Pulmonx Corporation (LUNG): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie bewerten gerade die Pulmonx Corporation, und die Zahlen zeichnen ein klassisches Bild mit hohem Risiko und hohem Gewinn: eine fantastische Bruttomarge von 73 %, gepaart mit einem besorgniserregenden Verhältnis von Betriebsaufwand zu Umsatz von 140 % im Jahr 2025. Ehrlich gesagt zeigt diese finanzielle Spannung, dass das Kernproblem nicht nur darin besteht, das Zephyr-Ventil herzustellen, sondern es gegen die Trägheit der Kunden zu verkaufen, insbesondere als das Umsatzwachstum in den USA im dritten Quartal bei nur 1 % stagnierte 2025 trotz der Hinzufügung von neun neuen Zentren. Als Marktführer in einer engen Nische kämpft die Pulmonx Corporation hart, wie das internationale Wachstum von 15 % zeigt. Sie müssen jedoch genau wissen, woher der Druck kommt – von Lieferanten, großen Krankenhaussystemen oder Konkurrenten – bevor Sie eine Investitionsentscheidung treffen. Im Folgenden schlüsseln wir die fünf Kräfte auf, die diese Dynamik prägen, und stellen kurzfristige Risiken wie die hohen Betriebskosten von 125 bis 126 Millionen US-Dollar dem starken Regulierungsgraben gegenüber, der ihre Marktposition schützt.

Pulmonx Corporation (LUNG) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Wenn man sich die Lieferantendynamik der Pulmonx Corporation anschaut, deutet die hohe Rentabilität ihres Kernprodukts darauf hin, dass sie über einen großen Teil der Preismacht verfügen und nicht ihre Komponentenlieferanten. Ehrlich gesagt ist dies ein starkes Signal für die Position des Unternehmens.

Eine hohe Bruttomarge von 73 % deutet auf eine geringe Hebelwirkung bei den Komponentenkosten für die Lieferanten hin.

Die erwartete Bruttomarge für das Gesamtjahr 2025 für Pulmonx Corporation beträgt ungefähr 73%. Das ist eine sehr gute Zahl im Bereich der medizinischen Geräte und zeigt, dass die Kosten für die Herstellung des Zephyr-Ventils und der zugehörigen Komponenten keinen großen Teil des Verkaufspreises verschlingen. Zum Vergleich: Die Bruttomarge im dritten Quartal 2025 lag tatsächlich etwas höher bei 75%, und die Marge für die drei Monate bis zum 30. September 2025 wurde mit angegeben 74.7%. Lieferanten haben einfach nicht viel Spielraum, höhere Preise zu fordern, wenn das Endprodukt im Verhältnis zu den Herstellungskosten der verkauften Waren einen solchen Aufpreis verlangt.

Hier ein kurzer Blick auf die aktuelle Margenentwicklung:

Spezialisierte Komponenten für medizinische Geräte begrenzen die Anzahl qualifizierter und qualitativ hochwertiger Lieferanten.

Selbst bei hohen Bruttomargen bedeutet die Beschaffenheit des Produkts – der implantierbaren Zephyr-Endobronchialklappe –, dass es sich bei den Komponenten nicht um Artikel von der Stange handelt. Man kann nicht einfach einen Lieferanten gegen ein Standardteil austauschen. Für den Einsatz im menschlichen Körper müssen die Komponenten äußerst strenge Spezifikationen erfüllen. Diese Spezialisierung schrumpft zwangsläufig den Pool an Anbietern, die sich überhaupt für die Abgabe eines Angebots für die Arbeit qualifizieren können.

Die Fertigung ist stark reguliert, was die Umstellungskosten für die Pulmonx Corporation erhöht.

