GT Biopharma, Inc. (GTBP): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Onkologieforschung erweist sich GT Biopharma, Inc. (GTBP) als Pionier und nutzt seine bahnbrechende TriKE™-Immuntherapietechnologie, um die Krebsbehandlung zu revolutionieren. Dieses innovative Biotech-Unternehmen positioniert sich strategisch an der Spitze der gezielten Immunzell-Engagement-Therapien und bietet Patienten, die gegen schwer behandelbare Krebserkrankungen kämpfen, einen Hoffnungsschimmer. Durch die Nutzung modernster wissenschaftlicher Expertise und eines umfassenden Geschäftsmodells, das Forschung, Entwicklung und strategische Partnerschaften umfasst, ist GT Biopharma in der Lage, die Art und Weise, wie wir die Krebsimmuntherapie angehen, möglicherweise zu verändern.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Seit 2024 hat GT Biopharma Forschungspartnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Stanford-Universität	Onkologische Immuntherapie	2022
MD Anderson Krebszentrum	Entwicklung der Krebsbehandlung	2023

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Zu den pharmazeutischen Entwicklungspartnerschaften von GT Biopharma gehören:

• Merck & Co. – Gemeinschaftsforschung zur TriKE™-Technologie
• Bristol Myers Squibb – Entwicklung von Immuntherapeutika

Auftragsforschungsorganisationen (CROs) für klinische Studien

Aktuelle CRO-Partnerschaften für das Management klinischer Studien:

CRO-Name	Aktive Versuche	Vertragswert
ICON plc	3 Phase-II-Studien	4,2 Millionen US-Dollar
Parexel International	2 Phase-I-Studien	2,7 Millionen US-Dollar

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Laufende Lizenzgespräche mit Biotech-Unternehmen:

• Moderna – Potenzielle Lizenzierung der mRNA-Therapietechnologie
• Gilead Sciences – Evaluierung der Immuntherapie-Plattform

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Onkologische Arzneimittelforschung und -entwicklung

GT Biopharma konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger onkologischer Therapeutika mit besonderem Schwerpunkt auf TriKE™- und TetraKE™-Immuntherapieplattformen.

Forschungskategorie	Aktuelle Schwerpunktbereiche	Aktive Forschungsprogramme
Onkologische Immuntherapie	NK-Zell-Engagement-Therapien	Klinische Entwicklung von GTB-3550
Gezielte Therapeutika	Hämatologische Malignome	Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML).

Präklinisches und klinisches Studienmanagement

GT Biopharma unterhält strenge Managementprozesse für klinische Studien mit mehreren therapeutischen Prüfkandidaten.

• Klinische Phase-1/2-Studien für GTB-3550
• Laufende Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen
• Einhaltung der FDA-Regulierungsstandards

Klinische Studienphase	Anzahl aktiver Versuche	Patientenregistrierung
Phase 1	2	45 Patienten
Phase 2	1	32 Patienten

Biopharmazeutische Produktinnovation

GT Biopharma investiert erheblich in innovative biopharmazeutische Technologien zur Krebsbehandlung.

• Entwicklung der TriKE™-Plattform
• Forschung zur TetraKE™-Immuntherapie
• Neuartige Strategien zur Einbindung von NK-Zellen

Schutz und Verwaltung des geistigen Eigentums

Das Unternehmen verfügt über ein solides Portfolio an geistigem Eigentum, um seine innovativen therapeutischen Technologien zu schützen.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Patentschutzjahre
TriKE™-Technologie	7	20 Jahre
TetraKE™-Plattform	4	18 Jahre

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre TriKE™ Immuntherapie-Technologieplattform

Das wichtigste technologische Kapital von GT Biopharma ist die TriKE™-Plattform, eine einzigartige Immuntherapietechnologie, die darauf ausgelegt ist, NK-Zell-vermittelte Antitumorreaktionen zu verstärken.

Technologieattribut	Spezifische Details
Patentstatus	7 aktive Patente ab 2024
Technologieentwicklungsphase	Plattform für die klinische Phase
F&E-Investitionen (2023)	12,4 Millionen US-Dollar

Wissenschaftliche Expertise in Forschung und Entwicklung

GT Biopharma verfügt über ein starkes wissenschaftliches Team mit Spezialkenntnissen in Immuntherapie und Onkologie.

