Materialise NV (MTLS): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Materialise NV (MTLS) befindet sich an einem kritischen Wendepunkt im Jahr 2025: Sie sind definitiv der stille Riese der 3D-Drucksoftware, aber ihre alte Stärke ist jetzt ein Ziel. Während ihr margenstarkes Medizinsegment auf eine massive Expansion in Richtung personalisierter Implantate vorbereitet ist, stellen der kapitalintensive Produktionsbereich und die aggressive Konkurrenz durch Hardwarehersteller, die ihre eigenen Softwarelösungen integrieren, eine echte Herausforderung für ihre Bewertung dar. Wir müssen über den Hype hinausblicken und genau herausfinden, wo sich ihre drei Jahrzehnte Erfahrung auszahlen werden und wo die Marktrisiken am höchsten sind.

Materialise NV (MTLS) – SWOT-Analyse: Stärken

Langjährige Marktführerschaft bei Kernsoftware für den 3D-Druck (Magics, Mimics)

Das Softwareportfolio von Materialise NV, das auf seinen Flaggschiffprodukten Magics und Mimics basiert, stellt eine grundlegende Stärke dar. Dabei geht es nicht nur um Software; Es geht darum, über branchenübliche Daten- und Build-Vorbereitungstools zu verfügen, die mit fast jedem 3D-Drucksystem kompatibel sind, was einen erheblichen Wettbewerbsvorteil darstellt (ein langfristiger Vorteil, der ein Unternehmen vor Konkurrenten schützt). Das Software-Segment stellt strategisch auf ein stabileres, wiederkehrendes Umsatzmodell um, was ein gutes Zeichen für Investoren ist.

Im zweiten Quartal 2025 beispielsweise erreichten die wiederkehrenden Einnahmen – aus Softwarewartung und Abonnementgebühren – 84 % des Gesamtumsatzes des Softwaresegments, gegenüber 80 % im ersten Quartal 2025. Dieser Schritt verringert die Abhängigkeit von einmaligen Lizenzverkäufen und stabilisiert den Cashflow. Die Einführung von Magics 2025 im Mai 2025 mit der Integration impliziter nTop-Geometrien festigt diese Führungsposition weiter, indem die komplexe Build-Vorbereitungszeit für einige Benutzer von Tagen auf nur noch wenige Sekunden reduziert wird, was direkt einen großen industriellen Engpass behebt.

• Magics 2025: Reduziert die Bauvorbereitungszeit von Tagen auf Sekunden.
• Wiederkehrender Umsatz: Macht 84 % des Software-Segmentumsatzes aus (2. Quartal 2025).
• Nachahmungen: Unverzichtbar für die medizinische bildbasierte Technik und Planung.

Starkes, margenstarkes Medizinsegment, das beständiges Wachstum und Stabilität vorantreibt

Das Medizinsegment ist der stärkste Motor von Materialise NV für margenstarkes Wachstum und finanzielle Stabilität. Diese Abteilung konzentriert sich auf die personalisierte Gesundheitsversorgung und bietet chirurgische Planungssoftware (wie Mimics) und patientenspezifische 3D-gedruckte Geräte für Orthopädie und kraniomaxillofaziale Operationen.

Das Segment erzielt im Vergleich zu den beiden anderen Segmenten durchweg ein zweistelliges Umsatzwachstum und eine überlegene Rentabilität. Im zweiten Quartal 2025 stieg der Umsatz des Medical-Segments im Vergleich zum Vorjahreszeitraum kräftig um 16,7 % auf 32,9 Mio. €. Entscheidend ist, dass sich die bereinigte EBITDA-Marge (Gewinn vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen) im zweiten Quartal 2025 auf 32,7 % erhöhte, was den hohen Wert des Unternehmens und seine Fähigkeit unterstreicht, einen erheblichen Cashflow zur Finanzierung von Forschung und Entwicklung in anderen Bereichen zu generieren. Die Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson über den Mimics Thoracic Planner für die Lungenchirurgie ist ein konkretes Beispiel für seine Innovation und Marktverankerung.