Das regulatorische Umfeld stellt ein großes Hindernis für einen Lieferantenwechsel dar. Wenn die Pulmonx Corporation beschließt, die Quelle für eine kritische Komponente zu wechseln, unterzeichnet sie nicht nur eine neue Bestellung. Sie müssen einen formellen Prozess durchlaufen. Dies beinhaltet:

• Identifizierung und Qualifizierung neuer Lieferanten gemäß den erforderlichen Qualitätsstandards.
• Einholen zusätzlicher behördlicher Genehmigungen, die für die Änderung erforderlich sind.

Dies kann definitiv zu Produktionsverzögerungen und höheren Kosten führen, wodurch der Pulmonx Corporation die Hände gebunden sind. Es handelt sich um einen klassischen Fall, bei dem die Umzugskosten höher sind als die potenziellen Einsparungen durch einen neuen Anbieter.

Bei proprietären Ventilmaterialien besteht das Risiko einer Konzentration in der Lieferkette.

Während die Pulmonx Corporation das Endprodukt am Hauptsitz in Redwood City, Kalifornien, herstellt, ist sie bei Rohstoffen und Unterbaugruppen immer noch auf externe Partner angewiesen. Sie führen eine Liste zugelassener Lieferanten mit ca 300 Lieferanten weltweit. Allerdings hat das Unternehmen Liefervereinbarungen mit einigen wichtigen Lieferanten für Schlüsselmaterialien. Diese Abhängigkeit von einer kleinen Anzahl geprüfter Quellen für proprietäre Ventilmaterialien birgt ein Konzentrationsrisiko. Wenn einer dieser wenigen kritischen Lieferanten in Betriebsstörungen gerät, gefährdet dies direkt die Produktion des Zephyr-Ventils.

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Pulmonx Corporation (LUNG) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Die Verhandlungsmacht der Kunden der Pulmonx Corporation konzentriert sich auf große institutionelle Käufer und die staatlichen Kostenträger, die letztendlich die Verfahren mit dem Zephyr-Ventil finanzieren.

Die Macht konzentriert sich auf große Krankenhaussysteme und große Kostenträger (Medicare/Versicherungen). Sie sehen, dass sich diese Konzentration in den inländischen Herausforderungen bei der kommerziellen Abwicklung widerspiegelt. Beispielsweise betrug das Umsatzwachstum in den USA im dritten Quartal 2025 nur 1 % und erreichte 14,0 Millionen US-Dollar im Jahresvergleich. Dieses langsame Wachstum deutet definitiv darauf hin, dass die Trägheit innerhalb etablierter Krankenhaussysteme und Kostenträgerprotokolle einen erheblichen Gegenwind für die Vertriebsanstrengungen der Pulmonx Corporation darstellt.

Um dem entgegenzuwirken, muss die Pulmonx Corporation kontinuierlich neue Zentren hinzufügen, um die Wachstumsdynamik aufrechtzuerhalten. Im dritten Quartal 2025 fügte das Team im Laufe des Quartals neun neue US-Zentren hinzu. Dieser ständige Bedarf an der Aktivierung neuer Websites verdeutlicht die Schwierigkeit, die Nutzung innerhalb bestehender Kundenstämme zu steigern, ein klassisches Zeichen dafür, dass die Macht der Käufer die Verkaufsgeschwindigkeit beeinflusst.

Eine umfassende Erstattung des Zephyr-Ventils verringert die Preissensibilität der Kunden auf Patientenebene, was ein mildernder Faktor gegenüber einer direkten Preisverhandlung auf Patientenebene ist. Den vorliegenden Daten der Pulmonx Corporation zufolge unterliegen mehr als 90 % der Patienten im ganzen Land Policen mit positivem Versicherungsschutz oder Plänen, die den Zugang nicht einschränken. Darüber hinaus sichern über 95 % der Patienten mit einer gewerblichen Krankenversicherung den Versicherungsschutz. Medicare deckt Patienten ab, die für den Eingriff in Frage kommen. Durch diese breite Berichterstattung verlagert sich der Verhandlungsschwerpunkt weg vom einzelnen Patienten und hin zur Ebene der Institutionen und Kostenträger, wo die Kaufkraft des Volumens von Bedeutung ist.

