Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) SWOT Analysis

Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) SWOT Analysis

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Sie suchen nach einem klaren Blick auf Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP), und ehrlich gesagt ist das Bild definitiv krass: Das Unternehmen hat im April 2025 Insolvenz nach Kapitel 7 angemeldet, sodass sich die Analyse vollständig von der betrieblichen Rentabilität auf die Vermögensbewertung verlagert. Ihre wichtigste Schlussfolgerung sollte sein, dass der Wert des Unternehmens mittlerweile fast ausschließlich auf dem Verkauf seines geistigen Eigentums (IP) und seiner klinischen Daten beruht und nicht auf seiner Fähigkeit, den Betrieb fortzuführen, insbesondere nachdem ein erheblicher Nettoverlust gemeldet wurde 26,9 Millionen US-Dollar für das Geschäftsjahr 2024. Da der Markt das Scheitern bereits einpreist, was sich auch an der geringen Marktkapitalisierung von ca 7,85.000 $ ab November 2025 – die einzige verbleibende Chance ist der potenzielle Restwert aus dem Verkauf wertvoller Vermögenswerte wie dem DIAMOND® AI 2.0 Plattform und die vielversprechenden Deltacel-Phase-1-Daten. Wir müssen die Risiken und Chancen dieses Liquidationsprozesses abbilden, keinen Geschäftsplan.

Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) – SWOT-Analyse: Stärken

Die allogene (handelsübliche) Gamma-Delta-T-Zell-Plattform (GDT) ist ein wertvolles Gut.

Die Kernstärke von Kiromic BioPharma liegt in seiner allogenen (vom Spender stammenden bzw von der Stange) Gamma-Delta-T-Zellen-Plattform (GDT). Dieser Ansatz ist ein wesentlicher Vorteil gegenüber patientenspezifischen (autologen) Zelltherapien, deren Herstellung aufwändig ist. Das allogene Modell ermöglicht eine Massenproduktion und schafft einen gebrauchsfertigen Bestand, der die Zeit, die ein schwerkranker Patient auf die Behandlung warten muss, drastisch verkürzt. Dies ist ein großes logistisches und klinisches Unterscheidungsmerkmal. Der weltweite Markt für allogene Zelltherapie wird im Jahr 2025 voraussichtlich einen Wert von 1,55 Milliarden US-Dollar erreichen, was das kommerzielle Potenzial dieser Plattform unterstreicht.

Proprietär DIAMOND® AI 2.0 Target Discovery Engine für neue Therapien.

Die proprietäre DIAMOND®-Plattform für künstliche Intelligenz (KI) 2.0 ist der Motor, der die Pipeline von Kiromic BioPharma antreibt. Dieses KI-gesteuerte System nutzt Big Data und maschinelles Lernen, um neuartige, krebsselektive Ziele für immunonkologische Therapien zu identifizieren. Durch den Einsatz von KI kann das Unternehmen den Zeitrahmen und die Kosten der Arzneimittelentwicklung drastisch verkürzen und viel schneller als mit herkömmlichen Methoden von der Zielidentifizierung zu einem brauchbaren therapeutischen Kandidaten gelangen. Diese Technologie bietet einen Wettbewerbsvorteil bei der kontinuierlichen Aktualisierung der Produktpipeline mit neuen, vielversprechenden Kandidaten wie Procel™ und Isocel™.

Die Phase-1-Studie mit Deltacel (KB-GDT-01) zeigte ein günstiges progressionsfreies 10-Monats-Überleben.

Die ersten klinischen Daten aus der Deltacel-01-Phase-1-Studie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium 4 sind äußerst ermutigend, insbesondere für eine erste Studie am Menschen. Anfang 2025 erreichte ein Patient ein progressionsfreies Überleben (PFS) von 10 Monaten, was bedeutet, dass sein Krebs in diesem Zeitraum weder wuchs noch sich ausbreitete. Ein anderer Patient zeigte bei der 12-monatigen Nachuntersuchung im Januar 2025 eine bemerkenswerte Reduzierung des Tumorvolumens um 33,33 % und erreichte eine teilweise Remission. Dieses Maß an dauerhafter Reaktion bei Krebspatienten im Spätstadium, bei denen mehrere vorherige Behandlungen versagt haben, ist eine starke Bestätigung des therapeutischen Potenzials der GDT-Plattform.

