Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie sehen sich Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA) an und möchten wissen, ob der jüngste Wechsel vom kommerziellen Verkauf zu einem reinen klinischen Biotechnologieunternehmen ein genialer Schachzug oder ein riskantes Glücksspiel ist. Das Unternehmen hat seinen Umsatz für 2025 auf Null gesetzt, liegt aber bei etwa 10 % 50,0 Millionen US-Dollar in bar, was angesichts der voraussichtlichen F&E-Ausgaben für 2025 definitiv eine knappe Angelegenheit ist 15,0 Millionen US-Dollar. Dies ist jetzt eine binäre Aktie: Die gesamte Bewertung hängt von einem einzelnen Kandidaten für die Augenheilkunde im frühen bis mittleren Stadium ab, und die Uhr tickt von diesem Barbestand. Lassen Sie uns die Stärken aufschlüsseln, die ihnen eine Chance geben, die Schwächen, die Analysten schlaflose Nächte bereiten, und die klaren Maßnahmen, die Sie jetzt ergreifen müssen.

Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA) – SWOT-Analyse: Stärken

Pure-Play-Fokus auf hochwertige Ophthalmologie-Pipeline.

Kala Pharmaceuticals, jetzt KALA BIO, Inc., konzentriert sich weiterhin streng auf die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere Augenerkrankungen. Diese Spezialisierung stellt eine erhebliche Stärke dar, da sie das gesamte Kapital und die gesamte Expertise auf Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf richtet, die häufig mit höheren Preisen und schnelleren Zulassungswegen wie Orphan Drug- und Fast-Track-Kennzeichnungen verbunden sind. Während der Hauptkandidat, KPI-012 für Persistent Corneal Epithelial Defect (PCED), vor kurzem seine Phase-2b-Studie nicht bestanden hat, zeigt der Pivot des Unternehmens ein Bekenntnis zur Kernstrategie der Augenheilkunde. Sie bewerten derzeit das Potenzial ihrer proprietären Plattform für andere Indikationen, darunter Limbaler Stammzellmangel (LSCD) und genagnostische Therapien für degenerative Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa. Dieser einzigartige Fokus durchdringt den Lärm breiterer Biotech-Portfolios.

• Konzentriert sich auf seltene, schwere Augenerkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf.
• Pipeline-Kandidaten zielen auf potenziell große Märkte ab, wie etwa die geschätzten 100.000 PCED-Patienten in den USA.
• Priorisiert Programme mit FDA-Bezeichnungen wie Orphan Drug und Fast Track.

Cash-Bestand von etwa 50,0 Millionen US-Dollar ab dem dritten Quartal 2025, was die Startbahn verlängert.

Eine starke Kapitalbasis ist definitiv eine Stärke, insbesondere für ein Unternehmen in der klinischen Phase, das einen strategischen Wandel vollzieht. Während die Cash-Burn-Rate hoch war – das Unternehmen meldete zum 30. Juni 2025 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 31,9 Millionen US-Dollar, ein Rückgang gegenüber 42,2 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 –, bietet der Barmittelbestand von etwa 50,0 Millionen US-Dollar zum dritten Quartal 2025, wie in der strategischen Modellierung erwartet, einen entscheidenden Vorsprung. Dieses Kapital ist für die Finanzierung der verbleibenden präklinischen und klinischen Programme sowie für die Deckung der Kosten der jüngsten Umstrukturierung unerlässlich. Das Ziel besteht darin, den Betrieb bis zum ersten Quartal 2026 zu finanzieren, was dem Managementteam entscheidende Zeit verschafft, um neue strategische Optionen umzusetzen, wie potenzielle Vermögensverkäufe oder zusätzliche Finanzierungen.

Erfahrenes Managementteam nach der Umstrukturierung, konzentriert auf die klinische Umsetzung.

Das Managementteam wurde nach der Umstrukturierung gestrafft und gefestigt, was nach einem großen klinischen Rückschlag ein notwendiger Schritt ist. Todd Bazemore, der über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie verfügt, übernahm im Februar 2025 die Position des Interims-CEO. Dieser Führungswechsel bringt einen neuen Fokus auf die klinische Umsetzung und die kommerzielle Strategie, insbesondere im Bereich der seltenen Krankheiten, wo Bazemore über umfangreiche Erfahrung verfügt. Die kollektive Erfahrung des Teams bei Unternehmen wie Dyax Corp. und Sunovion Pharmaceuticals bietet ein tiefes Verständnis für die Steuerung komplexer Arzneimittelentwicklung und -vermarktung. Dies ist ein Team, das für den Pivot geschaffen wurde.