Umfangreiches Patentportfolio und über drei Jahrzehnte Erfahrung in der additiven Fertigung

Materialise NV ist seit über drei Jahrzehnten ein Pionier in der additiven Fertigung (AM) und verfügt über eine institutionelle Wissensbasis und ein Netzwerk, mit denen nur wenige Konkurrenten mithalten können. Diese lange Geschichte spiegelt sich direkt in einem umfangreichen Portfolio an geistigem Eigentum (IP) wider, das seine Kerntechnologien in allen Software- und medizinischen Anwendungen schützt.

Ende 2019/Anfang 2020 umfasste das IP-Portfolio des Unternehmens weltweit etwa 290 erteilte Patente und 157 anhängige Patentanmeldungen, wobei der Schwerpunkt auf medizinischen Anwendungen lag, darunter über 160 erteilte medizinische Patente. Diese IP ist nicht statisch; Das Unternehmen baut es weiter aus, wobei erst im November 2025 neue Patente, beispielsweise eines für Fixierungsgeräte, erteilt wurden. Dieser Patentgraben ist definitiv eine wesentliche Eintrittsbarriere für neue Wettbewerber, insbesondere im regulierten Bereich der Medizinprodukte.

Diversifiziertes Geschäft in den Segmenten Software, Medizin und Fertigung

Das dreigleisige Geschäftsmodell des Unternehmens – Software, Medizin und Fertigung – bietet eine entscheidende Diversifizierungsstärke und ermöglicht es ihm, zyklische Abschwünge in bestimmten Industriesektoren zu meistern. Das margenstarke, stabile Medizinsegment fungiert als Puffer, wenn das industrieorientierte Fertigungssegment makroökonomischen Gegenwind erfährt, wie es im Jahr 2025 der Fall war.

Die neuesten verfügbaren Finanzdaten aus dem zweiten Quartal 2025 verdeutlichen dieses strategische Gleichgewicht und die Rolle des Medizinsegments als primärer Wachstumstreiber. Hier ist die kurze Berechnung der Segmentleistung für das zweite Quartal 2025, die die Divergenz zeigt:

Während der konsolidierte Gesamtumsatz für das Gesamtjahr 2025 voraussichtlich zwischen 270.000 und 285.000 TEUR liegen wird, ist es die Stärke des Medizinsegments, die das Gesamtgeschäft trotz der industriellen Schwäche auf Wachstumskurs hält.

Materialise NV (MTLS) – SWOT-Analyse: Schwächen

Das Fertigungssegment arbeitet mit niedrigeren Margen und hohem Investitionsbedarf.

Das Materialise Manufacturing-Segment belastet die konsolidierte Rentabilität des Unternehmens erheblich, vor allem aufgrund seiner kapitalintensiven Natur und der anhaltend niedrigen, oft negativen Betriebsmargen. Dies ist ein klassisches „Heavy Asset“-Problem in einer zyklischen Branche. Im dritten Quartal 2025 war die bereinigte EBITDA-Marge des Fertigungssegments schlecht (3.7)%, ein starker Rückgang von 2,6 % im gleichen Zeitraum im Jahr 2024. Im ersten Quartal 2025 war die Marge ebenfalls negativ (1.5)%.

Diese geringe Rentabilität geht mit einem hohen Preis einher. Die Gesamtinvestitionen (CapEx) des Unternehmens für das Gesamtjahr 2024 beliefen sich auf 26.377 TEUR, und die Prognose für den CapEx im Jahr 2025 ist mit ca. immer noch beträchtlich 22,89 Millionen Euro. Ein erheblicher Teil dieser Investitionsausgaben ist mit der Erweiterung der ACTech-Anlage verbunden, die das Geschäft auf zertifizierte Endverbrauchsteile verlagern soll, aber die Anlaufkosten und die schwache Industrienachfrage in Europa haben dazu geführt, dass die Margen niedrig blieben.

Der Softwareumsatz ist häufig an den Hardwareverkauf gebunden, wodurch ein zyklisches Umsatzrisiko entsteht.

Obwohl das Materialise Software-Segment ein langfristiger Werttreiber ist, bleibt sein Umsatz anfällig für die zyklische Natur des breiteren Marktes für 3D-Druck-Hardware. Angesichts der schwachen Nachfrage nach 3D-Druckern in der gesamten Branche ist die Leistung des Segments weiterhin schwierig. Dies ist eine direkte Verknüpfung, die Softwareverkäufe weniger vorhersehbar macht als ein reines Software-as-a-Service-Modell (SaaS).

