MannKind Corporation (MNKD): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie möchten die Position der MannKind Corporation Ende 2025 einschätzen, und ehrlich gesagt ist es eine klassische David-gegen-Goliath-Geschichte, die sich im Diabetesbereich abspielt. Während das inhalative Insulin des Unternehmens, Afrezza, einen echten Vorteil für Patienten mit Nadelphobie bietet, zeigt unsere Analyse, dass die Wettbewerbslandschaft hart ist: Giganten wie Novo Nordisk und Eli Lilly dominieren, und die Zahler verfügen über eine erhebliche Verhandlungsmacht, weil es überall billigere Injektionsmittel gibt. Mit steigenden Umsätzen im Jahr 2025 237,0 Millionen US-Dollar gegen einen globalen Insulinmarkt nördlich von 33,81 Milliarden US-Dollar, ist es wichtig, die wahren Druckpunkte zu verstehen. Lassen Sie uns also Michael Porters Fünf Kräfte aufschlüsseln, um genau zu sehen, wo die MannKind Corporation derzeit steht – welche Risiken und verborgenen Burggräben es gibt –, bevor Sie Ihren nächsten Schritt unternehmen.

MannKind Corporation (MNKD) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Die Verhandlungsmacht der Lieferanten der MannKind Corporation ist ein nuanciertes Thema, das stark von der Spezialisierung der Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte und wichtigen strategischen Partnerschaften beeinflusst wird. Sie müssen sich die spezifischen Verträge und den Produktionsstandort genau ansehen, um zu erkennen, wo der tatsächliche Hebel liegt.

Der Insulinliefervertrag mit Amphastar birgt Wechselkursrisiken durch auf Euro lautende Zahlungen.

Die Vereinbarung der MannKind Corporation mit Amphastar Pharmaceuticals, Inc. im Rahmen des Insulin-Liefervertrags bindet künftige Kaufverpflichtungen an den Euro. Dadurch ist MannKind direkt der Wechselkursvolatilität ausgesetzt, die sich in den Finanzergebnissen als nicht zahlungswirksame Gewinne oder Verluste niederschlägt. Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 verzeichnete MannKind einen Verlust aus Fremdwährungstransaktionen in Höhe von insgesamt 7,8 Millionen US-Dollar, ein deutlicher Anstieg gegenüber dem 0,5 Millionen US-Dollar Verlust im gleichen Zeitraum des Vorjahres, der auf diese auf Euro lautenden Verpflichtungen zurückzuführen ist. Fairerweise muss man sagen, dass im dritten Quartal 2025 ein kleiner Anstieg zu verzeichnen war 0,1 Millionen US-Dollar, was im Gegensatz zu einem Verlust von steht 2,5 Millionen Dollar im dritten Quartal 2024, was zeigt, wie stark diese Schwankungen von Quartal zu Quartal schwanken können.

Hohe Eintrittsbarriere für spezialisierte Rohstoffe und Gerätekomponenten in pharmazeutischer Qualität.

Die Kerntechnologie, die Afrezza zugrunde liegt, das Technosphere-Partikel, ist proprietär, und die Arzneimittel-Geräte-Kombination erfordert eine äußerst hohe Qualitätskontrolle und die Einhaltung regulatorischer Standards. Dies stellt eine hohe Eintrittsbarriere für potenzielle neue Lieferanten dar. Die MannKind Corporation weist ausdrücklich darauf hin, dass sie aufgrund der proprietären Natur ihrer Produkte, behördlicher Anforderungen und Qualitätskontrollstandards nicht schnell zusätzliche oder Ersatzlieferanten für einige ihrer kritischen Komponenten beauftragen kann. Der Produktionsprozess selbst ist spezialisiert und erfordert eine maßgeschneiderte Fertigungslinie für die Technosphere-Partikel.

Die in den USA ansässige Afrezza-Produktionsanlage von MannKind bietet einen gewissen Schutz vor globalen Lieferkettenrisiken.