• Gesamtes F&E-Personal: 42 wissenschaftliche Mitarbeiter
• Doktoranden: 28 Teammitglieder
• Durchschnittliche Forschungserfahrung: 15,6 Jahre

Spezialisierte Labor- und Forschungseinrichtungen

Das Unternehmen betreibt eine fortschrittliche Forschungsinfrastruktur für die Entwicklung von Immuntherapien.

Merkmale der Einrichtung	Spezifikation
Gesamter Forschungsraum	7.200 Quadratmeter
Biosicherheitsstufe	BSL-2- und BSL-3-zertifiziert
Wert der Forschungsausrüstung	4,3 Millionen US-Dollar

Portfolio für geistiges Eigentum

Das geistige Eigentum von GT Biopharma stellt einen entscheidenden strategischen Vermögenswert dar.

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 12
• Erteilte Patente: 7
• Patentfamilien: 3 unterschiedliche Technologiebereiche

Kompetente Forschungs- und klinische Entwicklungsteams

Das Humankapital des Unternehmens ist von grundlegender Bedeutung für seine technologische Innovation und seinen klinischen Fortschritt.

Teamzusammensetzung	Nummer
Forschungswissenschaftler	24
Spezialisten für klinische Entwicklung	18
Experten für regulatorische Angelegenheiten	6

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Krebsimmuntherapie-Behandlungen

Das primäre Wertversprechen von GT Biopharma konzentriert sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Immuntherapie-Behandlungen gegen schwierige Krebsarten. Ab dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich das Hauptprodukt des Unternehmens, die TriKE-Technologie (Tri-spezifische Killer Engager), auf NK-Zell-basierte Therapien.

Produkt	Entwicklungsphase	Zielkrebstyp	Potenzieller Marktwert
GTB-3550	Klinische Phase-1/2-Studie	Akute myeloische Leukämie	375 Millionen US-Dollar potenzieller Markt
GTB-5550	Präklinisches Stadium	Solide Tumoren	425 Millionen US-Dollar potenzieller Markt

Neuartige gezielte Immunzell-Engagement-Therapien

Der einzigartige Ansatz von GT Biopharma umfasst die Entwicklung gezielter Therapien, die die Immunzellreaktion gegen Krebszellen verstärken.

• Proprietäre TriKE-Plattformtechnologie
• Potenzial für verbesserte Patientenergebnisse
• Verbesserter Mechanismus zur Aktivierung von NK-Zellen

Möglicher Durchbruch bei NK-Zell-basierten Krebsbehandlungen

Die Forschung des Unternehmens konzentriert sich auf Strategien zur Bekämpfung natürlicher Killerzellen (NK), mit besonderem Schwerpunkt auf der Verbesserung der Behandlungswirksamkeit.

Forschungsschwerpunkt	Schlüsselinnovation	Mögliche Auswirkungen
NK-Zellaktivierung	TriKE-Technologie	Verbessertes Targeting von Krebszellen
Immuntherapie-Ansatz	CD16-Rezeptor-Engagement	Verbessertes Ansprechen auf die Behandlung

Personalisierter Ansatz zur Entwicklung onkologischer Arzneimittel

Die Strategie von GT Biopharma umfasst die Entwicklung zielgerichteter Therapien nach Prinzipien der Präzisionsmedizin.

• Individuelle Behandlungsstrategien
• Molekulare Targeting-Mechanismen
• Reduzierte systemische Nebenwirkungen

Potenzielle Verbesserung der Patientenergebnisse bei schwer behandelbaren Krebsarten

Das Unternehmen zielt auf onkologische Indikationen mit begrenzten aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ab.

Krebstyp	Aktuelle Behandlungseinschränkungen	Der Ansatz von GT Biopharma
Akute myeloische Leukämie	Niedrige Überlebensraten	TriKE-Immuntherapie
Solide Tumoren	Begrenzte gezielte Therapien	Strategie zur Einbindung von NK-Zellen

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

GT Biopharma pflegt direktes Engagement über gezielte Kommunikationskanäle:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielgruppe
E-Mail-Kommunikation	Monatlich	Onkologieforscher
Personalisierte Forschungsaktualisierungen	Vierteljährlich	Klinische Forscher
Persönliche wissenschaftliche Beratungen	Nach Bedarf	Wichtige Meinungsführer

Kollaborative Partnerschaften für klinische Studien

Partnerschaftskennzahlen ab 2024:

• Aktive Partnerschaften für klinische Studien: 7
• Insgesamt beteiligte Forschungseinrichtungen: 12
• Kumulierte Investition in klinische Studien: 18,3 Millionen US-Dollar

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Symposien

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Häufigkeit der Präsentation
Onkologische Konferenzen	4-5 Konferenzen	2-3 Präsentationen
Immuntherapie-Symposien	3 Symposien	1-2 Präsentationen

Interaktionen mit Patientenvertretungsgruppen

Interaktionsmetriken:

• Aktive Interessengruppenpartnerschaften: 5
• Jährliche Patientenaufklärungsveranstaltungen: 8
• Budget des Patientenunterstützungsprogramms: 750.000 US-Dollar

Transparente Kommunikation des Forschungsfortschritts

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Reichweite
Investor-Relations-Webinare	Vierteljährlich	Über 500 Stakeholder
Forschungsfortschrittsberichte	Halbjährlich	Über 1.200 Empfänger
Öffentliche Pressemitteilungen	Wenn bedeutende Meilensteine eintreten	Breite Medienverbreitung

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte wissenschaftliche Veröffentlichungen

GT Biopharma nutzt die folgenden Publikationskanäle:

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen (2023)	Impact-Faktor-Bereich
Von Experten begutachtete Zeitschriften	7	2.5 - 6.1
Onkologiespezifische Zeitschriften	4	3.7 - 5.8

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Kennzahlen zum Konferenzengagement:

• Gesamtzahl der im Jahr 2023 besuchten Konferenzen: 12
• Große Onkologiekonferenzen: 6
• Vorträge gehalten: 9
• Postersitzungen: 5

Investor-Relations-Kommunikation

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Reichweite
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 Mal/Jahr	Über 350 institutionelle Anleger
Investorenpräsentationen	6-8 pro Jahr	Über 500 potenzielle Investoren

Netzwerke der Biotech- und Pharmaindustrie

Details zum Netzwerkengagement:

• Aktive Industriepartnerschaften: 3
• Strategische Kooperationen: 2
• Mitgliedschaften in Forschungskonsortien: 4

Interaktionen mit Regulierungsbehörden

Regulierungsbehörde	Interaktionen im Jahr 2023	Schwerpunktbereiche
FDA	8 formelle Interaktionen	Protokolle klinischer Studien
EMA	3 formelle Interaktionen	Markteintritt in Europa

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Forschungseinrichtungen

GT Biopharma richtet sich an Forschungseinrichtungen mit besonderem Schwerpunkt auf der Forschung zu fortgeschrittenen Krebstherapeutika.

Institutionstyp	Potenzielles Forschungsinteresse	Geschätzte Marktgröße
Akademische Forschungszentren	Entwicklung der TriKE™-Technologie	127 spezialisierte onkologische Forschungszentren in den Vereinigten Staaten
Nationales Krebsinstitut	Immuntherapieforschung	Jährliches Forschungsbudget von 6,9 Milliarden US-Dollar

Pharmaunternehmen

GT Biopharma arbeitet mit Pharmaunternehmen zusammen, die innovative Krebsbehandlungen entwickeln.

• Die 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen mit Onkologie-Abteilungen
• Der potenzielle Wert der Partnerschaft wird auf 50–75 Millionen US-Dollar geschätzt
• Fokus auf Immuntherapie und gezielte Krebsbehandlungen

Krebsbehandlungszentren

Der Zielmarkt umfasst spezialisierte Krebsbehandlungseinrichtungen in den gesamten Vereinigten Staaten.

Center-Typ	Anzahl der Einrichtungen	Potenzielle Patientenpopulation
Umfassende Krebszentren	51 vom NCI benannte Zentren	Ungefähr 1,9 Millionen neue Krebsdiagnosen pro Jahr

Klinische Forscher

Zum Kundensegment von GT Biopharma gehören spezialisierte klinische Forschungsexperten.

• Schätzungsweise 50.000 klinische Onkologieforscher im ganzen Land
• Hauptinteresse an neuartigen Immuntherapieansätzen
• Mögliche Möglichkeiten der Forschungszusammenarbeit

Potenzielle Patientenpopulationen

Sprechen Sie Patientengruppen mit spezifischen ungedeckten medizinischen Bedürfnissen bei der Krebsbehandlung an.