Hier ist ein kurzer Blick auf die wichtigsten kundenorientierten Kennzahlen aus dem dritten Quartal 2025:

Der Kundenstamm umfasst eine hohe Konzentration staatlich finanzierter Patienten, was diesen Kostenträgern auf lange Sicht zwangsläufig einen erheblichen Einfluss verschafft. Obwohl keine spezifischen Daten zum Kostenträgermix für das dritte Quartal 2025 bereitgestellt werden, deuten historische Unterlagen darauf hin, dass etwa 75 % der potenziellen Patientenpopulation Medicare/Medicaid-Leistungsempfänger sind. Diese Abhängigkeit bedeutet, dass die Sicherung und Aufrechterhaltung günstiger Versicherungspolicen bei Medicare und großen Managed-Care-Organisationen für die Verwaltung der Kundenmacht von größter Bedeutung ist.

• Medicare deckt berechtigte Patienten ab.
• Über 95 % der gewerblichen Versicherten sichern sich den Versicherungsschutz.
• Das Umsatzwachstum in den USA betrug im dritten Quartal 2025 nur 1 %.
• Im dritten Quartal 2025 kamen 9 neue US-Zentren hinzu.

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Pulmonx Corporation (LUNG) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Sie haben es mit einem Nischenmarkt zu tun, dem Bereich der Endobronchialklappen (EBV), in dem sich der Wettbewerb definitiv verschärft. Die Pulmonx Corporation ist in einem Segment tätig, in dem etablierte Akteure und aufstrebende Innovatoren um das Behandlungsvolumen konkurrieren. Wir wissen, dass zu den Hauptkonkurrenten Unternehmen wie Neurent Medical, Gradient Denervation Technologies und vor allem Spiration Inc., das Teil von Olympus ist. Diese Rivalität ist groß, da der Behandlungspfad für schweres Emphysem eng ist und jedes neue Zentrum und jeder neue Eingriff einen direkten Sieg oder Verlust gegenüber einem Rivalen bedeutet.

Die Pulmonx Corporation ist derzeit ein weltweit führender Anbieter minimalinvasiver Behandlungen für Lungenerkrankungen, insbesondere für schwere Emphyseme. CEO Glen French bestätigte im November 2025, dass das Unternehmen mit den Zephyr-Ventilen über ein marktführendes Produkt verfügt, das durch starke klinische Beweise und eine breite Erstattung, insbesondere in den USA, gestützt wird. Während die Suchergebnisse die Nummer vier für randomisierte kontrollierte Studien nicht ausdrücklich bestätigen, ist die Betonung einer starken klinischen Unterstützung klar, was eine wesentliche Markteintrittsbarriere für Konkurrenten darstellt, die versuchen, den Status einer Standardversorgung zu beanspruchen.

Der Druck zum aggressiven Wettbewerb ergibt sich direkt aus der Kostenstruktur. Pulmonx geht davon aus, dass die Gesamtbetriebskosten für das Gesamtjahr 2025 dazwischen liegen werden 125 Millionen Dollar und 126 Millionen Dollar. Das ist eine erhebliche Fixkostenbasis für ein Unternehmen mit einem prognostizierten Umsatz im Jahr 2025 89 bis 90 Millionen US-Dollar Reichweite. Wenn Ihre Betriebskosten im Verhältnis zum Umsatz so hoch sind, müssen Sie einfach das Behandlungsvolumen steigern, um eine operative Hebelwirkung zu erzielen. Allein im dritten Quartal 2025 betrugen die Betriebskosten 30,4 Millionen US-Dollar. Diese finanzielle Realität zwingt das Vertriebsteam dazu, hart für jedes neue Behandlungszentrum und jeden Fall zu kämpfen.