Der primäre Produktionsstandort in den Vereinigten Staaten bietet ein gewisses Maß an Isolierung. Die hochmoderne Produktionsstätte der MannKind Corporation befindet sich in Danbury, Connecticut. Das Unternehmen hat erklärt, dass der Großteil der Einnahmen und künftigen Pipeline-Programme aus dieser in den USA ansässigen Anlage stammt, was dazu beiträgt, potenzielle Zollrisiken auf Fertigwaren zu mindern. Dennoch bestehen weiterhin Risiken durch importierte, im Inland verwendete Rohstoffe wie Stahl und Aluminium, die Zöllen unterliegen.

Vertrauen Sie auf einige wichtige Lieferanten für proprietäre Arzneimittel-Geräte-Kombinationskomponenten.

Die MannKind Corporation ist sich der Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl von Komponentenlieferanten bewusst, was zwangsläufig zu einer Risikokonzentration führt. Diese Situation gibt diesen wenigen Lieferanten Einfluss auf Preise, Verfügbarkeit, Qualität und Lieferpläne. Darüber hinaus handelt es sich bei vielen dieser Liefervereinbarungen nicht um langfristige Verträge, sondern sie basieren oft auf einer Bestellung, was bedeutet, dass keine der Parteien zu einem bestimmten künftigen Volumen verpflichtet ist. Dieser Mangel an langjährigen Beziehungen zu allen Lieferanten bedeutet, dass MannKind sie möglicherweise aktiv davon überzeugen muss, die Lieferung fortzusetzen, wenn die Nachfrage seiner anderen Kunden höher ist.

Forschung und Entwicklung werden durch die Pulmatrix-Transaktion gestärkt, wodurch die interne Forschungskapazität erhöht wird.

Die Transaktion mit Pulmatrix, Inc., die im dritten Quartal 2024 abgeschlossen wurde, war für die internen Fähigkeiten der MannKind Corporation von strategischer Bedeutung. Durch diesen Deal wurden die Forschungskapazitäten und -kapazitäten gestärkt, was sich in den erhöhten F&E-Ausgaben im Jahr 2025 widerspiegelt. In den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2025 stiegen die Forschungs- und Entwicklungskosten um 2,9 Millionen US-Dollar, oder 13%, im Vergleich zum Vorjahreszeitraum, was teilweise auf die zusätzliche Mitarbeiterzahl infolge der Pulmatrix-Transaktion zurückzuführen ist. Dieser Schritt deutet darauf hin, dass MannKind daran arbeitet, mehr Entwicklungsarbeit zu internalisieren und so möglicherweise die Abhängigkeit von externen F&E-Dienstleistern zu verringern, obwohl dadurch die internen Fixkosten steigen.

• Anstieg der F&E-Ausgaben (6M 2025 vs. 6M 2024): 2,9 Millionen US-Dollar
• Prozentualer Anstieg der F&E-Aufwendungen: 13%
• Transaktionsabschluss: Q3 2024
• Vorteil: Gestärkte Forschungskapazitäten und -kapazitäten

MannKind Corporation (MNKD) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie analysieren die MannKind Corporation (MNKD) Ende 2025, und die Dynamik der Kundenmacht, insbesondere im Diabetessegment, bleibt ein zentrales Thema. Kostenträger, zu denen Pharmacy Benefit Managers (PBMs) und Versicherer gehören, verfügen über einen erheblichen Einfluss. Diese Wirkung beruht auf den etablierten, kostengünstigeren Alternativen, nämlich den herkömmlichen injizierbaren Insulinen. Während Afrezza von MannKind Corporation einen klaren Komfortvorteil bietet, insbesondere für Patienten mit Nadelphobie, bestimmt der Zugang zur Rezeptur die Wahl des Patienten stärker als die Produktpräferenz oft.

Dennoch zeigt der Markt Anzeichen dafür, diese Hürden zu überwinden, was darauf hindeutet, dass die Patientennachfrage, sobald sie etabliert ist, einige Widerstände der Kostenträger überwinden kann. Beispielsweise erreichte der Nettoumsatz von Afrezza im dritten Quartal 2025 18,5 Millionen US-Dollar, was einem deutlichen Anstieg von 23 % im Vergleich zum dritten Quartal 2024 entspricht. Dieses Umsatzwachstum wird durch die starke Zunahme der Verschreibungen unterstützt:

• Die Neuverschreibungen (NRx) für Afrezza stiegen im dritten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 31 %.
• Die Gesamtzahl der Verschreibungen (TRx) für Afrezza stieg im dritten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 27 %.