Krebstyp	Jährliche Diagnosen	Ungedeckter Behandlungsbedarf
Akute myeloische Leukämie	20.380 neue Fälle	Begrenzte wirksame Behandlungsmöglichkeiten
Non-Hodgkin-Lymphom	81.560 neue Fälle	Bedarf an gezielter Immuntherapie

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche F&E-Investitionen

Die F&E-Investitionen von GT Biopharma für das Geschäftsjahr 2023 beliefen sich auf 12,4 Millionen US-Dollar, was 68 % der gesamten Betriebskosten entspricht.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Betriebskosten
2023	12,4 Millionen US-Dollar	68%
2022	9,7 Millionen US-Dollar	62%

Kosten für klinische Studien

Die Kosten für klinische Studien für GT Biopharma beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 7,6 Millionen US-Dollar, wobei fortlaufend in mehrere Therapieprogramme investiert wurde.

• Phase-I-Studien: 2,3 Millionen US-Dollar
• Phase-II-Studien: 3,8 Millionen US-Dollar
• Präklinische Studien: 1,5 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung von Patenten und geistigem Eigentum

Die jährlichen Patent- und IP-Aufrechterhaltungskosten für GT Biopharma beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,2 Millionen US-Dollar.

IP-Kategorie	Kosten
Patentanmeldung	$650,000
Patentverlängerung	$350,000
Rechtsschutz	$200,000

Personal- und wissenschaftliche Talentakquise

Die gesamten Personalkosten für GT Biopharma beliefen sich im Jahr 2023 auf 15,3 Millionen US-Dollar.

• Forschungswissenschaftler: 6,2 Millionen US-Dollar
• Klinische Forscher: 4,5 Millionen US-Dollar
• Verwaltungspersonal: 2,8 Millionen US-Dollar
• Management: 1,8 Millionen US-Dollar

Kosten für Labor- und Forschungsinfrastruktur

Die Infrastruktur- und Anlagenkosten für 2023 beliefen sich auf 5,6 Millionen US-Dollar.

Kategorie „Infrastruktur“.	Jährliche Kosten
Laborausrüstung	2,9 Millionen US-Dollar
Anlagenwartung	1,7 Millionen US-Dollar
Technologieinfrastruktur	1 Million Dollar

GT Biopharma, Inc. (GTBP) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Lizenzierung von Arzneimitteltechnologien

Ab dem vierten Quartal 2023 konzentrieren sich die potenziellen Lizenzeinnahmen von GT Biopharma auf TriKE™ und andere Immuntherapietechnologien.

Technologie	Potenzieller Lizenzwert	Entwicklungsphase
TriKE™-Plattform	Potenzielle Erstlizenzgebühren in Höhe von 5 bis 10 Millionen US-Dollar	Präklinisch bis Phase 1/2
NK Cell Engagement Technologies	Potenzielles Lizenzpotenzial von 3 bis 7 Millionen US-Dollar	Frühes Entwicklungsstadium

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Der geplante Umsatz mit pharmazeutischen Produkten von GT Biopharma konzentriert sich hauptsächlich auf die Onkologie-Pipeline.

• Geschätzter potenzieller Marktwert von GTB-3550: 250–500 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Geplante erste kommerzielle Produkteinführung: 2025–2026
• Gezielte onkologische Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf

Forschungsstipendien und staatliche Förderung

Aktuelle Forschungsförderung und Förderstatus ab 2024:

Finanzierungsquelle	Betrag	Zweck
NIH-Stipendien	1,2 Millionen US-Dollar	Immunonkologische Forschung
Verteidigungsministerium	$750,000	Finanzierung der Krebsforschung

Mögliche strategische Partnerschaftsvereinbarungen

Umsatzpotenzial der strategischen Partnerschaft:

• Wertspanne der pharmazeutischen Zusammenarbeit: 10–50 Millionen US-Dollar
• Potenzielle Partner: Top 10 der auf Onkologie spezialisierten Pharmaunternehmen
• Voraussichtliche Partnerschaftsentwicklung: 2024–2025

Meilensteinzahlungen aus Verbundforschung

Voraussichtliche Meilensteinzahlungsstruktur:

Meilensteintyp	Mögliche Zahlung	Trigger-Ereignis
Präklinischer Meilenstein	2 Millionen Dollar	Erfolgreicher Abschluss der vorklinischen Studie
Klinische Phase-1-Studie	5 Millionen Dollar	Erster Patient aufgenommen
Klinische Phase-2-Studie	10 Millionen Dollar	Positive Zwischenbilanz

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value drivers for GT Biopharma, Inc. (GTBP) as they push their TriKE® platform forward. It's all about leveraging the body's own defenses with a novel molecular design.