  • PFS von Patient 4: 10 Monate ab Januar 2025.
  • Tumorreduktion bei Patient 1: 33,33 % bei der 12-monatigen Nachuntersuchung (partielles Ansprechen), Stand Januar 2025.
  • Durchschnittliches PFS (5 auswertbare Patienten): 4,8 Monate (Bereich: 2–8), Stand August 2024.

Im August 2024 erhielt Deltacel den Fast-Track-Status der FDA.

Der Erhalt der Fast Track Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Deltacel (KB-GDT-01) im August 2024 ist ein wichtiger regulatorischer Meilenstein. Diese Bezeichnung ist für die Verwendung in Kombination mit einer niedrig dosierten Strahlentherapie bei Patienten mit metastasiertem NSCLC vorgesehen, bei denen die Behandlung mit mindestens zwei Standardtherapielinien fortgeschritten ist. Der Fast-Track-Status ermöglicht eine häufigere Kommunikation mit der FDA und die Möglichkeit einer vorrangigen Prüfung und fortlaufenden Einreichung des Biologics License Application (BLA), was den Weg von Deltacel zur Markteinführung erheblich beschleunigen könnte. Es signalisiert, dass die FDA das Potenzial von Deltacel anerkennt, einen ernsthaften, ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.

GDT-Therapien vermeiden die komplexe und kostspielige Herstellung von autologem CAR-T.

Der allogene Charakter der GDT-Plattform von Kiromic BioPharma umgeht die logistischen und finanziellen Engpässe einer personalisierten (autologen) Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T). Autologe Produkte erfordern einen komplexen, patientenspezifischen Herstellungsprozess, der in der Regel 1–2 Wochen (Ex-vivo-Zellmanipulation) zuzüglich Transport- und Testzeit dauert, was zu langen Wartezeiten für den Patienten führt. Allogene GDT-Produkte hingegen werden in großen Mengen von gesunden Spendern hergestellt und sind leicht erhältlich von der Stange Inventar. Diese Skalierbarkeit senkt die Kosten der verkauften Waren (COGS) pro Dosis drastisch und macht die Therapie zugänglicher und erschwinglicher.

Hier ist die schnelle Berechnung des Herstellungskostenunterschieds:

Metrisch Autologes CAR-T (patientenspezifisch) Allogene Zelltherapie (von der Stange)
Herstellungskosten der verkauften Waren (COGS) pro Dosis (Benchmark) Ca. $95,780 Ca. $4,460
Kommerzieller Preis pro Dosis (Beispiel: Abecma) Ca. $419,500 (Stand Juni 2025) Deutlich niedrigerer erwarteter Preis
Herstellungszeit (Ex Vivo) 1-2 Wochen (zzgl. Transport/Prüfung) Sofortige Verfügbarkeit (kryokonserviertes Inventar)
Logistische Komplexität Hoch (personalisierte Lieferkette, von Vene zu Vene Tracking) Niedrig (zentralisierte Standardverteilung von Biologika)

Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) – SWOT-Analyse: Schwächen

Im März 2025 wurde ein Insolvenzantrag nach Kapitel 7 mit Einstellung aller Geschäftstätigkeiten gestellt

Die kritischste Einzelschwäche und ehrlich gesagt das entscheidende Ereignis für das Unternehmen war die Einreichung eines freiwilligen Antrags auf Erleichterung gemäß Kapitel 7 des US-amerikanischen Insolvenzgesetzes 21. März 2025. Hierbei handelt es sich um eine Liquidationsinsolvenz und nicht um eine Umstrukturierung, bei der sämtliche Unternehmensaktivitäten und klinischen Entwicklungsaktivitäten sofort eingestellt wurden.

Durch diese Maßnahme wurde der Vorstand aufgelöst und wichtige Führungskräfte entlassen, darunter der Finanzvorstand und der Betriebsleiter. Für Investoren und Stakeholder bedeutet dies, dass sich das Wertversprechen des Unternehmens nun auf die Liquidation seiner verbleibenden Vermögenswerte beschränkt, ein Prozess, der von einem gerichtlich bestellten Chapter 7-Treuhänder überwacht wird.

