MannKind Corporation (MNKD): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie fragen sich, ob die MannKind Corporation (MNKD) endlich von einer Technologiegeschichte zu einer Gewinngeschichte übergehen kann. Die ehrliche Antwort ist ihr Eigentum Technosphäre Plattform und die margenstarken Einnahmen aus der Tyvaso DPI-Zusammenarbeit halten die Lichter an, wobei die prognostizierten Einnahmen für 2025 tendenziell in diese Richtung gehen 120 Millionen Dollar. Aber lassen Sie uns ganz klar sagen: Die gesamte strategische Zukunft hängt davon ab, ob sie die Einführung von Afrezza gegenüber etablierten Diabetes-Konkurrenten beschleunigen können. Nachfolgend finden Sie eine vollständige Aufschlüsselung der Stärken, die sie halten, und der Bedrohungen, die sie schwächen.

MannKind Corporation (MNKD) – SWOT-Analyse: Stärken

Proprietäre Medikamentenverabreichungsplattform von Technosphere.

Die Technosphere-Plattform ist der zentrale Wettbewerbsvorteil der MannKind Corporation und ermöglicht die schnelle und tiefe Lungenabgabe von Therapeutika. Bei dieser Technologie werden kleine, inhalierbare Mikropartikel von durchschnittlicher Größe verwendet 2-2,5 µm-Hergestellt aus dem proprietären Molekül FDKP (Fumaryl-Diketopiperazin). Die schnelle Auflösung in der tiefen Lunge ermöglicht eine systemische Arzneimittelabsorption, die einer intravenösen (i.v.) Injektion ähnelt, was einen großen Vorteil für schnell wirkende Arzneimittel darstellt. Es handelt sich um eine vielseitige Plattform, die bereits in zwei von der FDA zugelassenen Produkten, Afrezza und Tyvaso DPI, eingesetzt wird und jetzt für Pipeline-Assets wie MNKD-101 (für NTM-Lungenerkrankung) und MNKD-201 (für idiopathische Lungenfibrose oder IPF) genutzt wird. Diese einzelne Technologie treibt den Großteil ihres aktuellen Umsatzes und ihres zukünftigen Wachstums an.

Starke, margenstarke Kollaborationserlöse von Tyvaso DPI.

Die Partnerschaft mit United Therapeutics Corporation (UT) für Tyvaso DPI (Treprostinil) ist eine große finanzielle Stärke und sorgt für eine hochmargige, konsistente Einnahmequelle. Im dritten Quartal 2025 war der Gesamtumsatz von MannKind aus UT-bezogenen Aktivitäten robust 59 Millionen Dollar, Markierung a 15% Anstieg gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2024. Dies wird auf die Lizenzgebühren aufgeteilt, die getroffen werden 33 Millionen Dollar im dritten Quartal 2025 (plus 23% im Jahresvergleich) und der Umsatz aus Zusammenarbeit und Dienstleistungen, der betrug 27 Millionen Dollar. Das zugrunde liegende Produkt, Tyvaso DPI, ist ein Blockbuster für United Therapeutics und generiert 336 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 Verkäufe, was die Lizenzeinnahmen von MannKind auf absehbare Zeit sichert. Darüber hinaus hat United Therapeutics die Zusammenarbeit gerade auf ein zweites Prüfmolekül ausgeweitet, das mit einem ausgestattet war 5 Millionen Dollar Vorauszahlung und die Möglichkeit von bis zu 35 Millionen Dollar in Entwicklungsmeilensteinen und 10% Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.

Afrezza ist ein differenziertes, schnell wirkendes inhalatives Insulinprodukt.

Afrezza (Insulin Human) Inhalationspulver bietet eine einzigartige, nicht injizierbare Option für Insulin zu den Mahlzeiten, was ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal in einem überfüllten Diabetesmarkt darstellt. Es handelt sich um ein ultraschnell wirkendes Insulin, das heißt, es wirkt schneller als herkömmliche injizierte schnell wirkende Insuline. Die kommerzielle Leistung ist stark, mit einem Nettoumsatz von Afrezza im dritten Quartal 2025 18,49 Millionen US-Dollar, ein Feststoff 23% Anstieg gegenüber dem dritten Quartal 2024. Dieses Wachstum ist auf bessere Preise und eine höhere Patientennachfrage zurückzuführen. Die größte kurzfristige Chance ist die pädiatrische Indikation; Der ergänzende Biologics License Application (sBLA) für Kinder im Alter von 4 bis 17 Jahren wurde von der FDA mit einem PDUFA-Datum vom 29. Mai 2026 angenommen. Im Falle einer Genehmigung werden schätzungsweise alle 10 % Marktanteil in dieser pädiatrischen Population ungefähr umgerechnet 150 Millionen Dollar beim Nettoumsatz, was einen enormen potenziellen Wachstumshebel darstellt.