Harnessing a patient's endogenous NK cells for cancer killing

The fundamental value is activating the patient's own Natural Killer (NK) cells to hunt cancer. GTB-3650 works by stimulating these endogenous NK cells to specifically target cancer cells expressing the CD33 protein. This mechanism supports the TriKE platform's ability to activate and expand NK cells in cancer patients. The technology utilizes specialized antibody fragments originally found in camels and llamas.

Potential for enhanced potency with second-generation camelid nanobodies

GT Biopharma, Inc. (GTBP) is advancing its second-generation therapy, GTB-3650. Early clinical observations support this evolution; cohorts in the Phase 1 trial demonstrated increased NK cell activity, validating the mechanism of immune activation and expansion. The therapy is designed to bring the activating cytokine IL-15 directly to the immune synapse, which suggests a competitive advantage over other modalities.

Product Candidate	Generation	Dosing Schedule (GTB-3650)	Observed Activity
GTB-3650	Second-generation TriKE®	Two weeks on, two weeks off, for up to 4 months	Increased NK cell activity observed in early cohorts
GTB-5550	Dual camelid nanobody design	Planned subcutaneous dosing	Preclinical anti-tumor activity demonstrated

Targeting difficult-to-treat cancers like relapsed/refractory AML

The immediate focus is on high-unmet-need hematologic malignancies. GTB-3650 is being evaluated in patients with relapsed or refractory (r/r) CD33 expressing blood cancers, specifically acute myeloid leukemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS). As of October 2025, all six patients across the first three dosing cohorts had been successfully treated, with the formal safety review for Cohort 3 clearing the way for advancement. The trial is now progressing to Cohort 4 at a dose level of 10 µg/kg/day. The overall Phase 1 trial is designed to evaluate up to 14 patients across up to seven cohorts, with dose levels tested ranging from 1.25 µg/kg/day to 100 µg/kg/day.

The company's financial position as of September 30, 2025, showed cash and cash equivalents of approximately $2.6 million, which is anticipated to fund operations into the first quarter of 2026. The net loss for Q3 2025 was approximately $3.1 million.

GTB-5550's potential for patient-friendly subcutaneous self-administration

GTB-5550 represents a strategic expansion into solid tumors, targeting the B7H3 antigen. This candidate is designed with a dual camelid nanobody structure and is slated to be the first TriKE® tested with subcutaneous dosing. This method offers a potentially more convenient alternative to the continuous infusion required for GTB-3650. The IND submission for GTB-5550 is anticipated in late December 2025 or January 2026. Preclinical data supports activity against several solid tumors.

• Targets B7H3-positive solid tumors.
• Preclinical activity shown in breast, lung, ovarian, pancreatic, bladder, prostate, and head and neck cancers.
• IND submission planned for late December 2025 or early January 2026.
• Designed for subcutaneous dosing, potentially allowing patient self-administration.

The R&D expenses for the third quarter ended September 30, 2025, were approximately $0.6 million, supporting the continued development of GTB-5550 alongside GTB-3650.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The customer relationships for GT Biopharma, Inc. (GTBP) are highly specialized, focusing on key stakeholders in the clinical development and financing ecosystem of its TriKE® platform.

High-touch engagement with clinical trial sites and investigators

Engagement with clinical sites is intensive, given the Phase 1 dose-escalation nature of the lead candidate, GTB-3650, for relapsed or refractory (r/r) CD33 expressing hematologic malignancies, including acute myeloid leukemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS). The relationship management is centered on data integrity, patient safety, and timely progression through dose cohorts.

The Phase 1 protocol allows for evaluation in up to seven cohorts, with doses escalating from 1.25 µg/kg/day in Cohort 1 up to 100 µg/kg/day in Cohort 7. Enrollment for this trial began on January 27, 2025.