Erhebliche Zweifel an der Unternehmensfortführung, zitiert im Februar 2025 10-K

Der Bankrott war keine Überraschung; Die finanzielle Notlage war bereits Monate zuvor deutlich erkennbar geworden. Im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K, der am 14. Februar 2025 für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr eingereicht wurde, heißt es ausdrücklich, dass „erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit zur Fortführung des Unternehmens bestehen“.

Das ist die Alarmglocke des Finanzanalysten. Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente des Unternehmens betrugen lediglich 1,80 Millionen US-Dollar Stand: 31. Dezember 2024, einschließlich 658.000 US-Dollar an verfügungsbeschränkten Barmitteln, die nicht ausreichten, um den Betrieb über März 2025 hinaus zu finanzieren, ohne zusätzliches Kapital zu sichern. Ganz ehrlich: Wenn die Wirtschaftsprüfer eines Unternehmens dieses Problem melden, müssen Sie schnell handeln.

Erheblicher Nettoverlust für das Geschäftsjahr 2024

Die Unfähigkeit des Unternehmens, sich eine Finanzierung zu sichern, war direkt auf die anhaltenden und wachsenden Verluste zurückzuführen. Für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr meldete Kiromic BioPharma einen erheblichen Nettoverlust von ca 26,9 Millionen US-Dollar (insbesondere, 26,898 Millionen US-Dollar). Dieser Verlust war ein Steigerung um 28 % gegenüber dem Vorjahresnettoverlust von 20,9 Millionen US-Dollar, was auf einen rasch zunehmenden Cash-Burn hinweist.

Hier ist die kurze Rechnung zu den wichtigsten Kostentreibern für 2024:

Finanzielle Kennzahl (Geschäftsjahr 31. Dezember 2024) Betrag (in Millionen) Veränderung im Jahresvergleich
Nettoverlust $(26.898) Um 28 % erhöht
Gesamtbetriebskosten $23.774 Um 19 % erhöht
Kosten für klinische Studien $8.1 Erhöht von 2,7 Mio. USD (im Vorjahr)
Zinsaufwand $(3.723) Um 101 % erhöht

Der Anstieg der Ausgaben für klinische Studien 8,1 Millionen US-Dollar und ein gewaltiges Steigerung um 101 % im Zinsaufwand zu 3,723 Millionen US-Dollar waren klare Anzeichen dafür, dass ein Unternehmen viel in Forschung und Entwicklung investierte und gleichzeitig auf immer teurere Schulden angewiesen war, um über Wasser zu bleiben.

Handel auf den OTC-Märkten als KRBPQ mit einer geringen Marktkapitalisierung

Der aktuelle Handelsstatus der Aktie spiegelt den völligen Zusammenbruch des Geschäfts wider. Nach der Insolvenz werden die Aktien an den OTC-Märkten unter dem Tickersymbol KRBPQ gehandelt. Im November 2025 ist die Marktkapitalisierung vernachlässigbar und schwankt ungefähr $471. Fairerweise muss man sagen, dass es sich hier um eine Liquidationssituation handelt, sodass die Marktkapitalisierung im Wesentlichen der Restwert eines nicht mehr existierenden Unternehmens ist.

Diese geringe Bewertung macht die Aktie illiquide und hochspekulativ, ein klassisches Zeichen dafür, dass sich ein Unternehmen in der Endphase der Vermögensveräußerung befindet. Der Aktienkurs war, um den Kontext zu verdeutlichen, um gefallen -99.99% im Jahr bis November 2025.

Frühere regulatorische Probleme: Dezember 2024 SEC-Gebühr und -Vergleich

Über die finanziellen und betrieblichen Misserfolge hinaus hatte das Unternehmen einen erheblichen regulatorischen Rückstand. Am 3. Dezember 2024 reichte die Securities and Exchange Commission (SEC) einen Vergleich gegen Kiromic BioPharma und zwei ehemalige Führungskräfte wegen Irreführung von Anlegern ein.