Dieser konjunkturelle Druck lässt sich deutlich an den Zahlen ablesen: Der Softwareumsatz ging um 1.2% für das Gesamtjahr 2024 bis 43.899 TEUR, und der Rückgang setzte sich bis 2025 fort, wobei der Umsatz im dritten Quartal 2025 zurückging 7.4% Jahr für Jahr. Die gute Nachricht ist, dass der Übergang zu einem Abonnementmodell voranschreitet 83% Der Gesamtumsatz ist jedoch rückläufig, sodass das wiederkehrende Modell den marktbedingten Rückgang der einmaligen Lizenzverkäufe noch nicht vollständig ausgleichen kann.

Hohe Betriebskosten im Vergleich zu kleineren, stärker fokussierten Wettbewerbern; auf jeden Fall eine Belastung.

Materialise arbeitet mit einer relativ hohen Kostenbasis, was die Gesamtrentabilität schmälert, insbesondere wenn sich das Umsatzwachstum verlangsamt. Die Struktur des Unternehmens, die sich über drei verschiedene Segmente (Software, Medizin, Fertigung) erstreckt, erfordert erhebliche Investitionen in allen Bereichen, was zu höheren Gemeinkosten als bei kleineren Nischenkonkurrenten führt. Im ersten Quartal 2025 stiegen die Gesamtkosten für Forschung und Entwicklung (F&E), Vertrieb und Marketing (S&M) sowie allgemeine und Verwaltungskosten (G&A) um 6.9% im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2024, gestiegen auf 36.510 TEUR.

Hier ist die schnelle Rechnung: Trotz eines Gesamtjahresumsatzes 2024 von 266.765 TEUR, die bereinigte EBIT-Marge betrug nur 3.7%. Die Prognose für das bereinigte EBIT für 2025 liegt in einem niedrigen Bereich 6.000 TEUR bis 10.000 TEUR, was auf eine prognostizierte Nettomarge von knapp 2.68% für das Jahr. Das ist ein sehr dünnes Polster für ein Unternehmen dieser Größenordnung. Sie müssen dieses Kosten-Umsatz-Verhältnis sehr genau beobachten.

Langsamere Einführung neuer Technologien bei ihrem Kernkundenstamm im Vergleich zu Startups.

Der traditionelle Kundenstamm von Materialise – insbesondere im europäischen Industriesektor – zeigt ein langsameres Tempo bei der Einführung additiver Fertigungstechnologien (AM) der nächsten Generation für vollständige Produktionsläufe. Das Unternehmen versucht, seine Kunden vom Prototypenbau zur zertifizierten Herstellung von Endverbrauchsteilen zu bewegen, aber der Übergang verläuft langsam.

Die Schwäche im Fertigungssegment ist größtenteils auf die rückläufige Nachfrage nach Prototypen und eine deutliche Verlangsamung des europäischen Automobilmarktes, einem wichtigen Industriekunden, zurückzuführen. Dies ist eine strukturelle Herausforderung, nicht nur eine zyklische. Das Unternehmen versucht aktiv, dies zu mildern, indem es in die Bereiche Verteidigung und „Huge“ expandiert & Schwerwiegende Anwendungen wie Schifffahrt und Energie, aber dieser Dreh- und Angelpunkt erfordert Zeit und Investitionen.

Der Kernkundenstamm hinkt der Innovationskurve hinterher, was Materialise dazu zwingt, stark in neue Lösungen wie die CO-AM-Plattform (Additive Manufacturing Operations Management) zu investieren, um die Akzeptanz voranzutreiben. Das ist eine große Hürde:

• Sinkende Einnahmen aus dem Prototyping erfordern eine erzwungene Umstellung auf Endverbrauchsteile.
• Es wird erwartet, dass die schwache europäische Industrienachfrage bis 2025 anhält.
• Die langsame Einführungsrate erfordert hohe Forschungs- und Entwicklungsausgaben, um neue Marktanziehungskraft zu schaffen.

Materialise NV (MTLS) – SWOT-Analyse: Chancen

Erweiterung des Medizinsegments um personalisierte Implantate und chirurgische Planungstools.