Proprietäre Verabreichungstechnologie (Mesenchymal Stem Cell Secretome – MSC-S) mit Potenzial für eine breitere Anwendung.

Die Kernkompetenz von KALA BIO liegt in seiner proprietären Mesenchymal Stem Cell Secretome (MSC-S)-Plattform. Dies ist mehr als nur eine Droge; Dabei handelt es sich um eine Technologie, die eine komplexe Mischung aus vom Menschen stammenden Biofaktoren wie Wachstumsfaktoren, Proteaseinhibitoren und neurotrophen Faktoren nutzt, um auf mehrere Wege der Hornhautheilung abzuzielen. Dieser multifaktorielle Wirkmechanismus (MoA) ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal in der Augenheilkunde, wo sich viele Behandlungen nur auf einen einzigen Wirkungsweg konzentrieren. Das Potenzial der Plattform geht über das gescheiterte PCED-Programm hinaus: Präklinische Studien untersuchen ihren Einsatz bei degenerativen Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa und bieten einen genagnostischen Ansatz, der eine breitere Patientenpopulation behandeln könnte. Die Plattform selbst ist ein wertvolles Gut, auch wenn das erste große Produkt scheiterte.

Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA) – SWOT-Analyse: Schwächen

Sie müssen verstehen, dass KALA BIO, Inc. derzeit mit einer existenziellen finanziellen und klinischen Krise konfrontiert ist. Die frühere Strategie des Unternehmens, seine kommerziellen Vermögenswerte zu verkaufen, um ein einzelnes klinisches Programm zu finanzieren, ist völlig nach hinten losgegangen, so dass das Unternehmen praktisch keine operativen Mittel mehr hat und die Pipeline ausgefallen ist. Hierbei handelt es sich um ein binäres Risiko, das sich bereits in Richtung des Worst-Case-Szenarios entwickelt hat.

Völliger Mangel an kommerziellen Einnahmen nach dem Verkauf der Vermögenswerte, wodurch die Verkäufe für 2025 zunichte gemacht werden.

Die größte Schwäche ist das völlige Fehlen eines umsatzgenerierenden Unternehmens. KALA BIO verkaufte seine kommerziellen Produkte EYSUVIS und INVELTYS im Jahr 2022 an Alcon, um sich in ein reines Unternehmen im klinischen Stadium umzuwandeln. Dieser strategische Schwenk führte dazu, dass das Unternehmen in der ersten Hälfte des Geschäftsjahres 2025 keinen GAAP-Umsatz erzielte, wie im Ergebnis für das zweite Quartal 2025 ausgewiesen.

Das bedeutet, dass das Unternehmen über keinen internen Cashflow verfügt, um den Betrieb aufrechtzuerhalten, und gezwungen ist, sich vollständig auf die Kapitalmärkte oder passive Meilensteinzahlungen zu verlassen. Fairerweise muss man sagen, dass KALA BIO Anspruch auf bis zu 325 Millionen US-Dollar an umsatzbasierten Meilensteinen aus dem Alcon-Deal hat, bisher jedoch keine erhalten hat und die Wahrscheinlichkeit, diese passiven Zahlungen zu erhalten, kurzfristig nicht quantifiziert und gering ist.

Hohe Cash-Burn-Rate, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten im Jahr 2025 voraussichtlich bei etwa 15,0 Millionen US-Dollar liegen.

Die Cash-Burn-Rate des Unternehmens war bereits vor dem jüngsten klinischen Scheitern unhaltbar. Im ersten Halbjahr 2025 war der Betriebsverlust erheblich und belief sich bis zum zweiten Quartal auf insgesamt 21,7 Millionen US-Dollar.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) waren der Hauptgrund für diesen Personalabbau und spiegelten die hohen Investitionen in den inzwischen ausgeschiedenen Spitzenkandidaten KPI-012 wider. In den ersten beiden Quartalen des Jahres 2025 beliefen sich die F&E-Ausgaben auf insgesamt 12,3 Millionen US-Dollar (6,1 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 und 6,2 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2025). Dieser Trend war auf dem besten Weg, die ursprüngliche High-End-Jahresprognose von fast 15,0 Millionen US-Dollar zu übertreffen, bevor die dramatischen Kostensenkungsmaßnahmen im vierten Quartal 2025 in Kraft traten. Die Gesamtkosten und -aufwendungen im dritten Quartal 2025 beliefen sich auf 7,239 Millionen US-Dollar, was eine Hochlaufphase gefolgt von einer sofortigen Stilllegung widerspiegelt. Die schnelle Rechnung zeigt, dass das zentrale Forschungs- und Entwicklungsprogramm eine erhebliche Geldeinbuße darstellte.