Die Liquiditätsposition wird durch Meilenstein- und Lizenzzahlungen stabilisiert.

Das Unternehmen befindet sich in einer finanziell stabilen Position, was vor allem auf die vorhersehbaren, margenstarken Lizenzeinnahmen von Tyvaso DPI zurückzuführen ist, die wichtige, nicht verwässernde Mittel für Forschung und Entwicklung bereitstellen. Die Barmittel, Barmitteläquivalente und Investitionen von MannKind beliefen sich insgesamt auf ein gesundes Niveau 286,3 Millionen US-Dollar Stand: 30. September 2025. Dies gilt auch nach der Verwendung von Bargeld und Schulden zur Finanzierung der Übernahme von scPharmaceuticals im Oktober 2025, die das Umsatzwachstum voraussichtlich weiter beschleunigen wird. Das Unternehmen hat auch bei der Bewältigung seiner Schulden hervorragende Arbeit geleistet und die Schulden zurückgezahlt 236 Millionen Dollar im Wesentlichen im Laufe des Jahres 2024, so dass ein minimaler Restbetrag von übrig bleibt 36 Millionen Dollar auf seine vorrangigen Wandelschuldverschreibungen. Der Gesamtumsatz für das laufende Jahr 2025 liegt bereits bei 237,0 Millionen US-Dollar, ein 14% Sprung von Jahr zu Jahr. Ehrlich gesagt sind die DPI-Lizenzgebühren von Tyvaso hier das Fundament.

Hier ein kurzer Blick auf die wichtigsten finanziellen Treiber für die ersten neun Monate des Jahres 2025:

MannKind Corporation (MNKD) – SWOT-Analyse: Schwächen

Anhaltende Abhängigkeit von einem einzigen kommerziellen Produkt, Afrezza.

Während die MannKind Corporation sich diversifiziert, ist der Umsatz des kommerziellen Segments immer noch überproportional vom Erfolg eines Produkts abhängig: Afrezza (Insulin Human) Inhalationspulver. Im dritten Quartal 2025 erzielte Afrezza einen Umsatz von 18,49 Millionen US-Dollar, was etwa 22,5 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens von 82,13 Millionen US-Dollar ausmachte. Diese Konzentration schafft eine erhebliche Verwundbarkeit; Jeder regulatorische Rückschlag, Sicherheitsbedenken oder Wettbewerbsdruck auf Afrezza hätte unmittelbare und schwerwiegende Auswirkungen auf die kommerzielle Vertriebsbasis des Unternehmens.

Das andere kommerzielle Produkt des Unternehmens, das tragbare Insulinverabreichungsgerät V-Go, verzeichnete einen weiteren Rückgang des Nettoumsatzes und erreichte im dritten Quartal 2025 3,81 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang von 19 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Dies bedeutet, dass Afrezza der wichtigste kommerzielle Treiber der Technosphere-Plattform ist und die jüngste Übernahme von FUROSCIX zwar das Portfolio diversifiziert, aber zu neu ist (abgeschlossen im Oktober 2025), um dieses Kernrisiko kurzfristig zu mindern. Bei einem so hart umkämpften Rennen kann man sich nicht auf ein einzelnes Pferd verlassen.

• Afrezza Umsatz im 3. Quartal 2025: 18,49 Millionen US-Dollar
• Afrezza % des Gesamtumsatzes (Q3 2025): 22,5 %
• V-Go Umsatz im 3. Quartal 2025: 3,81 Millionen US-Dollar (Rückgang um 19 % gegenüber dem Vorjahr)

Anhaltender Bedarf an erheblichen Investitionen in Vertrieb und Marketing.