Das Kernproblem bestand darin, dass das Unternehmen wichtige Informationen über den Status seiner Medikamentenkandidaten nicht offengelegt hatte:

  • Die SEC stellte fest, dass Kiromic BioPharma nicht offengelegt hat, dass die FDA zwei ihrer Investigational New Drug (IND)-Anträge – ALEXIS-PRO-1 und ALEXIS-ISO-1 – „klinisch zurückgestellt“ hat.
  • Diese Geheimhaltung erfolgte nur wenige Wochen vor einem öffentlichen Angebot im Juli 2021, bei dem eine Kapitalerhöhung stattfand 40 Millionen Dollar.
  • Der ehemalige CEO und CFO des Unternehmens erklärte sich bereit, zivilrechtliche Strafen in Höhe von zu zahlen $125,000 und $20,000bzw. zur Begleichung der Gebühren.

Während das Unternehmen selbst aufgrund seiner Selbstanzeige und Kooperation einer zivilrechtlichen Strafe entgangen ist, hat dieses regulatorische Versagen das Vertrauen der Anleger definitiv untergraben und auf schwerwiegende Mängel bei den Offenlegungskontrollen und der Unternehmensführung bereits Jahre vor der Insolvenz hingewiesen.

Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) – SWOT-Analyse: Chancen

Sie haben es mit einem klassischen Biotech-Liquidationsszenario zu tun, aber die Vermögenswerte selbst haben einen echten, greifbaren Wert für einen Käufer. Die Chance liegt hier nicht in einer Trendwende – das Schiff segelte mit der Einreichung der Kapitel-7-Einreichung im März 2025 –, sondern in den unmittelbaren, hochwertigen geistigen Eigentumsrechten (IP) und klinischen Daten, die ein größeres, zahlungsfähiges Unternehmen sofort nutzen kann. Dabei handelt es sich um einen Notverkauf vielversprechender Onkologie-Vermögenswerte und nicht um eine vollständige Abschreibung.

Der Verkauf von geistigem Eigentum und klinischen Daten könnte den Gläubigern eine Rendite und möglicherweise einen Restwert des Eigenkapitals bescheren.

Die wichtigste finanzielle Chance war der erfolgreiche Verkauf im Wesentlichen aller Vermögenswerte, einschließlich des Kern-IP und der klinischen Daten, an Immunocell Therapeutics, Inc. Der Verkauf wurde am 14. April 2025 vom US-amerikanischen Insolvenzgericht für einen Gesamtpreis genehmigt, der durch die Forderung eines gesicherten Gläubigers dominiert wird. Der Transaktionswert bestand aus einem Kreditangebot in Höhe von 5 Millionen US-Dollar plus 0,25 Millionen US-Dollar in bar und übernommenen Verbindlichkeiten. Bei diesem Verkauf ging es direkt um die besicherten Schulden der größten Gläubigerin, Shannon Ralston, und ihrer Tochtergesellschaften. Ehrlich gesagt ist das hier die einzige wirkliche Rendite.

Für ungesicherte Gläubiger und Stammaktieninhaber (KRBP) besteht praktisch keine Chance auf eine nennenswerte Rendite. Bei einer Liquidation nach Kapitel 7 wird die besicherte Schuld zuerst beglichen, und der Verkaufspreis war größtenteils ein Kreditgebot für diese Schuld. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens war vor dem Insolvenzantrag am 21. März 2025 bereits auf nur 1,49 Millionen US-Dollar geschrumpft, sodass der verbleibende Eigenkapitalwert definitiv weit entfernt ist, wenn nicht gar Null.

Komponente „Verkauf von Vermögenswerten“. Wert (Geschäftsjahr 2025) Begünstigter
Kreditgebot (Aufrechnung gesicherter Schulden) 5,0 Millionen US-Dollar Gesicherter Gläubiger (Immunocell Therapeutics, Inc.)
Barzahlung 0,25 Millionen US-Dollar Insolvenzmasse
Gesamttransaktionswert 5,25 Millionen US-Dollar + Übernommene Verbindlichkeiten Käufer (Immunocell Therapeutics, Inc.)