Diese patientenorientierte Forderung ist von entscheidender Bedeutung, da sie die Kostenträger dazu zwingt, die restriktive Deckung zu überdenken. Die Leistungsdynamik ist jedoch komplex, da die Wahlmöglichkeiten der Patienten häufig durch die in ihrem spezifischen Plan enthaltenen Informationen eingeschränkt werden.

Die Einnahmequelle von Tyvaso DPI, das die Technosphere-Inhalationstechnologie der MannKind Corporation nutzt, verdeutlicht einen anderen Aspekt der Kundenabhängigkeit – die Abhängigkeit vom kommerziellen Erfolg eines Partners. Der Umsatz der MannKind Corporation steht in direktem Zusammenhang mit der Marktstrategie und Umsetzung von United Therapeutics (UT) für Tyvaso DPI. Im dritten Quartal 2025 trugen die Lizenzgebühren aus den gestiegenen Nettoverkäufen von Tyvaso DPI 33 Millionen US-Dollar zum Gesamtumsatz der MannKind Corporation bei, wobei der Gesamtumsatz im Zusammenhang mit UT 59 Millionen US-Dollar erreichte. United Therapeutics berichtete, dass der Gesamtumsatz von Tyvaso im dritten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 10 % auf 478,0 Millionen US-Dollar gestiegen sei, wobei der Umsatz von Tyvaso DPI insbesondere um 22 % gestiegen sei. Diese Abhängigkeit bedeutet, dass der Kundenstamm von United Therapeutics einen erheblichen Teil des Umsatzes der MannKind Corporation bestimmt.

Nach der Übernahme von scPharmaceuticals am 7. Oktober 2025 diversifiziert sich der Kundenstamm aktiv. Dieser Schritt bringt FUROSCIX, das Ödeme aufgrund chronischer Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung behandelt, in den Fokus und verlagert den Kundenfokus weg von nur Diabetes und PAH. Durch diese Diversifizierung wird das Konzentrationsrisiko bestehender Kundensegmente verringert. Die Dynamik von FUROSCIX zeigte sich bereits im dritten Quartal 2025, noch vor der vollständigen Integration, mit über 27.000 abgegebenen Dosen, was einem Anstieg von 153 % gegenüber dem Vorjahresquartal entspricht.

Hier ist ein kurzer Blick auf die wichtigsten Finanzkennzahlen, die die Kundenlandschaft ab dem Berichtszeitraum Q3 2025 prägen:

Die Fähigkeit der MannKind Corporation, den Afrezza-Umsatz im dritten Quartal 2025 um 23 % zu steigern, sowie der erfolgreiche Abschluss des FUROSCIX-Deals im Oktober 2025 lassen darauf schließen, dass die Kostenträger aufgrund von Substitutionsbedrohungen zwar eine hohe Verhandlungsmacht behalten, die wachsende Patientennachfrage und die Produktdiversifizierung jedoch beginnen, das Gleichgewicht leicht zu Gunsten der MannKind Corporation zu verschieben. Finanzen: Entwurf der Umsatzprognose für das vierte Quartal 2025 unter Einbeziehung des ersten vollständigen Quartals der FUROSCIX-Verkäufe bis nächsten Dienstag.

MannKind Corporation (MNKD) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das in zwei unterschiedlichen Bereichen tätig ist, und der Konkurrenzdruck ist in beiden Bereichen groß, wenn auch auf unterschiedliche Weise. Im Diabetes-Bereich hat die MannKind Corporation definitiv mit den Titanen zu kämpfen. Denken Sie an die etablierten Player wie Novo Nordisk und Eli Lilly; Sie sind mit ihren Franchises für injizierbares und ultraschnelles Insulin tief verwurzelt. Afrezza (inhaliertes Insulin) der MannKind Corporation versucht, eine Nische gegenüber diesem etablierten injizierbaren Behandlungsstandard zu erobern.