Der Weg zur Markteinführung eines innovativen Produkts wie Afrezza erfordert massive und nachhaltige Vertriebs- und Marketingausgaben (Verkauf, Allgemeines und Verwaltung bzw. VVG-Kosten). Diese hohen Investitionen belasten das Betriebsergebnis erheblich. Für die neun Monate, die am 30. September 2025 endeten, beliefen sich die VVG-Kosten des Unternehmens auf insgesamt 85,724 Millionen US-Dollar, was einer deutlichen Steigerung von 22 % im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht. Hier ist die kurze Rechnung: Die VVG-Kosten für neun Monate betragen mehr als das 1,3-fache des gesamten kommerziellen Produktumsatzes von 63,727 Millionen US-Dollar für denselben Zeitraum.

Diese steigenden Kosten stehen in direktem Zusammenhang mit der Ausweitung der kommerziellen Präsenz, einschließlich der Einstellung von mehr Personal, der Entsendung eines neuen Verbindungsteams für medizinische Wissenschaft und der Erhöhung der Werbekosten für Afrezza. Dies ist notwendig, um das Wachstum voranzutreiben, aber es bedeutet, dass ein großer Teil des Bruttogewinns sofort durch die Verkaufskosten des Produkts aufgezehrt wird, wodurch die tatsächliche operative Hebelwirkung verzögert wird.

In der Vergangenheit war es schwierig, eine nachhaltige GAAP-Rentabilität zu erreichen.

Obwohl die MannKind Corporation kürzlich einen Nettogewinn nach GAAP (Generally Accepted Accounting Principles) erzielt hat, bleibt die Nachhaltigkeit dieser Rentabilität ein erheblicher Schwachpunkt. Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 meldete das Unternehmen einen kumulierten GAAP-Nettogewinn von etwa 21,9 Millionen US-Dollar (13,2 Millionen US-Dollar im ersten Quartal + 0,7 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal + 8,0 Millionen US-Dollar im dritten Quartal). Allerdings war der GAAP-Nettogewinn im dritten Quartal 2025 von 8,0 Millionen US-Dollar tatsächlich ein Rückgang um 3,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zum gleichen Quartal im Jahr 2024, was die Fragilität des Endergebnisses zeigt. Das Ergebnis dieses Quartals wurde insbesondere durch eine Wertminderung einer zur Veräußerung verfügbaren Investition in Höhe von 6,4 Millionen US-Dollar beeinträchtigt, was zeigt, wie leicht einmalige Belastungen den Nettogewinn schmälern können.

Die jüngste Rentabilität wird maßgeblich durch die margenstarken Lizenzeinnahmen aus Tyvaso DPI von United Therapeutics gestützt, nicht nur durch die eigenen kommerziellen Produkte des Unternehmens. Die Übernahme von scPharmaceuticals im Oktober 2025 war zwar strategisch, erforderte jedoch die Verwendung von 133,2 Millionen US-Dollar an verfügbaren Barmitteln und die Aufnahme zusätzlicher 250,0 Millionen US-Dollar an Darlehen mit verzögerter Laufzeit, was zu neuen Schuldendienstkosten führen und den künftigen GAAP-Nettogewinn weiter unter Druck setzen wird.

Hohe Herstellungskosten (COGS) für die Technosphere-basierten Produkte.

Der proprietäre Technosphere-Herstellungsprozess ermöglicht zwar die einzigartige inhalierte Verabreichung, ist jedoch ein komplexer und kapitalintensiver Vorgang. Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 beliefen sich die Herstellungskosten für kommerzielle Produkte (COGS – kommerziell) auf 12,873 Millionen US-Dollar. Dies entspricht einer relativ hohen Bruttomarge bei kommerziellen Verkäufen von etwa 79,8 % im dritten Quartal 2025 (kommerzielle Einnahmen von 22,3 Mio. USD gegenüber COGS von 4,498 Mio. USD). Die Schwäche liegt hier nicht in der Marge, sondern in der hohen Fixkostenbasis der spezialisierten Produktionsstätte in Danbury, CT. Das Unternehmen muss ein viel größeres Produktions- und Verkaufsvolumen erreichen, um diese Fixkosten vollständig zu absorbieren und allein aus seinem kommerziellen Segment erhebliche Betriebseinnahmen zu erzielen.