Ein Erwerber kann die integrieren DIAMOND® AI 2.0 Plattform in eine größere Onkologie-Pipeline integrieren.

Das Eigene DIAMOND® AI 2.0 Plattform ist eine Engine mit künstlicher Intelligenz (KI) für die Zielerkennung in der Immunonkologie. Diese Technologie ist ein entscheidender, nicht verwässernder Vermögenswert für den Käufer Immunocell Therapeutics, Inc. Der Wert der Plattform liegt in ihrer Fähigkeit, den Zeit- und Kapitalbedarf für die präklinische Entwicklung drastisch zu reduzieren, indem neue Ziele schneller als mit herkömmlichen Methoden identifiziert werden. Ein größeres Biotech-Unternehmen kann diese KI-Engine in seine bestehende Infrastruktur integrieren, wodurch seine Forschungs- und Entwicklungseffizienz (F&E) sofort gesteigert wird und es sich einen Wettbewerbsvorteil im überfüllten Onkologiebereich verschafft. Es handelt sich hierbei um eine reine Technologie-Akquisition.

Die Phase-1-Daten von Deltacel, die eine Verringerung des Tumorvolumens zeigen, bieten einem größeren Biotech-Unternehmen einen klaren Weg, die Entwicklung wieder aufzunehmen.

Das Deltacel-Programm, eine allogene (handelsübliche) Gamma-Delta-T-Zelltherapie für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), hat überzeugende Phase-1-Daten generiert, die das Anlagerisiko für einen neuen Eigentümer erheblich verringern. Die klinischen Ergebnisse der Deltacel-01-Studie sind der wertvollste Teil des IP-Pakets.

  • Patient 1: Erreichte bei der 12-monatigen Nachuntersuchung eine Reduzierung des Tumorvolumens um 33,33 %.
  • Patient 4: Zeigte bei der Nachuntersuchung nach acht Monaten eine Verringerung des Tumorvolumens um etwa 32 %.
  • Beide Patienten erreichten eine partielle Remission (PR) bei metastasiertem NSCLC im Spätstadium.

Für ein größeres Unternehmen bieten diese Daten einen klaren Weg zur Wiederaufnahme der Entwicklung ohne die anfänglichen Kosten und Risiken präklinischer Arbeiten und Sicherheitsversuche im Frühstadium. Das vom ersten Patienten erreichte 15-monatige progressionsfreie Überleben ist eine wichtige Kennzahl in dieser Patientengruppe, die typischerweise eine viel kürzere Überlebensrate aufweist.

Das Wachstum des Marktes für allogene Zelltherapie ermöglicht es einem Käufer, Risiken im Frühstadium zu umgehen.

Der Markt für allogene Zelltherapie, bei dem Zellen von gesunden Spendern verwendet werden, sodass diese „von der Stange“ sind, ist eines der am schnellsten wachsenden Segmente in der Onkologie. Der Erwerb der Phase-1-Daten von Deltacel ermöglicht es Immunocell Therapeutics, Inc., die riskanteste und kapitalintensivste Phase der Entwicklung zu umgehen und direkt in einen risikoarmen Vermögenswert in einem wachstumsstarken Markt einzusteigen.

  • Der weltweite Markt für allogene Zelltherapie wird im Jahr 2025 voraussichtlich einen Wert von etwa 1,55 Milliarden US-Dollar haben.
  • Es wird prognostiziert, dass allogene Plattformen bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,56 % wachsen werden.

Dieses Marktwachstum, gepaart mit den geringeren Herstellungskosten und der leichten Verfügbarkeit allogener Produkte im Vergleich zu autologen (patientenspezifischen) Therapien, macht Deltacel zu einem attraktiven, fertigen Einstiegspunkt für den neuen Eigentümer.

Kostensenkungsmaßnahmen, wie z. B. die Verzögerung von Forschungs- und Entwicklungsausgaben, werden jetzt vollständig durch die Liquidation nach Kapitel 7 umgesetzt.