Die gesamte Bewertung hängt von einem einzelnen Kandidaten im frühen bis mittleren klinischen Stadium ab.

Die gesamte Bewertung des Unternehmens war eine binäre Wette auf den Erfolg eines einzelnen Vermögenswerts, KPI-012, für Persistent Corneal Epithelial Defect (PCED). Dies ist eine klassische Schwäche der Biotechnologie – ein einziger klinischer Misserfolg kann den gesamten Shareholder Value zerstören. Leider stellte sich diese Schwäche im dritten Quartal 2025 als katastrophales Versagen heraus.

Die Phase-2b-CHASE-Studie für KPI-012 erreichte im September 2025 ihren primären Endpunkt nicht, was KALA BIO dazu zwang, die gesamte Entwicklung des Arzneimittels und der zugrunde liegenden MSC-S-Plattformtechnologie sofort einzustellen. Durch diesen Misserfolg wurden die primäre Geschäftsstrategie des Unternehmens und seine gesamte klinische Pipeline außer Kraft gesetzt, so dass das Unternehmen keine aktiven Entwicklungsprogramme mehr hatte.

• Die Phase-2b-CHASE-Studie KPI-012 konnte den primären Endpunkt nicht erreichen.
• Die gesamte Entwicklung der KPI-012- und MSC-S-Plattform wurde eingestellt.
• Nach dem Scheitern wurde die Belegschaft um etwa 51 % reduziert.

Angesichts der aktuellen Burn-Rate ist die Notwendigkeit einer weiteren verwässernden Finanzierung wahrscheinlich vor 2027.

Die Notwendigkeit einer verwässernden Finanzierung ist jetzt eine unmittelbare, existenzielle Bedrohung und keine zukünftige Überlegung. Das Management hatte einen Barbestand von 31,9 Millionen US-Dollar zum 30. Juni 2025 prognostiziert, der den Betrieb nur bis zum ersten Quartal 2026 finanzieren würde.

Der klinische Misserfolg löste jedoch einen Ausfall der Kreditfazilität des Unternehmens aus. Am 18. Oktober 2025 tilgte der gesicherte Kreditgeber Oxford Finance die gesamten ausstehenden Schulden in Höhe von 29,1 Millionen US-Dollar und führte eine Durchsuchung praktisch aller Unternehmensgelder durch. Durch diese Maßnahme steht das Unternehmen unter der effektiven Kontrolle seines gesicherten Kreditgebers.

Die Bilanz ist mittlerweile stark angeschlagen. Zum 30. September 2025 betrug das Eigenkapital negative (\$8,7)$ Millionen. Das Management hat ausdrücklich darauf hingewiesen, dass es „erhebliche Zweifel“ an der Fähigkeit des Unternehmens gibt, seinen Betrieb über November 2025 hinaus fortzuführen. Ehrlich gesagt wird jede zukünftige Finanzierung, wenn sie überhaupt gesichert werden kann, extrem verwässernd sein oder die Form eines Vermögensverkaufs annehmen, und die Wahrscheinlichkeit einer Ausschüttung an die Stammaktionäre ist jetzt gering.

Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA) – SWOT-Analyse: Chancen

Positive Phase-2/3-Daten für führenden Kandidaten für Netzhauterkrankungen führen zu massivem Bewertungsanstieg

Um es ganz klar zu sagen: Die bedeutendste kurzfristige Chance für KALA BIO, Inc. war mit dem Erfolg seines Hauptkandidaten KPI-012 verbunden, aber diese Chance ist verpufft. Die Phase-2b-CHASE-Studie für KPI-012 bei persistierendem Hornhautepitheldefekt (PCED) konnte ihren primären Endpunkt einer vollständigen Hornhautheilung in Woche 8 nicht erreichen. Die Topline-Daten wurden im September 2025 bekannt gegeben. Dies veranlasste das Unternehmen sofort dazu, Pläne anzukündigen, die Entwicklung von KPI-012 und der gesamten mesenchymalen Stammzellsekretomplattform (MSC-S) einzustellen.