Here's the quick math on the trial progression as of late 2025:

Milestone/Metric	Data Point (As of Late 2025)
Total Patients in Protocol (Max)	Up to 14 patients (two patients per cohort)
Cohorts Completed (Safety Review)	Cohort 3 completed; Cohort 4 dosing anticipated soon
Dose Level of Cohort 4	10 µg/kg/day
Patients Treated Through Cohort 3	Six patients across cohorts 1-3
Dosing Schedule	Two-week blocks, two weeks on and two weeks off, for up to four months
Next Data Update Anticipated	First quarter of 2026

Investigators are closely monitoring safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and in vivo expansion of endogenous patient NK cells. The trial is designed to translate heightened immune activation into clinically meaningful evidence of therapeutic activity.

Investor relations via conferences and corporate updates

Investor communication is managed through regular financial reporting and participation in industry events to update stakeholders on clinical and corporate progress. GT Biopharma, Inc. reported its third quarter 2025 financial results for the period ended September 30, 2025, on November 14, 2025.

The Executive Chairman and CEO, Michael Breen, participated in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference from September 8-10, 2025, in New York City. The company's net loss for Q3 2025 was approximately $3.1 million. Cash and cash equivalents as of September 30, 2025, stood at approximately $2.6 million, anticipated to fund operations into the first quarter of 2026.

Key investor touchpoints include:

• Reporting Q3 2025 financial results on November 14, 2025.
• Anticipating the next trial update in Q1 2026.
• Providing a corporate update on November 14, 2025.

Direct communication with the FDA and other regulatory bodies

Direct regulatory engagement centers on advancing the pipeline through Investigational New Drug (IND) applications. The IND application for GTB-3650 was cleared in late June 2024. The most recent FDA-related event was a 'Provided Update' on November 19, 2025, regarding GTB-3650.

For the next candidate, GTB-5550 TriKE®, which targets B7H3-expressing solid tumors, the company plans to submit the IND application in late December 2025 or January 2026. This therapy is being designed as a subcutaneous injection.

Scientific collaboration with licensing partners (future)

A foundational relationship for GT Biopharma, Inc. is its licensing agreement that underpins the core technology. GT Biopharma, Inc. holds an exclusive worldwide license agreement with the University of Minnesota to further develop and commercialize therapies using the TriKE® technology. This collaboration is critical for the development of both GTB-3650 and GTB-5550.

Research and Development (R&D) expenses for Q3 2025 were approximately $0.6 million, compared to $1.3 million for the same quarter in 2024, reflecting ongoing licensing and development costs related to these assets.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how GT Biopharma, Inc. (GTBP) gets its science-the TriKE® platform-out to the world, whether that's to patients in a trial or to the capital markets funding the next step. It's a multi-pronged approach, typical for a clinical-stage biotech, relying heavily on clinical sites and regulatory milestones to prove value.

Clinical trial sites for drug delivery to patients

The primary channel for drug delivery right now is through active clinical trial sites for the lead candidate, GTB-3650 TriKE®. This drug, targeting CD33 positive leukemias like AML and high-risk MDS, is being tested in a Phase 1 dose escalation study. Enrollment started on January 21, 2025, and the company is using these sites to deliver the drug and collect critical safety and activity data.

The trial structure dictates the channel cadence. GTB-3650 is administered via 72-hour continuous infusions in two-week blocks (two weeks on, two weeks off) for up to four months. As of late 2025, the trial has advanced to Cohort 4, where patients receive a dose level of 10 µg/kg/day. The study is planned to evaluate GTB-3650 across up to seven cohorts. The next major data update from these sites is anticipated in the first quarter of 2026.

For the next candidate, GTB-5550, which targets B7H3-expressing solid tumors, the channel shifts to preparation for human trials. This drug is being developed for a more patient-friendly subcutaneous injection, which could eventually allow for patient self-administration at home.

Regulatory filings (INDs, NDAs) with the FDA

Regulatory filings are the gatekeepers for expanding the delivery channels into human use. GT Biopharma, Inc. already cleared its Investigational New Drug (IND) application for GTB-3650 in late June 2024. The immediate focus for a new channel opening is the next-generation candidate, GTB-5550.

The company is actively working toward an IND submission for GTB-5550, with the target window set for late December 2025 or January 2026. This filing is crucial because it unlocks the channel to start human trials for solid tumors, a market segment distinct from the hematologic malignancies currently being addressed by GTB-3650.

Scientific publications and conference presentations

This channel is about disseminating data to the scientific community and potential partners, which is vital for validating the TriKE® platform technology. GT Biopharma, Inc. actively uses conferences to present progress.