Die größte kurzfristige Chance für Materialise NV liegt eindeutig im Medizinsegment, das bereits der stärkste Wachstumstreiber des Unternehmens ist. Wir gehen davon aus, dass dieses Segment im gesamten Geschäftsjahr 2025 das stärkste Umsatzwachstum erzielen wird und damit den Trend der ersten drei Quartale fortsetzt.

Der weltweite Markt für 3D-Druck im Gesundheitswesen wird im Jahr 2025 voraussichtlich etwa 3,66 Milliarden US-Dollar erreichen und im nächsten Jahrzehnt voraussichtlich mit einer robusten jährlichen Wachstumsrate (Compound Annual Growth Rate, CAGR) von über 21,70 % wachsen. Materialise NV ist perfekt positioniert, um von diesem Wachstum zu profitieren, insbesondere bei patientenspezifischen Lösungen, die den Markt antreiben. Beispielsweise wird allein der Markt für medizinische 3D-Druckimplantate im Jahr 2025 auf etwa 2,66 Milliarden US-Dollar geschätzt, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,91 %.

Die starke Leistung des Unternehmens hier ist ein klarer Indikator für die Marktdynamik: Das Medizinsegment meldete im dritten Quartal 2025 einen Umsatz von 33.296 TEUR, nach einem Umsatz im zweiten Quartal 2025 von 32.850 TEUR und einem Umsatz im ersten Quartal 2025 von 31.078 TEUR. Das ist eine kraftvolle und konsistente Wachstumsgeschichte. Die Umstellung auf patientenspezifische Geräte und Software wie MimicsFlow für die Operationsplanung ist ein margenstarkes und wirkungsvolles Geschäft, das weniger anfällig für makroökonomische Gegenwinde aus der Industrie ist.

Wachsende Nachfrage nach industriellen 3D-Druck-Softwarelösungen und Datenmanagement.

Der Markt für industrielle additive Fertigung (AM) ist riesig und wird im Jahr 2025 voraussichtlich einen Wert von bis zu 25,92 Milliarden US-Dollar haben und mit einer jährlichen Wachstumsrate von über 19,29 % wachsen. Für Materialise NV liegt die Chance darin, das digitale Rückgrat für diese Industrialisierung bereitzustellen. Der dedizierte Markt für Additive Manufacturing Manufacturing Execution System (MES)-Software wurde im Jahr 2024 auf 1,41 Milliarden US-Dollar geschätzt und wuchs mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,2 %.

Dies ist ein Software-Wettbewerb, und Materialise NV nutzt sein zentrales geistiges Eigentum (IP), um ihn zu gewinnen. Die jüngste Erweiterung der CO-AM-Softwareplattform im November 2025 mit der Einführung von Lösungen wie CO-AM Professional und CO-AM Enterprise geht direkt auf den Bedarf an Automatisierung, Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit in großem Maßstab ein. Dieser Digital-First-Ansatz trägt dazu bei, die aktuellen Herausforderungen im Fertigungssegment zu mildern, indem er wiederkehrende, margenstarke Softwareumsätze steigert, selbst wenn das Segment auf ein Cloud-basiertes Abonnementmodell umstellt. Ehrlich gesagt ist die Umstellung auf ein Abonnementmodell klug, schadet aber kurzfristig dem Softwareumsatz, weshalb wir im ersten bis dritten Quartal 2025 einen Rückgang verzeichneten.

Strategische Partnerschaften mit großen Erstausrüstern (OEMs) der Luft- und Raumfahrtindustrie sowie der Automobilindustrie.

Materialise NV verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der tiefen Integration in stark regulierte, anspruchsvolle Branchen, was für Wettbewerber eine erhebliche Markteintrittsbarriere darstellt. Die Sektoren Luft- und Raumfahrt und Automobil sind wichtige Branchen. Allein der Automobilsektor erwirtschaftete im Jahr 2024 mehr als 25 % des gesamten 3D-Druck-Marktumsatzes.

Die Position des Unternehmens als wichtiger Lieferant von Airbus ist ein konkretes Beispiel für diese Chance. Sie sind von Airbus für zwei verschiedene 3D-Drucktechnologien für flugfertige Teile qualifiziert und liefern schätzungsweise 26.000 Teile pro Jahr für das Airbus A350-System. Darüber hinaus konzentriert sich die Partnerschaft mit dem Flugzeugteilehändler Proponent auf die Schaffung einer digitalen Lieferkette für Luft- und Raumfahrt-Ersatzteile und demonstriert damit eine zukunftsweisende Strategie, die über das bloße Drucken von Teilen hinausgeht und den Besitz des digitalen Prozesses übernimmt.