Hier ein kurzer Blick auf den finanziellen Kontext, der diese Wettbewerbsintensität auslöst:

Die internationalen Märkte erweisen sich als entscheidendes Schlachtfeld für die Eroberung von Marktanteilen, insbesondere da das Wachstum in den USA bescheidener ausgefallen ist. Das internationale Segment zeigt eine stärkere Dynamik, und hier liegt derzeit ein großer Teil des Wettbewerbs im Fokus. Das sehen Sie an den aktuellen Leistungszahlen:

• Das internationale Umsatzwachstum im dritten Quartal 2025 betrug 15% Jahr für Jahr.
• Internationaler Umsatz erreicht 7,5 Millionen Dollar im dritten Quartal 2025.
• Dieses internationale Wachstum übertraf das Umsatzwachstum in den USA 1% im selben Viertel.
• Ein wichtiger Treiber ist das Wachstum in Europa, das teilweise durch einen Umsatzrückgang in China ausgeglichen wird.

Wenn das Onboarding mehr als 14 Tage dauert, steigt das Abwanderungsrisiko, insbesondere wenn Wettbewerber ihre eigenen Akzeptanzkurven aggressiv vorantreiben.

Pulmonx Corporation (LUNG) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Sie betrachten die Wettbewerbslandschaft der Pulmonx Corporation, und die Bedrohung durch Ersatzstoffe ist ein wichtiger Faktor, insbesondere da die primären Alternativen häufig die etablierten, geräteunabhängigen Pfade sind. Ehrlich gesagt bleibt für viele Patienten mit schwerem Emphysem die erste Verteidigungslinie die, die sie schon seit einiger Zeit ist.

Traditionelle Behandlungen wie pharmakologische Behandlung und Lungenrehabilitation bleiben primäre Alternativen. Diese Optionen bergen im Vergleich zu chirurgischen oder gerätebasierten Eingriffen ein geringeres unmittelbares Verfahrensrisiko. Dennoch sollen die klinischen Beweise der Pulmonx Corporation zeigen, dass ihr minimal-invasiver Ansatz für die richtige Patientenuntergruppe bessere langfristige Funktionsgewinne bietet als die Fortführung der alleinigen maximalen medizinischen Therapie. Beispielsweise zeigte die LIBERATE-Studie, dass bei Patienten, die mit dem Zephyr-Ventil behandelt wurden, die jährliche Verbesserung des forcierten Exspirationsvolumens pro Sekunde ($\text{FEV}_1$) von 109 ml im ersten Jahr bis zu 79 ml im fünften Jahr reichte, was einen Vorteil gegenüber dem bekannten Rückgang der Lungenfunktion darstellt, der bei einer medizinischen Standardbehandlung in diesem Zeitraum zu erwarten ist.

Die Lungenvolumenreduktionschirurgie (LVRS) ist ein wichtiger, wenn auch invasiverer chirurgischer Ersatz. LVRS verfügt über gesicherte Daten, die Behandlung mit dem Zephyr-Ventil der Pulmonx Corporation weist jedoch ähnliche Vorteile wie LVRS auf, weist jedoch möglicherweise eine Verringerung der Morbidität nach dem Eingriff auf. Um Ihnen einen Eindruck vom etablierten chirurgischen Maßstab zu vermitteln: Eine Intention-to-Treat-Analyse von 1218 Patienten, die im Rahmen der National Emphysema Treatment Trial (NETT) randomisiert wurden, zeigte, dass LVRS im Vergleich zur medizinischen Behandlung ein 5-Jahres-Risikoverhältnis ($\text{RR}$) für den Tod von 0,86 ($\text{p} = 0,02$) aufwies. Das Ziel der Pulmonx Corporation besteht darin, Marktanteile dieser invasiveren chirurgischen Option zu gewinnen, indem eine vergleichbare Wirksamkeit mit einer weniger invasiven Option nachgewiesen wird profile.