The company participated in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference from September 8-10, 2025, in New York City. An on-demand webcast of their presentation became available on September 5, 2025. Furthermore, a recent peer-reviewed publication highlighted the pre-clinical anti-tumor activity of GTB-5550 against head and neck cancer. The Corporate Presentation was updated as recently as August 14, 2025.

You can see the cadence of their scientific outreach:

• H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference: September 8-10, 2025
• Corporate Presentation Update: August 14, 2025
• Initial Phase 1 Data Expected: Later in 2025 (for GTB-3650)
• GTB-5550 IND Submission Target: Q4 2025

Investor relations website and SEC filings for capital markets

This channel is how GT Biopharma, Inc. communicates its financial health and operational status to current and prospective investors. You see this activity reflected in their required filings and investor updates.

The latest comprehensive financial snapshot came from the Third Quarter 2025 Financial Results, reported on November 14, 2025, covering the period ended September 30, 2025. These filings are the backbone of investor communication, detailing cash burn and runway.

Here's a look at the key financial metrics from that Q3 2025 report, which directly impacts their ability to fund the clinical channels:

Metric	Amount (as of Sept 30, 2025)	Period Reported
Cash and Cash Equivalents	Approximately $2.6 million	Q3 2025 End
Net Loss	Approximately $3.1 million	Q3 2025
R&D Expenses	Approximately $0.6 million	Q3 2025
SG&A Expenses	Approximately $2.4 million	Q3 2025
Cash Runway Estimate	Sufficient into the first quarter of 2026	As of Q3 2025

The company also filed a Form S-1 on October 24, 2025. Separately, on November 20, 2025, GT Biopharma, Inc. disclosed receiving a notice from Nasdaq regarding a minimum bid price deficiency, giving them until May 19, 2026, to regain compliance at a closing bid price of at least $1.00 for ten consecutive business days. That compliance effort is a critical, immediate channel focus for maintaining their listing on the Nasdaq Capital Market.

You can track these official disclosures via the Investor Relations section of their website, which provides access to:

• SEC Filings (10-Q, 10-K, S-1)
• Press Releases and 8-K filings
• Corporate Presentation updates
• IR Calendar for past and future events

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the distinct groups GT Biopharma, Inc. (GTBP) targets to deliver value and secure its development capital. These segments range from specific patient populations in clinical trials to the financial community funding the pipeline.

Patients with relapsed/refractory CD33-expressing hematologic malignancies

This segment is the current focus for the lead candidate, GTB-3650 TriKE®. The Phase 1 dose escalation study, which began enrollment in early 2025, is actively targeting these patients, including those with refractory acute myeloid leukemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS).

• The trial is evaluating GTB-3650 in a total of 14 patients across dose cohorts as of September 30, 2025.
• The study has advanced to Cohort 4, testing a dose level of 10 µg/kg/day.
• The overall protocol allows for evaluation in up to approximately seven cohorts.
• The broader hematologic malignancies market is valued at USD 77.5 billion in 2025.
• Leukemia, a key indication, is expected to hold a 41.2% market share within that segment.

Patients with B7H3-expressing solid tumors (future target for GTB-5550)

This represents a significant expansion opportunity beyond blood cancers for the GTB-5550 TriKE® candidate. GTB-5550 targets the B7H3 protein found in various solid tumors.

• GT Biopharma, Inc. anticipates submission of an Investigational New Drug (IND) application for GTB-5550 in late December 2025 or in January 2026.
• Solid tumors targeted include breast, lung, ovarian, head and neck, pancreatic, bladder, and prostate cancers.
• This pipeline expansion targets a segment within the global cancer treatment market projected to grow from $282 billion in 2025 to $643.5 billion by 2034.

Large pharmaceutical and biotech companies for potential licensing deals

These entities are crucial for non-dilutive funding, validation, and future commercialization pathways, especially as clinical milestones are met. The company's proprietary TriKE® platform technology is the core asset attracting this segment's interest.

Institutional and retail investors providing development capital

As a clinical-stage company, GT Biopharma, Inc. relies on capital markets to fund its Research and Development (R&D) and general operations. The company trades on the Nasdaq Capital Market under the symbol GTBP. Here's a quick look at the financial position as of the end of the third quarter of 2025.