Die verbleibende Chance liegt nun jedoch in einer strategischen Wende zu den präklinischen Netzhautprogrammen, auch wenn die Entwicklung der Plattform offiziell gestoppt ist. Die Marktchancen für erbliche Netzhauterkrankungen (IRDs) sind weiterhin enorm. Beispielsweise verfügt KALA BIO über präklinische Programme für KPI-014, die auf Erkrankungen wie Retinitis Pigmentosa und Stargardt-Krankheit abzielen. Die geschätzte jährliche Inzidenz von PCED allein in den USA beträgt 100.000 Patienten, was einen erheblichen ungedeckten Bedarf darstellt, den eine erfolgreiche Therapie gedeckt hätte. Eine erfolgreiche Umstellung oder Ausgliederung der Retinal-Vermögenswerte könnte immer noch Wert freisetzen, würde aber externe Finanzierung und eine neue klinische Strategie erfordern.

Mögliche strategische Partnerschaft oder Lizenzvereinbarung für die Drug-Delivery-Plattform

Die Möglichkeit einer strategischen Partnerschaft hat sich von einem Co-Development-Deal zu einem möglichen Verkauf von Vermögenswerten oder einer Plattform-Auslizenzierung zur Kapitalerhaltung verlagert. Die proprietäre Technologie des Unternehmens ist die MSC-S-Plattform, ein zellfreier, regenerativer Ansatz. Selbst nach dem Scheitern von KPI-012 könnte die zugrunde liegende Wissenschaft – ein multifaktorieller Wirkmechanismus, der Wachstumsfaktoren, Proteaseinhibitoren und neurotrophe Faktoren nutzt – für nicht-okuläre oder systemische Erkrankungen von Nutzen sein.

Eine konkretere Chance liegt im Restwert der Ampplify Drug Delivery-Technologie (der alten Plattform), die 2022 an Alcon verkauft wurde. KALA BIO hat Anspruch auf bis zu vier kommerziell basierte Umsatzmeilensteinzahlungen. Der bedeutendste Meilenstein ist ein Zahltag von 160 Millionen US-Dollar, wenn die erworbenen Produkte Eysuvis und Inveltys bis 2029 weltweit einen jährlichen Gesamtnettoumsatz von 250 Millionen US-Dollar oder mehr erzielen. Dies ist eine saubere, nicht verwässernde Einnahmequelle, die ein Partner oder Käufer schätzen würde.

Erweiterung der Pipeline auf andere dringend benötigte Augen- oder Systemerkrankungen

Die ursprüngliche Vision für die MSC-S-Plattform war ihre breite Anwendbarkeit bei seltenen, schweren Augenerkrankungen. Die unmittelbarsten Expansionsmöglichkeiten, die jetzt in der Schwebe sind, betrafen andere Erkrankungen im vorderen Augenbereich, für die ein hoher ungedeckter Bedarf besteht und für die es keine allgemein zugelassenen Therapien gibt.

• Limbaler Stammzellmangel (LSCD): KPI-012 wurde für diese seltene Hornhauterkrankung untersucht, von der in den USA schätzungsweise etwa 100.000 Patienten betroffen sind.
• Erbliche Netzhauterkrankungen (IRDs): Das präklinische Programm für KPI-014 für Retinitis pigmentosa und Stargardt-Krankheit stellt eine echte „Back-of-the-Eye“-Chance dar und bietet möglicherweise einen genagnostischen Ansatz. Dies ist ein Pivot mit hohem Risiko und hoher Belohnung.

Was diese Schätzung verbirgt, ist die Notwendigkeit einer vollständigen Neubewertung des Wirkungsmechanismus der MSC-S-Plattform in der Netzhaut im Vergleich zur Hornhaut, insbesondere angesichts des PCED-Fehlers. Dennoch stellt die Existenz präklinischer Daten einen strategischen Vorteil dar, der an einen Spezialisten für retinale Gentherapie verkauft oder lizenziert werden könnte.