Der eigentliche Kostendruck liegt in den Kommerzialisierungskosten, nicht in den COGS, aber die COGS bleiben eine signifikante absolute Dollarzahl, die ein hohes Verkaufsvolumen erfordert, um die Kapitalinvestition zu rechtfertigen.

MannKind Corporation (MNKD) – SWOT-Analyse: Chancen

Geografische Expansion von Afrezza in neue internationale Märkte

Die Möglichkeit für Afrezza (Insulin Human) Inhalationspulver, seine geografische Präsenz über die USA und Brasilien hinaus zu erweitern, ist ein klarer, kurzfristiger Wachstumstreiber. Der bedeutendste jüngste Schritt ist die behördliche Genehmigung in Indien, einem Land mit der zweithöchsten Diabetesbelastung weltweit.

Diese von der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) im Dezember 2024 erteilte Zulassung eröffnet einen Markt mit über 74 Millionen Menschen, die mit Diabetes leben. Wir gehen davon aus, dass MannKind das Produkt bis Ende 2025 an seinen Partner Cipla Ltd. liefern wird, der mit der Kommerzialisierung in diesem riesigen Markt beginnen wird. Dieser Schritt ist eine strategische Möglichkeit, den Umsatz zu steigern, ohne den hohen Aufwand für den Aufbau eines Direktvertriebsteams im Ausland.

• Die Zulassung in Indien nutzt die lokale kommerzielle Expertise von Cipla.
• Es wird prognostiziert, dass die Zahl der Diabetes-Fälle weltweit bis 2045 auf 783 Millionen ansteigen wird.
• Die internationale Expansion diversifiziert den Umsatz weg vom US-Markt.

Erhöhte Marktdurchdringung für Afrezza durch bessere Abdeckung der Kostenträger

Die größte unmittelbare Chance, die Marktdurchdringung von Afrezza zu steigern, ist die potenzielle Ausweitung auf die pädiatrische Patientengruppe. Sie haben die Daten gesehen: Der Supplemental Biologics License Application (sBLA) für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 4 bis 17 Jahren) wurde im Oktober 2025 zur FDA-Prüfung angenommen. Dies ist ein Wendepunkt, denn eine Zulassung würde Afrezza zur ersten nadelfreien prandialen Insulinoption für diese Gruppe machen.

Das finanzielle Potenzial ist beträchtlich. Schätzungen des Unternehmens gehen davon aus, dass pro 10 % Marktanteil im Segment Kinderdiabetes ein Nettoumsatz von etwa 150 Millionen US-Dollar generiert werden könnte. Die FDA hat als Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 29. Mai 2026 festgelegt, sodass die Vorbereitungen für die kommerzielle Markteinführung, einschließlich der Erweiterung des Vertriebsteams, bereits im Gange sind und durch die neue Finanzierung unterstützt werden.

Auf dem Erotikmarkt verzeichnen die kommerziellen Produktumsätze von Afrezza bereits eine positive Dynamik, die auf eine höhere Nachfrage und einen höheren Preis zurückzuführen ist. Der Gesamtumsatz im Jahr 2025 erreichte bis zum dritten Quartal 237,0 Millionen US-Dollar. Eine bevorstehende Entscheidung der FDA über ein Etikett zur Umstellung der Dosierung für Erwachsene im Laufe des Jahres 2025 wird voraussichtlich auch die Anwendung vereinfachen, was auf jeden Fall dazu beitragen dürfte, eine breitere Akzeptanz voranzutreiben und die Diskussionen mit den Kostenträgern über die Kostenübernahme zu verbessern.

Erweiterung der Technosphere-Plattform um neue Verbindungen

Die proprietäre Medikamentenverabreichungsplattform Technosphere ist MannKinds wichtigster Vermögenswert, und die Ausweitung auf neue Wirkstoffe bietet eine Pipeline voller Möglichkeiten. Während die Phase-3-Studie ICoN-1 für vernebeltes Clofazimin (MNKD-101) zur Behandlung der nichttuberkulösen mykobakteriellen (NTM) Lungenerkrankung Ende 2025 wegen Sinnlosigkeit abgebrochen wurde, verlagert sich der Fokus sofort auf andere hochwertige Vermögenswerte.