Hier ist die kurze Rechnung zum Sektorfokus:

Verstärkte Einführung des 3D-Drucks in Konsumgütern und dezentralen Lieferketten.

Der Konsumgütersektor bietet enorme Volumenchancen, angetrieben durch den Wunsch nach massenspezifischer Individualisierung und lokaler Produktion. Der 3D-Druckmarkt im Konsumgütersegment wird im Jahr 2025 auf 5 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll mit einer jährlichen Wachstumsrate von 15 % wachsen. Materialise NV ist hier bereits aktiv und zielt explizit auf Anwendungen in den Bereichen Brillen, Kunst und Design, Wearables und Konsumgüter ab.

Der größere Trend ist die Verlagerung hin zu dezentralen Produktionszentren und lokalisierten Lieferketten, die im Jahr 2025 an Bedeutung gewinnt, um die Logistikkosten zu senken und geopolitische Risiken zu mindern. Das globale Netzwerk von 3D-Druckanlagen und die CO-AM-Plattform von Materialise NV sind perfekt geeignet, diesen Wandel für große Marken zu ermöglichen und es ihnen zu ermöglichen, kundenspezifische Teile nach Bedarf und näher am Kunden herzustellen. Hierbei handelt es sich um eine Maßnahme zur Risikominderung in der Lieferkette für große Unternehmen, und Materialise NV bietet die Plattform für die Umsetzung.

• Profitieren Sie vom 5-Milliarden-Dollar-AM-Markt für Konsumgüter.
• Stellen Sie das Software-Rückgrat für die lokale Fertigung bereit, um Lieferketten zu verkürzen.
• Nutzen Sie die CO-AM-Plattform zur Verwaltung von Qualität und geistigem Eigentum für die dezentrale Produktion.

Materialise NV (MTLS) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Intensiver Wettbewerb durch Hardwarehersteller, die ihre eigenen Softwarelösungen integrieren

Sie müssen den Wandel beobachten, bei dem Hardwarehersteller aufhören, nur Maschinen zu verkaufen, und beginnen, ein geschlossenes, integriertes Ökosystem zu verkaufen. Dies stellt eine direkte, existenzielle Bedrohung für das Softwaresegment von Materialise dar, das auf einer offenen, herstellerneutralen Plattform basiert. Im dritten Quartal 2025 ging der Umsatz des Segments Materialise Software deutlich zurück 7.4% im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2024, was diesen Wettbewerbsdruck widerspiegelt.

Die größten Hardware-Anbieter nutzen jetzt ihre installierte Basis, um proprietäre Software voranzutreiben, die nur für ihre eigenen Maschinen optimiert ist. Dies zwingt Kunden dazu, sich für eine Lösung eines einzigen Anbieters zu entscheiden, wodurch Materialise effektiv von einem wachsenden Marktanteil ausgeschlossen wird. Es ist ein klassischer Plattformkampf, und die Hardware-Giganten haben einen gewaltigen Vorteil.

• 3D-Systeme: Dominiert Marktanteile mit integrierten Software-Ökosystemen.
• Stratasys: Nutzt seine Legacy-Hardware, um seine eigene Software voranzutreiben.
• Markgeschmiedet: Die proprietäre Eiger-Cloud-Software ist der erforderliche Hub für seine Industriedrucker.

Hier ist die schnelle Rechnung: Der Umsatz im Software-Segment von Materialise betrug im dritten Quartal 2025 10.286 TEUR. Jeder größere Vertragsverlust gegenüber einem integrierten Konkurrenten wie Autodesk oder Siemens, die ebenfalls kollaborative, Workflow-zentrierte Ökosysteme aufbauen, wird immer schwerwiegender.

Der wirtschaftliche Abschwung verlangsamt die Investitionen in industrielle 3D-Druckgeräte

Das makroökonomische Klima, insbesondere die hohen Zinsen und die globalen Unsicherheiten, dämpft weiterhin die Nachfrage nach großformatigen industriellen 3D-Druckgeräten, was einen großen Gegenwind für das Fertigungssegment von Materialise darstellt. Dieses Segment bietet die Dienstleistungen an, die Unternehmen zuerst reduzieren, wenn sie ihre Investitionsbudgets (CapEx) kürzen. Der Schmerz ist bereits in den Zahlen für 2025 sichtbar.