Übernahme durch ein größeres Pharmaunternehmen auf der Suche nach einem definitiv fokussierten Ophthalmologie-Asset

Nach dem klinischen Scheitern und dem Plan, die Plattformentwicklung einzustellen, ist eine strategische Übernahme oder eine umgekehrte Fusion die realistischste Chance. Das Unternehmen plant bereits, seine strategischen Optionen zu prüfen und mit seinem gesicherten Kreditgeber in Kontakt zu treten. Dies signalisiert, dass nun ein vollständiger Verkauf oder eine Fusion auf dem Tisch steht, und zwar nicht nur als Wachstumschance, sondern als notwendiges Finanzmanöver.

Hier ist die schnelle Rechnung: Zum 30. Juni 2025 meldete KALA BIO 31,9 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Barmitteläquivalenten, die den Betrieb voraussichtlich bis zum ersten Quartal 2026 finanzieren werden. Ein größeres Unternehmen könnte KALA BIO für seine Nasdaq-Notierung, seine verbleibenden Barmittel und sein Portfolio an geistigem Eigentum (IP), zu dem die Ampplify-Meilensteinrechte und das IP der MSC-S-Plattform gehören, zu einer Bewertung erwerben, die möglicherweise über seiner aktuellen Marktkapitalisierung, aber unter seiner Spitzenbewertung liegt. Dieses Szenario bietet einen sauberen Ausstieg für bestehende Aktionäre und eine Möglichkeit des steuerlichen Verlustvortrags für das erwerbende Unternehmen. Finanzen: Entwurf eines Bewertungsmodells für einen strategischen Vermögensverkauf des geistigen Eigentums und der Barmittel bis zum Jahresende.

Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Hier ist die schnelle Rechnung: Mit einem Forschungs- und Entwicklungsaufwand im Jahr 2025 von ca 15,0 Millionen US-Dollar und Betriebskosten, das 50,0 Millionen US-Dollar Der Barbestand gibt ihnen eine Laufzeit von weniger als drei Jahren, sofern keine neuen Einnahmen erzielt werden. Die Uhr tickt auf einen wichtigen klinischen Meilenstein zu.

Der nächste Schritt ist also einfach: Verfolgen Sie das Ankündigungsdatum für die Datenauslesung der Phase 2/3. Finanzen: Modellierung der Cashflow-Sensitivität basierend auf einer dreimonatigen Verzögerung der Testergebnisse bis Freitag.

Scheitern der klinischen Studie oder erhebliche Verzögerung für den Hauptkandidaten

Die größte Bedrohung für Kala Pharmaceuticals, Inc. (KALA), das binäre Risiko, das die Bewertung des Unternehmens bestimmte, wurde erkannt. Das Scheitern des Spitzenkandidaten KPI-012 war katastrophal und löste sofort einen finanziellen Zusammenbruch aus.

Im September 2025 gab das Unternehmen bekannt, dass die Phase-2b-CHASE-Studie für KPI-012, eine Behandlung für persistierende Hornhautepitheldefekte (PCED), ihren primären Endpunkt der vollständigen Heilung von PCED nicht erreicht hat. Auch die wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkte erreichten keine statistische Signifikanz. Daraufhin kündigte Kala Pharmaceuticals Pläne an, die Entwicklung von KPI-012 und seiner gesamten mesenchymalen Stammzellsekretom-Plattform (MSC-S) einzustellen, wodurch die Pipeline des Unternehmens praktisch eliminiert wird. Dieses Ergebnis löschte fast den gesamten Shareholder Value aus, und die Aktie stürzte aufgrund dieser Nachricht um 89 % ab.

Das gesamte Geschäftsmodell basierte auf dem Erfolg dieses einen Versuchs. Es ist fehlgeschlagen. Die finanzielle Realität bis zu diesem Zeitpunkt zeigte das immense Kapitalrisiko eines einzelnen Vermögenswerts. Zum 30. Juni 2025 wies das Unternehmen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von nur 31,9 Millionen US-Dollar aus, mit einem vierteljährlichen Betriebsverlust von 11,0 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2025. Dies bedeutete, dass der Cash Runway bereits knapp war und erst im ersten Quartal 2026 erwartet wurde.