Dann gibt es noch den Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) mit Tyvaso DPI, den MannKind Corporation in Zusammenarbeit mit United Therapeutics Corporation betreibt. United Therapeutics vermarktet bereits andere Treprostinil-Formulierungen: die inhalierte Tyvaso-Lösung, das orale Orenitram und Remodulin, das durch Infusion oder Injektion verabreicht wird. Somit konkurriert Tyvaso DPI, obwohl es sich um eine Trockenpulverformulierung der nächsten Generation handelt, die die Technologie der MannKind Corporation nutzt, mit einem Portfolio etablierter, zugelassener Therapien für PAH und PH-ILD, die bereits vom Partner vermarktet werden. Wie dem auch sei, bei der Konkurrenz geht es hier darum, eine bequemere Verabreichungsmethode im Vergleich zu bestehenden, bewährten Behandlungen anzubieten.

Die Zahlen zeigen wirklich, dass MannKind Corporation im breiteren Diabetes-Kontext eine Nischenposition einnimmt. Es ist ein krasser Vergleich, wenn man sich die Skala ansieht:

Beim Produkt V-Go führt der Wettbewerbsdruck gepaart mit der internen Strategie zu einem deutlichen Rückgang. Sie sehen, dass sich dies in den Finanzdaten widerspiegelt; Ab Ende 2024 vollzog das Unternehmen eine strategische Abkehr von der aktiven Werbung für V-Go. Im dritten Quartal 2025 betrug der Nettoumsatz von V-Go nur 3.812.000 US-Dollar (oder 3,812 Millionen US-Dollar), was einem Rückgang von (19) % im Vergleich zum dritten Quartal 2024 entspricht. Fairerweise muss man sagen, dass dies teilweise durch höhere Preise und niedrigere Rabatte auf einige Verträge ausgeglichen wurde, aber die geringere Nachfrage ist hier der Hauptgrund.

Die Wettbewerbslandschaft verändert sich erheblich, wenn man sich die Pipeline-Assets zur Bekämpfung seltener Lungenerkrankungen ansieht. Hier strebt die MannKind Corporation nach weniger überfüllten, hochwertigen Segmenten. Für MNKD-101 (inhaliertes Clofazimin zur Behandlung von NTM-Lungenerkrankungen) liegt die Rekrutierung der Phase-3-Studie ICoN-1 früher als geplant, wobei ein Zwischenziel von 100 Patienten für Anfang des vierten Quartals 2025 erwartet wird. Der potenzielle Umsatz ist hier erheblich: Alle 1.000 mit Clofazimin behandelten NTM-Patienten generieren schätzungsweise 100 Millionen US-Dollar an Nettoeinnahmen für die MannKind Corporation. Für MNKD-201 (Nintedanib DPI für IPF) wurde die Phase-2-Studie gestartet, wobei die Aufnahme des ersten Patienten im ersten Quartal 2026 erwartet wird. Diese Strategie zielt darauf ab, in Märkten zu konkurrieren, in denen die bestehenden Therapien möglicherweise weniger dominant sind oder in denen eine neuartige Verabreichungsmethode einen erheblichen Vorteil bietet.

• MNKD-101 NTM-Studie: Zwischenziel für die Rekrutierung von 100 Patienten wird Anfang des vierten Quartals 2025 erwartet.
• MNKD-201 IPF-Studie: Phase 2 gestartet, erste Patientenrekrutierung für Q1 2026 geplant.
• Nettoumsatz von V-Go Q3 2025: 3,812 Millionen US-Dollar.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

MannKind Corporation (MNKD) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatz

Die Bedrohung durch Ersatzstoffe für das Kernprodukt der MannKind Corporation, Afrezza, ist erheblich und liegt in der etablierten Dominanz injizierbarer Therapien und der schnellen Entwicklung nicht injizierbarer Alternativen in verschiedenen Therapiebereichen begründet.

Der Markt für injizierbares Insulin bleibt der wichtigste Ersatzstoff und zeichnet sich durch ein hohes Volumen und etablierte klinische Wege aus. Der globale Insulinmarkt wird im Jahr 2025 auf 33,81 Milliarden US-Dollar geschätzt, wobei Insulinanaloga im Jahr 2024 über 82 % des Umsatzanteils ausmachen. Dabei dominierte langwirksames Insulin das Produktsegment mit einem Marktanteil von 48 % im Jahr 2024. Darüber hinaus wird erwartet, dass das schnell wirkende Segment, zu dem ultraschnelle injizierbare Insuline gehören, die direkt mit der Essensfunktion von Afrezza konkurrieren, mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate (CAGR) wachsen wird 21,4 % zwischen 2025 und 2034.