Die ultimative Kostensenkungsmaßnahme war der Insolvenzantrag nach Kapitel 7 am 21. März 2025. Durch diesen Schritt wurden alle Geschäftstätigkeiten sofort eingestellt, alle Mitarbeiter und Führungskräfte entlassen und alle zukünftigen Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie die damit verbundenen Gemeinkosten eliminiert. Der Käufer, Immunocell Therapeutics, Inc., ist nun in der Lage, die Kernwerte – das geistige Eigentum und die klinischen Daten – zu erwerben, ohne die massiven Schulden, die Burn-Rate (der freie Cashflow der letzten 12 Monate betrug im vierten Quartal 2024 minus 19,8 Millionen US-Dollar) oder die alten Betriebskosten des ehemaligen Unternehmens zu erben. Für den neuen Eigentümer ist der betriebliche Neuzugang ein großer finanzieller Vorteil.

Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie sehen sich die Situation von Kiromic BioPharma, Inc. an, und die harte Wahrheit ist, dass die Drohungen bereits zu einer Unternehmenspleite geführt haben. Der Insolvenzantrag gemäß Kapitel 7 im März 2025 bedeutet, dass das Unternehmen liquidiert wird und der verbleibende Wert nun eine Frage des Insolvenzverwalters und nicht des Marktes ist.

Hier ist die schnelle Rechnung: mit einer Marktkapitalisierung von 7,85.000 $ und ein Nettoverlust von 2024 26,9 Millionen US-Dollar, der Markt hat das Scheitern bereits eingepreist. Die einzige Maßnahme besteht darin, das Insolvenzverfahren auf Einzelheiten zum Verkauf von Vermögenswerten zu überwachen.

Der Liquidationsprozess wird wahrscheinlich den gesamten Shareholder Value auslöschen.

Mit dem Antrag auf Insolvenzschutz nach Kapitel 7 am 21. März 2025 wurde eine vollständige Liquidation des Unternehmensvermögens eingeleitet. In einem Kapitel-7-Szenario werden die Liquidationserlöse nach einer strengen Anspruchshierarchie verteilt, beginnend mit gesicherten Gläubigern, dann ungesicherten Gläubigern und schließlich den Anteilseignern. Stammaktionäre stehen ganz unten auf dieser Prioritätsleiter.

Angesichts der finanziellen Notlage des Unternehmens, die durch den massiven Nettoverlust im Jahr 2024 belegt wird 26,9 Millionen US-Dollar-Es ist auf jeden Fall nahezu sicher, dass der Erlös aus dem Verkauf von Vermögenswerten, vor allem geistigem Eigentum (IP), nicht ausreichen wird, um selbst die vorrangigen Gläubiger zu befriedigen. Das bedeutet, dass Stammaktionäre für ihre Investition nichts erhalten.

  • Anmeldedatum: 21. März 2025.
  • Prozess: Kapitel 7 Liquidation aller Vermögenswerte.
  • Aktionärsrisiko: Nahezu vollständiger Wertverlust der Stammaktien.

Wichtige Talente und institutionelles Wissen gehen nach der Einreichung nach Kapitel 7 verloren.

Der sofortige und vollständige Verlust des gesamten Führungsteams und des Vorstands am Tag des Insolvenzantrags führt zur sofortigen Einstellung aller Geschäftstätigkeiten und zum Verlust entscheidenden institutionellen Wissens. Der Vorstand, darunter Pietro Bersani, Michael Nagel, Mike Catlin und Pamela Misajon, sind alle mit Wirkung zum 21. März 2025 zurückgetreten.

Außerdem entließ das Unternehmen seine wichtigsten operativen Führungskräfte: Brian Hungerford (Chief Financial Officer), Leonardo Mirandola (Chief Operating Officer) und Scott Dahlbeck (Chief of Staff). Dies bedeutet, dass es kein internes Team mehr gibt, das die wissenschaftlichen Daten, Herstellungsprotokolle oder behördlichen Unterlagen des Unternehmens verwaltet oder überträgt, was den Wert der vom ernannten Treuhänder verkauften Vermögenswerte erheblich beeinträchtigt.

Die Deltacel-Phase-1-Studie ist nun pausiert oder beendet, wodurch die Gefahr einer Datenverschlechterung und eines Verlusts an Dynamik besteht.