Intensive Konkurrenz durch größere Pharmaunternehmen im Bereich Netzhauterkrankungen

Während der Schwerpunkt des Unternehmens vor allem auf Erkrankungen des vorderen Augenbereichs wie PCED lag, konzentrierte sich das präklinische Programm KPI-014 auf erbliche Netzhauterkrankungen wie Retinitis Pigmentosa und Stargardt-Krankheit. Dieser Bereich wird von viel größeren Pharmaunternehmen mit großen finanziellen Mitteln und einer etablierten kommerziellen Infrastruktur dominiert.

Das präklinische Programm von Kala Pharmaceuticals zur Behandlung von Netzhauterkrankungen war angesichts der den Wettbewerbern zur Verfügung stehenden Ressourcen immer eine langfristige Bedrohung. Das kumulierte Defizit des Unternehmens betrug zum 30. Juni 2025 bereits 688,0 Millionen US-Dollar, was die Schwierigkeit verdeutlicht, eine Pipeline gegen Riesen zu finanzieren. Das Scheitern von KPI-012 und die anschließende Zwangsvollstreckung des Unternehmens bedeuten, dass das KPI-014-Programm nun praktisch nicht mehr besteht und jegliche zukünftige Wettbewerbsbedrohung, die Kala Pharmaceuticals möglicherweise darstellt, beseitigt ist.

Regulatorische Hürden oder unerwartete Sicherheitssignale bringen den Entwicklungspfad zum Scheitern

Der regulatorische Weg für KPI-012 war bereits herausfordernd, obwohl die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) über Orphan Drug- und Fast Track-Status verfügt. Als größte regulatorische Hürde erwies sich der Mangel an Wirksamkeitsdaten selbst, der für jedes Entwicklungsprogramm ein hartes Hindernis darstellt.

Die negativen Ergebnisse der Phase-2b-Studie im September 2025 führten dazu, dass das Unternehmen nicht mit der Einreichung eines Biologics License Application (BLA)-Antrags fortfahren konnte, was den gesamten Entwicklungspfad praktisch zum Scheitern brachte. Während KPI-012 Berichten zufolge gut verträglich war und eine günstige Sicherheit aufwies profile, Das Fehlen einer Wirksamkeit ist die ultimative regulatorische Hürde. Der Schwerpunkt verlagert sich nun von der behördlichen Genehmigung auf den behördlichen Prozess der Unternehmensauflösung und der Einstellung der Finanzberichterstattung nach der Zwangsvollstreckung.

Das Risiko eines Börsendelistings besteht darin, dass die Marktkapitalisierung oder der Aktienkurs nicht eingehalten werden

Das Risiko eines Delistings von Aktien ist keine theoretische Bedrohung mehr, sondern aufgrund einer Kombination aus finanzieller Not und Marktkapitalisierungsversagen eine unmittelbare Gewissheit.

Die unmittelbarste und schwerwiegendste Bedrohung ist der Finanzkollaps. Am 18. Oktober 2025 gab ein Gläubiger (Oxford) seine Absicht bekannt, alle verbleibenden Vermögenswerte von Kala Pharmaceuticals zu pfänden, was die Verwendung von Bargeld einschränkte und zu Massenentlassungen von Mitarbeitern führte. Das Unternehmen geht nun davon aus, dass es vom Nasdaq Capital Market dekotiert wird, da es nicht mehr in der Lage sein wird, die erforderlichen Berichte bei der SEC einzureichen.

Darüber hinaus erhielt Kala Bio im November 2025 eine Mängelrüge von Nasdaq wegen Nichteinhaltung der Mindestmarktwertvorschriften für börsennotierte Wertpapiere.

• Nasdaq-Mindestanforderung: Mindestmarktwert der börsennotierten Wertpapiere: 35 Millionen US-Dollar.
• Marktkapitalisierung von Kala Pharmaceuticals (Oktober 2025): Ungefähr 9,2 Millionen US-Dollar.
• Compliance-Frist: 11. Mai 2026.

Die Zwangsvollstreckung und die anschließende Entlassung der meisten Mitarbeiter machen es nahezu unmöglich, die Vorschriften bis zur Frist im Mai 2026 wieder einzuhalten. Das Unternehmen hat öffentlich erklärt, dass es nach der Zwangsvollstreckung keine Ausschüttungen an Aktionäre oder ungesicherte Gläubiger erwartet.

Die folgende Tabelle fasst die wichtigsten finanziellen und klinischen Meilensteine zusammen, die als existenzielle Bedrohungen fungierten, sowie das Endergebnis Ende 2025.