Das vielversprechendste interne Programm ist Nintedanib DPI (MNKD-201), eine inhalierte Trockenpulverformulierung zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Das Management plant, die klinische Phase-2-Studie (INFLO) bis Ende 2025 zu starten, wobei der erste Patient im ersten Quartal 2026 erwartet wird. Dies ist ein entscheidender Schritt zur Erschließung des lukrativen Marktes für seltene Lungenerkrankungen, der ein geschätztes Potenzial von mehreren Milliarden Dollar bietet. Hier ist die kurze Berechnung des Potenzials der Technosphere-Plattform bei seltenen Lungenerkrankungen:

Potenzial für neue, lukrative Partnerschaften unter Nutzung der Plattformtechnologie

Die Technosphere-Plattform von MannKind ist ein bewährter Vorteil, wie der Erfolg von Tyvaso DPI zeigt, und dieser Erfolg schlägt sich direkt in neuen, lukrativen Partnerschaften nieder. United Therapeutics übte im August 2025 seine Option aus, eine zweite Trockenpulver-Inhalationstherapie zu entwickeln, wofür sofort eine Vorauszahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar geleistet wurde. Diese Vertragsstruktur ist äußerst attraktiv, da sie potenzielle Entwicklungsmeilensteine ​​von bis zu 35 Millionen US-Dollar sowie eine Lizenzgebühr im niedrigen zweistelligen Bereich von 10 % auf den Nettoumsatz des Endprodukts umfasst.

Dieses Modell der Partnerschaft mit großen Pharmaunternehmen zur Anwendung der Technosphere-Technologie auf ihre Wirkstoffe ist eine Einnahmequelle mit geringem Risiko und hohen Margen. Darüber hinaus sieht die im August 2025 mit Blackstone abgeschlossene strategische Finanzierungsvereinbarung ein anfängliches Darlehen in Höhe von 75 Millionen US-Dollar mit einem Gesamtpotenzial von bis zu 500 Millionen US-Dollar an nicht verwässerndem Kapital vor. Diese finanzielle Flexibilität ermöglicht es dem Unternehmen, seine internen Pipeline-Programme wie MNKD-201 zu beschleunigen und andere potenzielle Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten ohne sofortige Verwässerung der Aktionäre zu verfolgen. Das ist eine intelligente Kapitalallokation.

MannKind Corporation (MNKD) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Intensiver Wettbewerb auf dem Diabetesmarkt durch etablierte injizierbare Insuline.

Sie agieren in einem Markt, der von Giganten dominiert wird, deren Umsätze sich auf zweistellige Milliardenbeträge belaufen, während das Kernprodukt der MannKind Corporation, Afrezza, immer noch um Platz in der Formelbranche kämpft. Das ist die einfache, brutale Mathematik des Diabetes-Marktes. Zur Veranschaulichung: Der Umsatz mit kommerziellen Afrezza-Produkten von MannKind belief sich im dritten Quartal 2025 auf 18,493 Millionen US-Dollar. Vergleichen Sie das mit Eli Lilly and Company, einem großen Konkurrenten, dessen Inkretin-Franchise (Mounjaro und Zepbound, die Diabetes und Fettleibigkeit behandeln) allein im dritten Quartal 2025 einen Umsatz von über 10 Milliarden US-Dollar erwirtschaftete. Der Umsatz von Novo Nordisk mit Diabetes- und Adipositas-Behandlungen belief sich in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 auf etwa 215,7 Milliarden DKK (rund 31,8 Milliarden US-Dollar).

Dieser enorme Skalenunterschied bedeutet, dass Wettbewerber MannKind für Marketing, Vertriebspersonal und vor allem Rabatte übertreffen können, um sich bevorzugte Positionen im Formelwesen zu sichern. Darüber hinaus wird der Markt noch härter: Die Patentabläufe für umsatzstarke Diabetes-Medikamente wie Ozempic von Novo Nordisk (März 2025) und Januvia von Merck (Januar 2025) werden eine Welle kostengünstigerer Generika und Biosimilars auslösen, die Preise auf breiter Front drücken und es definitiv schwieriger machen, die Nischenposition von Afrezza aufrechtzuerhalten.

• Eli Lillys GLP-1-Verkäufe im dritten Quartal 2025: Ende 10 Milliarden Dollar.
• Afrezza-Umsatz im 3. Quartal 2025: 18,493 Millionen US-Dollar.
• Neue Generika erhöhen den Preisdruck auf alle Marken-Diabetestherapien.