Financial Metric (As of September 30, 2025)	Amount
Cash and Cash Equivalents	approximately $2.6 million
Cash Runway Expectation	Into the first quarter of 2026
Net Loss (Q3 2025)	approximately $3.1 million
R&D Expenses (Q3 2025)	approximately $0.6 million
SG&A Expenses (Excluding Stock Comp, Q3 2025)	approximately $2.4 million

This cash position, while supporting operations into Q1 2026, makes near-term clinical catalysts and the GTB-5550 IND timing material factors for follow-on financing discussions with this segment.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost drivers for GT Biopharma, Inc. as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward getting their science through trials and regulatory hurdles. Here's the quick math on the major outflows from the third quarter of 2025.

The primary operational expenses for GT Biopharma, Inc. in Q3 2025 show a clear focus on development activities. Research and Development (R&D) expenses were approximately $0.6 million for the third quarter ended September 30, 2025. This figure represented a significant decrease from the $1.3 million reported in the same quarter of 2024.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs, excluding stock compensation, were approximately $2.4 million in Q3 2025, which was relatively flat compared to the $2.3 million in Q3 2024. The overall net loss for the quarter was approximately $3.1 million.

Here is a breakdown of the key cost components based on the latest reported figures:

Cost Category	Q3 2025 Approximate Amount	Comparison Point
Research and Development (R&D) Expenses	$0.6 million	Down from $1.3 million in Q3 2024
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses (Excluding Stock Comp)	$2.4 million	Relatively flat from $2.3 million in Q3 2024
Net Loss for the Quarter	$3.1 million	Improvement from $3.4 million net loss in Q3 2024

The R&D cost reduction is directly tied to specific operational activities. You can see where the money is being managed:

• Clinical trial operations and material production costs: The decrease in R&D expenses was primarily due to a reduction in production and material costs.
• Intellectual property maintenance and licensing fees: R&D expenses relate to the continued licensing, development, and production of TriKE® product candidates like GTB-3650 and GTB-5550.
• General corporate and legal expenses: These fall under SG&A, and a significant decrease in legal fees was noted in Q2 2025, suggesting cost control measures were in place.

The R&D spend is focused on specific pipeline progression. For instance, the Phase 1 GTB-3650 study was actively enrolling 14 patients and had advanced to Cohort 4 at a dose level of 10 µg/kg/day as of the Q3 report. Also, the company anticipated an Investigational New Drug (IND) submission for GTB-5550 in late December 2025 or January 2026. This clinical advancement dictates a substantial portion of the ongoing R&D outlay, even with the recent cost reductions.

To be fair, the cash position as of September 30, 2025, was approximately $2.6 million, which management anticipated would fund operations into the first quarter of 2026. That's a tight runway, so managing these cost centers precisely is defintely critical for the next financing event.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at a classic clinical-stage biotech revenue profile right now, which means the focus is almost entirely on funding operations until a product gets approved and commercialized. For GT Biopharma, Inc., the revenue streams as of late 2025 are heavily weighted toward capital raising rather than product sales.

Currently reports no product revenue, typical for a clinical-stage company. As of the third quarter ended September 30, 2025, GT Biopharma, Inc. has not generated product revenue; analyst consensus revenue forecast for 2025Q4 is 0.000 USD. This is expected since the company is advancing its lead candidates, GTB-3650 and GTB-5550, through Phase 1 clinical trials.

The primary source of cash to fund ongoing Research and Development (R&D) expenses, which were approximately $0.6 million for the third quarter ended September 30, 2025, comes from financing activities. The company's cash position as of September 30, 2025, stood at approximately $2.6 million, anticipated to fund operations into the first quarter of 2026. This cash runway is directly supported by recent equity activity.

Here's a look at the specific proceeds from the Post IPO financing rounds that occurred in 2025, which serve as the current lifeblood for GT Biopharma, Inc.:

Financing Event	Date in 2025	Proceeds Amount (USD)
Post IPO Round	May 2025	$5.95M
Post IPO Round	February 2025	$1.28M

The total identifiable proceeds from these two specific 2025 financing rounds amount to $7.23 million. Honestly, this capital is what keeps the lights on while they push GTB-3650 through dose escalation and prepare the IND submission for GTB-5550, anticipated in late December 2025 or January 2026.

Future potential revenue streams are entirely contingent on clinical and regulatory success, which is standard for this stage. These include:

• Future potential milestone payments from strategic partnerships.
• Future potential royalty payments from licensed products.

To be fair, these streams are theoretical until a partnership is announced or a product is licensed out, but they represent the long-term, high-value revenue potential beyond just selling equity.