Das wichtigste Produkt des Unternehmens, die allogene, handelsübliche Gamma-Delta-T-Zell (GDT)-Therapie Deltacel (KB-GDT-01), befand sich in einer klinischen Phase-1-Studie (Deltacel-01) für nichtkleinzelligen Lungenkrebs. Erst im Januar 2025 meldete das Unternehmen ermutigende Ergebnisse, darunter einen Patienten mit a 33.33% Verringerung des Tumorvolumens bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten.

Die Einreichung der Kapitel 7-Einreichung im März 2025 bedeutet jedoch, dass der gesamte klinische Betrieb eingestellt wurde. Die Studie ist effektiv beendet und die proprietären Daten der Deltacel-01-Studie sind nun statisch. Diese Einstellung birgt ein enormes Risiko der Datenverschlechterung, des Verlusts der Patientennachverfolgung und der Veralterung, was den Wert des Deltacel-IP für jeden potenziellen Käufer drastisch verringert.

Hart umkämpfter Bereich der allogenen Zelltherapie mit größeren, besser finanzierten Konkurrenten wie Allogene Therapeutics.

Selbst wenn Kiromic BioPharma überlebt hätte, war seine Technologie einem hart umkämpften Feld ausgesetzt, das von wesentlich besser finanzierten Konkurrenten dominiert wurde. Die finanzielle Ungleichheit ist groß und verdeutlicht, dass Kiromic seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen (F&E) nicht fortsetzen kann.

Hier ist ein direkter Finanzvergleich unter Verwendung der neuesten Daten für 2025 für einen Hauptkonkurrenten, Allogene Therapeutics:

Metrisch Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) Allogene Therapeutics, Inc. (ALLO)
Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen (Stand 2025) Effektiv Null (in Liquidation) 277,1 Millionen US-Dollar (Stand Q3 2025)
Nettoverlust (letzte verfügbare Version) 26,9 Millionen US-Dollar (2024) 41,4 Millionen US-Dollar (3. Quartal 2025)
Cash Runway Keine (in Kapitel 7) Voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2027
Wichtige klinische Phase Phase 1 (Deltacel, jetzt beendet) Entscheidende Phase 2 (Cema-Cel) und mehrere Phase-1-Studien

Allogene Therapeutics verfügt bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 über Liquiditätsreserven, was ihnen jahrelange Betriebssicherheit gibt, um ihre entscheidende Phase-2-Studie voranzutreiben. Kiromic BioPharma ging einfach das Geld aus, bevor es über die frühen Versuchsphasen hinausgehen konnte, eine häufige, aber tödliche Bedrohung in der Biotechnologie.

Die negative Wahrnehmung der SEC-Untersuchung könnte den Wert der zum Verkauf stehenden IP-Vermögenswerte beeinträchtigen.

Die Vergangenheit des Unternehmens mit regulatorischen Problemen, insbesondere der Vergleich mit der Securities and Exchange Commission (SEC) im Dezember 2024, führt zu einem negativen Überhang. Die SEC beschuldigte das Unternehmen, Anleger bei einem öffentlichen Angebot im Juli 2021 irregeführt zu haben, indem es nicht offengelegt hatte, dass die FDA zwei seiner Medikamentenkandidaten, ALEXIS-PRO-1 und ALEXIS-ISO-1, mit klinischer Sperre belegt hatte.

Während das Unternehmen selbst aufgrund seiner Selbstanzeige und Kooperation nicht zur Zahlung einer zivilrechtlichen Strafe verurteilt wurde, wurden der frühere CEO und der CFO mit einer Geldstrafe belegt $125,000 und $20,000, bzw. Diese Historie von Offenlegungsfehlern kann potenzielle Käufer des geistigen Eigentums von Deltacel misstrauisch machen, da sie eine zusätzliche Due-Diligence-Prüfung durchführen müssen, um sicherzustellen, dass die regulatorische Geschichte des geistigen Eigentums und die unterstützenden Daten sauber und vollständig offengelegt sind, was möglicherweise zu einem niedrigeren Verkaufspreis im Liquidationsprozess führt.


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