Im dritten Quartal 2025 verzeichnete das Segment Materialise Manufacturing einen deutlichen Umsatzrückgang von 17.1% Jahr für Jahr. Auch das bereinigte EBITDA des Segments drehte ins Negative und belief sich im dritten Quartal 2025 auf (845) TEUR, verglichen mit positiven 701 TEUR im dritten Quartal 2024. Das ist ein klares Zeichen für den Druck auf Margen und Volumen. Was diese Schätzung verbirgt, ist, dass für die zweite Jahreshälfte 2025 zwar eine Erholung prognostiziert wird und die Auslieferungen industrieller 3D-Druckersysteme im Gesamtjahr voraussichtlich um 14 % steigen werden, die erste Jahreshälfte jedoch definitiv langsam verlief und jede Verzögerung bei Zinssenkungen die Erholung der Investitionsausgaben bis ins Jahr 2026 hinein nach vorne treiben könnte.

Rasante technologische Veränderungen in der Materialwissenschaft oder bei Druckverfahren machen aktuelle Vermögenswerte überflüssig

Die Branche der additiven Fertigung (AM) befindet sich noch in der Reifephase, was bedeutet, dass ein neues Material oder ein neues Druckverfahren etablierte Arbeitsabläufe schnell auf den Kopf stellen und ältere Anlagen oder Softwarefunktionen überflüssig machen kann. Die Kernstärke von Materialise ist die Kompatibilität seiner Software mit einer Vielzahl von Technologien, doch schnelle Veränderungen stellen immer noch ein Risiko für seine umfangreichen 3D-Druckanlagen dar.

Das Aufkommen KI-gesteuerter Tools stellt einen großen technologischen Wandel im Jahr 2025 dar. Diese Tools werden jetzt direkt in die Plattformen der Wettbewerber eingebettet, um Fachwissen zu automatisieren, Designs zu optimieren und die Bauvorbereitung zu rationalisieren, Ineffizienzen zu beseitigen und die Präzision zu verbessern. Wenn die Flaggschiff-Software von Materialise, wie die Materialise Magics 3D Print Suite, diese maschinellen Lernfunktionen nicht so schnell integriert wie ihre Konkurrenten, schwindet ihr Wettbewerbsvorteil schnell. Darüber hinaus übt der zunehmende Fokus auf fortschrittliche Materialien, etwa solche, die bessere Oberflächengüten ermöglichen und die Nachbearbeitungszeit verkürzen, Druck auf den vorhandenen Materialbestand und die Prozesskompetenz des Unternehmens aus.

Regulatorische Hürden und Zertifizierungskosten, insbesondere im wachstumsstarken Medizinsektor

Während das Medizinsegment mit einem Umsatzwachstum von 10,3 % im dritten Quartal 2025 das leistungsstärkste Segment von Materialise ist, ist es auch am stärksten von steigenden Regulierungskosten betroffen. Dem hohen Wachstumspotenzial stehen hohe Eintrittsbarrieren und Compliance-Kosten gegenüber, die sowohl in den USA als auch in Europa steigen.

Die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union stellt eine erhebliche Hürde dar. Dies macht die Compliance komplexer, insbesondere weil Software, die für den 3D-Druck verwendet wird, zunehmend als „Software als medizinisches Gerät“ (SaMD) eingestuft wird. Dies bedeutet, dass die wichtigsten medizinischen Softwareprodukte von Materialise strengen Sicherheits- und Leistungsanforderungen unterliegen, was die Forschungs-, Entwicklungs- und Zertifizierungskosten in die Höhe treibt.

Zum Vergleich: Die Kosten für industrietaugliche 3D-Druckgeräte für medizinische Geräte sind bereits hoch: Multilaser-LPBF-Maschinen belaufen sich auf über 5 Millionen Euro. Durch den Regulierungsrahmen entstehen erhebliche Nichtausrüstungskosten. Hersteller müssen sich an die Norm ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme halten, die den internationalen Goldstandard für Medizinprodukte darstellt.