Aufkommende nicht injizierbare Ersatzstoffe erfreuen sich zunehmender Beliebtheit und signalisieren eine umfassendere Verschiebung der Patientenpräferenz weg von Nadeln. Dies ist besonders relevant, da eine weltweite Umfrage ergab, dass 55 % der Diabetiker Angst vor Nadeln haben.

• Orale GLP-1-Therapien sind eine aufstrebende Klasse von Ersatzstoffen im breiteren Stoffwechselbereich.
• Der Gesamtmarkt für GLP-1-Analoga wird bis 2034 voraussichtlich 879,90 Milliarden US-Dollar erreichen.
• Es wird erwartet, dass das Segment orales GLP-1 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate innerhalb dieses Marktes wächst.
• Der Markt für nicht injizierbares Insulin selbst soll bis 2034 ein Volumen von 6,1 Milliarden US-Dollar erreichen und ab 2024 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 13,5 % wachsen.

Dieses Wachstum im nicht injizierbaren Bereich bestätigt die Kerntechnologie, die die MannKind Corporation verfolgt, auch wenn es sich dabei um eine Wettbewerbskategorie handelt. Das inhalierte Afrezza-Insulin der MannKind Corporation ist hier ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal, da seine Verabreichungsmethode direkt auf die erhebliche Hürde der Nadelphobie bei Patienten eingeht. Daten deuten darauf hin, dass bis zu 50 % der Patienten Angst vor Nadeln haben können, bevor sie überhaupt mit der Injektionstherapie beginnen. Afrezza von MannKind Corporation erzielte im zweiten Quartal 2025 kommerzielle Produktumsätze in Höhe von 18,3 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 13 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und die Akzeptanz im nicht injizierbaren Segment zeigt.

Es ist auch wichtig, Ersatzstoffe in der anderen Einnahmequelle der MannKind Corporation in Betracht zu ziehen, zu der die inhalative Verabreichungstechnologie gehört, die in Tyvaso DPI (inhaliertes Treprostinil) verwendet wird, einem von United Therapeutics Corporation entwickelten Produkt. Tyvaso DPI und das vernebelte Tyvaso erzielten im Jahr 2024 einen Gesamtumsatz von 1,62 Milliarden US-Dollar. Dieses Produkt konkurriert mit anderen Formen von Treprostinil und Prostacyclin-Analoga auf dem Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), wo das Segment Prostacyclin und Prostacyclin-Analoga im Jahr 2024 mit 35,17 % den größten Anteil hielt.

Die Existenz etablierter, injizierbarer Insuline in großen Mengen legt eine hohe Messlatte für die Marktdurchdringung fest. Dennoch bietet die eindeutige Nachfrage der Patienten nach nadelfreien Optionen, die durch die 55 % der Befragten, die Angst vor Nadeln haben, und den prognostizierten Markt für nicht injizierbares Insulin in Höhe von 6,1 Milliarden US-Dollar bis 2034 belegt wird, eine klare Grundlage für das Wertversprechen von Afrezza.

MannKind Corporation (MNKD) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Die Gefahr neuer Marktteilnehmer für MannKind Corporation im Bereich inhaliertes Insulin bleibt bestehen sehr niedrig. Dies ist im Wesentlichen auf die immensen, anhaltenden Hindernisse zurückzuführen, die durch regulatorische Anforderungen, die Notwendigkeit eines proprietären Bereitstellungssystems wie der Technosphere-Plattform und den hohen Kapitalaufwand für die klinische Entwicklung entstehen.

Betrachten Sie den jüngsten regulatorischen Weg für Afrezza. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den ergänzenden Biologics License Application (sBLA) der MannKind Corporation für die pädiatrische Verwendung am 13. Oktober 2025 angenommen. Das Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist auf den 29. Mai 2026 festgelegt. Dieser Zeitplan unterstreicht den mehrjährigen, risikoreichen Prozess, der selbst für eine Indikationserweiterung eines bereits zugelassenen Produkts erforderlich ist. Darüber hinaus wäre Afrezza im Falle einer Zulassung die erste nadelfreie Insulinoption für pädiatrische Patienten in über 100 Jahren Insulintherapie.

