühren zunichte machen.

Regulatorische Rückschläge oder unerwartete Sicherheitssignale für Pipeline-Assets in der Spätphase

Der Erfolg der Strategie von Genmab hängt von seiner Pipeline im Spätstadium ab, insbesondere von Wirkstoffen wie Epcoritamab (EPKINLY) und Rinatabart-Sesutecan (Rina-S). Jeder unerwartete regulatorische Rückschlag oder ein neues Sicherheitssignal könnte verheerende Folgen haben, insbesondere da das Unternehmen diese Medikamente benötigt, um die Einnahmelücke zu schließen, die durch den Patentablauf von Darzalex entstehen wird. Ein konkretes Beispiel für dieses Risiko sahen wir im März 2025, als Genmab nach Johnson die Entwicklung von Erzotabart (Hexabody-CD38), ihrem Darzalex-Nachfolger, aufgeben musste & Johnson lehnte eine Einwilligung ab. Warum? Weil die Daten nicht „wirklich differenziert“ genug waren, um die Investition in einen zunehmend überfüllten Markt zu rechtfertigen. Das ist ein klares Signal dafür, dass die FDA und ihre Partner die Messlatte für neue onkologische Behandlungen sehr hoch legen.

Während Genmab kürzlich Erfolge verbuchen konnte – etwa die vollständige FDA-Zulassung für EPKINLY bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom im November 2025 – bleibt das Risiko für andere wichtige Programme bestehen. Rina-S, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), ist auf dem Vormarsch, aber ADCs weisen in der Vergangenheit komplexe Sicherheitsprofile auf, sodass jede unerwartete Toxizität in den laufenden Phase-3-Studien die Aktie sofort treffen würde. Das ist ein großes Risiko für ein Unternehmen, das erwartet, dass Rina-S einen Spitzenumsatz von über 2 Milliarden US-Dollar erzielt.

Verstärkter Wettbewerb im Bereich des Multiplen Myeloms durch neuartige Zelltherapien

Der Markt für Multiples Myelom (MM), der im Jahr 2024 in den USA einen Wert von etwa 15 Milliarden US-Dollar hatte, wird immer lächerlicher umkämpft. Darzalex ist das Rückgrat vieler MM-Therapien, aber die neue Behandlungswelle stellt seine Vorherrschaft infrage, insbesondere bei rezidivierten/refraktären (R/R) Patienten.

Die größte Bedrohung geht von zwei neuen Therapieklassen aus:

• CAR-T-Zelltherapien: Drogen wie Johnson & Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel) von Johnson und Abecma (Idecabtagene Vicleucel) von Bristol-Myers Squibb bieten eine einmalige, dauerhafte Behandlungsoption. Wir verfügen nun über Folgedaten, die zeigen, dass fast ein Drittel der Patienten in der CARTITUDE-1-Studie mehr als fünf Jahre nach der Infusion in Remission bleiben, was für einige eine funktionelle Heilung darstellt.
• Bispezifische Antikörper: Diese sind einfacher zu verabreichen als CAR-T und finden zunehmend Einzug in frühere Therapielinien. Zu den Hauptkonkurrenten gehört Johnson & Johnsons Tecvayli (Teclistamab) und Talvey (Talquetamab) sowie die Neuzulassung von Linvoseltamab im Juli 2025. Talvey zielt beispielsweise auf GPRC5D ab, ein völlig anderes Antigen als CD38 von Darzalex, was bedeutet, dass es nach dem Scheitern von Darzalex eingesetzt werden kann, aber auch um Marktanteile konkurriert.

Die schiere Anzahl hochwirksamer Therapien der nächsten Generation bedeutet, dass der Marktanteil von Darzalex unter Druck geraten wird, da Ärzte beginnen, diese neuen Optionen früher im Behandlungsparadigma zu ordnen. Es ist ein Landraub für die wertvollsten Patienten in der Frühbehandlung.

Veränderte Kostenträgerlandschaft und Preisdruck bei teuren onkologischen Behandlungen

Die Kostenträgerlandschaft in den USA sucht aktiv nach Möglichkeiten zur Kostensenkung, und im Jahr 2025 sind hochpreisige Onkologiemedikamente ihr Hauptziel. Dies stellt eine direkte Bedrohung für Genmab dar, da das gesamte Portfolio – Darzalex, EPKINLY, Tivdak – aus hochpreisigen onkologischen Spezialbehandlungen besteht.

Die Zahlen sind atemberaubend: Die durchschnittlichen jährlichen Kosten für neue Krebsmedikamente, die im Jahr 2024 auf den Markt kamen, betrugen 411.855 US-Dollar. Die Kostenträger reagieren nun mit aggressiven Kostenmanagementtaktiken wie Vorabgenehmigung und Stufentherapie auf Medikamente, die unter die Krankenversicherung fallen. Dies wirkt sich direkt auf infundierte Biologika wie Darzalex und EPKINLY aus, die normalerweise von der medizinischen Leistung abgedeckt sind. Was diese Schätzung verbirgt, ist der Verwaltungsaufwand und die Reibung beim Patientenzugang, die diese Taktiken verursachen, was die Akzeptanz verlangsamen und letztendlich den Nettoumsatz verringern kann.

Auch wenn der Inflation Reduction Act (IRA) den Einführungspreis für neue Medikamente nicht gesenkt hat – der durchschnittliche monatliche Einführungspreis für selbstverabreichte gezielte Krebstherapien stieg zwischen 2023 und 2025 immer noch auf 27.891 US-Dollar für Medikamente –, führt er Preisverhandlungen für ältere, kostenintensive Medicare-Teil-B- und -D-Medikamente ein. Obwohl Darzalex nicht auf der ersten Verhandlungsliste steht, stellt die Politik einen Präzedenzfall dar und erhöht den Gesamtdruck auf die Arzneimittelpreise, sodass Unternehmen wie Genmab gezwungen sind, ihre hohen Preise mit einem klaren, langfristigen klinischen Wert zu rechtfertigen.