Der Polymerschaumdichtstoff AeriSeal der Pulmonx Corporation ist ein potenzieller zukünftiger interner Ersatz oder eine Ergänzung. Diese Technologie richtet sich speziell an Patienten, die derzeit nicht mit dem Zephyr-Ventil versorgt werden können, weil sie über eine Kollateralbeatmung ($\text{CV+}$) verfügen. Das AeriSeal-System verwendet einen synthetischen Polymerschaum, um diese kollateralen Luftkanäle zu verschließen und den Lappen in den CV-Status umzuwandeln, sodass der Patient für die Behandlung mit dem Zephyr-Ventil geeignet ist. Zwischendaten der ersten 40 Patienten der CONVERT-Studie zeigten, dass das AeriSeal-System bei 78 % dieser Patienten erfolgreich war, die dann mit der Zephyr-Ventilbehandlung fortfahren konnten. Diese Entwicklung könnte die ansprechbare Patientenpopulation für die Kerntherapie der Pulmonx Corporation erheblich erweitern und eine Einschränkung effektiv neutralisieren, die Patienten zuvor zu anderen Optionen drängte.

Klinische Beweise, die bessere Ergebnisse belegen, sind der wichtigste Schutz gegen gerätefremde Ersatzprodukte. Die Stärke des Arguments gegen eine einfache Fortsetzung der medizinischen Behandlung liegt in diesen harten Endpunkten. Beispielsweise wurden in der TRANSFORM-Studie 97 Patienten im Verhältnis 2:1 randomisiert einer Zephyr-Ventilbehandlung oder einer medizinischen Behandlung zugeteilt. Darüber hinaus unterstützt die Wahrnehmung des Patienten diesen Vorstoß; In einer Umfrage unter 294 Patienten mit schwerem Emphysem, die vor der breiten Einführung durchgeführt wurde, gaben 76 % der Befragten an, dass sie eine Behandlungsoption, die den Zephyr-Ventilen ähnelt, ihrer derzeitigen Behandlung vorziehen würden. Die aktualisierte Umsatzprognose des Unternehmens für das Gesamtjahr 2025 liegt zwischen 89 und 90 Millionen US-Dollar und spiegelt die laufende kommerzielle Umsetzung dieser Alternativen wider.

Die Fähigkeit der Pulmonx Corporation, Haltbarkeit nachzuweisen, ist hier von entscheidender Bedeutung. Die 5-Jahres-Daten, die eine nachhaltige Verbesserung des FEV-Werts zeigen, sprechen dafür, sich nicht einfach auf eine pharmakologische Behandlung zu verlassen, die typischerweise im gleichen Zeitraum einen funktionellen Rückgang zeigt. Die Bruttomarge im dritten Quartal 2025 betrug 75 %, was zeigt, dass die zugrunde liegende Wirtschaftlichkeit der Einheiten solide ist, da sie mit diesen Alternativen konkurrieren, obwohl die Prognose für die Bruttomarge für das Gesamtjahr 2025 mit etwa 73 % etwas niedriger ausfällt.

Sie sollten den Fortschritt der CONVERT II-Zulassungsstudie genau verfolgen, da ein Erfolg dort die Bedrohung durch das $\text{CV+}$-Patientensegment, das derzeit nicht von der Zephyr-Klappe profitieren kann, direkt verringert.

Pulmonx Corporation (LUNG) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Sie betrachten die Eintrittsbarrieren für einen neuen Konkurrenten, der heute versucht, ein Gerät wie das Zephyr Valve auf den Markt zu bringen. Ehrlich gesagt sind die Hürden hoch, vor allem aufgrund der regulatorischen und finanziellen Stärke, die die Pulmonx Corporation bereits aufgebaut hat.

Allein der Regulierungsweg ist eine massive Abschreckung. Neue Marktteilnehmer müssen den Pre-Market Approval (PMA)-Prozess der FDA bestehen, der die höchste Messlatte für Sicherheit und Wirksamkeit darstellt. Das ist weder billig noch schnell. Für das Geschäftsjahr 2025 wurde die Standard-FDA-Benutzergebühr für eine PMA-Einreichung auf 540.783 US-Dollar festgelegt.