Regulatorisches Risiko und mögliche Verzögerungen für Pipeline-Kandidaten.

Eine erhebliche Bedrohung ist die Abhängigkeit von einer kleinen Pipeline, die bereits im Jahr 2025 einen großen Rückschlag erlitten hat. Am 10. November 2025 musste die MannKind Corporation ihre klinische Phase-3-Studie für vernebeltes Clofazimin (MNKD-101) wegen mangelnder Wirksamkeit abbrechen. Ein solches Scheitern in der Spätphase verdeutlicht das inhärente Risiko der Biotech-Entwicklung und verlagert den gesamten Investitionsschwerpunkt wieder auf die kommerziellen Kernprodukte Afrezza und die Lizenzgebühren von Tyvaso DPI.

Ihr kurzfristiges regulatorisches Risiko konzentriert sich nun auf die pädiatrische Expansion von Afrezza. Die FDA hat den ergänzenden Biologics License Application (sBLA) für Afrezza in der pädiatrischen Population angenommen, das Datum des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) – die Frist für die Entscheidung der FDA – ist jedoch auf den 29. Mai 2026 festgelegt. Jede Verzögerung oder unerwartete Anforderung seitens der FDA könnte den Wachstumskurs des Unternehmens erheblich beeinträchtigen, insbesondere da die Pipeline gerade ausgedünnt wurde.

Patentablaufrisiko für Kerntechnologien oder Produkte.

Während die MannKind Corporation für ihr Hauptprodukt nicht unmittelbar mit einer Patentklippe konfrontiert ist, ist die längerfristige Gefahr einer Erosion des geistigen Eigentums für ihr Kerngut Afrezza und die proprietäre Technosphere-Plattform real. Das Unternehmen ist durch eine Vielzahl von Patenten geschützt – rund 630 erteilte Patente weltweit –, die das Pulver, die Herstellung und die Inhalatoren abdecken. Das langlebigste dieser Patente läuft derzeit im Jahr 2032 aus.

Was diese Schätzung verbirgt, ist die ständige Gefahr von Patentanfechtungen und das eventuelle Auslaufen der Gerätepatente, die einen zusätzlichen Schutz bieten. Wettbewerber sind immer auf der Suche nach Möglichkeiten, eine generische Version oder ein Biosimilar auf den Markt zu bringen, indem sie das Produkt um das Gerät herum entwickeln. Wenn die ersten Patente auslaufen, steigen die Kosten und die Komplexität der Verteidigung des verbleibenden geistigen Eigentums, was die F&E- und Rechtsbudgets belastet. Es ist ein langsamer Prozess, aber er bestimmt die langfristige Umsatzobergrenze für Afrezza.

Erstattungshürden und Preisdruck durch große Apotheken-Benefit-Manager (PBMs).

Die größte tägliche Bedrohung für den kommerziellen Erfolg von Afrezza geht von den Pharmacy Benefit Managers (PBMs) aus, den undurchsichtigen Mittelsmännern, die den Zugang zu Arzneimitteln und deren Preisgestaltung kontrollieren. Nur drei Unternehmen – Caremark von CVS, Express Scripts von Cigna und OptumRx von UnitedHealthcare – kontrollieren den größten Teil des PBM-Marktes und verschaffen ihnen damit einen enormen Einfluss, um hohe Rabatte und Preisnachlässe zu fordern.

Die Finanzergebnisse der MannKind Corporation für das 3. Quartal 2025 zeigten, dass der Umsatzanstieg von Afrezza auf „höhere Preise und höhere Nachfrage sowie eine geringere Umsatzminderungsrate“ zurückzuführen war. Diese Volatilität der Erlösschmälerungen – der an PBMs gezahlten Rabatte – ist ein direktes Maß für den Preisdruck bei PBMs. Wenn ein PBM beschließt, Afrezza aus seiner bevorzugten Rezeptur auszuschließen, wird der Patientenzugang sofort eingeschränkt, unabhängig vom klinischen Nutzen des Arzneimittels. Die Federal Trade Commission (FTC) verklagt derzeit die „Großen Drei“ PBMs wegen wettbewerbswidriger Praktiken, einschließlich der künstlichen Erhöhung der Insulinpreise, was zeigt, wie feindselig und unvorhersehbar dieses Umfeld für einen kleineren, innovativen Akteur ist.