Die Neuentwicklung eines inhalativen Verabreichungssystems von Grund auf, die notwendig ist, um den etablierten Markt für injizierbare Medikamente zu umgehen, erfordert erhebliche, nachhaltige Investitionen. Zur Erläuterung der Kapitalintensität: MannKind Corporation hat sich vor Kurzem im Rahmen der Finanzierung zum Abschluss der 360-Millionen-Dollar-Übernahme von scPharmaceuticals Darlehen mit verzögerter Laufzeit in Höhe von 250,0 Millionen US-Dollar gesichert. Obwohl diese Schulden der Diversifizierung dienten, verdeutlichen sie den Umfang der in diesem Sektor verfügbaren und benötigten Finanzierung. Unabhängig davon stiegen die Forschungs- und Entwicklungskosten der MannKind Corporation im dritten Quartal 2025 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 1,1 Millionen US-Dollar oder 9 %, was auf laufende Pipeline-Arbeiten zurückzuführen ist.

MannKind Corporation profitiert derzeit von einem erheblichen First-Mover-Vorteil in der Nische des inhalierten Insulins, der sich direkt in Marktanteilen und einer etablierten Vertrautheit von Ärzten und Patienten niederschlägt. Der Nettoumsatz von Afrezza erreichte im dritten Quartal 2025 18,5 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 23 % gegenüber den 15 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024. Dieses Wachstum, zusätzlich zum Gesamtumsatz im dritten Quartal 2025 von 82,1 Millionen US-Dollar, zeigt eine etablierte kommerzielle Dynamik.

Die hohen Hürden deuten darauf hin, dass potenzielle Neueinsteiger sich strategisch von der komplexen Inhalationsroute abwenden. Stattdessen scheint der Fokus der Branche auf alternativen Verabreichungsmethoden zu liegen, beispielsweise oralen Insulinformulierungen oder der Entwicklung fortschrittlicher injizierbarer Biosimilars. Der strategische Schritt der MannKind Corporation zur Übernahme von scPharmaceuticals, der am 7. Oktober 2025 für bis zu 360 Millionen US-Dollar abgeschlossen wurde, fügt FUROSCIX seinem Portfolio hinzu und signalisiert eine Diversifizierung weg von der ausschließlichen Abhängigkeit von der Nische für inhaliertes Insulin für Wachstum. Diese Akquisition, die durch eine Finanzierungsstruktur unterstützt wird, die eine Fremdkapitalkomponente in Höhe von 250,0 Millionen US-Dollar beinhaltet, zeigt, dass das Kapital erforderlich ist, um eine diversifizierte kommerzielle Präsenz aufzubauen, was für kleinere, fokussierte Marktteilnehmer eine Hürde darstellt.

Die mögliche Zulassung des pädiatrischen sBLA für Afrezza bis zum 29. Mai 2026 verfestigt die Eintrittsbarriere weiter. Die Ausweitung des adressierbaren Marktes auf Kinder und Jugendliche (im Alter von 4 bis 17 Jahren) bedeutet, dass jeder zukünftige Wettbewerber nun den regulatorischen und klinischen Weg für diese jüngere, empfindlichere Bevölkerungsgruppe erfolgreich bewältigen muss, was eine weitere Ebene der Komplexität und der Kosten mit sich bringt.

Hier ist ein kurzer Blick auf die wichtigsten Hindernisse, von denen die MannKind Corporation derzeit profitiert:

Die für einen neuen Marktteilnehmer erforderliche Investition in die Replikation der Plattform für inhaliertes Insulin, einschließlich der Geräteentwicklung und eines vollständigen pädiatrischen Studienprogramms, ist für die meisten Pharma-Startups unerschwinglich. Sie streben eine mehrjährige Verpflichtung an, bevor Sie Einnahmen aus einem ähnlichen Produkt erzielen.

• Afrezza erstmals für Erwachsene zugelassen: Juni 2014.
• Pädiatrische sBLA akzeptiert: Oktober 2025.
• Afrezza Umsatz im 3. Quartal 2025: 18,5 Millionen US-Dollar.
• Gesamtumsatz im dritten Quartal 2025: 82,1 Millionen US-Dollar.
• Gesamterwerbswert (scPharmaceuticals): Bis zu 360 Millionen US-Dollar.