Selbst ein kleinerer Anbieter, der versucht, sich hier zurechtzufinden, muss mit erheblichen Vorlaufkosten rechnen. Wenn ein Neuankömmling als Kleinunternehmen für die Einreichungsgebühr in Frage kommt, betragen diese Kosten für das Geschäftsjahr 2025 immer noch 135.196 US-Dollar. Außerdem muss er die jährliche Gründungsregistrierungsgebühr zahlen, die im Geschäftsjahr 2025 9.280 US-Dollar betrug. Denken Sie an die klinischen Studien, die zur Unterstützung dieser PMA erforderlich sind. Das ist der Ort, an dem die eigentliche Kapitalverbrennung stattfindet.

Der Marktzugang ist die nächste Mauer. Neue Unternehmen können nicht einfach mit einem Produkt auftauchen; Sie benötigen etablierte Erstattungscodes und eine Akzeptanz durch den Zahler. Die Pulmonx Corporation hat Jahre damit verbracht, dies sicherzustellen. Ende 2025 deuten die bei Pulmonx vorliegenden Daten darauf hin, dass mehr als 90 % der Patienten landesweit für das Zephyr-Ventil-Verfahren Policen mit positivem Versicherungsschutz oder Pläne haben, die den Zugang nicht einschränken. Speziell für gewerbliche Versicherungen liegt dieser Wert bei über 95 % und sichert den Versicherungsschutz.

Der Aufbau der notwendigen kommerziellen Infrastruktur zur Unterstützung eines Geräts, das eine spezielle Ausbildung von Ärzten und die Einführung im Krankenhaus erfordert, erfordert viel Geld. Neue Marktteilnehmer benötigen erhebliches Kapital, um dies auszubauen, was sich in den eigenen Ausgaben der Pulmonx Corporation widerspiegelt. Die Prognose des Unternehmens für die Gesamtbetriebskosten für das Gesamtjahr 2025 wird voraussichtlich in der Spanne von 125 bis 126 Millionen US-Dollar liegen. Zum Vergleich: Allein die Betriebskosten im dritten Quartal 2025 beliefen sich auf 30,4 Millionen US-Dollar.

Hier ist ein kurzer Blick auf einige der harten, nicht verhandelbaren Kosten im Zusammenhang mit dem regulatorischen Umfeld, mit denen ein Neueinsteiger konfrontiert sein muss:

Schließlich dient das geistige Eigentum (IP) rund um das Ventildesign und das Abgabesystem als starker Schutz. Das Zephyr-Ventil der Pulmonx Corporation verfügt bereits über eine Vormarktzulassung der FDA, die es nach Erhalt der Auszeichnung „Breakthrough Device“ erhalten hat. Jeder Wettbewerber, der versucht, diese Technologie zu entwickeln, muss nachweisen, dass sein Gerät nicht nur sicher und effektiv, sondern auch einzigartig genug ist, um bestehende Patente nicht zu verletzen, und muss sich dabei gleichzeitig mit den gleichen regulatorischen Herausforderungen auseinandersetzen.

Die bestehende Marktakzeptanz und die etablierten Protokolle sorgen für weitere Reibungspunkte für Neueinsteiger:

• Das Zephyr-Ventil ist in den globalen Behandlungsrichtlinien enthalten.
• Das Gerät gilt weithin als Standardbehandlungsoption.
• Der FDA-Zulassung folgte die Bezeichnung „Breakthrough Device“.
• Die Zahlerabdeckung ist in den wichtigsten Segmenten bereits breit gefächert.

Wenn die Einarbeitung in den Erstattungsweg eines neuen Geräts mehr als 14 Tage dauert, steigt das Risiko der Anbieterakzeptanz deutlich.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.